Verfügbarkeit: Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten

Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten: am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971

Gespeichert in:

Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser:	Rämisch, Anja 1977- (VerfasserIn), Rampp, Claudia 1969- (VerfasserIn)
Format:	Buch
Sprache:	German
Veröffentlicht:	Berlin ; Wien ; Zürich Beuth Verlag GmbH 2021
Ausgabe:	2., überarbeitete und erweiterte Auflage
Schlagworte:	DIN EN ISO 14971 DIN EN ISO 10993 Teil 1 Biologische Sicherheit Risikomanagement Medizinprodukt Anwendung Beurteilung Gefährdung Medical Device Prüfung Risikobewertung Biokompatibilität Medizinprodukte biologische Analyse
Online-Zugang:	http://www.beuth.de/cmd?level=tpl-langanzeige&websource=vlb&smoid=346033460 Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis
Beschreibung:	XIII, 194 Seiten Illustrationen, Diagramme 22 cm, 313 g
ISBN:	9783410309123 3410309128

Internformat

MARC


LEADER	00000nam a2200000 c 4500
001	BV048313077
003	DE-604
005	20220720
007	t
008	220705s2021 gw a\|\|\| \|\|\|\| 00\|\|\| ger d
015			\|a 21,N39 \|2 dnb
015			\|a 22,A26 \|2 dnb
016	7		\|a 1241906912 \|2 DE-101
020			\|a 9783410309123 \|c Broschur : EUR 99.00 (DE), EUR 101.80 (AT), ca. CHF 102.42 (freier Preis) \|9 978-3-410-30912-3
020			\|a 3410309128 \|9 3-410-30912-8
024	3		\|a 9783410309123
035			\|a (OCoLC)1333693708
035			\|a (DE-599)DNB1241906912
040			\|a DE-604 \|b ger \|e rda
041	0		\|a ger
044			\|a gw \|c XA-DE-BE \|a au \|c XA-AT \|a sz \|c XA-CH
049			\|a DE-860
082	0		\|a 681.7610289 \|2 23/ger
082	0	4	\|a 610.28 \|2 22/ger
084			\|a XL 9300 \|0 (DE-625)153068: \|2 rvk
084			\|a PJ 2960 \|0 (DE-625)136699: \|2 rvk
084			\|a QR 525 \|0 (DE-625)142044: \|2 rvk
084			\|8 1\p \|a 610 \|2 23sdnb
084			\|8 3\p \|a 670 \|2 23sdnb
084			\|8 2\p \|a 650 \|2 23sdnb
100	1		\|a Rämisch, Anja \|d 1977- \|e Verfasser \|0 (DE-588)131957740 \|4 aut
245	1	0	\|a Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten \|b am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971 \|c Dr. Anja Rämisch, Dr. Claudia Rampp ; Herausgeber: DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
250			\|a 2., überarbeitete und erweiterte Auflage
264		1	\|a Berlin ; Wien ; Zürich \|b Beuth Verlag GmbH \|c 2021
300			\|a XIII, 194 Seiten \|b Illustrationen, Diagramme \|c 22 cm, 313 g
336			\|b txt \|2 rdacontent
337			\|b n \|2 rdamedia
338			\|b nc \|2 rdacarrier
630	0	7	\|a DIN EN ISO 14971 \|0 (DE-588)1081104368 \|2 gnd \|9 rswk-swf
630	0	7	\|a DIN EN ISO 10993 Teil 1 \|0 (DE-588)1081104112 \|2 gnd \|9 rswk-swf
650	0	7	\|a Biologische Sicherheit \|0 (DE-588)4628922-7 \|2 gnd \|9 rswk-swf
650	0	7	\|a Risikomanagement \|0 (DE-588)4121590-4 \|2 gnd \|9 rswk-swf
650	0	7	\|a Medizinprodukt \|0 (DE-588)4024018-6 \|2 gnd \|9 rswk-swf
653			\|a Anwendung
653			\|a Beurteilung
653			\|a Gefährdung
653			\|a Medical Device
653			\|a Prüfung
653			\|a Risikobewertung
653			\|a Biokompatibilität
653			\|a Medizinprodukte
653			\|a Risikomanagement
653			\|a biologische Analyse
653			\|a Biologische Sicherheit
689	0	0	\|a Medizinprodukt \|0 (DE-588)4024018-6 \|D s
689	0	1	\|a Risikomanagement \|0 (DE-588)4121590-4 \|D s
689	0	2	\|a Biologische Sicherheit \|0 (DE-588)4628922-7 \|D s
689	0	3	\|a DIN EN ISO 10993 Teil 1 \|0 (DE-588)1081104112 \|D u
689	0	4	\|a DIN EN ISO 14971 \|0 (DE-588)1081104368 \|D u
689	0		\|5 DE-604
700	1		\|a Rampp, Claudia \|d 1969- \|e Verfasser \|0 (DE-588)1255212942 \|4 aut
710	2		\|a Deutsches Institut für Normung \|0 (DE-588)1030066-1 \|4 isb
710	2		\|a Beuth Verlag \|0 (DE-588)2179028-0 \|4 pbl
776	0	8	\|i Erscheint auch als \|n Online-Ausgabe \|t Risikomanagement und Biologische Sicherheit von Medizinprodukten \|b 2. Auflage \|d Berlin : Beuth Verlag GmbH, 2022 \|h Online-Ressource, 208 Seiten
776	0	8	\|i Erscheint auch als \|n Online-Ausgabe \|z 9783410309154
780	0	0	\|i Vorangegangen ist \|z 9783410242697
856	4	2	\|m X:MVB \|u http://www.beuth.de/cmd?level=tpl-langanzeige&websource=vlb&smoid=346033460
856	4	2	\|m B:DE-101 \|q application/pdf \|u https://d-nb.info/1241906912/04 \|3 Inhaltsverzeichnis
856	4	2	\|m DNB Datenaustausch \|q application/pdf \|u http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=033692589&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA \|3 Inhaltsverzeichnis
883	2		\|8 1\p \|a dnb \|d 20220601 \|q DE-101 \|u https://d-nb.info/provenance/plan#dnb
883	2		\|8 2\p \|a dnb \|d 20220601 \|q DE-101 \|u https://d-nb.info/provenance/plan#dnb
883	2		\|8 3\p \|a dnb \|d 20220601 \|q DE-101 \|u https://d-nb.info/provenance/plan#dnb

Datensatz im Suchindex

_version_	1805074360334024704
adam_text	INHALTSVERZEICHNIS DIE AUTORINNEN . V EINLEITUNG . VII 1 RISIKOMANAGEMENT NACH DIN EN ISO 14971 . 1 1.1 DIN EN ISO 14971 REIFEPROZESS: WAS AENDERT SICH MIT DER AKTUELLEN VERSION? . 2 1.2 GENERELLES VORGEHEN FUER DAS RISIKOMANAGEMENT VON MEDIZINPRODUKTEN . 7 1.2.1 RISIKOANALYSE . 13 1.2.2 RISIKOBEWERTUNG . 16 1.2.3 RISIKOBEHERRSCHUNG . 25 1.2.4 RISIKOUEBERPRUEFUNG UND-UEBERWACHUNG . 27 1.3 RISIKOAKZEPTANZ . 28 1.3.1 WAS IST EIN AKZEPTABLES RISIKO? . 28 1.3.2 NUTZEN-RISIKO-ANALYSE . 29 1.4 METHODEN FUER DIE RISIKOANALYSE - WELCHE TECHNIK PASST ZU WELCHER FRAGESTELLUNG? . 32 1.5 MANAGEMENT BIOLOGISCHER RISIKEN - WICHTIGE ERGAENZUNGEN ZU DIN EN ISO 14971 . 34 1.5.1 SCHNITTMENGE/UNTERSCHIEDE DER DIN EN ISO 14971 ZU DIN EN ISO 10993-1 . 35 1.5.2 SCHNITTMENGE/UNTERSCHIEDE DER DIN EN ISO 14971 ZU DINEN ISO 22442-1 . 36 2 RISIKOMANAGEMENT - SCHNELLDURCHLAUF MIT BIOLOGISCHER SICHERHEITSBRILLE. 39 2.1 NUTZUNGSKONTEXT - WICHTIGER INPUT FUER DIE BEWERTUNG DER BIOLOGISCHEN SICHERHEIT . 39 2.2 STARTPUNKT: GEFAEHRDUNGSIDENTIFIZIERUNG - BIOLOGISCHE GEFAEHRDUNGEN . 43 2.3 RISIKEN ANALYSIEREN UND BEWERTEN: WAHRSCHEINLICHKEITEN UND CO . 45 2.4 RISIKEN MINIMIEREN UND KONTROLLIEREN: BEI DER MATERIALAUSWAHL FAENGT ES SCHON AN . 47 2.5 RISIKOAKZEPTANZ: EIN RESTRISIKO BLEIBT - WIE SICHER IST DAS PRODUKT? . 51 XI 3 DIE BIOLOGISCHE SICHERHEITSPRUEFUNG NACH DIN EN ISO 10993-1:2021 . 53 3.1 UPDATE ISO 10993-1:2018 - AENDERUNGEN IM VERGLEICH ZUR VERSION VON 2009 . 55 3.2 GENERELLE PRINZIPIEN DER BIOLOGISCHEN BEWERTUNG VON MEDIZINPRODUKTEN . 58 3.3 KATEGORISIERUNG VON MEDIZINPRODUKTEN . 60 3.3.1 KLASSIFIZIERUNG NACH KONTAKTART . 62 3.3.2 KLASSIFIZIERUNG NACH KONTAKTDAUER . 64 3.4 DER BIOLOGISCHE BEWERTUNGSPROZESS . 64 3.4.1 MATERIALCHARAKTERISIERUNG UND CHEMISCHE CHARAKTERISIERUNG . 65 3.4.2 TOXIKOLOGISCHE CHARAKTERISIERUNG . 69 3.4.3 DATENLUECKENANALYSE . 74 3.4.4 BIOLOGISCHE TESTUNG . 75 3.4.5 DIE FINALE BEWERTUNG DER BIOLOGISCHEN SICHERHEIT . 82 4 ANHANG B - ANLEITUNG ZUR BIOLOGISCHEN SICHERHEITSBEWERTUNG IM RISIKOMANAGEMENTPROZESS . 83 4.1 GENERELLE ASPEKTE . 84 4.2 DER BIOLOGISCHE BEWERTUNGSPLAN . 86 5 WEITERFUEHRENDE NORMEN FUER DIE BIOLOGISCHE SICHERHEITS BEWERTUNG . 88 5.1 DIE CHEMISCHE CHARAKTERISIERUNG NACH DIN EN ISO 10933-18:2021 . 88 5.1.1 INFORMATIONEN ZUR MATERIALZUSAMMENSETZUNG . 89 5.1.2 DIE CHEMISCHE ANALYSE . 90 5.1.3 HERSTELLUNG VON EXTRAKTEN . 91 5.1.4 NACHWEISGRENZE - DER ANALYTISCHE BEWERTUNGSSCHWELLENWERT (ANALYTICAL EVALUATION THRESHOLD, AET) . 93 5.2 DIE TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNG NACH DIN EN ISO 10993-17 . 94 5.3 DIE BIOLOGISCHE BEWERTUNG VON MEDIZINPRODUKTEN IN KONTAKT MIT DEM RESPIRATIONSTRAKT . 100 5.4 BESONDERHEITEN BEI MEDIZINPRODUKTEN IM DENTALBEREICH . 103 5.5 UMGANG MIT MATERIALIEN TIERISCHEN URSPRUNGS . 108 6 PRAKTISCHE ANWENDUNG . 112 6.1 ANWENDUNGSBEISPIEL: INFUSIONSBEUTEL AUS POLYVINYLCHLORID . 112 6.2 LOESUNGSMITTELVERTRAEGLICHKEIT FUER EXTRAKTIONSVERSUCHE . 116 6.3 BESONDERHEITEN DER BIOLOGISCHEN SICHERHEITSBEWERTUNG BEI DER ZULASSUNG AUSSERHALB EUROPAS . 118 XII 7 SCHLUSSWORT . 120 8 ABKUERZUNGSVERZEICHNIS. 121 9 LITERATURVERZEICHNIS. 126 10 BILDVERZEICHNIS. 132 11 TABELLENVERZEICHNIS . 133 ANHANG: DIN EN ISO 10993-1:2021-05 BIOLOGISCHE BEURTEILUNG VON MEDIZIN PRODUKTEN - TEIL 1: BEURTEILUNG UND PRUEFUNGEN IM RAHMEN EINES RISIKO MANAGEMENTSYSTEMS . 134 XIII
adam_txt	INHALTSVERZEICHNIS DIE AUTORINNEN . V EINLEITUNG . VII 1 RISIKOMANAGEMENT NACH DIN EN ISO 14971 . 1 1.1 DIN EN ISO 14971 REIFEPROZESS: WAS AENDERT SICH MIT DER AKTUELLEN VERSION? . 2 1.2 GENERELLES VORGEHEN FUER DAS RISIKOMANAGEMENT VON MEDIZINPRODUKTEN . 7 1.2.1 RISIKOANALYSE . 13 1.2.2 RISIKOBEWERTUNG . 16 1.2.3 RISIKOBEHERRSCHUNG . 25 1.2.4 RISIKOUEBERPRUEFUNG UND-UEBERWACHUNG . 27 1.3 RISIKOAKZEPTANZ . 28 1.3.1 WAS IST EIN AKZEPTABLES RISIKO? . 28 1.3.2 NUTZEN-RISIKO-ANALYSE . 29 1.4 METHODEN FUER DIE RISIKOANALYSE - WELCHE TECHNIK PASST ZU WELCHER FRAGESTELLUNG? . 32 1.5 MANAGEMENT BIOLOGISCHER RISIKEN - WICHTIGE ERGAENZUNGEN ZU DIN EN ISO 14971 . 34 1.5.1 SCHNITTMENGE/UNTERSCHIEDE DER DIN EN ISO 14971 ZU DIN EN ISO 10993-1 . 35 1.5.2 SCHNITTMENGE/UNTERSCHIEDE DER DIN EN ISO 14971 ZU DINEN ISO 22442-1 . 36 2 RISIKOMANAGEMENT - SCHNELLDURCHLAUF MIT BIOLOGISCHER SICHERHEITSBRILLE. 39 2.1 NUTZUNGSKONTEXT - WICHTIGER INPUT FUER DIE BEWERTUNG DER BIOLOGISCHEN SICHERHEIT . 39 2.2 STARTPUNKT: GEFAEHRDUNGSIDENTIFIZIERUNG - BIOLOGISCHE GEFAEHRDUNGEN . 43 2.3 RISIKEN ANALYSIEREN UND BEWERTEN: WAHRSCHEINLICHKEITEN UND CO . 45 2.4 RISIKEN MINIMIEREN UND KONTROLLIEREN: BEI DER MATERIALAUSWAHL FAENGT ES SCHON AN . 47 2.5 RISIKOAKZEPTANZ: EIN RESTRISIKO BLEIBT - WIE SICHER IST DAS PRODUKT? . 51 XI 3 DIE BIOLOGISCHE SICHERHEITSPRUEFUNG NACH DIN EN ISO 10993-1:2021 . 53 3.1 UPDATE ISO 10993-1:2018 - AENDERUNGEN IM VERGLEICH ZUR VERSION VON 2009 . 55 3.2 GENERELLE PRINZIPIEN DER BIOLOGISCHEN BEWERTUNG VON MEDIZINPRODUKTEN . 58 3.3 KATEGORISIERUNG VON MEDIZINPRODUKTEN . 60 3.3.1 KLASSIFIZIERUNG NACH KONTAKTART . 62 3.3.2 KLASSIFIZIERUNG NACH KONTAKTDAUER . 64 3.4 DER BIOLOGISCHE BEWERTUNGSPROZESS . 64 3.4.1 MATERIALCHARAKTERISIERUNG UND CHEMISCHE CHARAKTERISIERUNG . 65 3.4.2 TOXIKOLOGISCHE CHARAKTERISIERUNG . 69 3.4.3 DATENLUECKENANALYSE . 74 3.4.4 BIOLOGISCHE TESTUNG . 75 3.4.5 DIE FINALE BEWERTUNG DER BIOLOGISCHEN SICHERHEIT . 82 4 ANHANG B - ANLEITUNG ZUR BIOLOGISCHEN SICHERHEITSBEWERTUNG IM RISIKOMANAGEMENTPROZESS . 83 4.1 GENERELLE ASPEKTE . 84 4.2 DER BIOLOGISCHE BEWERTUNGSPLAN . 86 5 WEITERFUEHRENDE NORMEN FUER DIE BIOLOGISCHE SICHERHEITS BEWERTUNG . 88 5.1 DIE CHEMISCHE CHARAKTERISIERUNG NACH DIN EN ISO 10933-18:2021 . 88 5.1.1 INFORMATIONEN ZUR MATERIALZUSAMMENSETZUNG . 89 5.1.2 DIE CHEMISCHE ANALYSE . 90 5.1.3 HERSTELLUNG VON EXTRAKTEN . 91 5.1.4 NACHWEISGRENZE - DER ANALYTISCHE BEWERTUNGSSCHWELLENWERT (ANALYTICAL EVALUATION THRESHOLD, AET) . 93 5.2 DIE TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNG NACH DIN EN ISO 10993-17 . 94 5.3 DIE BIOLOGISCHE BEWERTUNG VON MEDIZINPRODUKTEN IN KONTAKT MIT DEM RESPIRATIONSTRAKT . 100 5.4 BESONDERHEITEN BEI MEDIZINPRODUKTEN IM DENTALBEREICH . 103 5.5 UMGANG MIT MATERIALIEN TIERISCHEN URSPRUNGS . 108 6 PRAKTISCHE ANWENDUNG . 112 6.1 ANWENDUNGSBEISPIEL: INFUSIONSBEUTEL AUS POLYVINYLCHLORID . 112 6.2 LOESUNGSMITTELVERTRAEGLICHKEIT FUER EXTRAKTIONSVERSUCHE . 116 6.3 BESONDERHEITEN DER BIOLOGISCHEN SICHERHEITSBEWERTUNG BEI DER ZULASSUNG AUSSERHALB EUROPAS . 118 XII 7 SCHLUSSWORT . 120 8 ABKUERZUNGSVERZEICHNIS. 121 9 LITERATURVERZEICHNIS. 126 10 BILDVERZEICHNIS. 132 11 TABELLENVERZEICHNIS . 133 ANHANG: DIN EN ISO 10993-1:2021-05 BIOLOGISCHE BEURTEILUNG VON MEDIZIN PRODUKTEN - TEIL 1: BEURTEILUNG UND PRUEFUNGEN IM RAHMEN EINES RISIKO MANAGEMENTSYSTEMS . 134 XIII
any_adam_object	1
any_adam_object_boolean	1
author	Rämisch, Anja 1977- Rampp, Claudia 1969-
author_GND	(DE-588)131957740 (DE-588)1255212942
author_facet	Rämisch, Anja 1977- Rampp, Claudia 1969-
author_role	aut aut
author_sort	Rämisch, Anja 1977-
author_variant	a r ar c r cr
building	Verbundindex
bvnumber	BV048313077
classification_rvk	XL 9300 PJ 2960 QR 525
ctrlnum	(OCoLC)1333693708 (DE-599)DNB1241906912
dewey-full	681.7610289 610.28
dewey-hundreds	600 - Technology (Applied sciences)
dewey-ones	681 - Precision instruments and other devices 610 - Medicine and health
dewey-raw	681.7610289 610.28
dewey-search	681.7610289 610.28
dewey-sort	3681.7610289
dewey-tens	680 - Manufacture of products for specific uses 610 - Medicine and health
discipline	Rechtswissenschaft Handwerk und Gewerbe / Verschiedene Technologien Wirtschaftswissenschaften Medizin
discipline_str_mv	Rechtswissenschaft Handwerk und Gewerbe / Verschiedene Technologien Wirtschaftswissenschaften Medizin
edition	2., überarbeitete und erweiterte Auflage
format	Book
fullrecord	<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><collection xmlns="http://www.loc.gov/MARC21/slim"><record><leader>00000nam a2200000 c 4500</leader><controlfield tag="001">BV048313077</controlfield><controlfield tag="003">DE-604</controlfield><controlfield tag="005">20220720</controlfield><controlfield tag="007">t</controlfield><controlfield tag="008">220705s2021 gw a\|\|\| \|\|\|\| 00\|\|\| ger d</controlfield><datafield tag="015" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">21,N39</subfield><subfield code="2">dnb</subfield></datafield><datafield tag="015" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">22,A26</subfield><subfield code="2">dnb</subfield></datafield><datafield tag="016" ind1="7" ind2=" "><subfield code="a">1241906912</subfield><subfield code="2">DE-101</subfield></datafield><datafield tag="020" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">9783410309123</subfield><subfield code="c">Broschur : EUR 99.00 (DE), EUR 101.80 (AT), ca. CHF 102.42 (freier Preis)</subfield><subfield code="9">978-3-410-30912-3</subfield></datafield><datafield tag="020" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">3410309128</subfield><subfield code="9">3-410-30912-8</subfield></datafield><datafield tag="024" ind1="3" ind2=" "><subfield code="a">9783410309123</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(OCoLC)1333693708</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(DE-599)DNB1241906912</subfield></datafield><datafield tag="040" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-604</subfield><subfield code="b">ger</subfield><subfield code="e">rda</subfield></datafield><datafield tag="041" ind1="0" ind2=" "><subfield code="a">ger</subfield></datafield><datafield tag="044" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">gw</subfield><subfield code="c">XA-DE-BE</subfield><subfield code="a">au</subfield><subfield code="c">XA-AT</subfield><subfield code="a">sz</subfield><subfield code="c">XA-CH</subfield></datafield><datafield tag="049" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-860</subfield></datafield><datafield tag="082" ind1="0" ind2=" "><subfield code="a">681.7610289</subfield><subfield code="2">23/ger</subfield></datafield><datafield tag="082" ind1="0" ind2="4"><subfield code="a">610.28</subfield><subfield code="2">22/ger</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">XL 9300</subfield><subfield code="0">(DE-625)153068:</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">PJ 2960</subfield><subfield code="0">(DE-625)136699:</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">QR 525</subfield><subfield code="0">(DE-625)142044:</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="8">1\p</subfield><subfield code="a">610</subfield><subfield code="2">23sdnb</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="8">3\p</subfield><subfield code="a">670</subfield><subfield code="2">23sdnb</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="8">2\p</subfield><subfield code="a">650</subfield><subfield code="2">23sdnb</subfield></datafield><datafield tag="100" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Rämisch, Anja</subfield><subfield code="d">1977-</subfield><subfield code="e">Verfasser</subfield><subfield code="0">(DE-588)131957740</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="245" ind1="1" ind2="0"><subfield code="a">Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten</subfield><subfield code="b">am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971</subfield><subfield code="c">Dr. Anja Rämisch, Dr. Claudia Rampp ; Herausgeber: DIN Deutsches Institut für Normung e.V.</subfield></datafield><datafield tag="250" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">2., überarbeitete und erweiterte Auflage</subfield></datafield><datafield tag="264" ind1=" " ind2="1"><subfield code="a">Berlin ; Wien ; Zürich</subfield><subfield code="b">Beuth Verlag GmbH</subfield><subfield code="c">2021</subfield></datafield><datafield tag="300" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">XIII, 194 Seiten</subfield><subfield code="b">Illustrationen, Diagramme</subfield><subfield code="c">22 cm, 313 g</subfield></datafield><datafield tag="336" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">txt</subfield><subfield code="2">rdacontent</subfield></datafield><datafield tag="337" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">n</subfield><subfield code="2">rdamedia</subfield></datafield><datafield tag="338" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">nc</subfield><subfield code="2">rdacarrier</subfield></datafield><datafield tag="630" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">DIN EN ISO 14971</subfield><subfield code="0">(DE-588)1081104368</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="630" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">DIN EN ISO 10993 Teil 1</subfield><subfield code="0">(DE-588)1081104112</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Biologische Sicherheit</subfield><subfield code="0">(DE-588)4628922-7</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Risikomanagement</subfield><subfield code="0">(DE-588)4121590-4</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Medizinprodukt</subfield><subfield code="0">(DE-588)4024018-6</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Anwendung</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Beurteilung</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Gefährdung</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Medical Device</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Prüfung</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Risikobewertung</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Biokompatibilität</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Medizinprodukte</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Risikomanagement</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">biologische Analyse</subfield></datafield><datafield tag="653" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Biologische Sicherheit</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="0"><subfield code="a">Medizinprodukt</subfield><subfield code="0">(DE-588)4024018-6</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="1"><subfield code="a">Risikomanagement</subfield><subfield code="0">(DE-588)4121590-4</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="2"><subfield code="a">Biologische Sicherheit</subfield><subfield code="0">(DE-588)4628922-7</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="3"><subfield code="a">DIN EN ISO 10993 Teil 1</subfield><subfield code="0">(DE-588)1081104112</subfield><subfield code="D">u</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="4"><subfield code="a">DIN EN ISO 14971</subfield><subfield code="0">(DE-588)1081104368</subfield><subfield code="D">u</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2=" "><subfield code="5">DE-604</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Rampp, Claudia</subfield><subfield code="d">1969-</subfield><subfield code="e">Verfasser</subfield><subfield code="0">(DE-588)1255212942</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="710" ind1="2" ind2=" "><subfield code="a">Deutsches Institut für Normung</subfield><subfield code="0">(DE-588)1030066-1</subfield><subfield code="4">isb</subfield></datafield><datafield tag="710" ind1="2" ind2=" "><subfield code="a">Beuth Verlag</subfield><subfield code="0">(DE-588)2179028-0</subfield><subfield code="4">pbl</subfield></datafield><datafield tag="776" ind1="0" ind2="8"><subfield code="i">Erscheint auch als</subfield><subfield code="n">Online-Ausgabe</subfield><subfield code="t">Risikomanagement und Biologische Sicherheit von Medizinprodukten</subfield><subfield code="b">2. Auflage</subfield><subfield code="d">Berlin : Beuth Verlag GmbH, 2022</subfield><subfield code="h">Online-Ressource, 208 Seiten</subfield></datafield><datafield tag="776" ind1="0" ind2="8"><subfield code="i">Erscheint auch als</subfield><subfield code="n">Online-Ausgabe</subfield><subfield code="z">9783410309154</subfield></datafield><datafield tag="780" ind1="0" ind2="0"><subfield code="i">Vorangegangen ist</subfield><subfield code="z">9783410242697</subfield></datafield><datafield tag="856" ind1="4" ind2="2"><subfield code="m">X:MVB</subfield><subfield code="u">http://www.beuth.de/cmd?level=tpl-langanzeige&websource=vlb&smoid=346033460</subfield></datafield><datafield tag="856" ind1="4" ind2="2"><subfield code="m">B:DE-101</subfield><subfield code="q">application/pdf</subfield><subfield code="u">https://d-nb.info/1241906912/04</subfield><subfield code="3">Inhaltsverzeichnis</subfield></datafield><datafield tag="856" ind1="4" ind2="2"><subfield code="m">DNB Datenaustausch</subfield><subfield code="q">application/pdf</subfield><subfield code="u">http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=033692589&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA</subfield><subfield code="3">Inhaltsverzeichnis</subfield></datafield><datafield tag="883" ind1="2" ind2=" "><subfield code="8">1\p</subfield><subfield code="a">dnb</subfield><subfield code="d">20220601</subfield><subfield code="q">DE-101</subfield><subfield code="u">https://d-nb.info/provenance/plan#dnb</subfield></datafield><datafield tag="883" ind1="2" ind2=" "><subfield code="8">2\p</subfield><subfield code="a">dnb</subfield><subfield code="d">20220601</subfield><subfield code="q">DE-101</subfield><subfield code="u">https://d-nb.info/provenance/plan#dnb</subfield></datafield><datafield tag="883" ind1="2" ind2=" "><subfield code="8">3\p</subfield><subfield code="a">dnb</subfield><subfield code="d">20220601</subfield><subfield code="q">DE-101</subfield><subfield code="u">https://d-nb.info/provenance/plan#dnb</subfield></datafield></record></collection>
id	DE-604.BV048313077
illustrated	Illustrated
index_date	2024-07-03T20:10:16Z
indexdate	2024-07-20T05:24:16Z
institution	BVB
institution_GND	(DE-588)1030066-1 (DE-588)2179028-0
isbn	9783410309123 3410309128
language	German
oai_aleph_id	oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-033692589
oclc_num	1333693708
open_access_boolean
owner	DE-860
owner_facet	DE-860
physical	XIII, 194 Seiten Illustrationen, Diagramme 22 cm, 313 g
publishDate	2021
publishDateSearch	2021
publishDateSort	2021
publisher	Beuth Verlag GmbH
record_format	marc
spelling	Rämisch, Anja 1977- Verfasser (DE-588)131957740 aut Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971 Dr. Anja Rämisch, Dr. Claudia Rampp ; Herausgeber: DIN Deutsches Institut für Normung e.V. 2., überarbeitete und erweiterte Auflage Berlin ; Wien ; Zürich Beuth Verlag GmbH 2021 XIII, 194 Seiten Illustrationen, Diagramme 22 cm, 313 g txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier DIN EN ISO 14971 (DE-588)1081104368 gnd rswk-swf DIN EN ISO 10993 Teil 1 (DE-588)1081104112 gnd rswk-swf Biologische Sicherheit (DE-588)4628922-7 gnd rswk-swf Risikomanagement (DE-588)4121590-4 gnd rswk-swf Medizinprodukt (DE-588)4024018-6 gnd rswk-swf Anwendung Beurteilung Gefährdung Medical Device Prüfung Risikobewertung Biokompatibilität Medizinprodukte Risikomanagement biologische Analyse Biologische Sicherheit Medizinprodukt (DE-588)4024018-6 s Risikomanagement (DE-588)4121590-4 s Biologische Sicherheit (DE-588)4628922-7 s DIN EN ISO 10993 Teil 1 (DE-588)1081104112 u DIN EN ISO 14971 (DE-588)1081104368 u DE-604 Rampp, Claudia 1969- Verfasser (DE-588)1255212942 aut Deutsches Institut für Normung (DE-588)1030066-1 isb Beuth Verlag (DE-588)2179028-0 pbl Erscheint auch als Online-Ausgabe Risikomanagement und Biologische Sicherheit von Medizinprodukten 2. Auflage Berlin : Beuth Verlag GmbH, 2022 Online-Ressource, 208 Seiten Erscheint auch als Online-Ausgabe 9783410309154 Vorangegangen ist 9783410242697 X:MVB http://www.beuth.de/cmd?level=tpl-langanzeige&websource=vlb&smoid=346033460 B:DE-101 application/pdf https://d-nb.info/1241906912/04 Inhaltsverzeichnis DNB Datenaustausch application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=033692589&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Inhaltsverzeichnis 1\p dnb 20220601 DE-101 https://d-nb.info/provenance/plan#dnb 2\p dnb 20220601 DE-101 https://d-nb.info/provenance/plan#dnb 3\p dnb 20220601 DE-101 https://d-nb.info/provenance/plan#dnb
spellingShingle	Rämisch, Anja 1977- Rampp, Claudia 1969- Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971 DIN EN ISO 14971 (DE-588)1081104368 gnd DIN EN ISO 10993 Teil 1 (DE-588)1081104112 gnd Biologische Sicherheit (DE-588)4628922-7 gnd Risikomanagement (DE-588)4121590-4 gnd Medizinprodukt (DE-588)4024018-6 gnd
subject_GND	(DE-588)1081104368 (DE-588)1081104112 (DE-588)4628922-7 (DE-588)4121590-4 (DE-588)4024018-6
title	Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971
title_auth	Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971
title_exact_search	Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971
title_exact_search_txtP	Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971
title_full	Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971 Dr. Anja Rämisch, Dr. Claudia Rampp ; Herausgeber: DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
title_fullStr	Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971 Dr. Anja Rämisch, Dr. Claudia Rampp ; Herausgeber: DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
title_full_unstemmed	Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971 Dr. Anja Rämisch, Dr. Claudia Rampp ; Herausgeber: DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
title_short	Risikomanagement und biologische Sicherheit von Medizinprodukten
title_sort	risikomanagement und biologische sicherheit von medizinprodukten am beispiel der biologischen bewertung und unter einbeziehung der din en iso 10993 1 und din en iso 14971
title_sub	am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971
topic	DIN EN ISO 14971 (DE-588)1081104368 gnd DIN EN ISO 10993 Teil 1 (DE-588)1081104112 gnd Biologische Sicherheit (DE-588)4628922-7 gnd Risikomanagement (DE-588)4121590-4 gnd Medizinprodukt (DE-588)4024018-6 gnd
topic_facet	DIN EN ISO 14971 DIN EN ISO 10993 Teil 1 Biologische Sicherheit Risikomanagement Medizinprodukt
url	http://www.beuth.de/cmd?level=tpl-langanzeige&websource=vlb&smoid=346033460 https://d-nb.info/1241906912/04 http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=033692589&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA
work_keys_str_mv	AT ramischanja risikomanagementundbiologischesicherheitvonmedizinproduktenambeispielderbiologischenbewertungunduntereinbeziehungderdineniso109931unddineniso14971 AT ramppclaudia risikomanagementundbiologischesicherheitvonmedizinproduktenambeispielderbiologischenbewertungunduntereinbeziehungderdineniso109931unddineniso14971 AT deutschesinstitutfurnormung risikomanagementundbiologischesicherheitvonmedizinproduktenambeispielderbiologischenbewertungunduntereinbeziehungderdineniso109931unddineniso14971 AT beuthverlag risikomanagementundbiologischesicherheitvonmedizinproduktenambeispielderbiologischenbewertungunduntereinbeziehungderdineniso109931unddineniso14971

Verfügbarkeit

Es ist kein Print-Exemplar vorhanden.

Fernleihe Bestellen Achtung: Nicht im THWS-Bestand! Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis

MARC

Datensatz im Suchindex

Es ist kein Print-Exemplar vorhanden.

Ähnliche Einträge