Freeze drying from organic co-solvent systems: thermal analysis and process design = Gefriertrocknung von organischen Co-Solvent Systemen : thermische Analyse und Prozessdesign
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | English |
| Veröffentlicht: |
Erlangen ; Nürnberg
[2019]
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OF
CONTENTS
1.
FOCUS
OF
THE
THESIS
.............................................................................................................
1
2.
INTRODUCTION
........................................................................................................................
2
2.1
FREEZE-DRYING
....................................................................................................................
2
2.1.1
FREEZING
.....................................................................................................................
2
2.1.2
PRIMARY
DRYING
............................................................................................................
2
2.1.3 SECONDARY
DRYING
......................................................................................................
3
2.2
THE
USE
OF
CO-SOLVENT
SYSTEMS
IN
FREEZE-DRYING
...............................................................
4
2.2.1
POTENTIAL
BENEFITS
OF
USING
CO-SOLVENT
SYSTEMS
.........................................................
4
2.2.2
CURRENT
CHALLENGES
ASSOCIATED
WITH
THE
USE
OF
CO-SOLVENT
SYSTEMS
..........................
5
2.3
MATERIAL
CHARACTERIZATION
USING
DVS
.................................................................................
7
3.
THERMAL
ANALYSIS
OF
CO-SOLVENT-BASED
FORMULATIONS
[APPENDIX
A1]
...........................
9
3.1
PRESELECTION
OF
CO-SOLVENTS,
EXCIPIENTS
AND
APIS
.............................................................
9
3.2
DSC
STUDIES
....................................................................................................................
10
3.3
FDM
STUDIES
....................................................................................................................
11
4.
PROCESS
MODIFICATIONS
FOR
FREEZE-DRYING
FROM
CO-SOLVENT
SYSTEMS
[APPENDIX
A2]
14
4.1
THERMAL
TREATMENT
...........................................................................................................
15
4.2
INCORPORATION
OF
AN
EVAPORATION
STEP
..............................................................................
16
4.3
POST-DRYING
STABILITY
OF
ACTIVE
INGREDIENTS
.......................................................................
17
5.
DVS
OF
FREEZE-DRIED
PRODUCTS
[APPENDIX
A3]
...............................................................
18
5.1
IMPACT
OF
SAMPLE
HANDLING
AND
PRODUCT
PARAMETERS
......................................................
18
5.2
QUANTIFICATION
OF
THE
DEGREE
OF
CRYSTALLINITY
....................................................................
19
5.3
DETERMINATION
OF
THE
SSA
...............................................................................................
20
6.
CONTROL
OF
RESIDUAL
SOLVENT
LEVELS
[APPENDIX
A4]
..........................................................
22
6.1
POSTULATED
MECHANISMS
OF
THE
RETENTION
OF
CO-SOLVENTS
................................................
22
6.2
OPTIONS
TO
REDUCE
RESIDUAL
CO-SOLVENT
LEVELS
IN
LYOPHILISATES
.........................................
23
6.3
DVS
STUDIES
....................................................................................................................
24
7.
CONCLUSION
.......................................................................................................................
26
8.
REFERENCES
.........................................................................................................................
27
9.
CURRICULUM
VITAE
...............................................................................................................
36
10.
APPENDIX
..........................................................................................................................
37
|
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