Digitalisierung im Gesundheitswesen: ein kompakter Streifzug durch Recht, Technik und Ethik
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Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
[Berlin]
Springer
2020
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ALEXANDRA JORZIG * FRANK SARANGI
DIGITALISIERUNG IM
GESUNDHEITSWESEN
EIN KOMPAKTER STREIFZUG DURCH RECHT,
TECHNIK UND ETHIK
YQ. SPRINGER
TEIL I EINFUEHRUNG IN DIE THEMATIK
1 EINLEITUNG ALLGEMEIN 3
LITERATURVERZEICHNIS 6
2 EINLEITUNG ANHAND EINES FALLES 7
TEIL II RECHTSGRUNDLAGEN
3 STRAFVORSCHRIFTEN 13
3.1 SCHWEIGEPFLICHT, § 203 STGB 13
3.1.1 ALLGEMEINES ZUR AERZTLICHEN SCHWEIGEPFLICHT 13
3.1.2 NEUREGELUNGEN 15
3.1.2.1 BISHERIGE RECHTSLAGE 15
3.1.2.2 NEUREGELUNG DES § 203 STGB
(§ 203 ABS. 3 SATZ 2) 16
3.1.3 SCHWEIGEPFLICHT UND DIGITALISIERUNG 17
3.1.4 CHECKLISTE STRAFVORSCHRIFTEN 18
3.2 KOERPERVERLETZUNG, § 223 STGB 18
3.2.1 AUFKLAERUNGSPFLICHT ALLGEMEIN 19
3.2.2 AUFKLAERUNGSPFLICHT UND DIGITALISIERUNG 20
3.2.3 CHECKLISTE KOERPERVERLETZUNG 21
LITERATURVERZEICHNIS 22
4 AERZTLICHES BERUFSRECHT 23
4.1 ALLGEMEINES 23
4.2 § 2 (MUSLER-)BERUFSORDNUNG-AERZTE 24
4.3 § 7 (MUSTER-)BERUFSORDNUNG-AERZTE 26
4.4 § 8 (MUSTER-)BERUFSORDNUNG-AERZTE 28
4.5 § 9 (MUSTER-)BERUFSORDNUNG-AERZTE 29
4.6 CHECKLISTE AERZTLICHES BERUFSRECHT 32
LITERATURVERZEICHNIS 32
5 SELBSTHESTIMMUNGSRECHT DES PATIENTEN 33
5.1 ALLGEMEINES 33
5.2 SCLBSTBESTIMMUNGSRECHT UND DIGITALMEDIEN 36
INHALTSVERZEICHNIS
5.3 PROBLEME BEI DER UMSETZUNG 38
5.4 CHECKLISTE SELBSTBESTIMMUNGSRCCHT DES PATIENTEN 39
LITERATURVERZEICHNIS 40
6 DIGITALE-VERSORGUNG-GESETZ 41
6.1 EINLEITUNG 41
6.2 DIGITALE GESUNDHEITSWENDUNGEN 42
6.3 VERZEICHNIS FUER DIGITALE GESUNDHEITSANWENDUNGEN 44
6.4 VERGUETUNGSBETRAEGE FUER DIGITALE GESUNDHEITSANWENDUNGCN 46
6.5 INNOVATIONSFOERDERUNG DURCH KRANKENKASSEN 48
6.6 FOERDERUNG VON VERSORGUNGSINNOVATIONEN 49
7 DATENSCHUTZGRUNDVERORDNUNG/BUNDESDATENSCLNITZGESETZ 51
7.1 EINLEITUNG 51
7.2 ZIELSETZUNG UND INTENTION 52
7.3 VERHAELTNIS ZU NATIONALEN RECHTSVORSCHRIFTEN 52
7.4 SACHLICHER ANWENDUNGSBEREICH 54
7.5 RAEUMLICHER ANWENDUNGSBEREICH 57
7.6 SANKTIONSMOEGLICHKEITEN BEI VERSTOESSEN , 58
7.7 BEHOERDLICHE HANDLUNGSMOEGLICHKEITEN 61
7.8 BEGRIFFLICHKEITEN UND PFLICHTENKREISE MIT BEZUG ZUM
GESUNDHEITSWESEN 62
7.8.1 GESUNDHEITSDATEN 62
7.8.2 VERARBEITUNG VON (GESUNDHEITS-) DATEN 62
7.8.3 VERANTWORTLICHER/PFLICHLENKREISE 64
7.8.4 AUFTRAGSVERARBEITER 67
7.8.5 DRITTER 68
7.8.6 EINWILLIGUNG 68
7.8.7 DATENSCHUTZ-FOLGENABSCHAETZUNG 70
7.8.8 VERARBEITUNGSVERZEICHNIS 72
7.8.9 VERBINDLICHE INTERNE DATENSCHUTZVOISCHRIFTEN 73
7.9 GRUNDSAETZE DER DATENVERARBEITUNG 73
7.9.1 RECHTMAESSIGKEIT/TREU UND GLAUBEN 73
7.9.2 RICHTIGKEIT DER DATEN 73
7.9.3 ZWECKBINDUNG 74
7.9.4 MINIMICRUNGSGRUNDSALZ 74
7.9.5 INTEGRITAET UND VERTRAULICHKEIT 74
7.10 MITTEILUNGSPFIICHTEN UND BERICHTIGUNGSANSPRUCH 74
7.11 DATENSCHUTZBEAUFTRAGTER 76
7.12 AUSKUNFTS- UND LOESCHUNGSANSPRUCH 77
7.13 CHECKLISTE DSGVO 78
8 IT-SICHERHEITSGESETZ/BSI GESETZ 81
8.1 EINLEITUNG 81
8.2 ZWECK/INTENTION 82
8.3 KRITISCHE INFRASTRUKTUREN ALS ADRESSATEN 83
INHALTSVERZEICHNIS VII
8.4 RELEVANTE SCHWELLENWERTE 83
8.5 ORGANISATORISCHER PFLICHTENKREIS 87
8.5.1 EINHALTUNG DES JEWEILIGEN STANDS DER TECHNIK 87
8.5.2 INFORMATIONSAUSTAUSCH/MELDESTELLE 88
8.6 MELDEPFLICHTIGE ZWISCHENFAELLE 90
8.6.1 GEWOEHNLICHE IT-STOERUNGEN 91
8.6.2 AUSSERGEWOEHNLICHE IT-STOERUNGEN 91
8.7 SANKTIONEN BEI MANGELNDER UMSETZUNG 92
8.8 CHECKLISLELT-SICHCRHCILSGESETZ/BSI-GESETZ 92
LITERATURVERZEICHNIS 93
9 E-HCALTH-GESETZ 95
9.1 EINLEITUNG 95
9.2 WAS IST E-HEALTH? 95
9.3 E-HEALTH ZUR UNTERSTUETZUNG GUTER COMPLIANCE 96
9.4 GESELLSCHAFT FUER TELEMATIK (GEMATIK) 98
9.4.1 GESETZLICHE AUFGABENZUWCISUNG 98
9.4.2 ARBEITSWEISE UND FINANZIERUNG 99
9.5 TCLEMATIKINFRASTRUKTUR 100
9.6 ZULASSUNG VON DIENSTEN ZURTELEMATIKINFRASTRUKTUR 102
9.7 CHECKLISTE E-HEALTH GESETZ 103
LITERATURVERZEICHNIS 103
TEIL III DIGITALE OPTIONEN
10 KUENSTLICHE INTELLIGENZ UND ROBOTIK 107
10.1 KUENSTLICHE INTELLIGENZ 107
10.1.1 ALLGEMEINES 107
10.1.1.1 STARKE VS. SCHWACHE KI 108
10.1.1.2 DEEP LEARNING 109
10.1.1.3 NEURONALE NETZE 110
10.1.2 BEISPIELE ZUM EINSATZ VON KI IM GESUNDHEITSWESEN 111
10.1.2.1 EXPERTENSYSTEME 114
10.1.2.2 GEHIRNSCAN 114
10.1.2.3 WATSON 115
10.1.2.4 HEALTH APPS 116
10.1.3 RECHTLICHE BETRACHTUNG 118
10.1.3.1 EINFUEHRUNG 118
10.1.3.2 HAFTUNGSRECHTLICHE BETRACHTUNG 122
10.1.3.3 BERUFSRECHTLICHE BETRACHTUNG 130
10.1.3.4 ZULASSUNGSRECHTLICHE BETRACHTUNG 133
10.1.3.5 DATENSCHULZRECHTLICHE BETRACHTUNG 133
10.1.4 LOESUNGSMOEGLICHKEITEN 139
10.1.4.1 ART. 89 DSGVO 139
10.1.4.2 DIFFERENTIAL PRIVACY 140
10.1.5 CHECKLISTE KUENSTLICHE INTELLIGENZ 141
VIII
11
13
INHALTSVERZEICHNIS
142
10.2 ROBOTIK
10.2.1 ALLGEMEINES Z'Z'.'.'.'.'.
10.2.2 DARSTELLUNG DER TECHNIK.! J45
10.2.2.1 OP-ROBOTER ''" ,
45
10.2.2.2 BEHANDLUNGSROBOTCR L N
10.2.2.3 PFIEGEMBOLCR . ,5,
HU3 1R
_
C
"
H
'
1
;
CHAC
/
ROWEME
"ND LOESUNGSA'NSAETZE::: '.'. 152
0.2.3.1 MEDIZTNPRODUK.ERECHTHCHE BETRACHTUNG Z .' 153
0.2.3.2 HAL.UNGSRECHLLICHE BETRACHTUNG 155
10.2.3.3 LOSUNGSMOEGLICHKEITEN IAI
10.2.4 CHECKLISTE ROBOTIK
LITERATURVERZEICHNIS.
162
162
169
169
170
170
173
174
TELEMEDIZIN
EINLEITUNG
.2 BEGRIFFSBESTIMMUNGEN
.3 BERUFSRECHT UND FERNBEHANDLUNG .'
.4 HAFTUNGSRECHT
.5 DATENSCHULZ
.6 TELEMEDIZIN IN DER VERLRAGSAERZLLICHCN VERSORG I74
11.6.1 ANFORDERUNGEN AN DEN VERTRAGSARZT 174
.7 CHECKHSTE TELEMEDIZIN IN DER VCR.RAGSAERZTLICHEN VERSORG' 176
LERALURVERZEICHNIS
B B
12 TCLEKONSILIARISCHEBEFIIIKLBESPRECHIINFI
17
O
12.1 GRUNDSAETZLICHES ^
12.2 ANFORDERUNGEN AN DEN DIE BEFUENDUENG ANKERNDEN AM.".".'"." 180
12.3 ANFORDERUNGEN AN DEN DIE BEFUNDUNG DURCHFUEHRENDEN
KONSIHARARZT
12.4 ANFORDERUNGEN AN TECHNIK UND DATENS.RUEKTUR 181
LITERATURVERZEICHNIS '"
183
VICLEOSPRECHSTUNDE.
13.1 MEDIZINISCHER BEDARF ^RBISHE.IGERE'CHTSHIGE::::::: \TL
3.2 FERNBEHANDLUNGSVERBOT BEI DER VIDEOSPRECHSTUNDE ,86
13.3 DURCHLUHRUNG DER VIDEOSPRECHSTUNDE ,89
13.3.1 RELEVANTES PATIENTENGUT UND ZUGELASSENE
KRANKHEITSBILDER !
GY
13.3.2 ANFORDERUNGEN AN DEN VERTRAGSAERZT.'.'.' ,89
13.3.3 IECHNISCHE ANFORDERUNGEN ,
90
13.4 DATENSCHUTZ
13.5 CHECKLISTE VIDEOSPRECHS'T'U'NDE" IM
LITERATURVERZEICHNIS ^
INHALTSVERZEICHNIS IX
14 GRUNDLAGEN DER ELEKTRONISCHEN GESUNDHEITSKARTE 193
14.1 EINLEITUNG 193
14.2 ZWECK DER CGK 193
14.3 AUFGABEN DER EGK 194
14.4 ART UND UMFANG DES DATENZUGRIFFS 194
15 ELEKTRONISCHE PATIENTENAKTE 197
15.1 EINLEITUNG 197
15.2 ZIELSETZUNG 198
15.3 AKTUELLER SACHSTAND EPA 200
15.4 EPA UND DOKUMENTATIONSPLLICHT 201
LITERATURVERZEICHNIS 202
16 BLOCKCHAIN 203
16.1 DARSTELLUNG DER TECHNIK 203
16.2 BLOCKCHAIN IM GESUNDHEITSWESEN 205
16.3 RECHTLICHE PROBLEME UND LOESUNGSANSAETZE 206
16.3.1 DATENSCHUTZ 206
16.3.
16.3.
16.3.
16.3.
16.3.
.1 PERSONENBEZUG BEI BLOCKCHAIN? 206
.2 ADRESSAT DER DATENSCHUTZVORSCHRIFTEN 207
.3 LEGITIMATIONSGRUNDLAGE ZUR DATENVERARBEITUNG 207
.4 BETROFFENENRECHTE 207
.5 VEREINBARKEIT MIT GRUNDSATZ DER
DATENSPARSAMKEIT 208
16.3.2 ZIVILRECHTLICHE VORSCHRIFTEN 208
16.3.2.1 NICHTIGKEITSTATBESTAENDE 208
16.3.2.2 MINDERJAEHRIGENSCHUTZ 209
16.3.2.3 RUECKTRITT 210
16.3.2.4 FAZIT 210
16.4 CHECKLISTE BLOCKCHAIN 210
LITERATURVERZEICHNIS 211
17 MEDIZINISCHE APPS 213
17.1 EINLEITUNG 213
17.2 WAS IST EINE APP? 214
17.3 APPS IN DER MEDIZIN 214
17.4 MEDIZINPRODUKTERECHT 215
17.5 MEDICAL DEVICE REGULATION 221
17.6 MEDICAL APPS UND AERZTLICHES BERUFSRECHT 225
17.7 DELEGATION/SUBSTITUTION DURCH MEDICAL APPS? 226
17.8 CHECKLISTE MEDICAL APP 228
LITERATURVERZEICHNIS 228
X INHALTSVERZEICHNIS
TEIL IV ETHIK
18 ETHISCHE UEBERLEGUNGEN 233
18.1 EINLEITUNG 233
18.2 VERHAELTNIS ETHIK-RECHT 233
18.3 ETHISCHE ERWAEGUNGEN 237
LITERATURVERZEICHNIS 248
TEIL V FALLLOESUNG UND AUSBLICK
19 FALLLUESUNG FRAU LANGERHANS - EINE GESCHICHTE AUS DEM
DIGITALEN KLINIKALLTAG 253
LITERATURVERZEICHNIS 259
20 AUSBLICK 261
STICHWORTVERZEICHNIS 265 |
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