Einführung in die gute Laborpraxis: ein praxisorientiertes Handbuch
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Weinheim
Wiley-VCH
[2023]
|
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | XI, 198 Seiten 24.4 cm x 17 cm |
| ISBN: | 9783527348039 3527348034 |
Internformat
MARC
| LEADER | 00000nam a22000008c 4500 | ||
|---|---|---|---|
| 001 | BV048826853 | ||
| 003 | DE-604 | ||
| 005 | 20230403 | ||
| 007 | t | ||
| 008 | 230223s2023 gw |||| 00||| ger d | ||
| 015 | |a 22,N28 |2 dnb | ||
| 016 | 7 | |a 1262170907 |2 DE-101 | |
| 020 | |a 9783527348039 |c hbk: circa EUR 49.90 (DE), circa EUR 51.30 (AT) |9 978-3-527-34803-9 | ||
| 020 | |a 3527348034 |9 3-527-34803-4 | ||
| 024 | 3 | |a 9783527348039 | |
| 028 | 5 | 2 | |a Bestellnummer: 1134803 000 |
| 035 | |a (OCoLC)1369557089 | ||
| 035 | |a (DE-599)DNB1262170907 | ||
| 040 | |a DE-604 |b ger |e rda | ||
| 041 | 0 | |a ger | |
| 044 | |a gw |c XA-DE-BW | ||
| 049 | |a DE-1029 |a DE-706 | ||
| 084 | |8 1\p |a 540 |2 23sdnb | ||
| 100 | 1 | |a Fleischhauer, Ilona |e Verfasser |4 aut | |
| 245 | 1 | 0 | |a Einführung in die gute Laborpraxis |b ein praxisorientiertes Handbuch |c Ilona Fleischhauer |
| 264 | 1 | |a Weinheim |b Wiley-VCH |c [2023] | |
| 264 | 4 | |c © 2023 | |
| 300 | |a XI, 198 Seiten |c 24.4 cm x 17 cm | ||
| 336 | |b txt |2 rdacontent | ||
| 337 | |b n |2 rdamedia | ||
| 338 | |b nc |2 rdacarrier | ||
| 650 | 0 | 7 | |a Biologisches Labor |0 (DE-588)4145632-4 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 650 | 0 | 7 | |a Gute Laborpraxis |0 (DE-588)4231693-5 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 650 | 0 | 7 | |a Labortechnik |0 (DE-588)4123602-6 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 650 | 0 | 7 | |a Chemisches Labor |0 (DE-588)4009880-1 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 653 | |a Biowissenschaften | ||
| 653 | |a Chemie | ||
| 653 | |a Pharmazeutische u. Medizinische Chemie | ||
| 653 | |a Qualitätssicherung in der Chemie | ||
| 653 | |a Zell- u. Molekularbiologie | ||
| 653 | |a CH13: Qualitätssicherung in der Chemie | ||
| 653 | |a CH60: Pharmazeutische u. Medizinische Chemie | ||
| 653 | |a LS30: Zell- u. Molekularbiologie | ||
| 689 | 0 | 0 | |a Chemisches Labor |0 (DE-588)4009880-1 |D s |
| 689 | 0 | 1 | |a Biologisches Labor |0 (DE-588)4145632-4 |D s |
| 689 | 0 | 2 | |a Labortechnik |0 (DE-588)4123602-6 |D s |
| 689 | 0 | 3 | |a Gute Laborpraxis |0 (DE-588)4231693-5 |D s |
| 689 | 0 | |5 DE-604 | |
| 689 | 1 | 0 | |a Gute Laborpraxis |0 (DE-588)4231693-5 |D s |
| 689 | 1 | |5 DE-604 | |
| 710 | 2 | |a Wiley-VCH |0 (DE-588)16179388-5 |4 pbl | |
| 776 | 0 | 8 | |i Erscheint auch als |n Online-Ausgabe, PDF |z 978-3-527-82899-9 |
| 776 | 0 | 8 | |i Erscheint auch als |n Online-Ausgabe, EPUB |z 978-3-527-82900-2 |
| 856 | 4 | 2 | |m DNB Datenaustausch |q application/pdf |u http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=034092482&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA |3 Inhaltsverzeichnis |
| 999 | |a oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-034092482 | ||
| 883 | 1 | |8 1\p |a vlb |d 20220709 |q DE-101 |u https://d-nb.info/provenance/plan#vlb | |
Datensatz im Suchindex
| _version_ | 1804184924309159936 |
|---|---|
| adam_text | V
INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT
IX
DANKSAGUNG
XI
1
1.1
1.2
1.3
EINLEITUNG
1
HINTERGRUND
UND
INTERNATIONALE
REGULARIEN
1
GLP
IN
DEUTSCHLAND:
ENTWICKLUNG
UND
AKTUELLE
REGULARIEN
4
YYGRUNDSAETZE
DER
GUTEN
LABORPRAXIS
(GLP)
:
STRUKTUR
UND
VERGLEICH
DER
CHEMG-FASSUNG
MIT
DER
OECD-FASSUNG
5
1.4
1.4.1
1.4.2
GLP
ALS
QUALITAETSSICHERUNGSSYSTEM
7
PRINZIPIEN
UND
ZIELE
7
ANWENDUNGSBEREICH
8
2
2.1
2.2
2.2.1
2.2.2
2.2.3
2.2.4
2.2.5
2.2.6
2.3
2.4
2.5
2.6
AUFBAUORGANISATION
EINER
PRUEFEINRICHTUNG
II
PRUEFEINRICHTUNG
ALS
ORGANISATIONSEINHEIT
11
ROLLEN
UND
AUFGABEN
IN
EINER
PRUEFEINRICHTUNG
11
LEITUNG
DER
PRUEFEINRICHTUNG
12
PRUEFLEITER
13
PRUEFENDES
PERSONAL
16
ARCHIVVERANTWORTLICHE
17
QUALITAETSSICHERUNGSPERSONAL
18
IT-PERSONAL
19
VERTRETUNGSREGELUNGEN
20
AUSNAHMEREGELUNGEN
FUER
KLEINE
PRUEFEINRICHTUNGEN
22
SCHULUNGEN
DES
PERSONALS
24
UNTERLAGEN
ZUM
PERSONAL
25
3
3.1
3.1.1
3.1.2
3.1.3
3.1.4
INFRASTRUKTUR
EINER
PRUEFEINRICHTUNG
29
RAEUMLICHKEITEN
UND
IHRE
EINRICHTUNGEN
29
ALLGEMEINE
ANFORDERUNGEN
29
RAEUMLICHKEITEN
FUER
BIOLOGISCHE
PRUEFSYSTEME
31
RAEUMLICHKEITEN
FUER
PRUEF
UND
REFERENZGEGENSTAENDE
32
RAEUMLICHKEITEN
FUER
DIE
ARCHIVIERUNG
UND
FUER
DIE
ZENTRALE
IT-INFRASTRUKTUR
33
VII
INHALTSVERZEICHNIS
3.2
3.2.1
3.2.2
3.2.3
3.3
3.4
GERAETE
35
ANFORDERUNGEN
UND
NACHWEIS
DER
LEISTUNGSFAEHIGKEIT
35
SPERRUNG
VON
GERAETEN
37
GERAETEUNTERLAGEN
37
REAGENZIEN
UND
ANDERE
MATERIALIEN
38
PRUEFSYSTEME
41
4
4.1
4.1.1
4.1.2
4.2
PRUEF
UND
REFERENZGEGENSTAENDE
45
BEGRIFFSBESTIMMUNGEN
45
PRUEFGEGENSTAND
45
REFERENZGEGENSTAND
46
HANDHABUNG
UND
ERFORDERLICHE
AUFZEICHNUNGEN
46
5
5.1
5.2
5.3
5.4
5.4.1
5.4.2
5.5
5.6
5.7
STANDARDARBEITSANWEISUNGEN
(SOPS)
57
BEGRIFFSBESTIMMUNG
UND
ALLGEMEINE
ANFORDERUNGEN
51
VERANTWORTLICHKEITEN
52
THEMATISCHE
SCHWERPUNKTE
53
AUFBAU
56
TITELSEITE
57
FOLGESEITEN
59
HANDHABUNG
VON
SOPS
61
YYMASTER-SOP
63
ELEKTRONISCHES
SOP-MANAGEMENTSYSTEM
64
6
6.1
6.2
EINSATZ
COMPUTERGESTUETZTER
SYSTEME
67
GRUNDLEGENDE
ANFORDERUNGEN
UND
BEGRIFFSKLAERUNGEN
67
VALIDIERUNG
UND
BETRIEB
COMPUTERGESTUETZTER
SYSTEME
UNTER
BERUECKSICHTIGUNG
VON
OECD-DOKUMENT
NO.
17
69
6.2.1
6.2.2
6.2.3
6.2.4
6.3
PRINZIPIEN
UND
ROLLEN
69
VALIDIERUNGSABLAUF
70
ANFORDERUNGEN
WAEHREND
DER
BETRIEBSPHASE
74
ANPASSUNG
DES
VALIDIERUNGSAUFWANDES
77
DATENINTEGRITAET
78
7
7.1
7.2
7.2.1
7.2.2
7.2.3
7.3
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.4
7.4.1
ABLAUF
VON
GLP-PRUEFUNGEN
81
DEFINITION
UND
ELEMENTE
EINER
PRUEFUNG
81
VORBEREITUNG
UND
PRUEFPLAN
82
BENENNUNG
DES
PRUEFLEITERS
82
ERSTELLUNG
DES
PRUEFPLANS
82
ERSTELLUNG
VON
PRUEFPLANAENDERUNGEN
85
EXPERIMENTELLE
DURCHFUEHRUNG
87
AKTIVITAETEN
VOR
BEGINN
DER
EXPERIMENTELLEN
PHASE
87
ROHDATENERHEBUNG
87
ABWEICHUNGEN
91
ABSCHLUSSBERICHT
93
BEGRIFFSBESTIMMUNG
UND
ALLGEMEINE
ANFORDERUNGEN
93
INHALTSVERZEICHNIS
VII
7.4.2
7.4.3
7.4.4
7.5
7.5.1
7.5.2
INHALT
94
ERSTELLUNG
96
AENDERUNGEN
97
SONDERFALL:
KURZZEITPRUEFUNGEN
98
BEGRIFFSBESTIMMUNG
98
BESONDERHEITEN
BEI
DER
DURCHFUEHRUNG
99
8
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
ORGANISATION
VON
MULTI-SITE-PRUEFUNGEN
101
BEGRIFFLICHKEITEN
UND
CHARAKTERISTIKA
191
AUFBAUORGANISATION
103
PRUEFPLAN
104
ABSCHLUSSBERICHT
105
VERANTWORTLICHKEITEN
DER
QUALITAETSSICHERUNG
106
BESONDERE
KONSTELLATIONEN
107
9
9.1
9.2
9.2.1
9.2.2
9.2.3
9.2.4
9.3
9.4
9.5
9.6
9.7
9.8
AUFGABEN
DES
QUALITAETSSICHERUNGSPERSONALS
109
QUALITAETSSICHERUNGSPROGRAMM
109
PRUEFUNGSBEZOGENE
INSPEKTIONEN
110
INSPEKTION
DES
PRUEFPLANS
110
INSPEKTION
DER
EXPERIMENTELLEN
PHASE
112
INSPEKTION
DES
ABSCHLUSSBERICHTS
114
QUALITAETSSICHERUNGSERKLAERUNG
115
EINRICHTUNGSBEZOGENE
INSPEKTIONEN
117
VERFAHRENSBEZOGENE
INSPEKTIONEN
119
INSPEKTIONSBERICHTE
119
MITWIRKUNG
AM
SOP-SYSTEM
123
UNTERSTUETZUNG
BEIM
BETRIEB
COMPUTERGESTUETZTER
SYSTEME
124
WEITERE
AUFGABEN
125
10
10.1
10.2
10.2.1
10.2.2
10.2.3
10.3
10.4
10.5
10.6
10.7
10.7.1
10.7.2
10.7.3
ARCHIVIERUNG
127
HINTERGRUND
127
ARCHIVIERUNGSPFLICHTIGE
UNTERLAGEN
UND
MATERIALIEN
127
PRUEFUNGSBEZOGENE
UNTERLAGEN
UND
MATERIALIEN
127
PRUEFUNGSUEBERGREIFENDE
UNTERLAGEN
129
QS-INSPEKTIONSBERICHTE/QS-UNTERLAGEN
130
BETRIEB
DES
ARCHIVS
131
ARCHIVIERUNGSDAUER
132
AUFTRAGSARCHIV
134
AUFLOESUNG
EINES
ARCHIVS
134
ELEKTRONISCHE
ARCHIVIERUNG
135
VORAUSSETZUNGEN
UND
ARCHIVIERUNGSKONZEPTE
135
SPEICHERMEDIEN
FUER
DIE
OFFLINE-ARCHIVIERUNG
137
ELEKTRONISCHE
ARCHIVIERUNGSSYSTEME
FUER
DIE
ONLINE-ARCHIVIERUNG
137
10.7.4
WIRTSCHAFTLICHE
ASPEKTE
139
VIIII
INHALTSVERZEICHNIS
11
11.1
11.2
BEHOERDLICHE
UEBERWACHUNG
141
RECHTLICHER
HINTERGRUND
141
ZUSTAENDIGKEIT
IN
DEUTSCHLAND
UND
ANFORDERUNGEN
AN
DIE
INSPEKTOREN
UND
INSPEKTORINNEN
142
11.3
11.4
11.5
11.6
11.7
11.8
PRUEFKATEGORIEN
143
VORBEREITUNG
EINER
INSPEKTION
UND
VORINSPEKTION
144
ABLAUF
DER
INSPEKTION
147
MAENGELBEWERTUNG
UND
FOLGEMASSNAHMEN
150
INSPEKTIONSBERICHT
UND
GLP-BESCHEINIGUNG
153
WIEDERHOLUNGSINSPEKTIONEN
154
12
12.1
12.1.1
12.1.2
12.1.3
12.2
GLP
UND
ANDERE
QUALITAETSSICHERUNGSSYSTEME
157
GXP-SYSTEME
157
GCP
157
GMP
160
WEITERE
STANDARDS
162
GLP
UND
DIN
EN
ISO/IEC
17025
162
ANHANG
A
OECD
SERIES
ON
PRINCIPLES
OF
GOOD
LABORATORY
PRACTICE
AND
COMPLIANCE
MONITORING
(OECD-SCHRIFTENREIHE
UEBER
GRUNDSAETZE
DER
GUTEN
LABORPRAXIS
UND
UEBERWACHUNG
IHRER
EINHALTUNG)
-
UEBERSICHT
165
ANHANG
B
GRUNDSAETZE
DER
GUTEN
LABORPRAXIS
(GEMAESS
GESETZ
ZUM
SCHUTZ
VOR
GEFAEHRLICHEN
STOFFEN
(CHEMIKALIENGESETZ
-
CHEMG),
ANHANG
1
(ZU
§
19A
ABSATZ
1))
169
LITERATUR
187
STICHWORTVERZEICHNIS
195
|
| adam_txt |
V
INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT
IX
DANKSAGUNG
XI
1
1.1
1.2
1.3
EINLEITUNG
1
HINTERGRUND
UND
INTERNATIONALE
REGULARIEN
1
GLP
IN
DEUTSCHLAND:
ENTWICKLUNG
UND
AKTUELLE
REGULARIEN
4
YYGRUNDSAETZE
DER
GUTEN
LABORPRAXIS
(GLP)
"
:
STRUKTUR
UND
VERGLEICH
DER
CHEMG-FASSUNG
MIT
DER
OECD-FASSUNG
5
1.4
1.4.1
1.4.2
GLP
ALS
QUALITAETSSICHERUNGSSYSTEM
7
PRINZIPIEN
UND
ZIELE
7
ANWENDUNGSBEREICH
8
2
2.1
2.2
2.2.1
2.2.2
2.2.3
2.2.4
2.2.5
2.2.6
2.3
2.4
2.5
2.6
AUFBAUORGANISATION
EINER
PRUEFEINRICHTUNG
II
PRUEFEINRICHTUNG
ALS
ORGANISATIONSEINHEIT
11
ROLLEN
UND
AUFGABEN
IN
EINER
PRUEFEINRICHTUNG
11
LEITUNG
DER
PRUEFEINRICHTUNG
12
PRUEFLEITER
13
PRUEFENDES
PERSONAL
16
ARCHIVVERANTWORTLICHE
17
QUALITAETSSICHERUNGSPERSONAL
18
IT-PERSONAL
19
VERTRETUNGSREGELUNGEN
20
AUSNAHMEREGELUNGEN
FUER
KLEINE
PRUEFEINRICHTUNGEN
22
SCHULUNGEN
DES
PERSONALS
24
UNTERLAGEN
ZUM
PERSONAL
25
3
3.1
3.1.1
3.1.2
3.1.3
3.1.4
INFRASTRUKTUR
EINER
PRUEFEINRICHTUNG
29
RAEUMLICHKEITEN
UND
IHRE
EINRICHTUNGEN
29
ALLGEMEINE
ANFORDERUNGEN
29
RAEUMLICHKEITEN
FUER
BIOLOGISCHE
PRUEFSYSTEME
31
RAEUMLICHKEITEN
FUER
PRUEF
UND
REFERENZGEGENSTAENDE
32
RAEUMLICHKEITEN
FUER
DIE
ARCHIVIERUNG
UND
FUER
DIE
ZENTRALE
IT-INFRASTRUKTUR
33
VII
INHALTSVERZEICHNIS
3.2
3.2.1
3.2.2
3.2.3
3.3
3.4
GERAETE
35
ANFORDERUNGEN
UND
NACHWEIS
DER
LEISTUNGSFAEHIGKEIT
35
SPERRUNG
VON
GERAETEN
37
GERAETEUNTERLAGEN
37
REAGENZIEN
UND
ANDERE
MATERIALIEN
38
PRUEFSYSTEME
41
4
4.1
4.1.1
4.1.2
4.2
PRUEF
UND
REFERENZGEGENSTAENDE
45
BEGRIFFSBESTIMMUNGEN
45
PRUEFGEGENSTAND
45
REFERENZGEGENSTAND
46
HANDHABUNG
UND
ERFORDERLICHE
AUFZEICHNUNGEN
46
5
5.1
5.2
5.3
5.4
5.4.1
5.4.2
5.5
5.6
5.7
STANDARDARBEITSANWEISUNGEN
(SOPS)
57
BEGRIFFSBESTIMMUNG
UND
ALLGEMEINE
ANFORDERUNGEN
51
VERANTWORTLICHKEITEN
52
THEMATISCHE
SCHWERPUNKTE
53
AUFBAU
56
TITELSEITE
57
FOLGESEITEN
59
HANDHABUNG
VON
SOPS
61
YYMASTER-SOP
"
63
ELEKTRONISCHES
SOP-MANAGEMENTSYSTEM
64
6
6.1
6.2
EINSATZ
COMPUTERGESTUETZTER
SYSTEME
67
GRUNDLEGENDE
ANFORDERUNGEN
UND
BEGRIFFSKLAERUNGEN
67
VALIDIERUNG
UND
BETRIEB
COMPUTERGESTUETZTER
SYSTEME
UNTER
BERUECKSICHTIGUNG
VON
OECD-DOKUMENT
NO.
17
69
6.2.1
6.2.2
6.2.3
6.2.4
6.3
PRINZIPIEN
UND
ROLLEN
69
VALIDIERUNGSABLAUF
70
ANFORDERUNGEN
WAEHREND
DER
BETRIEBSPHASE
74
ANPASSUNG
DES
VALIDIERUNGSAUFWANDES
77
DATENINTEGRITAET
78
7
7.1
7.2
7.2.1
7.2.2
7.2.3
7.3
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.4
7.4.1
ABLAUF
VON
GLP-PRUEFUNGEN
81
DEFINITION
UND
ELEMENTE
EINER
PRUEFUNG
81
VORBEREITUNG
UND
PRUEFPLAN
82
BENENNUNG
DES
PRUEFLEITERS
82
ERSTELLUNG
DES
PRUEFPLANS
82
ERSTELLUNG
VON
PRUEFPLANAENDERUNGEN
85
EXPERIMENTELLE
DURCHFUEHRUNG
87
AKTIVITAETEN
VOR
BEGINN
DER
EXPERIMENTELLEN
PHASE
87
ROHDATENERHEBUNG
87
ABWEICHUNGEN
91
ABSCHLUSSBERICHT
93
BEGRIFFSBESTIMMUNG
UND
ALLGEMEINE
ANFORDERUNGEN
93
INHALTSVERZEICHNIS
VII
7.4.2
7.4.3
7.4.4
7.5
7.5.1
7.5.2
INHALT
94
ERSTELLUNG
96
AENDERUNGEN
97
SONDERFALL:
KURZZEITPRUEFUNGEN
98
BEGRIFFSBESTIMMUNG
98
BESONDERHEITEN
BEI
DER
DURCHFUEHRUNG
99
8
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
ORGANISATION
VON
MULTI-SITE-PRUEFUNGEN
101
BEGRIFFLICHKEITEN
UND
CHARAKTERISTIKA
191
AUFBAUORGANISATION
103
PRUEFPLAN
104
ABSCHLUSSBERICHT
105
VERANTWORTLICHKEITEN
DER
QUALITAETSSICHERUNG
106
BESONDERE
KONSTELLATIONEN
107
9
9.1
9.2
9.2.1
9.2.2
9.2.3
9.2.4
9.3
9.4
9.5
9.6
9.7
9.8
AUFGABEN
DES
QUALITAETSSICHERUNGSPERSONALS
109
QUALITAETSSICHERUNGSPROGRAMM
109
PRUEFUNGSBEZOGENE
INSPEKTIONEN
110
INSPEKTION
DES
PRUEFPLANS
110
INSPEKTION
DER
EXPERIMENTELLEN
PHASE
112
INSPEKTION
DES
ABSCHLUSSBERICHTS
114
QUALITAETSSICHERUNGSERKLAERUNG
115
EINRICHTUNGSBEZOGENE
INSPEKTIONEN
117
VERFAHRENSBEZOGENE
INSPEKTIONEN
119
INSPEKTIONSBERICHTE
119
MITWIRKUNG
AM
SOP-SYSTEM
123
UNTERSTUETZUNG
BEIM
BETRIEB
COMPUTERGESTUETZTER
SYSTEME
124
WEITERE
AUFGABEN
125
10
10.1
10.2
10.2.1
10.2.2
10.2.3
10.3
10.4
10.5
10.6
10.7
10.7.1
10.7.2
10.7.3
ARCHIVIERUNG
127
HINTERGRUND
127
ARCHIVIERUNGSPFLICHTIGE
UNTERLAGEN
UND
MATERIALIEN
127
PRUEFUNGSBEZOGENE
UNTERLAGEN
UND
MATERIALIEN
127
PRUEFUNGSUEBERGREIFENDE
UNTERLAGEN
129
QS-INSPEKTIONSBERICHTE/QS-UNTERLAGEN
130
BETRIEB
DES
ARCHIVS
131
ARCHIVIERUNGSDAUER
132
AUFTRAGSARCHIV
134
AUFLOESUNG
EINES
ARCHIVS
134
ELEKTRONISCHE
ARCHIVIERUNG
135
VORAUSSETZUNGEN
UND
ARCHIVIERUNGSKONZEPTE
135
SPEICHERMEDIEN
FUER
DIE
OFFLINE-ARCHIVIERUNG
137
ELEKTRONISCHE
ARCHIVIERUNGSSYSTEME
FUER
DIE
ONLINE-ARCHIVIERUNG
137
10.7.4
WIRTSCHAFTLICHE
ASPEKTE
139
VIIII
INHALTSVERZEICHNIS
11
11.1
11.2
BEHOERDLICHE
UEBERWACHUNG
141
RECHTLICHER
HINTERGRUND
141
ZUSTAENDIGKEIT
IN
DEUTSCHLAND
UND
ANFORDERUNGEN
AN
DIE
INSPEKTOREN
UND
INSPEKTORINNEN
142
11.3
11.4
11.5
11.6
11.7
11.8
PRUEFKATEGORIEN
143
VORBEREITUNG
EINER
INSPEKTION
UND
VORINSPEKTION
144
ABLAUF
DER
INSPEKTION
147
MAENGELBEWERTUNG
UND
FOLGEMASSNAHMEN
150
INSPEKTIONSBERICHT
UND
GLP-BESCHEINIGUNG
153
WIEDERHOLUNGSINSPEKTIONEN
154
12
12.1
12.1.1
12.1.2
12.1.3
12.2
GLP
UND
ANDERE
QUALITAETSSICHERUNGSSYSTEME
157
GXP-SYSTEME
157
GCP
157
GMP
160
WEITERE
STANDARDS
162
GLP
UND
DIN
EN
ISO/IEC
17025
162
ANHANG
A
OECD
SERIES
ON
PRINCIPLES
OF
GOOD
LABORATORY
PRACTICE
AND
COMPLIANCE
MONITORING
(OECD-SCHRIFTENREIHE
UEBER
GRUNDSAETZE
DER
GUTEN
LABORPRAXIS
UND
UEBERWACHUNG
IHRER
EINHALTUNG)
-
UEBERSICHT
165
ANHANG
B
GRUNDSAETZE
DER
GUTEN
LABORPRAXIS
(GEMAESS
GESETZ
ZUM
SCHUTZ
VOR
GEFAEHRLICHEN
STOFFEN
(CHEMIKALIENGESETZ
-
CHEMG),
ANHANG
1
(ZU
§
19A
ABSATZ
1))
169
LITERATUR
187
STICHWORTVERZEICHNIS
195 |
| any_adam_object | 1 |
| any_adam_object_boolean | 1 |
| author | Fleischhauer, Ilona |
| author_facet | Fleischhauer, Ilona |
| author_role | aut |
| author_sort | Fleischhauer, Ilona |
| author_variant | i f if |
| building | Verbundindex |
| bvnumber | BV048826853 |
| ctrlnum | (OCoLC)1369557089 (DE-599)DNB1262170907 |
| format | Book |
| fullrecord | <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><collection xmlns="http://www.loc.gov/MARC21/slim"><record><leader>02562nam a22006378c 4500</leader><controlfield tag="001">BV048826853</controlfield><controlfield tag="003">DE-604</controlfield><controlfield tag="005">20230403 </controlfield><controlfield tag="007">t</controlfield><controlfield tag="008">230223s2023 gw |||| 00||| ger d</controlfield><datafield tag="015" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">22,N28</subfield><subfield code="2">dnb</subfield></datafield><datafield tag="016" ind1="7" ind2=" "><subfield code="a">1262170907</subfield><subfield code="2">DE-101</subfield></datafield><datafield tag="020" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">9783527348039</subfield><subfield code="c">hbk: circa EUR 49.90 (DE), circa EUR 51.30 (AT)</subfield><subfield code="9">978-3-527-34803-9</subfield></datafield><datafield tag="020" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">3527348034</subfield><subfield code="9">3-527-34803-4</subfield></datafield><datafield tag="024" ind1="3" ind2=" "><subfield code="a">9783527348039</subfield></datafield><datafield tag="028" ind1="5" ind2="2"><subfield code="a">Bestellnummer: 1134803 000</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(OCoLC)1369557089</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(DE-599)DNB1262170907</subfield></datafield><datafield tag="040" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-604</subfield><subfield code="b">ger</subfield><subfield code="e">rda</subfield></datafield><datafield tag="041" ind1="0" ind2=" "><subfield code="a">ger</subfield></datafield><datafield tag="044" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">gw</subfield><subfield code="c">XA-DE-BW</subfield></datafield><datafield tag="049" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-1029</subfield><subfield code="a">DE-706</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="8">1\p</subfield><subfield code="a">540</subfield><subfield code="2">23sdnb</subfield></datafield><datafield tag="100" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Fleischhauer, Ilona</subfield><subfield code="e">Verfasser</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="245" ind1="1" ind2="0"><subfield code="a">Einführung in die gute Laborpraxis</subfield><subfield code="b">ein praxisorientiertes Handbuch</subfield><subfield code="c">Ilona Fleischhauer</subfield></datafield><datafield tag="264" ind1=" " ind2="1"><subfield code="a">Weinheim</subfield><subfield code="b">Wiley-VCH</subfield><subfield code="c">[2023]</subfield></datafield><datafield tag="264" ind1=" " ind2="4"><subfield code="c">© 2023</subfield></datafield><datafield tag="300" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">XI, 198 Seiten</subfield><subfield code="c">24.4 cm x 17 cm</subfield></datafield><datafield tag="336" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">txt</subfield><subfield code="2">rdacontent</subfield></datafield><datafield tag="337" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">n</subfield><subfield code="2">rdamedia</subfield></datafield><datafield tag="338" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">nc</subfield><subfield code="2">rdacarrier</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Biologisches Labor</subfield><subfield code="0">(DE-588)4145632-4</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Gute Laborpraxis</subfield><subfield code="0">(DE-588)4231693-5</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Labortechnik</subfield><subfield code="0">(DE-588)4123602-6</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Chemisches Labor</subfield><subfield code="0">(DE-588)4009880-1</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Biowissenschaften</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Chemie</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Pharmazeutische u. Medizinische Chemie</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Qualitätssicherung in der Chemie</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Zell- u. Molekularbiologie</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">CH13: Qualitätssicherung in der Chemie</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">CH60: Pharmazeutische u. Medizinische Chemie</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">LS30: Zell- u. Molekularbiologie</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="0"><subfield code="a">Chemisches Labor</subfield><subfield code="0">(DE-588)4009880-1</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="1"><subfield code="a">Biologisches Labor</subfield><subfield code="0">(DE-588)4145632-4</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="2"><subfield code="a">Labortechnik</subfield><subfield code="0">(DE-588)4123602-6</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="3"><subfield code="a">Gute Laborpraxis</subfield><subfield code="0">(DE-588)4231693-5</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2=" "><subfield code="5">DE-604</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="1" ind2="0"><subfield code="a">Gute Laborpraxis</subfield><subfield code="0">(DE-588)4231693-5</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="1" ind2=" "><subfield code="5">DE-604</subfield></datafield><datafield tag="710" ind1="2" ind2=" "><subfield code="a">Wiley-VCH</subfield><subfield code="0">(DE-588)16179388-5</subfield><subfield code="4">pbl</subfield></datafield><datafield tag="776" ind1="0" ind2="8"><subfield code="i">Erscheint auch als</subfield><subfield code="n">Online-Ausgabe, PDF</subfield><subfield code="z">978-3-527-82899-9</subfield></datafield><datafield tag="776" ind1="0" ind2="8"><subfield code="i">Erscheint auch als</subfield><subfield code="n">Online-Ausgabe, EPUB</subfield><subfield code="z">978-3-527-82900-2</subfield></datafield><datafield tag="856" ind1="4" ind2="2"><subfield code="m">DNB Datenaustausch</subfield><subfield code="q">application/pdf</subfield><subfield code="u">http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=034092482&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA</subfield><subfield code="3">Inhaltsverzeichnis</subfield></datafield><datafield tag="999" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-034092482</subfield></datafield><datafield tag="883" ind1="1" ind2=" "><subfield code="8">1\p</subfield><subfield code="a">vlb</subfield><subfield code="d">20220709</subfield><subfield code="q">DE-101</subfield><subfield code="u">https://d-nb.info/provenance/plan#vlb</subfield></datafield></record></collection> |
| id | DE-604.BV048826853 |
| illustrated | Not Illustrated |
| index_date | 2024-07-03T21:34:37Z |
| indexdate | 2024-07-10T09:47:04Z |
| institution | BVB |
| institution_GND | (DE-588)16179388-5 |
| isbn | 9783527348039 3527348034 |
| language | German |
| oai_aleph_id | oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-034092482 |
| oclc_num | 1369557089 |
| open_access_boolean | |
| owner | DE-1029 DE-706 |
| owner_facet | DE-1029 DE-706 |
| physical | XI, 198 Seiten 24.4 cm x 17 cm |
| publishDate | 2023 |
| publishDateSearch | 2023 |
| publishDateSort | 2023 |
| publisher | Wiley-VCH |
| record_format | marc |
| spelling | Fleischhauer, Ilona Verfasser aut Einführung in die gute Laborpraxis ein praxisorientiertes Handbuch Ilona Fleischhauer Weinheim Wiley-VCH [2023] © 2023 XI, 198 Seiten 24.4 cm x 17 cm txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier Biologisches Labor (DE-588)4145632-4 gnd rswk-swf Gute Laborpraxis (DE-588)4231693-5 gnd rswk-swf Labortechnik (DE-588)4123602-6 gnd rswk-swf Chemisches Labor (DE-588)4009880-1 gnd rswk-swf Biowissenschaften Chemie Pharmazeutische u. Medizinische Chemie Qualitätssicherung in der Chemie Zell- u. Molekularbiologie CH13: Qualitätssicherung in der Chemie CH60: Pharmazeutische u. Medizinische Chemie LS30: Zell- u. Molekularbiologie Chemisches Labor (DE-588)4009880-1 s Biologisches Labor (DE-588)4145632-4 s Labortechnik (DE-588)4123602-6 s Gute Laborpraxis (DE-588)4231693-5 s DE-604 Wiley-VCH (DE-588)16179388-5 pbl Erscheint auch als Online-Ausgabe, PDF 978-3-527-82899-9 Erscheint auch als Online-Ausgabe, EPUB 978-3-527-82900-2 DNB Datenaustausch application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=034092482&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Inhaltsverzeichnis 1\p vlb 20220709 DE-101 https://d-nb.info/provenance/plan#vlb |
| spellingShingle | Fleischhauer, Ilona Einführung in die gute Laborpraxis ein praxisorientiertes Handbuch Biologisches Labor (DE-588)4145632-4 gnd Gute Laborpraxis (DE-588)4231693-5 gnd Labortechnik (DE-588)4123602-6 gnd Chemisches Labor (DE-588)4009880-1 gnd |
| subject_GND | (DE-588)4145632-4 (DE-588)4231693-5 (DE-588)4123602-6 (DE-588)4009880-1 |
| title | Einführung in die gute Laborpraxis ein praxisorientiertes Handbuch |
| title_auth | Einführung in die gute Laborpraxis ein praxisorientiertes Handbuch |
| title_exact_search | Einführung in die gute Laborpraxis ein praxisorientiertes Handbuch |
| title_exact_search_txtP | Einführung in die gute Laborpraxis ein praxisorientiertes Handbuch |
| title_full | Einführung in die gute Laborpraxis ein praxisorientiertes Handbuch Ilona Fleischhauer |
| title_fullStr | Einführung in die gute Laborpraxis ein praxisorientiertes Handbuch Ilona Fleischhauer |
| title_full_unstemmed | Einführung in die gute Laborpraxis ein praxisorientiertes Handbuch Ilona Fleischhauer |
| title_short | Einführung in die gute Laborpraxis |
| title_sort | einfuhrung in die gute laborpraxis ein praxisorientiertes handbuch |
| title_sub | ein praxisorientiertes Handbuch |
| topic | Biologisches Labor (DE-588)4145632-4 gnd Gute Laborpraxis (DE-588)4231693-5 gnd Labortechnik (DE-588)4123602-6 gnd Chemisches Labor (DE-588)4009880-1 gnd |
| topic_facet | Biologisches Labor Gute Laborpraxis Labortechnik Chemisches Labor |
| url | http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=034092482&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA |
| work_keys_str_mv | AT fleischhauerilona einfuhrungindiegutelaborpraxiseinpraxisorientierteshandbuch AT wileyvch einfuhrungindiegutelaborpraxiseinpraxisorientierteshandbuch |