Pharmazeutische Gesetzeskunde: Lerntraining kompakt
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Stuttgart
Deutscher Apotheker Verlag
2020
|
| Ausgabe: | 8. völlig neu bearbeitete Auflage |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | XVI, 477 Seiten Illustrationen |
| ISBN: | 9783769273212 3769273214 |
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| 653 | |a Gesetz über den Beruf des pharmazeutisch-technischen Assistenten (PTAG) | ||
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|---|---|
| adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT
.....................................................................................................................
V
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS
...........................................................................................
XM
1
KURZE
EINFUEHRUNG
IN
RECHTLICHE
GRUNDBEGRIFFE
................
I
1.1
BUNDESRECHT,
LANDESRECHT
UND
EUROPAEISCHES
RECHT.................................
3
1.2
GESETZE
UND
VERORDNUNGEN
........................................................................
4
2
GESUNDHEITSWESEN
UND
BERUFSORGANISATIONEN
E
2.1
OEFFENTLICHES
GESUNDHEITSWESEN.................................................................
7
2.2
PHARMAZEUTISCHE
ORGANISATIONEN
UND
EINRICHTUNGEN
.............................
10
2.2.1
APOTHEKERKAMMERN
UND
APOTHEKERVERBAENDE
.............................................
10
2.2.2
DIE
ABDA
UND
IHR
UMFELD
..............................................................................
19
2.2.3
WEITERE
PHARMAZEUTISCHE
ORGANISATIONEN
UND
EINRICHTUNGEN
(AUSWAHL)....
25
3
BERUFSRECHT
30
3.1
BERUF
UND
AUSBILDUNG
DES
APOTHEKERS......................................................
32
3.1.1
BUNDESAPOTHEKERORDNUNG
(BAPO)
...............................................
35
3.1.2
APPROBATIONSORDNUNG
FUER
APOTHEKER
(AAPPO)
..............................................
36
3.2
BERUF
UND
AUSBILDUNG
DES
PHARMAZEUTISCH-TECHNISCHEN
ASSISTENTEN
....
43
3.2.1
GESETZ
UEBER
DEN
BERUF
DES
PHARMAZEUTISCH-TECHNISCHEN
ASSISTENTEN
(PTAG)
............................................................................................................
44
3.2.2
AUSBILDUNG-
UND
PRUEFUNGSVERORDNUNG
FUER
PHARMAZEUTISCH-TECHNISCHE
ASSISTENTINNEN
UND
PHARMAZEUTISCH-TECHNISCHE
ASSISTENTEN
(PTA-APRV)....
47
3.3
WEITERE
PHARMAZEUTISCHE
BERUFE
...............................................................
58
3.4
TARIFVERTRAEGE
FUER
APOTHEKENMITARBEITER
....................................................
61
3.5
VERSCHWIEGENHEITSPFLICHT............................................................................
68
3.6
DATENSCHUTZBEAUFTRAGTER
............................................................................
69
4
APOTHEKENRECHT
......................................................................
73
4.1
GESCHICHTE
UND
PRINZIPIEN
DES
APOTHEKEN
RECHTS
.....................................
74
4.2
GESETZ
UEBER
DAS
APOTHEKENWESEN
(APOTHEKENGESETZ
-
APOG)...............
SO
4.2.1
OEFFENTLICHE
APOTHEKEN
..................................................................................
80
4.2.2
SONDERFORMEN
VON
APOTHEKEN
.....................................................................
90
4.3
VERORDNUNG
UEBER
DEN
BETRIEB
VON
APOTHEKEN
(APOTHEKENBETRIEBSORDNUNG
-
APBETRO)
......................................
98
4.3.1
ERSTER
UND
ZWEITER
ABSCHNITT:
BETRIEB
VON
OEFFENTLICHEN
APOTHEKEN
UND
ZWEIGAPOTHEKEN
...........................................................................................
100
4.3.2
DRITTER
ABSCHNITT:
BETRIEB
VON
KRANKENHAUSAPOTHEKEN
...............................
169
4.3.3
VIERTER
ABSCHNITT:
SONDERVORSCHRIFTEN
..........................................................
173
5
ARZNEIMITTELRECHT
ISI
5.1
GESETZ
UEBER
DEN
VERKEHR
MIT
ARZNEIMITTELN
(ARZNEIMITTELGESETZ
-
AMG)
182
5.1.1
ERSTER
ABSCHNITT:
ZWECK
DES
GESETZES,
BEGRIFFSBESTIMMUNGEN
....................
182
5.1.2
ZWEITER
ABSCHNITT:
ANFORDERUNGEN
AN
ARZNEIMITTEL
.....................................
189
5.1.3
DRITTER
ABSCHNITT:
HERSTELLUNG
VON
ARZNEIMITTELN
........................................
195
5.1.4
VIERTER
ABSCHNITT:
ZULASSUNG
VON
ARZNEIMITTELN
...........................................
198
5.1.5
FUENFTER
ABSCHNITT:
REGISTRIERUNG
HOMOEOPATHISCHER
ARZNEIMITTEL
...............
203
5.1.6
SIEBTER
ABSCHNITT:
ABGABE
VON
ARZNEIMITTELN
..............................................
205
5.1.7
ACHTER
ABSCHNITT:
SICHERUNG
UND
KONTROLLE
DER
QUALITAET
..............................
214
5.1.8
ELFTER
ABSCHNITT:
UEBERWACHUNG
.....................................................................
217
5.1.9
DREIZEHNTER
ABSCHNITT:
EINFUHR
UND
AUSFUHR
...............................................
219
5.1.10
VIERZEHNTER
ABSCHNITT:
INFORMATIONSBEAUFTRAGTER,
PHARMABERATER
.............
223
5.1.11
FUENFZEHNTER
ABSCHNITT:
BESTIMMUNGEN
DER
ZUSTAENDIGEN
BUNDESOBER
BEHOERDEN
UND
SONSTIGE
BESTIMMUNGEN
..........................................
225
5.2
WICHTIGE
VERORDNUNGEN
DES
ARZNEIMITTELGESETZES....................................
231
5.2.1
VERORDNUNG
UEBER
DIE
VERSCHREIBUNGSPFLICHT
VON
ARZNEIMITTELN
(ARZNEIMITTELVERSCHREIBUNGSVERORDNUNG,
AMVV)
..........................................
231
5.2.2
ARZNEIMITTELWARNHINWEISVERORDNUNG
(AMWARNV)
.......................................
245
5.2.3
ARZNEIMITTELPREISVERORDNUNG
(AMPREISV)
.....................................................
248
5.2.4
KURZUEBERSICHT
UEBER
WEITERE
VERORDNUNGEN
IM
ARZNEIMITTELRECHT
...............
256
,5.3
GESETZ
UEBER
MEDIZINPRODUKTE
(MEDIZINPRODUKTEGESETZ,
MPG)
................
263
5.4
FUENFTES
BUCH
SOZIALGESETZBUCH
(SGB
V)
.....................................................
268
6
BETAEUBUNGSMITTELRECHT
.........................................................
RSO
6.1
GESETZ
UEBER
DEN
VERKEHR
MIT
BETAEUBUNGSMITTELN
(BTM-GESETZ,
BTMG)
...
282
6.2
BETAEUBUNGSMITTEL-BINNENHANDELSVERORDNUNG
(BTMBINHV)....................
295
6.3
BETAEUBUNGSMITTEL-VERSCHREIBUNGSVERORDNUNG
(BTMW)
...........................
299
7
GEFAHRSTOFFRECHT
......................................................................
323
7.1
VERORDNUNG
(EG)
NR.
1907/2006
(REACH-VO)
..............................................
326
7.1.1
STOFFSICHERHEITSBERICHT
..................................................................................
326
7.1.2
ANHANG
XIV
REACH-VO
-
VERZEICHNIS
DER
ZULASSUNGSPFLICHTIGEN
STOFFE
........
327
7.1.3
ANHANG
XVII
REACH-VO
-
BESCHRAENKUNGEN
DER
HERSTELLUNG,
DES
INVERKEHR
BRINGENS,
DER
VERWENDUNG
BESTIMMTER
GEFAEHRLICHER
STOFFE,
GEMISCHE
UND
ERZEUGNISSE..................................................................................................
327
7.1.4
SICHERHEITSDATENBLATT
...................................................................................
328
7.2
VERORDNUNG
(EG)
NR.
1272/2008
(CLP-VO)
...................................................
329
7.3
VERORDNUNG
ZUM
SCHUTZ
VOR
GEFAHRSTOFFEN
-
GEFAHRSTOFFVERORDNUNG
(GEFSTOFFV)...................................................................................................
339
7.4
CHEMIKALIEN-VERBOTSVERORDNUNG
(CHEMVERBOTSV)
...................................
349
7.5
VERORDNUNG
(EU)
2019/1148
.......................................................................
354
7.6
ENTZUENDBARE
FLUESSIGKEITEN
.........................................................................
355
8
ANHANG
......................................................................................
358
8.1
GRUNDLAGEN
DER
PHARMAZEUTISCHEN
UND
MEDIZINISCHEN
TERMINOLOGIE
...
359
8.1.1
LEKTION
1:
EINFUEHRUNG
...................................................................................
359
8.1.2
LEKTION
2:
DIE
A-DEKLINATION
........................................................................
361
8.1.3
LEKTION
3:
DIE
O-DEKLINATION
(TEIL
1)
............................................................
363
8.1.4
LEKTION
4:
DIE
O-DEKLINATION
(TEIL
2)
............................................................
365
8.1.5
LEKTION
5:
ADJEKTIVE
(A-
UND
O-DEKLINATION)
...............................................
367
8.1.6
LEKTION
6:
DIE
I-DEKLINATION
.........................................................................
369
8.1.7
LEKTION
7:
ADJEKTIVE
(I-DEKLINATION)
............................................................
372
8.1.8
LEKTION
8:
LATEIN
UND
GRIECHISCH
..................................................................
374
8.1.9
LEKTION
9:
NOMENKLATUR
WICHTIGER
STOFFE
.....................................................
376
8.1.10
LEKTION
10:
WICHTIGE
PHARMAZEUTISCHE
AUSDRUECKE
.......................................
377
8.2
LOESUNGEN
ZU
DEN
REPETITORIEN
...................................................................
378
8.2.1
REPETITORIUM
1:
GRUNDBEGRIFFE,
GESUNDHEITSWESEN
UND
PHARMAZEUTISCHE
ORGANISATIONEN
............................................................................................
378
8.2.2
REPETITORIUM
2:
APOTHEKER
..........................................................................
381
8.2.3
REPETITORIUM
3:
PTA
......................................................................................
382
8.2.4
REPETITORIUM
4:
PHARMAZEUTISCHE
BERUFE
.....................................................
383
8.2.5
REPETITORIUM
5:
TARIFVERTRAG
...........................................................................
384
8.2.6
REPETITORIUM
6:
APOTHEKENGESETZ
.................................................................
385
8.2.7
REPETITORIUM
7:
APOTHEKENBETRIEBSORDNUNG
................................................
388
8.2.8
REPETITORIUM
8:
ARZNEIMITTELGESETZ
..............................................................
391
8.2.9
REPETITORIUM
9:
AMG-VERORDNUNGEN,
MEDIZINPRODUKTE
UND
SGB
V
.............
395
8.2.10
REPETITORIUM
10:
BETAEUBUNGSMITTELGESETZ
..................................................
397
8.2.11
REPETITORIUM
11:
VERORDNUNGEN
ZUM
BTM-GESETZ
.......................................
399
8.2.12
REPETITORIUM
12:
GEFAHRSTOFFRECHT
...............................................................
401
8.3
LOESUNGEN
ZUR
FACHSPRACHE
...........................................................................
403
8.4
KOMMENTIERTE
PRUEFUNGSFRAGEN
*SPEZIELLE
RECHTSGEBIETE
FUER
APOTHEKER
404
8.4.1
PRUEFUNGSFRAGEN
..............................................................................................
405
8.4.2
KOMMENTARE
ZU
DEN
PRUEFUNGSFRAGEN
...........................................................
412
8.5
AENDERUNGEN
IN
DER
PTA-AUSBILDUNG
AB
2023
............................................
444
8.5.1
AENDERUNGEN
DES
PTA-GESETZES
......................................................................
445
8.5.2
AENDERUNGEN
DER
AUSBILDUNG-
UND
PRUEFUNGSVERORDNUNG
FUER
PTA
...............
447
8.5.3
AENDERUNGEN
DER
APOTHEKENBETRIEBSORDNUNG
..............................................
449
WEITERFUEHRENDE
LITERATUR
........................................................................................
453
BILDNACHWEIS
............................................................................................................
454
SACHREGISTER
..............................................................................................................
455
DER
AUTOR...................................................................................................................
477
|
| adam_txt |
INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT
.
V
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS
.
XM
1
KURZE
EINFUEHRUNG
IN
RECHTLICHE
GRUNDBEGRIFFE
.
I
1.1
BUNDESRECHT,
LANDESRECHT
UND
EUROPAEISCHES
RECHT.
3
1.2
GESETZE
UND
VERORDNUNGEN
.
4
2
GESUNDHEITSWESEN
UND
BERUFSORGANISATIONEN
E
2.1
OEFFENTLICHES
GESUNDHEITSWESEN.
7
2.2
PHARMAZEUTISCHE
ORGANISATIONEN
UND
EINRICHTUNGEN
.
10
2.2.1
APOTHEKERKAMMERN
UND
APOTHEKERVERBAENDE
.
10
2.2.2
DIE
ABDA
UND
IHR
UMFELD
.
19
2.2.3
WEITERE
PHARMAZEUTISCHE
ORGANISATIONEN
UND
EINRICHTUNGEN
(AUSWAHL).
25
3
BERUFSRECHT
30
3.1
BERUF
UND
AUSBILDUNG
DES
APOTHEKERS.
32
3.1.1
BUNDESAPOTHEKERORDNUNG
(BAPO)
.
35
3.1.2
APPROBATIONSORDNUNG
FUER
APOTHEKER
(AAPPO)
.
36
3.2
BERUF
UND
AUSBILDUNG
DES
PHARMAZEUTISCH-TECHNISCHEN
ASSISTENTEN
.
43
3.2.1
GESETZ
UEBER
DEN
BERUF
DES
PHARMAZEUTISCH-TECHNISCHEN
ASSISTENTEN
(PTAG)
.
44
3.2.2
AUSBILDUNG-
UND
PRUEFUNGSVERORDNUNG
FUER
PHARMAZEUTISCH-TECHNISCHE
ASSISTENTINNEN
UND
PHARMAZEUTISCH-TECHNISCHE
ASSISTENTEN
(PTA-APRV).
47
3.3
WEITERE
PHARMAZEUTISCHE
BERUFE
.
58
3.4
TARIFVERTRAEGE
FUER
APOTHEKENMITARBEITER
.
61
3.5
VERSCHWIEGENHEITSPFLICHT.
68
3.6
DATENSCHUTZBEAUFTRAGTER
.
69
4
APOTHEKENRECHT
.
73
4.1
GESCHICHTE
UND
PRINZIPIEN
DES
APOTHEKEN
RECHTS
.
74
4.2
GESETZ
UEBER
DAS
APOTHEKENWESEN
(APOTHEKENGESETZ
-
APOG).
SO
4.2.1
OEFFENTLICHE
APOTHEKEN
.
80
4.2.2
SONDERFORMEN
VON
APOTHEKEN
.
90
4.3
VERORDNUNG
UEBER
DEN
BETRIEB
VON
APOTHEKEN
(APOTHEKENBETRIEBSORDNUNG
-
APBETRO)
.
98
4.3.1
ERSTER
UND
ZWEITER
ABSCHNITT:
BETRIEB
VON
OEFFENTLICHEN
APOTHEKEN
UND
ZWEIGAPOTHEKEN
.
100
4.3.2
DRITTER
ABSCHNITT:
BETRIEB
VON
KRANKENHAUSAPOTHEKEN
.
169
4.3.3
VIERTER
ABSCHNITT:
SONDERVORSCHRIFTEN
.
173
5
ARZNEIMITTELRECHT
ISI
5.1
GESETZ
UEBER
DEN
VERKEHR
MIT
ARZNEIMITTELN
(ARZNEIMITTELGESETZ
-
AMG)
182
5.1.1
ERSTER
ABSCHNITT:
ZWECK
DES
GESETZES,
BEGRIFFSBESTIMMUNGEN
.
182
5.1.2
ZWEITER
ABSCHNITT:
ANFORDERUNGEN
AN
ARZNEIMITTEL
.
189
5.1.3
DRITTER
ABSCHNITT:
HERSTELLUNG
VON
ARZNEIMITTELN
.
195
5.1.4
VIERTER
ABSCHNITT:
ZULASSUNG
VON
ARZNEIMITTELN
.
198
5.1.5
FUENFTER
ABSCHNITT:
REGISTRIERUNG
HOMOEOPATHISCHER
ARZNEIMITTEL
.
203
5.1.6
SIEBTER
ABSCHNITT:
ABGABE
VON
ARZNEIMITTELN
.
205
5.1.7
ACHTER
ABSCHNITT:
SICHERUNG
UND
KONTROLLE
DER
QUALITAET
.
214
5.1.8
ELFTER
ABSCHNITT:
UEBERWACHUNG
.
217
5.1.9
DREIZEHNTER
ABSCHNITT:
EINFUHR
UND
AUSFUHR
.
219
5.1.10
VIERZEHNTER
ABSCHNITT:
INFORMATIONSBEAUFTRAGTER,
PHARMABERATER
.
223
5.1.11
FUENFZEHNTER
ABSCHNITT:
BESTIMMUNGEN
DER
ZUSTAENDIGEN
BUNDESOBER
BEHOERDEN
UND
SONSTIGE
BESTIMMUNGEN
.
225
5.2
WICHTIGE
VERORDNUNGEN
DES
ARZNEIMITTELGESETZES.
231
5.2.1
VERORDNUNG
UEBER
DIE
VERSCHREIBUNGSPFLICHT
VON
ARZNEIMITTELN
(ARZNEIMITTELVERSCHREIBUNGSVERORDNUNG,
AMVV)
.
231
5.2.2
ARZNEIMITTELWARNHINWEISVERORDNUNG
(AMWARNV)
.
245
5.2.3
ARZNEIMITTELPREISVERORDNUNG
(AMPREISV)
.
248
5.2.4
KURZUEBERSICHT
UEBER
WEITERE
VERORDNUNGEN
IM
ARZNEIMITTELRECHT
.
256
,5.3
GESETZ
UEBER
MEDIZINPRODUKTE
(MEDIZINPRODUKTEGESETZ,
MPG)
.
263
5.4
FUENFTES
BUCH
SOZIALGESETZBUCH
(SGB
V)
.
268
6
BETAEUBUNGSMITTELRECHT
.
RSO
6.1
GESETZ
UEBER
DEN
VERKEHR
MIT
BETAEUBUNGSMITTELN
(BTM-GESETZ,
BTMG)
.
282
6.2
BETAEUBUNGSMITTEL-BINNENHANDELSVERORDNUNG
(BTMBINHV).
295
6.3
BETAEUBUNGSMITTEL-VERSCHREIBUNGSVERORDNUNG
(BTMW)
.
299
7
GEFAHRSTOFFRECHT
.
323
7.1
VERORDNUNG
(EG)
NR.
1907/2006
(REACH-VO)
.
326
7.1.1
STOFFSICHERHEITSBERICHT
.
326
7.1.2
ANHANG
XIV
REACH-VO
-
VERZEICHNIS
DER
ZULASSUNGSPFLICHTIGEN
STOFFE
.
327
7.1.3
ANHANG
XVII
REACH-VO
-
BESCHRAENKUNGEN
DER
HERSTELLUNG,
DES
INVERKEHR
BRINGENS,
DER
VERWENDUNG
BESTIMMTER
GEFAEHRLICHER
STOFFE,
GEMISCHE
UND
ERZEUGNISSE.
327
7.1.4
SICHERHEITSDATENBLATT
.
328
7.2
VERORDNUNG
(EG)
NR.
1272/2008
(CLP-VO)
.
329
7.3
VERORDNUNG
ZUM
SCHUTZ
VOR
GEFAHRSTOFFEN
-
GEFAHRSTOFFVERORDNUNG
(GEFSTOFFV).
339
7.4
CHEMIKALIEN-VERBOTSVERORDNUNG
(CHEMVERBOTSV)
.
349
7.5
VERORDNUNG
(EU)
2019/1148
.
354
7.6
ENTZUENDBARE
FLUESSIGKEITEN
.
355
8
ANHANG
.
358
8.1
GRUNDLAGEN
DER
PHARMAZEUTISCHEN
UND
MEDIZINISCHEN
TERMINOLOGIE
.
359
8.1.1
LEKTION
1:
EINFUEHRUNG
.
359
8.1.2
LEKTION
2:
DIE
A-DEKLINATION
.
361
8.1.3
LEKTION
3:
DIE
O-DEKLINATION
(TEIL
1)
.
363
8.1.4
LEKTION
4:
DIE
O-DEKLINATION
(TEIL
2)
.
365
8.1.5
LEKTION
5:
ADJEKTIVE
(A-
UND
O-DEKLINATION)
.
367
8.1.6
LEKTION
6:
DIE
I-DEKLINATION
.
369
8.1.7
LEKTION
7:
ADJEKTIVE
(I-DEKLINATION)
.
372
8.1.8
LEKTION
8:
LATEIN
UND
GRIECHISCH
.
374
8.1.9
LEKTION
9:
NOMENKLATUR
WICHTIGER
STOFFE
.
376
8.1.10
LEKTION
10:
WICHTIGE
PHARMAZEUTISCHE
AUSDRUECKE
.
377
8.2
LOESUNGEN
ZU
DEN
REPETITORIEN
.
378
8.2.1
REPETITORIUM
1:
GRUNDBEGRIFFE,
GESUNDHEITSWESEN
UND
PHARMAZEUTISCHE
ORGANISATIONEN
.
378
8.2.2
REPETITORIUM
2:
APOTHEKER
.
381
8.2.3
REPETITORIUM
3:
PTA
.
382
8.2.4
REPETITORIUM
4:
PHARMAZEUTISCHE
BERUFE
.
383
8.2.5
REPETITORIUM
5:
TARIFVERTRAG
.
384
8.2.6
REPETITORIUM
6:
APOTHEKENGESETZ
.
385
8.2.7
REPETITORIUM
7:
APOTHEKENBETRIEBSORDNUNG
.
388
8.2.8
REPETITORIUM
8:
ARZNEIMITTELGESETZ
.
391
8.2.9
REPETITORIUM
9:
AMG-VERORDNUNGEN,
MEDIZINPRODUKTE
UND
SGB
V
.
395
8.2.10
REPETITORIUM
10:
BETAEUBUNGSMITTELGESETZ
.
397
8.2.11
REPETITORIUM
11:
VERORDNUNGEN
ZUM
BTM-GESETZ
.
399
8.2.12
REPETITORIUM
12:
GEFAHRSTOFFRECHT
.
401
8.3
LOESUNGEN
ZUR
FACHSPRACHE
.
403
8.4
KOMMENTIERTE
PRUEFUNGSFRAGEN
*SPEZIELLE
RECHTSGEBIETE
FUER
APOTHEKER"
404
8.4.1
PRUEFUNGSFRAGEN
.
405
8.4.2
KOMMENTARE
ZU
DEN
PRUEFUNGSFRAGEN
.
412
8.5
AENDERUNGEN
IN
DER
PTA-AUSBILDUNG
AB
2023
.
444
8.5.1
AENDERUNGEN
DES
PTA-GESETZES
.
445
8.5.2
AENDERUNGEN
DER
AUSBILDUNG-
UND
PRUEFUNGSVERORDNUNG
FUER
PTA
.
447
8.5.3
AENDERUNGEN
DER
APOTHEKENBETRIEBSORDNUNG
.
449
WEITERFUEHRENDE
LITERATUR
.
453
BILDNACHWEIS
.
454
SACHREGISTER
.
455
DER
AUTOR.
477 |
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