Sekundärnutzung von Behandlungsdaten für medizinische Forschungszwecke: Analyse der rechtlichen Rahmenbedingungen unter besonderer Berücksichtigung des Gesundheitsdatenschutzrechts und der Geheimnisschutzpflicht
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Baden-Baden
Nomos
2024
|
| Ausgabe: | 1. Auflage |
| Schriftenreihe: | Schriften zum Medien- und Informationsrecht
Band 73 |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | 701 Seiten 22.7 cm x 15.3 cm, 1020 g |
| ISBN: | 9783756014330 3756014339 |
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INHALTSVERZEICHNIS
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS
27
EINLEITUNG
35
A.
MEDIZINISCHER
FORTSCHRITT
DURCH
BEHANDLUNGSDATEN
35
B.
KEIN
FORTSCHRITT
UM
JEDEN
PREIS
39
C.
STAND
DER
AKTUELLEN
DEBATTE
41
D.
FORSCHUNGSFRAGEN
UND
ZIELE
DER
UNTERSUCHUNG
43
E.
METHODIK
DER
UNTERSUCHUNG
46
I.
UNTERSUCHUNGSVERLAUF
46
II.
UNTERSUCHUNGSMETHODE
48
III. BEGRENZUNG
DES
UNTERSUCHUNGSGEGENSTANDS
UND
AUSBLICK
52
KAPITEL
1:
EINORDNUNG
DER
SEKUNDAERNUTZUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
FUER
FORSCHUNG
55
A.
RECHTSSYSTEMATISCHE
EINORDNUNG
55
I.
UNIONSRECHTLICHES
PRIMAERRECHT
UND
NATIONALES
VERFASSUNGSRECHT
56
II.
GESUNDHEITSDATENSCHUTZRECHT
57
III.
MEDIZININFORMATIONSRECHT
57
IV.
GEHEIMNISSCHUTZRECHT
58
V.
VERHAELTNIS
MEDIZININFORMATIONSRECHT
UND
GESUNDHEITSDATENSCHUTZRECHT
58
B.
HISTORISCHE
ENTWICKLUNG
DER
NUTZUNG
MEDIZINISCHER
DATEN
59
I.
DIE
HIPPOKRATISCHE
TRADITION
UND
DIE
NUTZUNG
GESUNDHEITSBEZOGENER
INFORMATIONEN
FUER
MEDIZINISCHE
ERKENNTNISSE
59
1.
FRUEHE
BELEGE
GESUNDHEITSBEZOGENER
DOKUMENTATION
MIT
UEBERINDIVIDUELLEM
NUTZEN
60
2.
FRUEHE
UEBERLIEFERUNG
AERZTLICHEN
VERTRAUENSSCHUTZES
63
9
3.
VOM
HIPPOKRATISCHEN
EID
ZUR
MODERNEN
AERZTLICHEN
SCHWEIGEPFLICHT
66
A)
ERSTE
NORMIERUNGEN
EINER
AERZTLICHEN
SCHWEIGEPFLICHT
67
B)
AERZTLICHE
SCHWEIGEPFLICHT
IM
REICHSSTRAFGESETZBUCH
68
C)
AERZTLICHE
SCHWEIGEPFLICHT
IN
DER
REICHSAERZTEORDNUNG
68
D)
AERZTLICHE
SCHWEIGEPFLICHT
NACH
ENDE
DES
DRITTEN
REICHS
69
4.
VOM
HIPPOKRATISCHEN
EID
ZUM
MODERNEN
DATENSCHUTZRECHT
69
A)
SCHUTZZWECK
UND
AUSGANGSPUNKT
DES
MODERNEN
DATENSCHUTZRECHTS
70
B)
ANFAENGE
KODIFIZIERTEN
DATENSCHUTZRECHTS
71
C)
DATENSCHUTZRECHT
AUF
UNIONSRECHTLICHER
EBENE
72
II.
FORTSETZUNG
DER
HIPPOKRATISCHEN
TRADITION
IN
DEN
KODIZES
DER
MODERNE
74
1.
GENFER
AERZTEGELOEBNIS
DES
WELTAERZTEBUNDES
74
2.
DEKLARATION
VON
HELSINKI
74
3.
DEKLARATION
VON
TAIPEH
75
III.
ZWISCHENFAZIT
75
C.
TERMINOLOGISCHE
EINORDNUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
UND
DER
PRIMAER
UND
SEKUNDAERNUTZUNG
IN
DER
MEDIZINISCHEN
FORSCHUNG
76
I.
BEHANDLUNGSDATEN
77
1.
ALLGEMEINES
ZU
DATUM
UND
INFORMATION
77
A)
BESTIMMUNG
DES
BEGRIFFS
YYINFORMATION
"
77
B)
BESTIMMUNG
DES
BEGRIFFS
YYDATUM
"
80
2.
PRIMAERZWECK
VON
BEHANDLUNGSDATEN
ALS
TRAEGER
VON
MEDIZININFORMATIONEN
83
A)
MEDIZININFORMATIONSRECHTLICHE
FUNKTION
VON
BEHANDLUNGSDATEN
83
B)
DOKUMENTATIONS
UND
LEISTUNGSFUNKTION
VON
BEHANDLUNGSDATEN
83
II.
SEKUNDAERNUTZUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
86
1.
VERWENDUNGSZYKLUS
VON
BEHANDLUNGSDATEN
86
2.
ABGRENZUNG
SEKUNDAERE,
INTERVENTIONELLE
UND
TRANSLATIONALE
FORSCHUNG
MIT
BEHANDLUNGSDATEN
87
3.
DATENERHEBUNG
FUER
PRIMAERE
VERSORGUNGS
ODER
FORSCHUNGSZWECKE
88
10
4.
ABGRENZUNG
ZU
VERWANDTEN
BEREICHEN
DES
BIOBANK-,
ARZNEIMITTEL
UND
GENDIAGNOSTIKKONTEXTES
89
III.
MEDIZINISCHE
FORSCHUNG
MIT
BEHANDLUNGSDATEN
91
1.
FORSCHUNGSKONTEXTE
91
A)
NICHT-INTERVENTIONELLE
KLINISCHE
FORSCHUNG
92
B)
FORSCHUNG
ZUR
QUALITAETSVERBESSERUNG
93
C)
PUBLIC-HEALTH-FORSCHUNG
UND
EPIDEMIOLOGISCHE
FORSCHUNG
95
D)
EXPLORATION
UND
MACHBARKEITSABSCHAETZUNG
98
2.
FORSCHUNGSMETHODEN
98
A)
DESKRIPTION
UND
ANALYSE
99
B)
REGISTERSTUDIEN
100
C)
FALL-KONTROLL-STUDIEN
100
D)
LAENGSSCHNITT
UND
KOHORTENSTUDIEN
101
3.
EINGRIFFS
UND
ZULAESSIGKEITSFAKTOREN
SEKUNDAERER
FORSCHUNGSNUTZUNG
103
IV.
HERAUSFORDERUNGEN
UND
NUTZENPOTENTIAL
DER
SEKUNDAERNUTZUNG
104
1.
HERAUSFORDERUNGEN
105
2.
NUTZENPOTENTIAL
109
V.
ZWISCHENFAZIT
111
KAPITEL
2:
VOELKERRECHTLICHE
SOWIE
PRIMAER
UND
VERFASSUNGSRECHTLICHE
EBENE
115
A.
ENTWICKLUNG
DES
DATENSCHUTZRECHTLICHEN
GRUNDRECHTSSCHUTZES:
DER
SCHUTZ
DES
PRIVATLEBENS
IN
DER
EMRK
115
B.
GRUNDRECHTSSCHUTZ
IM
MEHREBENENSYSTEM
DER
EUROPAEISCHEN
UNION
118
I.
DIE
UNIONSGRUNDRECHTE
IM
UNIONSRECHTLICH
VOLLSTAENDIG
DETERMINIERTEN
BEREICH
119
II.
DIE
UNIONSGRUNDRECHTE
UND
NATIONALEN
GRUNDRECHTE
IM
UNIONSRECHTLICH
NICHT
VOLLSTAENDIG
DETERMINIERTEN
BEREICH
121
1.
JUDIKATIVE
ENTWICKLUNG
IM
UNIONSRECHTLICH
NICHT
VOLLSTAENDIG
DETERMINIERTEN
RAUM
122
2.
GRUNDRECHTSSCHUTZ
IM
KONTEXT
SEKUNDAERRECHTLICHER
OEFFNUNGSKLAUSELN
126
3.
MEISTBEGUENSTIGUNGSKLAUSEL
UND
GRENZEN
DER
DOPPELBINDUNG
127
11
4.
VERGLEICHBARES
NATIONALES
UND
UNIONSRECHTLICHES
SCHUTZNIVEAU
IM
BEREICH
DES
DATENSCHUTZRECHTS
129
III.
ZWISCHENFAZIT
131
C.
GRUNDRECHTSVERPFLICHTETE
IM
WIRKMODUS
DER
GRUNDRECHTE
133
I.
DRITTWIRKUNG
DER
GRUNDRECHTE
-
ART.
1
ABS.
3
GG
UND
ART.
51
ABS.
1
S.
1
GRCH
133
1.
DRITTWIRKUNG
IM
KONTEXT
NATIONALER
GRUNDRECHTE
133
2.
DRITTWIRKUNG
IM
KONTEXT
UNIONSRECHTLICHER
GRUNDRECHTE
136
A)
DRITTWIRKUNG
DES
DATENSCHUTZGRUNDRECHTS
IN
DER
EUGH-RECHTSPRECHUNG
136
B)
SICHTWEISE
DER
LITERATUR
138
II.
SCHUTZPFLICHTDIMENSION
DER
SEKUNDAEREN
FORSCHUNGSNUTZUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
139
1.
AUSGLEICH
VON
SCHUTZPFLICHTDIMENSION
UND
ABWEHRRECHT
139
2.
SCHUTZPFLICHT
UND
UNTERMASSVERBOT
141
III.
ABWEHRDIMENSION
DER
SEKUNDAEREN
FORSCHUNGSNUTZUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
143
D.
UNIONSRECHTLICHES
DATENSCHUTZGRUNDRECHT
UND
NATIONALE
INFORMATIONELLE
SELBSTBESTIMMUNG
144
I.
SACHLICHER
SCHUTZBEREICH
145
1.
DAS
DATENSCHUTZGRUNDRECHT
AUS
ART.
8
GRCH
ALS
KOMBINATIONSGRUNDRECHT
145
2.
TERMINOLOGISCHER
GLEICHLAUF
ZWISCHEN
PRIMAER
UND
SEKUNDAERRECHT
146
3.
RECHT
AUF
INFORMATIONELLE
SELBSTBESTIMMUNG
IN
DEUTSCHLAND
147
II.
PERSOENLICHER
SCHUTZBEREICH
150
III.
EINGRIFFUND
RECHTFERTIGUNG
150
1.
EINWILLIGUNG
ODER
GESETZLICHE
GRUNDLAGE
151
2.
ZWECKBINDUNG
UND
VERHAELTNISMAESSIGKEIT
152
3.
ORGANISATORISCHE
UND
TECHNISCHE
VORKEHRUNGEN
154
4.
BEDEUTUNG
DER
SPHAERENTHEORIE
155
E.
DIE
GRUNDRECHTLICHE
FORSCHUNGSFREIHEIT
156
I.
SACHLICHER
SCHUTZBEREICH
156
1.
ZUGANGSANSPRUCH
DES
FORSCHENDEN
158
2.
FORSCHUNGSTAETIGKEIT
IM
KOMMERZIELLEN
KONTEXT
162
12
II.
PERSOENLICHER
SCHUTZBEREICH
165
III.
EINGRIFFUND
RECHTFERTIGUNG
166
E
INTERESSENAUSGLEICH
IM
WEGE
PRAKTISCHER
KONKORDANZ
167
I.
DAS
INDIVIDUUM
ALS
TEIL
DES
KOLLEKTIVS
168
II.
KEINE
UTILITARISTISCHE
DOKTRIN
UND
KEINE
FORSCHUNG
UM
JEDEN
PREIS
169
III.
WEDER
DATENSCHUTZ
NOCH
FORSCHUNGSFREIHEIT
ALS
YYSUPERGRUNDRECHTE
"
173
IV.
ABWAEGUNGSKRITERIEN
FUER
EINEN
INTERESSENAUSGLEICH
IM
WEGE
PRAKTISCHER
KONKORDANZ
175
G.
ZWISCHENFAZIT
176
KAPITEL
3:
SEKUNDAERRECHTLICHER
REGELUNGSRAHMEN
IN
DER
EUROPAEISCHEN
UNION
179
A.
EINFUEHRUNG
179
B.
SACHLICHER
ANWENDUNGSBEREICH
DER
DSGVO
181
I.
DAS
PERSONENBEZOGENE
DATUM
(ART.
4
NR.
1
DSGVO)
181
1.
INFORMATION
184
2.
NATUERLICHE
PERSON
185
3.
PERSONENBEZUG
186
4.
IDENTIFIZIERTE
ODER
IDENTIFIZIERBARE
PERSON
187
A)
MASSSTAB
DER
IDENTIFIZIERBARKEIT
BEIM
KONKRETEN
FORSCHER
188
AA)
IDENTIFIZIERUNGSWAHRSCHEINLICHKEIT
UND
RISIKOPROGNOSE
189
BB)
IDENTIFIZIERBARKEIT
UND
FAKTISCHE
ANONYMITAET
191
(1)
ALLGEMEINE
ANFORDERUNGEN
AN
IDENTIFIZIERBARKEIT
UND
ANONYMITAET
192
(2)
IDENTIFIZIERBARKEIT
UND
ANONYMITAET
BEI
BEHANDLUNGSDATEN
193
CC)
ZWISCHENFAZIT
195
B)
PERSPEKTIVE
DER
IDENTIFIZIERBARKEIT
DURCH
EINBEZIEHUNG
DES
ZUSATZWISSENS
DRITTER
197
AA)
OBJEKTIVE
(ABSOLUTE)
PERSPEKTIVE
197
BB)
SUBJEKTIVE
(RELATIVE)
PERSPEKTIVE
199
CC)
VERMITTELNDE
PERSPEKTIVE
200
(1)
LITERATUR
200
13
(2)
RECHTSPRECHUNG
200
(A)
LG
BERLIN
IN
DER
RECHTSSACHE
BREYER
201
(B)
EUGH
UND
BGH
IN
DER
RECHTSSACHE
BREYER
202
(C)
DAS
KRITERIUM
HOHEITLICHEN
ZUSATZWISSENS
BEI
DER
FORSCHUNG
MIT
BEHANDLUNGSDATEN
203
DD)
STELLUNGNAHME
UND
EIGENER
LOESUNGSANSATZ
204
(1)
RECHTSMETHODISCHE
AUSLEGUNG
204
(2)
MODIFIKATIONEN
DES
VERMITTELNDEN
ANSATZES
IM
MEDIZINISCHEN
KONTEXT
209
(A)
EMPFANGSSITUATION
209
(B)
UEBERTRAGUNGSSITUATION
210
(C)
MODIFIKATION
211
(3)
EIGENER
LOESUNGSANSATZ:
(VERTRAGLICHE)
HANDLUNGSVARIANTEN
IN
DER
EMPFANGS
UND
UEBERTRAGUNGSSITUATION
214
(A)
EMPFANGSSITUATION
214
(AA)
VERTRAGLICHER
AUSSCHLUSS
(ETWAIGER)
ZUGRIFFSANSPRUECHE
AUF
ZUSATZWISSEN
214
(BB)
VERTRAGLICHE
REGELUNGEN
FUER
TECHNISCHEN
UND
ORGANISATORISCHEN
SCHUTZ
DER
BEHANDLUNGSDATEN
216
(B)
UEBERTRAGUNGSSITUATION
217
(C)
VERTRAG
MIT
SCHUTZWIRKUNG
ZUGUNSTEN
DRITTER
217
(AA)
EMPFANGSSITUATION
218
(BB)
UEBERTRAGUNGSSITUATION
219
C)
ANONYMISIERUNG
UND
MEDIZINISCHE
FORSCHUNG
220
AA)
METHODEN
DER
ANONYMISIERUNG
220
BB)
BEURTEILUNG
DER
WIRKSAMKEIT
DER
ANONYMITAET
222
CC)
DER
ANONYMISIERUNGSVORGANG
ALS
DATENVERARBEITUNG
223
D)
PSEUDONYMISIERUNG
UND
MEDIZINISCHE
FORSCHUNG
225
AA)
BEDEUTUNG
PSEUDONYMISIERTER
DATEN
FUER
DIE
SEKUNDAERE
FORSCHUNGSNUTZUNG
225
BB)
DER
PSEUDONYMISIERUNGSVORGANG
226
14
CC)
VERSCHLUESSELUNG
UND
CODIERUNG
227
DD)
DIE
PSEUDONYMISIERUNG
UND
IHRE
WIRKUNG
FUER
DAS
PERSONENBEZOGENE
DATUM
228
II.
ZWISCHENFAZIT
233
C.
DIE
SEKUNDAERE
WEITERVERARBEITUNG
PERSONENBEZOGENER
BEHANDLUNGSDATEN
234
I.
DATENSCHUTZRECHTLICHER
REGELUNGSADRESSAT
234
1.
VERANTWORTLICHE
STELLE
IM
FORSCHUNGSKONTEXT
235
A)
EIGENFORSCHUNG
235
B)
DRITTFORSCHUNG
236
C)
VERBUNDFORSCHUNG
237
2.
AUFTRAGSVERARBEITUNG
IM
FORSCHUNGSKONTEXT
239
A)
STELLUNG
DES
AUFTRAGSVERARBEITERS
240
B)
DIE
EINBINDUNG
VON
DATENTREUHANDSTELLEN
240
C)
FORSCHUNGSVERARBEITUNG
UND
CLOUD-DIENSTE
243
II.
VERARBEITUNG
BESONDERER
KATEGORIEN
VON
DATEN
245
1.
DIREKTE
ODER
INDIREKTE
ERHEBUNG
IM
SEKUNDAEREN
FORSCHUNGSKONTEXT
246
2.
VERHAELTNIS
VON
DIREKTER
UND
INDIREKTER
ERHEBUNG
246
3.
BESONDERE
KATEGORIEN
VON
DATEN
247
III.
GRUNDSAETZE
FUER
DIE
VERARBEITUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
FUER
FORSCHUNGSZWECKE
251
1.
GRUNDSATZ
DER
RECHTMAESSIGKEIT:
DAS
VERHAELTNIS
VON
ART.
6
UND
ART.
9
DSGVO
251
2.
GRUNDSATZ
DER
ZWECKBINDUNG:
DIE
FINGIERTE
ZWECKKOMPATIBILITAET
254
A)
ZWECKBINDUNG
255
AA)
FORSCHUNGSPRIVILEG
FINGIERTER
ZWECKKOMPATIBILITAET
256
BB)
KOMPATIBILITAETSTEST
NACH
ART.
6
ABS.
4
DSGVO
260
B)
ZWECKFESTLEGUNG
262
3.
GRUNDSATZ
DER
DATENMINIMIERUNG
UND
SPEICHERBEGRENZUNG:
HERAUSFORDERUNG
FUER
ERKENNTNISOFFENE
FORSCHUNG
262
IV.
ZWISCHENFAZIT
264
15
D.
ZWECKAENDERNDE
FORSCHUNGSVERARBEITUNG
AUF
GRUNDLAGE
DER
EINWILLIGUNG
265
I.
FORMALE
ANFORDERUNGEN
266
II.
MATERIELLE
ANFORDERUNGEN
267
1.
FREIWILLIGKEIT
267
2.
INFORMIERTHEIT
DURCH
AUFKLAERUNG
272
3.
INHALT
UND
MODALITAETEN
DER
AUFKLAERUNG
ZUR
GEWAEHRLEISTUNG
VON
FREIWILLIGKEIT
UND
INFORMIERTHEIT
DES
PATIENTEN
274
4.
FUER
DEN
BESTIMMTEN
FALL:
ZWECKFESTLEGUNG
ALS
SICHERUNGSELEMENT
DER
EINWILLIGUNG
275
A)
PRAKTISCHE
PERSPEKTIVE
277
B)
RECHTLICHE
PERSPEKTIVE
279
AA)
SICHTWEISE
DER
LITERATUR
279
BB)
SICHTWEISE
DER
EUROPAEISCHEN
UND
NATIONALEN
DATENSCHUTZBEHOERDEN
280
CC)
RECHTSMETHODISCHE
AUSLEGUNG
282
(1)
WORTLAUT
283
(2)
SYSTEMATIK
284
(3)
ENTSTEHUNGSGESCHICHTE
285
(4)
TELOS
286
C)
STELLUNGNAHME:
REGEL-AUSNAHME-VERHAELTNIS
288
AA)
AUSNAHME-CHARAKTER
BREITER
EINWILLIGUNG
289
BB)
DYNAMISCHE
EINWILLIGUNG
IM
FORSCHUNGSVERLAUF
290
5.
NEUE
BETEILIGUNGSKONZEPTE:
DATENSPENDE,
DATENFREIGABE,
DATENTREUHAENDER
296
A)
DATENSPENDE
UND
DATENFREIGABE
296
B)
BETEILIGUNG
DURCH
DATENTREUHAENDER
-
REPRAESENTATIONSFUNKTION
300
III.
ZWISCHENFAZIT
304
E.
ZWECKAENDERNDE
FORSCHUNGSVERARBEITUNG
AUF
GESETZLICHER
FORSCHUNGSKLAUSEL
305
I.
GESETZLICHE
FORSCHUNGSKLAUSEL
DER
DSGVO
305
1.
VERHAELTNISMAESSIGKEIT
306
A)
LEGITIMER
ZWECK
306
AA)
PRIVATE
UND
KOMMERZIELLE
FORSCHUNGSNUTZUNG
307
BB)
UNABHAENGIGE
FORSCHUNG
311
B)
GEEIGNETHEIT
312
16
C)
ERFORDERLICHKEIT
312
AA)
VERHAELTNIS
GESETZLICHE
FORSCHUNGSKLAUSEL
UND
INFORMIERTE
EINWILLIGUNG
312
BB)
KUMULATION
MEHRERER
ERLAUBNISTATBESTAENDE
314
D)
GUETERABWAEGUNG
316
2.
WESENSGEHALTSGARANTIE
318
II.
WEITERE
OEFFNUNGSKLAUSELN
AUS
ART.
9
ABS.
2
DSGVO
UND
ART.
6
ABS.
1
DSGVO
319
III.
ZWISCHENFAZIT
322
F.
RECHTE
DES
BETROFFENEN
UND
PFLICHTEN
DES
VERANTWORTLICHEN
322
I.
INFORMATIONSRECHTE
322
II.
INTERVENTIONSRECHTE
326
1.
LOESCHPFLICHT
327
2.
WIDERSPRUCHSRECHT
328
3.
OEFFNUNGSKLAUSELN
ZUM
ABWEICHEN
VON
INTERVENTIONSRECHTEN
IM
FORSCHUNGSKONTEXT
330
III.
TECHNISCHE
UND
ORGANISATORISCHE
SCHUTZMASSNAHMEN
331
IV.
DATENSCHUTZ-FOLGENABSCHAETZUNG
332
1.
PARAMETER
FUER
DIE
RISIKOANALYSE
333
2.
KONSULTATIONSVERFAHREN
BEI
VERBLEIBENDEM
RESTRISIKO
334
G.
INTERNATIONALE
DATENVERARBEITUNG
ZU
SEKUNDAEREN
FORSCHUNGSZWECKEN
335
I.
RAEUMLICHER
ANWENDUNGSBEREICH
(ART.
3
DSGVO)
336
II.
GRENZUEBERSCHREITENDE
FORSCHUNG
INNERHALB
DER
EUROPAEISCHEN
UNION
336
1.
AUSGANGSBEISPIEL
337
2.
DISKUSSION
IN
DER
LITERATUR
UND
STELLUNGNAHME
338
III.
GRENZUEBERSCHREITENDE
FORSCHUNG
AUSSERHALB
DER
EUROPAEISCHEN
UNION
341
1.
AUSGANGSPUNKT:
EINORDNUNG
ALS
DRITTLAND
342
2.
DATENUEBERMITTLUNG
AN
DRITTLAENDER:
ANGEMESSENES
SCHUTZNIVEAU
343
A)
ANGEMESSENHEITSBESCHLUSS
343
AA)
DIE
ENTSCHEIDUNG
DES
EUGH
-
SCHREMS
I
344
BB)
DIE
ENTSCHEIDUNG
DES
EUGH
-
SCHREMS
II
345
B)
STANDARDVERTRAGSKLAUSELN
UND
VERBINDLICHE
INTERNE
DATENSCHUTZVORSCHRIFTEN
345
17
C)
VEREINBARUNGEN
ZWISCHEN
BEHOERDEN
UND
OEFFENTLICHEN
STELLEN
347
D)
AUSNAHMEN
FUER
BESTIMMTE
FAELLE,
ART.
49
DSGVO
349
IV.
ZWISCHENFAZIT
352
KAPITEL
4:
NATIONALER
REGELUNGSRAHMEN
353
A.
DIE
NATIONALEN
REGELUNGSQUELLEN
NACH
FORSCHUNGSSTELLE
354
I.
KRANKENHAEUSER
354
1.
OEFFENTLICHE
KRANKENHAEUSER
DER
LAENDER
UND
KOMMUNALEN
GEBIETSKOERPERSCHAFTEN
355
A)
LANDESKRANKENHAUSGESETZE
355
B)
SUBSIDIAER
LANDESDATENSCHUTZGESETZE
ODER
BUNDESDATENSCHUTZGESETZE
356
AA)
LANDESKRANKENHAUSGESETZE
MIT
VERWEIS
AUF
DIE
LANDESDATENSCHUTZGESETZE
356
BB)
WETTBEWERBSKLAUSEL
357
CC)
UNTERNEHMEN
MIT
EIGENER
RECHTSPERSOENLICHKEIT
362
2.
OEFFENTLICHE
KRANKENHAEUSER
DES
BUNDES
363
3.
KRANKENHAEUSER
IN
PRIVATER
TRAEGERSCHAFT
364
A)
LANDESKRANKENHAUSGESETZE
364
B)
SUBSIDIAER
LANDESDATENSCHUTZGESETZE
ODER
BUNDESDATENSCHUTZGESETZE
365
4.
KRANKENHAEUSER
IN
DER
TRAEGERSCHAFT
DER
KIRCHEN
365
II.
FORSCHUNGSEINRICHTUNGEN
UND
FORSCHENDE
NIEDERGELASSENE
AERZTE
370
III.
ZWISCHENFAZIT
371
B.
ABWAEGUNGSOFFENE
FORSCHUNGSREGELN
372
I.
BUNDESDATENSCHUTZGESETZ:
DIE
FORSCHUNGSKLAUSEL
DES
§27BDSG
373
1.
DIE
FORSCHUNGSKLAUSEL
DES
§
27
ABS.
1
BDSG
ALS
RECHTSGRUNDLAGE
373
2.
VERHAELTNISMAESSIGKEITSGRUNDSATZ
374
A)
LEGITIMER
ZWECK
375
B)
GEEIGNETHEIT
376
C)
ERFORDERLICHKEIT
376
18
D)
GUETERABWAEGUNG
378
AA)
ANHALTSPUNKTE
FUER
DIE
GUETERABWAEGUNG
IN
DER
RECHTSPRECHUNG
378
(1)
OLG
HAMM
-
STRAFVERFAHRENSAKTEN
FUER
PSYCHIATRISCHE
HABILITATION
379
(2)
BVERWG
-
STASI-UNTERLAGEN
ZUR
WISSENSCHAFTLICHEN
AUFARBEITUNG
380
BB)
DAS
ERHEBLICHE
UEBERWIEGEN
382
(1)
KRITIK
AM
MERKMAL
ERHEBLICH
AUS
SEKUNDAERRECHTLICHER
UND
GRUNDRECHTLICHER
SICHT
382
(2)
KRITIK
AM
MERKMAL
ERHEBLICH
AUS
ANWENDERSICHT
384
(3)
MOEGLICHE
EINSCHRAENKENDE
AUSLEGUNG
DES
MERKMALS
ERHEBLICH
385
(4)
ZWISCHENFAZIT
386
CC)
GESCHRIEBENE
SCHUTZVORGABEN
NACH
ART.
9
ABS.
2
LIT.J
UND
89
ABS.
1
DSGVO
387
DD)
UNGESCHRIEBENE
SCHUTZMASSNAHMEN
389
(1)
WIDERSPRUCHSMODELL
ALS
UNGESCHRIEBENE
SCHUTZMASSNAHME
389
(2)
ZUSTIMMUNG
ALS
UNGESCHRIEBENE
SCHUTZMASSNAHME
391
(3)
BREITE
EINWILLIGUNG
ALS
SCHUTZGARANTIE
DER
FORSCHUNGSKLAUSEL
393
(A)
AUSGANGSGEDANKE
393
(B)
UNTERSCHIED
ZUR
BREITEN
EINWILLIGUNG
ALS
RECHTSGRUNDLAGE
394
(C)
VORBILDER
FUER
DIE
BREITE
EINWILLIGUNG
ALS
TEIL
DER
FORSCHUNGSKLAUSEL
395
(D)
PRAKTISCHE
UMSETZUNG
397
E)
DENKBARE
ANWENDUNGSFAELLE
FUER
DIE
FORSCHUNGSKLAUSEL
398
AA)
OEFFENTLICHES
INTERESSE
AN
OEFFENTLICHER
GESUNDHEIT
398
BB)
UEBERMITTLUNG
VON
ZUVOR
PSEUDONYMISIERTEN
DATEN
399
19
CC)
VERARBEITUNG
ZUR
ANONYMISIERUNG
ODER
PSEUDONYMISIERUNG
400
DD)
EXKURS:
VERSICHERTENDATEN
IN
DER
PRIVATEN
KRANKENVERSICHERUNG
402
3.
ZWISCHENFAZIT
402
4.
DIE
WEITEREN
TATBESTAENDE
DES
§
27
BDSG
403
A)
VEROEFFENTLICHUNG
VON
FORSCHUNGSERGEBNISSEN
403
B)
ABWEICHEN
VON
BETROFFENENRECHTEN
404
II.
LANDESKRANKENHAUSGESETZE
405
1.
DIE
FORSCHUNGSKLAUSELN
DER
LANDESKRANKENHAUSGESETZE
407
2.
LEGITIMER
ZWECK
408
3.
GUETERABWAEGUNG
409
A)
EIGENFORSCHUNG
409
B)
UEBERMITTLUNG
AN
DRITTE
410
C)
EIGENFORSCHUNG
UND
UEBERMITTLUNG
AN
DRITTE
411
4.
ZWISCHENFAZIT
413
III.
LANDESDATENSCHUTZGESETZE
414
1.
DIE
FORSCHUNGSKLAUSELN
DER
LANDESDATENSCHUTZGESETZE
414
2.
LEGITIMER
ZWECK
415
3.
GUETERABWAEGUNG
416
A)
ABWEICHEN
VOM
EINWILLIGUNGSERFORDERNIS
416
B)
ERFORDERLICHKEIT
ODER
ALTERNATIVITAETSKLAUSEL
417
C)
ERHEBLICHES
ODER
EINFACHES
UEBERWIEGEN
419
4.
ZWISCHENFAZIT
421
C.
ABSTRAKT-GENERELL
FESTGELEGTE
FORSCHUNGSREGELN
422
I.
KRANKHEITSREGISTER
423
1.
KRANKHEITSREGISTER
IM
KONTEXT
EPIDEMIOLOGISCHER
FORSCHUNG
423
2.
EINORDNUNG
DER
KRANKHEITSREGISTER
IN
DER
DSGVO
425
3.
DATENSAMMLUNG
AUFVORRAT
426
II.
DIE
KREBSREGISTERGESETZE
427
1.
AUSGANGSSITUATION:
EPIDEMIOLOGISCHE
UND
KLINISCHE
REGISTER
427
2.
LEGITIMER
ZWECK
429
3.
GUETERABWAEGUNG
431
A)
MELDERECHT
UND
EINWILLIGUNGSMODELL
431
B)
MELDEPFLICHT
UND
WIDERSPRUCHSRECHT
434
20
C)
INFORMATIONELLE
GEWALTENTEILUNG
UND
VERARBEITUNGS
VORGANG
437
AA)
VERTRAUENSSTELLE
438
BB)
REGISTERSTELLE
439
(1)
EIGENE
EPIDEMIOLOGISCHE
FORSCHUNG
DES
EPIDEMIOLOGISCHEN
KREBSREGISTERS
440
(2)
UEBERMITTLUNG
AN
AUSSENSTEHENDE
DRITTE
FUER
KONKRETE
FORSCHUNGSFRAGEN
441
CC)
AUSKUNFTSRECHTE
DES
PATIENTEN
443
4.
ZWISCHENFAZIT
444
III.
SONSTIGE
KRANKHEITSREGISTER
445
1.
FAKTISCH
ANONYME
DATEN
IN
FORSCHUNGSREGISTERN
446
2.
PERSONENBEZOGENE
DATEN
IN
FORSCHUNGSREGISTERN
448
3.
SCHUTZMASSNAHMEN
450
4.
ZWISCHENFAZIT
452
IV.
FORSCHUNGSNUTZUNG
IM
SOZIALDATENSCHUTZRECHT
452
1.
SOZIALDATEN
UND
LEISTUNGSDATEN
ALS
RECHTSOBJEKTE
MEDIZINISCHER
FORSCHUNG
454
2.
FORSCHUNGSREGELN
IM
ALLGEMEINEN
SOZIALDATENSCHUTZRECHT
(SGB
I
UND
X)
456
A)
EINWILLIGUNG
456
B) GESETZLICHE
FORSCHUNGSKLAUSEL
459
AA)
EIGENFORSCHUNG
DES
DATENHALTENDEN
LEISTUNGSTRAEGERS
459
BB)
FREMDFORSCHUNG
DURCH
UEBERMITTLUNG
DER
SOZIALDATEN
AN
DRITTE
460
CC)
ZUSAETZLICHE
ANFORDERUNGEN
UND
BESONDERS
SCHUTZWUERDIGE
SOZIALDATEN
463
C)
BEISPIEL
FUER
§
75
SGB
X:
DIE
FORSCHUNGSDATENBANK
GEPARD
466
3.
FORSCHUNGSREGELN
IM
FACHSPEZIFISCHEN
SOZIALDATENSCHUTZ
(SGBV)
467
A)
§
287A
SGB
V
-
YYLEX
CORONA"
467
AA)
BEREICHSSPEZIFISCHE
HARMONISIERUNGSREGELUNG
468
BB)
KRITIK
UND
STELLUNGNAHME
470
B)
DIGITALE-VERSORGUNG-GESETZ
(DVG)
473
AA)
DATENSAMMLUNG
UND
SEKUNDAERE
FORSCHUNGSNUTZUNG
474
21
BB)
KRITIK
UND
STELLUNGNAHME
478
C)
PATIENTENDATEN-SCHUTZ-GESETZ
(PDSG)
481
AA)
DATENNUTZUNG
DURCH
DATENFREIGABE
481
BB)
KRITIK
UND
STELLUNGNAHME
483
V.
ZWISCHENFAZIT
487
KAPITEL
5:
VERSCHWIEGENHEITSPFLICHT
UND
FORSCHUNGSGEHEIMNIS
489
A.
STRAFRECHTLICHE
BETRACHTUNG:
DIE
GEHEIMNISSCHUTZPFLICHT
490
I.
GESCHUETZTES
RECHTSGUT
DES
§
203
STGB
490
1.
DIE
VERTRAUENSBEZIEHUNG
IM
ARZT-PATIENTEN-VERHAELTNIS
490
2.
BEDEUTUNG
DER
VERTRAUENSBEZIEHUNG
FUER
DAS
RECHTSGUT
DES
§203
ABS.
1
NR.
1
STGB
491
II.
§
203
STGB
IM
KONTEXT
SEKUNDAERER
FORSCHUNGSNUTZUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
493
1.
TATOBJEKT:
BEHANDLUNGSDATEN
ALS
FREMDES
GEHEIMNIS
493
2.
TAETERKREIS:
KONSTELLATIONEN
IM
KONTEXT
SEKUNDAERER
NUTZUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
493
A)
AERZTE
ALS
SCHWEIGEPFLICHTIGE
BERUFSGRUPPE
493
B)
DER
DATENEMPFANGENDE
ARZT
ALS
FORSCHER
495
AA)
FUER
DIE
EINBEZIEHUNG
DES
AERZTLICHEN
FORSCHERS
IN
DEN
TAETERKREIS
495
BB)
GEGEN
DIE
EINBEZIEHUNG
DES
AERZTLICHEN
FORSCHERS
IN
DEN
TAETERKREIS
497
C)
DER
DATENEMPFANGENDE
FORSCHER
IM
KREIS
DER
ZUM
WISSEN
BERUFENEN
500
D)
DER
TAETERKREIS
DES
§
203
ABS.
2
STGB
502
3.
TATHANDLUNG:
OFFENBAREN
VON
BEHANDLUNGSDATEN
ALS
FREMDE
GEHEIMNISSE
504
A)
UMFANG
DER
VERTRAUENSBEZIEHUNG
504
B)
OFFENBAREN
ANONYMISIERTER
UND
PSEUDONYMISIERTER
DATEN
504
4.
DAS
MERKMAL
YYUNBEFUGT"
508
A)
DAS
MERKMAL
YYUNBEFUGT
"
IN
DER
STRAFRECHTLICHEN
SYSTEMATIK
508
22
B)
DAS
MERKMAL
YYUNBEFUGT
"
IM
VERHAELTNIS
ZUM
DATENSCHUTZRECHT
509
AA)
NEBENEINANDER
VON
DATENSCHUTZRECHT
UND
AERZTLICHER
SCHWEIGEPFLICHT
509
(1)
VERHAELTNIS
ZUR
DSGVO
510
(2)
VERHAELTNIS
ZUM
BDSG
511
BB)
EINVERSTAENDNIS
DES
GEHEIMNISGESCHUETZTEN
514
(1)
AUSDRUECKLICHE
UND
KONKLUDENTE
EINWILLIGUNG
514
(2)
MUTMASSLICHE
EINWILLIGUNG
516
(3)
POSTMORTALER
PERSOENLICHKEITSSCHUTZ
518
CC)
DATENSCHUTZRECHTLICHE
FORSCHUNGSKLAUSELN
ALS
BEFUGNIS
I.S.D.
§
203
STGB
520
(1)
ALLGEMEINE
ANFORDERUNGEN
GESETZLICHER
BEFUGNISREGELN
520
(2)
FORSCHUNGSKLAUSELN
DER
ALLGEMEINEN
DATENSCHUTZGESETZE
521
(3)
FORSCHUNGSKLAUSELN
DER
BEREICHSSPEZIFISCHEN
DATENSCHUTZGESETZE
523
(4)
AUFTRAGSVERARBEITUNGSVEREINBARUNG
ALS
BEFUGNISREGELUNG
526
5.
ZWISCHENFAZIT
528
III.
HINZUTRETEN
DATENSCHUTZRECHTLICHER
BUSSGELDTATBESTAENDE
529
1.
NE
BIS
IN
IDEM
IM
VERHAELTNIS
AERZTLICHER
SCHWEIGEPFLICHT
UND
DATENSCHUTZRECHT
530
A)
DIE
VORAUSSETZUNG
YYBIS
"
530
B)
DIE
VORAUSSETZUNG
YYIDEM
"
532
2.
ANWENDUNG
DATENSCHUTZRECHTLICHER
SANKTIONEN
AUF
OEFFENTLICHE
STELLEN
533
IV.
ZWISCHENFAZIT
534
B.
STRAFPROZESSUALE
BETRACHTUNG:
DAS
BESCHLAGNAHMEFESTE
FORSCHUNGSGEHEIMNIS
535
I.
UNTERSCHIEDLICHE
KONZEPTE
EINES
FORSCHUNGSGEHEIMNISSES
535
1.
FORSCHUNG
PRIVILEGIERENDE
KONZEPTE
535
2.
GEHEIMNIS
SCHUETZENDE
KONZEPTE
536
II.
BEWERTUNG
DER
KONZEPTE
UND
UMGANG
MIT
VERBLEIBENDEN
SCHUTZLUECKEN
538
1.
FORSCHUNGSPRIVILEGIERENDE
KONZEPTE
538
23
2.
GEHEIMNISSCHUETZENDE
KONZEPTE
539
A)
SCHLIESSUNG
STRAFRECHTLICHER
SCHUTZLUECKEN
540
B)
SCHLIESSUNG
STRAFPROZESSUALER
SCHUTZLUECKEN
544
AA)
STRAFPROZESSUALER
SCHUTZ
DER
BEHANDLUNGSDATEN
544
BB)
PUBLIZISTISCHES
ZEUGNISVERWEIGERUNGSRECHT
IM
FORSCHUNGSKONTEXT
546
(1)
BESCHLAGNAHMEBESCHLUSS
DES
OLG
MUENCHEN
549
(2)
STELLUNGNAHME
ZUR
ANSICHT
DES
OLG
MUENCHEN
551
CC)
VORSCHLAEGE
DE
LEGE
LATA
UND
DE
LEGE
FERENDA
556
(1)
LOESUNG
DE
LEGE
LATA
557
(2)
STRAFPROZESSUALE
LOESUNG
DE
LEGE
FERENDA
557
(3)
DATENSCHUTZRECHTLICHE
LOESUNG
DE
LEGE
FERENDA
560
III.
ZWISCHENFAZIT
561
KAPITEL
6:
SCHLUSSBETRACHTUNG
DE
LEGE
LATA
UND
DE
LEGE
FERENDA
563
A.
ZUSAMMENFASSUNG
DER
PROBLEMATIK
563
I.
SUPRANATIONALES
MEHREBENENSYSTEM
UND
NATIONALE
ANPASSUNGSVIELFALT
564
II.
LEGISLATIVE
FEHLVORSTELLUNG
VOM
BEREICHSSPEZIFISCHEN
PARLAMENTSVORBEHALT
566
III.
FOLGEN
DER
ZERSPLITTERUNG
569
B.
LOESUNGSANSAETZE
DE
LEGE
LATA
571
I.
FAKTISCHE
ANONYMISIERUNG
UND
PSEUDONYMISIERUNG
571
II.
EINWILLIGUNGSFORSCHUNG
573
III.
EINWILLIGUNGSUNABHAENGIGE
FORSCHUNG
573
IV.
HYBRIDE
MODELLE
577
V.
DATENNUTZUNG
IM
SICHEREN
VERARBEITUNGSUMFELD
578
C.
LOESUNGSANSAETZE
DE
LEGE
FERENDA
581
I.
LOESUNGEN
AUF
DER
YYMAKRO
"
UND
YYMEZZO-EBENE
"
581
II.
AUSGANGSPUNKT:
GESETZGEBUNGSKOMPETENZEN
582
1.
UNIONSRECHTLICHE
EBENE
582
2.
NATIONALE
EBENE
583
A)
DATENVERARBEITUNG
IM
WIRTSCHAFTSKONTEXT
584
B)
DATENVERARBEITUNG
IM
KRANKENHAUSKONTEXT
585
24
C)
DATENVERARBEITUNG
ZUR
FOERDERUNG
DER
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNG
586
D)
ERFORDERLICHKEITSVORBEHALT
(ART.
72
ABS.
2
GG)
589
3.
ZWISCHENERGEBNIS
592
III.
EMPFEHLUNGEN
AUF
UNIONSRECHTLICHER
EBENE
DE
LEGE
FERENDA
593
1.
ANPASSUNGEN
AUF
YYMAKRO-EBENE
"
593
A)
ANPASSUNGEN
DER
DSGVO
594
B)
EUROPAEISCHER
DATENALTRUISMUS:
ENTWURF
FUER
EINE
EUROPAEISCHE
DATEN-GOVERNANCE
595
2.
ANPASSUNGEN
AUF
YYMEZZO-EBENE
"
597
A)
PRAEZISIERENDE
VERHALTENSREGELN
597
B)
ZERTIFIZIERUNGSVERFAHREN
599
IV.
EMPFEHLUNGEN
AUF
NATIONALER
GESETZESEBENE
DE
LEGE
FERENDA
600
1.
ANPASSUNGEN
AUF
DER
YYMAKRO-EBENE
"
600
A)
INTERNATIONALE
VORBILDER
601
B)
UMSETZUNGSMOEGLICHKEITEN
IN
DEUTSCHLAND
603
2.
ANPASSUNGEN
AUF
DER
YYMEZZO-EBENE
"
605
A)
KONSOLIDIERTE
VERARBEITUNGSREGELUNG
IN
§
27
BDSG
606
B)
KONKRETISIERUNG
DER
INTERESSENABWAEGUNG
DURCH
ABWAEGUNGSKRITERIEN
608
C)
AUFNAHME
GEHEIMNISGESCHUETZTER
INFORMATIONEN
AUS
DER
ARZT-PATIENTEN-BEZIEHUNG
610
D)
VEREINHEITLICHUNG
DER
FEDERFUEHRENDEN
DATENSCHUTZAUFSICHT
612
3.
ENTWURF
EINER
ANPASSUNGSREGEL
AUF
YYMEZZO-EBENE
"
616
A)
§
27
BDSG
ALS
REGELUNGSSTANDORT
UND
§
1
BDSG
ALS
ANWENDUNGSBEREICH
616
B)
§
27
ABS.
LA
BDSG-E:
NICHT
ABSCHLIESSENDE
KRITERIEN
FUER
DIE
INTERESSENABWAEGUNG
617
C)
§27
ABS.
5
BDSG-E:
LAENDERUEBERGREIFENDE
FORSCHUNG
UND
KONSOLIDIERTE
AUFSICHT
617
D)
§27
ABS.
6
BDSG-E:
AUFNAHME
GEHEIMNISGESCHUETZTER
INFORMATIONEN
618
V.
ZWISCHENFAZIT
618
25
621
KAPITEL
7:
ERGEBNISSE
DER
ARBEIT
UND
AUSBLICK
A.
THESEN
621
I.
KAPITEL
1
621
II.
KAPITEL
2
622
III.
KAPITEL
3
624
IV.
KAPITEL4
629
V.
KAPITEL
5
633
VI.
KAPITEL6
635
B.
GESAMTAUSBLICK
UND
BEANTWORTUNG
DER
UNTERSUCHTEN
FRAGEN
636
ANHANG
639
LITERATURVERZEICHNIS
647
NACHRICHTENBEITRAEGE
UND
SONSTIGES
699
26 |
| adam_txt |
INHALTSVERZEICHNIS
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS
27
EINLEITUNG
35
A.
MEDIZINISCHER
FORTSCHRITT
DURCH
BEHANDLUNGSDATEN
35
B.
KEIN
FORTSCHRITT
UM
JEDEN
PREIS
39
C.
STAND
DER
AKTUELLEN
DEBATTE
41
D.
FORSCHUNGSFRAGEN
UND
ZIELE
DER
UNTERSUCHUNG
43
E.
METHODIK
DER
UNTERSUCHUNG
46
I.
UNTERSUCHUNGSVERLAUF
46
II.
UNTERSUCHUNGSMETHODE
48
III. BEGRENZUNG
DES
UNTERSUCHUNGSGEGENSTANDS
UND
AUSBLICK
52
KAPITEL
1:
EINORDNUNG
DER
SEKUNDAERNUTZUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
FUER
FORSCHUNG
55
A.
RECHTSSYSTEMATISCHE
EINORDNUNG
55
I.
UNIONSRECHTLICHES
PRIMAERRECHT
UND
NATIONALES
VERFASSUNGSRECHT
56
II.
GESUNDHEITSDATENSCHUTZRECHT
57
III.
MEDIZININFORMATIONSRECHT
57
IV.
GEHEIMNISSCHUTZRECHT
58
V.
VERHAELTNIS
MEDIZININFORMATIONSRECHT
UND
GESUNDHEITSDATENSCHUTZRECHT
58
B.
HISTORISCHE
ENTWICKLUNG
DER
NUTZUNG
MEDIZINISCHER
DATEN
59
I.
DIE
HIPPOKRATISCHE
TRADITION
UND
DIE
NUTZUNG
GESUNDHEITSBEZOGENER
INFORMATIONEN
FUER
MEDIZINISCHE
ERKENNTNISSE
59
1.
FRUEHE
BELEGE
GESUNDHEITSBEZOGENER
DOKUMENTATION
MIT
UEBERINDIVIDUELLEM
NUTZEN
60
2.
FRUEHE
UEBERLIEFERUNG
AERZTLICHEN
VERTRAUENSSCHUTZES
63
9
3.
VOM
HIPPOKRATISCHEN
EID
ZUR
MODERNEN
AERZTLICHEN
SCHWEIGEPFLICHT
66
A)
ERSTE
NORMIERUNGEN
EINER
AERZTLICHEN
SCHWEIGEPFLICHT
67
B)
AERZTLICHE
SCHWEIGEPFLICHT
IM
REICHSSTRAFGESETZBUCH
68
C)
AERZTLICHE
SCHWEIGEPFLICHT
IN
DER
REICHSAERZTEORDNUNG
68
D)
AERZTLICHE
SCHWEIGEPFLICHT
NACH
ENDE
DES
DRITTEN
REICHS
69
4.
VOM
HIPPOKRATISCHEN
EID
ZUM
MODERNEN
DATENSCHUTZRECHT
69
A)
SCHUTZZWECK
UND
AUSGANGSPUNKT
DES
MODERNEN
DATENSCHUTZRECHTS
70
B)
ANFAENGE
KODIFIZIERTEN
DATENSCHUTZRECHTS
71
C)
DATENSCHUTZRECHT
AUF
UNIONSRECHTLICHER
EBENE
72
II.
FORTSETZUNG
DER
HIPPOKRATISCHEN
TRADITION
IN
DEN
KODIZES
DER
MODERNE
74
1.
GENFER
AERZTEGELOEBNIS
DES
WELTAERZTEBUNDES
74
2.
DEKLARATION
VON
HELSINKI
74
3.
DEKLARATION
VON
TAIPEH
75
III.
ZWISCHENFAZIT
75
C.
TERMINOLOGISCHE
EINORDNUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
UND
DER
PRIMAER
UND
SEKUNDAERNUTZUNG
IN
DER
MEDIZINISCHEN
FORSCHUNG
76
I.
BEHANDLUNGSDATEN
77
1.
ALLGEMEINES
ZU
DATUM
UND
INFORMATION
77
A)
BESTIMMUNG
DES
BEGRIFFS
YYINFORMATION
"
77
B)
BESTIMMUNG
DES
BEGRIFFS
YYDATUM
"
80
2.
PRIMAERZWECK
VON
BEHANDLUNGSDATEN
ALS
TRAEGER
VON
MEDIZININFORMATIONEN
83
A)
MEDIZININFORMATIONSRECHTLICHE
FUNKTION
VON
BEHANDLUNGSDATEN
83
B)
DOKUMENTATIONS
UND
LEISTUNGSFUNKTION
VON
BEHANDLUNGSDATEN
83
II.
SEKUNDAERNUTZUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
86
1.
VERWENDUNGSZYKLUS
VON
BEHANDLUNGSDATEN
86
2.
ABGRENZUNG
SEKUNDAERE,
INTERVENTIONELLE
UND
TRANSLATIONALE
FORSCHUNG
MIT
BEHANDLUNGSDATEN
87
3.
DATENERHEBUNG
FUER
PRIMAERE
VERSORGUNGS
ODER
FORSCHUNGSZWECKE
88
10
4.
ABGRENZUNG
ZU
VERWANDTEN
BEREICHEN
DES
BIOBANK-,
ARZNEIMITTEL
UND
GENDIAGNOSTIKKONTEXTES
89
III.
MEDIZINISCHE
FORSCHUNG
MIT
BEHANDLUNGSDATEN
91
1.
FORSCHUNGSKONTEXTE
91
A)
NICHT-INTERVENTIONELLE
KLINISCHE
FORSCHUNG
92
B)
FORSCHUNG
ZUR
QUALITAETSVERBESSERUNG
93
C)
PUBLIC-HEALTH-FORSCHUNG
UND
EPIDEMIOLOGISCHE
FORSCHUNG
95
D)
EXPLORATION
UND
MACHBARKEITSABSCHAETZUNG
98
2.
FORSCHUNGSMETHODEN
98
A)
DESKRIPTION
UND
ANALYSE
99
B)
REGISTERSTUDIEN
100
C)
FALL-KONTROLL-STUDIEN
100
D)
LAENGSSCHNITT
UND
KOHORTENSTUDIEN
101
3.
EINGRIFFS
UND
ZULAESSIGKEITSFAKTOREN
SEKUNDAERER
FORSCHUNGSNUTZUNG
103
IV.
HERAUSFORDERUNGEN
UND
NUTZENPOTENTIAL
DER
SEKUNDAERNUTZUNG
104
1.
HERAUSFORDERUNGEN
105
2.
NUTZENPOTENTIAL
109
V.
ZWISCHENFAZIT
111
KAPITEL
2:
VOELKERRECHTLICHE
SOWIE
PRIMAER
UND
VERFASSUNGSRECHTLICHE
EBENE
115
A.
ENTWICKLUNG
DES
DATENSCHUTZRECHTLICHEN
GRUNDRECHTSSCHUTZES:
DER
SCHUTZ
DES
PRIVATLEBENS
IN
DER
EMRK
115
B.
GRUNDRECHTSSCHUTZ
IM
MEHREBENENSYSTEM
DER
EUROPAEISCHEN
UNION
118
I.
DIE
UNIONSGRUNDRECHTE
IM
UNIONSRECHTLICH
VOLLSTAENDIG
DETERMINIERTEN
BEREICH
119
II.
DIE
UNIONSGRUNDRECHTE
UND
NATIONALEN
GRUNDRECHTE
IM
UNIONSRECHTLICH
NICHT
VOLLSTAENDIG
DETERMINIERTEN
BEREICH
121
1.
JUDIKATIVE
ENTWICKLUNG
IM
UNIONSRECHTLICH
NICHT
VOLLSTAENDIG
DETERMINIERTEN
RAUM
122
2.
GRUNDRECHTSSCHUTZ
IM
KONTEXT
SEKUNDAERRECHTLICHER
OEFFNUNGSKLAUSELN
126
3.
MEISTBEGUENSTIGUNGSKLAUSEL
UND
GRENZEN
DER
DOPPELBINDUNG
127
11
4.
VERGLEICHBARES
NATIONALES
UND
UNIONSRECHTLICHES
SCHUTZNIVEAU
IM
BEREICH
DES
DATENSCHUTZRECHTS
129
III.
ZWISCHENFAZIT
131
C.
GRUNDRECHTSVERPFLICHTETE
IM
WIRKMODUS
DER
GRUNDRECHTE
133
I.
DRITTWIRKUNG
DER
GRUNDRECHTE
-
ART.
1
ABS.
3
GG
UND
ART.
51
ABS.
1
S.
1
GRCH
133
1.
DRITTWIRKUNG
IM
KONTEXT
NATIONALER
GRUNDRECHTE
133
2.
DRITTWIRKUNG
IM
KONTEXT
UNIONSRECHTLICHER
GRUNDRECHTE
136
A)
DRITTWIRKUNG
DES
DATENSCHUTZGRUNDRECHTS
IN
DER
EUGH-RECHTSPRECHUNG
136
B)
SICHTWEISE
DER
LITERATUR
138
II.
SCHUTZPFLICHTDIMENSION
DER
SEKUNDAEREN
FORSCHUNGSNUTZUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
139
1.
AUSGLEICH
VON
SCHUTZPFLICHTDIMENSION
UND
ABWEHRRECHT
139
2.
SCHUTZPFLICHT
UND
UNTERMASSVERBOT
141
III.
ABWEHRDIMENSION
DER
SEKUNDAEREN
FORSCHUNGSNUTZUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
143
D.
UNIONSRECHTLICHES
DATENSCHUTZGRUNDRECHT
UND
NATIONALE
INFORMATIONELLE
SELBSTBESTIMMUNG
144
I.
SACHLICHER
SCHUTZBEREICH
145
1.
DAS
DATENSCHUTZGRUNDRECHT
AUS
ART.
8
GRCH
ALS
KOMBINATIONSGRUNDRECHT
145
2.
TERMINOLOGISCHER
GLEICHLAUF
ZWISCHEN
PRIMAER
UND
SEKUNDAERRECHT
146
3.
RECHT
AUF
INFORMATIONELLE
SELBSTBESTIMMUNG
IN
DEUTSCHLAND
147
II.
PERSOENLICHER
SCHUTZBEREICH
150
III.
EINGRIFFUND
RECHTFERTIGUNG
150
1.
EINWILLIGUNG
ODER
GESETZLICHE
GRUNDLAGE
151
2.
ZWECKBINDUNG
UND
VERHAELTNISMAESSIGKEIT
152
3.
ORGANISATORISCHE
UND
TECHNISCHE
VORKEHRUNGEN
154
4.
BEDEUTUNG
DER
SPHAERENTHEORIE
155
E.
DIE
GRUNDRECHTLICHE
FORSCHUNGSFREIHEIT
156
I.
SACHLICHER
SCHUTZBEREICH
156
1.
ZUGANGSANSPRUCH
DES
FORSCHENDEN
158
2.
FORSCHUNGSTAETIGKEIT
IM
KOMMERZIELLEN
KONTEXT
162
12
II.
PERSOENLICHER
SCHUTZBEREICH
165
III.
EINGRIFFUND
RECHTFERTIGUNG
166
E
INTERESSENAUSGLEICH
IM
WEGE
PRAKTISCHER
KONKORDANZ
167
I.
DAS
INDIVIDUUM
ALS
TEIL
DES
KOLLEKTIVS
168
II.
KEINE
UTILITARISTISCHE
DOKTRIN
UND
KEINE
FORSCHUNG
UM
JEDEN
PREIS
169
III.
WEDER
DATENSCHUTZ
NOCH
FORSCHUNGSFREIHEIT
ALS
YYSUPERGRUNDRECHTE
"
173
IV.
ABWAEGUNGSKRITERIEN
FUER
EINEN
INTERESSENAUSGLEICH
IM
WEGE
PRAKTISCHER
KONKORDANZ
175
G.
ZWISCHENFAZIT
176
KAPITEL
3:
SEKUNDAERRECHTLICHER
REGELUNGSRAHMEN
IN
DER
EUROPAEISCHEN
UNION
179
A.
EINFUEHRUNG
179
B.
SACHLICHER
ANWENDUNGSBEREICH
DER
DSGVO
181
I.
DAS
PERSONENBEZOGENE
DATUM
(ART.
4
NR.
1
DSGVO)
181
1.
INFORMATION
184
2.
NATUERLICHE
PERSON
185
3.
PERSONENBEZUG
186
4.
IDENTIFIZIERTE
ODER
IDENTIFIZIERBARE
PERSON
187
A)
MASSSTAB
DER
IDENTIFIZIERBARKEIT
BEIM
KONKRETEN
FORSCHER
188
AA)
IDENTIFIZIERUNGSWAHRSCHEINLICHKEIT
UND
RISIKOPROGNOSE
189
BB)
IDENTIFIZIERBARKEIT
UND
FAKTISCHE
ANONYMITAET
191
(1)
ALLGEMEINE
ANFORDERUNGEN
AN
IDENTIFIZIERBARKEIT
UND
ANONYMITAET
192
(2)
IDENTIFIZIERBARKEIT
UND
ANONYMITAET
BEI
BEHANDLUNGSDATEN
193
CC)
ZWISCHENFAZIT
195
B)
PERSPEKTIVE
DER
IDENTIFIZIERBARKEIT
DURCH
EINBEZIEHUNG
DES
ZUSATZWISSENS
DRITTER
197
AA)
OBJEKTIVE
(ABSOLUTE)
PERSPEKTIVE
197
BB)
SUBJEKTIVE
(RELATIVE)
PERSPEKTIVE
199
CC)
VERMITTELNDE
PERSPEKTIVE
200
(1)
LITERATUR
200
13
(2)
RECHTSPRECHUNG
200
(A)
LG
BERLIN
IN
DER
RECHTSSACHE
BREYER
201
(B)
EUGH
UND
BGH
IN
DER
RECHTSSACHE
BREYER
202
(C)
DAS
KRITERIUM
HOHEITLICHEN
ZUSATZWISSENS
BEI
DER
FORSCHUNG
MIT
BEHANDLUNGSDATEN
203
DD)
STELLUNGNAHME
UND
EIGENER
LOESUNGSANSATZ
204
(1)
RECHTSMETHODISCHE
AUSLEGUNG
204
(2)
MODIFIKATIONEN
DES
VERMITTELNDEN
ANSATZES
IM
MEDIZINISCHEN
KONTEXT
209
(A)
EMPFANGSSITUATION
209
(B)
UEBERTRAGUNGSSITUATION
210
(C)
MODIFIKATION
211
(3)
EIGENER
LOESUNGSANSATZ:
(VERTRAGLICHE)
HANDLUNGSVARIANTEN
IN
DER
EMPFANGS
UND
UEBERTRAGUNGSSITUATION
214
(A)
EMPFANGSSITUATION
214
(AA)
VERTRAGLICHER
AUSSCHLUSS
(ETWAIGER)
ZUGRIFFSANSPRUECHE
AUF
ZUSATZWISSEN
214
(BB)
VERTRAGLICHE
REGELUNGEN
FUER
TECHNISCHEN
UND
ORGANISATORISCHEN
SCHUTZ
DER
BEHANDLUNGSDATEN
216
(B)
UEBERTRAGUNGSSITUATION
217
(C)
VERTRAG
MIT
SCHUTZWIRKUNG
ZUGUNSTEN
DRITTER
217
(AA)
EMPFANGSSITUATION
218
(BB)
UEBERTRAGUNGSSITUATION
219
C)
ANONYMISIERUNG
UND
MEDIZINISCHE
FORSCHUNG
220
AA)
METHODEN
DER
ANONYMISIERUNG
220
BB)
BEURTEILUNG
DER
WIRKSAMKEIT
DER
ANONYMITAET
222
CC)
DER
ANONYMISIERUNGSVORGANG
ALS
DATENVERARBEITUNG
223
D)
PSEUDONYMISIERUNG
UND
MEDIZINISCHE
FORSCHUNG
225
AA)
BEDEUTUNG
PSEUDONYMISIERTER
DATEN
FUER
DIE
SEKUNDAERE
FORSCHUNGSNUTZUNG
225
BB)
DER
PSEUDONYMISIERUNGSVORGANG
226
14
CC)
VERSCHLUESSELUNG
UND
CODIERUNG
227
DD)
DIE
PSEUDONYMISIERUNG
UND
IHRE
WIRKUNG
FUER
DAS
PERSONENBEZOGENE
DATUM
228
II.
ZWISCHENFAZIT
233
C.
DIE
SEKUNDAERE
WEITERVERARBEITUNG
PERSONENBEZOGENER
BEHANDLUNGSDATEN
234
I.
DATENSCHUTZRECHTLICHER
REGELUNGSADRESSAT
234
1.
VERANTWORTLICHE
STELLE
IM
FORSCHUNGSKONTEXT
235
A)
EIGENFORSCHUNG
235
B)
DRITTFORSCHUNG
236
C)
VERBUNDFORSCHUNG
237
2.
AUFTRAGSVERARBEITUNG
IM
FORSCHUNGSKONTEXT
239
A)
STELLUNG
DES
AUFTRAGSVERARBEITERS
240
B)
DIE
EINBINDUNG
VON
DATENTREUHANDSTELLEN
240
C)
FORSCHUNGSVERARBEITUNG
UND
CLOUD-DIENSTE
243
II.
VERARBEITUNG
BESONDERER
KATEGORIEN
VON
DATEN
245
1.
DIREKTE
ODER
INDIREKTE
ERHEBUNG
IM
SEKUNDAEREN
FORSCHUNGSKONTEXT
246
2.
VERHAELTNIS
VON
DIREKTER
UND
INDIREKTER
ERHEBUNG
246
3.
BESONDERE
KATEGORIEN
VON
DATEN
247
III.
GRUNDSAETZE
FUER
DIE
VERARBEITUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
FUER
FORSCHUNGSZWECKE
251
1.
GRUNDSATZ
DER
RECHTMAESSIGKEIT:
DAS
VERHAELTNIS
VON
ART.
6
UND
ART.
9
DSGVO
251
2.
GRUNDSATZ
DER
ZWECKBINDUNG:
DIE
FINGIERTE
ZWECKKOMPATIBILITAET
254
A)
ZWECKBINDUNG
255
AA)
FORSCHUNGSPRIVILEG
FINGIERTER
ZWECKKOMPATIBILITAET
256
BB)
KOMPATIBILITAETSTEST
NACH
ART.
6
ABS.
4
DSGVO
260
B)
ZWECKFESTLEGUNG
262
3.
GRUNDSATZ
DER
DATENMINIMIERUNG
UND
SPEICHERBEGRENZUNG:
HERAUSFORDERUNG
FUER
ERKENNTNISOFFENE
FORSCHUNG
262
IV.
ZWISCHENFAZIT
264
15
D.
ZWECKAENDERNDE
FORSCHUNGSVERARBEITUNG
AUF
GRUNDLAGE
DER
EINWILLIGUNG
265
I.
FORMALE
ANFORDERUNGEN
266
II.
MATERIELLE
ANFORDERUNGEN
267
1.
FREIWILLIGKEIT
267
2.
INFORMIERTHEIT
DURCH
AUFKLAERUNG
272
3.
INHALT
UND
MODALITAETEN
DER
AUFKLAERUNG
ZUR
GEWAEHRLEISTUNG
VON
FREIWILLIGKEIT
UND
INFORMIERTHEIT
DES
PATIENTEN
274
4.
FUER
DEN
BESTIMMTEN
FALL:
ZWECKFESTLEGUNG
ALS
SICHERUNGSELEMENT
DER
EINWILLIGUNG
275
A)
PRAKTISCHE
PERSPEKTIVE
277
B)
RECHTLICHE
PERSPEKTIVE
279
AA)
SICHTWEISE
DER
LITERATUR
279
BB)
SICHTWEISE
DER
EUROPAEISCHEN
UND
NATIONALEN
DATENSCHUTZBEHOERDEN
280
CC)
RECHTSMETHODISCHE
AUSLEGUNG
282
(1)
WORTLAUT
283
(2)
SYSTEMATIK
284
(3)
ENTSTEHUNGSGESCHICHTE
285
(4)
TELOS
286
C)
STELLUNGNAHME:
REGEL-AUSNAHME-VERHAELTNIS
288
AA)
AUSNAHME-CHARAKTER
BREITER
EINWILLIGUNG
289
BB)
DYNAMISCHE
EINWILLIGUNG
IM
FORSCHUNGSVERLAUF
290
5.
NEUE
BETEILIGUNGSKONZEPTE:
DATENSPENDE,
DATENFREIGABE,
DATENTREUHAENDER
296
A)
DATENSPENDE
UND
DATENFREIGABE
296
B)
BETEILIGUNG
DURCH
DATENTREUHAENDER
-
REPRAESENTATIONSFUNKTION
300
III.
ZWISCHENFAZIT
304
E.
ZWECKAENDERNDE
FORSCHUNGSVERARBEITUNG
AUF
GESETZLICHER
FORSCHUNGSKLAUSEL
305
I.
GESETZLICHE
FORSCHUNGSKLAUSEL
DER
DSGVO
305
1.
VERHAELTNISMAESSIGKEIT
306
A)
LEGITIMER
ZWECK
306
AA)
PRIVATE
UND
KOMMERZIELLE
FORSCHUNGSNUTZUNG
307
BB)
UNABHAENGIGE
FORSCHUNG
311
B)
GEEIGNETHEIT
312
16
C)
ERFORDERLICHKEIT
312
AA)
VERHAELTNIS
GESETZLICHE
FORSCHUNGSKLAUSEL
UND
INFORMIERTE
EINWILLIGUNG
312
BB)
KUMULATION
MEHRERER
ERLAUBNISTATBESTAENDE
314
D)
GUETERABWAEGUNG
316
2.
WESENSGEHALTSGARANTIE
318
II.
WEITERE
OEFFNUNGSKLAUSELN
AUS
ART.
9
ABS.
2
DSGVO
UND
ART.
6
ABS.
1
DSGVO
319
III.
ZWISCHENFAZIT
322
F.
RECHTE
DES
BETROFFENEN
UND
PFLICHTEN
DES
VERANTWORTLICHEN
322
I.
INFORMATIONSRECHTE
322
II.
INTERVENTIONSRECHTE
326
1.
LOESCHPFLICHT
327
2.
WIDERSPRUCHSRECHT
328
3.
OEFFNUNGSKLAUSELN
ZUM
ABWEICHEN
VON
INTERVENTIONSRECHTEN
IM
FORSCHUNGSKONTEXT
330
III.
TECHNISCHE
UND
ORGANISATORISCHE
SCHUTZMASSNAHMEN
331
IV.
DATENSCHUTZ-FOLGENABSCHAETZUNG
332
1.
PARAMETER
FUER
DIE
RISIKOANALYSE
333
2.
KONSULTATIONSVERFAHREN
BEI
VERBLEIBENDEM
RESTRISIKO
334
G.
INTERNATIONALE
DATENVERARBEITUNG
ZU
SEKUNDAEREN
FORSCHUNGSZWECKEN
335
I.
RAEUMLICHER
ANWENDUNGSBEREICH
(ART.
3
DSGVO)
336
II.
GRENZUEBERSCHREITENDE
FORSCHUNG
INNERHALB
DER
EUROPAEISCHEN
UNION
336
1.
AUSGANGSBEISPIEL
337
2.
DISKUSSION
IN
DER
LITERATUR
UND
STELLUNGNAHME
338
III.
GRENZUEBERSCHREITENDE
FORSCHUNG
AUSSERHALB
DER
EUROPAEISCHEN
UNION
341
1.
AUSGANGSPUNKT:
EINORDNUNG
ALS
DRITTLAND
342
2.
DATENUEBERMITTLUNG
AN
DRITTLAENDER:
ANGEMESSENES
SCHUTZNIVEAU
343
A)
ANGEMESSENHEITSBESCHLUSS
343
AA)
DIE
ENTSCHEIDUNG
DES
EUGH
-
SCHREMS
I
344
BB)
DIE
ENTSCHEIDUNG
DES
EUGH
-
SCHREMS
II
345
B)
STANDARDVERTRAGSKLAUSELN
UND
VERBINDLICHE
INTERNE
DATENSCHUTZVORSCHRIFTEN
345
17
C)
VEREINBARUNGEN
ZWISCHEN
BEHOERDEN
UND
OEFFENTLICHEN
STELLEN
347
D)
AUSNAHMEN
FUER
BESTIMMTE
FAELLE,
ART.
49
DSGVO
349
IV.
ZWISCHENFAZIT
352
KAPITEL
4:
NATIONALER
REGELUNGSRAHMEN
353
A.
DIE
NATIONALEN
REGELUNGSQUELLEN
NACH
FORSCHUNGSSTELLE
354
I.
KRANKENHAEUSER
354
1.
OEFFENTLICHE
KRANKENHAEUSER
DER
LAENDER
UND
KOMMUNALEN
GEBIETSKOERPERSCHAFTEN
355
A)
LANDESKRANKENHAUSGESETZE
355
B)
SUBSIDIAER
LANDESDATENSCHUTZGESETZE
ODER
BUNDESDATENSCHUTZGESETZE
356
AA)
LANDESKRANKENHAUSGESETZE
MIT
VERWEIS
AUF
DIE
LANDESDATENSCHUTZGESETZE
356
BB)
WETTBEWERBSKLAUSEL
357
CC)
UNTERNEHMEN
MIT
EIGENER
RECHTSPERSOENLICHKEIT
362
2.
OEFFENTLICHE
KRANKENHAEUSER
DES
BUNDES
363
3.
KRANKENHAEUSER
IN
PRIVATER
TRAEGERSCHAFT
364
A)
LANDESKRANKENHAUSGESETZE
364
B)
SUBSIDIAER
LANDESDATENSCHUTZGESETZE
ODER
BUNDESDATENSCHUTZGESETZE
365
4.
KRANKENHAEUSER
IN
DER
TRAEGERSCHAFT
DER
KIRCHEN
365
II.
FORSCHUNGSEINRICHTUNGEN
UND
FORSCHENDE
NIEDERGELASSENE
AERZTE
370
III.
ZWISCHENFAZIT
371
B.
ABWAEGUNGSOFFENE
FORSCHUNGSREGELN
372
I.
BUNDESDATENSCHUTZGESETZ:
DIE
FORSCHUNGSKLAUSEL
DES
§27BDSG
373
1.
DIE
FORSCHUNGSKLAUSEL
DES
§
27
ABS.
1
BDSG
ALS
RECHTSGRUNDLAGE
373
2.
VERHAELTNISMAESSIGKEITSGRUNDSATZ
374
A)
LEGITIMER
ZWECK
375
B)
GEEIGNETHEIT
376
C)
ERFORDERLICHKEIT
376
18
D)
GUETERABWAEGUNG
378
AA)
ANHALTSPUNKTE
FUER
DIE
GUETERABWAEGUNG
IN
DER
RECHTSPRECHUNG
378
(1)
OLG
HAMM
-
STRAFVERFAHRENSAKTEN
FUER
PSYCHIATRISCHE
HABILITATION
379
(2)
BVERWG
-
STASI-UNTERLAGEN
ZUR
WISSENSCHAFTLICHEN
AUFARBEITUNG
380
BB)
DAS
ERHEBLICHE
UEBERWIEGEN
382
(1)
KRITIK
AM
MERKMAL
ERHEBLICH
AUS
SEKUNDAERRECHTLICHER
UND
GRUNDRECHTLICHER
SICHT
382
(2)
KRITIK
AM
MERKMAL
ERHEBLICH
AUS
ANWENDERSICHT
384
(3)
MOEGLICHE
EINSCHRAENKENDE
AUSLEGUNG
DES
MERKMALS
ERHEBLICH
385
(4)
ZWISCHENFAZIT
386
CC)
GESCHRIEBENE
SCHUTZVORGABEN
NACH
ART.
9
ABS.
2
LIT.J
UND
89
ABS.
1
DSGVO
387
DD)
UNGESCHRIEBENE
SCHUTZMASSNAHMEN
389
(1)
WIDERSPRUCHSMODELL
ALS
UNGESCHRIEBENE
SCHUTZMASSNAHME
389
(2)
ZUSTIMMUNG
ALS
UNGESCHRIEBENE
SCHUTZMASSNAHME
391
(3)
BREITE
EINWILLIGUNG
ALS
SCHUTZGARANTIE
DER
FORSCHUNGSKLAUSEL
393
(A)
AUSGANGSGEDANKE
393
(B)
UNTERSCHIED
ZUR
BREITEN
EINWILLIGUNG
ALS
RECHTSGRUNDLAGE
394
(C)
VORBILDER
FUER
DIE
BREITE
EINWILLIGUNG
ALS
TEIL
DER
FORSCHUNGSKLAUSEL
395
(D)
PRAKTISCHE
UMSETZUNG
397
E)
DENKBARE
ANWENDUNGSFAELLE
FUER
DIE
FORSCHUNGSKLAUSEL
398
AA)
OEFFENTLICHES
INTERESSE
AN
OEFFENTLICHER
GESUNDHEIT
398
BB)
UEBERMITTLUNG
VON
ZUVOR
PSEUDONYMISIERTEN
DATEN
399
19
CC)
VERARBEITUNG
ZUR
ANONYMISIERUNG
ODER
PSEUDONYMISIERUNG
400
DD)
EXKURS:
VERSICHERTENDATEN
IN
DER
PRIVATEN
KRANKENVERSICHERUNG
402
3.
ZWISCHENFAZIT
402
4.
DIE
WEITEREN
TATBESTAENDE
DES
§
27
BDSG
403
A)
VEROEFFENTLICHUNG
VON
FORSCHUNGSERGEBNISSEN
403
B)
ABWEICHEN
VON
BETROFFENENRECHTEN
404
II.
LANDESKRANKENHAUSGESETZE
405
1.
DIE
FORSCHUNGSKLAUSELN
DER
LANDESKRANKENHAUSGESETZE
407
2.
LEGITIMER
ZWECK
408
3.
GUETERABWAEGUNG
409
A)
EIGENFORSCHUNG
409
B)
UEBERMITTLUNG
AN
DRITTE
410
C)
EIGENFORSCHUNG
UND
UEBERMITTLUNG
AN
DRITTE
411
4.
ZWISCHENFAZIT
413
III.
LANDESDATENSCHUTZGESETZE
414
1.
DIE
FORSCHUNGSKLAUSELN
DER
LANDESDATENSCHUTZGESETZE
414
2.
LEGITIMER
ZWECK
415
3.
GUETERABWAEGUNG
416
A)
ABWEICHEN
VOM
EINWILLIGUNGSERFORDERNIS
416
B)
ERFORDERLICHKEIT
ODER
ALTERNATIVITAETSKLAUSEL
417
C)
ERHEBLICHES
ODER
EINFACHES
UEBERWIEGEN
419
4.
ZWISCHENFAZIT
421
C.
ABSTRAKT-GENERELL
FESTGELEGTE
FORSCHUNGSREGELN
422
I.
KRANKHEITSREGISTER
423
1.
KRANKHEITSREGISTER
IM
KONTEXT
EPIDEMIOLOGISCHER
FORSCHUNG
423
2.
EINORDNUNG
DER
KRANKHEITSREGISTER
IN
DER
DSGVO
425
3.
DATENSAMMLUNG
AUFVORRAT
426
II.
DIE
KREBSREGISTERGESETZE
427
1.
AUSGANGSSITUATION:
EPIDEMIOLOGISCHE
UND
KLINISCHE
REGISTER
427
2.
LEGITIMER
ZWECK
429
3.
GUETERABWAEGUNG
431
A)
MELDERECHT
UND
EINWILLIGUNGSMODELL
431
B)
MELDEPFLICHT
UND
WIDERSPRUCHSRECHT
434
20
C)
INFORMATIONELLE
GEWALTENTEILUNG
UND
VERARBEITUNGS
VORGANG
437
AA)
VERTRAUENSSTELLE
438
BB)
REGISTERSTELLE
439
(1)
EIGENE
EPIDEMIOLOGISCHE
FORSCHUNG
DES
EPIDEMIOLOGISCHEN
KREBSREGISTERS
440
(2)
UEBERMITTLUNG
AN
AUSSENSTEHENDE
DRITTE
FUER
KONKRETE
FORSCHUNGSFRAGEN
441
CC)
AUSKUNFTSRECHTE
DES
PATIENTEN
443
4.
ZWISCHENFAZIT
444
III.
SONSTIGE
KRANKHEITSREGISTER
445
1.
FAKTISCH
ANONYME
DATEN
IN
FORSCHUNGSREGISTERN
446
2.
PERSONENBEZOGENE
DATEN
IN
FORSCHUNGSREGISTERN
448
3.
SCHUTZMASSNAHMEN
450
4.
ZWISCHENFAZIT
452
IV.
FORSCHUNGSNUTZUNG
IM
SOZIALDATENSCHUTZRECHT
452
1.
SOZIALDATEN
UND
LEISTUNGSDATEN
ALS
RECHTSOBJEKTE
MEDIZINISCHER
FORSCHUNG
454
2.
FORSCHUNGSREGELN
IM
ALLGEMEINEN
SOZIALDATENSCHUTZRECHT
(SGB
I
UND
X)
456
A)
EINWILLIGUNG
456
B) GESETZLICHE
FORSCHUNGSKLAUSEL
459
AA)
EIGENFORSCHUNG
DES
DATENHALTENDEN
LEISTUNGSTRAEGERS
459
BB)
FREMDFORSCHUNG
DURCH
UEBERMITTLUNG
DER
SOZIALDATEN
AN
DRITTE
460
CC)
ZUSAETZLICHE
ANFORDERUNGEN
UND
BESONDERS
SCHUTZWUERDIGE
SOZIALDATEN
463
C)
BEISPIEL
FUER
§
75
SGB
X:
DIE
FORSCHUNGSDATENBANK
GEPARD
466
3.
FORSCHUNGSREGELN
IM
FACHSPEZIFISCHEN
SOZIALDATENSCHUTZ
(SGBV)
467
A)
§
287A
SGB
V
-
YYLEX
CORONA"
467
AA)
BEREICHSSPEZIFISCHE
HARMONISIERUNGSREGELUNG
468
BB)
KRITIK
UND
STELLUNGNAHME
470
B)
DIGITALE-VERSORGUNG-GESETZ
(DVG)
473
AA)
DATENSAMMLUNG
UND
SEKUNDAERE
FORSCHUNGSNUTZUNG
474
21
BB)
KRITIK
UND
STELLUNGNAHME
478
C)
PATIENTENDATEN-SCHUTZ-GESETZ
(PDSG)
481
AA)
DATENNUTZUNG
DURCH
DATENFREIGABE
481
BB)
KRITIK
UND
STELLUNGNAHME
483
V.
ZWISCHENFAZIT
487
KAPITEL
5:
VERSCHWIEGENHEITSPFLICHT
UND
FORSCHUNGSGEHEIMNIS
489
A.
STRAFRECHTLICHE
BETRACHTUNG:
DIE
GEHEIMNISSCHUTZPFLICHT
490
I.
GESCHUETZTES
RECHTSGUT
DES
§
203
STGB
490
1.
DIE
VERTRAUENSBEZIEHUNG
IM
ARZT-PATIENTEN-VERHAELTNIS
490
2.
BEDEUTUNG
DER
VERTRAUENSBEZIEHUNG
FUER
DAS
RECHTSGUT
DES
§203
ABS.
1
NR.
1
STGB
491
II.
§
203
STGB
IM
KONTEXT
SEKUNDAERER
FORSCHUNGSNUTZUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
493
1.
TATOBJEKT:
BEHANDLUNGSDATEN
ALS
FREMDES
GEHEIMNIS
493
2.
TAETERKREIS:
KONSTELLATIONEN
IM
KONTEXT
SEKUNDAERER
NUTZUNG
VON
BEHANDLUNGSDATEN
493
A)
AERZTE
ALS
SCHWEIGEPFLICHTIGE
BERUFSGRUPPE
493
B)
DER
DATENEMPFANGENDE
ARZT
ALS
FORSCHER
495
AA)
FUER
DIE
EINBEZIEHUNG
DES
AERZTLICHEN
FORSCHERS
IN
DEN
TAETERKREIS
495
BB)
GEGEN
DIE
EINBEZIEHUNG
DES
AERZTLICHEN
FORSCHERS
IN
DEN
TAETERKREIS
497
C)
DER
DATENEMPFANGENDE
FORSCHER
IM
KREIS
DER
ZUM
WISSEN
BERUFENEN
500
D)
DER
TAETERKREIS
DES
§
203
ABS.
2
STGB
502
3.
TATHANDLUNG:
OFFENBAREN
VON
BEHANDLUNGSDATEN
ALS
FREMDE
GEHEIMNISSE
504
A)
UMFANG
DER
VERTRAUENSBEZIEHUNG
504
B)
OFFENBAREN
ANONYMISIERTER
UND
PSEUDONYMISIERTER
DATEN
504
4.
DAS
MERKMAL
YYUNBEFUGT"
508
A)
DAS
MERKMAL
YYUNBEFUGT
"
IN
DER
STRAFRECHTLICHEN
SYSTEMATIK
508
22
B)
DAS
MERKMAL
YYUNBEFUGT
"
IM
VERHAELTNIS
ZUM
DATENSCHUTZRECHT
509
AA)
NEBENEINANDER
VON
DATENSCHUTZRECHT
UND
AERZTLICHER
SCHWEIGEPFLICHT
509
(1)
VERHAELTNIS
ZUR
DSGVO
510
(2)
VERHAELTNIS
ZUM
BDSG
511
BB)
EINVERSTAENDNIS
DES
GEHEIMNISGESCHUETZTEN
514
(1)
AUSDRUECKLICHE
UND
KONKLUDENTE
EINWILLIGUNG
514
(2)
MUTMASSLICHE
EINWILLIGUNG
516
(3)
POSTMORTALER
PERSOENLICHKEITSSCHUTZ
518
CC)
DATENSCHUTZRECHTLICHE
FORSCHUNGSKLAUSELN
ALS
BEFUGNIS
I.S.D.
§
203
STGB
520
(1)
ALLGEMEINE
ANFORDERUNGEN
GESETZLICHER
BEFUGNISREGELN
520
(2)
FORSCHUNGSKLAUSELN
DER
ALLGEMEINEN
DATENSCHUTZGESETZE
521
(3)
FORSCHUNGSKLAUSELN
DER
BEREICHSSPEZIFISCHEN
DATENSCHUTZGESETZE
523
(4)
AUFTRAGSVERARBEITUNGSVEREINBARUNG
ALS
BEFUGNISREGELUNG
526
5.
ZWISCHENFAZIT
528
III.
HINZUTRETEN
DATENSCHUTZRECHTLICHER
BUSSGELDTATBESTAENDE
529
1.
NE
BIS
IN
IDEM
IM
VERHAELTNIS
AERZTLICHER
SCHWEIGEPFLICHT
UND
DATENSCHUTZRECHT
530
A)
DIE
VORAUSSETZUNG
YYBIS
"
530
B)
DIE
VORAUSSETZUNG
YYIDEM
"
532
2.
ANWENDUNG
DATENSCHUTZRECHTLICHER
SANKTIONEN
AUF
OEFFENTLICHE
STELLEN
533
IV.
ZWISCHENFAZIT
534
B.
STRAFPROZESSUALE
BETRACHTUNG:
DAS
BESCHLAGNAHMEFESTE
FORSCHUNGSGEHEIMNIS
535
I.
UNTERSCHIEDLICHE
KONZEPTE
EINES
FORSCHUNGSGEHEIMNISSES
535
1.
FORSCHUNG
PRIVILEGIERENDE
KONZEPTE
535
2.
GEHEIMNIS
SCHUETZENDE
KONZEPTE
536
II.
BEWERTUNG
DER
KONZEPTE
UND
UMGANG
MIT
VERBLEIBENDEN
SCHUTZLUECKEN
538
1.
FORSCHUNGSPRIVILEGIERENDE
KONZEPTE
538
23
2.
GEHEIMNISSCHUETZENDE
KONZEPTE
539
A)
SCHLIESSUNG
STRAFRECHTLICHER
SCHUTZLUECKEN
540
B)
SCHLIESSUNG
STRAFPROZESSUALER
SCHUTZLUECKEN
544
AA)
STRAFPROZESSUALER
SCHUTZ
DER
BEHANDLUNGSDATEN
544
BB)
PUBLIZISTISCHES
ZEUGNISVERWEIGERUNGSRECHT
IM
FORSCHUNGSKONTEXT
546
(1)
BESCHLAGNAHMEBESCHLUSS
DES
OLG
MUENCHEN
549
(2)
STELLUNGNAHME
ZUR
ANSICHT
DES
OLG
MUENCHEN
551
CC)
VORSCHLAEGE
DE
LEGE
LATA
UND
DE
LEGE
FERENDA
556
(1)
LOESUNG
DE
LEGE
LATA
557
(2)
STRAFPROZESSUALE
LOESUNG
DE
LEGE
FERENDA
557
(3)
DATENSCHUTZRECHTLICHE
LOESUNG
DE
LEGE
FERENDA
560
III.
ZWISCHENFAZIT
561
KAPITEL
6:
SCHLUSSBETRACHTUNG
DE
LEGE
LATA
UND
DE
LEGE
FERENDA
563
A.
ZUSAMMENFASSUNG
DER
PROBLEMATIK
563
I.
SUPRANATIONALES
MEHREBENENSYSTEM
UND
NATIONALE
ANPASSUNGSVIELFALT
564
II.
LEGISLATIVE
FEHLVORSTELLUNG
VOM
BEREICHSSPEZIFISCHEN
PARLAMENTSVORBEHALT
566
III.
FOLGEN
DER
ZERSPLITTERUNG
569
B.
LOESUNGSANSAETZE
DE
LEGE
LATA
571
I.
FAKTISCHE
ANONYMISIERUNG
UND
PSEUDONYMISIERUNG
571
II.
EINWILLIGUNGSFORSCHUNG
573
III.
EINWILLIGUNGSUNABHAENGIGE
FORSCHUNG
573
IV.
HYBRIDE
MODELLE
577
V.
DATENNUTZUNG
IM
SICHEREN
VERARBEITUNGSUMFELD
578
C.
LOESUNGSANSAETZE
DE
LEGE
FERENDA
581
I.
LOESUNGEN
AUF
DER
YYMAKRO
"
UND
YYMEZZO-EBENE
"
581
II.
AUSGANGSPUNKT:
GESETZGEBUNGSKOMPETENZEN
582
1.
UNIONSRECHTLICHE
EBENE
582
2.
NATIONALE
EBENE
583
A)
DATENVERARBEITUNG
IM
WIRTSCHAFTSKONTEXT
584
B)
DATENVERARBEITUNG
IM
KRANKENHAUSKONTEXT
585
24
C)
DATENVERARBEITUNG
ZUR
FOERDERUNG
DER
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNG
586
D)
ERFORDERLICHKEITSVORBEHALT
(ART.
72
ABS.
2
GG)
589
3.
ZWISCHENERGEBNIS
592
III.
EMPFEHLUNGEN
AUF
UNIONSRECHTLICHER
EBENE
DE
LEGE
FERENDA
593
1.
ANPASSUNGEN
AUF
YYMAKRO-EBENE
"
593
A)
ANPASSUNGEN
DER
DSGVO
594
B)
EUROPAEISCHER
DATENALTRUISMUS:
ENTWURF
FUER
EINE
EUROPAEISCHE
DATEN-GOVERNANCE
595
2.
ANPASSUNGEN
AUF
YYMEZZO-EBENE
"
597
A)
PRAEZISIERENDE
VERHALTENSREGELN
597
B)
ZERTIFIZIERUNGSVERFAHREN
599
IV.
EMPFEHLUNGEN
AUF
NATIONALER
GESETZESEBENE
DE
LEGE
FERENDA
600
1.
ANPASSUNGEN
AUF
DER
YYMAKRO-EBENE
"
600
A)
INTERNATIONALE
VORBILDER
601
B)
UMSETZUNGSMOEGLICHKEITEN
IN
DEUTSCHLAND
603
2.
ANPASSUNGEN
AUF
DER
YYMEZZO-EBENE
"
605
A)
KONSOLIDIERTE
VERARBEITUNGSREGELUNG
IN
§
27
BDSG
606
B)
KONKRETISIERUNG
DER
INTERESSENABWAEGUNG
DURCH
ABWAEGUNGSKRITERIEN
608
C)
AUFNAHME
GEHEIMNISGESCHUETZTER
INFORMATIONEN
AUS
DER
ARZT-PATIENTEN-BEZIEHUNG
610
D)
VEREINHEITLICHUNG
DER
FEDERFUEHRENDEN
DATENSCHUTZAUFSICHT
612
3.
ENTWURF
EINER
ANPASSUNGSREGEL
AUF
YYMEZZO-EBENE
"
616
A)
§
27
BDSG
ALS
REGELUNGSSTANDORT
UND
§
1
BDSG
ALS
ANWENDUNGSBEREICH
616
B)
§
27
ABS.
LA
BDSG-E:
NICHT
ABSCHLIESSENDE
KRITERIEN
FUER
DIE
INTERESSENABWAEGUNG
617
C)
§27
ABS.
5
BDSG-E:
LAENDERUEBERGREIFENDE
FORSCHUNG
UND
KONSOLIDIERTE
AUFSICHT
617
D)
§27
ABS.
6
BDSG-E:
AUFNAHME
GEHEIMNISGESCHUETZTER
INFORMATIONEN
618
V.
ZWISCHENFAZIT
618
25
621
KAPITEL
7:
ERGEBNISSE
DER
ARBEIT
UND
AUSBLICK
A.
THESEN
621
I.
KAPITEL
1
621
II.
KAPITEL
2
622
III.
KAPITEL
3
624
IV.
KAPITEL4
629
V.
KAPITEL
5
633
VI.
KAPITEL6
635
B.
GESAMTAUSBLICK
UND
BEANTWORTUNG
DER
UNTERSUCHTEN
FRAGEN
636
ANHANG
639
LITERATURVERZEICHNIS
647
NACHRICHTENBEITRAEGE
UND
SONSTIGES
699
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