Big Data und KI im Gesundheitswesen: zwischen Innovation und Informationeller Selbstbestimmung
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Tübingen
Mohr Siebeck
[2023]
|
| Schriftenreihe: | Studien zum Medizin- und Gesundheitsrecht
9 |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | XIV, 275 Seiten 23.2 cm x 15.5 cm |
| ISBN: | 9783161621123 3161621123 |
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INHALTSUEBERSICHT
VORWORT
.
V
INHALTSVERZEICHNIS
.
IX
1.
KAPITEL:
BIG
DATA UND
KUENSTLICHE
INTELLIGENZ
IM
GESUNDHEITSWESEN
.
1
A.
MODERNE
VERARBEITUNGSTECHNIKEN
UND
DIE
MEDIZIN
.
1
B.
REFERENZGEBIETE
DER
UNTERSUCHUNG
.
15
C.
STAND
DER
FORSCHUNG
.
25
D.
GANG
DER
UNTERSUCHUNG
.
28
2.
KAPITEL:
GRUNDLAGEN
DES
DATENSCHUTZRECHTS
.
31
A.
GRUNDRECHTLICHER
RAHMEN
-
SCHUTZZWECK
DES
DATENSCHUTZRECHTS
31
B.
EINFACHGESETZLICHE
RECHTSGRUNDLAGEN
.
42
C.
HERMENEUTIK
DES
EUROPAEISCHEN
RECHTS
.
53
D.
ENTGEGENLAUFENDE
DATENSCHUTZPRINZIPIEN
.
57
3.
KAPITEL:
BIG
DATA
IN
DER
MEDIZINISCHEN
ANWENDUNG
.
67
A.
ANONYMISIERUNG
ALS
ERSTER
AUSWEG
.
68
B.
EINWILLIGUNG
.
78
C.
GESETZLICHE
GRUNDLAGE
.
128
D.
FAZIT
.
145
4.
KAPITEL:
WISSENSCHAFT
UND
BIG
DATA
.
149
A.
RECHTLICHE
GRUNDLAGEN
DATENBASIERTER
FORSCHUNG
.
151
B.
BEGRIFF
DES
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKS
.
156
VIII
INHALTSUEBERSICHT
C.
EINWILLIGUNG
IN
FORSCHUNGSZWECKE
-
BROAD
CONSENT
.
184
D.
GESETZLICHE
GRUNDLAGEN
.
198
5.
KAPITEL:
FORSCHUNGSDATENZENTRUM
-
DER
DATENSCHATZ
DER KRANKENKASSEN
.
219
A.
EINLEITUNG
.
219
B.
YYINFORMIERTE
EINWILLIGUNG
"
NACH
§
363
ABS.
2
S.
1
SGB
V?
.
.
.
.
224
6.
KAPITEL:
ERGEBNISSE
.
251
A.
KONFLIKT
MIT
DEN
DATENSCHUTZPRINZIPIEN
.
251
B.
MODERNE
VERARBEITUNGSTECHNOLOGIEN
IN
DER
DIAGNOSTIK
.
252
C.
DATENVERARBEITUNG
ZU
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKEN
.
.
255
D.
FORSCHUNGSDATENZENTRUM
.
259
LITERATURVERZEICHNIS
.
261
SACHVERZEICHNIS
.
273
INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT
.
V
INHALTSUEBERSICHT
.
VII
1.
KAPITEL:
BIG
DATA
UND
KUENSTLICHE
INTELLIGENZ
IM
GESUNDHEITSWESEN
.
1
A.
MODERNE
VERARBEITUNGSTECHNIKEN
UND
DIE
MEDIZIN
.
1
I.
WACHSTUM
UND
INNOVATION
DURCH
WISSEN
.
1
II.
TERMINOLOGIE
.
4
1.
KUENSTLICHE
INTELLIGENZ
.
4
2.
BIG
DATA
.
8
A)
BEGRIFFSDEFINITION
.
8
B)
GEFAEHRDUNG
DER
INFORMATIONELLEN
SELBSTBESTIMMUNG
DURCH
BIG
DATA
.
11
C)
FAZIT
.
14
B.
REFERENZGEBIETE
DER
UNTERSUCHUNG
.
15
I.
MODERNE
VERARBEITUNGSTECHNOLOGIEN
IN
DER
DIAGNOSTIK
.
15
1.
BILDGEBENDEVERFAHREN
.
15
2.
MEDIZINISCHE
APPS
.
17
II.
FORSCHUNG
.
19
1.
PHARMAKOLOGISCHE
FORSCHUNG
.
19
2.
MEDIZINISCHE
FORSCHUNG
.
22
3.
FAZIT
.
23
III.
DATENSCHATZ
DER
KRANKENKASSEN
.
24
C.
STAND
DER
FORSCHUNG
.
25
I.
GESUNDHEITSDATENSCHUTZRECHT
.
25
II.
NEUE
VERARBEITUNGSMETHODEN
.
26
III.
BISHER
UNERFORSCHTE
FRAGESTELLUNGEN
.
28
D.
GANG
DER
UNTERSUCHUNG
.
28
2.
KAPITEL:
GRUNDLAGEN
DES
DATENSCHUTZRECHTS
.
31
A.
GRUNDRECHTLICHER
RAHMEN
-
SCHUTZZWECK
DES
DATENSCHUTZRECHTS
.
.
31
I.
EMRK
.
31
II.
EU-GRUNDRECHTECHARTA
.
33
X
INHALTSVERZEICHNIS
1.
ACHTUNG
DES
PRIVAT
UND
FAMILIENLEBENS
(ART.
7
GRCH)
.
33
2.
SCHUTZ
DER
PERSONENBEZOGENEN
DATEN
(ART.
8
GRCH)
.
34
III.
GRUNDGESETZ
.
36
IV.
KRITISCHE
WUERDIGUNG
DES
SCHUTZGEGENSTANDS
.
39
B.
EINFACHGESETZLICHE
RECHTSGRUNDLAGEN
.
42
I.
DATENSCHUTZGRUNDVERORDNUNG
.
42
II.
ENTWUERFE
NEUER
EUROPAEISCHER
VERORDNUNGEN
.
46
1.
ENTWURF
EINER
VERORDNUNG
UEBER
KUENSTLICHE
INTELLIGENZ
.
47
2.
ENTWURF
EINER
VERORDNUNG
ZUR
SCHAFFUNG
EINES
EUROPAEISCHEN
RAUMS
FUER
GESUNDHEITSDATEN
.
48
III.
BUNDESDATENSCHUTZGESETZ
.
49
IV.
BEREICHSSPEZIFISCHE
DATENSCHUTZGESETZE
.
49
1.
SGBV
.
50
2.
KIRCHENRECHT
.
51
3.
TELEMEDIEN-UND
TELEKOMMUNIKATIONSGESETZ
.
51
4.
AERZTLICHE
SCHWEIGEPFLICHT
.
52
V
LANDESDATENSCHUTZGESETZE
.
53
C.
HERMENEUTIK
DES
EUROPAEISCHEN
RECHTS
.
53
D.
ENTGEGENLAUFENDE
DATENSCHUTZPRINZIPIEN
.
57
I.
CHARAKTER
DER
DATENSCHUTZPRINZIPIEN
.
58
II.
GRUNDSATZ
DER
RECHTMAESSIGKEIT
DER
DATENVERARBEITUNG,
TREU
UND
GLAUBEN,
TRANSPARENZ
.
58
III.
GRUNDSATZ
DER
ZWECKBINDUNG
.
60
1.
ALLGEMEIN
.
60
2.
KONFLIKT
MIT
BIG
DATA
UND
KI
.
62
IV.
GRUNDSATZ
DER
DATENMINIMIERUNG
.
64
3.
KAPITEL:
BIG
DATA
IN
DER
MEDIZINISCHEN
ANWENDUNG
.
67
A.
ANONYMISIERUNG
ALS
ERSTER
AUSWEG
.
68
I.
BEGRIFF
DER
ANONYMISIERUNG
NACH
DER
DATENSCHUTZGRUNDVERORDNUNG
.
69
1.
ANONYMISIERUNG
VON
DATEN
.
69
2.
RISIKO
DER
DEANONYMISIERUNG
.
70
A)
WERTVOLLE
DATEN
.
71
B)
FORTSCHRITT
DER
TECHNIK
.
72
C)
ERHOEHTE
ANZAHL
AN
DATENSAETZEN
.
74
D)
FALLZAHLEN
UND
RANDSUMMENPROBLEMATIK
.
74
II.
BEISPIELE
.
76
1.
BILDGEBENDEN
VERFAHREN
-
VARA
.
76
2.
GESUNDHEITS-APP
-
ADA
.
76
III.
RECHTSSICHERHEIT
DURCH
STANDARDISIERUNG?
.
77
IV.
FAZIT
.
78
B.
EINWILLIGUNG
.
78
I.
GRUNDLAGEN
DER
EINWILLIGUNG
.
79
1.
VOELKERRECHTLICHER
RAHMEN
.
80
INHALTSVERZEICHNIS
XI
2.
GRUNDRECHTLICHER
RAHMEN
.
81
A)
EUROPAEISCHE
GRUNDRECHTECHARTA
.
81
B)
GRUNDGESETZ
.
82
3.
RECHTLICHE
AUSGESTALTUNG
IN
DER
DSGVO
.
82
A)
FREIWILLIGKEIT
.
84
B)
BESTIMMTHEIT
.
84
C)
INFORMIERTHEIT
.
85
D)
UNMISSVERSTAENDLICHKEIT
.
86
E)
AUSDRUECKLICHKEIT
.
87
4.
FAZIT
.
87
II.
IMPLOSION
DER
EINWILLIGUNG
.
87
1.
VERHAELTNIS
VON
EINWILLIGUNG
UND
GESETZLICHEN
VERARBEITUNGS
GRUNDLAGEN
.
89
A)
WORTLAUT
.
90
B)
PRIMAERRECHTSKONFORME
AUSLEGUNG
.
90
C)
SYSTEMATIK
.
90
D)
TELEOLOGIE
.
91
E)
RANGFOLGE
DER
AUSLEGUNGSMITTEL
.
93
F)
FAZIT
.
93
2.
VERHALTENSOEKONOMISCHE
UND
JURISTISCHE
ANALYSE
DER
EINWILLIGUNG
.
.
94
A)
DIE
FUNKTION
DER
VERHALTENSOEKONOMIK
FUER
DAS
RECHT
.
94
B)
ANALYSE
DER
FREIWILLIGKEIT
IM
BIG
DATA
ZEITALTER
.
96
AA)
ANALYSE
DER
MACHTASYMMETRIE
.
96
(1)
VERTRAEGE
IM
GESUNDHEITSBEREICH
.
97
(2)
VERTRAEGE
IM
ZUSAMMENHANG
MIT
BIG
DATA
.
101
(3)
ERGEBNIS
.
103
BB)
KOPPELUNGSVERBOT
.
103
CC)
FAZIT
.
105
C)
PROBLEMATIK
DER
INFORMIERTHEIT
.
105
AA)
PROBLEMATIK
DER
UEBERINFORMATION
UND
KOMPLEXITAET
.
106
BB)
PROBLEMATIK
DER
NICHT
BEKANNTEN
INFORMATION
.
110
CC)
PROBLEMATIK
DER
UNUEBERSICHTLICHKEIT
.
112
DD)
FAZIT
.
113
D)
WEITERE
VERHALTENSOEKONOMISCHE
IMPLIKATIONEN
AUF
DIE
EINWILLIGUNG
.
113
AA)
PARADOXON
DER
PRIVATHEIT
.
113
BB)
DESIGN
DEFAULT
.
116
CC)
DRITTBELASTENDE
WIRKUNG
DER
EINWILLIGUNG
.
118
DD)
IKEA-EFFEKT
.
121
EE)
OPTIMISMBIAS
.
121
FF)
FAZIT
.
122
E)
RECHTLICHE
RELEVANZ VERHALTENSOEKONOMISCHER
BEFUNDE
.
123
AA)
VORRANG
DES
RECHTS
GEGENUEBER
DER
VERHALTENSOEKONOMIK
.
123
BB)
VERHALTENSOEKONOMIK
IM
DATENSCHUTZRECHT
.
124
CC)
FAZIT
.
128
3.
FAZIT
.
128
XII
INHALTSVERZEICHNIS
C.
GESETZLICHE
GRUNDLAGE
.
128
I.
GESETZLICHE
VERARBEITUNGSGRUNDLAGE
AUS
DSGVO
UND
BDSG
.
129
1.
DATENVERARBEITUNG
AUS
VERTRAG
.
129
2.
VERARBEITUNG
ZUM
ZWECK
DER
GESUNDHEITSVERSORGUNG
UND
MEDIZINISCHER
DIAGNOSTIK
.
130
3.
VERARBEITUNG
AUS
GRUENDEN
OEFFENTLICHEN
INTERESSES
.
131
4.
VERARBEITUNG
UNTER
DER
KI-VERORDNUNG
.
133
5.
FAZIT
.
134
II.
WEITERVERARBEITUNG
VON
SCHON
ERHOBENEN
DATEN
ZU
ANDEREN
ZWECKEN
.
.
134
1.
WEITERVERARBEITUNG
VON
DATEN
.
135
A)
VEREINBARKEIT
MIT
DEM
URSPRUENGLICHEN
ZWECK
.
135
AA)
KRITERIEN
DER
ZWECKVEREINBARKEIT
.
135
BB)
AUSWIRKUNGEN
AUF
BIG
DATA
VERARBEITUNGEN
.
137
B)
ZUSAETZLICHE
LEGITIMATIONSGRUNDLAGE
.
138
C)
FAZIT
.
141
2.
VERARBEITUNG
OHNE
VEREINBARKEITSPRUEFUNG
.
141
A)
EINWILLIGUNG
.
142
B)
ART.
6
ABS.
4
DSGVO
ALS
OEFFNUNGSKLAUSEL?
.
142
3.
FAZIT
.
144
D.
FAZIT
.
145
I.
DIE
SCHWIERIGKEIT
DER
ANONYMISIERUNG
.
145
II.
DIE
EINWILLIGUNG
IM
MEDIZINPRIVATRECHTLICHEN
SEKTOR
.
146
III.
DATENVERARBEITUNG
AUF
GESETZLICHER
GRUNDLAGE
.
147
4.
KAPITEL:
WISSENSCHAFT
UND
BIG
DATA
.
149
A.
RECHTLICHE
GRUNDLAGEN
DATENBASIERTER
FORSCHUNG
.
151
I.
GRUNDRECHTLICHE
BEDEUTUNG
DER
FORSCHUNGSFREIHEIT
.
152
1.
GRUNDRECHTECHARTA
.
152
2.
GRUNDGESETZ
.
153
3.
FAZIT
.
154
II.
PRIVILEGIERUNGEN
DER
DSGVO
ZUGUNSTEN
WISSENSCHAFTLICHER
F
ORSCHUNGSZWECKE
.
155
B.
BEGRIFF
DES
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKS
.
156
I.
ALLGEMEINE
BEGRIFFSBESTIMMUNG
DES
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKS
.
157
1.
EINHEITLICHE
VERWENDUNG
DES
BEGRIFFS
.
157
2.
VERSTAENDNIS
DES
BEGRIFFS
DES
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKS
.
158
3.
ABGRENZUNG
ZU
STATISTISCHEN
ZWECKEN
.
160
II.
EINSCHRAENKUNG
IN
HINBLICK
AUF
BIG
DATA
.
161
1.
EINSCHRAENKUNGSBEMUEHUNGEN
IN
DER
LITERATUR
.
162
2.
BEWERTUNG
IM
NATIONALEN
RECHT
.
165
3.
EIGENE
BEWERTUNG
.
165
III.
EINSCHRAENKUNG
IN
HINBLICK
AUF
DIE
PRIVATWIRTSCHAFT
.
168
1.
BEWERTUNG
DES
EUROPAEISCHEN
DATENSCHUTZBEAUFTRAGTEN
.
170
INHALTSVERZEICHNIS
XIII
2.
BEWERTUNG
DER
RECHTSWISSENSCHAFTLICHEN
LITERATUR
.
173
3.
TELEOLOGISCHE
ARGUMENTE
DER
NATIONALEN
DEBATTE
.
175
A)
RELEVANZ
FUER
DIE
EUROPAEISCHE
DEBATTE
.
175
B)
AUSSCHLUSS
DER
INDUSTRIEFORSCHUNG
AUS
ART.
5
ABS.
3
GG
.
176
C)
EINBEZIEHUNG
DER
INDUSTRIEFORSCHUNG
IN
DIE
WISSENSCHAFTSFREIHEIT
176
4.
EIGENE
BEWERTUNG
.
179
IV.
FAZIT
.
182
1.
BIG
DATA
.
182
2.
INDUSTRIEFORSCHUNG
.
183
C.
EINWILLIGUNG
IN
FORSCHUNGSZWECKE
-
BROAD
CONSENT
.
184
I.
BROAD
CONSENT
.
185
1.
DER
BROAD
CONSENT
IN
DER
DSGVO
.
185
2.
DER
BROAD
CONSENT
IN
DER
PRAXIS
.
187
A)
MUSTERTEXT
DER
MEDIZININFORMATIK-INITIATIVE
.
188
B)
MUSTERTEXT
DES
ARBEITSKREIS
MEDIZINISCHER
ETHIK-KOMMISSIONEN
.
189
3.
BEWERTUNG
DES
BROAD
CONSENT
.
190
II.
WEITERENTWICKLUNG
ZU
EINEM
DYNAMIC
CONSENT
.
193
III.
EIGENE
BEWERTUNG
.
195
D.
GESETZLICHE
GRUNDLAGEN
.
198
I.
§27
BDSG
.
199
1.
ERFORDERLICHKEITSPRUEFUNG
.
199
A)
GRUNDSAETZE
ZUR
ERFORDERLICHKEITSPRUEFUNG
.
199
B)
UEBERTRAGUNG
AUF
BIG
DATA
.
200
2.
INTERESSENABWAEGUNG
.
200
A)
MASSSTAB
DER
ABWAEGUNG
.
201
AA)
RELATIVER
VORRANG
DER
INFORMATIONELLEN
SELBSTBESTIMMUNG
.
.
202
BB)
BEZIEHUNG
ZWISCHEN
VERARBEITENDEM
UND
BETROFFENEN
.
203
CC)
BESONDERER
SCHUTZ
VON
GESUNDHEITSDATEN
.
203
DD)
TECHNISCHE
UND
ORGANISATORISCHE
SICHERHEITSMASSNAHMEN
.
.
.
205
EE)
BIG
DATA
ALS
ERLAUBTER FAKTOR
IN
DER
MEDIZINISCHEN
FORSCHUNG
207
FF)
EINSATZ
VON
BIG
DATA
IN
DER
INDUSTRIEFORSCHUNG
.
210
B)
UEBERTRAGUNG
DER
MASSSTAEBE
AUF
BIG
DATA
ANWENDUNGEN
.
212
C)
FAZIT
.
215
II.
WEITERVERARBEITUNG
VON
DATEN
ZU
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKEN
.
216
5.
KAPITEL:
FORSCHUNGSDATENZENTRUM
-
DER
DATENSCHATZ
DER
KRANKENKASSEN
.
219
A.
EINLEITUNG
.
219
I.
FUNKTIONSWEISE
DES
FORSCHUNGSDATENZENTRUMS
.
221
II.
BEGRIFF
DER
DATENSPENDE
.
223
B.
YYINFORMIERTE
EINWILLIGUNG
"
NACH
§
363
ABS.
2
S.
1
SGB
V?
.
224
I.
EINFUEHRUNG
IN
DIE
PROBLEMATIK
.
224
1.
EINWILLIGUNGSLOESUNG
.
226
XIV
INHALTSVERZEICHNIS
A)
RESTRIKTIVES
VERSTAENDNIS
DES
ART.
9
ABS.
4
DSGVO
.
226
B)
AUSWIRKUNG
DES
PRIMAERRECHTS
.
228
C)
KEIN
VERGLEICH
MIT
KLINISCHEN
PRUEFUNGEN
.
229
D)
VERSTOSS
GEGEN
DEN
GRUNDSATZ
VON
TREU
UND
GLAUBEN
.
229
AA)
VERSCHLEIERUNG
DER
BETROFFENENRECHTE
.
230
BB)
UNKLARHEIT
UEBER
FOLGEN
DER
FEHLENDEN
ZUSTIMMUNG
.
231
E)
FAZIT
.
232
2.
GESETZLICHE
LEGITIMATIONSGRUNDLAGE
.
232
A)
INFORMIERTHEIT
UND
BESTIMMTHEIT
DER
EINWILLIGUNG
.
232
B)
FREIWILLIGKEIT
DER
EINWILLIGUNG
.
234
C)
DRITTBEZUG
DER
EINWILLIGUNG
.
235
D)
HISTORISCHE
ABLEHNUNG
DER
EINWILLIGUNG
IM
SOZIALRECHT
.
235
E)
KONFLIKT
MIT
DEM
AERZTLICHEN
BERUFSRECHT
.
236
3.
EIGENE
BEWERTUNG
.
238
4.
FAZIT
.
239
II.
EXKURS:
PROBLEMATIK
DES
OPT-IN
UND
ZULAESSIGKEIT
DES
OPT-OUT
.
240
1.
PROBLEM
DER
ZU
HOHEN
KOSTEN
.
240
2.
BEISPIEL
DES
OPT-OUT
BEI
VERSORGUNGSINNOVATIONEN
.
241
3.
OPT-OUT
DE
LEGE
FERENDA
BEI
§
363
SGB
V
.
243
A)
DIE
OEFFHUNGSKLAUSEL
.
244
B)
WIDERSPRUCHSRECHT
.
245
C)
VERFASSUNGSMAESSIGKEIT
.
247
4.
FAZIT
.
249
III.
DATENFFEIGABE
NACH
§
363
ABS.
8
SGB
V
.
249
6.
KAPITEL:
ERGEBNISSE
.
251
A.
KONFLIKT
MIT
DEN
DATENSCHUTZPRINZIPIEN
.
251
B.
MODERNE
VERARBEITUNGSTECHNOLOGIEN
IN
DER
DIAGNOSTIK
.
252
I.
KLARER
RECHTSRAHMEN
FUER
DIE
ANONYMISIERUNG
VON
MEDIZINISCHEN
DATEN
252
II.
EINWILLIGUNG
IM
MEDIZINISCHEN
PRIVATRECHTLICHEN
KONTEXT
.
253
III.
DIE
GESETZLICHE
DATENVERARBEITUNG
.
254
C.
DATENVERARBEITUNG
ZU
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKEN
.
255
I.
BEGRIFF
DES
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKS
.
255
II.
EINWILLIGUNG
IM
FORSCHUNGSKONTEXT
.
257
III.
DATENSCHUTZRECHTLICHE
ABWAEGUNG
IM
KONTEXT
DER
BIG
DATA
FORSCHUNG
.
257
IV.
WEITERVERARBEITUNG
VON
DATEN
IM
FORSCHUNGSKONTEXT
.
259
D.
FORSCHUNGSDATENZENTRUM
.
259
LITERATURVERZEICHNIS
.
261
SACHVERZEICHNIS
.
273 |
| adam_txt |
INHALTSUEBERSICHT
VORWORT
.
V
INHALTSVERZEICHNIS
.
IX
1.
KAPITEL:
BIG
DATA UND
KUENSTLICHE
INTELLIGENZ
IM
GESUNDHEITSWESEN
.
1
A.
MODERNE
VERARBEITUNGSTECHNIKEN
UND
DIE
MEDIZIN
.
1
B.
REFERENZGEBIETE
DER
UNTERSUCHUNG
.
15
C.
STAND
DER
FORSCHUNG
.
25
D.
GANG
DER
UNTERSUCHUNG
.
28
2.
KAPITEL:
GRUNDLAGEN
DES
DATENSCHUTZRECHTS
.
31
A.
GRUNDRECHTLICHER
RAHMEN
-
SCHUTZZWECK
DES
DATENSCHUTZRECHTS
31
B.
EINFACHGESETZLICHE
RECHTSGRUNDLAGEN
.
42
C.
HERMENEUTIK
DES
EUROPAEISCHEN
RECHTS
.
53
D.
ENTGEGENLAUFENDE
DATENSCHUTZPRINZIPIEN
.
57
3.
KAPITEL:
BIG
DATA
IN
DER
MEDIZINISCHEN
ANWENDUNG
.
67
A.
ANONYMISIERUNG
ALS
ERSTER
AUSWEG
.
68
B.
EINWILLIGUNG
.
78
C.
GESETZLICHE
GRUNDLAGE
.
128
D.
FAZIT
.
145
4.
KAPITEL:
WISSENSCHAFT
UND
BIG
DATA
.
149
A.
RECHTLICHE
GRUNDLAGEN
DATENBASIERTER
FORSCHUNG
.
151
B.
BEGRIFF
DES
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKS
.
156
VIII
INHALTSUEBERSICHT
C.
EINWILLIGUNG
IN
FORSCHUNGSZWECKE
-
BROAD
CONSENT
.
184
D.
GESETZLICHE
GRUNDLAGEN
.
198
5.
KAPITEL:
FORSCHUNGSDATENZENTRUM
-
DER
DATENSCHATZ
DER KRANKENKASSEN
.
219
A.
EINLEITUNG
.
219
B.
YYINFORMIERTE
EINWILLIGUNG
"
NACH
§
363
ABS.
2
S.
1
SGB
V?
.
.
.
.
224
6.
KAPITEL:
ERGEBNISSE
.
251
A.
KONFLIKT
MIT
DEN
DATENSCHUTZPRINZIPIEN
.
251
B.
MODERNE
VERARBEITUNGSTECHNOLOGIEN
IN
DER
DIAGNOSTIK
.
252
C.
DATENVERARBEITUNG
ZU
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKEN
.
.
255
D.
FORSCHUNGSDATENZENTRUM
.
259
LITERATURVERZEICHNIS
.
261
SACHVERZEICHNIS
.
273
INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT
.
V
INHALTSUEBERSICHT
.
VII
1.
KAPITEL:
BIG
DATA
UND
KUENSTLICHE
INTELLIGENZ
IM
GESUNDHEITSWESEN
.
1
A.
MODERNE
VERARBEITUNGSTECHNIKEN
UND
DIE
MEDIZIN
.
1
I.
WACHSTUM
UND
INNOVATION
DURCH
WISSEN
.
1
II.
TERMINOLOGIE
.
4
1.
KUENSTLICHE
INTELLIGENZ
.
4
2.
BIG
DATA
.
8
A)
BEGRIFFSDEFINITION
.
8
B)
GEFAEHRDUNG
DER
INFORMATIONELLEN
SELBSTBESTIMMUNG
DURCH
BIG
DATA
.
11
C)
FAZIT
.
14
B.
REFERENZGEBIETE
DER
UNTERSUCHUNG
.
15
I.
MODERNE
VERARBEITUNGSTECHNOLOGIEN
IN
DER
DIAGNOSTIK
.
15
1.
BILDGEBENDEVERFAHREN
.
15
2.
MEDIZINISCHE
APPS
.
17
II.
FORSCHUNG
.
19
1.
PHARMAKOLOGISCHE
FORSCHUNG
.
19
2.
MEDIZINISCHE
FORSCHUNG
.
22
3.
FAZIT
.
23
III.
DATENSCHATZ
DER
KRANKENKASSEN
.
24
C.
STAND
DER
FORSCHUNG
.
25
I.
GESUNDHEITSDATENSCHUTZRECHT
.
25
II.
NEUE
VERARBEITUNGSMETHODEN
.
26
III.
BISHER
UNERFORSCHTE
FRAGESTELLUNGEN
.
28
D.
GANG
DER
UNTERSUCHUNG
.
28
2.
KAPITEL:
GRUNDLAGEN
DES
DATENSCHUTZRECHTS
.
31
A.
GRUNDRECHTLICHER
RAHMEN
-
SCHUTZZWECK
DES
DATENSCHUTZRECHTS
.
.
31
I.
EMRK
.
31
II.
EU-GRUNDRECHTECHARTA
.
33
X
INHALTSVERZEICHNIS
1.
ACHTUNG
DES
PRIVAT
UND
FAMILIENLEBENS
(ART.
7
GRCH)
.
33
2.
SCHUTZ
DER
PERSONENBEZOGENEN
DATEN
(ART.
8
GRCH)
.
34
III.
GRUNDGESETZ
.
36
IV.
KRITISCHE
WUERDIGUNG
DES
SCHUTZGEGENSTANDS
.
39
B.
EINFACHGESETZLICHE
RECHTSGRUNDLAGEN
.
42
I.
DATENSCHUTZGRUNDVERORDNUNG
.
42
II.
ENTWUERFE
NEUER
EUROPAEISCHER
VERORDNUNGEN
.
46
1.
ENTWURF
EINER
VERORDNUNG
UEBER
KUENSTLICHE
INTELLIGENZ
.
47
2.
ENTWURF
EINER
VERORDNUNG
ZUR
SCHAFFUNG
EINES
EUROPAEISCHEN
RAUMS
FUER
GESUNDHEITSDATEN
.
48
III.
BUNDESDATENSCHUTZGESETZ
.
49
IV.
BEREICHSSPEZIFISCHE
DATENSCHUTZGESETZE
.
49
1.
SGBV
.
50
2.
KIRCHENRECHT
.
51
3.
TELEMEDIEN-UND
TELEKOMMUNIKATIONSGESETZ
.
51
4.
AERZTLICHE
SCHWEIGEPFLICHT
.
52
V
LANDESDATENSCHUTZGESETZE
.
53
C.
HERMENEUTIK
DES
EUROPAEISCHEN
RECHTS
.
53
D.
ENTGEGENLAUFENDE
DATENSCHUTZPRINZIPIEN
.
57
I.
CHARAKTER
DER
DATENSCHUTZPRINZIPIEN
.
58
II.
GRUNDSATZ
DER
RECHTMAESSIGKEIT
DER
DATENVERARBEITUNG,
TREU
UND
GLAUBEN,
TRANSPARENZ
.
58
III.
GRUNDSATZ
DER
ZWECKBINDUNG
.
60
1.
ALLGEMEIN
.
60
2.
KONFLIKT
MIT
BIG
DATA
UND
KI
.
62
IV.
GRUNDSATZ
DER
DATENMINIMIERUNG
.
64
3.
KAPITEL:
BIG
DATA
IN
DER
MEDIZINISCHEN
ANWENDUNG
.
67
A.
ANONYMISIERUNG
ALS
ERSTER
AUSWEG
.
68
I.
BEGRIFF
DER
ANONYMISIERUNG
NACH
DER
DATENSCHUTZGRUNDVERORDNUNG
.
69
1.
ANONYMISIERUNG
VON
DATEN
.
69
2.
RISIKO
DER
DEANONYMISIERUNG
.
70
A)
WERTVOLLE
DATEN
.
71
B)
FORTSCHRITT
DER
TECHNIK
.
72
C)
ERHOEHTE
ANZAHL
AN
DATENSAETZEN
.
74
D)
FALLZAHLEN
UND
RANDSUMMENPROBLEMATIK
.
74
II.
BEISPIELE
.
76
1.
BILDGEBENDEN
VERFAHREN
-
VARA
.
76
2.
GESUNDHEITS-APP
-
ADA
.
76
III.
RECHTSSICHERHEIT
DURCH
STANDARDISIERUNG?
.
77
IV.
FAZIT
.
78
B.
EINWILLIGUNG
.
78
I.
GRUNDLAGEN
DER
EINWILLIGUNG
.
79
1.
VOELKERRECHTLICHER
RAHMEN
.
80
INHALTSVERZEICHNIS
XI
2.
GRUNDRECHTLICHER
RAHMEN
.
81
A)
EUROPAEISCHE
GRUNDRECHTECHARTA
.
81
B)
GRUNDGESETZ
.
82
3.
RECHTLICHE
AUSGESTALTUNG
IN
DER
DSGVO
.
82
A)
FREIWILLIGKEIT
.
84
B)
BESTIMMTHEIT
.
84
C)
INFORMIERTHEIT
.
85
D)
UNMISSVERSTAENDLICHKEIT
.
86
E)
AUSDRUECKLICHKEIT
.
87
4.
FAZIT
.
87
II.
IMPLOSION
DER
EINWILLIGUNG
.
87
1.
VERHAELTNIS
VON
EINWILLIGUNG
UND
GESETZLICHEN
VERARBEITUNGS
GRUNDLAGEN
.
89
A)
WORTLAUT
.
90
B)
PRIMAERRECHTSKONFORME
AUSLEGUNG
.
90
C)
SYSTEMATIK
.
90
D)
TELEOLOGIE
.
91
E)
RANGFOLGE
DER
AUSLEGUNGSMITTEL
.
93
F)
FAZIT
.
93
2.
VERHALTENSOEKONOMISCHE
UND
JURISTISCHE
ANALYSE
DER
EINWILLIGUNG
.
.
94
A)
DIE
FUNKTION
DER
VERHALTENSOEKONOMIK
FUER
DAS
RECHT
.
94
B)
ANALYSE
DER
FREIWILLIGKEIT
IM
BIG
DATA
ZEITALTER
.
96
AA)
ANALYSE
DER
MACHTASYMMETRIE
.
96
(1)
VERTRAEGE
IM
GESUNDHEITSBEREICH
.
97
(2)
VERTRAEGE
IM
ZUSAMMENHANG
MIT
BIG
DATA
.
101
(3)
ERGEBNIS
.
103
BB)
KOPPELUNGSVERBOT
.
103
CC)
FAZIT
.
105
C)
PROBLEMATIK
DER
INFORMIERTHEIT
.
105
AA)
PROBLEMATIK
DER
UEBERINFORMATION
UND
KOMPLEXITAET
.
106
BB)
PROBLEMATIK
DER
NICHT
BEKANNTEN
INFORMATION
.
110
CC)
PROBLEMATIK
DER
UNUEBERSICHTLICHKEIT
.
112
DD)
FAZIT
.
113
D)
WEITERE
VERHALTENSOEKONOMISCHE
IMPLIKATIONEN
AUF
DIE
EINWILLIGUNG
.
113
AA)
PARADOXON
DER
PRIVATHEIT
.
113
BB)
DESIGN
DEFAULT
.
116
CC)
DRITTBELASTENDE
WIRKUNG
DER
EINWILLIGUNG
.
118
DD)
IKEA-EFFEKT
.
121
EE)
OPTIMISMBIAS
.
121
FF)
FAZIT
.
122
E)
RECHTLICHE
RELEVANZ VERHALTENSOEKONOMISCHER
BEFUNDE
.
123
AA)
VORRANG
DES
RECHTS
GEGENUEBER
DER
VERHALTENSOEKONOMIK
.
123
BB)
VERHALTENSOEKONOMIK
IM
DATENSCHUTZRECHT
.
124
CC)
FAZIT
.
128
3.
FAZIT
.
128
XII
INHALTSVERZEICHNIS
C.
GESETZLICHE
GRUNDLAGE
.
128
I.
GESETZLICHE
VERARBEITUNGSGRUNDLAGE
AUS
DSGVO
UND
BDSG
.
129
1.
DATENVERARBEITUNG
AUS
VERTRAG
.
129
2.
VERARBEITUNG
ZUM
ZWECK
DER
GESUNDHEITSVERSORGUNG
UND
MEDIZINISCHER
DIAGNOSTIK
.
130
3.
VERARBEITUNG
AUS
GRUENDEN
OEFFENTLICHEN
INTERESSES
.
131
4.
VERARBEITUNG
UNTER
DER
KI-VERORDNUNG
.
133
5.
FAZIT
.
134
II.
WEITERVERARBEITUNG
VON
SCHON
ERHOBENEN
DATEN
ZU
ANDEREN
ZWECKEN
.
.
134
1.
WEITERVERARBEITUNG
VON
DATEN
.
135
A)
VEREINBARKEIT
MIT
DEM
URSPRUENGLICHEN
ZWECK
.
135
AA)
KRITERIEN
DER
ZWECKVEREINBARKEIT
.
135
BB)
AUSWIRKUNGEN
AUF
BIG
DATA
VERARBEITUNGEN
.
137
B)
ZUSAETZLICHE
LEGITIMATIONSGRUNDLAGE
.
138
C)
FAZIT
.
141
2.
VERARBEITUNG
OHNE
VEREINBARKEITSPRUEFUNG
.
141
A)
EINWILLIGUNG
.
142
B)
ART.
6
ABS.
4
DSGVO
ALS
OEFFNUNGSKLAUSEL?
.
142
3.
FAZIT
.
144
D.
FAZIT
.
145
I.
DIE
SCHWIERIGKEIT
DER
ANONYMISIERUNG
.
145
II.
DIE
EINWILLIGUNG
IM
MEDIZINPRIVATRECHTLICHEN
SEKTOR
.
146
III.
DATENVERARBEITUNG
AUF
GESETZLICHER
GRUNDLAGE
.
147
4.
KAPITEL:
WISSENSCHAFT
UND
BIG
DATA
.
149
A.
RECHTLICHE
GRUNDLAGEN
DATENBASIERTER
FORSCHUNG
.
151
I.
GRUNDRECHTLICHE
BEDEUTUNG
DER
FORSCHUNGSFREIHEIT
.
152
1.
GRUNDRECHTECHARTA
.
152
2.
GRUNDGESETZ
.
153
3.
FAZIT
.
154
II.
PRIVILEGIERUNGEN
DER
DSGVO
ZUGUNSTEN
WISSENSCHAFTLICHER
F
ORSCHUNGSZWECKE
.
155
B.
BEGRIFF
DES
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKS
.
156
I.
ALLGEMEINE
BEGRIFFSBESTIMMUNG
DES
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKS
.
157
1.
EINHEITLICHE
VERWENDUNG
DES
BEGRIFFS
.
157
2.
VERSTAENDNIS
DES
BEGRIFFS
DES
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKS
.
158
3.
ABGRENZUNG
ZU
STATISTISCHEN
ZWECKEN
.
160
II.
EINSCHRAENKUNG
IN
HINBLICK
AUF
BIG
DATA
.
161
1.
EINSCHRAENKUNGSBEMUEHUNGEN
IN
DER
LITERATUR
.
162
2.
BEWERTUNG
IM
NATIONALEN
RECHT
.
165
3.
EIGENE
BEWERTUNG
.
165
III.
EINSCHRAENKUNG
IN
HINBLICK
AUF
DIE
PRIVATWIRTSCHAFT
.
168
1.
BEWERTUNG
DES
EUROPAEISCHEN
DATENSCHUTZBEAUFTRAGTEN
.
170
INHALTSVERZEICHNIS
XIII
2.
BEWERTUNG
DER
RECHTSWISSENSCHAFTLICHEN
LITERATUR
.
173
3.
TELEOLOGISCHE
ARGUMENTE
DER
NATIONALEN
DEBATTE
.
175
A)
RELEVANZ
FUER
DIE
EUROPAEISCHE
DEBATTE
.
175
B)
AUSSCHLUSS
DER
INDUSTRIEFORSCHUNG
AUS
ART.
5
ABS.
3
GG
.
176
C)
EINBEZIEHUNG
DER
INDUSTRIEFORSCHUNG
IN
DIE
WISSENSCHAFTSFREIHEIT
176
4.
EIGENE
BEWERTUNG
.
179
IV.
FAZIT
.
182
1.
BIG
DATA
.
182
2.
INDUSTRIEFORSCHUNG
.
183
C.
EINWILLIGUNG
IN
FORSCHUNGSZWECKE
-
BROAD
CONSENT
.
184
I.
BROAD
CONSENT
.
185
1.
DER
BROAD
CONSENT
IN
DER
DSGVO
.
185
2.
DER
BROAD
CONSENT
IN
DER
PRAXIS
.
187
A)
MUSTERTEXT
DER
MEDIZININFORMATIK-INITIATIVE
.
188
B)
MUSTERTEXT
DES
ARBEITSKREIS
MEDIZINISCHER
ETHIK-KOMMISSIONEN
.
189
3.
BEWERTUNG
DES
BROAD
CONSENT
.
190
II.
WEITERENTWICKLUNG
ZU
EINEM
DYNAMIC
CONSENT
.
193
III.
EIGENE
BEWERTUNG
.
195
D.
GESETZLICHE
GRUNDLAGEN
.
198
I.
§27
BDSG
.
199
1.
ERFORDERLICHKEITSPRUEFUNG
.
199
A)
GRUNDSAETZE
ZUR
ERFORDERLICHKEITSPRUEFUNG
.
199
B)
UEBERTRAGUNG
AUF
BIG
DATA
.
200
2.
INTERESSENABWAEGUNG
.
200
A)
MASSSTAB
DER
ABWAEGUNG
.
201
AA)
RELATIVER
VORRANG
DER
INFORMATIONELLEN
SELBSTBESTIMMUNG
.
.
202
BB)
BEZIEHUNG
ZWISCHEN
VERARBEITENDEM
UND
BETROFFENEN
.
203
CC)
BESONDERER
SCHUTZ
VON
GESUNDHEITSDATEN
.
203
DD)
TECHNISCHE
UND
ORGANISATORISCHE
SICHERHEITSMASSNAHMEN
.
.
.
205
EE)
BIG
DATA
ALS
ERLAUBTER FAKTOR
IN
DER
MEDIZINISCHEN
FORSCHUNG
207
FF)
EINSATZ
VON
BIG
DATA
IN
DER
INDUSTRIEFORSCHUNG
.
210
B)
UEBERTRAGUNG
DER
MASSSTAEBE
AUF
BIG
DATA
ANWENDUNGEN
.
212
C)
FAZIT
.
215
II.
WEITERVERARBEITUNG
VON
DATEN
ZU
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKEN
.
216
5.
KAPITEL:
FORSCHUNGSDATENZENTRUM
-
DER
DATENSCHATZ
DER
KRANKENKASSEN
.
219
A.
EINLEITUNG
.
219
I.
FUNKTIONSWEISE
DES
FORSCHUNGSDATENZENTRUMS
.
221
II.
BEGRIFF
DER
DATENSPENDE
.
223
B.
YYINFORMIERTE
EINWILLIGUNG
"
NACH
§
363
ABS.
2
S.
1
SGB
V?
.
224
I.
EINFUEHRUNG
IN
DIE
PROBLEMATIK
.
224
1.
EINWILLIGUNGSLOESUNG
.
226
XIV
INHALTSVERZEICHNIS
A)
RESTRIKTIVES
VERSTAENDNIS
DES
ART.
9
ABS.
4
DSGVO
.
226
B)
AUSWIRKUNG
DES
PRIMAERRECHTS
.
228
C)
KEIN
VERGLEICH
MIT
KLINISCHEN
PRUEFUNGEN
.
229
D)
VERSTOSS
GEGEN
DEN
GRUNDSATZ
VON
TREU
UND
GLAUBEN
.
229
AA)
VERSCHLEIERUNG
DER
BETROFFENENRECHTE
.
230
BB)
UNKLARHEIT
UEBER
FOLGEN
DER
FEHLENDEN
ZUSTIMMUNG
.
231
E)
FAZIT
.
232
2.
GESETZLICHE
LEGITIMATIONSGRUNDLAGE
.
232
A)
INFORMIERTHEIT
UND
BESTIMMTHEIT
DER
EINWILLIGUNG
.
232
B)
FREIWILLIGKEIT
DER
EINWILLIGUNG
.
234
C)
DRITTBEZUG
DER
EINWILLIGUNG
.
235
D)
HISTORISCHE
ABLEHNUNG
DER
EINWILLIGUNG
IM
SOZIALRECHT
.
235
E)
KONFLIKT
MIT
DEM
AERZTLICHEN
BERUFSRECHT
.
236
3.
EIGENE
BEWERTUNG
.
238
4.
FAZIT
.
239
II.
EXKURS:
PROBLEMATIK
DES
OPT-IN
UND
ZULAESSIGKEIT
DES
OPT-OUT
.
240
1.
PROBLEM
DER
ZU
HOHEN
KOSTEN
.
240
2.
BEISPIEL
DES
OPT-OUT
BEI
VERSORGUNGSINNOVATIONEN
.
241
3.
OPT-OUT
DE
LEGE
FERENDA
BEI
§
363
SGB
V
.
243
A)
DIE
OEFFHUNGSKLAUSEL
.
244
B)
WIDERSPRUCHSRECHT
.
245
C)
VERFASSUNGSMAESSIGKEIT
.
247
4.
FAZIT
.
249
III.
DATENFFEIGABE
NACH
§
363
ABS.
8
SGB
V
.
249
6.
KAPITEL:
ERGEBNISSE
.
251
A.
KONFLIKT
MIT
DEN
DATENSCHUTZPRINZIPIEN
.
251
B.
MODERNE
VERARBEITUNGSTECHNOLOGIEN
IN
DER
DIAGNOSTIK
.
252
I.
KLARER
RECHTSRAHMEN
FUER
DIE
ANONYMISIERUNG
VON
MEDIZINISCHEN
DATEN
252
II.
EINWILLIGUNG
IM
MEDIZINISCHEN
PRIVATRECHTLICHEN
KONTEXT
.
253
III.
DIE
GESETZLICHE
DATENVERARBEITUNG
.
254
C.
DATENVERARBEITUNG
ZU
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKEN
.
255
I.
BEGRIFF
DES
WISSENSCHAFTLICHEN
FORSCHUNGSZWECKS
.
255
II.
EINWILLIGUNG
IM
FORSCHUNGSKONTEXT
.
257
III.
DATENSCHUTZRECHTLICHE
ABWAEGUNG
IM
KONTEXT
DER
BIG
DATA
FORSCHUNG
.
257
IV.
WEITERVERARBEITUNG
VON
DATEN
IM
FORSCHUNGSKONTEXT
.
259
D.
FORSCHUNGSDATENZENTRUM
.
259
LITERATURVERZEICHNIS
.
261
SACHVERZEICHNIS
.
273 |
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