Software als Medizinprodukt: Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik
Gespeichert in:
| Hauptverfasser: | , |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Wiesbaden
Springer Vieweg
[2019]
|
| Schriftenreihe: | Springer Lehrbuch
|
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis Buchcover |
| Beschreibung: | XXIII, 222 Seiten Illustrationen, Diagramme 24 cm x 16.8 cm, 519 g |
| ISBN: | 9783658264871 365826487X |
Internformat
MARC
| LEADER | 00000nam a22000008c 4500 | ||
|---|---|---|---|
| 001 | BV046280945 | ||
| 003 | DE-604 | ||
| 005 | 20201208 | ||
| 007 | t | ||
| 008 | 191202s2019 gw a||| |||| 00||| ger d | ||
| 015 | |a 19,N17 |2 dnb | ||
| 016 | 7 | |a 1183946694 |2 DE-101 | |
| 020 | |a 9783658264871 |c Festeinband : circa EUR 29.99 (DE), circa EUR 30.83 (AT), circa CHF 33.50 (freier Preis) |9 978-3-658-26487-1 | ||
| 020 | |a 365826487X |9 3-658-26487-X | ||
| 035 | |a (OCoLC)1135392475 | ||
| 035 | |a (DE-599)DNB1183946694 | ||
| 040 | |a DE-604 |b ger |e rda | ||
| 041 | 0 | |a ger | |
| 044 | |a gw |c XA-DE-HE | ||
| 049 | |a DE-92 |a DE-B768 |a DE-384 |a DE-1051 | ||
| 084 | |a ST 640 |0 (DE-625)143686: |2 rvk | ||
| 084 | |a XC 4001 |0 (DE-625)152514:12907 |2 rvk | ||
| 084 | |a PJ 2960 |0 (DE-625)136699: |2 rvk | ||
| 084 | |a 610 |2 sdnb | ||
| 100 | 1 | |a Hastenteufel, Mark |d 1975- |e Verfasser |0 (DE-588)121361136 |4 aut | |
| 245 | 1 | 0 | |a Software als Medizinprodukt |b Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik |c Mark Hastenteufel, Sina Renaud |
| 264 | 1 | |a Wiesbaden |b Springer Vieweg |c [2019] | |
| 300 | |a XXIII, 222 Seiten |b Illustrationen, Diagramme |c 24 cm x 16.8 cm, 519 g | ||
| 336 | |b txt |2 rdacontent | ||
| 337 | |b n |2 rdamedia | ||
| 338 | |b nc |2 rdacarrier | ||
| 490 | 0 | |a Springer Lehrbuch | |
| 610 | 2 | 7 | |a Europäische Union |t Medizinprodukte-Verordnung |0 (DE-588)1137838159 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 650 | 0 | 7 | |a Medizintechnik |0 (DE-588)4074676-8 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 650 | 0 | 7 | |a Informationstechnik |0 (DE-588)4026926-7 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 650 | 0 | 7 | |a Medizin |0 (DE-588)4038243-6 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 650 | 0 | 7 | |a Software Engineering |0 (DE-588)4116521-4 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 650 | 0 | 7 | |a E-Health |0 (DE-588)7542254-2 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 655 | 7 | |0 (DE-588)4123623-3 |a Lehrbuch |2 gnd-content | |
| 689 | 0 | 0 | |a Medizin |0 (DE-588)4038243-6 |D s |
| 689 | 0 | 1 | |a Software Engineering |0 (DE-588)4116521-4 |D s |
| 689 | 0 | 2 | |a Informationstechnik |0 (DE-588)4026926-7 |D s |
| 689 | 0 | |5 DE-604 | |
| 689 | 1 | 0 | |a Medizintechnik |0 (DE-588)4074676-8 |D s |
| 689 | 1 | 1 | |a E-Health |0 (DE-588)7542254-2 |D s |
| 689 | 1 | 2 | |a Europäische Union |t Medizinprodukte-Verordnung |0 (DE-588)1137838159 |D u |
| 689 | 1 | 3 | |a Software Engineering |0 (DE-588)4116521-4 |D s |
| 689 | 1 | |5 DE-604 | |
| 700 | 1 | |a Renaud, Sina |d ca. 20./21. Jhd. |e Verfasser |0 (DE-588)1205166343 |4 aut | |
| 710 | 2 | |a Springer Fachmedien Wiesbaden |0 (DE-588)1043386068 |4 pbl | |
| 776 | 0 | 8 | |i Erscheint auch als |n Online-Ausgabe |z 978-3-658-26488-8 |
| 856 | 4 | 2 | |m X:MVB |q text/html |u http://deposit.dnb.de/cgi-bin/dokserv?id=2b760374e172483cb4923d78b67c425c&prov=M&dok_var=1&dok_ext=htm |3 Inhaltstext |
| 856 | 4 | 2 | |m Digitalisierung UB Augsburg - ADAM Catalogue Enrichment |q application/pdf |u http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=031658558&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA |3 Inhaltsverzeichnis |
| 856 | 4 | 2 | |m SWB Datenaustausch |q application/pdf |u http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=031658558&sequence=000003&line_number=0002&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA |3 Buchcover |
| 999 | |a oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-031658558 | ||
Datensatz im Suchindex
| _version_ | 1804180731400814592 |
|---|---|
| adam_text | BVB ļ^jothcksVefbund Kataloganreicherung von UB Augsburg K000325515 Bestell-Nr.: System-Nr.: BV-Nr.: K000325515 031658558 BV046280945 Bestelldatum: 05.03.2020 Titel: Software als Medizinprodukt Verfasser: Hastenteufel, Mark ISBN: 978-3-658-26487-1 Ort: Wiesbaden Jahr: 2019 Anreicherungstyp: Inhaltsverzeichnis Aufloesung: 300dpi (Standard) Farbe: s/w (Text) Zeichensatz: IS08859-1 Bearbeiter: TM Hinweise: Digitalisierung UB Augsburg - ADAM Catalogue Enrichment
XI Inhaltsverzeichnis 1 Einleitung................................................................................................................................. 1 Literatur...................................................................................................................................... 3 Teil I Allgemeines 2 Die Grundlage: Medical Device Regulation (MDR).................................................... 7 2.1 Einführung................................................................................................................................. 9 2.2 Definitionen.............................................................................................................................. 13 2.3 Zweckbestimmung................................................................................................................. 14 2.4 Klassifizierung.......................................................................................................................... 14 2.5 Allgemeine Pflichten.............................................................................................................. 17 2.6 Konformitätsbewertungsverfahren.................................................................................... 18 21 2.7 Grundlegende Sicherheits-und Leistungsanforderungen............................................ 2.8 Technische Dokumentation................................................................................................... 27 2.9
Eudamed................................................................................................................................... 2.10 Unique Device Identification................................................................................................ 30 2.11 Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Vigilanz................................................. 31 29 2.12 Marktüberwachung................................................................................................................ 34 2.13 Softwarespezifisches.............................................................................................................. 35 2.14 Sonstiges.................................................................................................................................. 36 2.15 Zusammenfassung.................................................................................................................. 38 2.16 Aufgaben.................................................................................................................................. 38 Literatur..................................................................................................................................... 40 3 Die Umsetzung: Normen, Spezifikationen und Guidelines................................... 41 3.1 Einführung............................................................................................................................... 3.2 Sicherheit und Leistungsfähigkeit I: Risikomanagement (ISO 14971 ).......................... 46 43 3.3 Sicherheit und
Leistungsfähigkeit II: Klinische Bewertung............................................ 58 3.4 Qualitätsmanagement (ISO 13485)..................................................................................... 65 3.5 Software-Lebenszyklus (IEC 82304-1 und IEC 62304)..................................................... 3.6 Usability (IEC 62366-1)........................................................................................................... 87 3.7 Sonstiges.................................................................................................................................. 3.8 Zusammenfassung.................................................................................................................. 96 3.9 Aufgaben.................................................................................................................................. 77 94 98 Literatur..................................................................................................................................... 99 Teil II Softwarespezifisches 4 Grundlagen des Software Engineerings....................................................................... 103 4.1 Einführung.................................................................................................................................. 106
XII Inhaltsverzeichnis 4.2 4.3 .................................... 107 Typen von Software.................................................................. ^ Software-Entwicklungsprozesse...................................................................................... 4.4 4.5 4.6 Software-Lebenszyklus..................................................................................................... Software-Projektmanagement..........................................................................................11 ® Software-Qualität............................................................................................................... 1 ^ ® 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 Anforderungsmanagement.............................................................................................. Usability...............................................................................................................................^ ^ Software-Architektur und Software-Design.....................................................................129 Implementierungsaspekte.......................·........................................................................132 Software-Qualitätssicherung.............................................................................................. 132 Freigabe, Auslieferung, Installation.................................................................................. 142 Betrieb und Wartung............................................................................................................ 142
Querschnittsthemen...........................................................................................................^43 Tools des Software Engineerings........................................................................................144 Zusammenfassung..............................................................................................................145 Aufgaben............................................................................................................................. 146 Literatur................................................................................................................................і42 11Q 5 Software als Medizinprodukt........................................................................................149 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 5.11 Einführung...........................................................................................................................151 Typen von Gesundheitssoftware....................................................................................... 156 Beispielszenario.................................................................................................................. 157 Qualitätsmanagement für Software als Medizinprodukt............................................... 159 Entwicklungsprozess entlang harmonisierter Normen.................................................. 164 Inverkehrbringen.................................................................................................................173 Überwachung nach dem
Inverkehrbringen und Vigilanz............................................... 174 Wartungsprozess.................................................................................................................175 Kontinuierliche Verbesserung............................................................................................175 Marktüberwachung.............................................................................................................177 Zusammenfassung............................................................................................................... 177 Literatur................................................................................................................................ 178 Teil III Internationales 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 Zulassungen in den USA....................... .........................................................................I81 Gesetzliche Grundlage...................................................................................................... 182 Umsetzung mittels Guidences...........................................................................................195 FDA-Datenbanken.............................................................................................................. .. Zusammenfassung............................................... 200 Aufgaben................................................................. շօշ Literatur..................................................................................................................... շօշ 7 Ausblick auf weltweite
Zulassungen...........................................................................205 7.1 7.2 International Medical Device Regulator Forum (IMDRF)............................................... 206 Medical Device Single Audit Program (MDSAP)..............................................................208
XIII Inhaltsverzeichnis 7.3 Ausgewählte Länder........................................................................................................208 7.4 Zusammenfassung........................................................................................................... 210 Literatur.............................................................................................................................210 Serviceteil........................................................................................................................ 211 Anhang............................................................................................................................. 212 Stichwortverzeichnis........................................................................................................ 221
|
| any_adam_object | 1 |
| author | Hastenteufel, Mark 1975- Renaud, Sina ca. 20./21. Jhd |
| author_GND | (DE-588)121361136 (DE-588)1205166343 |
| author_facet | Hastenteufel, Mark 1975- Renaud, Sina ca. 20./21. Jhd |
| author_role | aut aut |
| author_sort | Hastenteufel, Mark 1975- |
| author_variant | m h mh s r sr |
| building | Verbundindex |
| bvnumber | BV046280945 |
| classification_rvk | ST 640 XC 4001 PJ 2960 |
| ctrlnum | (OCoLC)1135392475 (DE-599)DNB1183946694 |
| discipline | Rechtswissenschaft Informatik Medizin |
| format | Book |
| fullrecord | <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><collection xmlns="http://www.loc.gov/MARC21/slim"><record><leader>03132nam a22006258c 4500</leader><controlfield tag="001">BV046280945</controlfield><controlfield tag="003">DE-604</controlfield><controlfield tag="005">20201208 </controlfield><controlfield tag="007">t</controlfield><controlfield tag="008">191202s2019 gw a||| |||| 00||| ger d</controlfield><datafield tag="015" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">19,N17</subfield><subfield code="2">dnb</subfield></datafield><datafield tag="016" ind1="7" ind2=" "><subfield code="a">1183946694</subfield><subfield code="2">DE-101</subfield></datafield><datafield tag="020" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">9783658264871</subfield><subfield code="c">Festeinband : circa EUR 29.99 (DE), circa EUR 30.83 (AT), circa CHF 33.50 (freier Preis)</subfield><subfield code="9">978-3-658-26487-1</subfield></datafield><datafield tag="020" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">365826487X</subfield><subfield code="9">3-658-26487-X</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(OCoLC)1135392475</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(DE-599)DNB1183946694</subfield></datafield><datafield tag="040" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-604</subfield><subfield code="b">ger</subfield><subfield code="e">rda</subfield></datafield><datafield tag="041" ind1="0" ind2=" "><subfield code="a">ger</subfield></datafield><datafield tag="044" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">gw</subfield><subfield code="c">XA-DE-HE</subfield></datafield><datafield tag="049" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-92</subfield><subfield code="a">DE-B768</subfield><subfield code="a">DE-384</subfield><subfield code="a">DE-1051</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">ST 640</subfield><subfield code="0">(DE-625)143686:</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">XC 4001</subfield><subfield code="0">(DE-625)152514:12907</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">PJ 2960</subfield><subfield code="0">(DE-625)136699:</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">610</subfield><subfield code="2">sdnb</subfield></datafield><datafield tag="100" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Hastenteufel, Mark</subfield><subfield code="d">1975-</subfield><subfield code="e">Verfasser</subfield><subfield code="0">(DE-588)121361136</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="245" ind1="1" ind2="0"><subfield code="a">Software als Medizinprodukt</subfield><subfield code="b">Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik</subfield><subfield code="c">Mark Hastenteufel, Sina Renaud</subfield></datafield><datafield tag="264" ind1=" " ind2="1"><subfield code="a">Wiesbaden</subfield><subfield code="b">Springer Vieweg</subfield><subfield code="c">[2019]</subfield></datafield><datafield tag="300" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">XXIII, 222 Seiten</subfield><subfield code="b">Illustrationen, Diagramme</subfield><subfield code="c">24 cm x 16.8 cm, 519 g</subfield></datafield><datafield tag="336" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">txt</subfield><subfield code="2">rdacontent</subfield></datafield><datafield tag="337" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">n</subfield><subfield code="2">rdamedia</subfield></datafield><datafield tag="338" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">nc</subfield><subfield code="2">rdacarrier</subfield></datafield><datafield tag="490" ind1="0" ind2=" "><subfield code="a">Springer Lehrbuch</subfield></datafield><datafield tag="610" ind1="2" ind2="7"><subfield code="a">Europäische Union</subfield><subfield code="t">Medizinprodukte-Verordnung</subfield><subfield code="0">(DE-588)1137838159</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Medizintechnik</subfield><subfield code="0">(DE-588)4074676-8</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Informationstechnik</subfield><subfield code="0">(DE-588)4026926-7</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Medizin</subfield><subfield code="0">(DE-588)4038243-6</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Software Engineering</subfield><subfield code="0">(DE-588)4116521-4</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">E-Health</subfield><subfield code="0">(DE-588)7542254-2</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="655" ind1=" " ind2="7"><subfield code="0">(DE-588)4123623-3</subfield><subfield code="a">Lehrbuch</subfield><subfield code="2">gnd-content</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="0"><subfield code="a">Medizin</subfield><subfield code="0">(DE-588)4038243-6</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="1"><subfield code="a">Software Engineering</subfield><subfield code="0">(DE-588)4116521-4</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="2"><subfield code="a">Informationstechnik</subfield><subfield code="0">(DE-588)4026926-7</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2=" "><subfield code="5">DE-604</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="1" ind2="0"><subfield code="a">Medizintechnik</subfield><subfield code="0">(DE-588)4074676-8</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="1" ind2="1"><subfield code="a">E-Health</subfield><subfield code="0">(DE-588)7542254-2</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="1" ind2="2"><subfield code="a">Europäische Union</subfield><subfield code="t">Medizinprodukte-Verordnung</subfield><subfield code="0">(DE-588)1137838159</subfield><subfield code="D">u</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="1" ind2="3"><subfield code="a">Software Engineering</subfield><subfield code="0">(DE-588)4116521-4</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="1" ind2=" "><subfield code="5">DE-604</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Renaud, Sina</subfield><subfield code="d">ca. 20./21. Jhd.</subfield><subfield code="e">Verfasser</subfield><subfield code="0">(DE-588)1205166343</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="710" ind1="2" ind2=" "><subfield code="a">Springer Fachmedien Wiesbaden</subfield><subfield code="0">(DE-588)1043386068</subfield><subfield code="4">pbl</subfield></datafield><datafield tag="776" ind1="0" ind2="8"><subfield code="i">Erscheint auch als</subfield><subfield code="n">Online-Ausgabe</subfield><subfield code="z">978-3-658-26488-8</subfield></datafield><datafield tag="856" ind1="4" ind2="2"><subfield code="m">X:MVB</subfield><subfield code="q">text/html</subfield><subfield code="u">http://deposit.dnb.de/cgi-bin/dokserv?id=2b760374e172483cb4923d78b67c425c&prov=M&dok_var=1&dok_ext=htm</subfield><subfield code="3">Inhaltstext</subfield></datafield><datafield tag="856" ind1="4" ind2="2"><subfield code="m">Digitalisierung UB Augsburg - ADAM Catalogue Enrichment</subfield><subfield code="q">application/pdf</subfield><subfield code="u">http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=031658558&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA</subfield><subfield code="3">Inhaltsverzeichnis</subfield></datafield><datafield tag="856" ind1="4" ind2="2"><subfield code="m">SWB Datenaustausch</subfield><subfield code="q">application/pdf</subfield><subfield code="u">http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=031658558&sequence=000003&line_number=0002&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA</subfield><subfield code="3">Buchcover</subfield></datafield><datafield tag="999" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-031658558</subfield></datafield></record></collection> |
| genre | (DE-588)4123623-3 Lehrbuch gnd-content |
| genre_facet | Lehrbuch |
| id | DE-604.BV046280945 |
| illustrated | Illustrated |
| indexdate | 2024-07-10T08:40:25Z |
| institution | BVB |
| institution_GND | (DE-588)1043386068 |
| isbn | 9783658264871 365826487X |
| language | German |
| oai_aleph_id | oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-031658558 |
| oclc_num | 1135392475 |
| open_access_boolean | |
| owner | DE-92 DE-B768 DE-384 DE-1051 |
| owner_facet | DE-92 DE-B768 DE-384 DE-1051 |
| physical | XXIII, 222 Seiten Illustrationen, Diagramme 24 cm x 16.8 cm, 519 g |
| publishDate | 2019 |
| publishDateSearch | 2019 |
| publishDateSort | 2019 |
| publisher | Springer Vieweg |
| record_format | marc |
| series2 | Springer Lehrbuch |
| spelling | Hastenteufel, Mark 1975- Verfasser (DE-588)121361136 aut Software als Medizinprodukt Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik Mark Hastenteufel, Sina Renaud Wiesbaden Springer Vieweg [2019] XXIII, 222 Seiten Illustrationen, Diagramme 24 cm x 16.8 cm, 519 g txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier Springer Lehrbuch Europäische Union Medizinprodukte-Verordnung (DE-588)1137838159 gnd rswk-swf Medizintechnik (DE-588)4074676-8 gnd rswk-swf Informationstechnik (DE-588)4026926-7 gnd rswk-swf Medizin (DE-588)4038243-6 gnd rswk-swf Software Engineering (DE-588)4116521-4 gnd rswk-swf E-Health (DE-588)7542254-2 gnd rswk-swf (DE-588)4123623-3 Lehrbuch gnd-content Medizin (DE-588)4038243-6 s Software Engineering (DE-588)4116521-4 s Informationstechnik (DE-588)4026926-7 s DE-604 Medizintechnik (DE-588)4074676-8 s E-Health (DE-588)7542254-2 s Europäische Union Medizinprodukte-Verordnung (DE-588)1137838159 u Renaud, Sina ca. 20./21. Jhd. Verfasser (DE-588)1205166343 aut Springer Fachmedien Wiesbaden (DE-588)1043386068 pbl Erscheint auch als Online-Ausgabe 978-3-658-26488-8 X:MVB text/html http://deposit.dnb.de/cgi-bin/dokserv?id=2b760374e172483cb4923d78b67c425c&prov=M&dok_var=1&dok_ext=htm Inhaltstext Digitalisierung UB Augsburg - ADAM Catalogue Enrichment application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=031658558&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Inhaltsverzeichnis SWB Datenaustausch application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=031658558&sequence=000003&line_number=0002&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Buchcover |
| spellingShingle | Hastenteufel, Mark 1975- Renaud, Sina ca. 20./21. Jhd Software als Medizinprodukt Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik Europäische Union Medizinprodukte-Verordnung (DE-588)1137838159 gnd Medizintechnik (DE-588)4074676-8 gnd Informationstechnik (DE-588)4026926-7 gnd Medizin (DE-588)4038243-6 gnd Software Engineering (DE-588)4116521-4 gnd E-Health (DE-588)7542254-2 gnd |
| subject_GND | (DE-588)1137838159 (DE-588)4074676-8 (DE-588)4026926-7 (DE-588)4038243-6 (DE-588)4116521-4 (DE-588)7542254-2 (DE-588)4123623-3 |
| title | Software als Medizinprodukt Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik |
| title_auth | Software als Medizinprodukt Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik |
| title_exact_search | Software als Medizinprodukt Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik |
| title_full | Software als Medizinprodukt Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik Mark Hastenteufel, Sina Renaud |
| title_fullStr | Software als Medizinprodukt Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik Mark Hastenteufel, Sina Renaud |
| title_full_unstemmed | Software als Medizinprodukt Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik Mark Hastenteufel, Sina Renaud |
| title_short | Software als Medizinprodukt |
| title_sort | software als medizinprodukt entwicklung und zulassung von software in der medizintechnik |
| title_sub | Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik |
| topic | Europäische Union Medizinprodukte-Verordnung (DE-588)1137838159 gnd Medizintechnik (DE-588)4074676-8 gnd Informationstechnik (DE-588)4026926-7 gnd Medizin (DE-588)4038243-6 gnd Software Engineering (DE-588)4116521-4 gnd E-Health (DE-588)7542254-2 gnd |
| topic_facet | Europäische Union Medizinprodukte-Verordnung Medizintechnik Informationstechnik Medizin Software Engineering E-Health Lehrbuch |
| url | http://deposit.dnb.de/cgi-bin/dokserv?id=2b760374e172483cb4923d78b67c425c&prov=M&dok_var=1&dok_ext=htm http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=031658558&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=031658558&sequence=000003&line_number=0002&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA |
| work_keys_str_mv | AT hastenteufelmark softwarealsmedizinproduktentwicklungundzulassungvonsoftwareindermedizintechnik AT renaudsina softwarealsmedizinproduktentwicklungundzulassungvonsoftwareindermedizintechnik AT springerfachmedienwiesbaden softwarealsmedizinproduktentwicklungundzulassungvonsoftwareindermedizintechnik |