Der rechtlich gebotene Umgang mit abklärungsbedürftigen (Zufalls-)Befunden in epidemiologischen Studien:
Gespeichert in:
1. Verfasser: | |
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Format: | Elektronisch E-Book |
Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Baden-Baden
Nomos Verlagsgesellschaft
2020
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Ausgabe: | 1st ed |
Schriftenreihe: | Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht
v.42 |
Schlagworte: | |
Online-Zugang: | HWR01 |
Beschreibung: | Description based on publisher supplied metadata and other sources |
Beschreibung: | 1 Online-Ressource (250 Seiten) |
ISBN: | 9783748906254 |
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505 | 8 | |a Cover -- A. Einleitung -- I. Einführung -- II. Aufbau der Arbeit -- B. Der Diskussionstand in der medizinethischen Literatur -- I. Bisherige Definitionsansätze -- II. Das Bestehen einer grundsätzlichen ethischen Befundmitteilungspflicht des Forschers -- III. Ausnahmen von der grundsätzlichen ethischen Mitteilungspflicht -- 1. Recht des Probanden auf Nichtwissen -- 2. Nichtmitteilung zum Schutze des Probanden -- 3. Nichtmitteilung zum Schutze Dritter beziehungsweise der Allgemeinheit -- IV. Bedeutung dieses medizinethischen Diskurses für die Rechtswissenschaft -- V. Eigene Arbeitsdefinition von "Zufallsbefunden" -- C. Der datenschutzrechtliche Auskunftsanspruch des Probanden -- I. Auskunftsanspruch aus Art. 15 DSGVO -- 1. Anspruchsvoraussetzungen -- a) Proband als Anspruchsteller -- b) Forscher als Anspruchsgegner -- c) Antrag des Probanden -- 2. Keine Ausschlüsse -- a) Entgegenstehende Rechte Dritter -- b) Unverhältnismäßiger Aufwand -- c) Unmöglichkeit der Auskunft -- d) Entgegenstehende Forschungszwecke -- aa) Einschränkungen in den Landesdatenschutzgesetzen -- bb) Einschränkungen im Bundesdatenschutzgesetz -- 3. Anspruchsinhalt -- II. Zwischenergebnis -- D. Die Befundmitteilungspflichten des Behandelnden im klinischen Kontext -- I. Wesentliche Merkmale des ärztlichen Behandlungsvertrages -- II. Befundmitteilungspflicht als Hauptleistungspflicht beim Diagnosevertrag -- III. Befundmitteilungspflicht im Rahmen der Selbstbestimmungsaufklärung -- IV. Befundmitteilungspflicht im Rahmen der Informationspflichten des Arztes -- V. Befundmitteilungspflicht auf Verlangen des Patienten - Allgemeiner Auskunftsanspruch -- VI. Einsichtnahmerecht in die Patientenakte -- VII. Zwischenergebnis -- E. Die Befundmitteilungspflichten des Forschers im epidemiologischen Kontext -- I. Vertragsbeziehung zwischen Forscher und Proband -- 1. Ärztlicher Behandlungsvertrag | |
505 | 8 | |a 2. Probandenvertrag -- a) Wesentliche Merkmale des Probandenvertrages -- b) Umfang der Untersuchungspflicht beim Probandenvertrag -- II. Befundmitteilungspflichten aus dem Probandenvertrag -- 1. Befundmitteilungspflicht kraft Parteivereinbarung -- 2. Befundmitteilungspflichten aus analoger Anwendung der Vorschriften über den Behandlungsvertrag -- a) Anspruch aus 630e Abs. 1 S. 1, 2 BGB analog -- b) Anspruch aus 630c Abs. 2 BGB analog -- 3. Befundmitteilungspflicht aus 241 Abs. 2 BGB -- a) Interesse des Probanden an der Befundmitteilung -- b) Erforderlichkeit der Befundmitteilung -- c) Zumutbarkeit der Befundmitteilung -- aa) Kein unverhältnismäßiger Aufwand -- bb) Kein unverhältnismäßiger Eingriff in die Wissenschaftsfreiheit -- d) Auseinandersetzung mit den Einwänden Thomas' -- e) Keine unzulässige Bevormundung des Probanden -- f) Rechtsfolgen bei fehlerhafter oder unterlassener Befundmitteilung -- III. Einsichtsrecht analog 630g BGB -- IV. Zwischenergebnis -- F. Das Recht des Probanden auf Nichtwissen -- I. Ethisches und rechtliches Bedürfnis nach einem Recht auf Nichtwissen -- II. Rechtsgrundlagen des Rechts auf Nichtwissen -- III. Recht auf Nichtwissen nach dem GenDG -- IV. Anwendbarkeit des GenDG auf epidemiologische Studien -- 1. Nicht-gendiagnostische Befunde -- 2. Gendiagnostische Untersuchungsergebnisse in epidemiologischen Studien -- V. Recht auf Nichtwissen nach dem allgemeinen Arztrecht -- VI. Anwendbarkeit von 630c Abs. 4 BGB auf epidemiologische Studien -- VII. Kritik am Aktivierungsmodell -- VIII. Pflicht zur Information über die Möglichkeit des Auftretens von Zufallsbefunden und das Recht die Kenntnisnahme zu verweigern -- 1. Informationsgefälle -- 2. Sonderverbindung -- 3. Hinreichender Grund zur Information -- IX. Befundmitteilung gegen den Willen des Probanden unter Berufung auf die Gewissensfreiheit des Arztes | |
505 | 8 | |a 1. Bluttransfusionen gegen den Willen des Patienten -- 2. Gewissenskonflikt bei Schwangerschaftsabbruch -- 3. Behandlungsabbruch am Lebensende -- 4. Mitteilung eines Befundes gegen den Willen des Betroffenen -- X. Zulässigkeit späteren Nachfragens oder Umstimmens -- 1. Eingriff in das Recht des Probanden auf Nichtwissen -- 2. Rechtfertigung des Eingriffs in das Recht des Probanden auf Nichtwissen -- XI. Zwischenergebnis -- G. Die strafrechtliche Verantwortlichkeit des Forschers bei fehlerhafter oder unterlassener Befundmitteilung -- I. Strafrechtlicher Fahrlässigkeitsvorwurf -- 1. Objektive Sorgfaltspflichtverletzung -- 2. Objektive Vorhersehbarkeit -- 3. Zwischenergebnis: -- II. Strafrechtliche Garantenpflicht -- 1. Forscher als Garant im Sinne von 13 StGB -- 2. Forscher als Garant im Sinne von 323c StGB -- 3. Zwischenergebnis: -- H. Die berufsrechtlichen Pflichten des forschenden Arztes im Umgang mit Zufallsbefunden -- I. Befundmitteilungspflicht aus 15 Abs. 3 MBO-Ä in Verbindung mit der Deklaration Helsinki -- 1. Pflicht zur Befundmitteilung aus der Deklaration von Helsinki -- 2. Inkorporierung in das Berufsrecht -- II. Berufsrechtliche Befundmitteilungspflicht aus 8 MBO-Ä -- III. Berufsrechtliche Befundmitteilungspflicht aus 2 Abs. 2 MBO-Ä -- IV. Zwischenergebnis -- I. Die Zulässigkeit der Befundmitteilung an Dritte -- I. Ärztliche Schweigepflicht gemäß 203 Abs. 1 Nr. 1 StGB -- II. Berufsrechtliche Schweigepflicht des Arztes -- III. Datenschutzrechtliche Verschwiegenheitspflicht -- IV. Rechtfertigung eines Schweigepflichtverstoßes -- 1. Einwilligung -- 2. Notstand, 34 StGB -- a) Notstandslage -- aa) Notstandsfähige Rechtsgüter -- bb) Gefahr im Sinne von 34 StGB -- cc) Gegenwärtigkeit der Gefahr -- b) Notstandshandlung -- aa) Geeignetheit -- bb) Erforderlichkeit -- cc) Angemessenheit -- c) Subjektives Rechtfertigungselement | |
505 | 8 | |a V. Befundmitteilung gegenüber dem Probanden gegen dessen Willen -- VI. Pflicht zur Offenbarung bei einer Gefahr für Dritte -- VII. Offenbarungsbefugnisse im Bereich den Gendiagnostik -- VIII. Zwischenergebnis -- J. Die Zulässigkeit der Nichtmitteilung von Befunden zum Wohle des Probanden -- I. Therapeutischer Vorbehalt bei der Selbstbestimmungsaufklärung -- II. Therapeutisches Privileg bei der therapeutischen Aufklärung -- III. Therapeutisches Privileg in epidemiologischen Studien -- K. Der rechtsgeschäftliche Ausschluss der Befundmitteilungspflichten -- I. Grundsatz der Privatautonomie -- II. Schranken der Privatautonomie -- 1. Zwingendes Gesetzesrecht -- 2. Sittenwidrigkeit, 138 BGB -- 3. Beschränkungen nach 305 ff. BGB -- III. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht im Rahmen eines Behandlungsverhältnisses -- 1. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Allgemeine Geschäftsbedingungen -- a) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 12 lit. a BGB -- b) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 7 lit. a BGB -- c) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 und 2 BGB -- aa) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 1 BGB -- bb) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 2 BGB -- d) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 BGB -- e) Zwischenergebnis -- 2. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Individualvereinbarung -- IV. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht im Rahmen eines Probandenverhältnisses -- 1. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Allgemeine Geschäftsbedingungen -- a) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 12 lit. a BGB -- b) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 7 lit. a BGB -- c) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 und 2 BGB -- aa) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 2 BGB -- bb) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 1 BGB. | |
505 | 8 | |a d) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 S. 1 BGB -- e) Zwischenergebnis -- 2. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Individualvereinbarung -- a) Verstoß gegen zwingendes Gesetzesrecht -- b) Sittenwidrigkeit wegen Wuchers nach 138 Abs. 2 BGB -- 3. Sittenwidrigkeit nach 138 Abs. 1 BGB -- a) Wucherähnliches Rechtsgeschäft -- b) Knebelungsverträge -- c) Übermäßige Machtposition -- d) Betroffenheit höchstpersönlicher Rechtsgüter -- V. Zwischenergebnis -- L. Die Pflicht zur Aufklärung über die Möglichkeit des Auftretens und den Umgang mit Zufallsbefunden im Rahmen der Selbstbestimmungsaufklärung -- I. Umfang der Selbstbestimmungsaufklärung im Arzt-Patienten-Verhältnis -- 1. Diagnoseaufklärung -- 2. Risikoaufklärung -- 3. Verlaufsaufklärung -- 4. Aufklärung über Behandlungsalternativen -- II. Selbstbestimmungsaufklärung im Rahmen einer epidemiologischen Studie -- 1. Analoge Anwendbarkeit auf Studien -- 2. Umfang der Selbstbestimmungsaufklärung im Forscher-Probanden-Verhältnis -- a) Diagnoseaufklärung -- b) Risikoaufklärung -- c) Verlaufsaufklärung -- d) Aufklärung über Behandlungsalternativen -- e) Zwischenergebnis -- 3. Aufklärung über die Möglichkeit des Auftretens und den Umgang mit Zufallsbefunden -- a) Forscher beabsichtigt keine Mitteilung von erhobenen Zufallsbefunden -- b) Forscher beabsichtigt die Mitteilung von erhobenen Zufallsbefunden -- c) Zwischenergebnis -- M. Ausblick -- N. Ergebnisse -- Literaturverzeichnis | |
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776 | 0 | 8 | |i Erscheint auch als |n Druck-Ausgabe |a Walter, Steffen |t Der rechtlich gebotene Umgang mit abklärungsbedürftigen (Zufalls-)Befunden in epidemiologischen Studien |d Baden-Baden : Nomos Verlagsgesellschaft,c2020 |z 9783848765393 |
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Keine Ausschlüsse -- a) Entgegenstehende Rechte Dritter -- b) Unverhältnismäßiger Aufwand -- c) Unmöglichkeit der Auskunft -- d) Entgegenstehende Forschungszwecke -- aa) Einschränkungen in den Landesdatenschutzgesetzen -- bb) Einschränkungen im Bundesdatenschutzgesetz -- 3. Anspruchsinhalt -- II. Zwischenergebnis -- D. Die Befundmitteilungspflichten des Behandelnden im klinischen Kontext -- I. Wesentliche Merkmale des ärztlichen Behandlungsvertrages -- II. Befundmitteilungspflicht als Hauptleistungspflicht beim Diagnosevertrag -- III. Befundmitteilungspflicht im Rahmen der Selbstbestimmungsaufklärung -- IV. Befundmitteilungspflicht im Rahmen der Informationspflichten des Arztes -- V. Befundmitteilungspflicht auf Verlangen des Patienten - Allgemeiner Auskunftsanspruch -- VI. Einsichtnahmerecht in die Patientenakte -- VII. Zwischenergebnis -- E. Die Befundmitteilungspflichten des Forschers im epidemiologischen Kontext -- I. Vertragsbeziehung zwischen Forscher und Proband -- 1. 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Umfang der Selbstbestimmungsaufklärung im Arzt-Patienten-Verhältnis -- 1. Diagnoseaufklärung -- 2. Risikoaufklärung -- 3. Verlaufsaufklärung -- 4. Aufklärung über Behandlungsalternativen -- II. Selbstbestimmungsaufklärung im Rahmen einer epidemiologischen Studie -- 1. Analoge Anwendbarkeit auf Studien -- 2. Umfang der Selbstbestimmungsaufklärung im Forscher-Probanden-Verhältnis -- a) Diagnoseaufklärung -- b) Risikoaufklärung -- c) Verlaufsaufklärung -- d) Aufklärung über Behandlungsalternativen -- e) Zwischenergebnis -- 3. Aufklärung über die Möglichkeit des Auftretens und den Umgang mit Zufallsbefunden -- a) Forscher beabsichtigt keine Mitteilung von erhobenen Zufallsbefunden -- b) Forscher beabsichtigt die Mitteilung von erhobenen Zufallsbefunden -- c) Zwischenergebnis -- M. Ausblick -- N. Ergebnisse -- Literaturverzeichnis |
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Einleitung -- I. Einführung -- II. Aufbau der Arbeit -- B. Der Diskussionstand in der medizinethischen Literatur -- I. Bisherige Definitionsansätze -- II. Das Bestehen einer grundsätzlichen ethischen Befundmitteilungspflicht des Forschers -- III. Ausnahmen von der grundsätzlichen ethischen Mitteilungspflicht -- 1. Recht des Probanden auf Nichtwissen -- 2. Nichtmitteilung zum Schutze des Probanden -- 3. Nichtmitteilung zum Schutze Dritter beziehungsweise der Allgemeinheit -- IV. Bedeutung dieses medizinethischen Diskurses für die Rechtswissenschaft -- V. Eigene Arbeitsdefinition von "Zufallsbefunden" -- C. Der datenschutzrechtliche Auskunftsanspruch des Probanden -- I. Auskunftsanspruch aus Art. 15 DSGVO -- 1. Anspruchsvoraussetzungen -- a) Proband als Anspruchsteller -- b) Forscher als Anspruchsgegner -- c) Antrag des Probanden -- 2. Keine Ausschlüsse -- a) Entgegenstehende Rechte Dritter -- b) Unverhältnismäßiger Aufwand -- c) Unmöglichkeit der Auskunft -- d) Entgegenstehende Forschungszwecke -- aa) Einschränkungen in den Landesdatenschutzgesetzen -- bb) Einschränkungen im Bundesdatenschutzgesetz -- 3. Anspruchsinhalt -- II. Zwischenergebnis -- D. Die Befundmitteilungspflichten des Behandelnden im klinischen Kontext -- I. Wesentliche Merkmale des ärztlichen Behandlungsvertrages -- II. Befundmitteilungspflicht als Hauptleistungspflicht beim Diagnosevertrag -- III. Befundmitteilungspflicht im Rahmen der Selbstbestimmungsaufklärung -- IV. Befundmitteilungspflicht im Rahmen der Informationspflichten des Arztes -- V. Befundmitteilungspflicht auf Verlangen des Patienten - Allgemeiner Auskunftsanspruch -- VI. Einsichtnahmerecht in die Patientenakte -- VII. Zwischenergebnis -- E. Die Befundmitteilungspflichten des Forschers im epidemiologischen Kontext -- I. Vertragsbeziehung zwischen Forscher und Proband -- 1. Ärztlicher Behandlungsvertrag</subfield></datafield><datafield tag="505" ind1="8" ind2=" "><subfield code="a">2. Probandenvertrag -- a) Wesentliche Merkmale des Probandenvertrages -- b) Umfang der Untersuchungspflicht beim Probandenvertrag -- II. Befundmitteilungspflichten aus dem Probandenvertrag -- 1. Befundmitteilungspflicht kraft Parteivereinbarung -- 2. Befundmitteilungspflichten aus analoger Anwendung der Vorschriften über den Behandlungsvertrag -- a) Anspruch aus 630e Abs. 1 S. 1, 2 BGB analog -- b) Anspruch aus 630c Abs. 2 BGB analog -- 3. Befundmitteilungspflicht aus 241 Abs. 2 BGB -- a) Interesse des Probanden an der Befundmitteilung -- b) Erforderlichkeit der Befundmitteilung -- c) Zumutbarkeit der Befundmitteilung -- aa) Kein unverhältnismäßiger Aufwand -- bb) Kein unverhältnismäßiger Eingriff in die Wissenschaftsfreiheit -- d) Auseinandersetzung mit den Einwänden Thomas' -- e) Keine unzulässige Bevormundung des Probanden -- f) Rechtsfolgen bei fehlerhafter oder unterlassener Befundmitteilung -- III. Einsichtsrecht analog 630g BGB -- IV. Zwischenergebnis -- F. Das Recht des Probanden auf Nichtwissen -- I. Ethisches und rechtliches Bedürfnis nach einem Recht auf Nichtwissen -- II. Rechtsgrundlagen des Rechts auf Nichtwissen -- III. Recht auf Nichtwissen nach dem GenDG -- IV. Anwendbarkeit des GenDG auf epidemiologische Studien -- 1. Nicht-gendiagnostische Befunde -- 2. Gendiagnostische Untersuchungsergebnisse in epidemiologischen Studien -- V. Recht auf Nichtwissen nach dem allgemeinen Arztrecht -- VI. Anwendbarkeit von 630c Abs. 4 BGB auf epidemiologische Studien -- VII. Kritik am Aktivierungsmodell -- VIII. Pflicht zur Information über die Möglichkeit des Auftretens von Zufallsbefunden und das Recht die Kenntnisnahme zu verweigern -- 1. Informationsgefälle -- 2. Sonderverbindung -- 3. Hinreichender Grund zur Information -- IX. Befundmitteilung gegen den Willen des Probanden unter Berufung auf die Gewissensfreiheit des Arztes</subfield></datafield><datafield tag="505" ind1="8" ind2=" "><subfield code="a">1. Bluttransfusionen gegen den Willen des Patienten -- 2. Gewissenskonflikt bei Schwangerschaftsabbruch -- 3. Behandlungsabbruch am Lebensende -- 4. Mitteilung eines Befundes gegen den Willen des Betroffenen -- X. Zulässigkeit späteren Nachfragens oder Umstimmens -- 1. Eingriff in das Recht des Probanden auf Nichtwissen -- 2. Rechtfertigung des Eingriffs in das Recht des Probanden auf Nichtwissen -- XI. Zwischenergebnis -- G. Die strafrechtliche Verantwortlichkeit des Forschers bei fehlerhafter oder unterlassener Befundmitteilung -- I. Strafrechtlicher Fahrlässigkeitsvorwurf -- 1. Objektive Sorgfaltspflichtverletzung -- 2. Objektive Vorhersehbarkeit -- 3. Zwischenergebnis: -- II. Strafrechtliche Garantenpflicht -- 1. Forscher als Garant im Sinne von 13 StGB -- 2. Forscher als Garant im Sinne von 323c StGB -- 3. Zwischenergebnis: -- H. Die berufsrechtlichen Pflichten des forschenden Arztes im Umgang mit Zufallsbefunden -- I. Befundmitteilungspflicht aus 15 Abs. 3 MBO-Ä in Verbindung mit der Deklaration Helsinki -- 1. Pflicht zur Befundmitteilung aus der Deklaration von Helsinki -- 2. Inkorporierung in das Berufsrecht -- II. Berufsrechtliche Befundmitteilungspflicht aus 8 MBO-Ä -- III. Berufsrechtliche Befundmitteilungspflicht aus 2 Abs. 2 MBO-Ä -- IV. Zwischenergebnis -- I. Die Zulässigkeit der Befundmitteilung an Dritte -- I. Ärztliche Schweigepflicht gemäß 203 Abs. 1 Nr. 1 StGB -- II. Berufsrechtliche Schweigepflicht des Arztes -- III. Datenschutzrechtliche Verschwiegenheitspflicht -- IV. Rechtfertigung eines Schweigepflichtverstoßes -- 1. Einwilligung -- 2. Notstand, 34 StGB -- a) Notstandslage -- aa) Notstandsfähige Rechtsgüter -- bb) Gefahr im Sinne von 34 StGB -- cc) Gegenwärtigkeit der Gefahr -- b) Notstandshandlung -- aa) Geeignetheit -- bb) Erforderlichkeit -- cc) Angemessenheit -- c) Subjektives Rechtfertigungselement</subfield></datafield><datafield tag="505" ind1="8" ind2=" "><subfield code="a">V. Befundmitteilung gegenüber dem Probanden gegen dessen Willen -- VI. Pflicht zur Offenbarung bei einer Gefahr für Dritte -- VII. Offenbarungsbefugnisse im Bereich den Gendiagnostik -- VIII. Zwischenergebnis -- J. Die Zulässigkeit der Nichtmitteilung von Befunden zum Wohle des Probanden -- I. Therapeutischer Vorbehalt bei der Selbstbestimmungsaufklärung -- II. Therapeutisches Privileg bei der therapeutischen Aufklärung -- III. Therapeutisches Privileg in epidemiologischen Studien -- K. Der rechtsgeschäftliche Ausschluss der Befundmitteilungspflichten -- I. Grundsatz der Privatautonomie -- II. Schranken der Privatautonomie -- 1. Zwingendes Gesetzesrecht -- 2. Sittenwidrigkeit, 138 BGB -- 3. Beschränkungen nach 305 ff. BGB -- III. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht im Rahmen eines Behandlungsverhältnisses -- 1. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Allgemeine Geschäftsbedingungen -- a) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 12 lit. a BGB -- b) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 7 lit. a BGB -- c) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 und 2 BGB -- aa) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 1 BGB -- bb) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 2 BGB -- d) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 BGB -- e) Zwischenergebnis -- 2. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Individualvereinbarung -- IV. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht im Rahmen eines Probandenverhältnisses -- 1. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Allgemeine Geschäftsbedingungen -- a) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 12 lit. a BGB -- b) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 7 lit. a BGB -- c) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 und 2 BGB -- aa) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 2 BGB -- bb) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 1 BGB.</subfield></datafield><datafield tag="505" ind1="8" ind2=" "><subfield code="a">d) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 S. 1 BGB -- e) Zwischenergebnis -- 2. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Individualvereinbarung -- a) Verstoß gegen zwingendes Gesetzesrecht -- b) Sittenwidrigkeit wegen Wuchers nach 138 Abs. 2 BGB -- 3. Sittenwidrigkeit nach 138 Abs. 1 BGB -- a) Wucherähnliches Rechtsgeschäft -- b) Knebelungsverträge -- c) Übermäßige Machtposition -- d) Betroffenheit höchstpersönlicher Rechtsgüter -- V. Zwischenergebnis -- L. Die Pflicht zur Aufklärung über die Möglichkeit des Auftretens und den Umgang mit Zufallsbefunden im Rahmen der Selbstbestimmungsaufklärung -- I. Umfang der Selbstbestimmungsaufklärung im Arzt-Patienten-Verhältnis -- 1. Diagnoseaufklärung -- 2. Risikoaufklärung -- 3. Verlaufsaufklärung -- 4. Aufklärung über Behandlungsalternativen -- II. Selbstbestimmungsaufklärung im Rahmen einer epidemiologischen Studie -- 1. Analoge Anwendbarkeit auf Studien -- 2. Umfang der Selbstbestimmungsaufklärung im Forscher-Probanden-Verhältnis -- a) Diagnoseaufklärung -- b) Risikoaufklärung -- c) Verlaufsaufklärung -- d) Aufklärung über Behandlungsalternativen -- e) Zwischenergebnis -- 3. Aufklärung über die Möglichkeit des Auftretens und den Umgang mit Zufallsbefunden -- a) Forscher beabsichtigt keine Mitteilung von erhobenen Zufallsbefunden -- b) Forscher beabsichtigt die Mitteilung von erhobenen Zufallsbefunden -- c) Zwischenergebnis -- M. Ausblick -- N. 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spelling | Walter, Steffen Verfasser aut Der rechtlich gebotene Umgang mit abklärungsbedürftigen (Zufalls-)Befunden in epidemiologischen Studien 1st ed Baden-Baden Nomos Verlagsgesellschaft 2020 ©2020 1 Online-Ressource (250 Seiten) txt rdacontent c rdamedia cr rdacarrier Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht v.42 Description based on publisher supplied metadata and other sources Cover -- A. Einleitung -- I. Einführung -- II. Aufbau der Arbeit -- B. Der Diskussionstand in der medizinethischen Literatur -- I. Bisherige Definitionsansätze -- II. Das Bestehen einer grundsätzlichen ethischen Befundmitteilungspflicht des Forschers -- III. Ausnahmen von der grundsätzlichen ethischen Mitteilungspflicht -- 1. Recht des Probanden auf Nichtwissen -- 2. Nichtmitteilung zum Schutze des Probanden -- 3. Nichtmitteilung zum Schutze Dritter beziehungsweise der Allgemeinheit -- IV. Bedeutung dieses medizinethischen Diskurses für die Rechtswissenschaft -- V. Eigene Arbeitsdefinition von "Zufallsbefunden" -- C. Der datenschutzrechtliche Auskunftsanspruch des Probanden -- I. Auskunftsanspruch aus Art. 15 DSGVO -- 1. Anspruchsvoraussetzungen -- a) Proband als Anspruchsteller -- b) Forscher als Anspruchsgegner -- c) Antrag des Probanden -- 2. Keine Ausschlüsse -- a) Entgegenstehende Rechte Dritter -- b) Unverhältnismäßiger Aufwand -- c) Unmöglichkeit der Auskunft -- d) Entgegenstehende Forschungszwecke -- aa) Einschränkungen in den Landesdatenschutzgesetzen -- bb) Einschränkungen im Bundesdatenschutzgesetz -- 3. Anspruchsinhalt -- II. Zwischenergebnis -- D. Die Befundmitteilungspflichten des Behandelnden im klinischen Kontext -- I. Wesentliche Merkmale des ärztlichen Behandlungsvertrages -- II. Befundmitteilungspflicht als Hauptleistungspflicht beim Diagnosevertrag -- III. Befundmitteilungspflicht im Rahmen der Selbstbestimmungsaufklärung -- IV. Befundmitteilungspflicht im Rahmen der Informationspflichten des Arztes -- V. 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Anwendbarkeit von 630c Abs. 4 BGB auf epidemiologische Studien -- VII. Kritik am Aktivierungsmodell -- VIII. Pflicht zur Information über die Möglichkeit des Auftretens von Zufallsbefunden und das Recht die Kenntnisnahme zu verweigern -- 1. Informationsgefälle -- 2. Sonderverbindung -- 3. Hinreichender Grund zur Information -- IX. Befundmitteilung gegen den Willen des Probanden unter Berufung auf die Gewissensfreiheit des Arztes 1. Bluttransfusionen gegen den Willen des Patienten -- 2. Gewissenskonflikt bei Schwangerschaftsabbruch -- 3. Behandlungsabbruch am Lebensende -- 4. Mitteilung eines Befundes gegen den Willen des Betroffenen -- X. Zulässigkeit späteren Nachfragens oder Umstimmens -- 1. Eingriff in das Recht des Probanden auf Nichtwissen -- 2. Rechtfertigung des Eingriffs in das Recht des Probanden auf Nichtwissen -- XI. Zwischenergebnis -- G. Die strafrechtliche Verantwortlichkeit des Forschers bei fehlerhafter oder unterlassener Befundmitteilung -- I. Strafrechtlicher Fahrlässigkeitsvorwurf -- 1. Objektive Sorgfaltspflichtverletzung -- 2. Objektive Vorhersehbarkeit -- 3. Zwischenergebnis: -- II. Strafrechtliche Garantenpflicht -- 1. Forscher als Garant im Sinne von 13 StGB -- 2. Forscher als Garant im Sinne von 323c StGB -- 3. Zwischenergebnis: -- H. Die berufsrechtlichen Pflichten des forschenden Arztes im Umgang mit Zufallsbefunden -- I. Befundmitteilungspflicht aus 15 Abs. 3 MBO-Ä in Verbindung mit der Deklaration Helsinki -- 1. Pflicht zur Befundmitteilung aus der Deklaration von Helsinki -- 2. Inkorporierung in das Berufsrecht -- II. Berufsrechtliche Befundmitteilungspflicht aus 8 MBO-Ä -- III. Berufsrechtliche Befundmitteilungspflicht aus 2 Abs. 2 MBO-Ä -- IV. Zwischenergebnis -- I. Die Zulässigkeit der Befundmitteilung an Dritte -- I. Ärztliche Schweigepflicht gemäß 203 Abs. 1 Nr. 1 StGB -- II. Berufsrechtliche Schweigepflicht des Arztes -- III. Datenschutzrechtliche Verschwiegenheitspflicht -- IV. Rechtfertigung eines Schweigepflichtverstoßes -- 1. Einwilligung -- 2. Notstand, 34 StGB -- a) Notstandslage -- aa) Notstandsfähige Rechtsgüter -- bb) Gefahr im Sinne von 34 StGB -- cc) Gegenwärtigkeit der Gefahr -- b) Notstandshandlung -- aa) Geeignetheit -- bb) Erforderlichkeit -- cc) Angemessenheit -- c) Subjektives Rechtfertigungselement V. Befundmitteilung gegenüber dem Probanden gegen dessen Willen -- VI. Pflicht zur Offenbarung bei einer Gefahr für Dritte -- VII. Offenbarungsbefugnisse im Bereich den Gendiagnostik -- VIII. Zwischenergebnis -- J. Die Zulässigkeit der Nichtmitteilung von Befunden zum Wohle des Probanden -- I. Therapeutischer Vorbehalt bei der Selbstbestimmungsaufklärung -- II. Therapeutisches Privileg bei der therapeutischen Aufklärung -- III. Therapeutisches Privileg in epidemiologischen Studien -- K. Der rechtsgeschäftliche Ausschluss der Befundmitteilungspflichten -- I. Grundsatz der Privatautonomie -- II. Schranken der Privatautonomie -- 1. Zwingendes Gesetzesrecht -- 2. Sittenwidrigkeit, 138 BGB -- 3. Beschränkungen nach 305 ff. BGB -- III. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht im Rahmen eines Behandlungsverhältnisses -- 1. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Allgemeine Geschäftsbedingungen -- a) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 12 lit. a BGB -- b) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 7 lit. a BGB -- c) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 und 2 BGB -- aa) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 1 BGB -- bb) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 2 BGB -- d) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 BGB -- e) Zwischenergebnis -- 2. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Individualvereinbarung -- IV. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht im Rahmen eines Probandenverhältnisses -- 1. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Allgemeine Geschäftsbedingungen -- a) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 12 lit. a BGB -- b) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 7 lit. a BGB -- c) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 und 2 BGB -- aa) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 2 BGB -- bb) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 1 BGB. d) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 S. 1 BGB -- e) Zwischenergebnis -- 2. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Individualvereinbarung -- a) Verstoß gegen zwingendes Gesetzesrecht -- b) Sittenwidrigkeit wegen Wuchers nach 138 Abs. 2 BGB -- 3. Sittenwidrigkeit nach 138 Abs. 1 BGB -- a) Wucherähnliches Rechtsgeschäft -- b) Knebelungsverträge -- c) Übermäßige Machtposition -- d) Betroffenheit höchstpersönlicher Rechtsgüter -- V. Zwischenergebnis -- L. Die Pflicht zur Aufklärung über die Möglichkeit des Auftretens und den Umgang mit Zufallsbefunden im Rahmen der Selbstbestimmungsaufklärung -- I. Umfang der Selbstbestimmungsaufklärung im Arzt-Patienten-Verhältnis -- 1. Diagnoseaufklärung -- 2. Risikoaufklärung -- 3. Verlaufsaufklärung -- 4. Aufklärung über Behandlungsalternativen -- II. Selbstbestimmungsaufklärung im Rahmen einer epidemiologischen Studie -- 1. Analoge Anwendbarkeit auf Studien -- 2. Umfang der Selbstbestimmungsaufklärung im Forscher-Probanden-Verhältnis -- a) Diagnoseaufklärung -- b) Risikoaufklärung -- c) Verlaufsaufklärung -- d) Aufklärung über Behandlungsalternativen -- e) Zwischenergebnis -- 3. Aufklärung über die Möglichkeit des Auftretens und den Umgang mit Zufallsbefunden -- a) Forscher beabsichtigt keine Mitteilung von erhobenen Zufallsbefunden -- b) Forscher beabsichtigt die Mitteilung von erhobenen Zufallsbefunden -- c) Zwischenergebnis -- M. Ausblick -- N. Ergebnisse -- Literaturverzeichnis Zufall (DE-588)4068050-2 gnd rswk-swf Medizinische Ethik (DE-588)4074672-0 gnd rswk-swf Selbstbestimmungsrecht (DE-588)4054390-0 gnd rswk-swf Befund (DE-588)4196821-9 gnd rswk-swf Patient (DE-588)4044903-8 gnd rswk-swf Ärztliche Aufklärungspflicht (DE-588)4000604-9 gnd rswk-swf Deutschland (DE-588)4011882-4 gnd rswk-swf (DE-588)4113937-9 Hochschulschrift gnd-content Deutschland (DE-588)4011882-4 g Befund (DE-588)4196821-9 s Zufall (DE-588)4068050-2 s Ärztliche Aufklärungspflicht (DE-588)4000604-9 s Patient (DE-588)4044903-8 s Selbstbestimmungsrecht (DE-588)4054390-0 s Medizinische Ethik (DE-588)4074672-0 s DE-604 Erscheint auch als Druck-Ausgabe Walter, Steffen Der rechtlich gebotene Umgang mit abklärungsbedürftigen (Zufalls-)Befunden in epidemiologischen Studien Baden-Baden : Nomos Verlagsgesellschaft,c2020 9783848765393 |
spellingShingle | Walter, Steffen Der rechtlich gebotene Umgang mit abklärungsbedürftigen (Zufalls-)Befunden in epidemiologischen Studien Cover -- A. Einleitung -- I. Einführung -- II. Aufbau der Arbeit -- B. Der Diskussionstand in der medizinethischen Literatur -- I. Bisherige Definitionsansätze -- II. Das Bestehen einer grundsätzlichen ethischen Befundmitteilungspflicht des Forschers -- III. Ausnahmen von der grundsätzlichen ethischen Mitteilungspflicht -- 1. Recht des Probanden auf Nichtwissen -- 2. Nichtmitteilung zum Schutze des Probanden -- 3. Nichtmitteilung zum Schutze Dritter beziehungsweise der Allgemeinheit -- IV. Bedeutung dieses medizinethischen Diskurses für die Rechtswissenschaft -- V. Eigene Arbeitsdefinition von "Zufallsbefunden" -- C. Der datenschutzrechtliche Auskunftsanspruch des Probanden -- I. Auskunftsanspruch aus Art. 15 DSGVO -- 1. Anspruchsvoraussetzungen -- a) Proband als Anspruchsteller -- b) Forscher als Anspruchsgegner -- c) Antrag des Probanden -- 2. Keine Ausschlüsse -- a) Entgegenstehende Rechte Dritter -- b) Unverhältnismäßiger Aufwand -- c) Unmöglichkeit der Auskunft -- d) Entgegenstehende Forschungszwecke -- aa) Einschränkungen in den Landesdatenschutzgesetzen -- bb) Einschränkungen im Bundesdatenschutzgesetz -- 3. Anspruchsinhalt -- II. Zwischenergebnis -- D. Die Befundmitteilungspflichten des Behandelnden im klinischen Kontext -- I. Wesentliche Merkmale des ärztlichen Behandlungsvertrages -- II. Befundmitteilungspflicht als Hauptleistungspflicht beim Diagnosevertrag -- III. Befundmitteilungspflicht im Rahmen der Selbstbestimmungsaufklärung -- IV. Befundmitteilungspflicht im Rahmen der Informationspflichten des Arztes -- V. Befundmitteilungspflicht auf Verlangen des Patienten - Allgemeiner Auskunftsanspruch -- VI. Einsichtnahmerecht in die Patientenakte -- VII. Zwischenergebnis -- E. Die Befundmitteilungspflichten des Forschers im epidemiologischen Kontext -- I. Vertragsbeziehung zwischen Forscher und Proband -- 1. Ärztlicher Behandlungsvertrag 2. Probandenvertrag -- a) Wesentliche Merkmale des Probandenvertrages -- b) Umfang der Untersuchungspflicht beim Probandenvertrag -- II. Befundmitteilungspflichten aus dem Probandenvertrag -- 1. Befundmitteilungspflicht kraft Parteivereinbarung -- 2. Befundmitteilungspflichten aus analoger Anwendung der Vorschriften über den Behandlungsvertrag -- a) Anspruch aus 630e Abs. 1 S. 1, 2 BGB analog -- b) Anspruch aus 630c Abs. 2 BGB analog -- 3. Befundmitteilungspflicht aus 241 Abs. 2 BGB -- a) Interesse des Probanden an der Befundmitteilung -- b) Erforderlichkeit der Befundmitteilung -- c) Zumutbarkeit der Befundmitteilung -- aa) Kein unverhältnismäßiger Aufwand -- bb) Kein unverhältnismäßiger Eingriff in die Wissenschaftsfreiheit -- d) Auseinandersetzung mit den Einwänden Thomas' -- e) Keine unzulässige Bevormundung des Probanden -- f) Rechtsfolgen bei fehlerhafter oder unterlassener Befundmitteilung -- III. Einsichtsrecht analog 630g BGB -- IV. Zwischenergebnis -- F. Das Recht des Probanden auf Nichtwissen -- I. Ethisches und rechtliches Bedürfnis nach einem Recht auf Nichtwissen -- II. Rechtsgrundlagen des Rechts auf Nichtwissen -- III. Recht auf Nichtwissen nach dem GenDG -- IV. Anwendbarkeit des GenDG auf epidemiologische Studien -- 1. Nicht-gendiagnostische Befunde -- 2. Gendiagnostische Untersuchungsergebnisse in epidemiologischen Studien -- V. Recht auf Nichtwissen nach dem allgemeinen Arztrecht -- VI. Anwendbarkeit von 630c Abs. 4 BGB auf epidemiologische Studien -- VII. Kritik am Aktivierungsmodell -- VIII. Pflicht zur Information über die Möglichkeit des Auftretens von Zufallsbefunden und das Recht die Kenntnisnahme zu verweigern -- 1. Informationsgefälle -- 2. Sonderverbindung -- 3. Hinreichender Grund zur Information -- IX. Befundmitteilung gegen den Willen des Probanden unter Berufung auf die Gewissensfreiheit des Arztes 1. Bluttransfusionen gegen den Willen des Patienten -- 2. Gewissenskonflikt bei Schwangerschaftsabbruch -- 3. Behandlungsabbruch am Lebensende -- 4. Mitteilung eines Befundes gegen den Willen des Betroffenen -- X. Zulässigkeit späteren Nachfragens oder Umstimmens -- 1. Eingriff in das Recht des Probanden auf Nichtwissen -- 2. Rechtfertigung des Eingriffs in das Recht des Probanden auf Nichtwissen -- XI. Zwischenergebnis -- G. Die strafrechtliche Verantwortlichkeit des Forschers bei fehlerhafter oder unterlassener Befundmitteilung -- I. Strafrechtlicher Fahrlässigkeitsvorwurf -- 1. Objektive Sorgfaltspflichtverletzung -- 2. Objektive Vorhersehbarkeit -- 3. Zwischenergebnis: -- II. Strafrechtliche Garantenpflicht -- 1. Forscher als Garant im Sinne von 13 StGB -- 2. Forscher als Garant im Sinne von 323c StGB -- 3. Zwischenergebnis: -- H. Die berufsrechtlichen Pflichten des forschenden Arztes im Umgang mit Zufallsbefunden -- I. Befundmitteilungspflicht aus 15 Abs. 3 MBO-Ä in Verbindung mit der Deklaration Helsinki -- 1. Pflicht zur Befundmitteilung aus der Deklaration von Helsinki -- 2. Inkorporierung in das Berufsrecht -- II. Berufsrechtliche Befundmitteilungspflicht aus 8 MBO-Ä -- III. Berufsrechtliche Befundmitteilungspflicht aus 2 Abs. 2 MBO-Ä -- IV. Zwischenergebnis -- I. Die Zulässigkeit der Befundmitteilung an Dritte -- I. Ärztliche Schweigepflicht gemäß 203 Abs. 1 Nr. 1 StGB -- II. Berufsrechtliche Schweigepflicht des Arztes -- III. Datenschutzrechtliche Verschwiegenheitspflicht -- IV. Rechtfertigung eines Schweigepflichtverstoßes -- 1. Einwilligung -- 2. Notstand, 34 StGB -- a) Notstandslage -- aa) Notstandsfähige Rechtsgüter -- bb) Gefahr im Sinne von 34 StGB -- cc) Gegenwärtigkeit der Gefahr -- b) Notstandshandlung -- aa) Geeignetheit -- bb) Erforderlichkeit -- cc) Angemessenheit -- c) Subjektives Rechtfertigungselement V. Befundmitteilung gegenüber dem Probanden gegen dessen Willen -- VI. Pflicht zur Offenbarung bei einer Gefahr für Dritte -- VII. Offenbarungsbefugnisse im Bereich den Gendiagnostik -- VIII. Zwischenergebnis -- J. Die Zulässigkeit der Nichtmitteilung von Befunden zum Wohle des Probanden -- I. Therapeutischer Vorbehalt bei der Selbstbestimmungsaufklärung -- II. Therapeutisches Privileg bei der therapeutischen Aufklärung -- III. Therapeutisches Privileg in epidemiologischen Studien -- K. Der rechtsgeschäftliche Ausschluss der Befundmitteilungspflichten -- I. Grundsatz der Privatautonomie -- II. Schranken der Privatautonomie -- 1. Zwingendes Gesetzesrecht -- 2. Sittenwidrigkeit, 138 BGB -- 3. Beschränkungen nach 305 ff. BGB -- III. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht im Rahmen eines Behandlungsverhältnisses -- 1. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Allgemeine Geschäftsbedingungen -- a) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 12 lit. a BGB -- b) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 7 lit. a BGB -- c) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 und 2 BGB -- aa) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 1 BGB -- bb) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 2 BGB -- d) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 BGB -- e) Zwischenergebnis -- 2. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Individualvereinbarung -- IV. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht im Rahmen eines Probandenverhältnisses -- 1. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Allgemeine Geschäftsbedingungen -- a) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 12 lit. a BGB -- b) Unwirksamkeit der Klausel nach 309 Nr. 7 lit. a BGB -- c) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 und 2 BGB -- aa) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 2 BGB -- bb) Unangemessene Benachteiligung nach 307 Abs. 2 Nr. 1 BGB. d) Unwirksamkeit der Klausel nach 307 Abs. 1 S. 1 BGB -- e) Zwischenergebnis -- 2. Ausschluss der Befundmitteilungspflicht durch Individualvereinbarung -- a) Verstoß gegen zwingendes Gesetzesrecht -- b) Sittenwidrigkeit wegen Wuchers nach 138 Abs. 2 BGB -- 3. Sittenwidrigkeit nach 138 Abs. 1 BGB -- a) Wucherähnliches Rechtsgeschäft -- b) Knebelungsverträge -- c) Übermäßige Machtposition -- d) Betroffenheit höchstpersönlicher Rechtsgüter -- V. Zwischenergebnis -- L. Die Pflicht zur Aufklärung über die Möglichkeit des Auftretens und den Umgang mit Zufallsbefunden im Rahmen der Selbstbestimmungsaufklärung -- I. Umfang der Selbstbestimmungsaufklärung im Arzt-Patienten-Verhältnis -- 1. Diagnoseaufklärung -- 2. Risikoaufklärung -- 3. Verlaufsaufklärung -- 4. Aufklärung über Behandlungsalternativen -- II. Selbstbestimmungsaufklärung im Rahmen einer epidemiologischen Studie -- 1. Analoge Anwendbarkeit auf Studien -- 2. Umfang der Selbstbestimmungsaufklärung im Forscher-Probanden-Verhältnis -- a) Diagnoseaufklärung -- b) Risikoaufklärung -- c) Verlaufsaufklärung -- d) Aufklärung über Behandlungsalternativen -- e) Zwischenergebnis -- 3. Aufklärung über die Möglichkeit des Auftretens und den Umgang mit Zufallsbefunden -- a) Forscher beabsichtigt keine Mitteilung von erhobenen Zufallsbefunden -- b) Forscher beabsichtigt die Mitteilung von erhobenen Zufallsbefunden -- c) Zwischenergebnis -- M. Ausblick -- N. Ergebnisse -- Literaturverzeichnis Zufall (DE-588)4068050-2 gnd Medizinische Ethik (DE-588)4074672-0 gnd Selbstbestimmungsrecht (DE-588)4054390-0 gnd Befund (DE-588)4196821-9 gnd Patient (DE-588)4044903-8 gnd Ärztliche Aufklärungspflicht (DE-588)4000604-9 gnd |
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