Verfügbarkeit: Leitfaden Qualitätsaudit

Leitfaden Qualitätsaudit: Planung und Durchführung von Audits nach ISO 9001:2015

Gespeichert in:

Bibliographische Detailangaben
Vorheriger Titel:	Gietl, Gerhard, 1963- Leitfaden für Qualitätsauditoren
Hauptverfasser:	Gietl, Gerhard 1963- (VerfasserIn), Lobinger, Werner 1969- (VerfasserIn)
Format:	Buch
Sprache:	German
Veröffentlicht:	München Hanser [2022]
Ausgabe:	7., überarbeitete und erweiterte Auflage
Schlagworte:	ISO 9001: 2015 Unternehmen Qualitätsmanagement Qualitätsaudit Auditberichte Auditoren Audits Audittätigkeiten Ausbildung ISO 19011 Standardwerk Umsetzung Verfahrensbeschreibungen Lehrbuch
Online-Zugang:	Inhaltsverzeichnis
Beschreibung:	XI, 364 Seiten Illustrationen 25 cm
ISBN:	9783446473355

Internformat

MARC


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adam_text	INHALT 1 DAS QUALITAETSMANAGEMENT-AUDIT IM UMFELD DES MANAGEMENTS .......................................................................... 1 1.1 HINTERGRUND UND ENTWICKLUNG ................................................................... 1 1.2 DAS QUALITAETSAUDIT ...................................................................................... 4 1.3 AUDITARTEN .................................................................................................... 10 1.3.1 INTERNES UND EXTERNES QUALITAETSAUDIT ............................................ 10 1.3.2 SYSTEMAUDIT ...................................................................................... 14 1.3.3 VERFAHRENSAUDIT ................................................................................ 15 1.3.4 PROZESSAUDIT ...................................................................................... 16 1.3.5 PRODUKTAUDIT ...................................................................................... 24 1.3.6 WEITERE AUDITARTEN (COMPLIANCE-UND PERFORMANCE-AUDIT) .......... 26 1.3.7 KOMBINIERTE UND GEMEINSCHAFTLICHE AUDITS ................................... 28 1.4 BEGRIFFE UND DEFINITIONEN .......................................................................... 29 1.4.1 AUDITOR .............................................................................................. 29 1.4.2 AUDITTEAMLEITER .................................................................................. 29 1.4.3 AUDITTEAM .......................................................................................... 30 1.4.4 AUDITAUFTRAGGEBER ............................................................................ 31 1.4.5 AUDITIERTE ORGANISATION .................................................................... 31 1.4.6 AUDITPROGRAMM ................................................................................ 32 1.4.7 AUDITPLAN .......................................................................................... 32 1.4.8 BRANCHENSCHLUESSEL FUER ZERTIFIZIERUNGSAUDITOREN .......................... 33 1.4.9 AUDITKRITERIEN .................................................................................... 34 1.4.10 AUDITNACHWEIS .................................................................................. 34 1.4.11 AUDITFESTSTELLUNG .............................................................................. 35 1.4.12 AUDITSCHLUSSFOLGERUNG ...................................................................... 35 1.4.13 AUDITUMFANG ...................................................................................... 37 1.5 UEBERGEORDNETE GRUNDSAETZE IM AUDITWESEN ............................................... 37 1.5.1 BERUFSETHISCHE VERPFLICHTUNG .......................................................... 37 1.5.2 STRATEGISCHE AUSRICHTUNG ................................................................ 48 1.5.3 HAFTUNGSFRAGEN .................................................................................. 51 2 DIE AUDITPHASEN IM UEBERBLICK ...................................................... 53 2.1 BEGRIFF ........................................................................................................... 53 2.2 VORGEHEN ....................................................................................................... 54 3 PLANUNG UND VORBEREITUNG ............................................................. 59 3.1 THEMEN FUER DIE AUDITPLANUNG UND AUDITVORBEREITUNG ............................. 59 3.2 DIE AUDITPLANUNG INTERNER AUDITS ............................................................. 60 3.2.1 PLANUNGSINHALTE ................................................................................ 60 3.2.2 DETAILPLANUNG .................................................................................... 67 3.2.3 RISIKOBASIERTES AUDITIEREN .............................................................. 71 3.2.4 AUSSERPLANMAESSIGE AUDITS .................................................................. 73 3.3 DIE AUDITPLANUNG EXTERNER AUDITS ............................................................. 74 3.3.1 VERTRAGSBESTIMMUNGEN .................................................................... 74 3.3.2 AUDITPLANUNG .................................................................................... 74 3.4 AUSWAHL VON AUDITOREN ............................................................................... 75 3.4.1 AUSWAHLKRITERIEN .............................................................................. 75 3.4.2 ZUSAMMENSTELLUNG UND AUFGABENVERTEILUNG DER AUDITTEAMS. ... 85 3.5 DER EINSATZ VON ........................................................................................... 88 3.5.1 ZWECKMAESSIGKEIT ................................................................................ 88 3.5.2 INHALTE ................................................................................................ 89 3.5.3 DOKUMENTE UND DATEN FUER DIE ERSTELLUNG VON CHECKLISTEN .......... 91 3.5.4 VORGEHENSWEISE BEI DER ERSTELLUNG VON CHECKLISTEN .................... 93 3.5.5 BEISPIELE FUER CHECKLISTEN .................................................................. 100 3.6 UMFANG DER STICHPROBENAUSWAHL ............................................................... 103 4 REALISIERUNG VON AUDITS .................................................................. 109 4.1 EINFUEHRUNG ................................................................................................... 109 4.2 AUSFUEHRUNG .................................................................................................. 112 4.2.1 EINSTIEG INS AUDITGESPRAECH .............................................................. 112 4.2.2 UNTERSUCHUNG .................................................................................... 113 4.2.3 GESPRAECHSABSCHLUSS .......................................................................... 131 4.3 ABSCHLUSS ..................................................................................................... 132 5 AUDITBERICHTERSTATTUNG .................................................................. 135 5.1 ANFORDERUNGEN ............................................................................................. 135 5.2 FORMEN DER AUDITBERICHTERSTATTUNG ........................................................... 138 5.2.1 ZIELSETZUNGEN .................................................................................... 138 5.2.2 BERICHTSFORMEN .................................................................................. 139 5.2.3 STATISTISCHE AUSWERTUNG .................................................................. 146 5.3 BEWERTUNG VON AUDITSACHVERHALTEN ........................................................... 147 5.3.1 PROBLEME ............................................................................................ 151 5.3.2 LOESUNGEN ............................................................................................ 151 6 AUDIT-FOLLOW-UP ............................................................................... 153 6.1 UMFANG DES FOLLOW-UPS ............................................................................... 153 6.2 VERFAHREN UND ASPEKTE DES FOLLOW-UPS ..................................................... 156 6.2.1 FESTLEGUNG DER KORREKTURMASSNAHMEN ......................................... 156 6.2.2 VERFOLGUNG DER KORREKTURMASSNAHME ............................................. 161 6.2.3 BEWERTUNG DER KORREKTURMASSNAHMEN ........................................... 164 6.2.4 MASSNAHMENBEWERTUNG ALS FEEDBACK FUER AUDITMANAGEMENTPROZESS ................................................................ 165 6.2.5 VORGEHEN BEI NICHTDURCHFUEHREN DER KORREKTURMASSNAHMEN ....... 165 7 KOMMUNIKATIONSASPEKTE IM AUDIT ............................................... 167 7.1 WARUM KOMMUNIKATIONSASPEKTE BETRACHTEN? ......................................... 167 7.2 WIE IST DIE KOMMUNIKATION ZU VERBESSERN? ............................................. 170 7.2.1 FRAGETECHNIK ...................................................................................... 170 7.2.2 AKTIVES ZUHOEREN ................................................................................ 173 7.2.3 EINWANDBEHANDLUNG ........................................................................ 174 7.2.4 INFORMATIONEN VERSTAENDLICH VERMITTELN .......................................... 176 7.2.5 NONVERBALES VERHALTEN ...................................................................... 181 7.3 SCHLUSSFOLGERUNG ......................................................................................... 183 7.4 ANHANG: LOESUNG DES BEISPIELS AUS KAPITEL 7.1 ........................................... 184 8 AUDITMANAGEMENT ............................................................................ 185 8.1 AUDITMANAGEMENT IN FORM VON PROZESSMANAGEMENT .............................. 185 8.2 ZIELE UND ANFORDERUNGEN DES AUDITPROZESSES .......................................... 187 8.3 RESSOURCEN .................................................................................................... 190 8.4 VERFAHREN ...................................................................................................... 196 8.4.1 FESTLEGUNG DES AUDITPROZESSES ........................................................ 196 8.4.2 UEBERWACHUNGSMETHODEN ................................................................ 202 8.4.3 UEBERWACHUNG MITHILFE VON KENNZAHLEN ........................................ 207 8.5 WECHSELWIRKUNGEN/NAHTSTELLEN .................................................................. 211 9 QUALITAETSMANAGEMENT-AUDITS IN DER NORMENLANDSCHAFT .......... 213 9.1 DIE ISO 19011 .................................................................................................. 213 9.2 ANFORDERUNGEN DER ISO/IEC 17021 ............................................................. 216 9.3 ANFORDERUNGEN VERSCHIEDENER NORMEN AN INTERNE AUDITS .................... 226 9.3.1 ANFORDERUNGEN DER ISO 9001 ............................................................ 226 9.3.2 ZUSAETZLICHE ANSATZPUNKTE DER ISO 9004 ........................................ 227 9.3.3 ZUSAETZLICHE ANFORDERUNGEN DER IATF 16949 .................................. 228 9.3.4 ZUSAETZLICHE ANFORDERUNGEN DES VDA 6 TEIL 1 ................................ 229 10 ZERTIFIZIERUNG UND AKKREDITIERUNG ................................................. 231 10.1 DEFINITION UND ZWECK .................................................................................... 231 10.2 DAS ZERTIFIZIERUNGSVERFAHREN ...................................................................... 232 10.2.1 PHASE 1: ANGEBOT, ZERTIFIZIERUNGSANTRAG UND VERTRAG .................. 233 10.2.2 PHASE 2: VORBEREITUNG UND DURCHFUEHRUNG DES ZERTIFIZIERUNGSAUDITS ........................................................................ 239 10.2.3 PHASE 3: BEWERTUNG/ZERTIFIKATSERTEILUNG ........................................ 244 10.2.4 PHASE 4: UEBERWACHUNG DES ZERTIFIKATS .......................................... 246 10.3 DAS AKKREDITIERUNGSVERFAHREN .................................................................. 250 10.3.1 AKKREDITIERUNG IN DEUTSCHLAND ...................................................... 250 10.3.2 INTERNATIONALE AKKREDITIERUNG ........................................................ 252 10.3.3 DIE NORMENREIHE DIN EN ISO/IEC 17000 ........................................ 253 10.4 SCHLUSSFOLGERUNGEN AUS DER ZERTIFIZIERUNGSPRAXIS FUER DIE AUDITORENTAETIGKEIT ................................................................................ 254 11 TENDENZEN IM AUDITWESEN ............................................................ 257 11.1 ASSESSMENT UND AUDIT ................................................................................ 257 11.1.1 FALLBEISPIEL 1 ...................................................................................... 259 11.1.2 FALLBEISPIEL 2 ...................................................................................... 261 11.1.3 FALLBEISPIEL 3 ...................................................................................... 262 11.2 AUDITS MIT WORKSHOP-CHARAKTER ................................................................ 266 11.3 INTEGRIERTE (KOMBINIERTE) AUDITS .............................................................. 267 11.4 MONETAER BETRIEBSWIRTSCHAFTLICHE ASPEKTE BEI AUDITS ................................ 273 11.5 NEUE ANFORDERUNGEN AN DIE AUDITORENKOMPETENZ UND -TAETIGKEIT ........... 275 11.6 EXTERNES AUDIT UND ZERTIFIZIERUNG: QUO VADIS? ......................................... 275 11.7 REMOTE-AUDITS .............................................................................................. 276 11.7.1 KONTEXT ............................................................................................. 276 11.7.2 EINORDNUNG ........................................................................................ 279 11.7.3 BEZUG ZUR DIN EN ISO 19011 ............................................................ 281 11.7.4 CHANCEN UND RISIKEN VON REMOTE-AUDITS ...................................... 285 11.7.5 VORAUSSETZUNGEN FUER REMOTE-AUDITS .............................................. 290 11.7.6 PHASEN EINES REMOTE-AUDITS ............................................................ 294 11.7.7 VORGABEN FUER REMOTE-AUDITTAETIGKEITEN BEI EXTERNEN AUDITS ........ 302 11.8 LAYERED PROCESS AUDIT ................................................................................ 303 11.9 RISIKOAUDITS ................................................................................................ 304 12 INTERPRETATION DER ISO 9001 FUER AUDITOREN ................................. 313 12.1 ALLGEMEINE HINWEISE .................................................................................. 313 12.2 KONTEXT DER ORGANISATION (KAPITEL 4 DER NORM) ...................................... 314 12.3 FUEHRUNG (KAPITEL 5 DER NORM) .................................................................. 319 12.4 PLANUNG (KAPITEL 6) .................................................................................... 322 12.5 UNTERSTUETZUNG (KAPITEL 7 DER NORM) .......................................................... 324 12.6 BETRIEB (KAPITEL 8 DER NORM) ...................................................................... 332 12.7 BEWERTUNG DER LEISTUNG (KAPITEL 9 DER NORM) ........................................ 343 12.8 VERBESSERUNG (KAPITEL 10 DER NORM) ........................................................ 346 13 MOEGLICHE AUDITNACHWEISE ZU ISO 9001-ANFORDERUNGEN ............ 347 14 ZUSATZMATERIAL ZUM DOWNLOAD ..................................................... 361 LITERATUR ................................................................................................... 363
adam_txt	INHALT 1 DAS QUALITAETSMANAGEMENT-AUDIT IM UMFELD DES MANAGEMENTS . 1 1.1 HINTERGRUND UND ENTWICKLUNG . 1 1.2 DAS QUALITAETSAUDIT . 4 1.3 AUDITARTEN . 10 1.3.1 INTERNES UND EXTERNES QUALITAETSAUDIT . 10 1.3.2 SYSTEMAUDIT . 14 1.3.3 VERFAHRENSAUDIT . 15 1.3.4 PROZESSAUDIT . 16 1.3.5 PRODUKTAUDIT . 24 1.3.6 WEITERE AUDITARTEN (COMPLIANCE-UND PERFORMANCE-AUDIT) . 26 1.3.7 KOMBINIERTE UND GEMEINSCHAFTLICHE AUDITS . 28 1.4 BEGRIFFE UND DEFINITIONEN . 29 1.4.1 AUDITOR . 29 1.4.2 AUDITTEAMLEITER . 29 1.4.3 AUDITTEAM . 30 1.4.4 AUDITAUFTRAGGEBER . 31 1.4.5 AUDITIERTE ORGANISATION . 31 1.4.6 AUDITPROGRAMM . 32 1.4.7 AUDITPLAN . 32 1.4.8 BRANCHENSCHLUESSEL FUER ZERTIFIZIERUNGSAUDITOREN . 33 1.4.9 AUDITKRITERIEN . 34 1.4.10 AUDITNACHWEIS . 34 1.4.11 AUDITFESTSTELLUNG . 35 1.4.12 AUDITSCHLUSSFOLGERUNG . 35 1.4.13 AUDITUMFANG . 37 1.5 UEBERGEORDNETE GRUNDSAETZE IM AUDITWESEN . 37 1.5.1 BERUFSETHISCHE VERPFLICHTUNG . 37 1.5.2 STRATEGISCHE AUSRICHTUNG . 48 1.5.3 HAFTUNGSFRAGEN . 51 2 DIE AUDITPHASEN IM UEBERBLICK . 53 2.1 BEGRIFF . 53 2.2 VORGEHEN . 54 3 PLANUNG UND VORBEREITUNG . 59 3.1 THEMEN FUER DIE AUDITPLANUNG UND AUDITVORBEREITUNG . 59 3.2 DIE AUDITPLANUNG INTERNER AUDITS . 60 3.2.1 PLANUNGSINHALTE . 60 3.2.2 DETAILPLANUNG . 67 3.2.3 RISIKOBASIERTES AUDITIEREN . 71 3.2.4 AUSSERPLANMAESSIGE AUDITS . 73 3.3 DIE AUDITPLANUNG EXTERNER AUDITS . 74 3.3.1 VERTRAGSBESTIMMUNGEN . 74 3.3.2 AUDITPLANUNG . 74 3.4 AUSWAHL VON AUDITOREN . 75 3.4.1 AUSWAHLKRITERIEN . 75 3.4.2 ZUSAMMENSTELLUNG UND AUFGABENVERTEILUNG DER AUDITTEAMS. . 85 3.5 DER EINSATZ VON . 88 3.5.1 ZWECKMAESSIGKEIT . 88 3.5.2 INHALTE . 89 3.5.3 DOKUMENTE UND DATEN FUER DIE ERSTELLUNG VON CHECKLISTEN . 91 3.5.4 VORGEHENSWEISE BEI DER ERSTELLUNG VON CHECKLISTEN . 93 3.5.5 BEISPIELE FUER CHECKLISTEN . 100 3.6 UMFANG DER STICHPROBENAUSWAHL . 103 4 REALISIERUNG VON AUDITS . 109 4.1 EINFUEHRUNG . 109 4.2 AUSFUEHRUNG . 112 4.2.1 EINSTIEG INS AUDITGESPRAECH . 112 4.2.2 UNTERSUCHUNG . 113 4.2.3 GESPRAECHSABSCHLUSS . 131 4.3 ABSCHLUSS . 132 5 AUDITBERICHTERSTATTUNG . 135 5.1 ANFORDERUNGEN . 135 5.2 FORMEN DER AUDITBERICHTERSTATTUNG . 138 5.2.1 ZIELSETZUNGEN . 138 5.2.2 BERICHTSFORMEN . 139 5.2.3 STATISTISCHE AUSWERTUNG . 146 5.3 BEWERTUNG VON AUDITSACHVERHALTEN . 147 5.3.1 PROBLEME . 151 5.3.2 LOESUNGEN . 151 6 AUDIT-FOLLOW-UP . 153 6.1 UMFANG DES FOLLOW-UPS . 153 6.2 VERFAHREN UND ASPEKTE DES FOLLOW-UPS . 156 6.2.1 FESTLEGUNG DER KORREKTURMASSNAHMEN . 156 6.2.2 VERFOLGUNG DER KORREKTURMASSNAHME . 161 6.2.3 BEWERTUNG DER KORREKTURMASSNAHMEN . 164 6.2.4 MASSNAHMENBEWERTUNG ALS FEEDBACK FUER AUDITMANAGEMENTPROZESS . 165 6.2.5 VORGEHEN BEI NICHTDURCHFUEHREN DER KORREKTURMASSNAHMEN . 165 7 KOMMUNIKATIONSASPEKTE IM AUDIT . 167 7.1 WARUM KOMMUNIKATIONSASPEKTE BETRACHTEN? . 167 7.2 WIE IST DIE KOMMUNIKATION ZU VERBESSERN? . 170 7.2.1 FRAGETECHNIK . 170 7.2.2 AKTIVES ZUHOEREN . 173 7.2.3 EINWANDBEHANDLUNG . 174 7.2.4 INFORMATIONEN VERSTAENDLICH VERMITTELN . 176 7.2.5 NONVERBALES VERHALTEN . 181 7.3 SCHLUSSFOLGERUNG . 183 7.4 ANHANG: LOESUNG DES BEISPIELS AUS KAPITEL 7.1 . 184 8 AUDITMANAGEMENT . 185 8.1 AUDITMANAGEMENT IN FORM VON PROZESSMANAGEMENT . 185 8.2 ZIELE UND ANFORDERUNGEN DES AUDITPROZESSES . 187 8.3 RESSOURCEN . 190 8.4 VERFAHREN . 196 8.4.1 FESTLEGUNG DES AUDITPROZESSES . 196 8.4.2 UEBERWACHUNGSMETHODEN . 202 8.4.3 UEBERWACHUNG MITHILFE VON KENNZAHLEN . 207 8.5 WECHSELWIRKUNGEN/NAHTSTELLEN . 211 9 QUALITAETSMANAGEMENT-AUDITS IN DER NORMENLANDSCHAFT . 213 9.1 DIE ISO 19011 . 213 9.2 ANFORDERUNGEN DER ISO/IEC 17021 . 216 9.3 ANFORDERUNGEN VERSCHIEDENER NORMEN AN INTERNE AUDITS . 226 9.3.1 ANFORDERUNGEN DER ISO 9001 . 226 9.3.2 ZUSAETZLICHE ANSATZPUNKTE DER ISO 9004 . 227 9.3.3 ZUSAETZLICHE ANFORDERUNGEN DER IATF 16949 . 228 9.3.4 ZUSAETZLICHE ANFORDERUNGEN DES VDA 6 TEIL 1 . 229 10 ZERTIFIZIERUNG UND AKKREDITIERUNG . 231 10.1 DEFINITION UND ZWECK . 231 10.2 DAS ZERTIFIZIERUNGSVERFAHREN . 232 10.2.1 PHASE 1: ANGEBOT, ZERTIFIZIERUNGSANTRAG UND VERTRAG . 233 10.2.2 PHASE 2: VORBEREITUNG UND DURCHFUEHRUNG DES ZERTIFIZIERUNGSAUDITS . 239 10.2.3 PHASE 3: BEWERTUNG/ZERTIFIKATSERTEILUNG . 244 10.2.4 PHASE 4: UEBERWACHUNG DES ZERTIFIKATS . 246 10.3 DAS AKKREDITIERUNGSVERFAHREN . 250 10.3.1 AKKREDITIERUNG IN DEUTSCHLAND . 250 10.3.2 INTERNATIONALE AKKREDITIERUNG . 252 10.3.3 DIE NORMENREIHE DIN EN ISO/IEC 17000 . 253 10.4 SCHLUSSFOLGERUNGEN AUS DER ZERTIFIZIERUNGSPRAXIS FUER DIE AUDITORENTAETIGKEIT . 254 11 TENDENZEN IM AUDITWESEN . 257 11.1 ASSESSMENT UND AUDIT . 257 11.1.1 FALLBEISPIEL 1 . 259 11.1.2 FALLBEISPIEL 2 . 261 11.1.3 FALLBEISPIEL 3 . 262 11.2 AUDITS MIT WORKSHOP-CHARAKTER . 266 11.3 INTEGRIERTE (KOMBINIERTE) AUDITS . 267 11.4 MONETAER BETRIEBSWIRTSCHAFTLICHE ASPEKTE BEI AUDITS . 273 11.5 NEUE ANFORDERUNGEN AN DIE AUDITORENKOMPETENZ UND -TAETIGKEIT . 275 11.6 EXTERNES AUDIT UND ZERTIFIZIERUNG: QUO VADIS? . 275 11.7 REMOTE-AUDITS . 276 11.7.1 KONTEXT . 276 11.7.2 EINORDNUNG . 279 11.7.3 BEZUG ZUR DIN EN ISO 19011 . 281 11.7.4 CHANCEN UND RISIKEN VON REMOTE-AUDITS . 285 11.7.5 VORAUSSETZUNGEN FUER REMOTE-AUDITS . 290 11.7.6 PHASEN EINES REMOTE-AUDITS . 294 11.7.7 VORGABEN FUER REMOTE-AUDITTAETIGKEITEN BEI EXTERNEN AUDITS . 302 11.8 LAYERED PROCESS AUDIT . 303 11.9 RISIKOAUDITS . 304 12 INTERPRETATION DER ISO 9001 FUER AUDITOREN . 313 12.1 ALLGEMEINE HINWEISE . 313 12.2 KONTEXT DER ORGANISATION (KAPITEL 4 DER NORM) . 314 12.3 FUEHRUNG (KAPITEL 5 DER NORM) . 319 12.4 PLANUNG (KAPITEL 6) . 322 12.5 UNTERSTUETZUNG (KAPITEL 7 DER NORM) . 324 12.6 BETRIEB (KAPITEL 8 DER NORM) . 332 12.7 BEWERTUNG DER LEISTUNG (KAPITEL 9 DER NORM) . 343 12.8 VERBESSERUNG (KAPITEL 10 DER NORM) . 346 13 MOEGLICHE AUDITNACHWEISE ZU ISO 9001-ANFORDERUNGEN . 347 14 ZUSATZMATERIAL ZUM DOWNLOAD . 361 LITERATUR . 363
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