Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016): Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) : German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) : Version allemande EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
Gespeichert in:
| Körperschaften: | , |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Berlin
Beuth Verlag
Dezember 2021
|
| Ausgabe: | Dezember 2021 |
| Schriftenreihe: | Deutsche Norm
EN ISO 13485 |
| Schlagworte: | |
| Beschreibung: | Ersatz für DIN EN ISO 13485:2016-08 und DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017-07 ICS 03.100.70; 11.040.01 "Dieses Dokument enthält die Änderung A11, die von CEN am 12. April 2021 angenommen wurde. [...] Darüber hinaus wurde das Korrigendum AC aus 2018 eingearbeitet." Quelle: Nationales Vorwort, Seite 2 |
| Beschreibung: | 4, 75 Seiten |
Internformat
MARC
| LEADER | 00000nam a2200000 cb4500 | ||
|---|---|---|---|
| 001 | BV047872886 | ||
| 003 | DE-604 | ||
| 005 | 00000000000000.0 | ||
| 007 | t | ||
| 008 | 220308s2021 u||| 00||| ger d | ||
| 035 | |a (OCoLC)1304485782 | ||
| 035 | |a (DE-599)BVBBV047872886 | ||
| 040 | |a DE-604 |b ger |e rda | ||
| 041 | 0 | |a ger | |
| 049 | |a DE-1102 | ||
| 110 | 2 | |a Deutsches Institut für Normung |b Normenausschuss Medizin |e Verfasser |0 (DE-588)2088780-2 |4 aut | |
| 245 | 1 | 0 | |a Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) |b Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) : German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) : Version allemande EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 |c DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ; DKE, Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE |
| 246 | 1 | 3 | |a DIN EN ISO 13485 |
| 246 | 1 | 1 | |a Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) |
| 246 | 1 | 1 | |a Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) |
| 250 | |a Dezember 2021 | ||
| 264 | 1 | |a Berlin |b Beuth Verlag |c Dezember 2021 | |
| 300 | |a 4, 75 Seiten | ||
| 336 | |b txt |2 rdacontent | ||
| 337 | |b n |2 rdamedia | ||
| 338 | |b nc |2 rdacarrier | ||
| 490 | 1 | |a Deutsche Norm |v EN ISO 13485 | |
| 500 | |a Ersatz für DIN EN ISO 13485:2016-08 und DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017-07 | ||
| 500 | |a ICS 03.100.70; 11.040.01 | ||
| 500 | |a "Dieses Dokument enthält die Änderung A11, die von CEN am 12. April 2021 angenommen wurde. [...] Darüber hinaus wurde das Korrigendum AC aus 2018 eingearbeitet." Quelle: Nationales Vorwort, Seite 2 | ||
| 655 | 7 | |0 (DE-588)4419668-4 |a Norm |2 gnd-content | |
| 710 | 2 | |a Deutsche Kommission Elektrotechnik, Elektronik, Informationstechnik |e Verfasser |0 (DE-588)10030061-3 |4 aut | |
| 830 | 0 | |a Deutsche Norm |v EN ISO 13485 |w (DE-604)BV000017521 |9 EN ISO 13485 | |
| 999 | |a oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-033255369 | ||
Datensatz im Suchindex
| _version_ | 1804183463918567424 |
|---|---|
| adam_txt | |
| any_adam_object | |
| any_adam_object_boolean | |
| author_corporate | Deutsches Institut für Normung Normenausschuss Medizin Deutsche Kommission Elektrotechnik, Elektronik, Informationstechnik |
| author_corporate_role | aut aut |
| author_facet | Deutsches Institut für Normung Normenausschuss Medizin Deutsche Kommission Elektrotechnik, Elektronik, Informationstechnik |
| author_sort | Deutsches Institut für Normung Normenausschuss Medizin |
| building | Verbundindex |
| bvnumber | BV047872886 |
| ctrlnum | (OCoLC)1304485782 (DE-599)BVBBV047872886 |
| edition | Dezember 2021 |
| format | Book |
| fullrecord | <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><collection xmlns="http://www.loc.gov/MARC21/slim"><record><leader>02259nam a2200373 cb4500</leader><controlfield tag="001">BV047872886</controlfield><controlfield tag="003">DE-604</controlfield><controlfield tag="005">00000000000000.0</controlfield><controlfield tag="007">t</controlfield><controlfield tag="008">220308s2021 u||| 00||| ger d</controlfield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(OCoLC)1304485782</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(DE-599)BVBBV047872886</subfield></datafield><datafield tag="040" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-604</subfield><subfield code="b">ger</subfield><subfield code="e">rda</subfield></datafield><datafield tag="041" ind1="0" ind2=" "><subfield code="a">ger</subfield></datafield><datafield tag="049" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-1102</subfield></datafield><datafield tag="110" ind1="2" ind2=" "><subfield code="a">Deutsches Institut für Normung</subfield><subfield code="b">Normenausschuss Medizin</subfield><subfield code="e">Verfasser</subfield><subfield code="0">(DE-588)2088780-2</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="245" ind1="1" ind2="0"><subfield code="a">Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)</subfield><subfield code="b">Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) : German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) : Version allemande EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021</subfield><subfield code="c">DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ; DKE, Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE</subfield></datafield><datafield tag="246" ind1="1" ind2="3"><subfield code="a">DIN EN ISO 13485</subfield></datafield><datafield tag="246" ind1="1" ind2="1"><subfield code="a">Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)</subfield></datafield><datafield tag="246" ind1="1" ind2="1"><subfield code="a">Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)</subfield></datafield><datafield tag="250" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Dezember 2021</subfield></datafield><datafield tag="264" ind1=" " ind2="1"><subfield code="a">Berlin</subfield><subfield code="b">Beuth Verlag</subfield><subfield code="c">Dezember 2021</subfield></datafield><datafield tag="300" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">4, 75 Seiten</subfield></datafield><datafield tag="336" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">txt</subfield><subfield code="2">rdacontent</subfield></datafield><datafield tag="337" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">n</subfield><subfield code="2">rdamedia</subfield></datafield><datafield tag="338" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">nc</subfield><subfield code="2">rdacarrier</subfield></datafield><datafield tag="490" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Deutsche Norm</subfield><subfield code="v">EN ISO 13485</subfield></datafield><datafield tag="500" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Ersatz für DIN EN ISO 13485:2016-08 und DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017-07</subfield></datafield><datafield tag="500" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">ICS 03.100.70; 11.040.01</subfield></datafield><datafield tag="500" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">"Dieses Dokument enthält die Änderung A11, die von CEN am 12. April 2021 angenommen wurde. [...] Darüber hinaus wurde das Korrigendum AC aus 2018 eingearbeitet." Quelle: Nationales Vorwort, Seite 2</subfield></datafield><datafield tag="655" ind1=" " ind2="7"><subfield code="0">(DE-588)4419668-4</subfield><subfield code="a">Norm</subfield><subfield code="2">gnd-content</subfield></datafield><datafield tag="710" ind1="2" ind2=" "><subfield code="a">Deutsche Kommission Elektrotechnik, Elektronik, Informationstechnik</subfield><subfield code="e">Verfasser</subfield><subfield code="0">(DE-588)10030061-3</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="830" ind1=" " ind2="0"><subfield code="a">Deutsche Norm</subfield><subfield code="v">EN ISO 13485</subfield><subfield code="w">(DE-604)BV000017521</subfield><subfield code="9">EN ISO 13485</subfield></datafield><datafield tag="999" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-033255369</subfield></datafield></record></collection> |
| genre | (DE-588)4419668-4 Norm gnd-content |
| genre_facet | Norm |
| id | DE-604.BV047872886 |
| illustrated | Not Illustrated |
| index_date | 2024-07-03T19:20:16Z |
| indexdate | 2024-07-10T09:23:51Z |
| institution | BVB |
| institution_GND | (DE-588)2088780-2 (DE-588)10030061-3 |
| language | German |
| oai_aleph_id | oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-033255369 |
| oclc_num | 1304485782 |
| open_access_boolean | |
| owner | DE-1102 |
| owner_facet | DE-1102 |
| physical | 4, 75 Seiten |
| publishDate | 2021 |
| publishDateSearch | 2021 |
| publishDateSort | 2021 |
| publisher | Beuth Verlag |
| record_format | marc |
| series | Deutsche Norm |
| series2 | Deutsche Norm |
| spelling | Deutsches Institut für Normung Normenausschuss Medizin Verfasser (DE-588)2088780-2 aut Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) : German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) : Version allemande EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ; DKE, Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE DIN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) Dezember 2021 Berlin Beuth Verlag Dezember 2021 4, 75 Seiten txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier Deutsche Norm EN ISO 13485 Ersatz für DIN EN ISO 13485:2016-08 und DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017-07 ICS 03.100.70; 11.040.01 "Dieses Dokument enthält die Änderung A11, die von CEN am 12. April 2021 angenommen wurde. [...] Darüber hinaus wurde das Korrigendum AC aus 2018 eingearbeitet." Quelle: Nationales Vorwort, Seite 2 (DE-588)4419668-4 Norm gnd-content Deutsche Kommission Elektrotechnik, Elektronik, Informationstechnik Verfasser (DE-588)10030061-3 aut Deutsche Norm EN ISO 13485 (DE-604)BV000017521 EN ISO 13485 |
| spellingShingle | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) : German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) : Version allemande EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 Deutsche Norm |
| subject_GND | (DE-588)4419668-4 |
| title | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) : German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) : Version allemande EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 |
| title_alt | DIN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) |
| title_auth | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) : German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) : Version allemande EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 |
| title_exact_search | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) : German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) : Version allemande EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 |
| title_exact_search_txtP | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) : German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) : Version allemande EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 |
| title_full | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) : German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) : Version allemande EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ; DKE, Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE |
| title_fullStr | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) : German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) : Version allemande EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ; DKE, Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE |
| title_full_unstemmed | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) : German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) : Version allemande EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ; DKE, Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE |
| title_short | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) |
| title_sort | medizinprodukte qualitatsmanagementsysteme anforderungen fur regulatorische zwecke iso 13485 2016 deutsche fassung en iso 13485 2016 ac 2018 a11 2021 medical devices quality management systems requirements for regulatory purposes iso 13485 2016 german version en iso 13485 2016 ac 2018 a11 2021 dispositifs medicaux systemes de management de la qualite exigences a des fins reglementaires iso 13485 2016 version allemande en iso 13485 2016 ac 2018 a11 2021 |
| title_sub | Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) : German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 = Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016) : Version allemande EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 |
| topic_facet | Norm |
| volume_link | (DE-604)BV000017521 |
| work_keys_str_mv | AT deutschesinstitutfurnormungnormenausschussmedizin medizinproduktequalitatsmanagementsystemeanforderungenfurregulatorischezweckeiso134852016deutschefassungeniso134852016ac2018a112021medicaldevicesqualitymanagementsystemsrequirementsforregulatorypurposesiso134852016germanversioneniso134852016ac2018a112021d AT deutschekommissionelektrotechnikelektronikinformationstechnik medizinproduktequalitatsmanagementsystemeanforderungenfurregulatorischezweckeiso134852016deutschefassungeniso134852016ac2018a112021medicaldevicesqualitymanagementsystemsrequirementsforregulatorypurposesiso134852016germanversioneniso134852016ac2018a112021d AT deutschesinstitutfurnormungnormenausschussmedizin dineniso13485 AT deutschekommissionelektrotechnikelektronikinformationstechnik dineniso13485 AT deutschesinstitutfurnormungnormenausschussmedizin medicaldevicesqualitymanagementsystemsrequirementsforregulatorypurposesiso134852016 AT deutschekommissionelektrotechnikelektronikinformationstechnik medicaldevicesqualitymanagementsystemsrequirementsforregulatorypurposesiso134852016 AT deutschesinstitutfurnormungnormenausschussmedizin dispositifsmedicauxsystemesdemanagementdelaqualiteexigencesadesfinsreglementairesiso134852016 AT deutschekommissionelektrotechnikelektronikinformationstechnik dispositifsmedicauxsystemesdemanagementdelaqualiteexigencesadesfinsreglementairesiso134852016 |