Verfügbarkeit: Handbuch Infektionsschutzrecht

Handbuch Infektionsschutzrecht:

Gespeichert in:

Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser:	Huster, Stefan 1964- (VerfasserIn, HerausgeberIn), Kingreen, Thorsten 1965- (VerfasserIn, HerausgeberIn)
Weitere Verfasser:	Becker, Ulrich 1960- (MitwirkendeR)
Format:	Buch
Sprache:	German
Veröffentlicht:	München C.H. Beck 2022
Ausgabe:	2. Auflage
Schlagworte:	Pandemie Recht COVID-19 Infektionsabwehr Gesundheitsschutz Infektionskrankheit Deutschland Aufsatzsammlung
Online-Zugang:	Inhaltsverzeichnis
Beschreibung:	XXXII, 575 Seiten 24 cm x 16 cm
ISBN:	9783406785597

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adam_text	INHALTSUEBERSICHT VERZEICHNIS DER BEARBEITERINNEN UND BEARBEITER . V VORWORT . VII VORWORT ZUR 1. AUFLAGE . IX INHALTSUEBERSICHT . XI ABKUERZUNGSVERZEICHNIS . XXIII TEIL 1 GRUNDLAGEN KAPITEL 1 GRUNDLAGEN DES DEUTSCHEN INFEKTIONSSCHUTZRECHTS (KINGREEN) . 3 A. HISTORISCHE ENTWICKLUNG . 8 B. VERFASSUNGSRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES INFEKTIONSSCHUTZRECHTS . 33 C. GESETZGEBUNG . 46 D. DIE AUSFUEHRUNG DES INFEKTIONSSCHUTZGESETZES . 55 E. DIE PANDEMIE IM SPIEGEL DER RECHTSWISSENSCHAFT . 72 KAPITEL 2 BINNENMARKTRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES INFEKTIONS UND GE SUNDHEITSSCHUTZRECHTS (THYM /BORNEMANN) . *)"! A. EINLEITUNG . 99 B. NEGATIVE INTEGRATION: AUFSICHT UEBER DIE MITGLIEDSTAATEN . 100 C. POSITIVE INTEGRATION: EIGENE BEITRAEGE DER EU-ORGANE . 112 D. FAZIT . 123 KAPITEL 3 VOELKERRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES INFEKTIONSSCHUTZRECHTS (KALTEBORN/KREFT) . 125 A. EINLEITUNG . 128 B. INFEKTIONSSCHUTZ UND INTERNATIONALER MENSCHENRECHTSSCHUTZ . 129 C. DAS INFEKTIONSSCHUTZRECHT DER WELTGESUNDHEITSORGANISATION (WHO) . 132 D. GLOBALE VERFUEGBARKEIT VON MEDIKAMENTEN UND IMPFSTOFFEN . 149 TEIL 2 REFERENZGEBIETE KAPITEL 4 DAS INFEKTIONSSCHUTZGESETZ ALS GEFAHRENABWEHRRECHT (POSCHER) . 155 A. EINFUEHRUNG . 157 B. SYSTEMATIK DES GEFAHRENABWEHRRECHTS . 158 C. ZUSTAENDIGKEITEN . 160 D. BEFUGNISSE . 174 E. RUECKBLICK . 211 KAPITEL 5 IMPFSCHUTZRECHT (RIXEN) . 213 A. EINLEITUNG: IMPFLINGEN IM SYSTEM DES GESUNDHEITSRECHTS . 215 B. IMPFUNGEN ALS AERZTLICHE BEHANDLUNGSOPTION . 217 C. GKV-RECHTLICHE REGELUNGEN UEBER SCHUTZIMPFUENGEN . 246 KAPITEL 6 DATENSCHUTZRECHT (KUEHLING/SCHILDBACH) . 249 A. EINFUEHRUNG . 253 B. ZUSAMMENSPIEL VON INFEKTIONS UND DATENSCHUTZRECHT . 254 C. KONSEQUENZEN FUER DIE DATENVERARBEITUNG ZUM ZWECKE DES INFEKTIONSSCHUTZES . 283 D. FAZIT . 310 XI KAPITEL 7 SCHUTZ DER NATUERLICHEN LEBENSGRUNDLAGEN (KOECK) . 313 A. EINLEITUNG . 314 B. GESUNDHEITSSCHUTZ IM UMWELTRECHT - UNTER BESONDERER BERUECKSICHTIGUNG SEINES BEITRAGES ZUR EPIDEMIE UND PANDEMIEPRAEVENTION UND ZUR MINDERUNG VON EPIDEMIE UND PANDEMIEFOLGEN . 315 C. GESUNDHEITLICHER UMWELTSCHUTZ IM INFEKTIONSSCHUTZGESETZ: WASSERBEZOGENE ANFORDERUNGEN GERN. §§ 37-41 IFSG . 325 D. FAZIT . 336 KAPITEL 8 GESUNDHEITSRECHT (HUSTET) . 337 A. EINFUEHRUNG . 340 B. DIE AMBULANTE AERZTLICHE VERSORGUNG . 342 C. KRANKENHAUSVERSORGUNG . 348 D. ARZNEIMITTELVERSORGUNG . 362 E. AUSBLICK . 365 KAPITEL 9 OEFFENTLICHES ENTSCHAEDIGUNGSRECHT (BECKER) . 369 A. EINFUEHRUNG . 372 B. GRUNDSAETZE DES RECHTLICHEN EINSTEHENS . 374 C. ENTSCHAEDIGUNGSTATBESTAENDE DES IFSG . 398 D. BILANZ UND PERSPEKTIVEN . 422 KAPITEL 10 GEWERBERECHT - TAETIGKEITEN MIT KRANKHEITSERREGERN (ENNUSCHAT) 433 A. VORBEMERKUNGEN . 435 B. GRUNDSATZ DER ERLAUBNISPFLICHTIGKEIT (§§ 44 BIS 48 IFSG) . 436 C. ANZEIGEPFLICHTEN (§§ 49, 50 IFSG) . 456 D. PFLICHTEN BEI DER ABGABE VON KRANKHEITSERREGERN AN DRITTE (§ 52 IFSG) . 462 E. AUFSICHT UND VERFAHREN (§§ 51, 53A IFSG) . 463 F. UNTERSAGUNGSTATBESTAENDE (§§ 45 ABS. 4, 49 ABS. 3 IFSG) . 467 G. SONDERREGELN FUER POLIOVIREN (§ 50A IFSG) . 471 KAPITEL 11 RECHT DER MEDIZINISCHEN FORSCHUNG (GAERDITZ) . 477 A. FORSCHUNGSABHAENGIGKEIT DES INFEKTIONSSCHUTZES . 484 B. FORSCHUNGSFREIHEIT . 486 C. ARZNEIMITTELZULASSUNG . 492 D. ARZNEIMITTELHERSTELLUNG NACH WISSENSCHAFTLICHEN STANDARDS . 515 E. MEDIZINISCHES FORSCHUNGSRECHT JENSEITS KLINISCHER PRUEFUNGEN . 516 F. BESONDERHEITEN TIERMEDIZINISCHER FORSCHUNG . 525 G. BILANZ UND PERSPEKTIVEN . 525 KAPITEL 12 ZOONOSEN IM TIERGESUNDHEITSRECHT (GAERDITZ) . 529 A. ZOONOSEN ALS PROBLEM DES INFEKTIONSSCHUTZES . 532 B. UNIONSRECHTLICHE REGELUNGEN DES TIERGESUNDHEITSRECHTS . 538 C. VERFASSUNGSRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES TIERGESUNDHEITSRECHTS . 541 D. MASSNAHMEN ZUR VORBEUGUNG VOR TIERSEUCHEN UND ZU DEREN BEKAEMPFUNG . 542 E. IMMUNOLOGISCHE TIERARZNEIMITTEL, IN-VITRO-DIAGNOSTIKA UND ANTIBIOTIKA . 554 F. INSTRUMENTE WISSENSGENERIERUNG UEBER TIERSEUCHEN . 555 G. GESAMTWUERDIGUNG . 557 SACHVERZEICHNIS . 561 XII INHALTSVERZEICHNIS VERZEICHNIS DER BEARBEITERINNEN UND BEARBEITER . V VORWORT . VII VORWORT ZUR 1. AUFLAGE . IX INHALTSUEBERSICHT . XI ABKUERZUNGSVERZEICHNIS . XXIII TEIL 1 GRUNDLAGEN 1 KAPITEL 1 GRUNDLAGEN DES DEUTSCHEN INFEKTIONSSCHUTZRECHTS . 3 A. HISTORISCHE ENTWICKLUNG . 8 I. KULTUR UND RECHTSGESCHICHTLICHE SKIZZE . 8 1. DIE HISTORISCHE, SOZIALE UND POLITISCHE DIMENSION VON INFEKTIONSKRANKHEITEN . 8 2. RECHTLICHE BEWAELTIGUNG VON INFEKTIONSKRANKHEITEN . 16 II. DIE COVID-19-PANDEMIE: VERLAUF UND GOVEMANCE . 19 1. DAS NORMATIVE KRISENBEWAELTIGUNGSPROGRAMM IM UEBERBLICK . 20 2. ETAPPEN DER NORMATIVEN KRISENBEWAELTIGUNG . 20 B. VERFASSUNGSRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES INFEKTIONSSCHUTZRECHTS . 33 I. GESETZGEBUNG . 33 1. PARLAMENTSGESETZE . 33 2. RECHTSVERORDNUNGEN . 34 II. VERWALTUNGSKOMPETENZEN . 36 III. GRUNDRECHTE . 37 1. SCHUTZ VON LEBEN UND KOERPERLICHE UNVERSEHRTHEIT, ART. 2 ABS. 2 S. 1 GG . 37 2. GEGENLAEUFIGE FREIHEITSRECHTE . 39 3. ALLGEMEINER GLEICHHEITSSATZ (ART. 3 ABS. 1 GG) . 44 C. GESETZGEBUNG . 46 I. DAS INFEKTIONSSCHUTZGESETZ DES BUNDES . 46 1. VERWALTUNGSZWECKE: VORBEUGUNG, ERKENNUNG UND VERHINDERUNG VON INFEKTIONSKRANKHEITEN BEIM MENSCHEN . 47 2. VERWALTUNGSAUFGABEN: UEBERWACHUNG, VERHUETUNG, BEKAEMPFUNG . 47 3. ENTSCHAEDIGUNG FUER INFEKTIONSSCHUTZRECHTLICHES VERWALTUNGSHANDELN . 51 II. LANDESGESETZE . 52 1. INFEKTIONSSCHUTZGESETZE . 52 2. KATASTROPHENSCHUTZGESETZE . 54 D. DIE AUSFUEHRUNG DES INFEKTIONSSCHUTZGESETZES . 55 I. LANDESBEHOERDEN . 55 II. BUNDESBEHOERDEN . 69 1. AUSFUEHRUNG DES INFEKTIONSSCHUTZGESETZES DURCH BUNDESOBERBEHOERDEN, ART. 87 ABS. 3 S. 1 GG . 69 2. BUNDESEIGENE VERWALTUNG . 70 III. EXKURS: NATIONALER PANDEMIEPLAN . 71 E. DIE PANDEMIE IM SPIEGEL DER RECHTSWISSENSCHAFT . 72 I. KONTROVERSEN . 72 1. EPIDEMISCHE LAGE VON NATIONALER TRAGWEITE, § 5 ABS. 1 IFSG . 73 XIII 2. GESETZESVERTRETENDE RECHTSVERORDNUNGEN . 76 3. PARLAMENTARISIERUNG DER PANDEMIE . 79 4. IMPFPFLICHT; DIFFERENZIERUNGEN ZWISCHEN GEIMPFTEN UND UNGEIMPFTEN . 89 II. ANTIKRITIK . 92 KAPITEL 2 BINNENMARKTRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES INFEKTIONS UND GE SUNDHEITSSCHUTZRECHTS . 97 A. EINLEITUNG . 99 B. NEGATIVE INTEGRATION: AUFSICHT UEBER DIE MITGLIEDSTAATEN . 100 I. WARENVERKEHR . 101 1. DOGMATISCHE GRUNDLAGEN . 101 2. EXPORTVERBOTE IM BINNENMARKT . 102 3. PRODUKTIONSPFLICHTEN UND -STEIGERUNGEN . 103 4. EXPORTVERBOTE UND IMPORTERLEICHTERUNGEN GEGENUEBER DRITTSTAATEN . 104 II. VORUEBERGEHENDE WIEDEREINFUEHRUNG VON GRENZKONTROLLEN . 105 1. KONZEPTUELLE UND DOGMATISCHE GRUNDLAGEN . 105 2. VORUEBERGEHENDE BINNENGRENZKONTROLLEN . 106 3. SONSTIGE GESUNDHEITSSCHUTZMASSNAHMEN . 107 III. REISEBESCHRAENKUNGEN DER PERSONENFREIZUEGIGKEIT . 108 1. DOGMATISCHE GRUNDLAGEN . 108 2. AUSNAHMEN FUER BESTIMMTE PERSONENGRUPPEN . 109 3. KOHAERENZGEBOT . 111 IV. BEIHILFENRECHT . 111 C. POSITIVE INTEGRATION: EIGENE BEITRAEGE DER EU-ORGANE . 112 I. SEKUNDAERRECHTLICHES INFEKTIONSSCHUTZRECHT . 113 II. UMFANG DER KOMPETENZGRUNDLAGEN . 115 1. ERGAENZUNG, FOERDERUNG UND KOORDINATION . 115 2. RECHTSHARMONISIERUNG AUFGRUND DER BINNENMARKTKOMPETENZ . 117 3. FORSCHUNGSFORDERUNG . 118 4. FINANZIELLE UND HAUSHALTSRECHTLICHE MASSNAHMEN . 118 5. NOTFALLMASSNAHMEN . 119 III. AGENTUREN UND EINRICHTUNGEN . 121 1. EUROPAEISCHE ARZNEIMITTEL-AGENTUR (EMA) . 121 2. EUROPAEISCHES ZENTRUM FUER DIE PRAEVENTION UND DIE KONTROLLE VON KRANKHEITEN (ECDC) . 121 3. EU-BEHOERDE FUER DIE KRISENVORSORGE UND -REAKTION BEI GESUNDHEITLICHEN NOTLAGEN (HERA) . 122 4. SONSTIGE EINRICHTUNGEN . 123 D. FAZIT . 123 KAPITEL 3 VOELKERRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES INFEKTIONSSCHUTZRECHTS . 125 A. EINLEITUNG . 128 B. INFEKTIONSSCHUTZ UND INTERNATIONALER MENSCHENRECHTSSCHUTZ . 129 C. DAS INFEKTIONSSCHUTZRECHT DER WELTGESUNDHEITSORGANISATION (WHO) . 132 I. GESCHICHTE DER INTERNATIONALEN GESUNDHEITSVORSCHRIFTEN . 133 II. ANWENDUNGSBEREICH UND GRUNDPRINZIPIEN DER INTERNATIONALEN GESUNDHEITSVORSCHRIFTEN . 134 III. AUFGABEN DER VERTRAGSSTAATEN . 136 1. KEMKAPAZITAETEN UND KOMMUNIKATION MIT DER WHO . 136 2. MASSNAHMEN FUER DIE OEFFENTLICHE GESUNDHEIT . 138 3. GESUNDHEITSDOKUMENTE . 140 XIV IV. AUFGABEN DER WHO . 140 1. FESTSTELLUNG EINER GESUNDHEITLICHEN NOTLAGE VON INTERNATIONALER TRAGWEITE . 140 2. EMPFEHLUNGEN . 142 3. INTERNATIONALE KOOPERATION UND STREITBEILEGUNG . 143 V. REFORMVORSCHLAEGE . 144 1. ANPASSUNG DER INTERNATIONALEN GESUNDHEITSVORSCHRIFTEN . 145 2. AUSARBEITUNG EINER PANDEMIERAHMENKONVENTION . 148 D. GLOBALE VERFUEGBARKEIT VON MEDIKAMENTEN UND IMPFSTOFFEN . 149 TEIL 2 REFERENZGEBIETE KAPITEL 4 DAS INFEKTIONSSCHUTZGESETZ ALS GEFAHRENABWEHRRECHT . 155 A. EINFUEHRUNG . 157 B. SYSTEMATIK DES GEFAHRENABWEHRRECHTS . 158 C. ZUSTAENDIGKEITEN . 160 I. GESETZGEBUNG . 160 II. VERWALTUNG . 163 1. BUND . 163 2. LAENDER . 170 3. GEWALTENTEILIGE ZUSTAENDIGKEIT . 173 D. BEFUEGNISSE . 174 I. UEBERWACHUNG UEBERTRAGBARER KRANKHEITEN . 174 II. VERHUETUNG UEBERTRAGBARER KRANKHEITEN . 175 1. DIE GENERALKLAUSELN DER §§ 16 UND 17 IFSG . 176 2. VERHUETUNGSVERORDNUNGEN . 178 III. BEKAEMPFUNG UEBERTRAGBARER KRANKHEITEN . 179 1. GEFAHRERFORSCHUNGSEINGRIFFE . 179 2. SCHUTZMASSNAHMEN . 181 E. RUECKBLICK . 211 KAPITEL 5 IMPFSCHUTZRECHT . 213 A. EINLEITUNG: IMPFUNGEN IM SYSTEM DES GESUNDHEITSRECHTS . 215 B. IMPFUNGEN ALS AERZTLICHE BEHANDLUNGSOPTION . 217 I. GRUNDSATZ: FREIWILLIGES ANGEBOT . 217 1. IMPFEMPFEHLUNGEN . 217 2. PRIORISIERUNG VON IMPFSTOFFEN . 218 II. AUSNAHME: IMPFPFLICHT . 221 1. HISTORISCHE VORBILDER . 221 2. IMPFPFLICHTEN IM GELTENDEN RECHT . 222 3. DIE REGELUNGEN ZUR MASEMIMPFPFLICHT IM EINZELNEN . 225 4. VERFASSUNGSRECHTLICHE PROBLEME EINER IMPFPFLICHT AM BEISPIEL DES MASEMSCHUTZGESETZES . 232 III. GEWAEHRLEISTUNG DER IMPFVERSORGUNG (VERFUEGBARKEIT VON IMPFSTOFFEN, INSBES LIEFERENGPAESSE) . 240 1. VERFASSUNGSRECHTLICHER HINTERGRUND . 240 2. EINFACHRECHTLICHE KONKRETISIERUNG . 240 IV. SCHUTZIMPFUNGEN ALS AERZTLICHE TAETIGKEIT . 241 1. § 20 ABS. 4 IFSG - GESETZGEBUNGSKOMPETENZIELLE PROBLEMATIK . 241 2. § 132J SGB V: GRIPPESCHUTZIMPFUNG ALS NICHT-AERZTLICHE TAETIGKEIT . 242 XV V. IMPF-, GENESENEN UND TESTDOKUMENTATION (§ 22 IFSG) . 243 VI. IMMUNITAETSBESCHEINIGUNGEN . 243 1. PROBLEMKONTEXT, INSBES § 23A IFSG . 243 2. RECHTSPOLITISCHE PERSPEKTIVEN INSBES MIT BLICK AUF COVID-19 . 244 C. GKV-RECHTLICHE REGELUNGEN UEBER SCHUTZIMPFUNGEN . 246 KAPITEL 6 DATENSCHUTZRECHT . 249 A. EINFUEHRUNG . 253 B. ZUSAMMENSPIEL VON INFEKTIONS UND DATENSCHUTZRECHT . 254 I. GRUNDRECHTLICHE UBERFORMUNG . 254 1. DATENSCHUTZGRUNDRECHT UND RECHT AUF INFORMATIONELLE SELBSTBESTIMMUNG . 254 2. GESUNDHEITSSCHUTZ ALS ENTGEGENSTEHENDE GRUNDRECHTSPOSITION . 259 3. WEITERE GRUNDRECHTSPOSITIONEN . 260 II. REGELUNGSKONZEPT DER DATENSCHUTZ-GRUNDVERORDNUNG . 261 1. SACHLICHER ANWENDUNGSBEREICH UND PERSONENBEZUGSBEGRIFF . 261 2. DATENSCHUTZGRUNDSAETZE . 266 3. ZULAESSIGKEIT DER VERARBEITUNG . 268 4. WEITERE RAHMENBEDINGUNGEN . 274 5. OFFNUNGSKLAUSELN FUER MITGLIEDSTAATLICHES RECHT . 276 III. DATENSCHUTZ-GRUNDVERORDNUNG UND NATIONALES RECHT . 280 1. ALLGEMEINES DATENSCHUTZRECHT . 280 2. BEREICHSSPEZIFISCHES RECHT DES IFSG UND UNTERGESETZLICHER NORMEN . 281 3. BERUFSGEHEIMNIS/SCHWEIGEPFLICHT . 282 C. KONSEQUENZEN FUER DIE DATENVERARBEITUNG ZUM ZWECKE DES INFEKTIONSSCHUTZES . 283 I. INFEKTIONSMELDEWESEN DER §§ 6 FF. IFSG . 283 1. EINFACHGESETZLICHE REGELUNGEN . 283 2. DATENSCHUTZ UND VERFASSUNGSRECHTLICHE EINORDNUNG . 286 II. DATENVERARBEITUNG INNERHALB DER ERMITTLUNGSBEFUEGNISSE NACH DEM IFSG . 289 III. VERPFLICHTUNG PRIVATER ZUR DATENERHEBUNG . 291 1. EINORDNUNG IN DAS DATENSCHUTZRECHTLICHE REGELUNGSGEFUEGE . 291 2. VERFASSUNGSRECHTFICHE MASSSTAEBE . 293 IV. WEITERE DATENVERARBEITUNGSVORGAENGE NACH DEM IFSG . 295 V. APPS IN DER PANDEMIE . 295 1. VIELFALT DER ANWENDUNGSSZENARIEN . 295 2. DATENSPENDE-APP IM BESONDEREN . 297 3. CONTACT-TRACING-APPS UND DIE DEUTSCHE CORONA-WARN-APP . 299 VI. STANDORT UND MOBILFUENKDATEN . 306 VII. DATENWEITERGABE UND ZWEITVERWERTUNG . 307 1. SICHERHEITS-UND JUSTIZBEHOERDEN . 307 2. FORSCHUNG . 308 VIII. DATENVERARBEITUNG IM SCHULBEREICH . 309 D. FAZIT . 310 XVI KAPITEL 7 SCHUTZ DER NATUERLICHEN LEBENSGRUNDLAGEN . 313 A. EINLEITUNG . 314 B. GESUNDHEITSSCHUTZ IM UMWELTRECHT - UNTER BESONDERER BERUECKSICHTIGUNG SEINES BEITRAGES ZUR EPIDEMIE UND PANDEMIEPRAEVENTION UND ZUR MINDERUNG VON EPIDEMIE-UND PANDEMIEFOLGEN . 315 I. UMWELTBEDINGTE LEBENS UND GESUNDHEITSRISIKEN - DAS GLOBAL ASSESSMENT DER WHO UND EINIGE SCHLUSSFOLGERUNGEN MIT BUECK AUF PANDEMIERISIKEN . 315 II. AUSGEWAEHLTE HANDLUNGSFELDER DES UMWELTRECHTLICHEN GESUNDHEITSSCHUTZES . 316 1. GESUNDHEITSSCHUTZ DURCH LUFTREINHALTUNG - STATUS QUO UND VERBESSERUNGSPOTENZIALE ALS BAUSTEIN FUER EINE STRATEGIE DER MINDERUNG VON INFEKTIONS-, EPIDEMIE UND PANDEMIEFOLGEN . 317 2. LANDWIRTSCHAFT UND GESUNDHEIT - MINDERUNG VON ANTIBIOTIKARESISTENZEN DURCH STAERKUNG DES AGRARUMWELT UND TIERWOHLRECHTS . 321 3. GESUNDHEITSSCHUTZ DURCH NATUR UND ARTENSCHUTZRECHT . 324 III. ZWISCHENFAZIT . 324 C. GESUNDHEITLICHER UMWELTSCHUTZ IM INFEKTIONSSCHUTZGESETZ: WASSERBEZOGENE ANFORDERUNGEN GERN. §§ 37 - 41 IFSG . 325 I. EINFUEHRUNG UND UEBERBLICK . 325 II. WASSERBESCHAFFENHEIT FUER DEN MENSCHLICHEN GEBRAUCH: DIE ANFORDERUNGEN DER TRINKWASSERVERORDNUNG . 327 1. DER BESORGNISMASSSTAB . 327 2. DIE TRINKWASSER-RICHTLINIE DER EG . 328 3. DIE NATIONALE TRINKWASSERV . 330 III. WASSERBESCHAFFENHEIT FUER ZUM SCHWIMMEN ODER BADEN BEREITGESTELLTE EINRICHTUNGEN . 332 IV. ANFORDERUNGEN AN DIE ABWASSERBESEITIGUNG . 333 V. ZUSTAENDIGKEITEN UND BEFUGNISSE DER UEBERWACHUNGSBEHOERDEN; AUFGABEN DES UMWELTBUNDESAMTES . 335 1. ZUSTAENDIGKEITEN UND BEFUGNISSE DER UEBERWACHUNGSBEHOERDEN . 335 2. AUFGABEN DES UMWELTBUNDESAMTES . 335 D. FAZIT . 336 KAPITEL 8 GESUNDHEITSRECHT . 337 A. EINFUEHRUNG . 340 I. GESUNDHEITSRECHTLICHE STEUERUNGSAUFGABEN . 340 II. RECHTSGRUNDLAGEN . 340 III. GLIEDERUNG DER DARSTELLUNG . 342 B. DIE AMBULANTE AERZTLICHE VERSORGUNG . 342 I. EINFUEHRUNG . 342 II. ZWANGSVERPFLICHTUNG VON AERZTEN UND MEDIZINSTUDIERENDEN? . 342 III. TESTS . 343 IV. LEISTUNGSERBRINGUNG DURCH VERTRAGSAERZTE . 344 V. ZUGANG ZUR VERTRAGSAERZTLICHEN TAETIGKEIT UND WIRTSCHAFTLICHE ABSICHERUNG . 345 1. AUSNAHMEN VON ZULASSUNGSBESCHRAENKUNGEN . 345 2. APPROBATIONSORDNUNG UND MEDIZINISCHE AUSBILDUNG . 345 3. AUSUEBUNG VON HEILKUNDE DURCH GESUNDHEITSFACHBERUFE . 346 4. DIE WIRTSCHAFTLICHE ABSICHERUNG DER AMBULANTEN VERSORGUNG . 346 C. KRANKENHAUSVERSORGUNG . 348 I. EINFUEHRUNG . 348 XVII II. VERGUETUNGSRECHTLICHE MASSNAHMEN . 348 1. FREIHALTEPAUSCHALE . 349 2. WEITERE ENTLASTUNGSMASSNAHMEN . 350 3. VERGUETUNG VON CORONA-LEISTUNGEN UND -VORHALTUNGEN . 350 III. RAHMENBEDINGUNGEN DER STATIONAEREN VERSORGUNG . 352 IV. DIE TRIAGE ALS RECHTSPROBLEM . 353 1. EINFUEHRUNG . 353 2. DAS DILEMMA DER JURISTISCHEN DISKUSSION . 353 3. DIE TRIAGE ALS SONDERFALL . 355 4. ZWISCHENERGEBNIS . 361 V. FAZIT . 361 D. ARZNEIMITTELVERSORGUNG . 362 I. EINFUEHRUNG . 362 II. VERSORGUNGSWEGE UND -VERFAHREN . 362 III. BESCHAFFUNG UND ENTWICKLUNG VON ARZNEIMITTELN . 363 1. DIE VERSORGUNGSSICHERSTELLUNGSVERORDNUNG . 364 2. DER OFF-LABEL-USE IN DER SARS-COV-2 ARZNEIMITTELVERSORGUNGSVERORDNUNG . 364 3. DIE ARZNEIMITTELBEVORRATUNGSVERORDNUNG . 365 4. EINSCHRAENKUNGEN DES PATENTRECHTS, § 5 ABS. 2 NR. 5 IFSG . 365 E. AUSBLICK . 365 KAPITEL 9 OEFFENTLICHES ENTSCHAEDIGUNGSRECHT . 369 A. EINFUEHRUNG . 372 B. GRUNDSAETZE DES RECHTLICHEN EINSTEHENS . 374 I. VERANTWORTUNGSVERTEILUNG BEIM SCHADENSAUSGLEICH . 374 1. AUSGANGSPUNKTE . 374 2. GEMEINSCHAFTLICHE VERANTWORTUNG . 379 II. ENTWICKLUNG DES INFEKTIONSSCHUTZRECHTLICHEN ENTSCHAEDIGUNGSRECHTS . 391 1. HISTORISCHER HINTERGRUND . 391 2. INFEKTIONSSCHUTZRECHTLICHE GESETZGEBUNG NACH 1949 . 393 3. BEKAEMPFUNG DER CORONA-EPIDEMIE: AD-HOC ENTSCHAEDIGUNG . 394 C. ENTSCHAEDIGUNGSTATBESTAENDE DES IFSG . 398 I. VORBEMERKUNG . 398 1. SYSTEMATIK . 398 2. KAUSALITAET UND MITWIRKUNG . 399 3. GELTENDMACHUNG UND DURCHSETZUNG . 402 II. ENTSCHAEDIGUNG FUER IMPFOPFER . 403 1. BEGRUENDUNG DER GEMEINSCHAFTLICHEN VERANTWORTUNG . 403 2. VORAUSSETZUNGEN DES ANSPRUCHS . 405 3. INHALT DES ANSPRUCHS . 408 III. ENTSCHAEDIGUNG BEI PRAEVENTIVEM HANDELN . 409 1. BEGRUENDUNG DER GEMEINSCHAFTLICHEN VERANTWORTUNG . 409 2. VORAUSSETZUNGEN DES ANSPRUCHS . 410 3. INHALT DES ANSPRUCHS . 413 IV. ENTSCHAEDIGUNG BEI VERBOTEN DER ERWERBSTAETIGKEIT . 414 1. BEGRUENDUNG DER GEMEINSCHAFTLICHEN VERANTWORTUNG . 414 2. VORAUSSETZUNGEN UND AUSSCHLUSS DES ANSPRUCHS . 415 3. INHALT DES ANSPRUCHS . 419 4. ANSPRUCH BEI DER BETREUUNG ANDERER PERSONEN . 421 D. BILANZ UND PERSPEKTIVEN . 422 I. INFEKTIONSSCHUTZRECHT UND ALLGEMEINES HAFTUNGSRECHT . 422 XVIII II. HAFTUNG FUER ALLGEMEINE MASSNAHMEN . 423 1. BEI RECHTMAESSIGEM HANDELN . 423 2. BEI RECHTSWIDRIGEM HANDELN . 426 III. GRUND UND BEDEUTUNG DER GEMEINSCHAFTLICHEN VERANTWORTUNG . 429 KAPITEL 10 GEWERBERECHT - TAETIGKEITEN MIT KRANKHEITSERREGERN . 433 A. VORBEMERKUNGEN . 435 B. GRUNDSATZ DER ERLAUBNISPFLICHTIGKEIT (§§ 44 BIS 48 IFSG) . 436 I. ERLAUBNISTATBESTAND (§ 44 IFSG) . 436 1. TATBESTANDLICHE VORAUSSETZUNGEN DER ERLAUBNISPFLICHT . 436 2. ENTSTEHEN DER ERLAUBNISPFLICHT; FOLGEN VON PFLICHTVERLETZUNGEN . 438 II. AUSNAHMEN VON DER ERLAUBNISPFLICHT (§§ 45, 46 IFSG) . 438 1. EINGESCHRAENKTE ERLAUBNISFREIHEIT FUER ARZTE, ZAHNAERZTE UND TIERAERZTE (§ 45 ABS. 1 IFSG) . 439 2. AUSNAHME VON DER ERLAUBNISPFLICHT BEI ARBEITEN ZUR MIKROBIOLOGISCHEN QUALITAETSSICHERUNG (§ 45 ABS. 2 IFSG) . 441 3. BEHOERDLICHE FREISTELLUNG VON DER ERLAUBNISPFLICHT (§ 45 ABS. 3 IFSG) . 444 4. ERLAUBNISFREIHEIT BEI TAETIGKEIT UNTER AUFSICHT (§ 46 IFSG) . 446 III. ERLAUBNISVORAUSSETZUNGEN (§ 47 ABS. 1 UND 2 IFSG) . 447 1. FEHLENDE SACHKENNTNIS (§ 47 ABS. 1 NR. 1, ABS. 2 IFSG) . 448 2. UNZUVERLAESSIGKEIT (§ 47 ABS. 1 NR. 2 IFSG) . 449 3. BEWEISLAST . 450 IV. INHALTLICHE REICHWEITE DER ERLAUBNIS, NEBENBESTIMMUNGEN (§ 47 ABS. 3 UND 4 IFSG) . 450 1. AUFLAGEN UND WEITERE NEBENBESTIMMUNGEN (§ 47 ABS. 3 S. 1 IFSG) . 450 2. ERLAUBNIS MIT BESCHRAENKUNGEN (§ 47 ABS. 3 S. 1 IFSG) . 451 3. BESCHRAENKTE ERLAUBNIS (§ 47 ABS. 3 S. 2 IFSG) . 452 4. BESCHRAENKUNGEN FUER PERSONEN OHNE AERZTLICHE APPROBATION ODER BESTALLUNG (§ 47 ABS. 4 IFSG) . 453 V. ANFORDERUNGEN AN RAEUME (§ 53 IFSG) . 453 VI. RUECKNAHME UND WIDERRUF DER ERLAUBNIS (§ 48 IFSG) . 454 1. VERHAELTNIS ZU §§ 48 F. VWVFG . 454 2. TATBESTANDLICHE VORAUSSETZUNGEN VON RUECKNAHME UND WIDERRUF NACH § 48 IFSG . 454 3. RECHTSFOLGENSEITE . 455 4. WIRKSAMWERDEN DER AUFHEBUNG . 456 C. ANZEIGEPFLICHTEN (§§ 49, 50 IFSG) . 456 I. ANZEIGE DER AUFNAHME EINER TAETIGKEIT I. S. D. § 44 IFSG (§ 49 IFSG) 456 1. ANZEIGEPFLICHTIGER TATBESTAND, ANZEIGEPFLICHTIGER UND AUSNAHMEN VON DER ANZEIGEPFLICHT (§ 49 ABS. 1 S. 1 UND 4 IFSG) . 457 2. ANZEIGEZEITPUNKT UND WARTEFRIST (§ 49 ABS. 1 S. 1 IFSG) . 457 3. ANZEIGEINHALT (§ 49 ABS. 1 S. 2 UND 3 IFSG) . 458 4. ANZEIGEFORM UND ANZEIGEEMPFAENGER (§ 49 ABS. 1 S. 1 BIS 3 IFSG) 459 5. AUFNAHME VOR FRISTABLAUF (§ 49 ABS. 2 IFSG) . 459 II. ANZEIGE WESENTLICHER VERAENDERUNGEN BEI EINER TAETIGKEIT I. S. D. § 44 ABS. 1 IFSG (§ 50 IFSG) . 460 1. AUSUEBUNG EINER IN § 44 IFSG GENANNTEN TAETIGKEIT (§ 50 S. 1 IFSG) . 460 2. WESENTLICHE VERAENDERUNGEN (§ 50 S. 1 IFSG) . 460 3. ANZEIGE DER BEENDIGUNG ODER WIEDERAUFNAHME (§ 50 S. 2 IFSG) 461 XIX 4. VERPFLICHTETER, ZEITPUNKT, INHALT, FORM UND EMPFAENGER DER ANZEIGE (§ 50 S. 3 IFSG) . 461 5. AUSNAHME VON DER ANZEIGEPFLICHT (§ 50 S. 4 IFSG) . 462 D. PFLICHTEN BEI DER ABGABE VON KRANKHEITSERREGERN AN DRITTE (§ 52 IFSG) . 462 I. ABGABE VON KRANKHEITSERREGERN NUR AN BERECHTIGTE (§ 52 S. 1 IFSG) . 462 II. ABGABE VON KRANKHEITSERREGERN AN STAATLICHE HUMAN ODER VETERINAERMEDIZINISCHE UNTERSUCHUNGSEINRICHTUNGEN (§ 52 S. 2 IFSG) 463 E. AUFSICHT UND VERFAHREN (§§ 51, 53A IFSG) . 463 I. BEHOERDLICHE AUFSICHT (§51 IFSG) . 463 1. VORAUSSETZUNGEN DER AUFSICHTSUNTERWORFENHEIT (§ 51 S. 1 IFSG) . 463 2. MITWIRKUNGSPFLICHTEN DES BEAUFSICHTIGTEN (§ 51 S. 2 IFSG) . 464 3. EINSCHRAENKUNG DER UNVERLETZLICHKEIT DER WOHNUNG (§ 51 S. 3 IFSG) . 464 II. VERFAHREN UEBER DIE EINHEITLICHE STELLE (§ 53A ABS. 1 IFSG) . 465 1. MOEGLICHKEIT DER INANSPRUCHNAHME DER EINHEITLICHEN STELLE . 465 2. ANWENDBARKEIT DER §§ 71A BIS 71E VWVFG . 466 III. ENTSCHEIDUNGSFRIST VON DREI MONATEN (§ 53A ABS. 2 IFSG) . 466 F. UNTERSAGUNGSTATBESTAENDE (§§ 45 ABS. 4, 49 ABS. 3 IFSG) . 467 I. UNTERSAGUNG ERLAUBNISFREIER TAETIGKEITEN BEI UNZUVERLAESSIGKEIT (§ 45 ABS. 4 IFSG) . 467 1. UNTERSAGUNGSVORAUSSETZUNGEN . 467 2. RECHTSFOLGENSEITE . 468 II. UNTERSAGUNG BEI BESORGNIS DER GEFAEHRDUNG DER GESUNDHEIT DER BEVOELKERUNG (§ 49 ABS. 3 IFSG) . 468 1. UNTERSAGUNGSVORAUSSETZUNGEN . 468 2. RECHTSFOLGENSEITE . 470 III. UNTERSAGUNG BEI VERSTOSS GEGEN DIE ERLAUBNISPFLICHT . 470 G. SONDERREGELN FUER POLIOVIREN (§ 50A IFSG) . 471 I. PFLICHT ZUR ANZEIGE DES BESITZES VON POLIOVIREN (§ 50A ABS. 1 IFSG) . 471 1. ERSTMALIGE ANZEIGE (§ 50A ABS. 1 S. 1 UND 2 IFSG) . 472 2. VERAENDERUNGSANZEIGE (§ 50A ABS. 1 S. 3 IFSG) . 472 3. UEBERMITTLUNG DER ANGABEN (§ 50A ABS. 1 S. 4 IFSG) . 473 II. PFLICHT ZUR VERNICHTUNG VON POLIOVIREN (§ 50A ABS. 2 IFSG) . 473 III. BERECHTIGUNG ZUM BESITZ VON POLIOVIREN (§ 50A ABS. 3 IFSG) . 474 1. UEBERGANGSZEITRAUM (§ 50A ABS. 3 S. 2 IFSG) . 474 2. ZENTRALE EINRICHTUNG (§ 50A ABS. 3 IFSG) . 474 IV. ERMITTLUNGSBEFIIGNISSE DER ZUSTAENDIGEN BEHOERDE (§ 50A ABS. 5 IFSG) . 475 V. VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG (§ 50A ABS. 4 IFSG) . 475 KAPITEL 11 RECHT DER MEDIZINISCHEN FORSCHUNG . 477 A. FORSCHUNGSABHAENGIGKEIT DES INFEKTIONSSCHUTZES . 484 B. FORSCHUNGSFREIHEIT . 486 I. SCHUTZBEREICH . 486 1. RATIONALITAETSANFORDERUNGEN . 487 2. WISSENSCHAFT ALS OFFEN-RELATIVER ERKENNTNISPROZESS . 488 3. GRUNDLAGENFORSCHUNG, ANGEWANDTE FORSCHUNG UND PRAKTISCHE WISSENSANWENDUNG . 489 4. UNABHAENGIGKEIT . 490 5. FORSCHUNGSFREIHEIT UND PHARMAINDUSTRIE . 491 II. BESCHRAENKUNG DURCH FORSCHUNGSRECHT . 492 XX C. ARZNEIMITTELZULASSUNG . 492 I. ZUSTAENDIGKEIT UND ORGANISATION . 493 1. ZENTRALE ZULASSUNGSVERFAHREN AUF EU-EBENE . 493 2. NATIONALES ZULASSUNGSVERFAHREN VOR NATIONALEN BEHOERDEN . 495 II. WISSENSCHAFTLICHE ZULASSUNGSKRITERIEN . 497 1. WISSENSCHAFTLICH UNTERFUTTERTE ANGABEN IM ZULASSUNGSANTRAG . 497 2. VERSAGUNGSGRUENDE . 501 3. OEKOTOXIKOLOGIE . 503 4. ARZNEIMITTELPRUEFRICHTLINIEN . 504 III. BIOPHARMAZEUTIKA . 505 IV. IMPFSTOFFE . 508 V. VORKLINISCHE FORSCHUNG . 510 VI. KLINISCHE FORSCHUNG . 511 1. EU-KLINISCHE-PRUEFUNGS-VERORDNUNG . 512 2. GUTE KLINISCHE PRAXIS . 512 3. PROBANDENSCHUTZ . 513 4. INHALT DER PRUEFUNG . 514 D. ARZNEIMITTELHERSTELLUNG NACH WISSENSCHAFTLICHEN STANDARDS . 515 E. MEDIZINISCHES FORSCHUNGSRECHT JENSEITS KLINISCHER PRUEFUNGEN . 516 I. TIERSCHUTZRECHT . 516 II. STRAHLENSCHUTZRECHT . 519 III. FORSCHUNGS-INFEKTIONSSCHUTZRECHT . 520 IV. GENTECHNIKRECHT . 521 V. LABORRECHT . 523 VI. ARBEITSSCHUTZRECHT . 524 F. BESONDERHEITEN TIERMEDIZINISCHER FORSCHUNG . 525 G. BILANZ UND PERSPEKTIVEN . 525 KAPITEL 12 ZOONOSEN IM TIERGESUNDHEITSRECHT . 529 A. ZOONOSEN ALS PROBLEM DES INFEKTIONSSCHUTZES . 532 I. BAKTERIELLE ZOONOSEN . 534 II. PRIONISCHE ZOONOSEN . 534 III. VIRALE ZOONOSEN . 535 B. UNIONSRECHTLICHE REGELUNGEN DES TIERGESUNDHEITSRECHTS . 538 I. SEUCHENKATEGORIEN . 539 II. VERHALTENSPFLICHTEN . 540 III. PLANERISCHE MASSNAHMEN . 540 IV. MASSNAHMEN GEGEN TIERSEUCHEN . 540 C. VERFASSUNGSRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES TIERGESUNDHEITSRECHTS . 541 D. MASSNAHMEN ZUR VORBEUGUNG VOR TIERSEUCHEN UND ZU DEREN BEKAEMPFUNG . 542 I. ANZEIGE-, MELDE UND UNTERRICHTUNGSPFLICHTEN . 544 II. PRAEVENTIVE UNTERSUCHUNG . 546 III. VERORDNUNGSERMAECHTIGUNGEN UND SUBSIDIAERE ORDNUNGSVERFUEGUNGEN 547 1. ERMAECHTIGUNGSUMFANG . 547 2. GESCHAFFENES SEKUNDAERRECHT . 547 3. IMPFVERBOTE . 548 4. VERORDNUNGSVERTRETENDE VERWALTUNGSAKTE . 548 IV. SCHUTZGEBIETE UND TIERSEUCHENFREIHEIT . 549 V. VERBRINGUNGS UND EINFUHRVERBOTE . 549 VI. UEBERWACHUNG UND ORDNUNGSRECHTLICHE MASSNAHMEN . 549 1. GENERALKLAUSEL . 550 XXI 2. STANDARDMASSNAHMEN . 550 3. ALLGEMEINE ANWENDUNGSREGELN . 552 VII. ZOONOSE-ERREGER ALS EMISSIONEN . 553 E. IMMUNOLOGISCHE TIERARZNEIMITTEL, IN-VITRO-DIAGNOSTIKA UND ANTIBIOTIKA . 554 F. INSTRUMENTE WISSENSGENERIERUNG UEBER TIERSEUCHEN . 555 I. MONITORING . 555 II. FRIEDRICH-LOEFFLER-INSTITUT ALS OBERE BUNDESBEHOERDE MIT FORSCHUNGSAUFGABEN . 555 III. VEROEFFENTLICHUNG VON TIERSEUCHENWISSEN . 556 IV. STAENDIGE IMPFKOMMISSION VETERINAERMEDIZIN . 557 G. GESAMTWUERDIGUNG . 557 SACHVERZEICHNIS . 561 XXII
adam_txt	INHALTSUEBERSICHT VERZEICHNIS DER BEARBEITERINNEN UND BEARBEITER . V VORWORT . VII VORWORT ZUR 1. AUFLAGE . IX INHALTSUEBERSICHT . XI ABKUERZUNGSVERZEICHNIS . XXIII TEIL 1 GRUNDLAGEN KAPITEL 1 GRUNDLAGEN DES DEUTSCHEN INFEKTIONSSCHUTZRECHTS (KINGREEN) . 3 A. HISTORISCHE ENTWICKLUNG . 8 B. VERFASSUNGSRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES INFEKTIONSSCHUTZRECHTS . 33 C. GESETZGEBUNG . 46 D. DIE AUSFUEHRUNG DES INFEKTIONSSCHUTZGESETZES . 55 E. DIE PANDEMIE IM SPIEGEL DER RECHTSWISSENSCHAFT . 72 KAPITEL 2 BINNENMARKTRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES INFEKTIONS UND GE SUNDHEITSSCHUTZRECHTS (THYM /BORNEMANN) . *)"! A. EINLEITUNG . 99 B. NEGATIVE INTEGRATION: AUFSICHT UEBER DIE MITGLIEDSTAATEN . 100 C. POSITIVE INTEGRATION: EIGENE BEITRAEGE DER EU-ORGANE . 112 D. FAZIT . 123 KAPITEL 3 VOELKERRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES INFEKTIONSSCHUTZRECHTS (KALTEBORN/KREFT) . 125 A. EINLEITUNG . 128 B. INFEKTIONSSCHUTZ UND INTERNATIONALER MENSCHENRECHTSSCHUTZ . 129 C. DAS INFEKTIONSSCHUTZRECHT DER WELTGESUNDHEITSORGANISATION (WHO) . 132 D. GLOBALE VERFUEGBARKEIT VON MEDIKAMENTEN UND IMPFSTOFFEN . 149 TEIL 2 REFERENZGEBIETE KAPITEL 4 DAS INFEKTIONSSCHUTZGESETZ ALS GEFAHRENABWEHRRECHT (POSCHER) . 155 A. EINFUEHRUNG . 157 B. SYSTEMATIK DES GEFAHRENABWEHRRECHTS . 158 C. ZUSTAENDIGKEITEN . 160 D. BEFUGNISSE . 174 E. RUECKBLICK . 211 KAPITEL 5 IMPFSCHUTZRECHT (RIXEN) . 213 A. EINLEITUNG: IMPFLINGEN IM SYSTEM DES GESUNDHEITSRECHTS . 215 B. IMPFUNGEN ALS AERZTLICHE BEHANDLUNGSOPTION . 217 C. GKV-RECHTLICHE REGELUNGEN UEBER SCHUTZIMPFUENGEN . 246 KAPITEL 6 DATENSCHUTZRECHT (KUEHLING/SCHILDBACH) . 249 A. EINFUEHRUNG . 253 B. ZUSAMMENSPIEL VON INFEKTIONS UND DATENSCHUTZRECHT . 254 C. KONSEQUENZEN FUER DIE DATENVERARBEITUNG ZUM ZWECKE DES INFEKTIONSSCHUTZES . 283 D. FAZIT . 310 XI KAPITEL 7 SCHUTZ DER NATUERLICHEN LEBENSGRUNDLAGEN (KOECK) . 313 A. EINLEITUNG . 314 B. GESUNDHEITSSCHUTZ IM UMWELTRECHT - UNTER BESONDERER BERUECKSICHTIGUNG SEINES BEITRAGES ZUR EPIDEMIE UND PANDEMIEPRAEVENTION UND ZUR MINDERUNG VON EPIDEMIE UND PANDEMIEFOLGEN . 315 C. GESUNDHEITLICHER UMWELTSCHUTZ IM INFEKTIONSSCHUTZGESETZ: WASSERBEZOGENE ANFORDERUNGEN GERN. §§ 37-41 IFSG . 325 D. FAZIT . 336 KAPITEL 8 GESUNDHEITSRECHT (HUSTET) . 337 A. EINFUEHRUNG . 340 B. DIE AMBULANTE AERZTLICHE VERSORGUNG . 342 C. KRANKENHAUSVERSORGUNG . 348 D. ARZNEIMITTELVERSORGUNG . 362 E. AUSBLICK . 365 KAPITEL 9 OEFFENTLICHES ENTSCHAEDIGUNGSRECHT (BECKER) . 369 A. EINFUEHRUNG . 372 B. GRUNDSAETZE DES RECHTLICHEN EINSTEHENS . 374 C. ENTSCHAEDIGUNGSTATBESTAENDE DES IFSG . 398 D. BILANZ UND PERSPEKTIVEN . 422 KAPITEL 10 GEWERBERECHT - TAETIGKEITEN MIT KRANKHEITSERREGERN (ENNUSCHAT) 433 A. VORBEMERKUNGEN . 435 B. GRUNDSATZ DER ERLAUBNISPFLICHTIGKEIT (§§ 44 BIS 48 IFSG) . 436 C. ANZEIGEPFLICHTEN (§§ 49, 50 IFSG) . 456 D. PFLICHTEN BEI DER ABGABE VON KRANKHEITSERREGERN AN DRITTE (§ 52 IFSG) . 462 E. AUFSICHT UND VERFAHREN (§§ 51, 53A IFSG) . 463 F. UNTERSAGUNGSTATBESTAENDE (§§ 45 ABS. 4, 49 ABS. 3 IFSG) . 467 G. SONDERREGELN FUER POLIOVIREN (§ 50A IFSG) . 471 KAPITEL 11 RECHT DER MEDIZINISCHEN FORSCHUNG (GAERDITZ) . 477 A. FORSCHUNGSABHAENGIGKEIT DES INFEKTIONSSCHUTZES . 484 B. FORSCHUNGSFREIHEIT . 486 C. ARZNEIMITTELZULASSUNG . 492 D. ARZNEIMITTELHERSTELLUNG NACH WISSENSCHAFTLICHEN STANDARDS . 515 E. MEDIZINISCHES FORSCHUNGSRECHT JENSEITS KLINISCHER PRUEFUNGEN . 516 F. BESONDERHEITEN TIERMEDIZINISCHER FORSCHUNG . 525 G. BILANZ UND PERSPEKTIVEN . 525 KAPITEL 12 ZOONOSEN IM TIERGESUNDHEITSRECHT (GAERDITZ) . 529 A. ZOONOSEN ALS PROBLEM DES INFEKTIONSSCHUTZES . 532 B. UNIONSRECHTLICHE REGELUNGEN DES TIERGESUNDHEITSRECHTS . 538 C. VERFASSUNGSRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES TIERGESUNDHEITSRECHTS . 541 D. MASSNAHMEN ZUR VORBEUGUNG VOR TIERSEUCHEN UND ZU DEREN BEKAEMPFUNG . 542 E. IMMUNOLOGISCHE TIERARZNEIMITTEL, IN-VITRO-DIAGNOSTIKA UND ANTIBIOTIKA . 554 F. INSTRUMENTE WISSENSGENERIERUNG UEBER TIERSEUCHEN . 555 G. GESAMTWUERDIGUNG . 557 SACHVERZEICHNIS . 561 XII INHALTSVERZEICHNIS VERZEICHNIS DER BEARBEITERINNEN UND BEARBEITER . V VORWORT . VII VORWORT ZUR 1. AUFLAGE . IX INHALTSUEBERSICHT . XI ABKUERZUNGSVERZEICHNIS . XXIII TEIL 1 GRUNDLAGEN 1 KAPITEL 1 GRUNDLAGEN DES DEUTSCHEN INFEKTIONSSCHUTZRECHTS . 3 A. HISTORISCHE ENTWICKLUNG . 8 I. KULTUR UND RECHTSGESCHICHTLICHE SKIZZE . 8 1. DIE HISTORISCHE, SOZIALE UND POLITISCHE DIMENSION VON INFEKTIONSKRANKHEITEN . 8 2. RECHTLICHE BEWAELTIGUNG VON INFEKTIONSKRANKHEITEN . 16 II. DIE COVID-19-PANDEMIE: VERLAUF UND GOVEMANCE . 19 1. DAS NORMATIVE KRISENBEWAELTIGUNGSPROGRAMM IM UEBERBLICK . 20 2. ETAPPEN DER NORMATIVEN KRISENBEWAELTIGUNG . 20 B. VERFASSUNGSRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES INFEKTIONSSCHUTZRECHTS . 33 I. GESETZGEBUNG . 33 1. PARLAMENTSGESETZE . 33 2. RECHTSVERORDNUNGEN . 34 II. VERWALTUNGSKOMPETENZEN . 36 III. GRUNDRECHTE . 37 1. SCHUTZ VON LEBEN UND KOERPERLICHE UNVERSEHRTHEIT, ART. 2 ABS. 2 S. 1 GG . 37 2. GEGENLAEUFIGE FREIHEITSRECHTE . 39 3. ALLGEMEINER GLEICHHEITSSATZ (ART. 3 ABS. 1 GG) . 44 C. GESETZGEBUNG . 46 I. DAS INFEKTIONSSCHUTZGESETZ DES BUNDES . 46 1. VERWALTUNGSZWECKE: VORBEUGUNG, ERKENNUNG UND VERHINDERUNG VON INFEKTIONSKRANKHEITEN BEIM MENSCHEN . 47 2. VERWALTUNGSAUFGABEN: UEBERWACHUNG, VERHUETUNG, BEKAEMPFUNG . 47 3. ENTSCHAEDIGUNG FUER INFEKTIONSSCHUTZRECHTLICHES VERWALTUNGSHANDELN . 51 II. LANDESGESETZE . 52 1. INFEKTIONSSCHUTZGESETZE . 52 2. KATASTROPHENSCHUTZGESETZE . 54 D. DIE AUSFUEHRUNG DES INFEKTIONSSCHUTZGESETZES . 55 I. LANDESBEHOERDEN . 55 II. BUNDESBEHOERDEN . 69 1. AUSFUEHRUNG DES INFEKTIONSSCHUTZGESETZES DURCH BUNDESOBERBEHOERDEN, ART. 87 ABS. 3 S. 1 GG . 69 2. BUNDESEIGENE VERWALTUNG . 70 III. EXKURS: NATIONALER PANDEMIEPLAN . 71 E. DIE PANDEMIE IM SPIEGEL DER RECHTSWISSENSCHAFT . 72 I. KONTROVERSEN . 72 1. EPIDEMISCHE LAGE VON NATIONALER TRAGWEITE, § 5 ABS. 1 IFSG . 73 XIII 2. GESETZESVERTRETENDE RECHTSVERORDNUNGEN . 76 3. PARLAMENTARISIERUNG DER PANDEMIE . 79 4. IMPFPFLICHT; DIFFERENZIERUNGEN ZWISCHEN GEIMPFTEN UND UNGEIMPFTEN . 89 II. ANTIKRITIK . 92 KAPITEL 2 BINNENMARKTRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES INFEKTIONS UND GE SUNDHEITSSCHUTZRECHTS . 97 A. EINLEITUNG . 99 B. NEGATIVE INTEGRATION: AUFSICHT UEBER DIE MITGLIEDSTAATEN . 100 I. WARENVERKEHR . 101 1. DOGMATISCHE GRUNDLAGEN . 101 2. EXPORTVERBOTE IM BINNENMARKT . 102 3. PRODUKTIONSPFLICHTEN UND -STEIGERUNGEN . 103 4. EXPORTVERBOTE UND IMPORTERLEICHTERUNGEN GEGENUEBER DRITTSTAATEN . 104 II. VORUEBERGEHENDE WIEDEREINFUEHRUNG VON GRENZKONTROLLEN . 105 1. KONZEPTUELLE UND DOGMATISCHE GRUNDLAGEN . 105 2. VORUEBERGEHENDE BINNENGRENZKONTROLLEN . 106 3. SONSTIGE GESUNDHEITSSCHUTZMASSNAHMEN . 107 III. REISEBESCHRAENKUNGEN DER PERSONENFREIZUEGIGKEIT . 108 1. DOGMATISCHE GRUNDLAGEN . 108 2. AUSNAHMEN FUER BESTIMMTE PERSONENGRUPPEN . 109 3. KOHAERENZGEBOT . 111 IV. BEIHILFENRECHT . 111 C. POSITIVE INTEGRATION: EIGENE BEITRAEGE DER EU-ORGANE . 112 I. SEKUNDAERRECHTLICHES INFEKTIONSSCHUTZRECHT . 113 II. UMFANG DER KOMPETENZGRUNDLAGEN . 115 1. ERGAENZUNG, FOERDERUNG UND KOORDINATION . 115 2. RECHTSHARMONISIERUNG AUFGRUND DER BINNENMARKTKOMPETENZ . 117 3. FORSCHUNGSFORDERUNG . 118 4. FINANZIELLE UND HAUSHALTSRECHTLICHE MASSNAHMEN . 118 5. NOTFALLMASSNAHMEN . 119 III. AGENTUREN UND EINRICHTUNGEN . 121 1. EUROPAEISCHE ARZNEIMITTEL-AGENTUR (EMA) . 121 2. EUROPAEISCHES ZENTRUM FUER DIE PRAEVENTION UND DIE KONTROLLE VON KRANKHEITEN (ECDC) . 121 3. EU-BEHOERDE FUER DIE KRISENVORSORGE UND -REAKTION BEI GESUNDHEITLICHEN NOTLAGEN (HERA) . 122 4. SONSTIGE EINRICHTUNGEN . 123 D. FAZIT . 123 KAPITEL 3 VOELKERRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES INFEKTIONSSCHUTZRECHTS . 125 A. EINLEITUNG . 128 B. INFEKTIONSSCHUTZ UND INTERNATIONALER MENSCHENRECHTSSCHUTZ . 129 C. DAS INFEKTIONSSCHUTZRECHT DER WELTGESUNDHEITSORGANISATION (WHO) . 132 I. GESCHICHTE DER INTERNATIONALEN GESUNDHEITSVORSCHRIFTEN . 133 II. ANWENDUNGSBEREICH UND GRUNDPRINZIPIEN DER INTERNATIONALEN GESUNDHEITSVORSCHRIFTEN . 134 III. AUFGABEN DER VERTRAGSSTAATEN . 136 1. KEMKAPAZITAETEN UND KOMMUNIKATION MIT DER WHO . 136 2. MASSNAHMEN FUER DIE OEFFENTLICHE GESUNDHEIT . 138 3. GESUNDHEITSDOKUMENTE . 140 XIV IV. AUFGABEN DER WHO . 140 1. FESTSTELLUNG EINER GESUNDHEITLICHEN NOTLAGE VON INTERNATIONALER TRAGWEITE . 140 2. EMPFEHLUNGEN . 142 3. INTERNATIONALE KOOPERATION UND STREITBEILEGUNG . 143 V. REFORMVORSCHLAEGE . 144 1. ANPASSUNG DER INTERNATIONALEN GESUNDHEITSVORSCHRIFTEN . 145 2. AUSARBEITUNG EINER PANDEMIERAHMENKONVENTION . 148 D. GLOBALE VERFUEGBARKEIT VON MEDIKAMENTEN UND IMPFSTOFFEN . 149 TEIL 2 REFERENZGEBIETE KAPITEL 4 DAS INFEKTIONSSCHUTZGESETZ ALS GEFAHRENABWEHRRECHT . 155 A. EINFUEHRUNG . 157 B. SYSTEMATIK DES GEFAHRENABWEHRRECHTS . 158 C. ZUSTAENDIGKEITEN . 160 I. GESETZGEBUNG . 160 II. VERWALTUNG . 163 1. BUND . 163 2. LAENDER . 170 3. GEWALTENTEILIGE ZUSTAENDIGKEIT . 173 D. BEFUEGNISSE . 174 I. UEBERWACHUNG UEBERTRAGBARER KRANKHEITEN . 174 II. VERHUETUNG UEBERTRAGBARER KRANKHEITEN . 175 1. DIE GENERALKLAUSELN DER §§ 16 UND 17 IFSG . 176 2. VERHUETUNGSVERORDNUNGEN . 178 III. BEKAEMPFUNG UEBERTRAGBARER KRANKHEITEN . 179 1. GEFAHRERFORSCHUNGSEINGRIFFE . 179 2. SCHUTZMASSNAHMEN . 181 E. RUECKBLICK . 211 KAPITEL 5 IMPFSCHUTZRECHT . 213 A. EINLEITUNG: IMPFUNGEN IM SYSTEM DES GESUNDHEITSRECHTS . 215 B. IMPFUNGEN ALS AERZTLICHE BEHANDLUNGSOPTION . 217 I. GRUNDSATZ: FREIWILLIGES ANGEBOT . 217 1. IMPFEMPFEHLUNGEN . 217 2. PRIORISIERUNG VON IMPFSTOFFEN . 218 II. AUSNAHME: IMPFPFLICHT . 221 1. HISTORISCHE VORBILDER . 221 2. IMPFPFLICHTEN IM GELTENDEN RECHT . 222 3. DIE REGELUNGEN ZUR MASEMIMPFPFLICHT IM EINZELNEN . 225 4. VERFASSUNGSRECHTLICHE PROBLEME EINER IMPFPFLICHT AM BEISPIEL DES MASEMSCHUTZGESETZES . 232 III. GEWAEHRLEISTUNG DER IMPFVERSORGUNG (VERFUEGBARKEIT VON IMPFSTOFFEN, INSBES LIEFERENGPAESSE) . 240 1. VERFASSUNGSRECHTLICHER HINTERGRUND . 240 2. EINFACHRECHTLICHE KONKRETISIERUNG . 240 IV. SCHUTZIMPFUNGEN ALS AERZTLICHE TAETIGKEIT . 241 1. § 20 ABS. 4 IFSG - GESETZGEBUNGSKOMPETENZIELLE PROBLEMATIK . 241 2. § 132J SGB V: GRIPPESCHUTZIMPFUNG ALS NICHT-AERZTLICHE TAETIGKEIT . 242 XV V. IMPF-, GENESENEN UND TESTDOKUMENTATION (§ 22 IFSG) . 243 VI. IMMUNITAETSBESCHEINIGUNGEN . 243 1. PROBLEMKONTEXT, INSBES § 23A IFSG . 243 2. RECHTSPOLITISCHE PERSPEKTIVEN INSBES MIT BLICK AUF COVID-19 . 244 C. GKV-RECHTLICHE REGELUNGEN UEBER SCHUTZIMPFUNGEN . 246 KAPITEL 6 DATENSCHUTZRECHT . 249 A. EINFUEHRUNG . 253 B. ZUSAMMENSPIEL VON INFEKTIONS UND DATENSCHUTZRECHT . 254 I. GRUNDRECHTLICHE UBERFORMUNG . 254 1. DATENSCHUTZGRUNDRECHT UND RECHT AUF INFORMATIONELLE SELBSTBESTIMMUNG . 254 2. GESUNDHEITSSCHUTZ ALS ENTGEGENSTEHENDE GRUNDRECHTSPOSITION . 259 3. WEITERE GRUNDRECHTSPOSITIONEN . 260 II. REGELUNGSKONZEPT DER DATENSCHUTZ-GRUNDVERORDNUNG . 261 1. SACHLICHER ANWENDUNGSBEREICH UND PERSONENBEZUGSBEGRIFF . 261 2. DATENSCHUTZGRUNDSAETZE . 266 3. ZULAESSIGKEIT DER VERARBEITUNG . 268 4. WEITERE RAHMENBEDINGUNGEN . 274 5. OFFNUNGSKLAUSELN FUER MITGLIEDSTAATLICHES RECHT . 276 III. DATENSCHUTZ-GRUNDVERORDNUNG UND NATIONALES RECHT . 280 1. ALLGEMEINES DATENSCHUTZRECHT . 280 2. BEREICHSSPEZIFISCHES RECHT DES IFSG UND UNTERGESETZLICHER NORMEN . 281 3. BERUFSGEHEIMNIS/SCHWEIGEPFLICHT . 282 C. KONSEQUENZEN FUER DIE DATENVERARBEITUNG ZUM ZWECKE DES INFEKTIONSSCHUTZES . 283 I. INFEKTIONSMELDEWESEN DER §§ 6 FF. IFSG . 283 1. EINFACHGESETZLICHE REGELUNGEN . 283 2. DATENSCHUTZ UND VERFASSUNGSRECHTLICHE EINORDNUNG . 286 II. DATENVERARBEITUNG INNERHALB DER ERMITTLUNGSBEFUEGNISSE NACH DEM IFSG . 289 III. VERPFLICHTUNG PRIVATER ZUR DATENERHEBUNG . 291 1. EINORDNUNG IN DAS DATENSCHUTZRECHTLICHE REGELUNGSGEFUEGE . 291 2. VERFASSUNGSRECHTFICHE MASSSTAEBE . 293 IV. WEITERE DATENVERARBEITUNGSVORGAENGE NACH DEM IFSG . 295 V. APPS IN DER PANDEMIE . 295 1. VIELFALT DER ANWENDUNGSSZENARIEN . 295 2. DATENSPENDE-APP IM BESONDEREN . 297 3. CONTACT-TRACING-APPS UND DIE DEUTSCHE CORONA-WARN-APP . 299 VI. STANDORT UND MOBILFUENKDATEN . 306 VII. DATENWEITERGABE UND ZWEITVERWERTUNG . 307 1. SICHERHEITS-UND JUSTIZBEHOERDEN . 307 2. FORSCHUNG . 308 VIII. DATENVERARBEITUNG IM SCHULBEREICH . 309 D. FAZIT . 310 XVI KAPITEL 7 SCHUTZ DER NATUERLICHEN LEBENSGRUNDLAGEN . 313 A. EINLEITUNG . 314 B. GESUNDHEITSSCHUTZ IM UMWELTRECHT - UNTER BESONDERER BERUECKSICHTIGUNG SEINES BEITRAGES ZUR EPIDEMIE UND PANDEMIEPRAEVENTION UND ZUR MINDERUNG VON EPIDEMIE-UND PANDEMIEFOLGEN . 315 I. UMWELTBEDINGTE LEBENS UND GESUNDHEITSRISIKEN - DAS GLOBAL ASSESSMENT DER WHO UND EINIGE SCHLUSSFOLGERUNGEN MIT BUECK AUF PANDEMIERISIKEN . 315 II. AUSGEWAEHLTE HANDLUNGSFELDER DES UMWELTRECHTLICHEN GESUNDHEITSSCHUTZES . 316 1. GESUNDHEITSSCHUTZ DURCH LUFTREINHALTUNG - STATUS QUO UND VERBESSERUNGSPOTENZIALE ALS BAUSTEIN FUER EINE STRATEGIE DER MINDERUNG VON INFEKTIONS-, EPIDEMIE UND PANDEMIEFOLGEN . 317 2. LANDWIRTSCHAFT UND GESUNDHEIT - MINDERUNG VON ANTIBIOTIKARESISTENZEN DURCH STAERKUNG DES AGRARUMWELT UND TIERWOHLRECHTS . 321 3. GESUNDHEITSSCHUTZ DURCH NATUR UND ARTENSCHUTZRECHT . 324 III. ZWISCHENFAZIT . 324 C. GESUNDHEITLICHER UMWELTSCHUTZ IM INFEKTIONSSCHUTZGESETZ: WASSERBEZOGENE ANFORDERUNGEN GERN. §§ 37 - 41 IFSG . 325 I. EINFUEHRUNG UND UEBERBLICK . 325 II. WASSERBESCHAFFENHEIT FUER DEN MENSCHLICHEN GEBRAUCH: DIE ANFORDERUNGEN DER TRINKWASSERVERORDNUNG . 327 1. DER BESORGNISMASSSTAB . 327 2. DIE TRINKWASSER-RICHTLINIE DER EG . 328 3. DIE NATIONALE TRINKWASSERV . 330 III. WASSERBESCHAFFENHEIT FUER ZUM SCHWIMMEN ODER BADEN BEREITGESTELLTE EINRICHTUNGEN . 332 IV. ANFORDERUNGEN AN DIE ABWASSERBESEITIGUNG . 333 V. ZUSTAENDIGKEITEN UND BEFUGNISSE DER UEBERWACHUNGSBEHOERDEN; AUFGABEN DES UMWELTBUNDESAMTES . 335 1. ZUSTAENDIGKEITEN UND BEFUGNISSE DER UEBERWACHUNGSBEHOERDEN . 335 2. AUFGABEN DES UMWELTBUNDESAMTES . 335 D. FAZIT . 336 KAPITEL 8 GESUNDHEITSRECHT . 337 A. EINFUEHRUNG . 340 I. GESUNDHEITSRECHTLICHE STEUERUNGSAUFGABEN . 340 II. RECHTSGRUNDLAGEN . 340 III. GLIEDERUNG DER DARSTELLUNG . 342 B. DIE AMBULANTE AERZTLICHE VERSORGUNG . 342 I. EINFUEHRUNG . 342 II. ZWANGSVERPFLICHTUNG VON AERZTEN UND MEDIZINSTUDIERENDEN? . 342 III. TESTS . 343 IV. LEISTUNGSERBRINGUNG DURCH VERTRAGSAERZTE . 344 V. ZUGANG ZUR VERTRAGSAERZTLICHEN TAETIGKEIT UND WIRTSCHAFTLICHE ABSICHERUNG . 345 1. AUSNAHMEN VON ZULASSUNGSBESCHRAENKUNGEN . 345 2. APPROBATIONSORDNUNG UND MEDIZINISCHE AUSBILDUNG . 345 3. AUSUEBUNG VON HEILKUNDE DURCH GESUNDHEITSFACHBERUFE . 346 4. DIE WIRTSCHAFTLICHE ABSICHERUNG DER AMBULANTEN VERSORGUNG . 346 C. KRANKENHAUSVERSORGUNG . 348 I. EINFUEHRUNG . 348 XVII II. VERGUETUNGSRECHTLICHE MASSNAHMEN . 348 1. FREIHALTEPAUSCHALE . 349 2. WEITERE ENTLASTUNGSMASSNAHMEN . 350 3. VERGUETUNG VON CORONA-LEISTUNGEN UND -VORHALTUNGEN . 350 III. RAHMENBEDINGUNGEN DER STATIONAEREN VERSORGUNG . 352 IV. DIE TRIAGE ALS RECHTSPROBLEM . 353 1. EINFUEHRUNG . 353 2. DAS DILEMMA DER JURISTISCHEN DISKUSSION . 353 3. DIE TRIAGE ALS SONDERFALL . 355 4. ZWISCHENERGEBNIS . 361 V. FAZIT . 361 D. ARZNEIMITTELVERSORGUNG . 362 I. EINFUEHRUNG . 362 II. VERSORGUNGSWEGE UND -VERFAHREN . 362 III. BESCHAFFUNG UND ENTWICKLUNG VON ARZNEIMITTELN . 363 1. DIE VERSORGUNGSSICHERSTELLUNGSVERORDNUNG . 364 2. DER OFF-LABEL-USE IN DER SARS-COV-2 ARZNEIMITTELVERSORGUNGSVERORDNUNG . 364 3. DIE ARZNEIMITTELBEVORRATUNGSVERORDNUNG . 365 4. EINSCHRAENKUNGEN DES PATENTRECHTS, § 5 ABS. 2 NR. 5 IFSG . 365 E. AUSBLICK . 365 KAPITEL 9 OEFFENTLICHES ENTSCHAEDIGUNGSRECHT . 369 A. EINFUEHRUNG . 372 B. GRUNDSAETZE DES RECHTLICHEN EINSTEHENS . 374 I. VERANTWORTUNGSVERTEILUNG BEIM SCHADENSAUSGLEICH . 374 1. AUSGANGSPUNKTE . 374 2. GEMEINSCHAFTLICHE VERANTWORTUNG . 379 II. ENTWICKLUNG DES INFEKTIONSSCHUTZRECHTLICHEN ENTSCHAEDIGUNGSRECHTS . 391 1. HISTORISCHER HINTERGRUND . 391 2. INFEKTIONSSCHUTZRECHTLICHE GESETZGEBUNG NACH 1949 . 393 3. BEKAEMPFUNG DER CORONA-EPIDEMIE: AD-HOC ENTSCHAEDIGUNG . 394 C. ENTSCHAEDIGUNGSTATBESTAENDE DES IFSG . 398 I. VORBEMERKUNG . 398 1. SYSTEMATIK . 398 2. KAUSALITAET UND MITWIRKUNG . 399 3. GELTENDMACHUNG UND DURCHSETZUNG . 402 II. ENTSCHAEDIGUNG FUER IMPFOPFER . 403 1. BEGRUENDUNG DER GEMEINSCHAFTLICHEN VERANTWORTUNG . 403 2. VORAUSSETZUNGEN DES ANSPRUCHS . 405 3. INHALT DES ANSPRUCHS . 408 III. ENTSCHAEDIGUNG BEI PRAEVENTIVEM HANDELN . 409 1. BEGRUENDUNG DER GEMEINSCHAFTLICHEN VERANTWORTUNG . 409 2. VORAUSSETZUNGEN DES ANSPRUCHS . 410 3. INHALT DES ANSPRUCHS . 413 IV. ENTSCHAEDIGUNG BEI VERBOTEN DER ERWERBSTAETIGKEIT . 414 1. BEGRUENDUNG DER GEMEINSCHAFTLICHEN VERANTWORTUNG . 414 2. VORAUSSETZUNGEN UND AUSSCHLUSS DES ANSPRUCHS . 415 3. INHALT DES ANSPRUCHS . 419 4. ANSPRUCH BEI DER BETREUUNG ANDERER PERSONEN . 421 D. BILANZ UND PERSPEKTIVEN . 422 I. INFEKTIONSSCHUTZRECHT UND ALLGEMEINES HAFTUNGSRECHT . 422 XVIII II. HAFTUNG FUER ALLGEMEINE MASSNAHMEN . 423 1. BEI RECHTMAESSIGEM HANDELN . 423 2. BEI RECHTSWIDRIGEM HANDELN . 426 III. GRUND UND BEDEUTUNG DER GEMEINSCHAFTLICHEN VERANTWORTUNG . 429 KAPITEL 10 GEWERBERECHT - TAETIGKEITEN MIT KRANKHEITSERREGERN . 433 A. VORBEMERKUNGEN . 435 B. GRUNDSATZ DER ERLAUBNISPFLICHTIGKEIT (§§ 44 BIS 48 IFSG) . 436 I. ERLAUBNISTATBESTAND (§ 44 IFSG) . 436 1. TATBESTANDLICHE VORAUSSETZUNGEN DER ERLAUBNISPFLICHT . 436 2. ENTSTEHEN DER ERLAUBNISPFLICHT; FOLGEN VON PFLICHTVERLETZUNGEN . 438 II. AUSNAHMEN VON DER ERLAUBNISPFLICHT (§§ 45, 46 IFSG) . 438 1. EINGESCHRAENKTE ERLAUBNISFREIHEIT FUER ARZTE, ZAHNAERZTE UND TIERAERZTE (§ 45 ABS. 1 IFSG) . 439 2. AUSNAHME VON DER ERLAUBNISPFLICHT BEI ARBEITEN ZUR MIKROBIOLOGISCHEN QUALITAETSSICHERUNG (§ 45 ABS. 2 IFSG) . 441 3. BEHOERDLICHE FREISTELLUNG VON DER ERLAUBNISPFLICHT (§ 45 ABS. 3 IFSG) . 444 4. ERLAUBNISFREIHEIT BEI TAETIGKEIT UNTER AUFSICHT (§ 46 IFSG) . 446 III. ERLAUBNISVORAUSSETZUNGEN (§ 47 ABS. 1 UND 2 IFSG) . 447 1. FEHLENDE SACHKENNTNIS (§ 47 ABS. 1 NR. 1, ABS. 2 IFSG) . 448 2. UNZUVERLAESSIGKEIT (§ 47 ABS. 1 NR. 2 IFSG) . 449 3. BEWEISLAST . 450 IV. INHALTLICHE REICHWEITE DER ERLAUBNIS, NEBENBESTIMMUNGEN (§ 47 ABS. 3 UND 4 IFSG) . 450 1. AUFLAGEN UND WEITERE NEBENBESTIMMUNGEN (§ 47 ABS. 3 S. 1 IFSG) . 450 2. ERLAUBNIS MIT BESCHRAENKUNGEN (§ 47 ABS. 3 S. 1 IFSG) . 451 3. BESCHRAENKTE ERLAUBNIS (§ 47 ABS. 3 S. 2 IFSG) . 452 4. BESCHRAENKUNGEN FUER PERSONEN OHNE AERZTLICHE APPROBATION ODER BESTALLUNG (§ 47 ABS. 4 IFSG) . 453 V. ANFORDERUNGEN AN RAEUME (§ 53 IFSG) . 453 VI. RUECKNAHME UND WIDERRUF DER ERLAUBNIS (§ 48 IFSG) . 454 1. VERHAELTNIS ZU §§ 48 F. VWVFG . 454 2. TATBESTANDLICHE VORAUSSETZUNGEN VON RUECKNAHME UND WIDERRUF NACH § 48 IFSG . 454 3. RECHTSFOLGENSEITE . 455 4. WIRKSAMWERDEN DER AUFHEBUNG . 456 C. ANZEIGEPFLICHTEN (§§ 49, 50 IFSG) . 456 I. ANZEIGE DER AUFNAHME EINER TAETIGKEIT I. S. D. § 44 IFSG (§ 49 IFSG) 456 1. ANZEIGEPFLICHTIGER TATBESTAND, ANZEIGEPFLICHTIGER UND AUSNAHMEN VON DER ANZEIGEPFLICHT (§ 49 ABS. 1 S. 1 UND 4 IFSG) . 457 2. ANZEIGEZEITPUNKT UND WARTEFRIST (§ 49 ABS. 1 S. 1 IFSG) . 457 3. ANZEIGEINHALT (§ 49 ABS. 1 S. 2 UND 3 IFSG) . 458 4. ANZEIGEFORM UND ANZEIGEEMPFAENGER (§ 49 ABS. 1 S. 1 BIS 3 IFSG) 459 5. AUFNAHME VOR FRISTABLAUF (§ 49 ABS. 2 IFSG) . 459 II. ANZEIGE WESENTLICHER VERAENDERUNGEN BEI EINER TAETIGKEIT I. S. D. § 44 ABS. 1 IFSG (§ 50 IFSG) . 460 1. AUSUEBUNG EINER IN § 44 IFSG GENANNTEN TAETIGKEIT (§ 50 S. 1 IFSG) . 460 2. WESENTLICHE VERAENDERUNGEN (§ 50 S. 1 IFSG) . 460 3. ANZEIGE DER BEENDIGUNG ODER WIEDERAUFNAHME (§ 50 S. 2 IFSG) 461 XIX 4. VERPFLICHTETER, ZEITPUNKT, INHALT, FORM UND EMPFAENGER DER ANZEIGE (§ 50 S. 3 IFSG) . 461 5. AUSNAHME VON DER ANZEIGEPFLICHT (§ 50 S. 4 IFSG) . 462 D. PFLICHTEN BEI DER ABGABE VON KRANKHEITSERREGERN AN DRITTE (§ 52 IFSG) . 462 I. ABGABE VON KRANKHEITSERREGERN NUR AN BERECHTIGTE (§ 52 S. 1 IFSG) . 462 II. ABGABE VON KRANKHEITSERREGERN AN STAATLICHE HUMAN ODER VETERINAERMEDIZINISCHE UNTERSUCHUNGSEINRICHTUNGEN (§ 52 S. 2 IFSG) 463 E. AUFSICHT UND VERFAHREN (§§ 51, 53A IFSG) . 463 I. BEHOERDLICHE AUFSICHT (§51 IFSG) . 463 1. VORAUSSETZUNGEN DER AUFSICHTSUNTERWORFENHEIT (§ 51 S. 1 IFSG) . 463 2. MITWIRKUNGSPFLICHTEN DES BEAUFSICHTIGTEN (§ 51 S. 2 IFSG) . 464 3. EINSCHRAENKUNG DER UNVERLETZLICHKEIT DER WOHNUNG (§ 51 S. 3 IFSG) . 464 II. VERFAHREN UEBER DIE EINHEITLICHE STELLE (§ 53A ABS. 1 IFSG) . 465 1. MOEGLICHKEIT DER INANSPRUCHNAHME DER EINHEITLICHEN STELLE . 465 2. ANWENDBARKEIT DER §§ 71A BIS 71E VWVFG . 466 III. ENTSCHEIDUNGSFRIST VON DREI MONATEN (§ 53A ABS. 2 IFSG) . 466 F. UNTERSAGUNGSTATBESTAENDE (§§ 45 ABS. 4, 49 ABS. 3 IFSG) . 467 I. UNTERSAGUNG ERLAUBNISFREIER TAETIGKEITEN BEI UNZUVERLAESSIGKEIT (§ 45 ABS. 4 IFSG) . 467 1. UNTERSAGUNGSVORAUSSETZUNGEN . 467 2. RECHTSFOLGENSEITE . 468 II. UNTERSAGUNG BEI BESORGNIS DER GEFAEHRDUNG DER GESUNDHEIT DER BEVOELKERUNG (§ 49 ABS. 3 IFSG) . 468 1. UNTERSAGUNGSVORAUSSETZUNGEN . 468 2. RECHTSFOLGENSEITE . 470 III. UNTERSAGUNG BEI VERSTOSS GEGEN DIE ERLAUBNISPFLICHT . 470 G. SONDERREGELN FUER POLIOVIREN (§ 50A IFSG) . 471 I. PFLICHT ZUR ANZEIGE DES BESITZES VON POLIOVIREN (§ 50A ABS. 1 IFSG) . 471 1. ERSTMALIGE ANZEIGE (§ 50A ABS. 1 S. 1 UND 2 IFSG) . 472 2. VERAENDERUNGSANZEIGE (§ 50A ABS. 1 S. 3 IFSG) . 472 3. UEBERMITTLUNG DER ANGABEN (§ 50A ABS. 1 S. 4 IFSG) . 473 II. PFLICHT ZUR VERNICHTUNG VON POLIOVIREN (§ 50A ABS. 2 IFSG) . 473 III. BERECHTIGUNG ZUM BESITZ VON POLIOVIREN (§ 50A ABS. 3 IFSG) . 474 1. UEBERGANGSZEITRAUM (§ 50A ABS. 3 S. 2 IFSG) . 474 2. ZENTRALE EINRICHTUNG (§ 50A ABS. 3 IFSG) . 474 IV. ERMITTLUNGSBEFIIGNISSE DER ZUSTAENDIGEN BEHOERDE (§ 50A ABS. 5 IFSG) . 475 V. VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG (§ 50A ABS. 4 IFSG) . 475 KAPITEL 11 RECHT DER MEDIZINISCHEN FORSCHUNG . 477 A. FORSCHUNGSABHAENGIGKEIT DES INFEKTIONSSCHUTZES . 484 B. FORSCHUNGSFREIHEIT . 486 I. SCHUTZBEREICH . 486 1. RATIONALITAETSANFORDERUNGEN . 487 2. WISSENSCHAFT ALS OFFEN-RELATIVER ERKENNTNISPROZESS . 488 3. GRUNDLAGENFORSCHUNG, ANGEWANDTE FORSCHUNG UND PRAKTISCHE WISSENSANWENDUNG . 489 4. UNABHAENGIGKEIT . 490 5. FORSCHUNGSFREIHEIT UND PHARMAINDUSTRIE . 491 II. BESCHRAENKUNG DURCH FORSCHUNGSRECHT . 492 XX C. ARZNEIMITTELZULASSUNG . 492 I. ZUSTAENDIGKEIT UND ORGANISATION . 493 1. ZENTRALE ZULASSUNGSVERFAHREN AUF EU-EBENE . 493 2. NATIONALES ZULASSUNGSVERFAHREN VOR NATIONALEN BEHOERDEN . 495 II. WISSENSCHAFTLICHE ZULASSUNGSKRITERIEN . 497 1. WISSENSCHAFTLICH UNTERFUTTERTE ANGABEN IM ZULASSUNGSANTRAG . 497 2. VERSAGUNGSGRUENDE . 501 3. OEKOTOXIKOLOGIE . 503 4. ARZNEIMITTELPRUEFRICHTLINIEN . 504 III. BIOPHARMAZEUTIKA . 505 IV. IMPFSTOFFE . 508 V. VORKLINISCHE FORSCHUNG . 510 VI. KLINISCHE FORSCHUNG . 511 1. EU-KLINISCHE-PRUEFUNGS-VERORDNUNG . 512 2. GUTE KLINISCHE PRAXIS . 512 3. PROBANDENSCHUTZ . 513 4. INHALT DER PRUEFUNG . 514 D. ARZNEIMITTELHERSTELLUNG NACH WISSENSCHAFTLICHEN STANDARDS . 515 E. MEDIZINISCHES FORSCHUNGSRECHT JENSEITS KLINISCHER PRUEFUNGEN . 516 I. TIERSCHUTZRECHT . 516 II. STRAHLENSCHUTZRECHT . 519 III. FORSCHUNGS-INFEKTIONSSCHUTZRECHT . 520 IV. GENTECHNIKRECHT . 521 V. LABORRECHT . 523 VI. ARBEITSSCHUTZRECHT . 524 F. BESONDERHEITEN TIERMEDIZINISCHER FORSCHUNG . 525 G. BILANZ UND PERSPEKTIVEN . 525 KAPITEL 12 ZOONOSEN IM TIERGESUNDHEITSRECHT . 529 A. ZOONOSEN ALS PROBLEM DES INFEKTIONSSCHUTZES . 532 I. BAKTERIELLE ZOONOSEN . 534 II. PRIONISCHE ZOONOSEN . 534 III. VIRALE ZOONOSEN . 535 B. UNIONSRECHTLICHE REGELUNGEN DES TIERGESUNDHEITSRECHTS . 538 I. SEUCHENKATEGORIEN . 539 II. VERHALTENSPFLICHTEN . 540 III. PLANERISCHE MASSNAHMEN . 540 IV. MASSNAHMEN GEGEN TIERSEUCHEN . 540 C. VERFASSUNGSRECHTLICHE GRUNDLAGEN DES TIERGESUNDHEITSRECHTS . 541 D. MASSNAHMEN ZUR VORBEUGUNG VOR TIERSEUCHEN UND ZU DEREN BEKAEMPFUNG . 542 I. ANZEIGE-, MELDE UND UNTERRICHTUNGSPFLICHTEN . 544 II. PRAEVENTIVE UNTERSUCHUNG . 546 III. VERORDNUNGSERMAECHTIGUNGEN UND SUBSIDIAERE ORDNUNGSVERFUEGUNGEN 547 1. ERMAECHTIGUNGSUMFANG . 547 2. GESCHAFFENES SEKUNDAERRECHT . 547 3. IMPFVERBOTE . 548 4. VERORDNUNGSVERTRETENDE VERWALTUNGSAKTE . 548 IV. SCHUTZGEBIETE UND TIERSEUCHENFREIHEIT . 549 V. VERBRINGUNGS UND EINFUHRVERBOTE . 549 VI. UEBERWACHUNG UND ORDNUNGSRECHTLICHE MASSNAHMEN . 549 1. GENERALKLAUSEL . 550 XXI 2. STANDARDMASSNAHMEN . 550 3. ALLGEMEINE ANWENDUNGSREGELN . 552 VII. ZOONOSE-ERREGER ALS EMISSIONEN . 553 E. IMMUNOLOGISCHE TIERARZNEIMITTEL, IN-VITRO-DIAGNOSTIKA UND ANTIBIOTIKA . 554 F. INSTRUMENTE WISSENSGENERIERUNG UEBER TIERSEUCHEN . 555 I. MONITORING . 555 II. FRIEDRICH-LOEFFLER-INSTITUT ALS OBERE BUNDESBEHOERDE MIT FORSCHUNGSAUFGABEN . 555 III. VEROEFFENTLICHUNG VON TIERSEUCHENWISSEN . 556 IV. STAENDIGE IMPFKOMMISSION VETERINAERMEDIZIN . 557 G. GESAMTWUERDIGUNG . 557 SACHVERZEICHNIS . 561 XXII
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