GMP-Risikoanalysen:
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Veröffentlicht: |
Wiesbaden, Germany
Springer Spektrum
[2021]
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1
GUTE
HERSTELLUNGSPRAXIS
(GMP),
QUALITAETSRISIKOMANAGEMENT
(QRM),
BEGRIFFE
UND
RISIKOANALYSEN-WERKZEUGE
.................................
1
1.1
EINLEITUNG
GMP,
QRM
UND
RISIKOANALYSEN
....................................
1
1.2
BEGRIFFLICHKEITEN
DES
QUALITAETSRISIKOMANAGEMENTS
.........................
6
2
RISIKOANALYSE-METHODEN:
FMEA
UND
HACCP
....................................
11
2.1
ANWENDUNGSBEREICHE
........................................................................
11
2.2
FEHLERMOEGLICHKEITS
UND
EINFLUSSANALYSE
(FMEA)
.........................
12
2.3
GEFAHRENANALYSE
UND
KRITISCHE
KONTROLLPUNKTE
(HACCP)
..............
20
3
UNTERSTUETZENDE
TOOLS,
ISHIKAWA-DIAGRAMM
UND
STATISTISCHE
METHODEN
...................................................................................................
25
3.1
ISHIKAWA-DIAGRAMM
(FISCHGRAETEN-DIAGRAMM)
.................................
25
3.2
STATISTISCHE
METHODEN
.......................................................................
29
4
GMP-ASPEKTE
UND
UEBERPRUEFUNG
.............................................................
33
4.1
GMP-ASPEKTE
....................................................................................
33
4.2
QRM-UEBERPRUEFUNG
............................................................................
36
5
ZUSAMMENFASSUNG
RISIKOANALYSEN
.........................................................
39
LITERATUR
...........................................................................................................
45
VII
|
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INHALTSVERZEICHNIS
1
GUTE
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.
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1.1
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.
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.
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HACCP
.
11
2.1
ANWENDUNGSBEREICHE
.
11
2.2
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EINFLUSSANALYSE
(FMEA)
.
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GEFAHRENANALYSE
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KRITISCHE
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