Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie: Eine Untersuchung der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Elektronisch E-Book |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Baden-Baden
Nomos Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG
2012
|
| Ausgabe: | 1. Auflage 2012 |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | DE-19 Volltext |
| Beschreibung: | 1 Online-Ressource |
| ISBN: | 9783845234809 |
| DOI: | 10.5771/9783845234809 |
Internformat
MARC
| LEADER | 00000nam a2200000zc 4500 | ||
|---|---|---|---|
| 001 | BV044854909 | ||
| 003 | DE-604 | ||
| 005 | 20180306 | ||
| 007 | cr|uuu---uuuuu | ||
| 008 | 180306s2011 xx o|||| 00||| ger d | ||
| 020 | |a 9783845234809 |c Online |9 978-3-8452-3480-9 | ||
| 024 | 7 | |a 10.5771/9783845234809 |2 doi | |
| 035 | |a (ZDB-1-NJU)978-3-8329-6859-5 | ||
| 035 | |a (OCoLC)1028529518 | ||
| 035 | |a (DE-599)BVBBV044854909 | ||
| 040 | |a DE-604 |b ger |e aacr | ||
| 041 | 0 | |a ger | |
| 049 | |a DE-19 | ||
| 084 | |a PJ 2900 |0 (DE-625)136695: |2 rvk | ||
| 084 | |a PS 3884 |0 (DE-625)139813: |2 rvk | ||
| 100 | 1 | |a Kant, Anne Kristin |e Verfasser |4 aut | |
| 245 | 1 | 0 | |a Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie |b Eine Untersuchung der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 |c Anne Kristin Kant |
| 250 | |a 1. Auflage 2012 | ||
| 264 | 1 | |a Baden-Baden |b Nomos Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG |c 2012 | |
| 300 | |a 1 Online-Ressource | ||
| 336 | |b txt |2 rdacontent | ||
| 337 | |b c |2 rdamedia | ||
| 338 | |b cr |2 rdacarrier | ||
| 505 | 8 | |a Das Fehlen von speziell für Kinder geprüften und entsprechend zugelassenen Arzneimitteln führt in der pädiatrischen Praxis häufig zu einer Arzneimittelanwendung im sogenannten "Off Label Use". Dieser unbestritten bedenklichen Notlösung stellt der europäische Gesetzgeber mit der VO (EG) Nr. 1901/2006 einen Lösungsansatz entgegen, der die Kinderapotheke an die tatsächlichen Erfordernisse anpassen soll. Hierzu greift der Gesetzgeber mit einer Ergänzung der Zulassungsanforderungen für Arzneimittel weitreichend in die Entscheidungssphären der pharmazeutischen Unternehmer ein. Dieser Eingriff soll durch die Bereitstellung eines Bonus- und Anreizsystems einen Ausgleich finden. Die Autorin untersucht die europarechtliche Ausgestaltung und Umsetzung der Regelungskonzeption und führt diese einer umfassenden Bewertung zu. Hierbei werden die angewandten Mechanismen in ihrem jeweiligen rechtlichen Kontext sowohl hinsichtlich einer konkreten Erfolgsprognose als auch auf ein Übertragbarkeitspotential hin beurteilt | |
| 610 | 2 | 7 | |a Europäische Union |0 (DE-588)5098525-5 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 650 | 4 | |a Öffentliches Gesundheitsrecht | |
| 650 | 4 | |a Public Health & Safety Law | |
| 650 | 0 | 7 | |a Kind |0 (DE-588)4030550-8 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 650 | 0 | 7 | |a Arzneimittel |0 (DE-588)4003115-9 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 650 | 0 | 7 | |a Zulassung |0 (DE-588)4127410-6 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 655 | 7 | |8 1\p |0 (DE-588)4113937-9 |a Hochschulschrift |2 gnd-content | |
| 689 | 0 | 0 | |a Europäische Union |0 (DE-588)5098525-5 |D b |
| 689 | 0 | 1 | |a Arzneimittel |0 (DE-588)4003115-9 |D s |
| 689 | 0 | 2 | |a Zulassung |0 (DE-588)4127410-6 |D s |
| 689 | 0 | 3 | |a Kind |0 (DE-588)4030550-8 |D s |
| 689 | 0 | |8 2\p |5 DE-604 | |
| 776 | 0 | 8 | |i Erscheint auch als |n Druck-Ausgabe |z 9783832968595 |
| 856 | 4 | 0 | |u https://doi.org/10.5771/9783845234809 |x Verlag |z URL des Erstveröffentlichers |3 Volltext |
| 883 | 1 | |8 1\p |a cgwrk |d 20201028 |q DE-101 |u https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk | |
| 883 | 1 | |8 2\p |a cgwrk |d 20201028 |q DE-101 |u https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk | |
| 912 | |a ZDB-1-NJU | ||
| 943 | 1 | |a oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-030249718 | |
| 966 | e | |u https://doi.org/10.5771/9783845234809 |l DE-19 |p ZDB-1-NJU |x Verlag |3 Volltext | |
Datensatz im Suchindex
| _version_ | 1820142741509636096 |
|---|---|
| adam_text | |
| any_adam_object | |
| author | Kant, Anne Kristin |
| author_facet | Kant, Anne Kristin |
| author_role | aut |
| author_sort | Kant, Anne Kristin |
| author_variant | a k k ak akk |
| building | Verbundindex |
| bvnumber | BV044854909 |
| classification_rvk | PJ 2900 PS 3884 |
| collection | ZDB-1-NJU |
| contents | Das Fehlen von speziell für Kinder geprüften und entsprechend zugelassenen Arzneimitteln führt in der pädiatrischen Praxis häufig zu einer Arzneimittelanwendung im sogenannten "Off Label Use". Dieser unbestritten bedenklichen Notlösung stellt der europäische Gesetzgeber mit der VO (EG) Nr. 1901/2006 einen Lösungsansatz entgegen, der die Kinderapotheke an die tatsächlichen Erfordernisse anpassen soll. Hierzu greift der Gesetzgeber mit einer Ergänzung der Zulassungsanforderungen für Arzneimittel weitreichend in die Entscheidungssphären der pharmazeutischen Unternehmer ein. Dieser Eingriff soll durch die Bereitstellung eines Bonus- und Anreizsystems einen Ausgleich finden. Die Autorin untersucht die europarechtliche Ausgestaltung und Umsetzung der Regelungskonzeption und führt diese einer umfassenden Bewertung zu. Hierbei werden die angewandten Mechanismen in ihrem jeweiligen rechtlichen Kontext sowohl hinsichtlich einer konkreten Erfolgsprognose als auch auf ein Übertragbarkeitspotential hin beurteilt |
| ctrlnum | (ZDB-1-NJU)978-3-8329-6859-5 (OCoLC)1028529518 (DE-599)BVBBV044854909 |
| discipline | Rechtswissenschaft |
| doi_str_mv | 10.5771/9783845234809 |
| edition | 1. Auflage 2012 |
| format | Electronic eBook |
| fullrecord | <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><collection xmlns="http://www.loc.gov/MARC21/slim"><record><leader>00000nam a2200000zc 4500</leader><controlfield tag="001">BV044854909</controlfield><controlfield tag="003">DE-604</controlfield><controlfield tag="005">20180306</controlfield><controlfield tag="007">cr|uuu---uuuuu</controlfield><controlfield tag="008">180306s2011 xx o|||| 00||| ger d</controlfield><datafield tag="020" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">9783845234809</subfield><subfield code="c">Online</subfield><subfield code="9">978-3-8452-3480-9</subfield></datafield><datafield tag="024" ind1="7" ind2=" "><subfield code="a">10.5771/9783845234809</subfield><subfield code="2">doi</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(ZDB-1-NJU)978-3-8329-6859-5</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(OCoLC)1028529518</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(DE-599)BVBBV044854909</subfield></datafield><datafield tag="040" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-604</subfield><subfield code="b">ger</subfield><subfield code="e">aacr</subfield></datafield><datafield tag="041" ind1="0" ind2=" "><subfield code="a">ger</subfield></datafield><datafield tag="049" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-19</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">PJ 2900</subfield><subfield code="0">(DE-625)136695:</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">PS 3884</subfield><subfield code="0">(DE-625)139813:</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="100" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Kant, Anne Kristin</subfield><subfield code="e">Verfasser</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="245" ind1="1" ind2="0"><subfield code="a">Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie</subfield><subfield code="b">Eine Untersuchung der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006</subfield><subfield code="c">Anne Kristin Kant</subfield></datafield><datafield tag="250" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">1. Auflage 2012</subfield></datafield><datafield tag="264" ind1=" " ind2="1"><subfield code="a">Baden-Baden</subfield><subfield code="b">Nomos Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG</subfield><subfield code="c">2012</subfield></datafield><datafield tag="300" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">1 Online-Ressource</subfield></datafield><datafield tag="336" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">txt</subfield><subfield code="2">rdacontent</subfield></datafield><datafield tag="337" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">c</subfield><subfield code="2">rdamedia</subfield></datafield><datafield tag="338" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">cr</subfield><subfield code="2">rdacarrier</subfield></datafield><datafield tag="505" ind1="8" ind2=" "><subfield code="a">Das Fehlen von speziell für Kinder geprüften und entsprechend zugelassenen Arzneimitteln führt in der pädiatrischen Praxis häufig zu einer Arzneimittelanwendung im sogenannten "Off Label Use". Dieser unbestritten bedenklichen Notlösung stellt der europäische Gesetzgeber mit der VO (EG) Nr. 1901/2006 einen Lösungsansatz entgegen, der die Kinderapotheke an die tatsächlichen Erfordernisse anpassen soll. Hierzu greift der Gesetzgeber mit einer Ergänzung der Zulassungsanforderungen für Arzneimittel weitreichend in die Entscheidungssphären der pharmazeutischen Unternehmer ein. Dieser Eingriff soll durch die Bereitstellung eines Bonus- und Anreizsystems einen Ausgleich finden. Die Autorin untersucht die europarechtliche Ausgestaltung und Umsetzung der Regelungskonzeption und führt diese einer umfassenden Bewertung zu. Hierbei werden die angewandten Mechanismen in ihrem jeweiligen rechtlichen Kontext sowohl hinsichtlich einer konkreten Erfolgsprognose als auch auf ein Übertragbarkeitspotential hin beurteilt</subfield></datafield><datafield tag="610" ind1="2" ind2="7"><subfield code="a">Europäische Union</subfield><subfield code="0">(DE-588)5098525-5</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="4"><subfield code="a">Öffentliches Gesundheitsrecht</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="4"><subfield code="a">Public Health & Safety Law</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Kind</subfield><subfield code="0">(DE-588)4030550-8</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Arzneimittel</subfield><subfield code="0">(DE-588)4003115-9</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Zulassung</subfield><subfield code="0">(DE-588)4127410-6</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="655" ind1=" " ind2="7"><subfield code="8">1\p</subfield><subfield code="0">(DE-588)4113937-9</subfield><subfield code="a">Hochschulschrift</subfield><subfield code="2">gnd-content</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="0"><subfield code="a">Europäische Union</subfield><subfield code="0">(DE-588)5098525-5</subfield><subfield code="D">b</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="1"><subfield code="a">Arzneimittel</subfield><subfield code="0">(DE-588)4003115-9</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="2"><subfield code="a">Zulassung</subfield><subfield code="0">(DE-588)4127410-6</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="3"><subfield code="a">Kind</subfield><subfield code="0">(DE-588)4030550-8</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2=" "><subfield code="8">2\p</subfield><subfield code="5">DE-604</subfield></datafield><datafield tag="776" ind1="0" ind2="8"><subfield code="i">Erscheint auch als</subfield><subfield code="n">Druck-Ausgabe</subfield><subfield code="z">9783832968595</subfield></datafield><datafield tag="856" ind1="4" ind2="0"><subfield code="u">https://doi.org/10.5771/9783845234809</subfield><subfield code="x">Verlag</subfield><subfield code="z">URL des Erstveröffentlichers</subfield><subfield code="3">Volltext</subfield></datafield><datafield tag="883" ind1="1" ind2=" "><subfield code="8">1\p</subfield><subfield code="a">cgwrk</subfield><subfield code="d">20201028</subfield><subfield code="q">DE-101</subfield><subfield code="u">https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk</subfield></datafield><datafield tag="883" ind1="1" ind2=" "><subfield code="8">2\p</subfield><subfield code="a">cgwrk</subfield><subfield code="d">20201028</subfield><subfield code="q">DE-101</subfield><subfield code="u">https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk</subfield></datafield><datafield tag="912" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">ZDB-1-NJU</subfield></datafield><datafield tag="943" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-030249718</subfield></datafield><datafield tag="966" ind1="e" ind2=" "><subfield code="u">https://doi.org/10.5771/9783845234809</subfield><subfield code="l">DE-19</subfield><subfield code="p">ZDB-1-NJU</subfield><subfield code="x">Verlag</subfield><subfield code="3">Volltext</subfield></datafield></record></collection> |
| genre | 1\p (DE-588)4113937-9 Hochschulschrift gnd-content |
| genre_facet | Hochschulschrift |
| id | DE-604.BV044854909 |
| illustrated | Not Illustrated |
| indexdate | 2025-01-02T13:09:44Z |
| institution | BVB |
| isbn | 9783845234809 |
| language | German |
| oai_aleph_id | oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-030249718 |
| oclc_num | 1028529518 |
| open_access_boolean | |
| owner | DE-19 DE-BY-UBM |
| owner_facet | DE-19 DE-BY-UBM |
| physical | 1 Online-Ressource |
| psigel | ZDB-1-NJU |
| publishDate | 2012 |
| publishDateSearch | 2011 |
| publishDateSort | 2011 |
| publisher | Nomos Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG |
| record_format | marc |
| spelling | Kant, Anne Kristin Verfasser aut Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie Eine Untersuchung der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 Anne Kristin Kant 1. Auflage 2012 Baden-Baden Nomos Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG 2012 1 Online-Ressource txt rdacontent c rdamedia cr rdacarrier Das Fehlen von speziell für Kinder geprüften und entsprechend zugelassenen Arzneimitteln führt in der pädiatrischen Praxis häufig zu einer Arzneimittelanwendung im sogenannten "Off Label Use". Dieser unbestritten bedenklichen Notlösung stellt der europäische Gesetzgeber mit der VO (EG) Nr. 1901/2006 einen Lösungsansatz entgegen, der die Kinderapotheke an die tatsächlichen Erfordernisse anpassen soll. Hierzu greift der Gesetzgeber mit einer Ergänzung der Zulassungsanforderungen für Arzneimittel weitreichend in die Entscheidungssphären der pharmazeutischen Unternehmer ein. Dieser Eingriff soll durch die Bereitstellung eines Bonus- und Anreizsystems einen Ausgleich finden. Die Autorin untersucht die europarechtliche Ausgestaltung und Umsetzung der Regelungskonzeption und führt diese einer umfassenden Bewertung zu. Hierbei werden die angewandten Mechanismen in ihrem jeweiligen rechtlichen Kontext sowohl hinsichtlich einer konkreten Erfolgsprognose als auch auf ein Übertragbarkeitspotential hin beurteilt Europäische Union (DE-588)5098525-5 gnd rswk-swf Öffentliches Gesundheitsrecht Public Health & Safety Law Kind (DE-588)4030550-8 gnd rswk-swf Arzneimittel (DE-588)4003115-9 gnd rswk-swf Zulassung (DE-588)4127410-6 gnd rswk-swf 1\p (DE-588)4113937-9 Hochschulschrift gnd-content Europäische Union (DE-588)5098525-5 b Arzneimittel (DE-588)4003115-9 s Zulassung (DE-588)4127410-6 s Kind (DE-588)4030550-8 s 2\p DE-604 Erscheint auch als Druck-Ausgabe 9783832968595 https://doi.org/10.5771/9783845234809 Verlag URL des Erstveröffentlichers Volltext 1\p cgwrk 20201028 DE-101 https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk 2\p cgwrk 20201028 DE-101 https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk |
| spellingShingle | Kant, Anne Kristin Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie Eine Untersuchung der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 Das Fehlen von speziell für Kinder geprüften und entsprechend zugelassenen Arzneimitteln führt in der pädiatrischen Praxis häufig zu einer Arzneimittelanwendung im sogenannten "Off Label Use". Dieser unbestritten bedenklichen Notlösung stellt der europäische Gesetzgeber mit der VO (EG) Nr. 1901/2006 einen Lösungsansatz entgegen, der die Kinderapotheke an die tatsächlichen Erfordernisse anpassen soll. Hierzu greift der Gesetzgeber mit einer Ergänzung der Zulassungsanforderungen für Arzneimittel weitreichend in die Entscheidungssphären der pharmazeutischen Unternehmer ein. Dieser Eingriff soll durch die Bereitstellung eines Bonus- und Anreizsystems einen Ausgleich finden. Die Autorin untersucht die europarechtliche Ausgestaltung und Umsetzung der Regelungskonzeption und führt diese einer umfassenden Bewertung zu. Hierbei werden die angewandten Mechanismen in ihrem jeweiligen rechtlichen Kontext sowohl hinsichtlich einer konkreten Erfolgsprognose als auch auf ein Übertragbarkeitspotential hin beurteilt Europäische Union (DE-588)5098525-5 gnd Öffentliches Gesundheitsrecht Public Health & Safety Law Kind (DE-588)4030550-8 gnd Arzneimittel (DE-588)4003115-9 gnd Zulassung (DE-588)4127410-6 gnd |
| subject_GND | (DE-588)5098525-5 (DE-588)4030550-8 (DE-588)4003115-9 (DE-588)4127410-6 (DE-588)4113937-9 |
| title | Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie Eine Untersuchung der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 |
| title_auth | Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie Eine Untersuchung der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 |
| title_exact_search | Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie Eine Untersuchung der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 |
| title_full | Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie Eine Untersuchung der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 Anne Kristin Kant |
| title_fullStr | Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie Eine Untersuchung der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 Anne Kristin Kant |
| title_full_unstemmed | Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie Eine Untersuchung der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 Anne Kristin Kant |
| title_short | Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie |
| title_sort | rechtliche instrumente zur verbesserung der arzneimittelversorgung in der padiatrie eine untersuchung der verordnung eg nr 1901 2006 |
| title_sub | Eine Untersuchung der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 |
| topic | Europäische Union (DE-588)5098525-5 gnd Öffentliches Gesundheitsrecht Public Health & Safety Law Kind (DE-588)4030550-8 gnd Arzneimittel (DE-588)4003115-9 gnd Zulassung (DE-588)4127410-6 gnd |
| topic_facet | Europäische Union Öffentliches Gesundheitsrecht Public Health & Safety Law Kind Arzneimittel Zulassung Hochschulschrift |
| url | https://doi.org/10.5771/9783845234809 |
| work_keys_str_mv | AT kantannekristin rechtlicheinstrumentezurverbesserungderarzneimittelversorgunginderpadiatrieeineuntersuchungderverordnungegnr19012006 |