GMP-konformer Betrieb von pharmazeutischen Produktionsanlagen: GMP-Anforderungen für Anlagenbetreiber in die Praxis umsetzen
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Schopfheim
Maas & Peither GMP Verlag
2016
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| Ausgabe: | 1. Auflage |
| Schriftenreihe: | GMP-Fachwissen Technik
GMP-Berater Auszug |
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| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | ii, 142 Seiten Illustrationen 25 cm |
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| adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT I
1 TECHNISCHE DOKUMENTATION 3
1.A EINLEITUNG 3
1 .B ANFORDERUNGEN AN DIE TECHNISCHE DOKUMENTATION 3
1.C GMP-GERECHTE TECHNISCHE DOKUMENTATION 4
1 .D VERWALTUNG DER TECHNISCHEN DOKUMENTATION 11
1. E LOGBUCH 15
2 ANLAGENSTEUERUNG UND PROZESSLEITSYSTEME 18
2. A GRUNDLAGEN 18
2.B SPEICHERPROGRAMMIERBARE STEUERUNG (SPS) 24
2.C VALIDIERUNG VON ANLAGENSTEUERUNGEN
(SPS - SPEICHERPROGRAMMIERBARE STEUERUNG) 27
2. D PROZESSLEITSYSTEME 46
3 KALIBRIERUNG 59
3. A KALIBRIERUNG ALS QS-SYSTEM 59
3.B DEFINITIONEN 63
3.C MESSSTELLEN 65
3.D KALIBRIERUNGSINTERVALLE 69
3.E KALIBRIERUNGSHIERARCHIE 71
3.F REFERENZGERAETE 72
3. G ABLAUF DER KALIBRIERUNG 74
4 INSTANDHALTUNG 79
4. A BEDEUTUNG DER INSTANDHALTUNG IM UNTERNEHMEN 79
4.B GMP-GERECHTE INSTANDHALTUNG 81
4.C BEGRIFFE DER INSTANDHALTUNG 82
4.D STRATEGIEN ZUR INSTANDHALTUNG 83
4.E MODELL ZUR EINFUEHRUNG EINER GMP-GERECHTEN INSTANDHALTUNG 95
4. F EDV-SYSTEME ZUR UNTERSTUETZUNG DER ABLAUFORGANISATION
IN DER INSTANDHALTUNG 99
5 REINIGUNG VON ANLAGEN 107
5. A REINIGUNGSTECHNOLOGIE 107
5.B REINIGUNGSVERFAHREN 108
5.C CIP-SYSTEME 115
5.D GMP-GERECHTE GESTALTUNG VON CIP-ANLAGEN 120
5.E SPRUEHKOEPFE ZUR BEHAELTERREINIGUNG 124
5.F MESSTECHNIK 126
INDEX 131
DIE AUTOREN 135
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Inhaltsverzeichnis