Rechtshandbuch Cybersicherheit im Gesundheitswesen:
Gespeichert in:
1. Verfasser: | |
---|---|
Weitere Verfasser: | , , |
Format: | Buch |
Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Heidelberg
C.F. Müller
[2024]
|
Ausgabe: | 2024. Auflage |
Schriftenreihe: | Medizinrecht
|
Schlagworte: | |
Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
Beschreibung: | XXXIV, 409 Seiten 24 cm x 17 cm |
ISBN: | 9783811489288 3811489283 |
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MARC
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INHALTSUEBERSICHT
VORWORT
.
V
BEARBEITERVERZEICHNIS
.
VII
INHALTSVERZEICHNIS
.
XI
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS
.
XXV
GESAMTLITERATURVERZEICHNIS
.
XXIX
1.
KAPITEL
CYBERBEDROHUNGSLAGE
IM
GESUNDHEITSWESEN
(DOCHOW)
.
1
2.
KAPITEL
RECHTSGRUNDLAGEN
DER
CYBERSICHERHEIT
IM
GESUNDHEITSWESEN
(DITTRICH/DOCHOW/IPPACH)
.
17
3.
KAPITEL
TECHNISCHE
GRUNDLAGEN
(HANSEN)
.
45
4.
KAPITEL
KRANKENHAEUSER
(MONSEES/GEHRMANN)
.
65
5.
KAPITEL
MEDIZINPRODUKTE
(KOHOUTEK)
.
93
6.
KAPITEL
ARZNEIMITTEL
(MONSCHKE/COPELAND)
.
107
7.
KAPITEL
LABORBEREICH
(DITTRICH/IPPACH)
.
119
8.
KAPITEL
TELEMATIKINFRASTRUKTUR
(DOCHOW/HERPERS)
.
127
9.
KAPITEL
AMBULANTE
GESUNDHEITSVERSORGUNG
(GRZESIEK)
.
159
10.
KAPITEL
PFLEGE
(STAUFER/KIRSCH)
.
179
11.
KAPITEL
RETTUNGSDIENSTE,
KATASTROPHENSCHUTZ
UND
NOTRUFLEITSTELLEN
(STAUFER/KIRSCH)
185
12.
KAPITEL
DIGITALE
GESUNDHEITSANWENDUNGEN
UND
HEALTH
APPS
(KOHOUTEK)
.
199
13.
KAPITEL
TELEMEDIZIN
(HAHN/SCHUELLER)
.
209
14.
KAPITEL
SOZIALDATENVERWALTUNG
(KIRCHER)
.
227
15.
KAPITEL
GESUNDHEITSFORSCHUNG
(
WEICHERT)
.
235
16.
KAPITEL
REGISTER
DES
GESUNDHEITSWESENS
(STOLLMANN/STENZEL)
.
251
17.
KAPITEL
CYBERSICHERHEIT
IM
OEFFENTLICHEN
GESUNDHEITSDIENST
(FRANCK)
.
263
18.
KAPITEL
COMPLIANCE
UND
CYBERSICHERHEITSMANAGEMENT
(MUELLER/DITTRICH)
.
281
19.
KAPITEL
CYBERCRIME
IM
GESUNDHEITSWESEN
(S.
T.
VOGEL)
.
303
20.
KAPITEL
PATIENTENSCHAEDEN
UND
CYBERSICHERHEIT:
HAFTUNG
DER
BEHANDLERSEITE
(VOGELER)
325
21.
KAPITEL
KUENSTLICHE
INTELLIGENZ
UND
CYBERSICHERHEIT
IM
KRANKENHAUS
(P.
VOGEL)
.
339
22.
KAPITEL
VERSICHERUNGSLOESUNGEN
FUER
CYBERGEFAHREN
(
GRIEGER)
.
345
23.
KAPITEL
ANFORDERUNGEN
AN
DIE
VERTRAGSGESTALTUNG
(ZIEGLER)
.
359
24.
KAPITEL
CYBER
INCIDENT
-
LEGAL-CHECKLISTE
(ADELBERG/DITTRICH)
.
381
STICHWORTVERZEICHNIS
.
399
INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT
.
V
BEARBEITERVERZEICHNIS
.
VII
INHALTSUEBERSICHT
.
IX
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS
.
XXV
GESAMTLITERATURVERZEICHNIS
.
XXIX
1.
KAPITEL
CYBERBEDROHUNGSLAGE
IM
GESUNDHEITSWESEN
A.
EINFUEHRUNG
.
1
B.
LAGEBERICHTE
ZUR
IT-SICHERHEIT
IN
DEUTSCHLAND
.
2
C.
BEDROHUNGSLAGE
AUS
SICHT
VON
CYBERKRIMINELLEN
.
4
D.
BEDROHUNGSLAGE
NACH
SEKTOREN
UND
ANDEREN
BEREICHEN
.
4
I.
STATIONAERER
GESUNDHEITSSEKTOR
.
4
1.
LUKAS-KRANKENHAUS
NEUSS
2016
.
5
2.
DRK-KLINIKEN
SUEDWEST
2019
.
6
3.
UNIVERSITAETSKLINIKUM
DUESSELDORF
2020
.
6
4.
KLINIKUM
BREMEN
2023
.
7
5.
UNIVERSITAETSKLINIKUM
FRANKFURT
2023
.
7
6.
KRANKENHAUS
ESSLINGEN
2023
.
7
7.
BETROFFENE
KLINIKEN
IM
JAHR
2024
.
8
II.
AMBULANTER
SEKTOR
.
8
1.
ANGRIFFE
AUF
ARZTPRAXEN
.
8
2.
ANGRIFFE
AUF
DIENSTLEISTER
.
9
III.
KRANKENVERSICHERUNGEN
.
9
IV.
TELEMATIKINFRASTRUKTUR
.
10
V.
MEDIZINPRODUKTE
.
13
VI.
ARZNEIMITTELBEREICH
UND
APOTHEKEN
.
13
VII.
GESUNDHEITS-APPS
.
14
VIII.
EINRICHTUNGEN
DER
GESUNDHEITS
UND
SELBSTVERWALTUNG
.
14
E.
FAZIT
.
15
2.
KAPITEL
RECHTSGRUNDLAGEN
DER
CYBERSICHERHEIT
IM
GESUNDHEITSWESEN
A.
EINFUEHRUNG
.
18
B.
VERFASSUNGSRECHT
UND
GRUNDRECHTE
(UEBERBLICK)
.
19
C.
EUROPARECHT
.
22
I.
EU-GRUNDRECHTE-CHARTA
.
22
II.
NIS-RICHTLINIE
.
23
III.
NIS-2-RICHTLINIE
.
23
INHALTSVERZEICHNIS
IV.
RESILIENZ-RICHTLINIE
.
25
V.
DSGVO
.
26
1.
GRUNDSAETZE
UND
ANFORDERUNGEN
.
27
2.
TECHNISCHE
UND
ORGANISATORISCHE
MASSNAHMEN
.
28
3.
MELDUNGEN
VON
DATENSCHUTZVERLETZUNGEN
.
31
VI.
EUROPAEISCHER
GESUNDHEITSDATENRAUM
UND
WEITERE
VORHABEN
.
31
D.
NATIONALES
RECHT
.
32
I.
BSIG
MIT
BSI-KRITISV
.
33
II.
BSIG-E
AUFGRUND
NIS2UMSUCG
.
34
III.
KRITIS-DACHG-E
.
38
IV.
SGB
V
.
39
1.
CYBERSICHERHEIT
NACH
DEN
RICHTLINIEN
GEMAESS
§
390
SGB
V
.
40
2.
CYBERSICHERHEIT
NACH
§
391
SGB
V
.
40
3.
CYBERSICHERHEIT
IN
DER
TELEMATIKINFRASTRUKTUR
.
41
V.
CYBERSICHERHEIT
UND
BERUFSGEHEIMNISSCHUTZ
.
41
E.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
42
3.
KAPITEL
TECHNISCHE
GRUNDLAGEN
A.
EINFUEHRUNG
.
47
B.
BEGRIFF
DER
CYBERSICHERHEIT
.
48
C.
ANFORDERUNGEN
AN
DIE
CYBERSICHERHEIT
.
49
I.
SCHUTZZIELE
DER
CYBERSICHERHEIT
.
49
1.
KLASSISCHE
SCHUTZZIELE
.
49
2.
AUTHENTIZITAET
ALS
ABLEITBARES
SCHUTZZIEL
.
51
3.
BEDEUTUNG
VON
RESILIENZ
.
51
4.
DIE
GEWAEHRLEISTUNGSZIELE
DES
STANDARD-DATENSCHUTZMODELLS
.
52
II.
STAND
DER
TECHNIK
.
54
D.
BEDROHUNGEN
.
54
I.
SCHWACHSTELLEN
.
54
II.
ANGRIFFSARTEN
VON
CYBERKRIMINELLEN
.
56
E.
MASSNAHMEN
ZUR
GEWAEHRLEISTUNG
DES
SCHUTZES
.
57
I.
ALLGEMEINE
SCHUTZMASSNAHMEN
.
57
II.
VERSCHLUESSELUNG
.
58
III.
AUTHENTIFIZIERUNG,
AUTORISIERUNG,
SIGNATUREN
.
58
IV.
ABSICHERUNG
VON
KOMMUNIKATIONSNETZEN
.
59
V.
ANONYMISIERUNG,
PSEUDONYMISIERUNG
UND
LOESCHEN
.
59
VI.
UMGANG
MIT
SICHERHEITSVORFAELLEN
.
60
F.
STANDARDS
IM
BEREICH
CYBERSICHERHEIT
.
60
I.
ALLGEMEINE
CYBERSICHERHEITSSTANDARDS
.
60
II.
SPEZIFISCHE
CYBERSICHERHEITSSTANDARDS
FUER
DEN
GESUNDHEITSBEREICH
.
62
G.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
63
INHALTSVERZEICHNIS
4.
KAPITEL
KRANKENHAEUSER
A.
KRANKENHAEUSER
.
65
I.
BEDEUTUNG
DER
CYBERSICHERHEIT
IM
KRANKENHAUSBEREICH
.
65
II.
GRUNDLEGENDE
REGELUNGSSYSTEMATIK
FUER
KRANKENHAEUSER
.
66
III.
ANFORDERUNGEN
FUER
KRANKENHAEUSER
ALS
KRITISCHE
INFRASTRUKTUREN
NACH
DEM
BSIG
.
69
1.
UMSETZUNG
DER
OTV
MIT
B3S
.
69
2.
NACHWEISPFLICHTEN
.
72
3.
MELDEPFLICHT
.
74
4.
KOOPERATIONS
UND
SONSTIGE
PFLICHTEN
.
76
5.
SANKTIONEN
.
77
IV.
ANFORDERUNGEN
FUER
KRANKENHAEUSER
NACH
§
391
SGB
V
.
78
1.
REGELUNGSGESCHICHTE
UND
ANWENDUNGSBEREICH
.
78
2.
UMSETZUNG
DER
OTV
MIT
EMPFEHLUNG
FUER
B3S
.
79
3.
RECHTSFOLGEN
MANGELHAFTER
UMSETZUNG
.
79
V.
CYBERSICHERHEIT
NACH
DER
DSGVO
.
80
1.
BESONDERHEITEN
IM
KRANKENHAUS
.
80
A)
OEFFENTLICHE
TRAEGER
.
82
B)
PRIVATE
TRAEGER
.
85
C)
FREIGEMEINNUETZIGER
TRAEGER
.
85
2.
MELDEPFLICHTEN
NACH
DER
DSGVO
.
86
3.
UMSETZUNGSHINWEISE
VON
BEHOERDEN
.
87
4.
SANKTIONEN
NACH
DER
DSGVO
.
87
5.
VORFAELLE
AUS
DATENSCHUTZBERICHTEN/PRAXIS
.
89
VI.
FOERDERUNG
VON
CYBERSICHERHEIT
(KHZG
U.A.)
UND
FOERDERUNGSBEDARF
.
90
B.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
92
5.
KAPITEL
MEDIZINPRODUKTE
A.
EINFUEHRUNG
.
93
B.
KRITISCHE
INFRASTRUKTUREN
NACH
DEM
BSIG
.
93
I.
VERSORGUNG
MIT
MEDIZINPRODUKTEN
.
94
II.
SICHERHEIT
IN
DER
INFORMATIONSTECHNIK
.
95
III.
UMSETZUNG
DER
OTV
BZW.
TOM
MIT
B3S
.
96
IV.
WEITERE
RECHTSPFLICHTEN
UND
SANKTIONEN
.
97
C.
CYBERSICHERHEIT
NACH
MEDIZINPRODUKTERECHT
.
97
I.
EINLEITUNG
.
97
II.
YYSECURE
BY
DESIGN
"
.
99
III.
DOKUMENTATION
UND
GEBRAUCHSANWEISUNG
.
101
IV.
UEBERWACHUNG
NACH
DEM
INVERKEHRBRINGEN
UND
VIGILANZ
.
103
V.
BETRIEB
UND
ANWENDUNG
VON
MEDIZINPRODUKTEN
.
103
INHALTSVERZEICHNIS
D.
CYBERSICHERHEIT
UND
PRODUKTHAFTUNG
.
104
I.
HAFTUNG
NACH
DEM
PRODHAFTG
.
104
II.
DELIKTISCHE
HAFTUNG
.
105
E.
CYBERSICHERHEIT
NACH
DER
DSGVO
.
105
E
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
106
6.
KAPITEL
ARZNEIMITTEL
A.
EINLEITUNG
.
107
I.
KRITISCHE
INFRASTRUKTUREN
NACH
DEM
BSIG
.
108
1.
ANWENDUNGSBEREICH
.
108
A)
HERSTELLUNG
.
109
B)
VERTRIEB
.
110
C)
ABGABE
DURCH
APOTHEKEN
.
110
2.
UMSETZUNG
DER
OTV
MIT
B3S
.
111
3.
WEITERE
RECHTSPFLICHTEN
UND
SANKTIONEN
.
111
4.
AUSBLICK
AUF
DIE
UMSETZUNG
DER
NIS-2-RL
UND
DIE
CER-RICHTLINIE
.
112
II.
CYBERSICHERHEIT
IM
NATIONALEN
ARZNEIMITTELRECHT
.
113
III.
CYBERSICHERHEIT
NACH
DER
DSGVO
.
114
1.
BEGRIFF
DER
GESUNDHEITSDATEN
ALS
BESONDERE
KATEGORIE
PERSONENBEZOGEN
DATEN
.
114
2.
RECHTLICHE
EINORDNUNG
UND
BESONDERHEITEN
.
114
IV.
GESCHAEFTSGEHEIMNISSCHUTZ
IN
DER
PHARMAFORSCHUNG
.
115
V.
DAS
E-REZEPT
.
116
B.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
116
7.
KAPITEL
LABORBEREICH
A.
EINFUEHRUNG
.
119
B.
LABORMEDIZIN
IM
ANWENDUNGSBEREICH
DES
BSIG
.
120
I.
ANWENDUNGSBEREICH
DER
BSI-KRITISV
SEIT
2017
.
120
II.
ANWENDUNGSBEREICH
DER
BSI-KRITISV
SEIT
2021
.
121
III.
LABORMEDIZIN
ALS
KRITISCHE
INFRASTRUKTUR
IN
DEN
NAECHSTEN
JAHREN
.
122
IV.
PFLICHTENPROGRAMM
UND
DROHENDE
SANKTIONEN
AUS
DEM
BSIG
.
123
C.
ANWENDUNGSBEREICH
DES
KRITIS-DACHGESETZES
.
124
D.
DSGVO
.
125
E.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
126
INHALTSVERZEICHNIS
8.
KAPITEL
TELEMATIKINFRASTRUKTUR
A.
EINFUEHRUNG:
BEDEUTUNG
DER
TELEMATIKINFRASTRUKTUR
.
127
B.
GRUNDLAGEN
ZUR
TELEMATIKINFRASTRUKTUR
.
128
I.
RECHTLICHE
EINORDNUNG
.
128
II.
DEFINITIONEN
UND
BEGRIFFE
.
130
III.
ANWENDUNGEN
IM
UEBERBLICK
.
132
IV.
SICHERHEITSARCHITEKTUR
UND
SICHERHEITSLEISTUNGEN
DER
TI
.
133
1.
SICHERE
ANBINDUNG
AN
DAS
NETZ
DER
TI
.
133
2.
DIGITALE
IDENTITAETEN
.
135
A)
SMARTCARDS
UND
PKI
.
135
B)
KARTENUNABHAENGIGE
IDENTITAETEN
UND
IDENTITY
PROVIDER
.
137
3.
VER
UND
ENTSCHLUESSELUNG
.
138
4.
ELEKTRONISCHE
SIGNATUREN
.
139
C.
REGULIERUNG
DER
CYBERSICHERHEIT
.
140
I.
ROLLE
UND
AUFGABEN
DER
GEMATIK
.
141
II.
BETRIEBSVERANTWORTUNG
DER
GEMATIK
.
143
III.
NACHWEIS
VON
PRODUKTSICHERHEIT
.
144
1.
AUFTRAGSVERGABE
UND
ZULASSUNG
VON
BETRIEBSLEISTUNGEN
.
145
2.
ZULASSUNG
VON
KOMPONENTEN
UND
DIENSTEN
.
146
3.
ZULASSUNG
VON
HERSTELLERN
UND
ANBIETERN
.
147
4.
BESTAETIGUNG
VON
WEITEREN
DIENSTEN
UND
ANWENDUNGEN
.
148
IV.
UEBERWACHUNG
VON
FUNKTIONSFAEHIGKEIT
UND
SICHERHEIT
.
149
1.
MELDEPFLICHTEN
UND
MASSNAHMEN
ZUR
GEFAHRENABWEHR
(§329
SGB
V)
.
149
A)
MELDEPFLICHTEN
.
149
B)
GEFAHRENABWEHRMASSNAHMEN
.
151
2.
VORKEHRUNGEN
ZUR
VERMEIDUNG
VON
STOERUNGEN
(§330
SGB
V)
.
151
3.
MASSNAHMEN
ZUR
BETRIEBSUEBERWACHUNG
(§
331
SGB
V)
.
152
4.
ANFORDERUNGEN
AN
DIENSTLEISTER
(§332
SGB
V)
.
154
5.
UEBERPRUEFUNG
DURCH
DAS
BSI
(§333
SGB
V)
.
155
V.
ZUGRIFFSKONZEPT
.
155
VI.
SANKTIONEN
.
156
D.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
157
9.
KAPITEL
AMBULANTE
GESUNDHEITSVERSORGUNG
A.
STEIGENDE
BEDROHUNG
DER
AMBULANTEN
GESUNDHEITSVERSORGUNG
DURCH
CYBERATTACKEN
159
B.
§390
SGB
V
UND
KBV-RICHTLINIE
.
161
I.
RECHTLICHE
GRUNDLAGEN
NACH
§390
SGB
V
.
161
II.
ANWENDUNGSBEREICH
DER
IT-SICHERHEITSRICHTLINIEN
.
162
III.
PFLICHTEN
NACH
DER
KBV-RICHTLINIE
ZUR
IT-SICHERHEIT
.
163
1.
GRUNDLEGENDE
ANFORDERUNGEN
AN
ALLE
ARZTPRAXEN
.
163
2.
WEITERE
ANFORDERUNGEN
.
164
IV.
RECHTSFOLGEN
MANGELHAFTER
UMSETZUNG
.
164
INHALTSVERZEICHNIS
C.
CYBERSICHERHEIT
NACH
DER
DSGVO
.
165
I.
BESONDERHEITEN
IN
DER
VERTRAGS(ZAHN)AERZTLICHEN
VERSORGUNG
.
165
II.
PRIVATAERZTLICHER
BEREICH
.
165
1.
ABSTRAKTE
ANFORDERUNGEN
NACH
DER
DSGVO
.
166
2.
BERUFSRECHT
.
166
3.
UMSETZUNGSHINWEISE
VON
BEHOERDEN
.
167
III.
ZUSAMMENARBEIT
MIT
EXTERNEN
DIENSTLEISTERN
.
167
IV.
MELDEPFLICHTEN
NACH
DER
DSGVO
.
170
D.
DAS
DIGITAL-GESETZ
.
170
I.
DIE
EINRICHTUNG
DER
ELEKTRONISCHEN
PATIENTENAKTE
.
171
II.
BERATUNG
UND
UNTERSTUETZUNG
DURCH
DEN
SOG.
DIGITALBEIRAT
.
172
III.
VERBESSERUNG
DER
INTEROPERABILITAET
.
172
IV.
ERHOEHUNG
DER
CYBERSICHERHEIT
.
172
1.
IT-SICHERHEIT
IN
DER
VERTRAGS(ZAHN)AERZTLICHEN
VERSORGUNG
.
173
2.
IT-SICHERHEIT
IN
KRANKENHAEUSERN
.
173
3.
IT-SICHERHEIT
IN
GESETZLICHEN
KRANKENKASSEN
.
173
4.
CLOUD-EINSATZ
IM
GESUNDHEITSWESEN
.
173
E.
RECHTSFOLGEN
UND
SANKTIONEN
.
174
1.
ZIVILRECHTLICHER
SCHADENERSATZ
.
174
2.
DATENSCHUTZRECHTLICHE
SANKTIONEN
.
175
3.
STRAFRECHTLICHE
RISIKEN
.
175
F.
BASIS-IT-SICHERHEITSKONZEPT
.
177
G.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
177
10.
KAPITEL
PFLEGE
A.
ALLGEMEINE
ANMERKUNGEN
.
179
B.
CYBERSICHERHEIT
IN
DER
PFLEGE
.
180
I.
UEBERSICHT,
AUFGABEN
UND
ZIELE
DER
PFLEGE
.
180
II.
GESETZLICHE
GRUNDLAGEN
DER
CYBERSICHERHEIT
.
181
III.
CYBERSICHERHEIT
VON
PFLEGEEINRICHTUNGEN
IN
GESUNDHEITSKONZERNEN
.
183
IV.
CYBERSICHERHEIT
BEI
HERSTELLERN
.
184
C.
FAZIT
.
184
11.
KAPITEL
RETTUNGSDIENSTE,
KATASTROPHENSCHUTZ
UND
NOTRUFLEITSTELLEN
A.
ALLGEMEINE
ANMERKUNGEN
.
185
B.
CYBERSICHERHEIT
IM
RETTUNGSDIENST
.
188
I.
UEBERSICHT
.
188
II.
GEFAHRENLAGE
IM
RETTUNGSDIENST
BEI
DIGITALISIERUNG
UND
VERNETZUNG
.
189
INHALTSVERZEICHNIS
III.
GESETZLICHE
BESTIMMUNGEN
ZUR
CYBERSICHERHEIT
.
190
1.
BADEN-WUERTTEMBERG
.
190
2.
BAYERN
.
190
3.
BERLIN
.
190
4.
BRANDENBURG
.
191
5.
BREMEN
.
191
6.
HAMBURG
.
191
7.
HESSEN
.
191
8.
MECKLENBURG-VORPOMMERN
.
191
9.
NIEDERSACHSEN
.
192
10.
NORDRHEIN-WESTFALEN
.
192
11.
RHEINLAND-PFALZ
.
192
12.
SAARLAND
.
192
13.
SACHSEN
.
192
14.
SACHSEN-ANHALT
.
193
15.
SCHLESWIG-HOLSTEIN
.
193
16.
THUERINGEN
.
193
IV.
CYBERSICHERHEIT
IN
DER
LUFTRETTUNG
.
194
V.
REFORMBEDARF
BEI
AENDERUNG
DER
NOTFALLVERSORGUNG
.
194
C.
CYBERSICHERHEIT
BEI
NOTRUFLEITSTELLEN
UND
LAGEZENTREN
.
195
I.
UEBERSICHT,
AUFGABEN
UND
RECHTSGRUNDLAGEN
.
195
II.
GEFAHRENLAGE
FUER
NOTRUFLEITSTELLEN
UND
LAGEZENTREN
.
196
III.
REFORMBEDARF
UND
GESETZGEBUNGSKOMPETENZEN
.
197
D.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
197
12.
KAPITEL
DIGITALE
GESUNDHEITSANWENDUNGEN
UND
HEALTH
APPS
A.
DIGITALE
GESUNDHEITS
UND
PFLEGEANWENDUNGEN
.
199
I.
HINTERGRUND
UND
ANWENDUNGSGEBIETE
VON
DIGA
.
199
II.
ZULASSUNGSVERFAHREN
MIT
SCHWERPUNKT
CYBERSICHERHEIT
.
200
1.
FAST-TRACK-VERFAHREN
.
200
2.
STREICHUNG
AUS
DIGA-VERZEICHNIS
WEGEN
CYBERVORFAELLEN
.
203
III.
DATENSCHUTZ
IM
ZULASSUNGSVERFAHREN
.
203
IV.
DIGITALE
PFLEGEANWENDUNGEN
NACH
DEM
SGB
XI
.
205
B.
CYBERSICHERHEIT
NACH
DER
DSGVO
.
206
C.
CYBERSICHERHEIT
NACH
DER
MDR
.
206
D.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
207
13.
KAPITEL
TELEMEDIZIN
A.
TELEMEDIZIN
IN
DEUTSCHLAND
.
211
I.
EINFUEHRUNG
.
211
II.
(ZULAESSIGE)
ANWENDUNGSMOEGLICHKEITEN
.
212
INHALTSVERZEICHNIS
B.
CYBERSICHERHEIT
NACH
DER
DSGVO
.
214
I.
GRUNDSAETZE
DER
DATENSICHERHEIT
.
214
II.
PFLICHTEN
DES
VERANTWORTLICHEN
.
215
III.
DATENSCHUTZ
DURCH
TECHNIKGESTALTUNG
UND
DURCH
DATENSCHUTZFREUNDLICHE
VOREINSTELLUNG
.
215
IV.
SICHERHEIT
DER
VERARBEITUNG
.
216
1.
GRUNDSAETZLICHES
.
216
2.
TECHNISCHE
UND
ORGANISATORISCHE
MASSNAHMEN
(TOM)
.
216
V.
DATENSCHUTZ-FOLGENABSCHAETZUNG
.
218
1.
ERFORDERLICHKEIT
.
218
2.
ZEITPUNKT
DER
DURCHFUEHRUNG
.
219
C.
TELEMEDIZIN
UND
ANFORDERUNGEN
AN
DIE
CYBERSICHERHEIT
NACH
SGB
V,
BMV-AE,
BMV-Z
UND
WEITEREN
VEREINBARUNGEN
.
219
I.
VEREINBARUNG
UEBER
TELEMEDIZINISCHE
LEISTUNGEN
IN
DER
VERTRAGSAERZTLICHEN
VERSORGUNG
(ANLAGE
31
BMV-AE)
.
219
II.
KONSILIARISCHE
BEFUNDBEURTEILUNG
VON
ROENTGENAUFNAHMEN
(§
364
SGB
V)
.
220
III.
VIDEOSPRECHSTUNDE
IN
DER
VERTRAGS(ZAHN)AERZTLICHEN
VERSORGUNG
(§§
365
UND
366
SGB
V)
.
221
IV.
TELEMEDIZINISCHE
KONSILIEN
(§
367
SGB
V)
.
224
V.
TELEMEDIZINISCHES
MONITORING
(§
367A
SGB
V)
.
224
VI.
VERSORGUNG
MIT
HEBAMMENHILFE
IM
WEGE
DER
VIDEOBETREUUNG
(§
134A
ABS.
ID
S.
1
NR.
1
UND
2
SGB
V)
.
224
VII.
AMBULANTE
BEHANDLUNG
IN
STATIONAEREN
PFLEGEEINRICHTUNGEN
(§
119B
ABS.
2B
SGB
V)
.
225
D.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
226
14.
KAPITEL
SOZIALDATENVERWALTUNG
A.
IT-SICHERHEITSRECHT
IN
DER
SOZIALDATENVERWALTUNG
.
227
B.
CYBERSICHERHEIT
IM
SOZIALRECHT
(REGELUNGEN
IM
SGB
X)
.
228
C.
KRANKEN
UND
PFLEGEVERSICHERUNGEN
(EINSCHL.
KRITIS-SEKTOR
NACH
BSIG
UND
BSI
KRITISV)
.
231
D.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
234
15.
KAPITEL
GESUNDHEITSFORSCHUNG
A.
VERFASSUNGSRECHTLICHE
VORGABEN
FUER
DIE
FORSCHUNG
.
235
B.
FORSCHUNG
IN
DER
DSGVO
.
237
I.
ZWECKBINDUNG
.
237
II.
BETROFFENENRECHTE
.
237
C.
WEITERE
EU-REGELUNGEN
.
238
D.
NATIONALGESETZLICHE
REGELUNGEN
.
238
I.
DATENSCHUTZ
UND
MEDIZINRECHT
.
239
INHALTSVERZEICHNIS
II.
ALLGEMEINE
REGELUNGEN
.
239
1.
EINWILLIGUNG
.
239
2.
GESETZLICHE
ABWAEGUNGSREGELUNGEN
.
240
III.
SPEZIFISCHE
REGELUNGEN
.
240
E.
SPEZIFISCHE
GARANTIEN
.
241
I.
VERARBEITUNGSVERBOTE
.
241
II.
PERSONELLE
ANFORDERUNGEN
.
241
III.
PROZEDURALE
ANFORDERUNGEN
.
242
IV.
WEITERE
FORMELLE
ANFORDERUNGEN
.
243
V.
INSBESONDERE
DATENMINIMIERUNG
.
243
VI.
TREUHAENDER
.
244
VII.
FORSCHUNGSPROZESSE
.
245
VIII.
TRANSPARENZ
UND
BETROFFENENRECHTE
.
245
IX.
TECHNISCH-ORGANISATORISCHE
VORKEHRUNGEN
.
246
X.
REGISTER
UND
BIOBANKEN
.
246
XI.
FORSCHUNGSDATENINFRASTRUKTUR
.
248
F.
AUSBLICK
.
248
16.
KAPITEL
REGISTER
DES
GESUNDHEITSWESENS
A.
BESONDERE
RECHTSVORSCHRIFTEN
BEI
REGISTERN
.
251
I.
AUSGANGSLAGE
.
251
II.
REGISTERLANDSCHAFT
IN
DEUTSCHLAND
.
253
1.
TRANSPLANTATIONSREGISTER
.
253
2.
IMPLANTATE
REGISTER
.
256
3.
KLINISCHE
KREBSREGISTER
.
257
B.
CYBERSICHERHEIT
NACH
DER
DSGVO
.
259
C.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
261
17.
KAPITEL
CYBERSICHERHEIT
IM
OEFFENTLICHEN
GESUNDHEITSDIENST
A.
EINFUEHRUNG
.
263
B.
INFORMATIONSSICHERHEITSRECHTFE)
DER
OEFFENTLICHEN
VERWALTUNG
.
264
I.
VERWALTUNGSVERFAHRENSGEHEIMNIS
.
264
II.
DATENSCHUTZRECHT
.
265
III.
IT-SICHERHEITSRECHT
.
267
IV.
GEHEIMSCHUTZRECHT
.
268
C.
CYBERSICHERHEITSRECHT(E)
DER
GESUNDHEITSAEMTER
IN
DEN
LAENDERN
.
269
I.
BADEN-WUERTTEMBERG
.
269
II.
BAYERN
.
270
III.
BERLIN
.
271
IV.
BRANDENBURG
.
271
V.
BREMEN
.
272
INHALTSVERZEICHNIS
VI.
HAMBURG
.
272
VII.
HESSEN
.
273
VIII.
MECKLENBURG-VORPOMMERN
.
273
IX.
NIEDERSACHSEN
.
274
X.
NORDRHEIN-WESTFALEN
.
274
XI.
RHEINLAND-PFALZ
.
275
XII.
SAARLAND
.
275
XIII.
SACHSEN
.
276
XIV.
SACHSEN-ANHALT
.
276
XV.
SCHLESWIG-HOLSTEIN
.
277
XVI.
THUERINGEN
.
277
D.
PAKT
FUER
DEN
OEFFENTLICHEN
GESUNDHEITSDIENST
.
278
E.
ZUSAMMENFASSUNG
UND
AUSBLICK
.
279
18.
KAPITEL
COMPLIANCE
UND
CYBERSICHERHEITSMANAGEMENT
A.
CYBERSICHERHEIT
ALS
PFLICHT
DER
UNTERNEHMENSLEITUNG
.
282
I.
GESETZLICHE
GRUNDLAGEN
FUER
COMPLIANCE-PFLICHTEN
UND
ANFORDERUNGEN
FUER
GESCHAEFTSLEITUNGEN
.
283
1.
LEITUNGSPFLICHTEN
AUS
DEM
GESELLSCHAFTSRECHT
.
283
A)
EINLEITUNG
ZU
DEN
LEITUNGSPFLICHTEN
.
283
B)
RECHTSPRECHUNG
ZU
DEN
GESELLSCHAFTSRECHTLICHEN
COMPLIANCE-PFLICHTEN
.
284
2.
COMPLIANCE-PFLICHTEN
AUS
DEM
OWIG
.
285
A)
ORGANISATIONSVERSCHULDEN
NACH
§
130
OWIG
.
286
B)
VERBANDSGELDBUSSE
NACH
§
30
OWIG
.
286
C)
PANZERHAUBITZEN-ENTSCHEIDUNG
DES
BGH
VOM
9.5.2017
.
286
D)
RECHTSPOLITISCHE
ERWAEGUNGEN
.
286
3.
COMPLIANCE-PFLICHTEN
AUS
DER
DSGVO
.
287
4.
COMPLIANCE-PFLICHTEN
AUS
DEM
GESCHAEFTSGEHEIMNISSCHUTZGESETZ
.
288
5.
COMPLIANCE-PFLICHTEN
AUS
DEM
BSIG
.
289
A)
STAND
DES
BSIG
VOR
DEM
NIS2UMSUCG
.
289
B)
EXKURS:
REFERENTENENTWURF
ZUM
NIS2UMSUCG
.
289
II.
WIRKUNG
VON
COMPLIANCE
AUF
BUSSGELDER
UND
ANDERE
SANKTIONEN
.
292
1.
FOLGEN
VON
RECHTSVERSTOESSEN
FUER
DIE
GESCHAEFTSFUEHRUNG
.
292
2.
FOLGEN
VON
RECHTSVERSTOESSEN
FUER
DAS
UNTERNEHMEN
.
293
3.
BUSSGELDMINDERNDE
WIRKUNG
EINES
COMPLIANCE-MANAGEMENT-SYSTEMS
.
293
B.
UMSETZUNGSMASSNAHMEN
ZUR
CYBERSICHERHEITS-COMPLIANCE
.
294
I.
ALLGEMEINE
HINWEISE
ZUM
COMPLIANCE-MANAGEMENT
.
294
II.
HINWEISGEBERSYSTEME
BEI
CYBERGEFAHREN
.
296
1.
HINWEISGEBERSYSTEM
NACH
DEM
HINWEISGEBERSCHUTZGESETZ
.
297
A)
EU-WHISTLEBLOWERRICHTLINIE
.
297
B)
IT-SICHERHEIT
IM
HINSCHG
.
297
C)
SANKTIONSRELEVANZ
DES
HINSCHG
.
298
2.
HINWEISGEBERSYSTEME
AUSSERHALB
DES
HINSCHG
.
298
INHALTSVERZEICHNIS
III.
INTERNAL
INVESTIGATIONS
.
299
IV.
STANDARDS
IM
BEREICH
COMPLIANCE
UND
CYBERSICHERHEIT
.
300
V.
KOOPERATION
MIT
BEHOERDEN
UND
DRITTEN
.
300
C.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
301
19.
KAPITEL
CYBERCRIME
IM
GESUNDHEITSWESEN
A.
CYBERCRIME-TATBESTAENDE
BEI
CYBERANGRIFFEN
UND
ANDEREN
VORFAELLEN
.
304
I.
STRAFTATBESTAENDE
NACH
DEM
STGB
.
304
II.
DIE
VERLETZUNG
VON
GESCHAEFTSGEHEIMNISSEN
NACH
§
23
GESCHGEHG
.
306
1.
BETRACHTUNG
AUS
SICHT
DER
TAETER
.
306
2.
STRAFBARKEITSRISIKEN
FUER
DIE
LEISTUNGSERBRINGER
.
307
B.
KOERPERVERLETZUNGS
UND
TOETUNGSDELIKTE
IM
ZUSAMMENHANG
MIT
CYBERANGRIFFEN
.
307
I.
BETRACHTUNG
AUS
SICHT
DER
TAETER
.
308
II.
STRAFBARKEITSRISIKEN
FUER
DIE
LEISTUNGSERBRINGER
.
310
C.
STRAFBARKEIT
DER
LOESEGELDZAHLUNG
.
312
I.
EINFUEHRUNG
.
312
II.
EMPFEHLUNGEN
CONTRA
LOESEGELDZAHLUNGEN
.
312
III.
STRAFBARKEIT
BEI
DER
ZAHLUNG
VON
LOESEGELD
.
312
1.
UNTERSTUETZUNG
EINER
KRIMINELLEN
VEREINIGUNG,
§
129
ABS.
1
S.
2
STGB
.
313
2.
TERRORISMUSFINANZIERUNG
.
317
3.
GELDWAESCHE
.
317
4.
VERSTOESSE
GEGEN
DAS
AUSSEN
WIRTSCHAFTS
UND
EU-SANKTIONSRECHT
.
318
5.
UNTREUE
.
318
IV.
STRAFBARKEIT
VON
VERSICHERERN
.
319
D.
STRAFBARE
SCHWEIGEPFLICHTVERLETZUNG
DURCH
UNTERLASSEN
.
319
E.
STRAFANZEIGE
BEI
CYBERCRIME
ALS
MITTEL
DER
WAHL
.
321
F.
BEHOERDLICHE
ERMITTLUNGSMASSNAHMEN
BEI
CYBERCRIME
MIT
AUSWIRKUNGEN
AUF
DIE
LEISTUNGSERBRINGER
.
322
I.
DURCHSUCHUNG
.
322
II.
BESCHLAGNAHME
UND
SICHERSTELLUNG
.
323
III.
ERMITTLUNGEN
INFOLGE
VON
HINWEISEN
DURCH
WHISTLEBLOWER
.
323
G.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
324
20.
KAPITEL
PATIENTENSCHAEDEN
UND
CYBERSICHERHEIT:
HAFTUNG
DER
BEHANDLERSEITE
A.
PROBLEMSTELLUNG
UND
HAFTUNGSGRUNDLAGEN
.
326
I.
INKORPORIERUNG
DES
CYBERSICHERHEITSRECHTS
IN
DAS
ALLGEMEINE
ARZTHAFTUNGSRECHT
326
1.
AUSGANGSLAGE:
NICHTERBRINGUNG
DES
FACHARZTSTANDARDS
.
326
2.
YYCYBERSICHERHEIT
"
-
DOGMATISCHE
EINORDNUNG
.
327
3.
AUFKLAERUNGSFEHLERHAFTUNG?
.
328
II.
WEITERE
MOEGLICHE
ANSPRUCHSGRUNDLAGEN
.
328
INHALTSVERZEICHNIS
B.
(HAFTUNGSERHEBLICHE)
STANDARDS
DER
CYBERSICHERHEIT
.
330
I.
STANDARD
UND
VERKEHRSPFLICHTEN
.
330
II.
KONKRETE
CYBERSICHERHEITSSTANDARDS
.
331
C.
AUSWIRKUNGEN
AUF
DIE
DARLEGUNGS-UND
BEWEISLAST
.
332
I.
SEKUNDAERE
DARLEGUNGSLAST
.
333
II.
CYBERSICHERHEIT
ALS
VOLL
BEHERRSCHBARES
BEHANDLUNGSRISIKO
.
334
III.
CYBERSICHERHEIT
UND
GROBER
BEHANDLUNGSFEHLER
.
335
IV.
ANSCHEINSBEWEIS
.
336
D.
MITHAFTUNG
DRITTER
UND
DIE
AUSWIRKUNG
AUF
DIE
HAFTUNG
.
337
I.
CYBERKRIMINELLE
.
337
II.
FEHLVERHALTEN
VON
ANGESTELLTEN
.
337
III.
EXTERNE
DIENSTLEISTER
.
337
E.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
338
21.
KAPITEL
KUENSTLICHE
INTELLIGENZ
UND
CYBERSICHERHEIT
IM
KRANKENHAUS
A.
EINFUEHRUNG
.
339
B.
CHANCEN
UND
RISIKEN
DES
EINSATZES
VON
KI
IM
KRANKENHAUS
.
341
C.
REGULATORISCHER
RAHMEN
FUER
DEN
EINSATZ
VON
KI
IM
HINBLICK
AUF
CYBERSICHERHEIT
342
I.
DSGVO
.
342
II.
KI-VO-E
.
343
D.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
344
22.
KAPITEL
VERSICHERUNGSLOESUNGEN
FUER
CYBERGEFAHREN
A.
CYBERVERSICHERUNGEN
NACH
AVB
CYBER
.
346
I.
INHALT
VON
CYBERVERSICHERUNGEN
.
346
II.
PATIENTENSCHAEDEN
UND
VERSICHERUNGSLOESUNGEN
.
347
B.
OBLIEGENHEITEN
IM
VERSICHERUNGSVERHAELTNIS
.
349
I.
VOR
ABSCHLUSS
DER
VERSICHERUNG
.
349
II.
NACH
ABSCHLUSS
DER
VERSICHERUNGEN
MIT
RECHTSFOLGEN
BEI
VERLETZUNGEN
.
349
1.
UMSETZUNG
GESETZLICHER
VORGABEN
ZUR
IT-SICHERHEIT
.
349
2.
UMSETZUNG
VERTRAGLICHER
VORGABEN
ZUR
IT-SICHERHEIT
.
350
3.
ANZEIGEPFLICHT
UND
SCHADENSVERMINDERUNGSPFLICHT
.
353
C.
UNTERSTUETZUNG
DURCH
VERSICHERUNGSGEBER
BEI
IT-VORFALL
.
354
D.
FAZIT
UND
AUSBLICK
.
355
INHALTSVERZEICHNIS
23.
KAPITEL
ANFORDERUNGEN
AN
DIE
VERTRAGSGESTALTUNG
A.
EINLEITUNG
.
360
B.
VERTRAEGE
MIT
IT-DIENSTLEISTERN
.
362
I.
PFLICHTEN
DES
MEDIZINISCHEN
LEISTUNGSERBRINGERS
.
362
1.
ANSCHLUSS
AN
DIE
TELEMATIKINFRASTRUKTUR
.
362
2.
VORGABEN
ZUR
IT-SICHERHEIT
IN
DER
VERTRAGS(ZAHN)AERZTLICHEN
VERSORGUNG
GEMAESS
§390
SGB
V
.
363
3.
VORGABEN
ZUR
IT-SICHERHEIT
IN
KRANKENHAEUSERN
GEMAESS
§391
SGB
V
.
364
4.
VORGABEN
ZUR
IT-SICHERHEIT
FUER
DEN
EINSATZ
VON
CLOUD-DIENSTEN
GEMAESS
§393
SGB
V
.
365
II.
IT-DIENSTLEISTER
ALS
VERANTWORTLICHER
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
365
1.
GESETZLICHE
VERANTWORTLICHKEIT
.
365
2.
VERTRAGLICHE
VERANTWORTLICHKEIT
.
366
III.
MOEGLICHKEITEN
DER
VERTRAGSGESTALTUNG
.
367
1.
KONKRETISIERUNG
DES
LEISTUNGSGEGENSTANDS
.
367
2.
ANFORDERUNGEN
AN
DAS
PERSONAL
.
369
3.
MANGELFREIHEIT
DER
LEISTUNGSERBRINGUNG
.
370
4.
HAFTUNG
IM
INNENVERHAELTNIS
UND
FREISTELLUNG
.
371
5.
VERTRAGSSTRAFE
.
372
C.
ASPEKTE
DER
CYBERSICHERHEIT
BEI
KOOPERATIONEN
VON
MEDIZINISCHEN
EINRICHTUNGEN
373
I.
GESETZLICHES
RUECKSICHTNAHMEGEBOT
UND
VERANTWORTLICHKEITEN
.
373
II.
MOEGLICHKEITEN
DER
VERTRAGSGESTALTUNG
.
374
1.
PROAKTIV
WIRKENDE
VERTRAGLICHE
INSTRUMENTE
.
374
2.
VERTRAGLICHE
INSTRUMENTE
IN
BEZUG
AUF
DIE
DURCHFUEHRUNG
EINER
KOOPERATION
375
3.
VERTRAGLICHE
REGELUNGEN
IN
BEZUG
AUF
DEN
UMGANG
MIT
UNERWUENSCHTEN
IT-SICHERHEITSVORFAELLEN
.
376
D.
ASPEKTE
VON
KOOPERATIONEN
MIT
INTERNATIONALEN
VERTRAGSPARTNERN
.
377
I.
DATENSCHUTZRECHT
.
377
II.
ANWENDBARES
RECHT
UND
RECHTSWAHLKLAUSEL
.
377
III.
GERICHTSSTANDVEREINBARUNGEN
.
378
E.
FAZIT
.
379
24.
KAPITEL
CYBER
INCIDENT
~
LEGAL-CHECKLISTE
A.
EINFUEHRUNG
ZU
CYBER
INCIDENT
PLAENEN
.
381
B.
DIE
VORBEREITENDE
ARBEIT
MIT
DER
LEGAL-CHECKLISTE
.
382
C.
DIE
ARBEIT
MIT
DER
LEGAL-CHECKLISTE
IM
NOTFALL
.
384
D.
ANHANG:
LEGAL-CHECKLISTE
(ALS
UEBERSICHT)
.
385
STICHWORTVERZEICHNIS
.
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