Die Legitimation der strafbewehrten Verschreibungspflicht bei Arzneimitteln:
Gespeichert in:
1. Verfasser: | |
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Format: | Abschlussarbeit Buch |
Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Berlin ; Bern ; Bruxelles ; New York ; Oxford ; Warszawa ; Wien
Peter Lang GmbH, Internationaler Verlag der Wissenschaften
[2018]
|
Schriftenreihe: | Rechtswissenschaft
Band 6017 |
Schlagworte: | |
Online-Zugang: | Inhaltstext https://www.peterlang.com/view/product/88468?format=PBK Inhaltsverzeichnis |
Beschreibung: | 206 Seiten 21 cm x 14.8 cm, 275 g |
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adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
A EINFUEHRUNG UND GANG DER UNTERSUCHUNG.................................
13
B
STRAFE UND IHR ANKNUEPFUNGSPUNKT
................................................... 19
I. AUSGANGSLAGE: REGELUNGSGEHALT VON STRAFBARKEITSANORDNUNGEN -
SANKTIONSVORAUSSETZUNGEN.....................................................................
20
1. DER LEGITIME ZWECK VON STRAFE
.........................................................
21
2. DIE GEEIGNETHEIT UND ERFORDERLICHKEIT VON STRAFE
...........................
22
3. DIE ANGEMESSENHEIT (VERHAELTNISMAESSIGKEIT IM ENGEREN SINNE)
.......
22
4. DIE BEDEUTUNG DES
SCHULDGRUNDSATZES............................................ 23
5. DIE SCHULDANGEMESSENE REAKTION AUF DEN
VERHALTENSNORMVERSTOSS
...................................................................
23
II. DIE LEGITIMATION VON VERHALTENSNORMEN DURCH EINEN LEGITIMEN
ZWECK (VERHALTENSNORMLEGITIMIERENDE
RECHTSGUETERSCHUTZINTERESSEN)................................................................
25
1. DER GELTUNGSERHALTENDE SCHUTZ DER VERHALTENSNORM DURCH
DIE SANKTIONSNORM - ZUR UNTERSCHEIDUNG DER VERSCHIEDENEN
SCHUTZZWECKE BEI DER VERHALTENSNORM UND BEI DER
SANKTIONSNORM
.................................................................................
26
2. UNMITTELBARER RECHTSGUETERSCHUTZ DURCH DIE VERHALTENSNORM
........
27
A) VERHALTENSERFASSUNG UND
-BESTIMMUNG................................... 29
B) ZUR LEGITIMATION VON VERHALTENSNORMEN BEI (ABSTRAKTEN)
GEFAEHRDUNGSDELIKTEN................................................................
33
C) ZUR
*ZWEI-SAEULEN*-KONZEPTION................................................
35
3.
ZUSAMMENFASSUNG............................................................................
36
C GESETZLICHE GRUNDLAGEN IM HUMAN- UND
TIERARZNEIMITTELRECHT
............................................................................
39
I. DIE ZULASSUNG VON HUMAN- UND
TIERARZNEIMITTELN............................. 39
1. DIE ZULASSUNG VON HUMANARZNEIMITTELN
........................................
39
2. DIE ZULASSUNG VON TIERARZNEIMITTELN
.............................................. 43
II. ABGABE VON HUMAN- UND TIERARZNEIMITTELN
........................................
46
1. ABGABE VON HUMANARZNEIMITTELN
.................................................... 46
A) ABGABE DURCH DEN
APOTHEKER.................................................. 46
B) ABGABE DURCH PHARMAZEUTISCHE UNTERNEHMER UND
GROSSHAENDLER.............................................................................
49
C) VERSAND VON ARZNEIMITTELN
...................................................... 50
2. ABGABE VON TIER ARZNEIMITTEIN
.........................................................
53
A) DURCH DEN APOTHEKER
..............................................................
54
B) TIERAERZTLICHES DISPENSIERRECHT, § 43 ABS. 4 A M G
...................
54
C) DURCH DEN
HERSTELLER................................................................
55
D) DURCH DEN PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER UND
GROSSHAENDLER.............................................................................
55
E) DER VERSANDHANDEL MIT TIERARZNEIMITTELN
..............................
56
III. TIERARZNEIMITTELRECHTLICHE BESONDERHEITEN
..........................................
58
1. UMWIDMUNG BEI THERAPIENOTSTAND
................................................. 58
2. WARTEZEIT UND RUECKSTANDSPRUEFUNGEN
..............................................
59
IV.
ZWISCHENFAZIT..........................................................................................
61
D DIE VERSCHREIBUNGSPFLICHT
....................................................................
63
I. DIE VERHALTENSNORM DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT (§ 48 A M G
).............. 64
1. HISTORISCHE ENTWICKLUNG DER
VERSCHREIBUNGSPFLICHT........................ 64
2. ADRESSATENKREISE UND
BEGRIFFSBESTIMMUNG...................................... 66
A) VERBRAUCHER IM SINNE VON § 48 AM G
..........................................66
B) ADRESSAT DES H 48 AMG
............................................................... 69
C) VERSCHREIBUNGSBERECHTIGT
............................................................
70
D) APOTHEKENPFLICHTIGE ARZNEIMITTEL
...............................................
71
3. VERBOTSVORAUSSETZUNGEN UND
AUSNAHMEN....................................... 72
A) VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGE ARZNEIMITTEL
......................................
73
AA) VERSCHREIBUNGSPFLICHT KRAFT RECHTSVERORDNUNG, § 48
ABS. 1 SATZ 1 NR. 1 AM
G.................................................... 73
BB) ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI TIEREN, DIE DER
GEWINNUNG VON LEBENSMITTELN DIENEN (§ 48 ABS. 1
SATZ 1 NR. 2 AMG)
.............................................................
75
CC) ARZNEIMITTEL MIT NICHT ALLGEMEIN BEKANNTEN
WIRKUNGEN, § 48 ABS. 1 SATZ 1 NR. 3 AMG ..................... 76
DD) ARZNEIMITTEL MIT SPEZIFISCHEM GEFAEHRDUNGSPOTENTIAL,
§ 48 ABS. 2 SATZ 1 NR. 2 LIT. A) AMG ................................ 78
EE) ARZNEIMITTEL MIT QUALIFIZIERTEM MISSBRAUCHSPOTENTIAL
(§ 48 ABS. 2 SATZ 1 NR. 2 LIT. B) A M G )
.............................
81
FF) ARZNEIMITTEL, DIE ZUR ANWENDUNG BEI TIEREN
BESTIMMT SIND, § 48 ABS. 2 SATZ 1 NR. 2 LIT. C) AMG
.......
81
GG) VERSCHREIBUNGSPFLICHT FUER FUETTERUNGSARZNEIMITTEL
.........
82
B) AUFHEBUNG DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT - SOG.
*SWITCH*-VERFAHREN.................................................................
82
AA) VERFAHREN ZUR ENTLASSUNG AUS DER
VERSCHREIBUNGSPFLICHT
.....................................................
83
BB) PRUEFKRITERIEN DES SACHVERSTAENDIGENAUSSCHUSSES FUER
VERSCHREIBUNGSPFLICHT
.....................................................
85
C)
ZUSAMMENFASSUNG....................................................................
88
4. DIE LEGITIMATION DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT - KONKRETISIERUNG
DER VERHALTENSANFORDERUNGEN
........................................................
88
A) MOEGLICHKEIT DER EINSCHRAENKUNG DER ALLGEMEINEN
HANDLUNGSFREIHEIT.....................................................................
90
B) DER LEGITIME ZWECK DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT .......................
91
AA) DER UNMITTELBARE SCHUTZ DES MENSCHEN
.........................
92
(1) SCHUTZ DER KOERPERINTEGRITAET DES SICH SELBST
GEFAEHRDENDEN ARZNEIMITTELANWENDERS UNTER DEM
BLICKWINKEL DES STAATLICHEN PATERNALISMUS
..............
93
(A) DER SCHUTZ NICHTVERANTWORTLICHER
....................
95
(B) DIE GESUNDHEIT DER GEMEINSCHAFT ALS
ZWECKANSATZ
......................................................
98
(C) DIE KOERPERINTEGRITAET
GANZ BESTIMMTER
ARZNEIMITTELANWENDER....................................... 99
(2) ZWISCHENFAZIT
...........................................................
101
BB) DER MITTELBARE SCHUTZ DES MENSCHEN
..............................
102
CC) DER SCHUTZ DES TIERES
......................................................
104
C) DIE ZUR ERREICHUNG DES ZWECKS NOETIGE GEEIGNETHEIT DER
VERSCHREIBUNGSPFLICHT
.............................................................. 105
AA) DIE GEEIGNETHEIT DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT BEI
FEHLENDEM NOETIGEN GEFAEHRDUNGSPOTENTIAL ...................... 107
(1) DIE THEORIE DES GEGENBEWEISES/
PRAESUMTIONSTHEORIE.................................................. 109
(2) ERFORDERNIS EINER SORGFALTSWIDRIGEN HANDLUNG........ 110
(3) DIE KATEGORISIERUNG *VERGEISTIGTES
ZWISCHENRECHTSGUT* UND *MASSENHANDLUNGEN*
......
111
(4) DIE KONZEPTION KINDHAEUSERS
...................................
112
(5) RECHTSGUETERSCHUTZ DURCH ZUFALLSBEHERRSCHUNG
.......
113
(6) DIE KORREKTE BEWERTUNG DES
VERHALTENS BEI FEHLENDEM
AUSREICHENDEN GEFAEHRDUNGSPOTENTIAL -
KONKRETISIERUNGSBEISPIELE ........................................ 114
(A) EVIDENTE FAELLE FEHLENDEN AUSREICHENDEN
GEFAEHRDUNGSPOTENTIALS...................................... 114
(B) NICHT-EVIDENTE FAELLE FEHLENDEN
AUSREICHENDEN GEFAEHRDUNGSPOTENTIALS
.............
116
BB) ZWISCHENFAZIT
................................................................... 117
D) DIE ZUR ERREICHUNG DES ZWECKS NOETIGE ERFORDERLICHKEIT DER
VERSCHREIBUNGSPFLICHT
..............................................................
118
E) DIE ANGEMESSENHEIT DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT
(VERHAELTNISMAESSIGKEIT I. E. S
.).................................................... 119
F)
ZWISCHENERGEBNIS.....................................................................
124
5. ERFORDERNIS DER AUFSTELLUNG EINES VERKEHRSPFLICHTENSYSTEMS ........
126
A) DIE VERANTWORTLICHKEIT DES APOTHEKERS UND
PHARMAZEUTISCHEN
PERSONALS.................................................... 126
B) DIE VERANTWORTLICHKEIT DES ARZTES BZW. DES TIERARZTES
...........
130
C) DIE VERANTWORTLICHKEIT DES PHARMAZEUTISCHEN
UNTERNEHMERS UND DES GROSSHAENDLERS.....................................
132
D) DIE VERANTWORTLICHKEIT DES
TIERHALTERS.................................... 133
E) DIE VERANTWORTLICHKEIT DES PATIENTEN
...................................... 135
F)
ZWISCHENERGEBNIS.....................................................................
136
6. RECHTSPRECHUNGSPRAXIS
................................................................... 137
A) *AUF DEN HUND GEKOMMEN*
....................................................
137
B) ABGABE OHNE
REZEPT.................................................................
138
C)
TESTKAEUFE...................................................................................
139
II. FAZIT ZU TEIL D
......................................................................................
142
DIE STRAFTATBESTAENDE DER TZ§ 95 UND 96 AMG
............................... 145
I. NEUE ARZNEIMITTEL UND PRODUKTGEFAHREN: FLUCH ODER SEGEN?...........
146
II. STRAFRECHTSKONZEPT DES AMG
..............................................................
147
III. LEGITIMATION DER STRAFBEWEHRUNG DES VERBOTS DER ABGABE OHNE
DIE ERFORDERLICHE VERSCHREIBUNG
..........................................................
151
1. DER UNMITTELBARE SCHUTZ DES MENSCHEN
........................................
153
2. DER MITTELBARE SCHUTZ DES MENSCHEN
.............................................
155
3. TIERSCHUTZ
.......................................................................................
156
4. ERGEBNIS DE LEGE LATA IN BEZUG AUF DIE DREITEILUNG -
UNMITTELBARER UND MITTELBARER SCHUTZ DES MENSCHEN SOWIE
TIERSCHUTZ
.......................................................................................
156
IV. KONKRETISIERUNGSBEISPIELE AUF DER EBENE DER SANKTIONSNORM
NACH DEM STRAFRECHTSSYSTEM DE LEGE LA TA
............................................. 160
1. ABGABE VON VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGEN ARZNEIMITTELN BEI
FACHFREMDER
VERSCHREIBUNG............................................................
162
2.
SWITCH-VERFAHREN............................................................................
163
3. DIE EIGENMEDIKATION DES ARZTES
.................................................... 165
4. DER CHRONISCH KRANKE P ATIENT
........................................................
166
5. DIE SANKTIONSNORMEN DER §H 95 ABS. 1 NR. 6 UND 96 NR. 13
AMG ALS STAATLICHER PATERNALISMUS AUF DEM PRUEFSTAND
.................
166
6. DIE ANFORDERUNGEN AN DAS GESETZLICHKEITSPRINZIP UND DEN
BESTIMMTHEITSGRUNDSATZ.................................................................
168
A) KONFORMITAET DER ANFORDERUNGEN IN BEZUG AUF H 95 ABS. 1
NR. 6 A M G
................................................................................
171
B) KONFORMITAET DER ANFORDERUNGEN IN BEZUG AUF H 96 NR. 13
AM
G.........................................................................................
172
C) PRUEFUNG DER ERMAECHTIGUNGSGRUNDLAGE ANHAND DER
ANFORDERUNGEN DES ART. 80 ABS. 1 SATZ 2 G G
...........................
173
V.
ZWISCHENERGEBNIS.................................................................................
174
F DIE DIFFERENZIERUNG DER STRAFBARKEIT BEI DER ABGABE VON
HUMAN- UND TIER ARZNEIMITTEIN OHNE DIE ERFORDERLICHE
VERSCHREIBUNG
.........................................................................................
177
I. AUSGANGSLAGE: ABSTRAKTE GEFAEHRDUNG DER MENSCHLICHEN
GESUNDHEIT ODER UNGLEICHGEWICHT DES GEFAEHRDUNGSPOTENTIALS?
.......
177
II.
RECHTFERTIGUNGSVERSUCHE......................................................................
177
III. SONDERFALL: MISSBRAUCH VON HUMANARZNEIMITTELN UND
EINFACHEN TIERARZNEIMITTELN BEI TIEREN, DIE DER GEWINNUNG VON
LEBENSMITTELN DIEN EN
...........................................................................
179
G ANREGUNGEN ZUR REFORM
.....................................................................
187
I.
REFORMBEDARF.......................................................................................
187
II. VORSCHLAEGE EINER GESETZESFORMULIERUNG DE LEGE FERENDA
....................
191
1. STRAFBEWEHRTER SCHUTZ DER MENSCHLICHEN GESUNDHEIT BEI
ABGABE VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGER ARZNEIMITTEL ENTGEGEN DER
VERSCHREIBUNGSPFLICHT - SCHUTZ DER MENSCHLICHEN GESUNDHEIT
BEI ABGABE NICHT VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGER ARZNEIMITTEL
.............
191
2. BUSSGELDBEWEHRTER SCHUTZ DER MENSCHLICHEN GESUNDHEIT
BEI ABGABE VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGER ARZNEIMITTEL ENTGEGEN
DER VERSCHREIBUNGSPFLICHT IN FORMALISIERTER FORM BEI NUR
UNERHEBLICHEN
GEFAHREN.................................................................
194
3. BUSSGELDBEWEHRTER SCHUTZ DER TIERGESUNDHEIT BEI ABGABE
VERSCHREIBUNGSPFLICHTIGER ARZNEIMITTEL ENTGEGEN DER
VERSCHREIBUNGSPFLICHT......................................................................
195
III.
ZWISCHENFAZIT........................................................................................
195
H FAZIT UND AUSBLICK
...............................................................................
197
LITERATURVERZEICHNIS
199
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