Holdings: Die Legitimation der strafbewehrten Verschreibungspflicht bei Arzneimitteln

Die Legitimation der strafbewehrten Verschreibungspflicht bei Arzneimitteln:

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Main Author:	Bolender, Katja (Author)
Format:	Thesis Book
Language:	German
Published:	Berlin ; Bern ; Bruxelles ; New York ; Oxford ; Warszawa ; Wien Peter Lang GmbH, Internationaler Verlag der Wissenschaften [2018]
Series:	Rechtswissenschaft Band 6017
Subjects:	Arzneimittelrecht Strafrecht Verschreibungspflichtiges Arzneimittel Deutschland Apothekenpflicht Arzneimitteln Arzneimittelstrafrecht Bolender Humanarzneimittel Katja Legitimation Rezeptpflicht strafbewehrten Tierarzneimittel Verhältnismäßigkeit Verschreibungspflicht Hochschulschrift
Online Access:	Inhaltstext https://www.peterlang.com/view/product/88468?format=PBK Inhaltsverzeichnis
Physical Description:	206 Seiten 21 cm x 14.8 cm, 275 g
ISBN:	9783631749449 3631749449

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adam_text	INHALTSVERZEICHNIS A EINFUEHRUNG UND GANG DER UNTERSUCHUNG................................. 13 B STRAFE UND IHR ANKNUEPFUNGSPUNKT ................................................... 19 I. AUSGANGSLAGE: REGELUNGSGEHALT VON STRAFBARKEITSANORDNUNGEN - SANKTIONSVORAUSSETZUNGEN..................................................................... 20 1. DER LEGITIME ZWECK VON STRAFE ......................................................... 21 2. DIE GEEIGNETHEIT UND ERFORDERLICHKEIT VON STRAFE ........................... 22 3. DIE ANGEMESSENHEIT (VERHAELTNISMAESSIGKEIT IM ENGEREN SINNE) ....... 22 4. DIE BEDEUTUNG DES SCHULDGRUNDSATZES............................................ 23 5. DIE SCHULDANGEMESSENE REAKTION AUF DEN VERHALTENSNORMVERSTOSS ................................................................... 23 II. DIE LEGITIMATION VON VERHALTENSNORMEN DURCH EINEN LEGITIMEN ZWECK (VERHALTENSNORMLEGITIMIERENDE RECHTSGUETERSCHUTZINTERESSEN)................................................................ 25 1. DER GELTUNGSERHALTENDE SCHUTZ DER VERHALTENSNORM DURCH DIE SANKTIONSNORM - ZUR UNTERSCHEIDUNG DER VERSCHIEDENEN SCHUTZZWECKE BEI DER VERHALTENSNORM UND BEI DER SANKTIONSNORM ................................................................................. 26 2. UNMITTELBARER RECHTSGUETERSCHUTZ DURCH DIE VERHALTENSNORM ........ 27 A) VERHALTENSERFASSUNG UND -BESTIMMUNG................................... 29 B) ZUR LEGITIMATION VON VERHALTENSNORMEN BEI (ABSTRAKTEN) GEFAEHRDUNGSDELIKTEN................................................................ 33 C) ZUR ZWEI-SAEULEN-KONZEPTION................................................ 35 3. ZUSAMMENFASSUNG............................................................................ 36 C GESETZLICHE GRUNDLAGEN IM HUMAN- UND TIERARZNEIMITTELRECHT ............................................................................ 39 I. DIE ZULASSUNG VON HUMAN- UND TIERARZNEIMITTELN............................. 39 1. DIE ZULASSUNG VON HUMANARZNEIMITTELN ........................................ 39 2. DIE ZULASSUNG VON TIERARZNEIMITTELN .............................................. 43 II. ABGABE VON HUMAN- UND TIERARZNEIMITTELN ........................................ 46 1. ABGABE VON HUMANARZNEIMITTELN .................................................... 46 A) ABGABE DURCH DEN APOTHEKER.................................................. 46 B) ABGABE DURCH PHARMAZEUTISCHE UNTERNEHMER UND GROSSHAENDLER............................................................................. 49 C) VERSAND VON ARZNEIMITTELN ...................................................... 50 2. ABGABE VON TIER ARZNEIMITTEIN ......................................................... 53 A) DURCH DEN APOTHEKER .............................................................. 54 B) TIERAERZTLICHES DISPENSIERRECHT, § 43 ABS. 4 A M G ................... 54 C) DURCH DEN HERSTELLER................................................................ 55 D) DURCH DEN PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER UND GROSSHAENDLER............................................................................. 55 E) DER VERSANDHANDEL MIT TIERARZNEIMITTELN .............................. 56 III. TIERARZNEIMITTELRECHTLICHE BESONDERHEITEN .......................................... 58 1. UMWIDMUNG BEI THERAPIENOTSTAND ................................................. 58 2. WARTEZEIT UND RUECKSTANDSPRUEFUNGEN .............................................. 59 IV. ZWISCHENFAZIT.......................................................................................... 61 D DIE VERSCHREIBUNGSPFLICHT .................................................................... 63 I. DIE VERHALTENSNORM DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT (§ 48 A M G ).............. 64 1. HISTORISCHE ENTWICKLUNG DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT........................ 64 2. ADRESSATENKREISE UND BEGRIFFSBESTIMMUNG...................................... 66 A) VERBRAUCHER IM SINNE VON § 48 AM G ..........................................66 B) ADRESSAT DES H 48 AMG ............................................................... 69 C) VERSCHREIBUNGSBERECHTIGT ............................................................ 70 D) APOTHEKENPFLICHTIGE ARZNEIMITTEL ............................................... 71 3. VERBOTSVORAUSSETZUNGEN UND AUSNAHMEN....................................... 72 A) VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGE ARZNEIMITTEL ...................................... 73 AA) VERSCHREIBUNGSPFLICHT KRAFT RECHTSVERORDNUNG, § 48 ABS. 1 SATZ 1 NR. 1 AM G.................................................... 73 BB) ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI TIEREN, DIE DER GEWINNUNG VON LEBENSMITTELN DIENEN (§ 48 ABS. 1 SATZ 1 NR. 2 AMG) ............................................................. 75 CC) ARZNEIMITTEL MIT NICHT ALLGEMEIN BEKANNTEN WIRKUNGEN, § 48 ABS. 1 SATZ 1 NR. 3 AMG ..................... 76 DD) ARZNEIMITTEL MIT SPEZIFISCHEM GEFAEHRDUNGSPOTENTIAL, § 48 ABS. 2 SATZ 1 NR. 2 LIT. A) AMG ................................ 78 EE) ARZNEIMITTEL MIT QUALIFIZIERTEM MISSBRAUCHSPOTENTIAL (§ 48 ABS. 2 SATZ 1 NR. 2 LIT. B) A M G ) ............................. 81 FF) ARZNEIMITTEL, DIE ZUR ANWENDUNG BEI TIEREN BESTIMMT SIND, § 48 ABS. 2 SATZ 1 NR. 2 LIT. C) AMG ....... 81 GG) VERSCHREIBUNGSPFLICHT FUER FUETTERUNGSARZNEIMITTEL ......... 82 B) AUFHEBUNG DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT - SOG. SWITCH-VERFAHREN................................................................. 82 AA) VERFAHREN ZUR ENTLASSUNG AUS DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT ..................................................... 83 BB) PRUEFKRITERIEN DES SACHVERSTAENDIGENAUSSCHUSSES FUER VERSCHREIBUNGSPFLICHT ..................................................... 85 C) ZUSAMMENFASSUNG.................................................................... 88 4. DIE LEGITIMATION DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT - KONKRETISIERUNG DER VERHALTENSANFORDERUNGEN ........................................................ 88 A) MOEGLICHKEIT DER EINSCHRAENKUNG DER ALLGEMEINEN HANDLUNGSFREIHEIT..................................................................... 90 B) DER LEGITIME ZWECK DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT ....................... 91 AA) DER UNMITTELBARE SCHUTZ DES MENSCHEN ......................... 92 (1) SCHUTZ DER KOERPERINTEGRITAET DES SICH SELBST GEFAEHRDENDEN ARZNEIMITTELANWENDERS UNTER DEM BLICKWINKEL DES STAATLICHEN PATERNALISMUS .............. 93 (A) DER SCHUTZ NICHTVERANTWORTLICHER .................... 95 (B) DIE GESUNDHEIT DER GEMEINSCHAFT ALS ZWECKANSATZ ...................................................... 98 (C) DIE KOERPERINTEGRITAET GANZ BESTIMMTER ARZNEIMITTELANWENDER....................................... 99 (2) ZWISCHENFAZIT ........................................................... 101 BB) DER MITTELBARE SCHUTZ DES MENSCHEN .............................. 102 CC) DER SCHUTZ DES TIERES ...................................................... 104 C) DIE ZUR ERREICHUNG DES ZWECKS NOETIGE GEEIGNETHEIT DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT .............................................................. 105 AA) DIE GEEIGNETHEIT DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT BEI FEHLENDEM NOETIGEN GEFAEHRDUNGSPOTENTIAL ...................... 107 (1) DIE THEORIE DES GEGENBEWEISES/ PRAESUMTIONSTHEORIE.................................................. 109 (2) ERFORDERNIS EINER SORGFALTSWIDRIGEN HANDLUNG........ 110 (3) DIE KATEGORISIERUNG VERGEISTIGTES ZWISCHENRECHTSGUT UND MASSENHANDLUNGEN ...... 111 (4) DIE KONZEPTION KINDHAEUSERS ................................... 112 (5) RECHTSGUETERSCHUTZ DURCH ZUFALLSBEHERRSCHUNG ....... 113 (6) DIE KORREKTE BEWERTUNG DES VERHALTENS BEI FEHLENDEM AUSREICHENDEN GEFAEHRDUNGSPOTENTIAL - KONKRETISIERUNGSBEISPIELE ........................................ 114 (A) EVIDENTE FAELLE FEHLENDEN AUSREICHENDEN GEFAEHRDUNGSPOTENTIALS...................................... 114 (B) NICHT-EVIDENTE FAELLE FEHLENDEN AUSREICHENDEN GEFAEHRDUNGSPOTENTIALS ............. 116 BB) ZWISCHENFAZIT ................................................................... 117 D) DIE ZUR ERREICHUNG DES ZWECKS NOETIGE ERFORDERLICHKEIT DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT .............................................................. 118 E) DIE ANGEMESSENHEIT DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT (VERHAELTNISMAESSIGKEIT I. E. S .).................................................... 119 F) ZWISCHENERGEBNIS..................................................................... 124 5. ERFORDERNIS DER AUFSTELLUNG EINES VERKEHRSPFLICHTENSYSTEMS ........ 126 A) DIE VERANTWORTLICHKEIT DES APOTHEKERS UND PHARMAZEUTISCHEN PERSONALS.................................................... 126 B) DIE VERANTWORTLICHKEIT DES ARZTES BZW. DES TIERARZTES ........... 130 C) DIE VERANTWORTLICHKEIT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND DES GROSSHAENDLERS..................................... 132 D) DIE VERANTWORTLICHKEIT DES TIERHALTERS.................................... 133 E) DIE VERANTWORTLICHKEIT DES PATIENTEN ...................................... 135 F) ZWISCHENERGEBNIS..................................................................... 136 6. RECHTSPRECHUNGSPRAXIS ................................................................... 137 A) AUF DEN HUND GEKOMMEN .................................................... 137 B) ABGABE OHNE REZEPT................................................................. 138 C) TESTKAEUFE................................................................................... 139 II. FAZIT ZU TEIL D ...................................................................................... 142 DIE STRAFTATBESTAENDE DER TZ§ 95 UND 96 AMG ............................... 145 I. NEUE ARZNEIMITTEL UND PRODUKTGEFAHREN: FLUCH ODER SEGEN?........... 146 II. STRAFRECHTSKONZEPT DES AMG .............................................................. 147 III. LEGITIMATION DER STRAFBEWEHRUNG DES VERBOTS DER ABGABE OHNE DIE ERFORDERLICHE VERSCHREIBUNG .......................................................... 151 1. DER UNMITTELBARE SCHUTZ DES MENSCHEN ........................................ 153 2. DER MITTELBARE SCHUTZ DES MENSCHEN ............................................. 155 3. TIERSCHUTZ ....................................................................................... 156 4. ERGEBNIS DE LEGE LATA IN BEZUG AUF DIE DREITEILUNG - UNMITTELBARER UND MITTELBARER SCHUTZ DES MENSCHEN SOWIE TIERSCHUTZ ....................................................................................... 156 IV. KONKRETISIERUNGSBEISPIELE AUF DER EBENE DER SANKTIONSNORM NACH DEM STRAFRECHTSSYSTEM DE LEGE LA TA ............................................. 160 1. ABGABE VON VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGEN ARZNEIMITTELN BEI FACHFREMDER VERSCHREIBUNG............................................................ 162 2. SWITCH-VERFAHREN............................................................................ 163 3. DIE EIGENMEDIKATION DES ARZTES .................................................... 165 4. DER CHRONISCH KRANKE P ATIENT ........................................................ 166 5. DIE SANKTIONSNORMEN DER §H 95 ABS. 1 NR. 6 UND 96 NR. 13 AMG ALS STAATLICHER PATERNALISMUS AUF DEM PRUEFSTAND ................. 166 6. DIE ANFORDERUNGEN AN DAS GESETZLICHKEITSPRINZIP UND DEN BESTIMMTHEITSGRUNDSATZ................................................................. 168 A) KONFORMITAET DER ANFORDERUNGEN IN BEZUG AUF H 95 ABS. 1 NR. 6 A M G ................................................................................ 171 B) KONFORMITAET DER ANFORDERUNGEN IN BEZUG AUF H 96 NR. 13 AM G......................................................................................... 172 C) PRUEFUNG DER ERMAECHTIGUNGSGRUNDLAGE ANHAND DER ANFORDERUNGEN DES ART. 80 ABS. 1 SATZ 2 G G ........................... 173 V. ZWISCHENERGEBNIS................................................................................. 174 F DIE DIFFERENZIERUNG DER STRAFBARKEIT BEI DER ABGABE VON HUMAN- UND TIER ARZNEIMITTEIN OHNE DIE ERFORDERLICHE VERSCHREIBUNG ......................................................................................... 177 I. AUSGANGSLAGE: ABSTRAKTE GEFAEHRDUNG DER MENSCHLICHEN GESUNDHEIT ODER UNGLEICHGEWICHT DES GEFAEHRDUNGSPOTENTIALS? ....... 177 II. RECHTFERTIGUNGSVERSUCHE...................................................................... 177 III. SONDERFALL: MISSBRAUCH VON HUMANARZNEIMITTELN UND EINFACHEN TIERARZNEIMITTELN BEI TIEREN, DIE DER GEWINNUNG VON LEBENSMITTELN DIEN EN ........................................................................... 179 G ANREGUNGEN ZUR REFORM ..................................................................... 187 I. REFORMBEDARF....................................................................................... 187 II. VORSCHLAEGE EINER GESETZESFORMULIERUNG DE LEGE FERENDA .................... 191 1. STRAFBEWEHRTER SCHUTZ DER MENSCHLICHEN GESUNDHEIT BEI ABGABE VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGER ARZNEIMITTEL ENTGEGEN DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT - SCHUTZ DER MENSCHLICHEN GESUNDHEIT BEI ABGABE NICHT VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGER ARZNEIMITTEL ............. 191 2. BUSSGELDBEWEHRTER SCHUTZ DER MENSCHLICHEN GESUNDHEIT BEI ABGABE VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGER ARZNEIMITTEL ENTGEGEN DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT IN FORMALISIERTER FORM BEI NUR UNERHEBLICHEN GEFAHREN................................................................. 194 3. BUSSGELDBEWEHRTER SCHUTZ DER TIERGESUNDHEIT BEI ABGABE VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGER ARZNEIMITTEL ENTGEGEN DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT...................................................................... 195 III. ZWISCHENFAZIT........................................................................................ 195 H FAZIT UND AUSBLICK ............................................................................... 197 LITERATURVERZEICHNIS 199
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