Verfügbarkeit: Europäisierung und Zentralisierung der Produktzulassung von Novel Food

Europäisierung und Zentralisierung der Produktzulassung von Novel Food: eine Analyse der Verordnung (EU) 2015/2283 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 25. November 2015 über neuartige Lebensmittel

Gespeichert in:

Bibliographische Detailangaben
1. Verfasser:	Juncker, Friederike (VerfasserIn)
Format:	Abschlussarbeit Buch
Sprache:	German
Veröffentlicht:	Frankfurt am Main Fachmedien Recht und Wirtschaft, dfv Mediengruppe [2018]
Schriftenreihe:	Schriftenreihe der Wissenschaftlichen Gesellschaft für Lebensmittelrecht Band 3
Schlagworte:	Europäische Union > Novel-food-Verordnung Zulassung Neuartiges Lebensmittel Mitgliedsstaaten Rechtsvereinheitlichung Rechtsanwälte, Unternehmensjuristen, Gerichte, Ministerien und Verwaltung, Verbraucherschützer, Wissenschaftler neuartige Lebensmittel Lebensmittelrecht Rechtspolitik Gentechnik Rechtsgeschichte Verbraucherinformation Herkunftskennzeichnung Health-Claims-Verordnung Europäische Integration Freihandelsabkommen Hochschulschrift
Online-Zugang:	Inhaltsverzeichnis
Beschreibung:	XXXVI, 225 Seiten
ISBN:	9783800500246 3800500248

Internformat

MARC


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adam_text	INHALTSUEBERSICHT V ORW ORT.................................................................................................. VII INHALTSVERZEICHNIS................................................................................. XI A. EINLEITUNG....................................................................................... 1 I. EINFUEHRUNG IN DIE THEMATIK ................................................ 1 II. GANG DER DARSTELLUNG .......................................................... 3 B. EINORDNUNG DER NFV IN DIE GRUNDLAGEN DES LEBENSMITTEL RECHTS .............................................................................. 4 I. LEBENSMITTELRECHT ALS QUERSCHNITTSMATERIE ......................... 4 II. DER UMGANG MIT RISIKEN IM LEBENSMITTELRECHT ................. 21 III. ERGEBNIS ZU B .......................................................................... 36 C. PRODUKTZULASSUNG NACH DER NFV ................................................ 38 I. ENTSTEHUNGSGESCHICHTE UND REFORMVERSUCHE DER NFV . . . 38 II. AUFBAU DER NEUGEFASSTEN VERORDNUNG ................................. 45 III. GEGENSTAND, ANWENDUNGSBEREICH UND BEGRIFFSBESTIM MUNGEN NACH KAPITEL I N F V ................................................ 45 IV. ANFORDERUNGEN AN DAS INVERKEHRBRINGEN NACH KAPITEL II N F V ....................................................................................... 95 V. ZULASSUNGSVERFAHREN NACH KAPITEL III N F V ....................... 104 VI. ZUSAETZLICHE VERFAHRENSBESTIMMUNGEN UND ANDERE BE STIMMUNGEN NACH KAPITEL IV N F V ..................................... 122 VII. DATENSCHUTZBESTIMMUNGEN NACH KAPITEL V NFV ............. 126 VIII. SANKTIONEN UND AUSSCHUSSVERFAHREN NACH KAPITEL VI N F V ................................. 131 IX. UEBERGANGS- UND SCHLUSSBESTIMMUNGEN NACH KAPITEL VII N F V ....................................................................................... 133 D. RECHTMAESSIGKEIT DER REGELUNGEN DER NFV IN IHRER NOVELLIERTEN FASSUNG ......................................................................................... 135 I. MANGELHAFTE RISIKOBEWERTUNG VOR ERLASS DER N F V .......... 135 II. GESETZGEBUNGSKOMPETENZ.................................................... 140 III. SUBSIDIARITAETSPRINZIP ............................................................ 156 IV. BESTIMMTHEITSGRUNDSATZ ...................................................... 162 V. VEREINBARKEIT MIT DEN EUROPAEISCHEN GRUNDRECHTEN .......... 167 VI. VEREINBARKEIT MIT DEN EUROPAEISCHEN GRUNDFREIHEITEN ........ 185 VII. VERSTOSS GEGEN DAS DISKRIMINIERUNGSVERBOT ....................... 187 VIII. VERSTOSS GEGEN DAS RUECKWIRKUNGSVERBOT ............................. 191 IX. GESAMTERGEBNIS ZUR RECHTMAESSIGKEIT DER NOVELLIERTEN N F V ....................................................................................... 202 E. FOLGEN DER ZENTRALISIERUNG UND EUROPAEISIERUNG DES ZULASSUNGS VERFAHRENS ....................................................................................... 203 I. RECHTSSCHUTZMOEGLICHKEITEN GEGEN ZULASSUNGSENTSCHEI DUNGEN ................................................................................... 203 II. FOLGEN FUER DIE LEBENSMITTELUNTERNEHMER DURCH ZENTRALI SIERUNG UND EUROPAEISIERUNG.................................................. 216 III. VERBESSERUNG DER SITUATION FUER DEN VERBRAUCHER DURCH ZENTRALISIERUNG UND EUROPAEISIERUNG? ................................. 219 F. ZUSAMMENFASSUNG DER ERKENNTNISSE............................................ 220 ABKUERZUNGSVERZEICHNIS......................................................................... XXI LITERATURVERZEICHNIS ............................................................................... XXIV CO H- I INHALTSVERZEICHNIS A. EINLEITUNG ............................................... 1 I. EINFUEHRUNG IN DIE T HEM ATIK...................................................... 1 II. GANG DER DARSTELLUNG ................................................................ 3 EINORDNUNG DER NFV IN DIE GRUNDLAGEN DES LEBENSMITTELRECHTS 4 LEBENSMITTELRECHT ALS QUERSCHNITTSM ATERIE ............................. 4 1. ZIELE DES LEBENSMITTELRECHTS................................................ 4 2. LEBENSMITTELRECHT ALS VERBRAUCHERSCHUTZRECHT ................... 6 A) ROLLE DES VERBRAUCHERS UND GESETZGEBERISCHE VERBRAU CHERSCHUTZINSTRUMENTE .................................................... 8 B) VERBRAUCHERSCHUETZENDE ELEMENTE DER NOVELLIERTEN N F V ................................................................................. 9 3. LEBENSMITTELRECHT ALS GEFAHRENABWEHR- SOWIE ALS RISIKO VORSORGERECHT ......................................................................... 10 A) KLAERUNG DER BEGRIFFLICHKEITEN: GEFAHR UND RISIKO .... 11 AA) GEFAHR UND RISIKO IM DEUTSCHEN R E C H T................. 12 BB) GEFAHR UND RISIKO IM EUROPAEISCHEN R E C H T .......... 14 B) ENTWICKLUNGSLINIEN IM LEBENSMITTELRECHT: AUSWEITUNG DER RISIKOVORSORGE.......................................................... 16 C) EINFLUSSFAKTOREN FUER DIE VERSCHIEBUNG ......................... 17 AA) VORANSCHREITENDE TECHNOLOGISIERUNG ..................... 17 BB) SENSIBILISIERUNG DER GESELLSCHAFT UND DES GESETZ GEBERS ...................................................................... 18 II. DER UMGANG MIT RISIKEN IM LEBENSMITTELRECHT ............... 21 1. DIE RISIKOANALYSE ......... .............................. 21 A) FUNKTION UND INHALT DER RISIKOANALYSE ....................... 21 B) DIE EINZELNEN VERFAHRENSSCHRITTE DER RISIKOANALYSE . . . 21 AA) RISIKOBEWERTUNG...................................................... 21 (1) ANFORDERUNGEN AN DIE RISIKOBEWERTUNG .... 22 (2) EINBEZIEHUNG DES WISSENSCHAFTLICHEN SACH VERSTANDS VON A GENTUREN ............................... 23 BB) RISIKOMANAGEMENT.................................................. 24 (1) HANDLUNGSOPTIONEN FUER DIE RISIKOMANAGER: HOHER EINSCHAETZUNGSSPIELRAUM DES UNIONS GESETZGEBERS .................................................... 24 (2) VORSORGEPRINZIP.............................................. 25 (3) ANFORDERUNGEN AN RISIKOMANAGEMENTMASS NAHMEN .......................................................... 28 (4) BESCHRAENKTE GERICHTLICHE KONTROLLE DER RISI KOMANAGEMENTMASSNAHMEN ......................... 28 CC) RISIKOKOMMUNIKATION............................................ 29 2. RISIKOBEWERTUNG ALS RECHTMAESSIGKEITSVORAUSSETZUNG FUER VORSORGENDE M ASSNAHM EN .................................................... 32 3. RISIKOANALYSE IN DER NOVELLIERTEN N F V ............................... 35 III. ERGEBNIS ZU B................................................................................ 36 C. PRODUKTZULASSUNG NACH DER N F V ................................................. 38 I. ENTSTEHUNGSGESCHICHTE UND REFORMVERSUCHE DER NFV ........ 38 1. DIE URSPRUENGE DER NFV .................................................... 39 2. DISKUSSIONSPAPIERE UND KONSULTATIONSVERFAHREN............... 39 3. ERSTER REFORMVERSUCH AUS DEM JAHR 2008 ........................... 41 A) REGELUNGSINHALT DES ERSTEN REFORMVERSUCHS 2008 (NFV-KOM) ................................................................... 41 B) KRITIK AM KOMMISSIONSVORSCHLAG VON 2008 ................. 43 4. ERFOLGREICHER ZWEITER REFORMVERSUCH 20 1 3 ......................... 44 II. AUFBAU DER NEUGEFASSTEN V ERORDNUNG ..................................... 45 III. GEGENSTAND, ANWENDUNGSBEREICH UND BEGRIFFSBESTIMMUNGEN NACH KAPITEL I N F V ................................................................... 45 1. GEGENSTAND UND ZWECK NACH ART. 1 NFV ......................... 45 A) SACHLICHE ZIELE DER NEUEN N F V ..................................... 46 AA) FUNKTIONIEREN DES BINNENMARKTES ........................ 46 BB) SCHUTZ DER G ESUNDHEIT........................................... 46 CC) VERBRAUCHERSCHUTZ................................................. 46 DD) INNOVATIONSFOERDERUNG IM LEBENSMITTELBEREICH . . . 47 EE) UMWELTSCHUTZ UND T IERSCHUTZ .............................. 47 B) ORGANISATORISCHE ZIELE DER NEUEN N F V ......................... 47 2. ANWENDUNGSBEREICH NACH ART. 2 NFV ............................... 48 A) BEGRIFF DES INVERKEHRBRINGENS........................................ 49 B) AUS DEM ANWENDUNGSBEREICH AUSGENOMMENE LEBENS MITTEL ............................................................................... 49 3. BEGRIFFSBESTIMMUNGEN NACH ART. 3 NFV . ............................. 50 A) ART. 3 II A) NFV - NEUARTIGE LEBENSMITTEL ................. 50 AA) BISHERIGE DEFINITION VON NEUARTIG ..................... 50 BB) NEUE DEFINITION VON NEUARTIG* VOR DEM HINTER GRUND DES KOMMISSIONSVORSCHLAGS 2 0 1 3 ............... 50 (1) NENNENSWERTER U M FANG ................................. 51 (A) NENNENSWERTER UMFANG ALS UNBE STIMMTER RECHTSBEGRIFF ........................... 51 (B) ENTWICKLUNG DER INTERPRETATION DES KRI TERIUMS NENNENSWERTER UMFANG ........ 52 (AA) VERSTAENDNIS DER RECHTSPRECHUNG .. 53 (BB) VERSTAENDNIS DER K OM M ISSION ........ 55 (CC) BISHERIGES VERSTAENDNIS IN DER LITE RATUR ................................................ 57 (DD) VERSTAENDNIS DES GENERALANWALTS G EELHOED.......................................... 58 (C) INTERPRETATION DES KRITERIUMS NENNENS WERTER UMFANG NACH DER NOVELLIERTEN V ERORDNUNG.............................................. 59 (D) EINBEZIEHUNG EINES NENNENSWERTEN VER ZEHRS VERGLEICHBARER LEBENSMITTEL .......... 61 (E) ZWISCHENERGEBNIS ................................... 62 (2) VERWENDUNG FUER DEN MENSCHLICHEN VERZEHR . 63 (3) STICHTAGSREGELUNG (15. MAI 1997) ................. 63 CC) DARLEGUNGS- UND BEWEISLAST FUER NEUARTIGE LEBENSMITTEL .......................................................... 64 (1) DARLEGUNGS- UND BEWEISLASTREGELN IN WETTBE WERBSPROZESSEN .............................................. 64 (A) RECHTSPRECHUNGSANALYSE: KRITISCHE ENT WICKLUNG DER DARLEGUNGS- UND BEWEIS LAST AM BEISPIEL EINIGER WETTBEWERBS RECHTLICHER ENTSCHEIDUNGEN ................ 65 (B) VERANTWORTUNGSBEREICH DER LEBENSMIT TELUNTERNEHMER ....................................... 68 (C) ZUMUTBARKEIT IM EINZELFALL ................ 68 (2) DARLEGUNGS- UND BEWEISLAST IN VERWALTUNGS RECHTLICHEN STREITIGKEITEN........................... 70 (A) FOLGEN EINER NICHTAUFKLAERBARKEIT DES SACHVERHALTS (MATERIELLE BEWEISLAST) .... 71 (B) FOLGEN DER ZENTRALISIERUNG AUF EUROPAEI SCHER E B E N E ......................................... 72 DD) DIE EINZELNEN FALLGRUPPEN DES ART. 3 II A) NFV . . 72 (1) ART. 3 II A) FALLGRUPPE I) NFV - VERAENDERTE M OLEKULARSTRUKTUR ..................................... 72 (2) ART. 3 II A) FALLGRUPPE II) NFV - LEBENSMIT TEL AUS MIKROORGANISMEN, PILZEN, ALGEN .... 74 (3) ART. 3 II A) FALLGRUPPE III) NFV - LEBENSMIT TEL MINERALISCHEN U RSP RU N G S .................... 74 (4) ART. 3 II A) FALLGRUPPE IV) NFV - LEBENSMIT TEL AUS PFLANZEN ODER PFLANZENTEILEN ........ 74 (A) HERKOEMMLICHES VERMEHRUNGSVERFAHREN . 75 (B) VERWENDUNGSGESCHICHTE ALS SICHERES LEBENSMITTEL IN DER UNION ..................... 76 (AA) AUSLEGUNGSMOEGLICHKEIT 1: BEIBE HALTUNG DER ERFAHRUNGSGEMAESSEN UNBEDENKLICHKEIT....................... 76 (BB) AUSLEGUNGSMOEGLICHKEIT 2: GLEICH LAUF MIT TRADITIONELLEN LEBENSMIT TELN AUS DRITTLAENDERN ..................... 78 (CC) ANWENDUNGSBEREICH DER RECHTS NORM? .............................................. 79 (5) ART. 3 II A) FALLGRUPPE V) NFV - LEBENSMIT TEL AUS TIEREN ODER DEREN TEILEN ................... 80 (6) ART. 3 II A) FALLGRUPPE VI) NFV - ZELL- ODER GEWEBEKULTUREN AUS TIEREN, PFLANZEN, MIKROORGANISMEN, PILZEN ODER A LG E N .......... 81 (7) ART. 3 II A) FALLGRUPPE VII) NFV - NICHT UEBLI CHES V ERFAHREN................................................ 81 (A) WANN IST EIN VERFAHREN NICHT UEBLICH? . 82 (B) WANN IST EINE VERAENDERUNG BEDEU TEND? ...................................................... 83 (C) DISKUSSION UEBER DIE HERSTELLUNGSVER FAHRENS-GRUPPE WAEHREND DES GESETZ GEBUNGSPROZESSES ..................................... 84 (8) ART. 3 II A) FALLGRUPPE VIII) NFV - NANOMA- TERIALIEN .......................................................... 85 (9) ART. 3 II A) FALLGRUPPE IX) NFV - VITAMINE, MINERALSTOFFE UND ANDERE S TO FFE ................... 86 (10) ART. 3 II A) FALLGRUPPE X) NFV - NAHRUNGS ERGAENZUNGSMITTEL ............................................ 87 (11) FAZIT ZU DEN PRODUKTKATEGORIEN ................... 88 B) ART. 3 II B) UND C) NFV - TRADITIONELLE LEBENSMITTEL AUS EINEM D RITTLA N D ........................................................ 89 AA) TRADITIONELLE LEBENSMITTEL AUS EINEM DRITTLAND .. 89 BB) VERWENDUNGSGESCHICHTE ALS SICHERES LEBENSMITTEL IN EINEM DRITTLAND .................................................. 90 (1) FORTGESETZTE VERWENDUNG UEBER 25 JAHRE HINWEG ............................................................ 90 (2) BESTANDTEIL DER UEBLICHEN E RN AE H RU N G ............. 91 (3) SIGNIFIKANTE ANZAHL AN PERSONEN ................. 92 C) ART. 3 II D) NFV - ANTRAGSTELLER ................................... 93 D) ART. 3 II E) NFV - GUELTIGER ANTRAG/GUELTIGE MELDUNG . . 93 E) ART. 3 II F) NFV - TECHNISCH HERGESTELLTES NANOMATE- RIAL ................................................................................... 94 4. VERFAHREN ZUR BESTIMMUNG DES STATUS ALS NEUARTIGES LEBENSMITTEL NACH ART. 4 NFV ............................................ 94 5. DURCHFUEHRUNGSBEFUGNIS NACH ART. 5 NFV ......................... 95 IV. ANFORDERUNGEN AN DAS INVERKEHRBRINGEN NACH KAPITEL II N F V ........................................................................................... 95 1. UEBERSICHT UEBER DAS ZULASSUNGSVERFAHREN NACH BISHERIGER RECHTSLAGE ............................................................................. 95 A) ABLAUF DES REGELVERFAHRENS............................................ 95 AA) EINLEITUNG DES VERFAHRENS ..................................... 95 BB) GANG DES VERFAHRENS .............................................. 96 (1) WEITERER VERLAUF BEI NEGATIVEM ERGEBNIS DER E RSTPRUEFUNG.................................................... 96 (2) WEITERER VERLAUF BEI POSITIVEM ERGEBNIS DER E RSTPRUEFUNG.................................................... 97 CC) ART DER GENEHMIGUNGSENTSCHEIDUNG.................... 98 DD) DAUER DES VERFAHRENS............................................. 98 B) ABLAUF DES NOTIFIZIERUNGSVERFAHRENS NACH ART. 5 ALT- N F V ...................................................................... 99 AA) EINLEITUNG DES NOTIFIZIERUNGSVERFAHRENS.............. 99 BB) GANG DES NOTIFIZIERUNGSVERFAHRENS ...................... 99 CC) PRINZIP DER WESENTLICHEN GLEICHWERTIGKEIT ........... 100 2. FUEHRUNG EINER UNIONSLISTE NACH ART. 6 NFV ..................... 101 3. EINTRAGUNGSERFORDERNISSE - MATERIELLE ANFORDERUNGEN AN EINE ZULASSUNG NACH ART. 7 N F V ............................... 102 4. ERSTMALIGE ERSTELLUNG DER UNIONSLISTE NACH ART. 8 NFV .. 103 5. INHALT UND AKTUALISIERUNG DER LISTE NACH ART. 9 NFV .... 103 V. ZULASSUNGSVERFAHREN NACH KAPITEL III N F V ........................... 104 1. DAS ORDENTLICHE VERFAHREN (ART. 10-13 N F V ) .......... 104 A) EINLEITUNG DES ORDENTLICHEN VERFAHRENS NACH ART. 10 I N F V ...................................................................... 105 B) INHALT DES ANTRAGS NACH ART. 10 II N F V ....................... 105 C) GUTACHTEN DER EFSA AUF ERSUCHEN DER KOMMISSION . 106 AA) ERSTELLUNG DES GUTACHTENS DURCH DIE EFSA ........ 108 BB) FRISTVERLAENGERUNG BEI ANFORDERUNG ERGAENZENDER INFORMATIONEN .......................................................... 109 D) BEENDIGUNG DES V ERFAHRENS............................................ 110 AA) MOEGLICHKEIT 1: GENEHMIGUNG UND AKTUALISIERUNG DER U NIONSLISTE........................................................ 110 BB) MOEGLICHKEIT 2: VERWEIGERUNG DER GENEHMIGUNG . . 111 CC) MOEGLICHKEIT 3: ANTRAGSTELLER ZIEHT ANTRAG ZURUECK . 112 2. DAS VERFAHREN FUER TRADITIONELLE LEBENSMITTEL AUS EINEM DRITTLAND (ART. 14-20 N F V ).................................................. 112 A) EINLEITUNG DES MELDEVERFAHRENS UND INHALT DER MEL DUNG NACH ART. 14 N F V .................................................. 112 B) DAS MELDEVERFAHREN NACH ART. 15 NFV ....................... 112 C) ZULASSUNGSANTRAG FUER TRADITIONELLE LEBENSMITTEL AUS DRITTLAENDERN, ART. 16 N F V .............................................. 113 D) GUTACHTEN DER BEHOERDE BEI TRADITIONELLEN LEBENSMIT TELN AUS DRITTLAENDERN, ART. 17 N F V ............................... 114 E) BEENDIGUNGSMOEGLICHKEITEN ............................................ 114 F) BETEILIGUNG DER MITGLIEDSTAATEN IM MELDEVERFAHREN . . . 114 3. RECHTSNATUR DER ZULASSUNGSENTSCHEIDUNG, DER UNIONSLISTE UND DER ABLEHNUNGEN SOWIE WIRKUNG EINER GENEHMIGUNG 115 A) GENEHMIGUNGSENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION UND AKTUALISIERUNG DER UNIONSLISTE ..................................... 115 B) DURCHFUEHRUNGSRECHTSAKT NACH PRUEFVERFAHREN, ART. 30 I UND III N F V ..................................................................... 116 C) GENERISCHE ZULASSUNGEN ERSETZEN EINZELZULASSUNGEN .. 117 D) DIE UNIONSLISTE ALS VERORDNUNG ..................................... 118 E) RECHTSNATUR EINER ABLEHNUNG DURCH DIE KOMMISSION . 119 4. FAZIT ZUR NEUEN AUSGESTALTUNG DER VERFAHREN ..................... 121 VI. ZUSAETZLICHE VERFAHRENSBESTIMMUNGEN UND ANDERE BESTIM MUNGEN NACH KAPITEL IV N F V .................................................. 122 1. ZUSAETZLICHE INFORMATIONEN ZUM RISIKOMANAGEMENT NACH ART. 21 N F V ........................................................................... 122 2. AD-HOC-VERLAENGERUNG VON FRISTEN NACH ART. 22 NFV .... 122 3. VERTRAULICHKEIT VON ANTRAEGEN AUF AKTUALISIERUNG DER UNIONSLISTE NACH ART. 23 NFV ............................................ 123 4. VORSCHRIFTEN UEBER DIE UEBERWACHUNG NACH DEM INVERKEHR BRINGEN NACH ART. 24 NFV SOWIE ZUSAETZLICHE AUSKUNFTS PFLICHTEN NACH ART. 25 N F V .................................................. 124 VII. DATENSCHUTZBESTIMMUNGEN NACH KAPITEL V N F V ................... 126 1. BEDINGUNGEN FUER DATENSCHUTZ GERN. ART. 26 II N F V .......... 127 2. AUFNAHME IN DIE UNIONSLISTE BEI VORLIEGEN GESCHUETZTER WISSENSCHAFTLICHER ERKENNTNISSE ODER WISSENSCHAFTLICHER D A TE N ..................................................................................... 127 3. DATENSCHUTZ ALS EFFEKTIVES MITTEL ZUR INNOVATIONSFOERDE RUNG ....................................................................................... 128 4. DATENSCHUTZ FUER ALT-ANTRAGSTELLER ..................................... 130 5. REGELUNG ZU PARALLELVERFAHREN BEI ANTRAG AUF ZULASSUNG EINER GESUNDHEITSBEZOGENEN ANGABE, ART. 28 NFV .......... 131 VIII. SANKTIONEN UND AUSSCHUSSVERFAHREN NACH KAPITEL VI NFV . . 131 1. SANKTIONEN DURCH VON MITGLIEDSTAATEN ERLASSENE VOR SCHRIFTEN NACH ART. 29 N F V .................................................. 131 2. AUSSCHUSSVERFAHREN NACH ART. 30 N F V ............................... 132 3. DELEGIERTE RECHTSAKTE NACH ART. 31 NFV SOWIE AUSUEBUNG DER BEFUGNISUEBERTRAGUNG NACH ART. 32 N F V ....................... 132 IX. UEBERGANGS- UND SCHLUSSBESTIMMUNGEN NACH KAPITEL VII N F V ........................................................................................... 133 1. AENDERUNG DER VERORDNUNG (EU) 1169/2011 DURCH ART. 33 N F V ....................................................................................... 133 2. AUFHEBUNG VON VERORDNUNGEN DURCH ART. 34 NFV .......... 133 3. UEBERGANGSMASSNAHMEN NACH ART. 35 NFV ....................... 133 4. INKRAFTTRETEN DER NFV NACH ART. 36 NFV ....................... 134 D. RECHTMAESSIGKEIT DER REGELUNGEN DER NFV IN IHRER NOVELLIERTEN FASSUNG....................................................................................... 135 I. MANGELHAFTE RISIKOBEWERTUNG VOR ERLASS DER NFV .............. 135 1. POSITIVLISTEN ALS MASSNAHME DES RISIKOMANAGEMENTS .... 135 2. DURCHFUEHRUNG EINER RISIKOBEWERTUNG VOR ERLASS DER NFV 136 3. RISIKOPOTENTIAL DER FALLGRUPPEN AUS ART. 3 II A) NFV .... 138 4. F A Z IT................................................................................ 139 II. GESETZGEBUNGSKOMPETENZ ........................................................ 140 1. VORAUSSETZUNGEN VON ART. 1141AEUV ............................. 141 2. KOMPETENZGRUNDLAGE DER N F V .................................... 142 A) UNTERSCHIEDE IN DEN NATIONALEN REGELUNGEN ......... 143 B) VORAUSSETZUNGEN DER AENDERUNGSHARMONISIERUNG .... 144 C) UEBERTRAGUNG AUF EINZELNE MASSNAHMEN DER N F V ........ 145 AA) GEMEINSAMES SUBJEKTIVES M ERKM AL ............... 145 BB) DIE AUSWEITUNG DES ANWENDUNGSBEREICHS NACH ART. 3 II A) N F V ...................................................... 146 (1) PRAEZISIERUNG BISHERIGER PRODUKTKATEGORIEN .. 147 (2) NEUEINFUEHRUNG VON PRODUKTKATEGORIEN .... 148 (A) GANZE TIERE ALS NEUARTIGE LEBENSMITTEL . 149 (B) NAHRUNGSERGAENZUNGSMITTEL ..................... 150 CC) NEUGESTALTETES VERFAHREN NACH ART. 10 FF. NFV . . . 150 DD) VERFAHREN FUER TRADITIONELLE LEBENSMITTEL AUS D RITTLAEN D ERN ............................................................ 151 D) KOMPETENZKONFLIKT MIT DEM GESUNDHEITSSCHUTZ ........ 152 AA) TABAK-RECHTSPRECHUNG DES EUGH ZUR VERAN SCHAULICHUNG DES KOMPETENZKONFLIKTS ................... 152 BB) KRITIK AN DER RECHTSPRECHUNG UND STELLUNGNAHME 154 3. ERGEBNIS ZUR GESETZGEBUNGSKOMPETENZ ............................. 155 III. SUBSIDIARITAETSPRINZIP ................................................................ 156 1. INHALT, FUNKTION UND KONTROLLE DES SUBSIDIARITAETSPRINZIPS 157 2. KONSEQUENZEN FUER DIE REFORMIERTE N F V ............................. 159 A) DIE BEGRUENDUNG DER SUBSIDIARITAET DURCH DEN UNIONS GESETZGEBER ....................................................................... 159 B) SUBSIDIARITAETSTEST DER EINZELNEN REGELUNGSKOMPLEXE DER NOVELLIERTEN N F V ...................................................... 160 IV. BESTIMMTHEITSGRUNDSATZ ............................................................ 162 1. RECHTSPRECHUNG DES EUGH - INHALT UND FUNKTION DER BESTIMMTHEIT VON RECHTSVORSCHRIFTEN ................................. 162 2. DIE BESTIMMTHEIT DER NEUEN REGELUNGEN IN DER NFV .... 165 V. VEREINBARKEIT MIT DEN EUROPAEISCHEN GRUNDRECHTEN ............... 167 1. DAS REGULAERE ZULASSUNGSVERFAHRENS NACH DER REFORMIERTEN NFV (ART. 6 II, ART. 10FF. NFV) .......................................... 168 A) GRUNDRECHT AUF EIGENTUM AUS ART. 17 GRCH ............... 168 B) BERUFSFREIHEIT AUS ART. 15 GRCH UND GRUNDRECHT AUF UNTERNEHMERISCHE FREIHEIT AUS ART. 16 GRCH ............... 170 AA) SCHUTZBEREICH DES ART. 15 UND ART. 16 G R C H ....... 170 BB) E INSCHRAENKUNG....................................................... 171 CC) RECHTFERTIGUNG ....................................................... 171 (1) INHALT UND ANFORDERUNGEN DER VERHAELTNIS MAESSIGKEITSPRUEFUNG .......................................... 171 (A) LEGITIMES ZIEL .......................................... 172 (B) GEEIGNETHEIT ............................................ 173 (C) ERFORDERLICHKEIT........................................ 174 (AA) VERBRAUCHERINFORMATION ALS MILDE RES M ITTEL.......................................... 174 (BB) NEGATIVLISTEN ALS MILDERES MITTEL .. 175 (CC) NOTIFIZIERUNGSVERFAHREN ALS MILDERES MITTEL .............................................. 176 (DD) ERLEICHTERUNGEN FUER K M U ............ 176 (EE) MILDERES MITTEL MIT BLICK AUF DAS REIBUNGSLOSE FUNKTIONIEREN DES BINNENM ARKTES ............................... 177 (D) ANGEMESSENHEIT........................................ 178 (2) FAZIT ZUR VERHAELTNISMAESSIGKEIT ....................... 182 2. DAS MELDEVERFAHREN NACH DER REFORMIERTEN NFV ............. 183 A) EINGRIFF IN DEN SCHUTZBEREICH VON ART. 15 UND 16 GRCH 183 B) RECHTFERTIGUNG ................................................................ 184 C) F A Z IT ................................................................................. 185 VI. VEREINBARKEIT MIT DEN EUROPAEISCHEN G RUNDFREIHEITEN............. 185 VII. VERSTOSS GEGEN DAS DISKRIMINIERUNGSVERBOT ............................. 187 1. NAHRUNGSERGAENZUNGSMITTEL........................... 187 2. FALLGRUPPEN OHNE RUECKAUSNAHME ..................................... 188 3. TRADITIONELLE LEBENSMITTEL AUS DRITTLAENDERN ..................... 189 VIII. VERSTOSS GEGEN DAS RUECKWIRKUNGSVERBOT ................................. 191 1. VERTRAUENSSCHUTZ UND RUECKWIRKUNG ................................... 191 2. RUECKWIRKUNGSPROBLEMATIK IN BEZUG AUF DIE NEUEN PRO DUKTKATEGORIEN ..................................................................... 193 A) NEUREGELUNG DES ANWENDUNGSBEREICHS ALS UNECHTE R UECKW IRKUNG................................................................... 194 B) BERECHTIGTES VERTRAUEN DER BETROFFENEN ......................... 194 C) ZWISCHENERGEBNIS ............................................................ 196 3. RUECKWIRKUNGSPROBLEMATIK IN BEZUG AUF DIE NEUEN MIT GLIEDSTAATEN ........................................................................... 196 A) ZEITLICHES VERSTAENDNIS .................................................... 197 B) TERRITORIALES V ERSTAENDNIS................................................ 197 4. RUECKWIRKUNGSPROBLEMATIK IN BEZUG AUF PRODUKTE, DIE ZWISCHEN DEM 15. MAI 1997 UND DEM BEITRITTSZEITPUNKT DES JEWEILIGEN MITGLIEDSTAATES DORT IN VERKEHR GEBRACHT W U RD EN ................................................................................... 199 5. RUECKWIRKUNGSPROBLEMATIK IN BEZUG AUF PRODUKTE, DIE VOR DEM 15. MAI 1997 NICHT IN NENNENSWERTEM UMFANG VERZEHRT W URDEN .................................................................... 200 6. UEBERGANGSREGELUNGEN ALS AUSGLEICHSINSTRUMENT BEI RUECK WIRKUNGSPROBLEMATIKEN ........................................................ 201 IX. GESAMTERGEBNIS ZUR RECHTMAESSIGKEIT DER NOVELLIERTEN NFV .. 202 E. FOLGEN DER ZENTRALISIERUNG UND EUROPAEISIERUNG DES ZULAS SUNGSVERFAHRENS ........................................................................... 203 I. RECHTSSCHUTZMOEGLICHKEITEN GEGEN ZULASSUNGSENTSCHEIDUNGEN 203 1. NICHTIGKEITSKLAGE NACH ART. 263 A E U V ............................. 205 A) ZULAESSIGKEIT DER NICHTIGKEITSKLAGE NACH ART. 263 AEUV ............................................................................. 206 AA) SACHLICHE ZUSTAENDIGKEIT ........................................ 206 BB) KLAGEGEGENSTAND ................................................... 206 (1) VORGEHEN GEGEN ABLEHNENDE ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION.............................................. 207 (2) VORGEHEN GEGEN DAS GUTACHTEN DER EFSA .. 208 CC) K LAGEGEGNER........................................................... 209 DD) KLAGEBEFUGNIS......................................................... 209 (1) KLAEGER WAR SELBST ADRESSAT DER ABLEHNUNG (ART. 263 IV VAR. 1 AEUV) ........................... 209 (2) KLAEGER WENDET SICH GEGEN ABLEHNUNG DER KOMMISSION GEGENUEBER EINEM DRITTEN (ART. 263 IV VAR. 2 AEUV) ........................... 210 EE) KLAGEFRIST ............................................................... 211 B) BEGRUENDETHEIT DER NICHTIGKEITSKLAGE ............................ 211 C) URTEILSWIRKUNG NACH ART. 264 AEUV ........................... 212 2. UNTAETIGKEITSKLAGE NACH ART. 265 A E U V ............................. 212 A) ZULAESSIGKEIT .................................................................... 212 AA) SACHLICHE ZUSTAENDIGKEIT ........................................ 212 BB) K LAGEGEGNER........................................................... 212 CC) KLAGEGEGENSTAND UND KLAGEBEFUGNIS ................... 212 (1) VERBINDLICHE RECHTSAKTE, DIE AN DEN KLAEGER ZU RICHTEN S I N D ............................................ 213 (2) UNMITTELBARE BETROFFENHEIT ........................... 213 (3) INDIVIDUELLE BETROFFENHEIT ............................. 214 DD) VORVERFAHREN (AUFFORDERUNG) ................................ 215 EE) KLAGEFRIST ............................................................... 215 B) BEGRUENDETHEIT................................................................... 215 C) URTEILSWIRKUNG NACH ART. 266 AEUV ........................... 215 D) FAZIT ZUR UNTAETIGKEITSKLAGE............................................ 215 II. FOLGEN FUER DIE LEBENSMITTELUNTERNEHMER DURCH ZENTRALISIE RUNG UND EUROPAEISIERUNG .......................................................... 216 1. BETEILIGUNG DES ANTRAGSTELLERS IM NEUGESTALTETEN ZULAS SUNGSVERFAHREN ....................................................................... 216 2. BESCHLEUNIGUNG DES VERFAHRENS?.......................................... 217 A) DAS POTENTIAL DER NEUEN FRISTENREGELUNGEN ................... 217 B) BEISPIEL FUER LANGE FRISTENVORGABEN: DAS VERFAHREN NACH ART. 16 FF. N F V ........................................................ 218 III. VERBESSERUNG DER SITUATION FUER DEN VERBRAUCHER DURCH ZENT RALISIERUNG UND EUROPAEISIERUNG? .............................................. 219 F. ZUSAMMENFASSUNG DER ERKENNTNISSE.......................................... 220 ABKUERZUNGSVERZEICHNIS........................................................................... XXI LITERATURVERZEICHNIS................................................................................. XXIV
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