Etablierung eines veterinärmedizinischen Pharmakovigilanz-Zentrums mit pharmakogenetischer Untersuchung neurotoxischer Einzelfälle hinsichtlich einer Beteiligung des Arzneistofftransporters MDR1:
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Gießen
VVB Laufersweiler Verlag
2022
|
| Schriftenreihe: | Edition Scientifique
|
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | 293 Seiten Illustrationen, Diagramme 21 cm x 14.8 cm, 280 g |
| ISBN: | 9783835970359 3835970356 |
Internformat
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Datensatz im Suchindex
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|---|---|
| adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
1
EINLEITUNG
........................................................................................................................................
1
2
LITERATURUEBERSICHT
...............................
6
2.1
PHARMAKOVIGILANZ
IN
DER
VETERINAERMEDIZIN
...............................................................................
6
2.1.1
DEFINITIONEN
UND
AUFGABEN
.....................................................................................................................
6
2.1.1.1
RECHTLICHE
GRUNDLAGEN
UND
ZUSTAENDIGKEITEN
AUF
EU-EBENE
.............................................................
7
2.1.1.2
RECHTLICHE
GRUNDLAGEN
UND
ZUSTAENDIGKEITEN
AUF
NATIONALER
EBENE
................................................
9
2.1.2
RISIKOERKENNUNG
.......................................................................................................................................
9
2.1.2.1
SPONTANMELDESYSTEM
FUER
UNERWUENSCHTE
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
..................................................
10
2.1.2.2
REGELMAESSIGE
AKTUALISIERTE
UNBEDENKLICHKEITSBERICHTE
DER
ZULASSUNGSINHABER
(PSUR)
..............
11
2.1.2.3
SIGNAL
DETEKTION
...................................................................................................................................
11
2.1.2.4
ZEITLICH
BEGRENZTE
ERSTZULASSUNG
VON
TIERARZNEIMITTELN
..................................................................
12
2.1.2.5
PHARMAKOVIGILANZINSPEKTIONEN
..........................................................................................................
12
2.1.2.6
REGIONALE
PHARMAKOVIGILANZ-ZENTREN
...............................................................................................
13
2.1.2.7
RISIKOKOMMUNIKATION
.........................................................................................................................
13
2.1.3
RISIKOBEWERTUNG
.....................................................................................................................................
14
2.1.3.1
EINZELFALLBEWERTUNG
............................................................................................................................
14
2.1.3.2
SIGNAL
DETEKTION
..................................................................................................................................
16
2.1.3.3
NUTZEN-RISIKO-BEWERTUNG
..................................................................................................................
16
2.1.4
RISIKOMANAGEMENT
................................................................................................................................
17
2.1.5
NEUERUNGEN
IM
TIERARZNEIMITTELRECHT
UND
DEREN
AUSWIRKUNGEN
AUF
DIE
PHARMAKOVIGILANZ
........
19
2.2
PHARMAKOGENETIK
.........................................................................................................................
21
2.2.1
GENETISCHE
VARIATIONEN
.........................................................................................................................
22
2.2.1.1
POLYMORPHISMEN
.................................................................................................................................
22
2.2.1.2
MUTATIONEN
..........................................................................................................................................
23
2.2.1.3
KOPIENZAHLVARIANTEN
...........................................................................................................................24
2.2.2
ARZNEISTOFFTRANSPORTER
..........................................................................................................................
26
2.2.2.1
MDR1
...................................................................................................................................................
27
2.3
RELEVANTE
ARZNEIMITTEL
DER
VORLIEGENDEN
ARBEIT
.....................................................................
32
2.3.1
EMODEPSID
..............................................................................................................................................
32
2.3.1.1
EMODEPSID
UND
MDR1
........................................................................................................................
37
2.3.2
IVERMECTIN
................................................................................................................................................
38
2.3.2.1
IVERMECTIN
UND
MDR1
.........................................................................................................................
41
2.3.3
DORAMECTIN
..............................................................................................................................................43
2.3.3.1
DORAMECTIN
UND
MDR1
..................................................................................................
45
3
ETABLIERUNG
EINES
VETERINAERMEDIZINISCHEN
PHARMAKOVIGILANZ-ZENTRUMS
........................
47
3.1
METHODEN
......................................................................................................................................
48
3.1.1
KOLLOQUIUM
MIT
DEN
KOOPERATIONSPARTNERN
DER
PHARMAKOVIGILANZ-ZENTREN
...................................48
3.1.2
EINRICHTUNG
EINER
PHARMAKOVIGILANZ-KONTAKTSTELLE
............................................................................
48
3.1.3
DATENERFASSUNG:
ABFRAGE
VON
PHARMAKOVIGILANZ-INFORMATIONEN
........................................................
49
3.1.4
UEBERMITTLUNG
VON
UNERWUENSCHTEN
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
..............................................................50
3.1.5
PHARMAKOVIGILANZ
IN
DER
UNIVERSITAEREN
LEHRE
.......................................................................................50
3.1.6
DAS
ZENTRUM
ALS
ANSPRECHPARTNER
FUER
FRAGEN
RUND
UM
DIE
PHARMAKOVIGILANZ
...............................
51
3.2
ERFAHRUNGSBERICHT
MIT
ABSCHLIESSENDER
DISKUSSION
................................................................
52
4
PHARMAKOGENETISCHE
UNTERSUCHUNG
NEUROTOXISCHER
EINZELFAELLE
HINSICHTLICH
EINER
BETEILIGUNG
DES
ARZNEISTOFFTRANSPORTERS
MDR1
.............................................................................
57
4.1
FALL
1:
UNERWUENSCHTE
ARZNEIMITTELWIRKUNG
NACH
GABE
VON
EMODEPSID/PRAZIQUANTEL
BEI
EINEM
AUSTRALIAN
SHEPHERD
.....................................................................................................................
58
4.1.1
FALLBERICHT
................................................................................................................................................58
4.1.1.1
ZIELSETZUNG
............................................................................................................................................
60
4.1.2
MATERIAL
...................................................................................................................................................
62
4.1.2.1
VERSUCHSTIERE
.......................................................................................................................................
62
4.1.2.2
VERWENDETE
SUBSTANZEN
.....................................................................................................................
63
4.1.2.3
MATERIALIEN
FUER
DIE
GENOTYPISIERUNG
..................................................................................................
65
4.1.2.4
REAGENZIEN
............................................................................................................................................66
4.1.2.5
VERBRAUCHSMATERIALIEN
UND
GERAETE
...................................................................................................
66
4.1.2.6
EDV-PROGRAMME
ZUR
AUSWERTUNG
......................................................................................................
67
4.1.3
METHODEN
................................................................................................................................................68
4.1.3.1
GENOTYPISIERUNG
...................................................................................................................................68
4.1.3.2
CHARAKTERISIERUNG
DER
NEUROTOXIZITAET
VON
EMODEPSID
....................................................................
70
4.1.4
ERGEBNISSE
...............................................................................................................................................
80
4.1.4.1
GENOTYPISIERUNG
...................................................................................................................................
80
4.1.4.2
CHARAKTERISIERUNG
DER
NEUROTOXIZITAET
VON
EMODEPSID
....................................................................
80
4.1.5
DISKUSSION
..............................................................................................................................................
101
4.1.5.1
METHODIK
............................................................................................................................................
101
4.1.5.2
CHARAKTERISIERUNG
DER
NEUROTOXIZITAET
VON
EMODEPSID
..................................................................
107
4.2
FALL
2:
NEUROLOGISCHE
SYMPTOME
BEI
ZWEI
MAINE
COON
KATZEN
NACH
APPLIKATION
VON
IVERMECTIN
..................................................................................................................................................
125
4.2.1
FALLBERICHT
..............................................................................................................................................
125
4.2.1.1
ZIELSETZUNG
.........................................................................................................................................
126
4.2.2
MATERIAL
.................................................................................................................................................
127
4.2.2.1
MATERIAL
ZUR
ISOLIERUNG
UND
AUFARBEITUNG
VON
DNA
......................................................................
127
4.2.2.2
REAGENZIEN
.........................................................................................................................................
128
4.2.2.3
VERBRAUCHSMATERIALIEN
UND
GERAETE
.................................................................................................
128
4.2.2.4
EDV-PROGRAMME
UND
TOOLS
...............................................................................................................
129
4.2.3
METHODEN
..............................................................................................................................................130
4.2.3.1
ISOLIERUNG
VON
DNA
AUS
PROBENMATERIAL
.........................................................................................
130
4.2.3.2
METHODEN
ZUM
MUTATIONSNACHWEIS
................................................................................................
131
4.2.4
ERGEBNISSE
.............................................................................................................................................
137
4.2.4.1
GENOTYPISIERUNG
DER
ZWEI
BETROFFENEN
MAINE
COON
KATZEN
........................................................
137
4.2.4.2
GENOTYPISIERUNG
VON
VERWANDTEN
KATZEN
......................................................................................
138
4.2.4.3
VALIDIERUNG
DES
KATZENSPEZIFISCHEN
GENOTYPISIERUNGSASSAYS
.......................................................138
4.2.5
DISKUSSION
..............................................................................................................................................
143
4.3
FALL
3:
AUFFAELLIGKEIT
BEI
DER
MDRI-GENOTYPISIERUNG
EINES
AUSTRALIAN
SHEPHERDS
............
152
4.3.1
FALLBERICHT
..............................................................................................................................................
152
4.3.1.1
ZIELSETZUNG
.........................................................................................................................................
153
4.3.2
MATERIAL
.................................................................................................................................................
155
4.3.2.1
MATERIAL
ZUR
ISOLIERUNG
UND
AUFARBEITUNG
VON
DNA
......................................................................
155
4.3.2.2
REAGENZIEN
.........................................................................................................................................
158
4.3.2.3
VERBRAUCHSMATERIALIEN
UND
GERAETE
.................................................................................................
159
4.3.2.4
EDV-PROGRAMME
UND
TOOLS
...............................................................................................................
160
4.3.3
METHODEN
..............................................................................................................................................
161
4.3.3.1
ISOLIERUNG
UND
AUFARBEITUNG
VON
DNA
AUS
PROBENMATERIAL
.........................................................
161
4.3.3.2
METHODEN
ZUM
NACHWEIS
VON
SEQUENZVARIANTEN
IM
BEREICH
DER
SONDEN
BZW.
PRIMER
............
162
4.3.3.3
METHODEN
ZUM
NACHWEIS
VON
KOPIENZAHLVARIANTEN
.....................................................................
167
4.3.3.4
ERNEUTE
PROBENNAHME
SOWIE
VERGLEICH
UNTERSCHIEDLICHER
ISOLIERUNGSMETHODEN
UND
DNA
QUELLEN
...........................................................................................................................................................
178
4.3.4
ERGEBNISSE
............................................................................................................................................180
4.3.4.1
SEQUENZANALYSEN
IM
BEREICH
DER
SONDEN
BZW.
PRIMER
................................................................180
4.3.4.2
KOPIENZAHLVARIANTEN
.........................................................................................................................
183
4.3.4.3
UNTERSCHIEDLICHE
ISOLIERUNGSMETHODEN
UND
DNA-QUELLEN
.............................................................
191
4.3.5
DISKUSSION
.............................................................................................................................................
194
4.4
FALL
4:
NEUROLOGISCHE
SYMPTOME
BEI
EINER
ZIEGE
NACH
APPLIKATION
VON
DORAMECTIN
.....
202
4.4.1
FALLBERICHT
.............................................................................................................................................
202
4.4.1.1
ZIELSETZUNG
.........................................................................................................................................
203
4.4.2
MATERIAL
................................................................................................................................................205
4.4.2.1
MATERIALIEN
FUER
DIE
SEQUENZIERUNG
.................................................................................................
205
4.4.2.2
REAGENZIEN
.........................................................................................................................................
206
4.4.2.3
VERBRAUCHSMATERIALIEN
UND
GERAETE
................................................................................................
206
4.4.2.4
EDV-PROGRAMME
UND
TOOLS
..............................................................................................................
207
4.4.3
METHODEN
.............................................................................................................................................
208
4.4.3.1
OFFIZIELLE
DATENANFRAGE
BEIM
BVL
...................................................................................................
208
4.4.3.2
ISOLIERUNG
UND
AUFARBEITUNG
VON
RNA
AUS
PROBENMATERIAL
..........................................................
208
4.4.3.3
METHODEN
ZUM
NACHWEIS
VON
SEQUENZPOLYMORPHISMEN
............................................................211
4.4.4
ERGEBNISSE
............................................................................................................................................
214
4.4.4.1
OFFIZIELLE
DATENANFRAGE
BEIM
BVL
...................................................................................................
214
4.4.4.2
SEQUENZANALYSE
DES
CAPRINEN
MDRI
...............................................................................................
214
4.4.4.3
SPEZIESUEBERGREIFENDER
SEQUENZVERGLEICH
.......................................................................................
215
4.4.5
DISKUSSION
.............................................................................................................................................
219
5
ZUSAMMENFASSUNG
....................................................................................................................
223
6
SUMMARY
......................................................................................................................................
225
7
LITERATURVERZEICHNIS
...................................................................................................................
227
8
DANKSAGUNG
....................................
258
9
ANHANG
........................................................................................................................................
260
|
| adam_txt |
INHALTSVERZEICHNIS
1
EINLEITUNG
.
1
2
LITERATURUEBERSICHT
.
6
2.1
PHARMAKOVIGILANZ
IN
DER
VETERINAERMEDIZIN
.
6
2.1.1
DEFINITIONEN
UND
AUFGABEN
.
6
2.1.1.1
RECHTLICHE
GRUNDLAGEN
UND
ZUSTAENDIGKEITEN
AUF
EU-EBENE
.
7
2.1.1.2
RECHTLICHE
GRUNDLAGEN
UND
ZUSTAENDIGKEITEN
AUF
NATIONALER
EBENE
.
9
2.1.2
RISIKOERKENNUNG
.
9
2.1.2.1
SPONTANMELDESYSTEM
FUER
UNERWUENSCHTE
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
.
10
2.1.2.2
REGELMAESSIGE
AKTUALISIERTE
UNBEDENKLICHKEITSBERICHTE
DER
ZULASSUNGSINHABER
(PSUR)
.
11
2.1.2.3
SIGNAL
DETEKTION
.
11
2.1.2.4
ZEITLICH
BEGRENZTE
ERSTZULASSUNG
VON
TIERARZNEIMITTELN
.
12
2.1.2.5
PHARMAKOVIGILANZINSPEKTIONEN
.
12
2.1.2.6
REGIONALE
PHARMAKOVIGILANZ-ZENTREN
.
13
2.1.2.7
RISIKOKOMMUNIKATION
.
13
2.1.3
RISIKOBEWERTUNG
.
14
2.1.3.1
EINZELFALLBEWERTUNG
.
14
2.1.3.2
SIGNAL
DETEKTION
.
16
2.1.3.3
NUTZEN-RISIKO-BEWERTUNG
.
16
2.1.4
RISIKOMANAGEMENT
.
17
2.1.5
NEUERUNGEN
IM
TIERARZNEIMITTELRECHT
UND
DEREN
AUSWIRKUNGEN
AUF
DIE
PHARMAKOVIGILANZ
.
19
2.2
PHARMAKOGENETIK
.
21
2.2.1
GENETISCHE
VARIATIONEN
.
22
2.2.1.1
POLYMORPHISMEN
.
22
2.2.1.2
MUTATIONEN
.
23
2.2.1.3
KOPIENZAHLVARIANTEN
.24
2.2.2
ARZNEISTOFFTRANSPORTER
.
26
2.2.2.1
MDR1
.
27
2.3
RELEVANTE
ARZNEIMITTEL
DER
VORLIEGENDEN
ARBEIT
.
32
2.3.1
EMODEPSID
.
32
2.3.1.1
EMODEPSID
UND
MDR1
.
37
2.3.2
IVERMECTIN
.
38
2.3.2.1
IVERMECTIN
UND
MDR1
.
41
2.3.3
DORAMECTIN
.43
2.3.3.1
DORAMECTIN
UND
MDR1
.
45
3
ETABLIERUNG
EINES
VETERINAERMEDIZINISCHEN
PHARMAKOVIGILANZ-ZENTRUMS
.
47
3.1
METHODEN
.
48
3.1.1
KOLLOQUIUM
MIT
DEN
KOOPERATIONSPARTNERN
DER
PHARMAKOVIGILANZ-ZENTREN
.48
3.1.2
EINRICHTUNG
EINER
PHARMAKOVIGILANZ-KONTAKTSTELLE
.
48
3.1.3
DATENERFASSUNG:
ABFRAGE
VON
PHARMAKOVIGILANZ-INFORMATIONEN
.
49
3.1.4
UEBERMITTLUNG
VON
UNERWUENSCHTEN
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
.50
3.1.5
PHARMAKOVIGILANZ
IN
DER
UNIVERSITAEREN
LEHRE
.50
3.1.6
DAS
ZENTRUM
ALS
ANSPRECHPARTNER
FUER
FRAGEN
RUND
UM
DIE
PHARMAKOVIGILANZ
.
51
3.2
ERFAHRUNGSBERICHT
MIT
ABSCHLIESSENDER
DISKUSSION
.
52
4
PHARMAKOGENETISCHE
UNTERSUCHUNG
NEUROTOXISCHER
EINZELFAELLE
HINSICHTLICH
EINER
BETEILIGUNG
DES
ARZNEISTOFFTRANSPORTERS
MDR1
.
57
4.1
FALL
1:
UNERWUENSCHTE
ARZNEIMITTELWIRKUNG
NACH
GABE
VON
EMODEPSID/PRAZIQUANTEL
BEI
EINEM
AUSTRALIAN
SHEPHERD
.
58
4.1.1
FALLBERICHT
.58
4.1.1.1
ZIELSETZUNG
.
60
4.1.2
MATERIAL
.
62
4.1.2.1
VERSUCHSTIERE
.
62
4.1.2.2
VERWENDETE
SUBSTANZEN
.
63
4.1.2.3
MATERIALIEN
FUER
DIE
GENOTYPISIERUNG
.
65
4.1.2.4
REAGENZIEN
.66
4.1.2.5
VERBRAUCHSMATERIALIEN
UND
GERAETE
.
66
4.1.2.6
EDV-PROGRAMME
ZUR
AUSWERTUNG
.
67
4.1.3
METHODEN
.68
4.1.3.1
GENOTYPISIERUNG
.68
4.1.3.2
CHARAKTERISIERUNG
DER
NEUROTOXIZITAET
VON
EMODEPSID
.
70
4.1.4
ERGEBNISSE
.
80
4.1.4.1
GENOTYPISIERUNG
.
80
4.1.4.2
CHARAKTERISIERUNG
DER
NEUROTOXIZITAET
VON
EMODEPSID
.
80
4.1.5
DISKUSSION
.
101
4.1.5.1
METHODIK
.
101
4.1.5.2
CHARAKTERISIERUNG
DER
NEUROTOXIZITAET
VON
EMODEPSID
.
107
4.2
FALL
2:
NEUROLOGISCHE
SYMPTOME
BEI
ZWEI
MAINE
COON
KATZEN
NACH
APPLIKATION
VON
IVERMECTIN
.
125
4.2.1
FALLBERICHT
.
125
4.2.1.1
ZIELSETZUNG
.
126
4.2.2
MATERIAL
.
127
4.2.2.1
MATERIAL
ZUR
ISOLIERUNG
UND
AUFARBEITUNG
VON
DNA
.
127
4.2.2.2
REAGENZIEN
.
128
4.2.2.3
VERBRAUCHSMATERIALIEN
UND
GERAETE
.
128
4.2.2.4
EDV-PROGRAMME
UND
TOOLS
.
129
4.2.3
METHODEN
.130
4.2.3.1
ISOLIERUNG
VON
DNA
AUS
PROBENMATERIAL
.
130
4.2.3.2
METHODEN
ZUM
MUTATIONSNACHWEIS
.
131
4.2.4
ERGEBNISSE
.
137
4.2.4.1
GENOTYPISIERUNG
DER
ZWEI
BETROFFENEN
MAINE
COON
KATZEN
.
137
4.2.4.2
GENOTYPISIERUNG
VON
VERWANDTEN
KATZEN
.
138
4.2.4.3
VALIDIERUNG
DES
KATZENSPEZIFISCHEN
GENOTYPISIERUNGSASSAYS
.138
4.2.5
DISKUSSION
.
143
4.3
FALL
3:
AUFFAELLIGKEIT
BEI
DER
MDRI-GENOTYPISIERUNG
EINES
AUSTRALIAN
SHEPHERDS
.
152
4.3.1
FALLBERICHT
.
152
4.3.1.1
ZIELSETZUNG
.
153
4.3.2
MATERIAL
.
155
4.3.2.1
MATERIAL
ZUR
ISOLIERUNG
UND
AUFARBEITUNG
VON
DNA
.
155
4.3.2.2
REAGENZIEN
.
158
4.3.2.3
VERBRAUCHSMATERIALIEN
UND
GERAETE
.
159
4.3.2.4
EDV-PROGRAMME
UND
TOOLS
.
160
4.3.3
METHODEN
.
161
4.3.3.1
ISOLIERUNG
UND
AUFARBEITUNG
VON
DNA
AUS
PROBENMATERIAL
.
161
4.3.3.2
METHODEN
ZUM
NACHWEIS
VON
SEQUENZVARIANTEN
IM
BEREICH
DER
SONDEN
BZW.
PRIMER
.
162
4.3.3.3
METHODEN
ZUM
NACHWEIS
VON
KOPIENZAHLVARIANTEN
.
167
4.3.3.4
ERNEUTE
PROBENNAHME
SOWIE
VERGLEICH
UNTERSCHIEDLICHER
ISOLIERUNGSMETHODEN
UND
DNA
QUELLEN
.
178
4.3.4
ERGEBNISSE
.180
4.3.4.1
SEQUENZANALYSEN
IM
BEREICH
DER
SONDEN
BZW.
PRIMER
.180
4.3.4.2
KOPIENZAHLVARIANTEN
.
183
4.3.4.3
UNTERSCHIEDLICHE
ISOLIERUNGSMETHODEN
UND
DNA-QUELLEN
.
191
4.3.5
DISKUSSION
.
194
4.4
FALL
4:
NEUROLOGISCHE
SYMPTOME
BEI
EINER
ZIEGE
NACH
APPLIKATION
VON
DORAMECTIN
.
202
4.4.1
FALLBERICHT
.
202
4.4.1.1
ZIELSETZUNG
.
203
4.4.2
MATERIAL
.205
4.4.2.1
MATERIALIEN
FUER
DIE
SEQUENZIERUNG
.
205
4.4.2.2
REAGENZIEN
.
206
4.4.2.3
VERBRAUCHSMATERIALIEN
UND
GERAETE
.
206
4.4.2.4
EDV-PROGRAMME
UND
TOOLS
.
207
4.4.3
METHODEN
.
208
4.4.3.1
OFFIZIELLE
DATENANFRAGE
BEIM
BVL
.
208
4.4.3.2
ISOLIERUNG
UND
AUFARBEITUNG
VON
RNA
AUS
PROBENMATERIAL
.
208
4.4.3.3
METHODEN
ZUM
NACHWEIS
VON
SEQUENZPOLYMORPHISMEN
.211
4.4.4
ERGEBNISSE
.
214
4.4.4.1
OFFIZIELLE
DATENANFRAGE
BEIM
BVL
.
214
4.4.4.2
SEQUENZANALYSE
DES
CAPRINEN
MDRI
.
214
4.4.4.3
SPEZIESUEBERGREIFENDER
SEQUENZVERGLEICH
.
215
4.4.5
DISKUSSION
.
219
5
ZUSAMMENFASSUNG
.
223
6
SUMMARY
.
225
7
LITERATURVERZEICHNIS
.
227
8
DANKSAGUNG
.
258
9
ANHANG
.
260 |
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