Holdings: Inzidenz von Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und Toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN) in Deutschland über einen Zeitraum von 10 Jahren (2003-12)

Inzidenz von Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und Toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN) in Deutschland über einen Zeitraum von 10 Jahren (2003-12):

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Main Author:	Nägele, David (Author)
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Published:	Freiburg im Breisgau [2020]
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adam_text	INHALTSVERZEICHNIS INHALTSVERZEICHNIS .................................................................................................................. I ABKUERZUNGSVERZEICHNIS .......................................................................................................... IV 1 EINFUEHRUNG ......................................................................................................................... 1 1.1 BESCHREIBUNG SCHWERER HAUTREAKTIONEN .................................................................... 1 1.2 KLASSIFIKATION ............................................................................................................... 3 1.3 EPIDEMIOLOGIE ............................................................................................................ 4 1.4 AETIOLOGIE UND RISIKOFAKTOREN ....................................................................................... 7 1.5 PATHOGENESE .............................................................................................................. 9 1.6 SYMPTOME UND KLINISCHER VERLAUF BEI SJS/TEN ......................................................... 11 1.7 DIAGNOSTIK ................................................................................................................ 12 1.8 DIFFERENZIALDIAGNOSEN .............................................................................................. 13 1.9 THERAPIE ................................................................................................................... 15 1.10 KOMPLIKATIONEN......................................................................................................... 16 1.11 PROGNOSE .................................................................................................................. 18 2 ZIEL DIESER ARBEIT UND FRAGESTELLUNG ............................................................................... 19 3 METHODEN UND MATERIALIEN .............................................................................................. 21 3.1 EUROPEAN REGISTRY OF SEVERE CUTANEOUS ADVERSE REACTIONS TO DRUGS AND COLLECTION OF BIOLOGICAL SAMPLES (REGISCAR) UND DOKUMENTATIONSZENTRUM SCHWERER HAUTREAKTIONEN (DZH) ......................................................................................................... 21 3.1.1 FALLMELDUNG ..................................................................................................... 23 3.1.2 ERFASSUNG DER FAELLE ............................................................................................ 23 3.1.3 FALLVALIDIERUNG .................................................................................................. 24 3.2 REFERENZDATEN ......................................................................................................... 24 3.2.1 BEVOELKERUNGSSTATISTIK........................................................................................ 25 3.2.2 TODESFALLSTATISTIK ............................................................................................... 25 3.2.3 ARZNEIMITTELVERORDNUNGSZAHLEN ........................................................................ 25 3.2.4 KRANKENHAUSREGISTER ........................................................................................ 26 3.3 STATISTISCHE METHODEN DER AUSWERTUNG ................................................................. 26 3.3.1 DATENGRUNDLAGE FUER DIE STATISTISCHE AUSWERTUNG ................................................ 26 3.3.2 POPULATIONSBEZOGENE INZIDENZSCHAETZUNG........................................................ 27 3.3.3 ARZNEIMITTELSPEZIFISCHE INZIDENZEN .................................................................. 29 3.3.4 VERGLEICH MIT DER TODESFALLSTATISTIK DES STATISTISCHEN BUNDESAMTES ................ 29 3.3.5 BESTIMMUNG DER RUECKMELDERATE ...................................................................... 29 3.3.6 VERGLEICH MIT DEM KRANKENHAUSREGISTER .......................................................... 30 4 ERGEBNISSE ..................................................................................................................... 31 4.1 ERFASSUNG DER FAELLE VON SJS/TEN DURCH DAS DZH ................................................... 31 4.2 BESCHREIBUNG DER DURCH DAS DZH ERFASSTEN FAELLE .................................................... 33 4.2.1 BESCHREIBUNG DER REAKTION .............................................................................. 33 4.2.2 BESCHREIBUNG DER DEMOGRAFIE .......................................................................... 35 4.2.3 BESCHREIBUNG DER STERBLICHKEIT ......................................................................... 37 4.3 INZIDENZBERECHNUNG .................................................................................................40 4.3.1 INZIDENZ INSGESAMT UND NACH SCHWEREGRAD .................................................... 40 4.3.2 INZIDENZ NACH GESCHLECHT ................................................................................ 44 4.3.3 INZIDENZ NACH ALTERSGRUPPEN ............................................................................ 45 4.3.4 INZIDENZ NACH GESCHLECHT UND ALTERSGRUPPEN .................................................. 48 4.3.5 INZIDENZ NACH BUNDESLAENDERN .......................................................................... 50 4.4 ARZNEIMITTELSPEZIFISCHE INZIDENZEN .......................................................................... 58 4.4.1 EINSCHLUSS DER FAELLE ........................................................................................... 58 4.4.2 VERORDNUNGSZAHLEN HOCHVERDAECHTIGER ARZNEIMITTEL IN DEUTSCHLAND ................. 63 4.4.3 BERECHNUNG ARZNEIMITTELSPEZIFISCHER INZIDENZEN ............................................. 64 4.5 VERGLEICH MIT DER TODESFALLSTATISTIK DES STATISTISCHEN BUNDESAMTES ....................... 66 4.6 RUECKMELDESTATISTIK ................................................................................................... 68 4.6.1 AUFSCHLUESSELUNG DER ANGESCHRIEBENEN KLINIKEN UND ABTEILUNGEN ..................... 68 4.6.2 RUECKANTWORTEN DURCH DIE KLINIKEN UND ABTEILUNGEN ........................................ 70 4.6.3 FALLMELDUNGEN ................................................................................................... 72 4.7 VERGLEICH MIT DEM OFFIZIELLEN KRANKENHAUSREGISTER ................................................. 73 5 DISKUSSION ....................................................................................................................... 77 5.1 BESCHREIBUNG DER DURCH DAS DZH ERFASSTEN FAELLE .................................................... 77 5.1.1 BESCHREIBUNG DER REAKTION .............................................................................. 77 5.1.2 BESCHREIBUNG DER DEMOGRAFIE .......................................................................... 79 5.1.3 BESCHREIBUNG DER STERBLICHKEIT ......................................................................... 84 5.2 INZIDENZBERECHNUNG ................................................................................................. 86 5.2.1 INZIDENZ INSGESAMT UND NACH SCHWEREGRAD ..................................................... 86 5.2.2 INZIDENZ NACH GESCHLECHT ................................................................................ 89 5.2.3 INZIDENZ NACH ALTERSGRUPPEN ............................................................................ 90 5.2.4 INZIDENZ NACH GESCHLECHT UND ALTER ................................................................. 91 5.2.5 INZIDENZ NACH BUNDESLAENDERN .......................................................................... 92 5.3 ARZNEIMITTELSPEZIFISCHE INZIDENZEN .......................................................................... 94 5.4 VERGLEICH MIT DER TODESFALLSTATISTIK DES STATISTISCHEN BUNDESAMTES ........................ 96 5.5 RUECKMELDESTATISTIK ................................................................................................... 97 5.6 VERGLEICH MIT DEM OFFIZIELLEN KRANKENHAUSVERZEICHNIS .......................................... 100 6 BEANTWORTUNG DER FRAGEN .............................................................................................. 103 7 ZUSAMMENFASSUNG ........................................................................................................ 109 8 LITERATURVERZEICHNIS ....................................................................................................... 111 II ANHANG ..................................................................................................................................... V ANHANG 1: FRAGEBOGEN ...................................................................................................... VII ANHANG 2: EINSCHLUSSKRITERIEN FUER REGISCAR .................................................................XXIX ANHANG 3: BESTIMMUNG DES INDEXTAGES ......................................................................... XXXI ANHANG 4: KRITERIEN ZUR AUFNAHME IN DIE STUDIE XXXIII ANHANG 5: BEVOELKERUNGSSTATISTIK VON 2003-2012 DER BUNDESREPUBLIK DEUTSCHLAND ..... XXXV ANHANG 6: ARZNEIMITTELSPEZIFISCHE INZIDENZEN PRO JAHR ................................................... XLI ANHANG 7: AUFSCHLUESSELUNG DER ANGESCHRIEBENEN KLINIKEN UND ABTEILUNGEN ................. XLIII ANHANG 8: RUECKANTWORTEN DER EINZELNEN ANSCHREIBEN ................................................... XLIX PUBLIKATION ............................................................................................................................... LI LEBENSLAUF............................................................................................................................. LIII EIDESSTATTLICHE VERSICHERUNG ................................................................................................. LV ERKLAERUNG ZUM EIGENANTEIL ................................................................................................... LVII DANKSAGUNG .......................................................................................................................... LIX III
adam_txt	INHALTSVERZEICHNIS INHALTSVERZEICHNIS . I ABKUERZUNGSVERZEICHNIS . IV 1 EINFUEHRUNG . 1 1.1 BESCHREIBUNG SCHWERER HAUTREAKTIONEN . 1 1.2 KLASSIFIKATION . 3 1.3 EPIDEMIOLOGIE . 4 1.4 AETIOLOGIE UND RISIKOFAKTOREN . 7 1.5 PATHOGENESE . 9 1.6 SYMPTOME UND KLINISCHER VERLAUF BEI SJS/TEN . 11 1.7 DIAGNOSTIK . 12 1.8 DIFFERENZIALDIAGNOSEN . 13 1.9 THERAPIE . 15 1.10 KOMPLIKATIONEN. 16 1.11 PROGNOSE . 18 2 ZIEL DIESER ARBEIT UND FRAGESTELLUNG . 19 3 METHODEN UND MATERIALIEN . 21 3.1 EUROPEAN REGISTRY OF SEVERE CUTANEOUS ADVERSE REACTIONS TO DRUGS AND COLLECTION OF BIOLOGICAL SAMPLES (REGISCAR) UND DOKUMENTATIONSZENTRUM SCHWERER HAUTREAKTIONEN (DZH) . 21 3.1.1 FALLMELDUNG . 23 3.1.2 ERFASSUNG DER FAELLE . 23 3.1.3 FALLVALIDIERUNG . 24 3.2 REFERENZDATEN . 24 3.2.1 BEVOELKERUNGSSTATISTIK. 25 3.2.2 TODESFALLSTATISTIK . 25 3.2.3 ARZNEIMITTELVERORDNUNGSZAHLEN . 25 3.2.4 KRANKENHAUSREGISTER . 26 3.3 STATISTISCHE METHODEN DER AUSWERTUNG . 26 3.3.1 DATENGRUNDLAGE FUER DIE STATISTISCHE AUSWERTUNG . 26 3.3.2 POPULATIONSBEZOGENE INZIDENZSCHAETZUNG. 27 3.3.3 ARZNEIMITTELSPEZIFISCHE INZIDENZEN . 29 3.3.4 VERGLEICH MIT DER TODESFALLSTATISTIK DES STATISTISCHEN BUNDESAMTES . 29 3.3.5 BESTIMMUNG DER RUECKMELDERATE . 29 3.3.6 VERGLEICH MIT DEM KRANKENHAUSREGISTER . 30 4 ERGEBNISSE . 31 4.1 ERFASSUNG DER FAELLE VON SJS/TEN DURCH DAS DZH . 31 4.2 BESCHREIBUNG DER DURCH DAS DZH ERFASSTEN FAELLE . 33 4.2.1 BESCHREIBUNG DER REAKTION . 33 4.2.2 BESCHREIBUNG DER DEMOGRAFIE . 35 4.2.3 BESCHREIBUNG DER STERBLICHKEIT . 37 4.3 INZIDENZBERECHNUNG .40 4.3.1 INZIDENZ INSGESAMT UND NACH SCHWEREGRAD . 40 4.3.2 INZIDENZ NACH GESCHLECHT . 44 4.3.3 INZIDENZ NACH ALTERSGRUPPEN . 45 4.3.4 INZIDENZ NACH GESCHLECHT UND ALTERSGRUPPEN . 48 4.3.5 INZIDENZ NACH BUNDESLAENDERN . 50 4.4 ARZNEIMITTELSPEZIFISCHE INZIDENZEN . 58 4.4.1 EINSCHLUSS DER FAELLE . 58 4.4.2 VERORDNUNGSZAHLEN HOCHVERDAECHTIGER ARZNEIMITTEL IN DEUTSCHLAND . 63 4.4.3 BERECHNUNG ARZNEIMITTELSPEZIFISCHER INZIDENZEN . 64 4.5 VERGLEICH MIT DER TODESFALLSTATISTIK DES STATISTISCHEN BUNDESAMTES . 66 4.6 RUECKMELDESTATISTIK . 68 4.6.1 AUFSCHLUESSELUNG DER ANGESCHRIEBENEN KLINIKEN UND ABTEILUNGEN . 68 4.6.2 RUECKANTWORTEN DURCH DIE KLINIKEN UND ABTEILUNGEN . 70 4.6.3 FALLMELDUNGEN . 72 4.7 VERGLEICH MIT DEM OFFIZIELLEN KRANKENHAUSREGISTER . 73 5 DISKUSSION . 77 5.1 BESCHREIBUNG DER DURCH DAS DZH ERFASSTEN FAELLE . 77 5.1.1 BESCHREIBUNG DER REAKTION . 77 5.1.2 BESCHREIBUNG DER DEMOGRAFIE . 79 5.1.3 BESCHREIBUNG DER STERBLICHKEIT . 84 5.2 INZIDENZBERECHNUNG . 86 5.2.1 INZIDENZ INSGESAMT UND NACH SCHWEREGRAD . 86 5.2.2 INZIDENZ NACH GESCHLECHT . 89 5.2.3 INZIDENZ NACH ALTERSGRUPPEN . 90 5.2.4 INZIDENZ NACH GESCHLECHT UND ALTER . 91 5.2.5 INZIDENZ NACH BUNDESLAENDERN . 92 5.3 ARZNEIMITTELSPEZIFISCHE INZIDENZEN . 94 5.4 VERGLEICH MIT DER TODESFALLSTATISTIK DES STATISTISCHEN BUNDESAMTES . 96 5.5 RUECKMELDESTATISTIK . 97 5.6 VERGLEICH MIT DEM OFFIZIELLEN KRANKENHAUSVERZEICHNIS . 100 6 BEANTWORTUNG DER FRAGEN . 103 7 ZUSAMMENFASSUNG . 109 8 LITERATURVERZEICHNIS . 111 II ANHANG . V ANHANG 1: FRAGEBOGEN . VII ANHANG 2: EINSCHLUSSKRITERIEN FUER REGISCAR .XXIX ANHANG 3: BESTIMMUNG DES INDEXTAGES . XXXI ANHANG 4: KRITERIEN ZUR AUFNAHME IN DIE STUDIE XXXIII ANHANG 5: BEVOELKERUNGSSTATISTIK VON 2003-2012 DER BUNDESREPUBLIK DEUTSCHLAND . XXXV ANHANG 6: ARZNEIMITTELSPEZIFISCHE INZIDENZEN PRO JAHR . XLI ANHANG 7: AUFSCHLUESSELUNG DER ANGESCHRIEBENEN KLINIKEN UND ABTEILUNGEN . XLIII ANHANG 8: RUECKANTWORTEN DER EINZELNEN ANSCHREIBEN . XLIX PUBLIKATION . LI LEBENSLAUF. LIII EIDESSTATTLICHE VERSICHERUNG . LV ERKLAERUNG ZUM EIGENANTEIL . LVII DANKSAGUNG . LIX III
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title_full	Inzidenz von Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und Toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN) in Deutschland über einen Zeitraum von 10 Jahren (2003-12) vorgelegt 2019 von David Nägele
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