Die postmortale Gewebespende: Rechtsvergleich zwischen Deutschland und der Schweiz
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Zürich
Dike Verlag Zürich
2017
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| Ausgabe: | 1. Auflage |
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| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | LIII, 305 Seiten |
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VORWORT UND DANKSAGUNG VII
INHALTSVERZEICHNIS IX
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS XVII
LITERATURVERZEICHNIS XXV
MATERIALIENVERZEICHNIS XLIX
1. TEIL: ALLGEMEIN ZUR POSTMORTALEN GEWEBESPENDE 1
1. KAPITEL: EINLEITUNG UND GANG DER UNTERSUCHUNG 1
1. EINLEITUNG 1
II. GANG DER UNTERSUCHUNG 2
1. ZIEL DER ARBEIT 2
2. VORGEHENS WEISE 3
2. KAPITEL: GRUNDLAGEN DER POSTMORTALEN GEWEBESPENDE 5
I. DIE BEDEUTUNG DER POSTMORTALEN GEWEBESPENDE IN DER MEDIZIN 5
II. HISTORISCHE BETRACHTUNG 8
III. DER GEWEBEBEGRIFF 10
1. DIE GEWEBEDEFINITION IM SCHWEIZERISCHEN RECHT 11
2. DIE DEUTSCHE GEWEBEBEGRIFFSBESTIMMUNG 11
3. DIE ZUORDNUNG KOMPLEXER GEWEBE 12
4. HAUT ZWISCHEN ORGANEIGENSCHAFT UND GEWEBEBEGRIFF 14
5. ZELLEN ALS KLEINSTE FUNKTIONSEINHEIT DES GEWEBES 14
6. GEWEBEZUBEREITUNGEN VERSUS TRANSPLANTATPRODUKTE 15
7. GEWEBEZUECHTUNGEN ALS THERAPIEALTEMATIVEN 16
IV. DER POSTMORTALE SPENDER 17
1. DER BEGRIFF DER LEICHE IN DEN RECHTSORDNUNGEN 18
2. DIFFERENZIERUNG ZWISCHEN LEBENDSPENDER UND POSTMORTALEN SPENDER 21
3. GRUNDZUEGE DES POSTMORTALEN PERSOENLICHKEITSRECHTS 22
A. POSTMORTALER PERSOENLICHKEITSSCHUTZ IN DEUTSCHLAND 22
B. POSTMORTALER PERSOENLICHKEITSSCHUTZ IN DER SCHWEIZ 25
C. KRITISCHE WUERDIGUNG 27
V. GEWEBEARTEN 29
1. AMNION 30
2. CORNEA 30
3. HAUT 32
4. HERZKLAPPEN 32
5. MUSKULOSEKELETTALE GEWEBE 33
6. KNORPEL- UND KNOCHENGEWEBE 34
7. SEHNEN 34
8. BAENDER 34
9. GEHOERKNOECHELCHEN 35
10. FASZIEN 35
11. HIRNZELLEN 35
VI. DIE ORGANSPENDE 36
VII. XENOTRANSPLANTATION 39
1. GEWEBE VOM TIER IM TRANSPLANTATIONSRECHT 39
2. DIE STELLUNG DES TIER IM RECHT 41
3. DIE BETRACHTUNG EINER POSTMORTALEN TIERSPENDE 42
A. DAS SCHWEIZERISCHE TSCHG 42
B. DAS DEUTSCHE TIERSCHG 43
C. SCHLUSSBETRACHTUNG 44
2. TEIL: RECHTLICHE RAHMENBEDINGUNGEN 45
1. KAPITEL: DIE RECHTSLAGE DER POSTMORTALEN GEWEBESPENDE 45
I. INTERNATIONALE REGELUNGEN 45
1. NUERNBERGER KODEX 46
2. DEKLARATION VON HELSINKI 47
3. BIOETHIKKONVENTION 49
A. GEWINNERZIELUNGSVERBOT 49
B. ENTNAHMEZWECK 50
C. EINWILLIGUNG DES SPENDERS 50
D. TRANSPLANTATIONSPROTOKOLL 50
E. FEHLENDE ZEICHNUNG DURCH DEUTSCHLAND 51
F. SCHWEIZERISCHE ZEICHNUNG UND RATIFIZIERUNG 52
4. EUROPAEISCHE GEWEBERICHTLINIE 53
5. WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO) 55
6. DER RECHTLICHE SCHUTZ DER POSTMORTALEN GEWEBESPENDE IN DER EMRK 56
A. RECHT AUF LEBEN 57
B. RECHT AUF ACHTUNG DES PRIVATLEBENS 57
C. ALLGEMEINES DISKRIMINIERUNGSVERBOT 58
7. VOELKERSTRAFRECHT 59
A. NATIONALE GELTUNGEN 59
B. VOELKERMORD 60
C. VERBRECHEN GEGEN DIE MENSCHLICHKEIT 61
D. KRIEGS VERBRECHEN 61
8. ANDERE INTERNATIONALE DEKLARATIONEN UND GUIDELINES 62
A. CIOMS-GUIDELINES 62
B. HARMONISIERUNG DURCH ICH-GUIDLINES 63
C. DIE LEITLINIE ZUR GUTEN HERSTELLUNGSPRAXIS (GMP-RICHTLINIE) 64
9. HIPPOKRATISCHER EID 64
II. DIE POSTMORTALE SPENDE IN DEN DEUTSCHEN REGELWERKEN 66
1. DAS DEUTSCHE TRANSPLANTATIONSGESETZ 68
A. ENTNAHMEZWECK BEI EINER POSTMORTALEN GEWEBESPENDE 68
B. DER HIMTOD ALS ENTNAHMEKRITERIUM 69
AA) DAS HIMTODKRITERIUM ALS *SICHERSTES* GESETZGEBERISCHES
TODESKONZEPT 69
BB) UNGEEIGNETHEIT DES HIMTODKRITERIUMS FUER DIE GEWEBESPENDE 70
C. DAS ZUSTIMMUNGSERFORDEMIS 76
AA) ERWEITERTE ZUSTIMMUNGSLOESUNG 76
BB) BESONDERHEITEN DER ENTSCHEIDUNGSLOESUNG 77
CC) EINWILLIGUNGSFAHIGKEIT DES SPENDERS 80
DD) SONDERFALL EINWILLIGUNGSUNFAHIGE GEWEBESPENDER 80
EE) BEGRENZUNG DER SPENDEERKLAERUNG 81
FF) WIDERSPRUCH GEGEN DIE SPENDE 81
GG) ZUSTIMMUNG DURCH NAECHSTE ANGEHOERIGE 82
HH) EINHOLUNG DER ZUSTIMMUNG GLEICHZEITIG ZUR GEWEBE- UND
ORGANENTNAHME 85
II) GENERELLER UMFANG DER ZUSTIMMUNG 86
JJ) FORSCHUNGSBEDINGTE NUTZUNG DER GEWEBE 87
D. KEIN GRUNDSATZ DES VORRANGS DER POSTMORTALEN GEWEBESPENDE 88
E. VERTEILUNG DES SPENDERGEWEBES 89
F. DIE GEWEBEEINRICHTUNG IM TRANSPLANTATIONSGESETZ 92
AA) DEFINITION EINER GEWEBEEINRICHTUNG 92
BB) BESONDERE RECHTSPFLICHTEN EINER GEWEBEEINRICHTUNG 92
G. STRAF- UND BUSSGELDVORSCHRIFTEN 95
AA) VERBOT DES GEWEBEHANDELS 95
BB) ZUWIDERHANDELN GEGEN DIE ZULAESSIGKEITSVORAUSSETZUNG FUER EINE
GEWEBEENTNAHME BEIM TOTEN SPENDER 98
CC) WEITERE VORAUSSETZUNGEN UND KRITIKPUNKTE 99
DD) ANWENDBARKEIT DES GEWEBEHANDELSVERBOT IM AUSLAND 100
H. AUFBEWAHRUNGS- UND LOESCHUNGSFRISTEN SOWIE DOKUMENTATIONS- UND
MELDEPFLICHTEN 100
I. VERORDNUNGSERMAECHTIGUNG DES BMG VERSUS RICHTLINIENKOMPETENZ DER
BAEK 101
J. TPG-GEWEBEVERORDNUNG 102
2. GEWEBE IM ARZNEIMITTELRECHT 104
A. GEWEBE IM ANWENDUNGSBEREICH DES AMG 104
B. ERLAUBNISPFLICHT FUER GEWEBE UND GEWEBEZUBEREITUNGEN 107
AA) ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN 107
BB) HERSTELLUNGSERLAUBNISPFLICHT 108
CC) VERSAGUNGSGRUENDE FUER DIE ERTEILUNG DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS 110
AAA) SACHKUNDIGE PERSON
110
BBB) HERSTELLUNGS- UND QUALITAETSKONTROLLLEITER
111
CCC) (LEITENDE) AERZTLICHE PERSON
111
DDD) GEEIGNETE RAEUME UND EINRICHTUNGEN
112
EEE) BESONDERHEITEN BEI BLUT UND BLUTBESTANDTEILEN
112
DD) ERLAUBNIS FUER DIE GEWINNUNG VON GEWEBE UND
LABORUNTERSUCHUNGEN 113
AAA) ANGEMESSEN AUSGEBILDETE UND ERFAHRENE PERSON
114
BBB) WEITERE QUALIFIZIERTE MITWIRKENDE PERSON
115
CCC) ANGEMESSENE RAEUMLICHKEITEN FUER DIE GEWINNUNG VON GEWEBE
UND LABORUNTERSUCHUNGEN
115
DDD) STAND DER MEDIZINISCHEN WISSENSCHAFT UND TECHNIK
115
EE) ERLAUBNIS NACH § 20C AMG 117
FF) INVERKEHRBRINGEN VON GEWEBEN UND GEWEBEZUBEREITUNGEN 118
GG) EINFUHRERLAUBNIS 121
C. DIE ARZNEIMITTEL-UND WIRKSTOFFHERSTELLUNGSVERORDNUNG (AMWHV) 122
AA) ANWENDUNGSBEREICH 123
BB) BEGRIFFSBESTIMMUNGEN 123
CC) REGELN DER GUTEN FACHLICHEN PRAXIS 124
DD) RAEUME UND EINRICHTUNGEN 124
EE) MELDUNGEN SCHWERWIEGENDER UNERWUENSCHTER REAKTIONEN UND
SCHWERWIEGENDER ZWISCHENFALLE UND RUECKRUF 126
FF) SPENDERAKTE (ENTNAHMEBERICHT) 126
3. GEWEBE IM MEDIZINPRODUKTERECHT 127
4. *FLUESSIGES* GEWEBE UND TRANSFUSIONSRECHT 129
A. ANWENDBARKEIT EINER POSTMORTALEN BLUTSPENDE 129
B. RECHTMAESSIGKEIT EINES AUSSCHLUSSES EINER POSTMORTALEN SPENDE 134
C. GLEICHBEHANDLUNG UND DISKRIMINIERUNGSVERBOTE 136
D. SCHLUSSFOLGERUNGEN ZU EINER MOEGLICHEN ZULAESSIGKEIT EINER
POSTMORTALEN BLUTSPENDE 140
E. PROBLEME DER AUFKLAERUNG UND EINWILLIGUNG * LEGE LATA 140
F. DIE GESETZLICHE RECHTFERTIGUNG EINER SPENDE 141
G. WEITERE GEWEBESPEZIFISCHE BESONDERHEITEN IM TFG 142
5. RELEVANZ DES ALLGEMEINEN STRAFRECHTS 143
A. KOERPERVERLETZUNG UND TOETUNG 143
B. STOERUNG DER TOTENRUHE 144
C. VERUNGLIMPFEN NACH § 189 DSTGB 146
D. EIGENTUMSDELIKTE §§ 242, 246, 303 DSTGB; SACHQUALITAET VON
MENSCHLICHEN LEICHEN 147
E. UNTERLASSENE HILFELEISTUNG 152
F. AERZTLICHE VERSCHWIEGENHEIT 152
AA) ALLGEMEINE GRUNDSAETZE DER AERZTLICHEN SCHWEIGEPFLICHT 152
BB) DIE BESONDERHEITEN DES POSTMORTALEN GEHEIMNISSCHUTZES BEI DER
GEWEBESPENDE 153
6. DAS GENDIAGNOSTIKGESETZ (GENDG) 159
7. SONSTIGE RELEVANTE RECHTSNORMEN 160
A. EMBRYONENSCHUTZGESETZ 160
B. EMBRYONALE STAMMZELLEN 161
C. SOZIALRECHT 162
D. BUNDESDATENSCHUTZGESETZ 162
III. DIE SCHWEIZER REGELWERKE 164
1. AUSGANGSLAGE 164
2. DIE POSTMORTALE GEWEBESPENDE IN DER BUNDESVERFASSUNG 166
A. GRUNDRECHTE IM ALLGEMEINEN 166
B. DAS SELBSTBESTIMMUNGSRECHT DES SPENDERS 167
AA) DIE SELBSTBESTIMMUNG DES POSTMORTALEN SPENDERS ALS
HOECHSTPERSOENLICHES RECHT 168
BB) DIE FREIHEIT DER WAEHLBARKEIT DER SELBSTBESTIMMUNG 170
CC) EINSCHRAENKUNG DER SELBSTBESTIMMUNG 172
C. DIE POSTMORTALE SPENDE AUS RELIGIOESEN GRUENDEN 173
3. DAS TRANSPLANTATIONSGESETZ 174
A. ALLGEMEINES 174
B. REGELUNGSZIEL DES STPG 176
C. ANWENDUNGSBEREICH DES GESETZES 176
D. RECHTLICHE ZULAESSIGKEITSVORAUSETZUNGEN FUER EINE POSTMORTALE
GEWEBESPENDE 177
AA) GRUNDZUEGE DER ENTNAHMEVORAUSSETZUNGEN 177
BB) SPENDERKREIS 179
CC) ENTNAHMEBEDINGUNGEN 179
DD) EINWILLIGUNG DES GEWEBESPENDERS 179
EE) ZUSTIMMUNG ANDERER PERSONEN 180
AAA) KREIS DER NAECHSTEN ANGEHOERIGEN 180
BBB) VERTRAUENSPERSON 180
FF) ANGEHOERIGENGESPRAECH 181
GG) TOD DES SPENDERS, TODESDEFMITION UND -FESTSTELLUNG 182
AAA) DIE T ODESFESTSTELLUNGSMETHODE 184
BBB) TOD NACH HERZ-KREISLAUFSTILLSTAND (NHBD) 184
HH) ENTNAHME DURCH EINEN ARZT 186
II) BERUECKSICHTIGUNG DER BESONDERHEITEN DER POSTMORTALEN
GEWEBESPENDE 186
E. NICHTANWENDUNG DES SUBSIDIARITAETSPRINZIP 187
F. PRINZIP DER UNENTGELTLICHKEIT 189
G. HANDELSVERBOT 190
H. FOETALGEWEBETRANSPLANTATION 192
I. ALLOKATIONSREGELN 194
AA) KEINE GESETZLICHEN ALLOKATIONSBESTIMMUNGEN 194
BB) ZUORDNUNG DER ZUTEILUNG KOMPLEXER GEWEBE ZU DER
ORGANALLOKATION 196
CC) ZUTEILUNG KOMPLEXER GEWEBETEILE 196
DD) STRAFNORMEN FUER DIE ZUTEILUNG KOMPLEXER GEWEBE 197
EE) ZUTEILUNG VON GEWEBEN AN NICHTSCHWEIZERISCHE STAATSANGEHOERIGE 197
FF) RECHTSSCHUTZ DES SPENDEEMPFAENGERS 199
J. KEINE DEFINITION DER GEWEBEEINRICHTUNGEN 200
K. KEINE REGELUNG ZUR POSTMORTALEN BLUTSPENDE IM STPG 202
4. DAS HEILMITTELGESETZ (HMG) 202
5. DER UMGANG MIT POSTMORTAL ENTNOMMENEN GEWEBE NACH DEM
HUMANFORSCHUNGSGESETZ (HFG) 207
A. GRUNDLAGEN DES GESETZES 207
B. REGELUNGSZIEL DES HFG 209
C. ANWENDUNGSBEREICH 210
D. ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN AN DAS FORSCHUNGSPROJEKT 212
AA) VORRANG DER INTERESSEN DER MENSCHEN 212
BB) WISSENSCHAFTLICH RELEVANTE FRAGESTELLUNGEN 213
CC) NICHTDISKRIMINIERUNG 213
DD) EINWILLIGUNG 213
EE) RECHT AUF INFORMATION 214
FF) KOMMERZIALISIERUNGSVERBOT 214
GG) WISSENSCHAFTLICHE ANFORDERUNGEN 220
HH) SUBSIDIARITAETSGRUNDSATZ, ART. 11 HFG 221
II) RISIKEN UND BELASTUNGEN 222
JJ) AUFKLAERUNG UND EINWILLIGUNG 222
KK) HAFTUNG UND SICHERSTELLUNG 222
E. BESONDERE BESTIMMUNGEN FUER DIE LEICHENSPENDE 223
AA) EINWILLIGUNG 223
BB) FORSCHUNG IM RAHMEN EINER OBDUKTION ODER TRANSPLANTATION, ART.
38 HFG 224
F. AUFBEWAHRUNG VON BIOLOGISCHEM MATERIAL VERSTORBENER 225
AA) KEINE EXPLIZITE REGELUNG VON KOERPERSUBSTANZEN IN BIOBANKEN
VON TOTEN SPENDERN IM HFG 225
BB) WEITERVERWENDUNG DES POSTMORTAL ENTNOMMENEN GEWEBES 227
CC) REGELUNGSLUECKE IN DEN §§ 36 FF. HFG 229
DD) RECHTSFOLGEN EINER ANWENDBARKEIT DES ART. 34 HFG; EIN PROBLEM
DER GENERALEINWILLIGUNG 232
EE) STILLSCHWEIGENDE ODER HYPOTHETISCHE EINWILLIGUNG ALS GRUNDLAGE
DER GENERALEINWILLIGUNG 236
FF) DIE HYPOTHETISCHE (GENERAL-)EINWILLIGUNG 237
GG) DIE MUTMASSLICHE (GENERAL-)EINWILLIGUNG 238
HH) DER GENERELLE VERZICHT AUF AUFKLAERUNG 240
II) DER WIDERRUF DER POSTMORTALEN SPENDE 241
JJ) DIE VEREINBARKEIT EINER GENERALEINWILLIGUNG MIT DEM RECHT AUF
NICHTWISSEN 241
KK) GRUNDRECHTSDOGMATISCHE ZULAESSIGKEIT 243
11) WEITERE UEBERLEGUNGEN ZUR ZULAESSIGKEIT EINER GENERALEINWILLIGUNG 244
G. GENERALEINWILLIGUNG IN PATENTVERFAHREN FUER MENSCHLICHE GEWEBE 245
H. BESONDERE STRAFBESTIMMUNGEN IM HFG 254
AA) FEHLENDE EINWILLIGUNG 255
BB) HANDELSVERBOT 255
CC) EMBRYONEN, FOETEN UND TOTGEBURTEN 255
DD) STRAFZUMESSUNG 255
EE) UEBERTRETUNGEN 256
I. DIE VERORDNUNGEN ZUM HFG 256
AA) VERORDNUNG UEBER KLINISCHE VERSUCHE IN DER HUMANFORSCHUNG 256
BB) VERORDNUNG UEBER DIE HUMANFORSCHUNG MIT AUSNAHME DER
KLINISCHEN VERSUCHE 257
CC) ORGANISATIONSVERORDNUNG ZUM HUMANFORSCHUNGSGESETZ 258
6. GESETZ UEBER GENETISCHE UNTERSUCHUNGEN BEIM MENSCHEN (GUMG) 258
7. FORTPFLANZUNGSMEDIZINGESETZ 259
8. STAMMZELLENFORSCHUNGSGESETZ 260
9. DIE POSTMORTALE GEWEBESPENDE IM MEDIZINALBERUFERECHT 260
A. ALLGEMEINE BERUFSPFLICHT 261
B. BESONDERE SORGFALTSPFLICHTEN IN DER TRANSPLANTATIONSMEDIZIN 261
C. SORGFALTSPFLICHTEN IN DER FORSCHUNG 262
D. AERZTLICHE STANDESREGELN 262
E. SAMW-RICHTLINIEN 262
AA) INTENSIVMEDIZINISCHE MASSNAHMEN 263
BB) ETHISCHE UNTERSTUETZUNG IN DER MEDIZIN 263
CC) PATIENTENVERFUEGUNG 263
DD) LEITFADEN FORSCHUNG AM MENSCHEN 263
F. STELLUNGNAHMEN DER NATIONALEN ETHIKKOMMISSION 264
10. DATENSCHUTZGESETZ 264
A. PERSONENBEZOGENE DATEN VON VERSTORBENEN 265
B. ENTNAHME, AUFBEWAHREN UND NUTZUNG VON GEWEBEMATERIALIEN ALS
DATENVERARBEITUNG 265
11. SCHWEIZERISCHES STRAFRECHT 266
A. KOERPERVERLETZUNGS- UND TOETUNGSDELIKTEN 266
B. EHRVERLETZUNGSDELIKTE 267
C. EIGENTUMSDELIKTE 268
D. AERZTLICHE SCHWEIGEPFLICHT 269
E. BERUFSGEHEIMNIS IN DER MEDIZINISCHEN FORSCHUNG 271
12. KANTONALE REGELUNGEN 272
13. ERWACHSENENSCHUTZRECHT, PATIENTENVERFUGUNG UND POSTMORTALE
GEWEBESPENDE 275
2. KAPITEL: DAS LEBENSALTER - ANALYTISCHE AUSWERTUNG DES ALTERS
IM SPENDERPROZESS 283
I. EINLEITUNG UND PROBLEMSTELLUNG 283
II. STARRE ALTERSGRENZE ANGEMESSEN? 285
III. ALTERSGERECHTE ALLOKATION VON GEWEBESPENDEN 286
1. GERICHTETE GEWEBESPENDE NACH DEM LEBENSALTER 286
2. DAS LEBENSALTER IM MORALISCHEN DILEMMA 288
A. LIBERALISTISCHE MODELLE 289
B. KONTRAKTUALISTISCHE MODELLE 290
C. EGALITAERE ANSAETZE 290
D. UTILITARISMUS 291
E. KRITIK DER GLEICHHEIT 291
F. STELLUNGNAHME 292
3. DAS LEBENSALTER DES TATSAECHLICHEN SPENDERS 296
A. DIFFERENZIERUNG NACH POTENZIELLEN UND TATSAECHLICHEN SPENDER 296
B. ALTERSZUSAMMENSETZUNG DER TATSAECHLICHEN SPENDER 297
C. SCHLUSSFOLGERUNGEN AUS DEM KREIS DER TATSAECHLICHEN
SPENDERPOPULATION 300
D. DIE BEIDEN KRANKENVERSICHERUNGEN UNTER BERUECKSICHTIGUNG DES
LEBENSALTERS 301
3. KAPITEL: ZUSAMMENFASSUNG 304
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