Wissenschaftskompetenz in der Medizin:
Gespeichert in:
Hauptverfasser: | , , |
---|---|
Format: | Buch |
Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Stuttgart ; New York
Georg Thieme Verlag
[2022]
|
Schlagworte: | |
Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Klappentext |
Beschreibung: | Auf dem Cover: Online-Version in via medici |
Beschreibung: | 181 Seiten Illustrationen, Diagramme 24 cm x 17 cm, 456 g |
ISBN: | 9783132432093 3132432091 |
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MARC
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adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
I
STUDIEN
LESEN
UND
VERSTEHEN
1
ANFAENGE
DER
MEDIZINISCHEN
WISSENSCHAFT
...............................................
16
CHRISTIAN
JASSOY
2
GRUNDLAGEN
EMPIRISCHER
WISSENSCHAFT
....................................................
18
CHRISTIAN
JASSOY
2.1
BEOBACHTUNG
UND
EXPERIMENT
..
18
2.3
FORSCHUNGSFRAGEN
UND
HYPOTHESEN
...................................
19
2.2
DESKRIPTIVE,
EXPLORATIVE
UND
EXPLANATIVE
UNTERSUCHUNGEN
...
19
2.4
KONZEPT
DER
FALSIFIZIERUNG
VON
HYPOTHESEN
...................................
20
3
MEDIZINISCHE
FORSCHUNGSBEREICHE
............................................................
22
CHRISTIAN
JASSOY
3.1
MEDIZINISCHE
PRIMAER
UND
3.3
FORSCHUNGSBEREICHE
UND
SEKUNDAERFORSCHUNG
.....................
22
STUDIENKATEGORIEN
.........................
22
3.2
KLASSIFIKATION
VON
MEDIZINISCHER
3.4
MEDIZINISCHE
SEKUNDAER
PRIMAERFORSCHUNG
.........................
22
FORSCHUNG
........................................
23
4
MEDIZINISCHE
GRUNDLAGENFORSCHUNG
.......................................................
24
CHRISTIAN
JASSOY
4.1
STUDIEN
AM
MENSCHEN
.................
4.2
STUDIEN
IM
TIERMODELL
.................
24
4.3
STUDIEN
IM
ZELL
UND
GEWEBE
MODELL
UND
ZELLBIOLOGISCHE
24
STUDIEN
..........................................
24
4.4
STUDIEN
AN
KRANKHEITSERREGERN
.
24
5
KLINISCH-THERAPEUTISCHE
FORSCHUNG
.........................................................
26
CHRISTIAN
JASSOY
5.1
KLINISCHE
PARAMETER
UND
SURROGATMARKER
FUER
THERAPEUTISCHE
STUDIEN
..............
26
5.2
ENDPUNKTE
......................................
26
5.3
ARTEN
VON
THERAPIE
UND
PROPHYLAXESTUDIEN
.......................
26
5.4
KLINISCHE
BEOBACHTUNGSSTUDIEN
.
27
5.5
THERAPEUTISCHE
UND
PROPHY
LAKTISCHE
INTERVENTIONSSTUDIEN.
.
28
5.6
KLINISCHE
PRUEFUNG
VON
ARZNEIMITTELN
....................
31
5.7
BIOAEQUIVALENZSTUDIE
..........
32
6
6
33
KLINISCH-DIAGNOSTISCHE
FORSCHUNG
CHRISTIAN
JASSOY
6.1
ZIELE
VON
DIAGNOSTISCHEN
UNTERSUCHUNGEN
.............
6.4
33
6.2
KLINISCH-DIAGNOSTISCHE
STUDIEN
..
33
ENTWICKLUNG
VON
DIAGNOSTISCHEN
UND
PROGNOSTISCHEN
PUNKTWERT
SYSTEMEN
(SCORES,
DIAGNOSE
ALGORITHMEN)
.................................
36
6.3
ZERTIFIZIERUNG
UND
INVERKEHR
BRINGEN
VON
IN-VITRO-DIAGNOSTIKA
35
7
EPIDEMIOLOGISCHE
FORSCHUNG
.....................................................................
37
CHRISTIAN
JASSOY
7.1
EPIDEMIOLOGISCHE
STUDIENTYPEN.
37
7.3
UNTERSUCHUNG
DER
KRANKHEITS
URSACHE
..........................................
7.2
UNTERSUCHUNG
DER
KRANKHEITS
HAEUFIGKEIT
.......................
37
38
8
MEDIZINISCHE
VERSORGUNGSFORSCHUNG
.......................................................
39
CHRISTIAN
JASSOY
8.1
STUDIENTYPEN
IN
DER
VERSORGUNGSFORSCHUNG
.
39
9
FORSCHUNG
ZUR
MEDIZINGESCHICHTE
UND
ETHIK,
AUSBILDUNGSFORSCHUNG
.
41
CHRISTIAN
JASSOY
II
STATISTIK
ANWENDEN
10
WAHRSCHEINLICHKEITSZAHLEN
........................................................................
44
CHRISTIAN
JASSOY
10.1
ERFOLG
UND
ZUFALLSVARIABLE
...........
44
10.4
WAHRSCHEINLICHKEITSZAHLEN
IN
DER
MEDIZIN
....................................
44
10.2
ERWARTUNGSWERT
............................
44
10.3
WAHRSCHEINLICHKEITSVERTEILUNG.
.
44
11
GRUNDBEGRIFFE
UND
ABLAUF
STATISTISCHER
ANALYSEN
..................................
46
CHRISTIAN
JASSOY
11.1
GRUNDBEGRIFFE
DER
STATISTIK
........
46
11.2
ABLAUF
STATISTISCHER
ANALYSEN
...
46
7
12
MESSSKALEN
..............................................
48
CHRISTIAN
JASSOY
12.1
NOMINALSKALA
..........................
48
12.3
INTERVALL-UND
VERHAELTNISSKALA.
..
48
12.2
ORDINALSKALA
............................
48
12.4
SKALENNIVEAUS
.....................
49
13
BESCHREIBUNG
DER
DATEN
(DESKRIPTIVE
STATISTIK)
.............................
50
JENS-KARL
EILERS,
CHRISTIAN
JASSOY
13.1
BESCHREIBEN
VON
HAEUFIGKEITEN
..
50
13.3
PRUEFUNG
AUF
NORMALVERTEILUNG
..
53
13.2
LAGE
UND
STREUUNGSMASSE
DER
VERSCHIEDENEN
SKALEN
.................
50
14
PRAKTISCHE
DATENAUSWERTUNG
....................................................................
56
CHRISTIAN
JASSOY,
JENS-KARL
EILERS
14.1
DARSTELLUNG
DER
UNTERSUCHUNGS
..................
14.2
DARSTELLUNG
DER
UNTERSUCHUNGS
ERGEBNISSE
IN
TABELLEN
.
56
ERGEBNISSE
IN
GRAFIKEN
................
57
15
AUSSAGEN
UEBER
DIE
GRUNDGESAMTHEIT
MACHEN
(SCHAETZEN)
..................
61
CHRISTIAN
JASSOY
15.1
SCHAETZUNG
DER
WAHRSCHEINLICH
15.3
INTERVALLSCHAETZUNG
DES
KEIT
FUER
HAEUFIGKEITSWERTE
..........
61
MITTELWERTS
...................................
63
15.2
PUNKTSCHAETZUNG
DES
ERWAR
TUNGSWERTS
FUER
METRISCHE
WERTE
62
16
STATISTISCHES
T
ESTEN
....................
JENS-KARL
EILERS,
CHRISTIAN
JASSOY
16.1
PRINZIP
DES
STATISTISCHEN
TESTENS
64
16.2
NULL
UND
ALTERNATIVHYPOTHESE
..
64
16.3
SIGNIFIKANZNIVEAU
UND
SIGNIFIKANZWERT
(P-WERT)
............
64
16.4
TRENNSCHAERFE
(POWER)
...................
65
16.5
ORDNUNG
VON
STATISTISCHEN
TESTS
66
.....................................................................................
64
16.6
AUSWAHL
DES
PASSENDEN
STATISTISCHEN
TESTS
.......................
67
16.7
HAEUFIG
ANGEWANDTE
STATISTISCHE
TESTS
.................................
68
16.8
MULTIPLES
TESTEN
UND
ANPASSEN
DES
SIGNIFIKANZNIVEAUS
.
68
16.9
DURCHFUEHREN
EINES
STATISTISCHEN
TESTS
AM
COMPUTER
......
69
8
70
17
BESCHREIBUNG
VON
ZUSAMMENHAENGEN
.....................................................
CHRISTIAN
JASSOY
17.1
ZUSAMMENHANGSMASSE
FUER
17.3
KORRELATIONSANALYSE
FUER
WERTE
DER
NOMINALSKALA
MERKMALE
AUS
METRISCHEN
(ASSOZIATION)
.................................
70
SKALEN
..............................................
71
17.2
ZUSAMMENHANGSMASSE
FUER
17.4
SCHAETZUNG
DES
KONFIDENZ
WERTE
AUS
DER
ORDINALSKALA
BEREICHS
FUER
ASSOZIATIONSMASSE.
.
72
(RANG-KORRELATION)
.......................
71
17.5
REGRESSIONSANALYSE
.....................
72
18
FALLZAHLPLANUNG
.....................
CHRISTIAN
JASSOY
.............................................................
73
18.1
FESTLEGUNGEN
UND
ANNAHMEN
18.2
FALLZAHLBERECHNUNG
FUER
STUDIEN
ZUR
FALLZAHLPLANUNG
.....................
73
MIT
NOMINALEN
UND
METRISCHEN
DATEN
..............................................
73
18.3
EINFLUESSE
AUF
DIE
FALLZAHLEN
..........
74
19
SENSITIVITAET
UND
SPEZIFITAET.
..
CHRISTIAN
JOSSOY
.............................................................
75
19.1
DIAGNOSTISCHE
SENSITIVITAET
UND
19.4
PRAEVALENZ
UND
VORTEST
SPEZIFITAET
........................................
75
WAHRSCHEINLICHKEIT
.......................
77
19.2
BESTIMMUNG
VON
SENSITIVITAET
19.5
VORHERSAGEWERT
UND
UND
SPEZIFITAET
EINES
NEUEN
TESTS
75
WAHRSCHEINLICHKEITSVERHAELTNIS
..
77
19.3
KONFIDENZBEREICH
FUER
SENSITIVITAET
19.6
GRENZWERTOPTIMIERUNGSKURVE
UND
SPEZIFITAET
.................................
77
UND
FLAECHE
UNTER
DER
GRENZWERT
OPTIMIERUNGSKURVE
.....................
78
20
UEBERLEBENSZEITANALYSE
...............................................................................
80
CHRISTIAN
JASSOY
20.1
BEDEUTUNG
....................................
80
20.3
LOG-RANK-TEST
ZUM
VERGLEICH
VON
UEBERLEBENSZEITEN
.................
80
20.2
KAPLAN-MEIER-SCHAETZER
(PRODUKT-GRENZWERT-SCHAETZER)
..
80
21
BEWERTUNG
DER
PRAKTISCHEN
BEDEUTUNG
VON
STATISTISCHEN
DATEN
........
81
CHRISTIAN
JASSOY
21.1
STATISTISCHE
SIGNIFIKANZ
UND
21.3
MASSZAHLEN
FUER
KLINISCHE
KLINISCHE
RELEVANZ
VON
RELEVANTE
UNERWUENSCHTE
STUDIENERGEBNISSEN
.....................
81
WIRKUNGEN
.....................................
82
21.2
MASSZAHLEN
FUER
KLINISCHE
21.4
KONFIDENZINTERVALL
........................
82
RELEVANZ
........................................
81
9
III
EINE
STUDIE
DURCHFUEHREN
22
BESCHAFFUNG
WISSENSCHAFTLICHER
INFORMATION
FUER
MEDIZINISCHE
FRAGESTELLUNGEN
...........................................................................................
84
JENS-KARL
EILERS
22.1
ARTEN
DER
WISSENSCHAFTLICHEN
22.3
NUTZUNG
DER SUCHMASCHINEN
...
85
INFORMATION
...................................
84
22.2
FACHSPEZIFISCHE
SUCHMASCHINEN
84
23
PROJEKTPLAN
UND
PROBANDENAUSWAHL
.......................................................
86
CHRISTIAN
JASSOY
23.1
VON
DER
BEOBACHTUNG
ZUM
23.3
PROBANDENAUSWAHL
.....................
87
PROJEKTPLAN
...................................
86
23.4
STATISTISCHE
PLANUNG
...................
89
23.2
AUFBAU
EINES
FORSCHUNGS
ODER
PROJEKTPLANS
.................
86
24
DURCHFUEHRUNG
VON
UNTERSUCHUNGEN
.......................................................
90
CHRISTIAN
JASSOY
24.1
UNTERSUCHUNGSBEDINGUNGEN
...
90
24.2
SYSTEMATISCHE
UNTERSUCHUNG
...
90
24.3
EINFLUSSGROESSEN
...................
90
24.4
ZUFAELLIGE
UND
SYSTEMATISCHE
FEHLER
...................................
90
24.5
KONTROLLEN
BEI
WISSENSCHAFT
LICHEN
UNTERSUCHUNGEN
..............
91
24.6
VALIDITAET
DER
UNTERSUCHUNGS
ERGEBNISSE
.....................
91
25
ETHIK
VON
STUDIEN
MIT
MENSCHEN
UND
IM
TIERMODELL
............................
93
CHRISTIAN
JASSOY
25.1
ETHISCHE
VERANTWORTUNG
............
93
25.2
DEKLARATION
VON
HELSINKI
............
93
25.3
ETHIK-KOMMISSION
.......................
94
25.4
GENEHMIGUNGS
UND
ANZEIGE
PFLICHTIGE
KLINISCHE
STUDIEN
........
95
25.5
SCHUTZ
DER
DATEN
VON
STUDIEN
TEILNEHMENDEN
..............
96
25.6
TIERSCHUTZ
......................................
96
26
SICHERHEIT
AM
WISSENSCHAFTLICHEN
ARBEITSPLATZ
.....................................
98
CHRISTIAN
JASSOY
26.1
GEFAHREN
AM
WISSENSCHAFTLICHEN
26.2
SCHUTZMASSNAHMEN
.....................
98
ARBEITSPLATZ
...................................
98
10
100
27
27.1
27.2
27.3
28
28.1
28.2
28.3
28.4
28.5
28.6
29
29.1
29.2
30
30.1
30.2
30.3
DIE
VEROEFFENTLICHUNG
VON
FORSCHUNGSERGEBNISSEN................................
JENS-KARL
EILERS
ABSTRACTS
........................................
100
ZIEL
VON
WISSENSCHAFTLICHEN
27.4
POSTER
..............................................
VEROEFFENTLICHUNGEN
.....................
100
27.5
VORTRAEGE
........................................
ARTEN
VON
WISSENSCHAFTLICHEN
VEROEFFENTLICHUNGEN
.....................
100
27.6
SCHRIFTLICHE
VEROEFFENTLICHUNGEN
.
DER
AUFBAU
EINER
WISSENSCHAFTLICHEN
VEROEFFENTLICHUNG
.......................
JENS-KARL
EILERS
TITEL
..................................................
106
AUTORENLISTE
...................................
106
ZUSAMMENFASSUNG
.......................
106
EINLEITUNG
......................................
106
MATERIAL
UND
METHODE
...............
106
ERGEBNISSE
......................................
106
BEGUTACHTUNG
UND
VEROEFFENTLICHUNG
JENS-KARL
EILERS
ABLAUF
DER
BEGUTACHTUNG
EINER
ORIGINALARBEIT
.................................
108
BEGUTACHTUNG
VON
ANDEREN
SCHRIFTLICHEN
ARBEITEN
.................
108
WISSENSCHAFTLICHE
FAIRNESS
........................................................................
JENS-KARL
EILERS
SELBSTORGANISATION
VON
WISSENSCHAFT
.................................
111
SICHERUNG
GUTER
WISSENSCHAFT
LICHER
PRAXIS
..................................
111
NOTWENDIGKEIT
EINES
ETHISCHEN
LEITFADENS
......................................
111
28.7
DISKUSSION
......................................
28.8
DANKSAGUNG
...................................
28.9
INTERESSENKONFLIKTE
.....................
28.10
REFERENZENLISTE
.............................
28.11
WEITERE
ELEMENTE
.........................
29.3
VORVEROEFFENTLICHUNG
.....................
29.4
LESEGEBUEHR
UND
OPEN
ACCESS
...
29.5
BEWERTUNG
VON
PUBLIKATIONEN
..
30.4
UMGANG
MIT
FREMDEM
WISSEN
..
30.5
VERFAHRENSTECHNISCHE
ASPEKTE
..
30.6
SICHERSTELLUNG
ETHISCHEN
VERHALTENS
......................................
30.7
IRRTUM
UND
FEHLER
IN
DER
WISSENSCHAFT
.................
102
103
103
105
106
106
106
107
107
108
109
109
109
111
111
112
113
113
11
IV
KRITISCHES
LESEN
UND
UMSETZUNG
IN
DIE
PRAXIS
(EVIDENZBASIERTE
MEDIZIN)
31
EINFUEHRUNG
IN
DIE
EVIDENZBASIERTE
MEDIZIN
.............................................
116
ANDREAS
SOENNICHSEN
31.1
EVIDENZBASIERTE
MEDIZIN:
31.3
EVIDENZBASIERTE
MEDIZIN
ALS
WAS
BEDEUTET
DAS?
.....................
116
METHODE
........................................
119
31.2
EINE
KURZE
GESCHICHTE
DER
EVIDENZBASIERTEN
MEDIZIN
..........
118
32
DAS
AUFFINDEN
WISSENSCHAFTLICHER
NACHWEISE
FUER
BEHANDLUNGSEFFEKTE
.............................................................................
120
ANDREAS
SOENNICHSEN
32.1
VOM
KLINISCHEN
PROBLEM
ZUR
FORSCHUNGSFRAGE
...........................
120
32.2
FORMULIERUNG
EINER
RECHERCHIER
BAREN
FORSCHUNGSFRAGE
.
120
32.3
LITERATURRECHERCHE
........................
122
32.4
ZUGANG
ZUR
AUFGEFUNDENEN
ORIGINALLITERATUR
............
125
32.5
ERGEBNIS
DER
LITERATURRECHERCHE
125
33
EFFEKTE
UND
EFFEKTGROESSEN
VON
THERAPIEMASSNAHMEN
............................
126
ANDREAS
SOENNICHSEN
33.1
EFFEKTMASSE
FUER
ERWUENSCHTE
UND
UNERWUENSCHTE
WIRKUNGEN
........
126
33.2
UEBERLEGENHEIT
VERSUS
NICHT
UNTERLEGENHEIT
ODER
AEQUIVALENZ
130
33.4
VERZERRUNG
(BIAS)
IN
KLINISCHEN
THERAPIESTUDIEN
............
133
33.5
GENERALISIERBARKEIT
VON
THERAPIESTUDIEN
............
133
33.3
KLINISCHE
RELEVANZ
.......................
131
34
TREFFSICHERHEIT
UND
EFFEKTE
DIAGNOSTISCHER
MASSNAHMEN
....................
135
ANDREAS
SOENNICHSEN
34.1
DIAGNOSTISCHE
GENAUIGKEIT
UND
34.3
DIAGNOSTISCHE
OUTCOME-STUDIEN
141
AUSSAGEKRAFT
DIAGNOSTISCHER
TESTERGEBNISSE
.............................
135
34.4
GENERALISIERBARKEIT
DIAGNOSTISCHER
STUDIEN
...............
142
34.2
DIAGNOSTISCHE
GENAUIGKEITS
STUDIEN
...........................
139
12
35
EVIDENZSYNTHESE:
SYSTEMATISCHE
UEBERSICHTSARBEIT
UND
METAANALYSE
.
144
ANDREAS
SOENNICHSEN
35.1
NARRATIVE
VERSUS
SYSTEMATISCHE
REVIEWS
..........................................
144
35.4
QUALITY
APPRAISAL
.........................
146
35.5
METAANALYSE
...................................
148
35.2
FORSCHUNGSFRAGE,
DATENBANK
SUCHE
UND
REGISTRIERUNG
DES
35.6
VERZERRUNG
(BIAS)
UND
STUDIENPROTOKOLLS
.........................
145
FEHLERQUELLEN
IN
SYSTEMATISCHEN
REVIEWS
UND
METAANALYSEN
........
151
35.3
REVIEWPROZESS
UND
DATENEXTRAKTION
...........................
145
36
VON
DER
EVIDENZ
ZUR
BEHANDLUNG
.
ANDREAS
SOENNICHSEN
.......................................................................................
155
36.1
KLASSIFIKATION
VON
EVIDENZ
UND
36.3
BEWERTUNG
VON
LEITLINIEN
UND
EMPFEHLUNGSSTAERKE
.....................
155
LEITLINIENKRITIK
...............................
162
36.2
LEITLINIENENTWICKLUNG
UND
36.4
WICHTIGE
LEITLINIEN
.......................
165
LEITLINIENSTUFEN
.............................
160
36.5
POINT-OF-CARE-TOOLS
.......................
165
37
DIE
INFORMIERTE
PARTIZIPATIVE
KLINISCHE
ENTSCHEIDUNG
..........................
167
ANDREAS
SOENNICHSEN
37.1
PATIENTENINFORMATION
UND
37.3
UEBERTRAGBARKEIT
STATISTISCHER
PARTIZIPATIVE
ENTSCHEIDUNG
........
167
ERGEBNISSE
AUF
DEN
INDIVIDUELLEN
PATIENTEN
UND
ABSENZ
VON
37.2
RISIKOKOMMUNIKATION
UND
KOMMUNIKATION
VON
WAHRSCHEINLICHKEITEN
.................
168
EVIDENZ
............................................
169
ANHANG
38
LITERATUR
........................................................................................................
172
SACHVERZEICHNIS
..........................................................................................
175
13
Inhaltsverzeichnis I Studien lesen und verstehen Anfänge der medizinischen Wissenschaft..................................... 1 16 Christian Jassoy 2 Grundlagen empirischer Wissenschaft............................................ 18 Christian Jassoy 2.Ί Beobachtung und Experiment.. 2.2 Deskriptive, explorative und explanative Untersuchungen ... з 18 19 2.3 2.4 Forschungsfragen und Hypothesen................................. 19 Konzept der Falsifizierung Hypothesen................................. 20 Medizinische Forschungsbereiche................................................... 22 Christian Jassoy 3.1 3.2 4 Medizinische Primär- und Sekundärforschung.................... 22 Klassifikation von medizinischer Primärforschung........................ 22 Forschungsbereiche und Studienkategorien.......... 22 Medizinische Sekundärforschung......................... 23 Medizinische Grundlagenforschung............................................. 24 3.3 3.4 Christian Jassoy 4.1 Studien am Menschen............... 24 4.2 Studien im Tiermodell............... 24 4.3 4.4 5 Studien im Zell- und Gew modell und zellbiologiscL· Studien........................................ 24 ։ . 24 Studien an Krankheitserrecs Klinisch-therapeutische Forschung....................................................... 26 Christian jassoy 5.1 Klinische Parameter und Surrogatmarker für therapeutische Studien............. 26 5.2 Endpunkte.................................. 26 5.3 Arten von Therapie- und Prophylaxestudien...................... 5.4 Klinische Beobachtungsstudien. 27 5.5 Therapeutische und prophy
laktische Interventionsstudien.. 28 Klinische Prüfung von Arzneimitteln............................. 31 Bioäquivalenzstudie.................. 32 5.6 26 5.7 6
Inhaltsverzeichnis 6 Klinisch-diagnostische Forschung............................................................ 33 Christian Jassoy Ziele von diagnostischen Untersuchungen........................... 33 6.2 Klinisch-diagnostische Studien.. 33 6.3 Zertifizierung und Inverkehr bringen von In-vitro-Diagnostika 35 6.1 7 6.4 Entwicklung von diagnostischen und prognostischen Punktwert systemen (Scores, DiagnoseAlgorithmen) .................. 36 Epidemiologische Forschung..................................................................... 37 Christian Jassoy Untersuchung der Krankheits ursache . 38 7.1 Epidemiologische Studientypen. 7.2 Untersuchung der Krankheits häufigkeit ........................ 37 8 Medizinische Versorgungsforschung ....................................................... 37 7.3 Christian Jassoy 8.1 9 Studientypen in der Versorgungsforschung............... 39 Forschung zur Medizingeschichte und Ethik, Ausbildungsforschung. 41 Christian Jassoy II Statistik anwenden 10 44 Wahrscheinlichkeitszahlen ........................................................................ Christian Jassoy 10.1 Erfolg und Zufallsvariable........... 44 10.2 Erwartungswert............................ 44 10.3 Wahrscheinlichkeitsverteilung.. 44 11 Grundbegriffe und Ablauf statistischer Analysen 10.4 Wahrscheinlichkeitszahlen in der Medizin..................................... 44 46 Christian Jassoy 11.1 Grundbegriffe der Statistik........ 46 11.2 Ablauf statistischer Analysen . 46 7
1 Inhaltsverzeichnis 12 Messskalen.................................................................................................... 48 Christian Jassoy 12.1 Nominalskala................................. 48 12.3 Intervall-und Verhältnisskala... 48 12.2 Ordinalskala................................... 48 12.4 Skalenniveaus................................ 49 13 Beschreibung der Daten (deskriptive Statistik)............................................ зо Jens-Kari Eilers, Christian Jassoy 13.1 Beschreiben von Häufigkeiten.. 50 13.2 Lage- und Streuungsmaße der verschiedenen Skalen................. 50 14 13.3 Prüfung auf Normalverteilung Praktische Datenauswertung................................................................... 33 56 Christian Jassoy, Jens-Kari Eilers 14.1 15 Darstellung der Untersuchungsergebnisse in Tabellen 14.2 56 Darstellung der Untersuchung ergebnisse in Grafiken Aussagen über die Crundgesamtheit machen (Schätzen).............. 57 зі Christian Jassoy 15.1 15.2 16 15.3 Schätzung der Wahrscheinlichkeit für Häufigkeitswerte.......... 61 Punktschätzung des Erwar tungswerts für metrische Werte 62 Intervallschätzung des Mittelwerts............................. 33 Statistisches Testen................................................................................. 34 Jens-Karl Eilers, Christian Jassoy 16.1 Prinzip des statistischen Testens 64 16.2 Null- und Alternativhypothese.. 64 16.3 Signifikanzniveau und Signifikanzwert (p-Wert)............ 64 16.4 Trennschärfe (Power)................. 65 16.5 Ordnung von statistischen Tests 66 16.6 16.7 16.8 8 16.9
Auswahl des passenden statistischen Tests....................... 67 Häufig angewandte statistische Tests................................................. 68 Multiples Testen und Anpassen des Signifikanzniveaus................ 68 Durchführen eines statistischen Tests am Computer..................... 69
Inhaltsverzeichnis 17 Beschreibung von Zusammenhängen...................................................... 70 Christian Jassoy 17.1 17.2 Zusammenhangsmaße für Werte der Nominalskala (Assoziation)................................. 17.3 Korrelationsanalyse für Merkmale aus metrischen Skalen............................................... 71 Schätzung des Konfidenzbereichs für Assoziationsmaße.. 72 Regressionsanalyse..................... 72 Fallzahlplanung............................................................................................ 73 Zusammenhangsmaße für Werte aus der Ordinalskala (Rang-Korrelation)....................... 70 17.4 71 17.5 18 Christian Jassoy 18.1 Festlegungen und Annahmen zur Fallzahlplanung..................... 18.2 Fallzahlberechnung für Studien mit nominalen und metrischen Daten.............................................. 73 Einflüsse auf die Fallzahlen........... 74 Sensitivität und Spezifität.......................................................................... 75 73 18.3 19 Christian Jassoy 19.1 19.2 19.3 20 Diagnostische Sensitivität und Spezifität........................................ 75 Bestimmung von Sensitivität und Spezifität eines neuen Tests 75 Konfidenzbereich für Sensitivität und Spezifität................................. 77 19.4 Prävalenz und VortestWahrscheinlichkeit....................... 77 Vorhersagewert und Wahrscheinlichkeitsverhältnis.. 77 Crenzwertoptimierungskurve und Fläche unter der GrenzwertOptimierungskurve..................... 78
Überlebenszeitanalyse................................................................................ 80 19.5 19.6 Christian Jassoy Log-Rank-Test zum Vergleich von Überlebenszeiten.................. 80 Bewertung der praktischen Bedeutung von statistischen Daten........ 81 20.1 Bedeutung.................................... 20.2 Kaplan-Meier-Schätzer (Produkt-Grenzwert-Schätzer).. 21 80 20.3 80 Christian Jassoy 21.1 21.2 21.3 Statistische Signifikanz und klinische Relevanz von Studienergebnissen..................... 81 Maßzahlen für klinische Relevanz........................................ 81 21.4 Maßzahlen für klinische relevante unerwünschte Wirkungen..................................... 82 Konfidenzintervall......................... 82 9
Inhaltsverzeichnis III Eine Studie durchführen 22 Beschaffung wissenschaftlicher Information für medizinische Fragestellungen........................................................................................... 4 jens-Karl Eilers Nutzung der Suchmaschinen ... 35 22.2 Fachspezifische Suchmaschinen 23 Projektplan und Probandenauswahl........................................................ 36 22.1 22.3 Arten der wissenschaftlichen Information................................... 84 84 Christian jassoy 23.1 23.2 24 Von der Beobachtung zum Projektplan................................... 23.3 Probandenauswahl...................... 37 23.4 Statistische Planung.................... 89 86 Aufbau eines Forschungs- oder Projektplans................. 86 Durchführung von Untersuchungen...................................................... Christian jassoy 24.1 Untersuchungsbedingungen 24.2 Systematische Untersuchung... 24.3 Einflussgrößen................... 90 24.4 Zufällige und systematische Fehler................................... 90 25 ... 90 24.5 Kontrollen bei wissenschaft lichen Untersuchungen.......... 91 24.6 Validität der Untersuchungs ergebnisse ................................... 90 Ethik von Studien mit Menschen nd im Tiermodell............................ 91 эз Christian Jassoy 25.1 Ethische Verantwortung............. 93 25.2 Deklaration von Helsinki............. 93 25.3 Ethik-Kommission........................ 94 26 25.4 Genehmigungs- und anzeige pflichtige klinische Studien........ 25.5 Schutz der Daten von Studien teilnehmenden .............. 96 25.6
Tierschutz....................................... 95 96 Sicherheit am wissenschaftlichen Arbeitsplatz..................................... Christian Jassoy 26.1 10 Gefahren am wissenschaftlichen Arbeitsplatz................................... 26.2 98 Schutzmaßnahmen...................... 98
Inhaltsverzeichnis 27 Die Veröffentlichung von Forschungsergebnissen................................ 100 Jens-Karl Eilers 27.1 27.2 27.3 28 27.4 Poster................................................ 102 27.5 Vorträge.......................................... 103 27.6 Schriftliche Veröffentlichungen . 103 Der Aufbau einer wissenschaftlichen Veröffentlichung....................... ios Ziel von wissenschaftlichen Veröffentlichungen..................... 100 Arten von wissenschaftlichen Veröffentlichungen..................... 100 Abstracts........................................ 100 Jens-Karl Eilers 28.1 Titel................................................... 106 28.7 Diskussion........................................ 106 28.2 Autorenliste.................................... 106 28.8 Danksagung.................................... 106 28.3 Zusammenfassung........................ 106 28.9 Interessenkonflikte...................... 106 28.4 Einleitung........................................ 106 28.10 Referenzenliste.............................. 107 28.5 Material undMethode.................. 106 28.11 Weitere Elemente.......................... 107 28.6 Ergebnisse...................................... 106 Begutachtung und Veröffentlichung....................................................... 108 29 Jens-Karl Eilers 29.1 29.2 30 Ablauf der Begutachtung einer Originalarbeit................................. Begutachtung von anderen schriftlichen Arbeiten................. 29.3 Vorveröffentlichung....................... 109 29.4 Lesegebühr und Open Access ... 109 108 108 29.5 Bewertung
von Publikationen .. Wissenschaftliche Fairness........................................................................ 109 111 Jens-Karl Eilers 30.1 30.2 30.3 Selbstorganisation von Wissenschaft................................. Sicherung guter wissenschaft licher Praxis................................... Notwendigkeit eines ethischen Leitfadens....................................... 30.4 Umgang mit fremdem Wissen .. 111 30.5 Verfahrenstechnische Aspekte.. 112 30.6 Sicherstellung ethischen Verhaltens....................................... 113 111 111 111 30.7 Irrtum und Fehler in der Wissenschaft................. 113 11
Inhaltsverzeichnis IV Kritisches Lesen und Umsetzung in die Praxis (evidenzbasierte Medizin) 31 Einführung in die evidenzbasierte Medizin............................................. i Andreas Sönnichsen 31.1 31.2 32 31.3 Evidenzbasierte Medizin: Was bedeutet das?..................... 116 Eine kurze Geschichte der evidenzbasierten Medizin.......... 118 Evidenzbasierte Medizin als Methode......................................... ) Das Auffinden wissenschaftlicher Nachweise für Behandlungseffekte............................................................................. о Andreas Sönnichsen 32.1 32.2 32.3 33 Vom klinischen Problem zur Forschungsfrage........................... 120 Formulierung einer recherchierbaren Forschungsfrage................ 120 Literaturrecherche....................... 122 32.4 Zugang zur aufgefundenen Originalliteratur...................................... 5 32.5 Ergebnis der Literaturrecherche Effekte und Effektgrößen von Therapiemaßnahmen.......................... 5 26 Andreas Sönnichsen 33.1 33.2 33.3 34 Effektmaße für erwünschte und unerwünschte Wirkungen........ 126 Überlegenheit versus NichtUnterlegenheit oder Äquivalenz 130 Klinische Relevanz....................... 131 33.4 33.5 Verzerrung (Bias) in klinischer, Therapiestudien....................... 33 Generalisierbarkeit von Therapiestudien........................ 33 Treffsicherheit und Effekte diagnostischer Maßnahmen................... 135 Andreas Sönnichsen 34.1 34.2 12 Diagnostische Genauigkeit und Aussagekraft diagnostischer Testergebnisse............................. Diagnostische
Genauigkeits studien ........................................... 135 139 34.3 Diagnostische Outcome-Studien 141 34.4 Generalisierbarkeit diagnostischer Studien................ 142
Inhaltsverzeichnis 35 Evidenzsynthese: Systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse. Andreas Sönnichsen 144 35.1 Narrative versus systematische Reviews.......................................... 35.2 35.3 36 35.4 Quality Appraisal......................... 146 35.5 Metaanalyse................................... 148 35.6 Verzerrung (Bias) und Fehlerquellen in systematischen Reviews und Metaanalysen........ 151 Von der Evidenz zur Behandlung.............................................................. 155 Forschungsfrage, Datenbank suche und Registrierung des Studienprotokolls......................... Reviewprozess und Datenextraktion........................... 144 145 145 Andreas Sönnichsen Bewertung von Leitlinien und Leitlinienkritik............................... 162 36.4 Wichtige Leitlinien....................... 165 36.5 Point-of-Care-Tools....................... 165 37 Die informierte partizipative klinische Entscheidung.......................... Andreas Sönnichsen 167 37.1 Patienteninformation und partizipative Entscheidung........ 36.1 36.2 37.2 36.3 Klassifikation von Evidenz und Empfehlungsstärke..................... 155 Leitlinienentwicklung und Leitlinienstufen............................. 160 37.3 Übertragbarkeit statistischer Ergebnisse auf den individuellen Patienten und Absenz von Evidenz............................................ 169 Literatur........................................................................................................ 172 Sachverzeichnis...........................................................................................
175 Risikokommunikation und Kommunikation von Wahrscheinlichkeiten................. 167 168 Anhang 38 13
Wissenschaftskompetenz wird sowohl im klinischen Alltag als auch im Medizinstudium immer wichtiger. Ärztliches Handeln soll hinsichtlich Evidenz und neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse geprüft werden, um sinnvolle Entscheidungen treffen zu können. Welche Forschungsbereiche und Studienarten gibt es in der Medizin? Wie werden Daten korrekt erhoben? Welchen statistischen Test verwende ich wann? Was muss bei der Publikation und Beurteilung wissenschaftlicher Ergebnisse beachtet werden? Was versteht man unter evidenzbasierter Medizin? Die Antworten auf diese Fragen findest du in diesem Buch! • • • • • • • • Das erste Lehrbuch zum neuen Fach Wissenschaftskompetenz Perfekt auf die Anforderungen des NKLM abgestimmt Statistische Grundlagen - Nur so viel Theorie wie nötig Studiendesign endlich verständlich erklärt Fit für die Recherche und das Verfassen eigener Publikationen Praktische Fallbeispiele aus dem klinischen Alltag Wissenschaftliches Denken = kritisches Denken lernen Mehr Evidenz in die Medizin bringen Der perfekte „Werkzeugkasten“ für wissenschaftliches Arbeiten!
|
adam_txt |
INHALTSVERZEICHNIS
I
STUDIEN
LESEN
UND
VERSTEHEN
1
ANFAENGE
DER
MEDIZINISCHEN
WISSENSCHAFT
.
16
CHRISTIAN
JASSOY
2
GRUNDLAGEN
EMPIRISCHER
WISSENSCHAFT
.
18
CHRISTIAN
JASSOY
2.1
BEOBACHTUNG
UND
EXPERIMENT
.
18
2.3
FORSCHUNGSFRAGEN
UND
HYPOTHESEN
.
19
2.2
DESKRIPTIVE,
EXPLORATIVE
UND
EXPLANATIVE
UNTERSUCHUNGEN
.
19
2.4
KONZEPT
DER
FALSIFIZIERUNG
VON
HYPOTHESEN
.
20
3
MEDIZINISCHE
FORSCHUNGSBEREICHE
.
22
CHRISTIAN
JASSOY
3.1
MEDIZINISCHE
PRIMAER
UND
3.3
FORSCHUNGSBEREICHE
UND
SEKUNDAERFORSCHUNG
.
22
STUDIENKATEGORIEN
.
22
3.2
KLASSIFIKATION
VON
MEDIZINISCHER
3.4
MEDIZINISCHE
SEKUNDAER
PRIMAERFORSCHUNG
.
22
FORSCHUNG
.
23
4
MEDIZINISCHE
GRUNDLAGENFORSCHUNG
.
24
CHRISTIAN
JASSOY
4.1
STUDIEN
AM
MENSCHEN
.
4.2
STUDIEN
IM
TIERMODELL
.
24
4.3
STUDIEN
IM
ZELL
UND
GEWEBE
MODELL
UND
ZELLBIOLOGISCHE
24
STUDIEN
.
24
4.4
STUDIEN
AN
KRANKHEITSERREGERN
.
24
5
KLINISCH-THERAPEUTISCHE
FORSCHUNG
.
26
CHRISTIAN
JASSOY
5.1
KLINISCHE
PARAMETER
UND
SURROGATMARKER
FUER
THERAPEUTISCHE
STUDIEN
.
26
5.2
ENDPUNKTE
.
26
5.3
ARTEN
VON
THERAPIE
UND
PROPHYLAXESTUDIEN
.
26
5.4
KLINISCHE
BEOBACHTUNGSSTUDIEN
.
27
5.5
THERAPEUTISCHE
UND
PROPHY
LAKTISCHE
INTERVENTIONSSTUDIEN.
.
28
5.6
KLINISCHE
PRUEFUNG
VON
ARZNEIMITTELN
.
31
5.7
BIOAEQUIVALENZSTUDIE
.
32
6
6
33
KLINISCH-DIAGNOSTISCHE
FORSCHUNG
CHRISTIAN
JASSOY
6.1
ZIELE
VON
DIAGNOSTISCHEN
UNTERSUCHUNGEN
.
6.4
33
6.2
KLINISCH-DIAGNOSTISCHE
STUDIEN
.
33
ENTWICKLUNG
VON
DIAGNOSTISCHEN
UND
PROGNOSTISCHEN
PUNKTWERT
SYSTEMEN
(SCORES,
DIAGNOSE
ALGORITHMEN)
.
36
6.3
ZERTIFIZIERUNG
UND
INVERKEHR
BRINGEN
VON
IN-VITRO-DIAGNOSTIKA
35
7
EPIDEMIOLOGISCHE
FORSCHUNG
.
37
CHRISTIAN
JASSOY
7.1
EPIDEMIOLOGISCHE
STUDIENTYPEN.
37
7.3
UNTERSUCHUNG
DER
KRANKHEITS
URSACHE
.
7.2
UNTERSUCHUNG
DER
KRANKHEITS
HAEUFIGKEIT
.
37
38
8
MEDIZINISCHE
VERSORGUNGSFORSCHUNG
.
39
CHRISTIAN
JASSOY
8.1
STUDIENTYPEN
IN
DER
VERSORGUNGSFORSCHUNG
.
39
9
FORSCHUNG
ZUR
MEDIZINGESCHICHTE
UND
ETHIK,
AUSBILDUNGSFORSCHUNG
.
41
CHRISTIAN
JASSOY
II
STATISTIK
ANWENDEN
10
WAHRSCHEINLICHKEITSZAHLEN
.
44
CHRISTIAN
JASSOY
10.1
ERFOLG
UND
ZUFALLSVARIABLE
.
44
10.4
WAHRSCHEINLICHKEITSZAHLEN
IN
DER
MEDIZIN
.
44
10.2
ERWARTUNGSWERT
.
44
10.3
WAHRSCHEINLICHKEITSVERTEILUNG.
.
44
11
GRUNDBEGRIFFE
UND
ABLAUF
STATISTISCHER
ANALYSEN
.
46
CHRISTIAN
JASSOY
11.1
GRUNDBEGRIFFE
DER
STATISTIK
.
46
11.2
ABLAUF
STATISTISCHER
ANALYSEN
.
46
7
12
MESSSKALEN
.
48
CHRISTIAN
JASSOY
12.1
NOMINALSKALA
.
48
12.3
INTERVALL-UND
VERHAELTNISSKALA.
.
48
12.2
ORDINALSKALA
.
48
12.4
SKALENNIVEAUS
.
49
13
BESCHREIBUNG
DER
DATEN
(DESKRIPTIVE
STATISTIK)
.
50
JENS-KARL
EILERS,
CHRISTIAN
JASSOY
13.1
BESCHREIBEN
VON
HAEUFIGKEITEN
.
50
13.3
PRUEFUNG
AUF
NORMALVERTEILUNG
.
53
13.2
LAGE
UND
STREUUNGSMASSE
DER
VERSCHIEDENEN
SKALEN
.
50
14
PRAKTISCHE
DATENAUSWERTUNG
.
56
CHRISTIAN
JASSOY,
JENS-KARL
EILERS
14.1
DARSTELLUNG
DER
UNTERSUCHUNGS
.
14.2
DARSTELLUNG
DER
UNTERSUCHUNGS
ERGEBNISSE
IN
TABELLEN
.
56
ERGEBNISSE
IN
GRAFIKEN
.
57
15
AUSSAGEN
UEBER
DIE
GRUNDGESAMTHEIT
MACHEN
(SCHAETZEN)
.
61
CHRISTIAN
JASSOY
15.1
SCHAETZUNG
DER
WAHRSCHEINLICH
15.3
INTERVALLSCHAETZUNG
DES
KEIT
FUER
HAEUFIGKEITSWERTE
.
61
MITTELWERTS
.
63
15.2
PUNKTSCHAETZUNG
DES
ERWAR
TUNGSWERTS
FUER
METRISCHE
WERTE
62
16
STATISTISCHES
T
ESTEN
.
JENS-KARL
EILERS,
CHRISTIAN
JASSOY
16.1
PRINZIP
DES
STATISTISCHEN
TESTENS
64
16.2
NULL
UND
ALTERNATIVHYPOTHESE
.
64
16.3
SIGNIFIKANZNIVEAU
UND
SIGNIFIKANZWERT
(P-WERT)
.
64
16.4
TRENNSCHAERFE
(POWER)
.
65
16.5
ORDNUNG
VON
STATISTISCHEN
TESTS
66
.
64
16.6
AUSWAHL
DES
PASSENDEN
STATISTISCHEN
TESTS
.
67
16.7
HAEUFIG
ANGEWANDTE
STATISTISCHE
TESTS
.
68
16.8
MULTIPLES
TESTEN
UND
ANPASSEN
DES
SIGNIFIKANZNIVEAUS
.
68
16.9
DURCHFUEHREN
EINES
STATISTISCHEN
TESTS
AM
COMPUTER
.
69
8
70
17
BESCHREIBUNG
VON
ZUSAMMENHAENGEN
.
CHRISTIAN
JASSOY
17.1
ZUSAMMENHANGSMASSE
FUER
17.3
KORRELATIONSANALYSE
FUER
WERTE
DER
NOMINALSKALA
MERKMALE
AUS
METRISCHEN
(ASSOZIATION)
.
70
SKALEN
.
71
17.2
ZUSAMMENHANGSMASSE
FUER
17.4
SCHAETZUNG
DES
KONFIDENZ
WERTE
AUS
DER
ORDINALSKALA
BEREICHS
FUER
ASSOZIATIONSMASSE.
.
72
(RANG-KORRELATION)
.
71
17.5
REGRESSIONSANALYSE
.
72
18
FALLZAHLPLANUNG
.
CHRISTIAN
JASSOY
.
73
18.1
FESTLEGUNGEN
UND
ANNAHMEN
18.2
FALLZAHLBERECHNUNG
FUER
STUDIEN
ZUR
FALLZAHLPLANUNG
.
73
MIT
NOMINALEN
UND
METRISCHEN
DATEN
.
73
18.3
EINFLUESSE
AUF
DIE
FALLZAHLEN
.
74
19
SENSITIVITAET
UND
SPEZIFITAET.
.
CHRISTIAN
JOSSOY
.
75
19.1
DIAGNOSTISCHE
SENSITIVITAET
UND
19.4
PRAEVALENZ
UND
VORTEST
SPEZIFITAET
.
75
WAHRSCHEINLICHKEIT
.
77
19.2
BESTIMMUNG
VON
SENSITIVITAET
19.5
VORHERSAGEWERT
UND
UND
SPEZIFITAET
EINES
NEUEN
TESTS
75
WAHRSCHEINLICHKEITSVERHAELTNIS
.
77
19.3
KONFIDENZBEREICH
FUER
SENSITIVITAET
19.6
GRENZWERTOPTIMIERUNGSKURVE
UND
SPEZIFITAET
.
77
UND
FLAECHE
UNTER
DER
GRENZWERT
OPTIMIERUNGSKURVE
.
78
20
UEBERLEBENSZEITANALYSE
.
80
CHRISTIAN
JASSOY
20.1
BEDEUTUNG
.
80
20.3
LOG-RANK-TEST
ZUM
VERGLEICH
VON
UEBERLEBENSZEITEN
.
80
20.2
KAPLAN-MEIER-SCHAETZER
(PRODUKT-GRENZWERT-SCHAETZER)
.
80
21
BEWERTUNG
DER
PRAKTISCHEN
BEDEUTUNG
VON
STATISTISCHEN
DATEN
.
81
CHRISTIAN
JASSOY
21.1
STATISTISCHE
SIGNIFIKANZ
UND
21.3
MASSZAHLEN
FUER
KLINISCHE
KLINISCHE
RELEVANZ
VON
RELEVANTE
UNERWUENSCHTE
STUDIENERGEBNISSEN
.
81
WIRKUNGEN
.
82
21.2
MASSZAHLEN
FUER
KLINISCHE
21.4
KONFIDENZINTERVALL
.
82
RELEVANZ
.
81
9
III
EINE
STUDIE
DURCHFUEHREN
22
BESCHAFFUNG
WISSENSCHAFTLICHER
INFORMATION
FUER
MEDIZINISCHE
FRAGESTELLUNGEN
.
84
JENS-KARL
EILERS
22.1
ARTEN
DER
WISSENSCHAFTLICHEN
22.3
NUTZUNG
DER SUCHMASCHINEN
.
85
INFORMATION
.
84
22.2
FACHSPEZIFISCHE
SUCHMASCHINEN
84
23
PROJEKTPLAN
UND
PROBANDENAUSWAHL
.
86
CHRISTIAN
JASSOY
23.1
VON
DER
BEOBACHTUNG
ZUM
23.3
PROBANDENAUSWAHL
.
87
PROJEKTPLAN
.
86
23.4
STATISTISCHE
PLANUNG
.
89
23.2
AUFBAU
EINES
FORSCHUNGS
ODER
PROJEKTPLANS
.
86
24
DURCHFUEHRUNG
VON
UNTERSUCHUNGEN
.
90
CHRISTIAN
JASSOY
24.1
UNTERSUCHUNGSBEDINGUNGEN
.
90
24.2
SYSTEMATISCHE
UNTERSUCHUNG
.
90
24.3
EINFLUSSGROESSEN
.
90
24.4
ZUFAELLIGE
UND
SYSTEMATISCHE
FEHLER
.
90
24.5
KONTROLLEN
BEI
WISSENSCHAFT
LICHEN
UNTERSUCHUNGEN
.
91
24.6
VALIDITAET
DER
UNTERSUCHUNGS
ERGEBNISSE
.
91
25
ETHIK
VON
STUDIEN
MIT
MENSCHEN
UND
IM
TIERMODELL
.
93
CHRISTIAN
JASSOY
25.1
ETHISCHE
VERANTWORTUNG
.
93
25.2
DEKLARATION
VON
HELSINKI
.
93
25.3
ETHIK-KOMMISSION
.
94
25.4
GENEHMIGUNGS
UND
ANZEIGE
PFLICHTIGE
KLINISCHE
STUDIEN
.
95
25.5
SCHUTZ
DER
DATEN
VON
STUDIEN
TEILNEHMENDEN
.
96
25.6
TIERSCHUTZ
.
96
26
SICHERHEIT
AM
WISSENSCHAFTLICHEN
ARBEITSPLATZ
.
98
CHRISTIAN
JASSOY
26.1
GEFAHREN
AM
WISSENSCHAFTLICHEN
26.2
SCHUTZMASSNAHMEN
.
98
ARBEITSPLATZ
.
98
10
100
27
27.1
27.2
27.3
28
28.1
28.2
28.3
28.4
28.5
28.6
29
29.1
29.2
30
30.1
30.2
30.3
DIE
VEROEFFENTLICHUNG
VON
FORSCHUNGSERGEBNISSEN.
JENS-KARL
EILERS
ABSTRACTS
.
100
ZIEL
VON
WISSENSCHAFTLICHEN
27.4
POSTER
.
VEROEFFENTLICHUNGEN
.
100
27.5
VORTRAEGE
.
ARTEN
VON
WISSENSCHAFTLICHEN
VEROEFFENTLICHUNGEN
.
100
27.6
SCHRIFTLICHE
VEROEFFENTLICHUNGEN
.
DER
AUFBAU
EINER
WISSENSCHAFTLICHEN
VEROEFFENTLICHUNG
.
JENS-KARL
EILERS
TITEL
.
106
AUTORENLISTE
.
106
ZUSAMMENFASSUNG
.
106
EINLEITUNG
.
106
MATERIAL
UND
METHODE
.
106
ERGEBNISSE
.
106
BEGUTACHTUNG
UND
VEROEFFENTLICHUNG
JENS-KARL
EILERS
ABLAUF
DER
BEGUTACHTUNG
EINER
ORIGINALARBEIT
.
108
BEGUTACHTUNG
VON
ANDEREN
SCHRIFTLICHEN
ARBEITEN
.
108
WISSENSCHAFTLICHE
FAIRNESS
.
JENS-KARL
EILERS
SELBSTORGANISATION
VON
WISSENSCHAFT
.
111
SICHERUNG
GUTER
WISSENSCHAFT
LICHER
PRAXIS
.
111
NOTWENDIGKEIT
EINES
ETHISCHEN
LEITFADENS
.
111
28.7
DISKUSSION
.
28.8
DANKSAGUNG
.
28.9
INTERESSENKONFLIKTE
.
28.10
REFERENZENLISTE
.
28.11
WEITERE
ELEMENTE
.
29.3
VORVEROEFFENTLICHUNG
.
29.4
LESEGEBUEHR
UND
OPEN
ACCESS
.
29.5
BEWERTUNG
VON
PUBLIKATIONEN
.
30.4
UMGANG
MIT
FREMDEM
WISSEN
.
30.5
VERFAHRENSTECHNISCHE
ASPEKTE
.
30.6
SICHERSTELLUNG
ETHISCHEN
VERHALTENS
.
30.7
IRRTUM
UND
FEHLER
IN
DER
WISSENSCHAFT
.
102
103
103
105
106
106
106
107
107
108
109
109
109
111
111
112
113
113
11
IV
KRITISCHES
LESEN
UND
UMSETZUNG
IN
DIE
PRAXIS
(EVIDENZBASIERTE
MEDIZIN)
31
EINFUEHRUNG
IN
DIE
EVIDENZBASIERTE
MEDIZIN
.
116
ANDREAS
SOENNICHSEN
31.1
EVIDENZBASIERTE
MEDIZIN:
31.3
EVIDENZBASIERTE
MEDIZIN
ALS
WAS
BEDEUTET
DAS?
.
116
METHODE
.
119
31.2
EINE
KURZE
GESCHICHTE
DER
EVIDENZBASIERTEN
MEDIZIN
.
118
32
DAS
AUFFINDEN
WISSENSCHAFTLICHER
NACHWEISE
FUER
BEHANDLUNGSEFFEKTE
.
120
ANDREAS
SOENNICHSEN
32.1
VOM
KLINISCHEN
PROBLEM
ZUR
FORSCHUNGSFRAGE
.
120
32.2
FORMULIERUNG
EINER
RECHERCHIER
BAREN
FORSCHUNGSFRAGE
.
120
32.3
LITERATURRECHERCHE
.
122
32.4
ZUGANG
ZUR
AUFGEFUNDENEN
ORIGINALLITERATUR
.
125
32.5
ERGEBNIS
DER
LITERATURRECHERCHE
125
33
EFFEKTE
UND
EFFEKTGROESSEN
VON
THERAPIEMASSNAHMEN
.
126
ANDREAS
SOENNICHSEN
33.1
EFFEKTMASSE
FUER
ERWUENSCHTE
UND
UNERWUENSCHTE
WIRKUNGEN
.
126
33.2
UEBERLEGENHEIT
VERSUS
NICHT
UNTERLEGENHEIT
ODER
AEQUIVALENZ
130
33.4
VERZERRUNG
(BIAS)
IN
KLINISCHEN
THERAPIESTUDIEN
.
133
33.5
GENERALISIERBARKEIT
VON
THERAPIESTUDIEN
.
133
33.3
KLINISCHE
RELEVANZ
.
131
34
TREFFSICHERHEIT
UND
EFFEKTE
DIAGNOSTISCHER
MASSNAHMEN
.
135
ANDREAS
SOENNICHSEN
34.1
DIAGNOSTISCHE
GENAUIGKEIT
UND
34.3
DIAGNOSTISCHE
OUTCOME-STUDIEN
141
AUSSAGEKRAFT
DIAGNOSTISCHER
TESTERGEBNISSE
.
135
34.4
GENERALISIERBARKEIT
DIAGNOSTISCHER
STUDIEN
.
142
34.2
DIAGNOSTISCHE
GENAUIGKEITS
STUDIEN
.
139
12
35
EVIDENZSYNTHESE:
SYSTEMATISCHE
UEBERSICHTSARBEIT
UND
METAANALYSE
.
144
ANDREAS
SOENNICHSEN
35.1
NARRATIVE
VERSUS
SYSTEMATISCHE
REVIEWS
.
144
35.4
QUALITY
APPRAISAL
.
146
35.5
METAANALYSE
.
148
35.2
FORSCHUNGSFRAGE,
DATENBANK
SUCHE
UND
REGISTRIERUNG
DES
35.6
VERZERRUNG
(BIAS)
UND
STUDIENPROTOKOLLS
.
145
FEHLERQUELLEN
IN
SYSTEMATISCHEN
REVIEWS
UND
METAANALYSEN
.
151
35.3
REVIEWPROZESS
UND
DATENEXTRAKTION
.
145
36
VON
DER
EVIDENZ
ZUR
BEHANDLUNG
.
ANDREAS
SOENNICHSEN
.
155
36.1
KLASSIFIKATION
VON
EVIDENZ
UND
36.3
BEWERTUNG
VON
LEITLINIEN
UND
EMPFEHLUNGSSTAERKE
.
155
LEITLINIENKRITIK
.
162
36.2
LEITLINIENENTWICKLUNG
UND
36.4
WICHTIGE
LEITLINIEN
.
165
LEITLINIENSTUFEN
.
160
36.5
POINT-OF-CARE-TOOLS
.
165
37
DIE
INFORMIERTE
PARTIZIPATIVE
KLINISCHE
ENTSCHEIDUNG
.
167
ANDREAS
SOENNICHSEN
37.1
PATIENTENINFORMATION
UND
37.3
UEBERTRAGBARKEIT
STATISTISCHER
PARTIZIPATIVE
ENTSCHEIDUNG
.
167
ERGEBNISSE
AUF
DEN
INDIVIDUELLEN
PATIENTEN
UND
ABSENZ
VON
37.2
RISIKOKOMMUNIKATION
UND
KOMMUNIKATION
VON
WAHRSCHEINLICHKEITEN
.
168
EVIDENZ
.
169
ANHANG
38
LITERATUR
.
172
SACHVERZEICHNIS
.
175
13
Inhaltsverzeichnis I Studien lesen und verstehen Anfänge der medizinischen Wissenschaft. 1 16 Christian Jassoy 2 Grundlagen empirischer Wissenschaft. 18 Christian Jassoy 2.Ί Beobachtung und Experiment. 2.2 Deskriptive, explorative und explanative Untersuchungen . з 18 19 2.3 2.4 Forschungsfragen und Hypothesen. 19 Konzept der Falsifizierung Hypothesen. 20 Medizinische Forschungsbereiche. 22 Christian Jassoy 3.1 3.2 4 Medizinische Primär- und Sekundärforschung. 22 Klassifikation von medizinischer Primärforschung. 22 Forschungsbereiche und Studienkategorien. 22 Medizinische Sekundärforschung. 23 Medizinische Grundlagenforschung. 24 3.3 3.4 Christian Jassoy 4.1 Studien am Menschen. 24 4.2 Studien im Tiermodell. 24 4.3 4.4 5 Studien im Zell- und Gew modell und zellbiologiscL· Studien. 24 ։ . 24 Studien an Krankheitserrecs Klinisch-therapeutische Forschung. 26 Christian jassoy 5.1 Klinische Parameter und Surrogatmarker für therapeutische Studien. 26 5.2 Endpunkte. 26 5.3 Arten von Therapie- und Prophylaxestudien. 5.4 Klinische Beobachtungsstudien. 27 5.5 Therapeutische und prophy
laktische Interventionsstudien. 28 Klinische Prüfung von Arzneimitteln. 31 Bioäquivalenzstudie. 32 5.6 26 5.7 6
Inhaltsverzeichnis 6 Klinisch-diagnostische Forschung. 33 Christian Jassoy Ziele von diagnostischen Untersuchungen. 33 6.2 Klinisch-diagnostische Studien. 33 6.3 Zertifizierung und Inverkehr bringen von In-vitro-Diagnostika 35 6.1 7 6.4 Entwicklung von diagnostischen und prognostischen Punktwert systemen (Scores, DiagnoseAlgorithmen) . 36 Epidemiologische Forschung. 37 Christian Jassoy Untersuchung der Krankheits ursache . 38 7.1 Epidemiologische Studientypen. 7.2 Untersuchung der Krankheits häufigkeit . 37 8 Medizinische Versorgungsforschung . 37 7.3 Christian Jassoy 8.1 9 Studientypen in der Versorgungsforschung. 39 Forschung zur Medizingeschichte und Ethik, Ausbildungsforschung. 41 Christian Jassoy II Statistik anwenden 10 44 Wahrscheinlichkeitszahlen . Christian Jassoy 10.1 Erfolg und Zufallsvariable. 44 10.2 Erwartungswert. 44 10.3 Wahrscheinlichkeitsverteilung. 44 11 Grundbegriffe und Ablauf statistischer Analysen 10.4 Wahrscheinlichkeitszahlen in der Medizin. 44 46 Christian Jassoy 11.1 Grundbegriffe der Statistik. 46 11.2 Ablauf statistischer Analysen . 46 7
1 Inhaltsverzeichnis 12 Messskalen. 48 Christian Jassoy 12.1 Nominalskala. 48 12.3 Intervall-und Verhältnisskala. 48 12.2 Ordinalskala. 48 12.4 Skalenniveaus. 49 13 Beschreibung der Daten (deskriptive Statistik). зо Jens-Kari Eilers, Christian Jassoy 13.1 Beschreiben von Häufigkeiten. 50 13.2 Lage- und Streuungsmaße der verschiedenen Skalen. 50 14 13.3 Prüfung auf Normalverteilung Praktische Datenauswertung. 33 56 Christian Jassoy, Jens-Kari Eilers 14.1 15 Darstellung der Untersuchungsergebnisse in Tabellen 14.2 56 Darstellung der Untersuchung ergebnisse in Grafiken Aussagen über die Crundgesamtheit machen (Schätzen). 57 зі Christian Jassoy 15.1 15.2 16 15.3 Schätzung der Wahrscheinlichkeit für Häufigkeitswerte. 61 Punktschätzung des Erwar tungswerts für metrische Werte 62 Intervallschätzung des Mittelwerts. 33 Statistisches Testen. 34 Jens-Karl Eilers, Christian Jassoy 16.1 Prinzip des statistischen Testens 64 16.2 Null- und Alternativhypothese. 64 16.3 Signifikanzniveau und Signifikanzwert (p-Wert). 64 16.4 Trennschärfe (Power). 65 16.5 Ordnung von statistischen Tests 66 16.6 16.7 16.8 8 16.9
Auswahl des passenden statistischen Tests. 67 Häufig angewandte statistische Tests. 68 Multiples Testen und Anpassen des Signifikanzniveaus. 68 Durchführen eines statistischen Tests am Computer. 69
Inhaltsverzeichnis 17 Beschreibung von Zusammenhängen. 70 Christian Jassoy 17.1 17.2 Zusammenhangsmaße für Werte der Nominalskala (Assoziation). 17.3 Korrelationsanalyse für Merkmale aus metrischen Skalen. 71 Schätzung des Konfidenzbereichs für Assoziationsmaße. 72 Regressionsanalyse. 72 Fallzahlplanung. 73 Zusammenhangsmaße für Werte aus der Ordinalskala (Rang-Korrelation). 70 17.4 71 17.5 18 Christian Jassoy 18.1 Festlegungen und Annahmen zur Fallzahlplanung. 18.2 Fallzahlberechnung für Studien mit nominalen und metrischen Daten. 73 Einflüsse auf die Fallzahlen. 74 Sensitivität und Spezifität. 75 73 18.3 19 Christian Jassoy 19.1 19.2 19.3 20 Diagnostische Sensitivität und Spezifität. 75 Bestimmung von Sensitivität und Spezifität eines neuen Tests 75 Konfidenzbereich für Sensitivität und Spezifität. 77 19.4 Prävalenz und VortestWahrscheinlichkeit. 77 Vorhersagewert und Wahrscheinlichkeitsverhältnis. 77 Crenzwertoptimierungskurve und Fläche unter der GrenzwertOptimierungskurve. 78
Überlebenszeitanalyse. 80 19.5 19.6 Christian Jassoy Log-Rank-Test zum Vergleich von Überlebenszeiten. 80 Bewertung der praktischen Bedeutung von statistischen Daten. 81 20.1 Bedeutung. 20.2 Kaplan-Meier-Schätzer (Produkt-Grenzwert-Schätzer). 21 80 20.3 80 Christian Jassoy 21.1 21.2 21.3 Statistische Signifikanz und klinische Relevanz von Studienergebnissen. 81 Maßzahlen für klinische Relevanz. 81 21.4 Maßzahlen für klinische relevante unerwünschte Wirkungen. 82 Konfidenzintervall. 82 9
Inhaltsverzeichnis III Eine Studie durchführen 22 Beschaffung wissenschaftlicher Information für medizinische Fragestellungen. 4 jens-Karl Eilers Nutzung der Suchmaschinen . 35 22.2 Fachspezifische Suchmaschinen 23 Projektplan und Probandenauswahl. 36 22.1 22.3 Arten der wissenschaftlichen Information. 84 84 Christian jassoy 23.1 23.2 24 Von der Beobachtung zum Projektplan. 23.3 Probandenauswahl. 37 23.4 Statistische Planung. 89 86 Aufbau eines Forschungs- oder Projektplans. 86 Durchführung von Untersuchungen. Christian jassoy 24.1 Untersuchungsbedingungen 24.2 Systematische Untersuchung. 24.3 Einflussgrößen. 90 24.4 Zufällige und systematische Fehler. 90 25 . 90 24.5 Kontrollen bei wissenschaft lichen Untersuchungen. 91 24.6 Validität der Untersuchungs ergebnisse . 90 Ethik von Studien mit Menschen nd im Tiermodell. 91 эз Christian Jassoy 25.1 Ethische Verantwortung. 93 25.2 Deklaration von Helsinki. 93 25.3 Ethik-Kommission. 94 26 25.4 Genehmigungs- und anzeige pflichtige klinische Studien. 25.5 Schutz der Daten von Studien teilnehmenden . 96 25.6
Tierschutz. 95 96 Sicherheit am wissenschaftlichen Arbeitsplatz. Christian Jassoy 26.1 10 Gefahren am wissenschaftlichen Arbeitsplatz. 26.2 98 Schutzmaßnahmen. 98
Inhaltsverzeichnis 27 Die Veröffentlichung von Forschungsergebnissen. 100 Jens-Karl Eilers 27.1 27.2 27.3 28 27.4 Poster. 102 27.5 Vorträge. 103 27.6 Schriftliche Veröffentlichungen . 103 Der Aufbau einer wissenschaftlichen Veröffentlichung. ios Ziel von wissenschaftlichen Veröffentlichungen. 100 Arten von wissenschaftlichen Veröffentlichungen. 100 Abstracts. 100 Jens-Karl Eilers 28.1 Titel. 106 28.7 Diskussion. 106 28.2 Autorenliste. 106 28.8 Danksagung. 106 28.3 Zusammenfassung. 106 28.9 Interessenkonflikte. 106 28.4 Einleitung. 106 28.10 Referenzenliste. 107 28.5 Material undMethode. 106 28.11 Weitere Elemente. 107 28.6 Ergebnisse. 106 Begutachtung und Veröffentlichung. 108 29 Jens-Karl Eilers 29.1 29.2 30 Ablauf der Begutachtung einer Originalarbeit. Begutachtung von anderen schriftlichen Arbeiten. 29.3 Vorveröffentlichung. 109 29.4 Lesegebühr und Open Access . 109 108 108 29.5 Bewertung
von Publikationen . Wissenschaftliche Fairness. 109 111 Jens-Karl Eilers 30.1 30.2 30.3 Selbstorganisation von Wissenschaft. Sicherung guter wissenschaft licher Praxis. Notwendigkeit eines ethischen Leitfadens. 30.4 Umgang mit fremdem Wissen . 111 30.5 Verfahrenstechnische Aspekte. 112 30.6 Sicherstellung ethischen Verhaltens. 113 111 111 111 30.7 Irrtum und Fehler in der Wissenschaft. 113 11
Inhaltsverzeichnis IV Kritisches Lesen und Umsetzung in die Praxis (evidenzbasierte Medizin) 31 Einführung in die evidenzbasierte Medizin. i Andreas Sönnichsen 31.1 31.2 32 31.3 Evidenzbasierte Medizin: Was bedeutet das?. 116 Eine kurze Geschichte der evidenzbasierten Medizin. 118 Evidenzbasierte Medizin als Methode. ) Das Auffinden wissenschaftlicher Nachweise für Behandlungseffekte. о Andreas Sönnichsen 32.1 32.2 32.3 33 Vom klinischen Problem zur Forschungsfrage. 120 Formulierung einer recherchierbaren Forschungsfrage. 120 Literaturrecherche. 122 32.4 Zugang zur aufgefundenen Originalliteratur. 5 32.5 Ergebnis der Literaturrecherche Effekte und Effektgrößen von Therapiemaßnahmen. 5 26 Andreas Sönnichsen 33.1 33.2 33.3 34 Effektmaße für erwünschte und unerwünschte Wirkungen. 126 Überlegenheit versus NichtUnterlegenheit oder Äquivalenz 130 Klinische Relevanz. 131 33.4 33.5 Verzerrung (Bias) in klinischer, Therapiestudien. 33 Generalisierbarkeit von Therapiestudien. 33 Treffsicherheit und Effekte diagnostischer Maßnahmen. 135 Andreas Sönnichsen 34.1 34.2 12 Diagnostische Genauigkeit und Aussagekraft diagnostischer Testergebnisse. Diagnostische
Genauigkeits studien . 135 139 34.3 Diagnostische Outcome-Studien 141 34.4 Generalisierbarkeit diagnostischer Studien. 142
Inhaltsverzeichnis 35 Evidenzsynthese: Systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse. Andreas Sönnichsen 144 35.1 Narrative versus systematische Reviews. 35.2 35.3 36 35.4 Quality Appraisal. 146 35.5 Metaanalyse. 148 35.6 Verzerrung (Bias) und Fehlerquellen in systematischen Reviews und Metaanalysen. 151 Von der Evidenz zur Behandlung. 155 Forschungsfrage, Datenbank suche und Registrierung des Studienprotokolls. Reviewprozess und Datenextraktion. 144 145 145 Andreas Sönnichsen Bewertung von Leitlinien und Leitlinienkritik. 162 36.4 Wichtige Leitlinien. 165 36.5 Point-of-Care-Tools. 165 37 Die informierte partizipative klinische Entscheidung. Andreas Sönnichsen 167 37.1 Patienteninformation und partizipative Entscheidung. 36.1 36.2 37.2 36.3 Klassifikation von Evidenz und Empfehlungsstärke. 155 Leitlinienentwicklung und Leitlinienstufen. 160 37.3 Übertragbarkeit statistischer Ergebnisse auf den individuellen Patienten und Absenz von Evidenz. 169 Literatur. 172 Sachverzeichnis.
175 Risikokommunikation und Kommunikation von Wahrscheinlichkeiten. 167 168 Anhang 38 13
Wissenschaftskompetenz wird sowohl im klinischen Alltag als auch im Medizinstudium immer wichtiger. Ärztliches Handeln soll hinsichtlich Evidenz und neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse geprüft werden, um sinnvolle Entscheidungen treffen zu können. Welche Forschungsbereiche und Studienarten gibt es in der Medizin? Wie werden Daten korrekt erhoben? Welchen statistischen Test verwende ich wann? Was muss bei der Publikation und Beurteilung wissenschaftlicher Ergebnisse beachtet werden? Was versteht man unter evidenzbasierter Medizin? Die Antworten auf diese Fragen findest du in diesem Buch! • • • • • • • • Das erste Lehrbuch zum neuen Fach Wissenschaftskompetenz Perfekt auf die Anforderungen des NKLM abgestimmt Statistische Grundlagen - Nur so viel Theorie wie nötig Studiendesign endlich verständlich erklärt Fit für die Recherche und das Verfassen eigener Publikationen Praktische Fallbeispiele aus dem klinischen Alltag Wissenschaftliches Denken = kritisches Denken lernen Mehr Evidenz in die Medizin bringen Der perfekte „Werkzeugkasten“ für wissenschaftliches Arbeiten! |
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author | Jassoy, Christian Eilers, Jens-Karl Sönnichsen, Andreas 1957- |
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