Usability Engineering als Erfolgsfaktor: effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren
Gespeichert in:
| Hauptverfasser: | , |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Berlin
Beuth
2020
|
| Ausgabe: | 2. Auflage |
| Schriftenreihe: | Beuth Praxis
|
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltstext http://www.beuth.de/cmd?level=tpl-langanzeige&websource=vlb&smoid=305720340 Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | IX, 206 Seiten Illustrationen, Diagramme 21 cm x 14.8 cm |
| ISBN: | 9783410292999 3410292993 |
Internformat
MARC
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Datensatz im Suchindex
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|---|---|
| adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
1
EINFUEHRUNG
......................................................................................
1
1.1
WANN
SIE
DIESES
BUCH
LESEN
SOLLTEN
UND
WAS
SIE
DABEI
LERNEN
...
1
1.2
WIE
SIE
DIESES
BUCH
BENUTZEN
SOLLTEN
...........................................
3
1.2.1
KURZANLEITUNG
................................................................................
3
1.2.2
IN
DIESEM
BUCH
VERWENDETE
SYMBOLE
...........................................
4
1.2.3
IN
DIESEM
BUCH
VERWENDETE
BEISPIELE
...........................................
5
1.2.4
ANGLIZISMEN
....................................................................................
6
1.2.5
LESEN
UND
ARBEITEN
SIE
PRAEZISE
.....................................................
6
2
GRUNDLAGEN
....................................................................................
9
2.1
WAS
IST
USABILITY?
...........................................................................
9
2.1.1
DAS
KONZEPT
USABILITY
.....................................................................
9
2.1.2
WAS
IST
EIN
USER
INTERFACE?
.............................................................
16
2.1.3
DAS
USER
INTERFACE
ALS
AUSGANGSPUNKT
FUER
RISIKEN
UND
MASSNAHMEN
ZUR
RISIKOBEHERRSCHUNG
...........................................
20
2.1.4
HAEUFIGE
BEGRIFFSVERWECHSLUNGEN
BEIM
USABILITY
ENGINEERING
...
25
2.1.5
WEITERE
TYPISCHE
FEHLER
BEIM
USABILITY
ENGINEERING
....................
35
2.1.6
WARUM
IST
USABILITY
RELEVANT?
.......................................................
37
2.2
REGULATORISCHER
RAHMEN
................................................................
39
2.2.1
EUROPAEISCHE
VERORDNUNGEN
UND
NATIONALE
GESETZE
.......................
39
2.2.2
NORMEN
IEC
62366-1
UND
IEC
60601-1-6
.......................................
44
2.2.3
DIE
FORDERUNGEN
DER
FDA
...............................................................
49
3
*REGULATORY
USABILITY
*
-
DIE
MINDESTANFORDERUNGEN
ERFUELLEN
...
55
3.1
EINLEITUNG
......................................................................................
55
3.2
BENUTZUNGSSPEZIFIKATION
(USE
SPECIFICATION)
ERSTELLEN
..............
57
3.2.1
BEGRIFFE
..........................................................................................
57
3.2.2
SO
SOLLTEN
SIE
VORGEHEN
.................................................................
58
3.2.3
SO
SOLLTEN
SIE
DOKUMENTIEREN
.......................................................
61
3.2.4
WARUM
IST
DADURCH
KONFORMITAET
MIT
DEN
REGULATORISCHEN
FORDERUNGEN
GEGEBEN?
...................................................................
62
3.3
GEBRAUCHSBEZOGENE
RISIKOANALYSE
..............................................
64
3.3.1
BEGRIFFE
..........................................................................................
64
3.3.2
EINFUEHRUNG
......................................................................................
67
3.3.3
SO
SOLLTEN
SIE
VORGEHEN
.................................................................
69
3.3.4
SO
SOLLTEN
SIE
DOKUMENTIEREN
.......................................................
76
U
SABILITY
E
NGINEERING
ALS
E
RFOLGSFAKTOR
3.3.5
WARUM
IST
DADURCH
KONFORMITAET
MIT
DEN
REGULATORISCHEN
FORDERUNGEN
GEGEBEN?
...................................................................
82
3.4
USER
INTERFACE
SPEZIFIKATION
UND
VERIFIZIERUNG
DER
UMSETZUNG.
..
83
3.4.1
BEGRIFFE
...........................................................................................
83
3.4.2
EINFUEHRUNG
.......................................................................................
84
3.4.3
SO
SOLLTEN
SIE
VORGEHEN
.................................................................
85
3.4.4
SO
SOLLTEN
SIE
DOKUMENTIEREN
.......................................................
87
3.4.5
WARUM
DADURCH
KONFORMITAET
MIT
DEN
REGULATORISCHEN
FORDERUNGEN
GEGEBEN
IST
...............................................................
89
3.5
FORMATIVE
EVALUATION
.....................................................................
90
3.5.1
BEGRIFFE
...........................................................................................
90
3.5.2
SO
SOLLTEN
SIE
VORGEHEN
.................................................................
91
3.5.3
SO
SOLLTEN
SIE
DOKUMENTIEREN
.......................................................
93
3.5.4
WARUM
DADURCH
KONFORMITAET
MIT
DEN
REGULATORISCHEN
FORDERUNGEN
GEGEBEN
IST
...............................................................
93
3.6
SUMMATIVE
EVALUATION
-
ABSCHLIESSENDE
BEWERTUNG
DER
GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT
.................................................................
95
3.6.1
BEGRIFFE
...........................................................................................
95
3.6.2
SO
SOLLTEN
SIE
VORGEHEN
.................................................................
97
3.6.3
SO
SOLLTEN
SIE
DOKUMENTIEREN
.........................................................
104
3.6.4
WARUM
DADURCH
KONFORMITAET
MIT
DEN
REGULATORISCHEN
FORDERUNGEN
GEGEBEN
IST
.................................................................
110
3.7
ZUSAMMENFASSUNG
...........................................................................
113
3.7.1
DOKUMENTE
.......................................................................................
113
3.7.2
TAETIGKEITEN
.......................................................................................
115
4
*MARKET
USABILITY
*
-
MARKTFUEHRERSCHAFT
DURCH
VORBILDLICHE
GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT.....................................................................
117
4.1
EINLEITUNG
.........................................................................................
117
4.1.1
ZIELE
DIESES
KAPITELS
(ZUSAETZLICH
ZU
DENEN
IN
KAPITEL
3,
*REGULATORY
USABILITY*
-
DIE
MINDESTANFORDERUNGEN
ERFUELLEN
*
GENANNTEN)
.......................................................................................
117
4.1.2
ABGRENZUNG
VON
KAPITEL
3
UND
DIESEM
KAPITEL
................................
117
4.1.3
WANN
SIE
GEMAESS
DEN
EMPFEHLUNGEN
DIESES
KAPITELS
ARBEITEN
SOLLTEN
...............................................................................................
120
4.2
BENUTZUNGSSPEZIFIKATION
(USE
SPECIFICATION)
ERSTELLEN
..................
120
4.2.1
BEGRIFFE
(ZUSAETZLICH
ZU
KAPITEL
3.2.1)
...............................................
120
4.2.2
SO
SOLLTEN
SIE
VORGEHEN
...................................................................
122
4.2.3
SO
SOLLTEN
SIE
DOKUMENTIEREN
.........................................................
123
4.3
USABILITY-ENGINEERING
SYSTEMATISCH
UND
RICHTIG
DURCHFUEHREN
....
125
VIII
I
NHALTSVERZEICHNIS
4.3.1
BEGRIFFE
(ZUSAETZLICH
ZU
KAPITEL
3.3.1)
...............................................
125
4.3.2
SO
SOLLTEN
SIE
VORGEHEN
...................................................................
131
4.3.3
SO
SOLLTEN
SIE
DOKUMENTIEREN
(ZUSAETZLICH
ZU
KAPITEL
3.2.3)
............
158
4.3.4
WESHALB
DADURCH
KONFORMITAET
MIT
DEN
REGULATORISCHEN
FORDERUNGEN
GEGEBEN
IST
.................................................................
167
4.4
USER-INTERFACE-SPEZIFIKATION
UND
VERIFIZIERUNG
DER
UMSETZUNG
..
167
4.5
FORMATIVE
EVALUATION
.......................................................................
167
4.6
SUMMATIVE
EVALUATION
-
ABSCHLIESSENDE
BEWERTUNG
DER
GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT
.....................................................................
168
4.7
ZUSAMMENFASSUNG
..........................................................................
168
4.7.1
DOKUMENTE
......................................................................................
168
4.7.2
TAETIGKEITEN
......................................................................................
170
5
FAQ
....................................................................................................
173
5.1
WIE
LAESST
SICH
DAS
USABILITY
ENGINEERING
ORGANISATORISCH
VERANKERN?
........................................................................................
173
5.1.1
EINLEITUNG
........................................................................................
173
5.1.2
EBENE
DER
UNTERNEHMENSFUEHRUNG
...................................................
173
5.1.3
INFRASTRUKTUR-EBENE
.........................................................................
173
5.1.4
PROJEKTEBENE
.....................................................................................
176
5.2
WIE
HILFREICH
SIND
USER
STORIES?
.......................................................
176
5.3
WIE
LAESST
SICH
DAS
ZUSAMMENSPIEL
MIT
DEM
RISIKOMANAGEMENT
GESTALTEN?
.........................................................
178
5.4
WIE
GEHT
MAN
MIT
BEREITS
BESTEHENDEN
BENUTZUNGSSCHNITTSTELLEN
(UOUPS)
UM?
.........................................
182
5.5
WIE
LAESST
SICH
DAS
USABILITY
UND
SYSTEMS
ENGINEERING
(ENTWICKLUNG)
INTEGRIEREN?
...............................................................
183
5.6
WIE
HOCH
SIND
TYPISCHE
AUFWAENDE
FUER
DAS
USABILITY
ENGINEERING?
185
5.7
WIE
KANN
MAN
MIT
RESSOURCENENGPAESSEN
UMGEHEN?
......................
185
5.8
WELCHE
WERKZEUGE
SIND
HILFREICH?
...................................................
187
5.8.1
WERKZEUGE
FUER
DAS
USABILITY
ENGINEERING
.......................................
187
5.8.2
PROTOTYPING-WERKZEUGE
...................................................................
187
6
ANHANG
............................................................................................
189
6.1
GLOSSAR
-
BEGRIFFE
UND
IHRE
BEDEUTUNG
...........................................
189
6.2
GESETZE,
NORMEN,
HERSTELLER-GUIDELINES
.........................................200
6.2.1
GESETZE,
*OFFIZIELLE
DOKUMENTE
*
UND
FUER
MEDIZINPRODUKTE
SPEZIFISCHE
NORMEN
........................................................................
200
6.2.2
NORMEN
MIT
PRINZIPIEN
UND
ALLGEMEINE
EMPFEHLUNGEN
.................
201
IX
6.2.3
HERSTELLER-GUIDELINES
MIT
KONKRETEN
GESTALTUNGSREGELN
..............
201
6.2.4
WEITERE
QUELLEN
.................................................................................
202
BILDVERZEICHNIS
..................................................................................................
203
TABELLENVERZEICHNIS
..........................................................................................
205
|
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| author | Johner, Christian 1967- Geis, Thomas |
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| ctrlnum | (OCoLC)1231963628 (DE-599)DNB1189006316 |
| discipline | Maschinenbau / Maschinenwesen Technik Informatik Wirtschaftswissenschaften Medizin |
| edition | 2. Auflage |
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