Haltbarkeit der Ausgangsstoffe und Rezepturarzneimittel in der Apotheke:
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Veröffentlicht: |
Eschborn
Govi
2018
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adam_text | INHALT
1 E IN FUE H R U N G
........................................................................................................................................................
9
2 V E RW E N D B A RK E ITSFRISTE N D ER A U S G A N G S S TO FFE
............
..............................................................................
10
2.1 NACHPRUEFUNG DER AUSGANGSSTOFFE IN DER APOTHEKE PROBLEMATISCH
...........................................................
10
2.2 INFORMATIONSQUELLEN FUER VERWENDBARKEITSFRISTEN
......................................................................................
10
2.2.1 ARZNEIBUCH DER DEUTSCHEN DEMOKRATISCHEN
REPUBLIK................................................................................
11
2.2.2 MITTEILUNG DES LABORATORIUMS DER NIEDERLAENDISCHEN APOTHEKER
............................................................... 11
2.2.3 VERORDNUNG UEBER STANDARDZULASSUNGEN
....................................................................................................
11
2.3 FESTLEGUNG DER
VERWENDBARKEITSFRISTEN......................................................................................................
11
2.3.1 AUSGANGSSTOFFE
.........................................................................................................................................
11
VERARBEITUNG DER AUSGANGSSTOFFE ZU
ARZNEIMITTELN...................................................................................
12
AUFBAU DER TABELLE 1 UEBER VERWENDBARKEITSFRISTEN DER AUSGANGSSTOFFE
................................................... 12
AUFBAU DER TABELLE 2 UEBER VERWENDBARKEITSFRISTEN DER TCM-DROGEN
........................................................ 13
2.3.2
ZWISCHENPRODUKTE......................................................................................................................................
13
DERMATIKAGRUNDLAGEN................................................................................................................................
14
REZEPTURKONZENTRATE
...........................................
14
2.4 ORGANISATION DER HALTBARKEITSKONTROLLE DER AUSGANGSSTOFFE
.................................................................... 14
3 L AU FZEITEN D ER A RZ N E IM ITTE
L..........................................................................................................................
16
3.1 LAUFZEITEN DEFEKTURMAESSIG HERGESTELLTER
FERTIGARZNEIMITTEL................... 16
3.2 LAUFZEITEN DER
BULKWARE.............................................................................................................................
16
3.3 LAUFZEITEN INDUSTRIELLER
FERTIGARZNEIMITTEL................................................................................................
16
3.4 LAUFZEITEN DER REZEPTURARZNEIMITTEL
.........................................................................................................
16
4 A U FB RA U C H FRISTE N D ER R EZEPTUR- U N D D E FE K TU RA RZ N E
IM ITTE L
..............................................................
18
4.1 FESTLEGUNG DER AUF BRAUCHFRIST NACH PHARMAZEUTISCHER
QUALITAET...............................................................
18
FALL 1: STANDARDISIERTES REZEPTURARZNEIMITTEL
...........................................................................................
18
FALL 2: NICHT STANDARDISIERTES, ABER CHEMISCH-PHYSIKALISCH STABILES
REZEPTURARZNEIMITTEL
.......
............
18
FALL 3: UNKONSERVIERTES UND MIKROBIELL ANFAELLIGES REZEPTURARZNEIMITTEL
....................................................
19
FALL 4:
ARZNEIBUCHEMPFEHLUNGEN...............................................................................................................
19
FALL 5: REZEPTURARZNEIMITTEL MIT ZWEIFELHAFTER
STABILITAET............................................................................
19
4.2 ANWENDUNGSBEFRISTUNG AUFGRUND GESUNDHEITLICHER RISIKEN 20
4.3 SUBSTITUTIONSMITTEL MIT FESTER REICHDAUER
................................................................................................
20
4.4 HALTBARKEITSANGABEN ZU NRF-REZEPTURARZNEIMITTELN
20
5
TABELLEN....................................................................................................................................
21
TABELLE 1: VERWENDBARKEITSFRISTEN DER
AUSGANGSSTOFFE.........................................................................................
21
TABELLE 2: VERWENDBARKEITSFRISTEN DER
TCM-DROGEN..............................................................................................
83
TABELLE 3: LAUFZEITEN UND VERWENDBARKEITSFRISTEN DER DERMATIKAGRUNDLAGEN
......................................................
92
TABELLE 4: VERWENDBARKEITSFRISTEN DER NRF-STAMMZUBEREITUNGEN SOWIE
AUSGEWAEHLTER WIRKSTOFFKONZENTRATE ... 94
TABELLE 5: AUFBRAUCHFRISTEN DER NRF-REZEPTURARZNEIMITTEL UND
HALTBARKEITSFRISTEN BEI DER HERSTELLUNG AUF
VORRAT (LAUFZEIT)
.........................................................................................................................
96
TABELLE 6: DARREICHUNGSFORMSPEZIFISCHE RICHTWERTE FUER AUFBRAUCHFRISTEN
BEIM PATIENTEN
..................................
118
6
GLOSSAR......................................................................................................................................
121
7
ABKUERZUNGEN...................................................................................................
125
8 LITERATUR
..............................................................................................................................................................
126
9 ANHANG
................................................................................................................................................................
128
DOKUMENTATION LAGERUNG DER
AUSGANGSSTOFFE...................................................................................................
129
DOKUMENTATION UEBERPRUEFUNG DER LAGERBESTAENDE
.................
133
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