Daten teilen - besser heilen: Vorschläge für einen forschungsfreundlichen Rechtsrahmen der Gesundheitsdatenforschung
Gespeichert in:
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Berlin
Duncker & Humblot
[2025]
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| Schriftenreihe: | Schriften zum Gesundheitsrecht
Band 79 |
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| Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltstext Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | 176 Seiten 23.3 cm, 281 g |
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INHALTSVERZEICHNIS
1.
KAPITEL
EINLEITUNG
17
A.
HERAUSFORDERUNGEN
DER
DATENVERARBEITUNG
ZU
FORSCHUNGSZWECKEN
.
17
B.
FORSCHUNGSPRIVILEG
IN
DER
DS-GVO
.
19
I.
ZIELSETZUNG
UND
GRENZEN
DES
FORSCHUNGSPRIVILEGS
.
20
II.
FORSCHUNGSBEGRIFF
IN
DER
DS-GVO
.
20
III.
VORTEILE
DER
DATENBASIERTEN
FORSCHUNG
.
22
IV.
GEGENSTAND
DER
UNTERSUCHUNG
.
23
2.
KAPITEL
FORSCHUNGSFREUNDLICHE
RECHTSGRUNDLAGEN
25
A.
EINFUEHRUNG
.
25
I.
GESETZLICHE
DATENSCHUTZRECHTLICHE
FORSCHUNGSKLAUSELN
.
25
II.
EINWILLIGUNG
IN
DIE
DATENVERARBEITUNG
ZU
FORSCHUNGSZWECKEN
.
27
III.
PROBLEMSTELLUNG
.
27
B.
REFORMBEDARF
FUER
DIE
ALLGEMEINE
FORSCHUNGSKLAUSEL
DES
§
27
BDSG
.
28
I.
EINFUEHRUNG
.
28
1.
HERAUSFORDERUNGEN
.
28
2.
GUTACHTEN
DER
DATENETHIKKOMMISSION
.
29
3.
ZUNEHMENDE
BEDEUTUNG
MIT
EINFUEHRUNG
DES
§
287A
SGB
V
.
30
4.
REFORMBEDARF
.
32
II.
VORSCHLAEGE
FUER
AENDERUNGEN
DES
§
27
ABS.
1
S.
1
BDSG
.
32
1.
OEFFENTLICHES
INTERESSE
AN
DER
VERARBEITUNG
.
32
A)
§
27
ABS.
1
BDSG
ALS
EINE
DATENSCHUTZRECHTLICHE
VERARBEITUNGSGRUNDLAGE
33
B)
INTERESSEN
DER
VERANTWORTLICHEN
IN
ART.
9
ABS.
2
DS-GVO
.
34
C)
VORTEILE
DER
BERUECKSICHTIGUNG
DES
OEFFENTLICHEN
FORSCHUNGSINTERESSES
.
35
D)
FAZIT
.
36
2.
KEIN
ERFORDERNIS
DES
ERHEBLICHEN
UEBERWIEGENS
.
36
A)
UNVEREINBARKEIT
MIT
DEM
FORSCHUNGSPRIVILEG
DER
DS-GVO
.
37
B)
RECHTSUNSICHERHEIT
WEGEN
DER
UNBESTIMMTHEIT
.
38
C)
BEWERTUNG
DES
FORSCHUNGSINTERESSES
.
38
10
INHALTSVERZEICHNIS
D)
MOEGLICHKEIT
DER
VERFASSUNGSKONFORMEN
AUSLEGUNG
.
41
E)
EXKURS:
§
75
SGB
X
.
41
F)
FAZIT
.
42
III.
DATENFREIGABE
IN
§
27
ABS.
LA
BDSG
.
42
1.
DATENFREIGABE
ALS
DATENSCHUTZRECHTLICHES
REGELUNGSINSTRUMENT
.
43
A)
EINBEZIEHUNG
DER
BETROFFENEN
PERSONEN
.
44
B)
VERGLEICH
MIT
BREITER
EINWILLIGUNG
(BROAD
CONSENT)
.
46
AA)
ENGE
AUSLEGUNG
DURCH
DSK
UND
EDSA
.
47
BB)
DATENFREIGABE
ALS
ALTERNATIVLOESUNG
.
48
C)
DATENFREIGABE
IN
DER
DEUTSCHEN
GESETZGEBUNG
.
50
AA)
DATENFREIGABE
NACH
§
363
SGB
V
.
50
BB)
ERFORDERNIS
EINER
EINWILLIGUNG
ALS
VERARBEITUNGSBEDINGUNG
.
51
CC)
VEREINBARKEIT
MIT
DER
DS-GVO
.
52
DD)
VORTEILE
DER
ZUSTIMMUNGSLOESUNG
.
53
D)
FAZIT
.
54
2.
ANFORDERUNGEN
AN
DIE
DATENFREIGABE
.
55
A)
ANFORDERUNGEN
AN
DIE
ZUSTIMMUNGSERKLAERUNG
.
55
AA)
AUSDRUECKLICHKEIT
.
55
BB)
FREIWILLIGKEIT
.
56
CC)
INFORMIERTHEIT
.
57
DD)
FAZIT
.
58
B)
SEKUNDAERNUTZUNG
.
58
AA)
PRIVILEGIERUNG
DER
SEKUNDAERNUTZUNG
INNERHALB
DER
DS-GVO
.
60
BB)
ERFORDERNIS
DES
SEKUNDAERNUTZUNGSPRIVILEGS
.
61
CC)
ZWISCHENERGEBNIS
.
62
C)
VERWEIGERUNG
UND
RUECKNAHME
DER
ZUSTIMMUNG
.
63
AA)
AUSWIRKUNGEN
DER
VERWEIGERUNG
.
63
BB)
AUSWIRKUNGEN
DER
RUECKNAHME
.
66
(1)
AUSWIRKUNGEN
AUF
DIE
VERARBEITUNGSGRUNDLAGEN
.
66
(2)
MOEGLICHKEIT
EINES
WIDERSPRUCHS
NACH
ART.
21
ABS.
6
DS-GVO
.
67
D)
ANGEMESSENE
UND
SPEZIFISCHE
MASSNAHMEN
GERN.
§
27
ABS.
1
S.
2
BDSG
68
3.
FAZIT
.
68
IV.
PRUEFUNG
DER
EINHALTUNG
DATENSCHUTZRECHTLICHER
BEDINGUNGEN
GERN.
§
27
ABS.
2A
BDSG
.
71
1.
GEWAEHRLEISTUNG
DER
RECHTSSICHERHEIT
.
71
2.
BEISPIEL
AUS
ESTLAND
.
72
3.
FUER GESUNDHEITSDATENFORSCHUNG
ZUSTAENDIGE
ETHIKKOMMISSIONEN
.
74
V.
EXKURS:
BEREICHSSPEZIFISCHE
RECHTSGRUNDLAGEN
.
75
VI.
FAZIT
.
76
INHALTSVERZEICHNIS
11
C.
EINWILLIGUNG
ALS
DATENSCHUTZRECHTLICHE
VERARBEITUNGSGRUNDLAGE
.
77
I.
FREIWILLIGKEIT
DER
EINWILLIGUNG
.
78
1.
FREIWILLIGKEIT
EINER
EINWILLIGUNGSERKLAERUNG
IN
DEUTSCHLAND
.
78
2.
UEBERTRAGBARKEIT
DER
RECHTSPRECHUNG
DES
BSG
AUF
DEN
AKTUELLEN
RECHTSRAHMEN
80
3.
FOERDERUNG
DER
DIGITALEN
GESUNDHEITSKOMPETENZ
.
82
4.
FAZIT
.
84
II.
BESTIMMTHEIT
DER
EINWILLIGUNG
.
84
1.
BROAD
CONSENT
GERN.
ERWAEGUNGSGRUND
33
DS-GVO
.
84
2.
POSITION
DER
DATENSCHUTZKONFERENZ
.
86
3.
YYWIE
"
DES
BROAD
CONSENT
.
88
A)
GEWAEHRLEISTUNG
DER
TRANSPARENZ
.
88
B)
GEWAEHRLEISTUNG
DER
VERTRAUENSBILDUNG
.
89
C)
GEWAEHRLEISTUNG
DER
DATENSICHERHEIT
.
90
D)
FAZIT
.
90
4.
BESTIMMTHEIT
EINER
EINWILLIGUNG
IN
DIE
DATENVERARBEITUNG
ZU
FORSCHUNGSZWE
CKEN
.
91
III.
FAZIT
.
91
D.
ANONYMISIERTE
DATEN
.
92
I.
RELATIVER
PERSONENBEZUG
.
93
1.
PROBLEMSTELLUNG
.
93
2.
RECHTSPRECHUNG
DES
EUGH
.
95
3.
FAZIT
.
96
II.
ANFORDERUNGEN
AN
DIE
VERARBEITUNG
FAKTISCH
ANONYMER
DATEN
.
96
1.
UNTERSCHEIDUNG
ZWISCHEN
ABSOLUT
UND
FAKTISCH
ANONYMEN
DATEN
.
97
2.
ENDE
DER
ANONYMITAET
.
97
3.
FEHLENDE
FORTWIRKUNG
DES
ZWECKBINDUNGSGRUNDSATZES
.
99
4.
LOESUNGSVORSCHLAEGE
.
101
A)
HERANZIEHUNG
DER
VERARBEITUNGSGRUNDSAETZE
DER
DS-GVO
.
101
B)
REGELUNG
ZUR
NUTZUNG
ANONYMER
DATEN
.
102
III.
FAZIT
.
104
E.
FAZIT
FORSCHUNGSFREUNDLICHE
RECHTSGRUNDLAGEN
.
105
3.
KAPITEL
DATENVERFUEGBARKEIT
UND
DATENZUGANG
108
A.
DATENVERFUEGBARKEIT
.
110
I.
ELEKTRONISCHE
PATIENTENAKTE
FUER
ALLE
MIT
OPT-OUT-OPTION
.
112
1.
AKTUELLE
REGELUNG
IN
DEUTSCHLAND
.
113
2.
HERAUSFORDERUNGEN
DER
AKTUELLEN
OPT-IN-LOESUNG
.
114
12
INHALTSVERZEICHNIS
3.
OPT-OUT-LOESUNG
FUER
ELEKTRONISCHE
PATIENTENAKTE
.
116
4.
VERFASSUNGSRECHTLICHE
ZULAESSIGKEIT
DER
OPT-OUT-LOESUNG
.
119
A)
EINGRIFF
IN
DIE
GRUNDRECHTE
DER
VERSICHERTEN
.
119
B)
RECHTFERTIGUNG
DES
EINGRIFFS
IN
DAS
ALLGEMEINE
PERSOENLICHKEITSRECHT
.
120
AA)
LEGITIMER
ZWECK
UND
GEEIGNETHEIT
.
121
BB)
ERFORDERLICHKEIT
.
122
CC)
ANGEMESSENHEIT
.
123
DD)
ZWISCHENERGEBNIS
.
124
II.
FORSCHUNGSFREUNDLICHE
REGISTERLANDSCHAFT
.
124
1.
BEDEUTUNG
DER
DATENREGISTER
FUER
DIE
WISSENSCHAFTLICHE
FORSCHUNG
.
124
2.
AKTUELLER
RECHTSRAHMEN
.
125
3.
REGELUNGSVORSCHLAG
.
127
A)
BEISPIEL
AUS
DAENEMARK
.
128
B)
VORSCHLAG
INNERHALB
DES
REGISTERGUTACHTENS
VOM
TMF
E.V.
UND
BQS
.
129
C)
ERLAEUTERUNGEN
ZU
DEM
VORSCHLAG
INNERHALB
DES
REGISTERGUTACHTENS
.
130
D)
VERHAELTNIS
ZU
EHDS-VO-E
.
132
III.
ZWISCHENERGEBNIS
.
132
B.
DATENZUGANG
.
133
I.
AKTUELLE
SITUATION
IN
DEUTSCHLAND
.
134
1.
REGISTERGESETZE
.
134
2.
FORSCHUNGSDATENZENTRUM
.
135
A)
DATENFLUESSE
IM
ZUSAMMENHANG
MIT
FORSCHUNGSDATENZENTRUM
.
136
B)
BEWERTUNG
DER
DATENTRANSPARENZVORSCHRIFTEN
.
137
3.
ZWISCHENERGEBNIS
.
138
II.
REGELUNGSBEISPIELE
AUS
ANDEREN
LAENDERN
DER
EUROPAEISCHEN
UNION
.
139
1.
RECHTSRAHMEN
IN
ESTLAND
.
139
2.
RECHTSRAHMEN
IN
DAENEMARK
.
141
3.
RECHTSRAHMEN
IN
FINNLAND
.
142
4.
ZWISCHENERGEBNIS
.
144
III.
ENTWURF
DER
EHDS-VERORDNUNG
.
144
1.
UEBERBLICK
DER
REGELUNGSINHALTE
.
145
A)
ELEKTRONISCHE
GESUNDHEITSDATEN
.
145
B)
DATENZUGANGSSTELLEN,
DATENINHABER
UND
DATENNUTZER
.
146
C)
DATENZUGANGSVERFAHREN
INNERHALB
DER
EHDS-VO
.
148
D)
ALTERNATIVE
VERFAHRENSARTEN
.
150
2.
DATENSCHUTZRECHTLICHE
EINORDNUNG
DES
EHDS-VO-E
.
150
3.
UMSETZUNG
IM
MITGLIEDSTAATLICHEN
RECHT
.
152
A)
REICHWEITE
DES
ART.
9
ABS.
4
DS-GVO
.
152
B)
ANWENDBARKEIT
DES
ART.
9
ABS.
4
DS-GVO
.
153
C)
UMSETZUNG
IN
DEUTSCHLAND
.
156
INHALTSVERZEICHNIS
13
4.
ZWISCHENERGEBNIS
.
159
IV.
ERFORDERNIS
WEITERER
GESETZGEBERISCHEN
MASSNAHMEN
.
160
V.
CODE
OF
CONDUCT
FUER
DIE
GESUNDHEITSDATENFORSCHUNG
.
160
1.
VERHALTENSREGELN
ALS
REGULIERUNGSINSTRUMENT
.
161
2.
DER
ZULAESSIGE
UMFANG
EINES
CODE
OF
CONDUCT
.
161
3.
WIRKUNGSGRAD
EINES
CODE
OF
CONDUCT
.
162
VI.
ZWISCHENERGEBNIS
.
163
C.
FAZIT
DATENVERFUEGBARKEIT
UND
DATENZUGANG
.
164
4.
KAPITEL
ZUSAMMENFASSUNG
166
LITERATURVERZEICHNIS
.
170
SACHREGISTER
.
177 |
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