Atosiban versus Fenoterol zur Behandlung vorzeitiger Wehen: eine randomisierte, prospektive Multizenterstudie:
Gespeichert in:
1. Verfasser: | |
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Format: | Abschlussarbeit Buch |
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Veröffentlicht: |
Aachen
[2017]
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adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
1.
EINLEITUNG...............................................................................................................................
1
1.1
FRUEHGEBURT..................................................................................................................1
1.1.1
AETIOLOGIE..............................................................................................................
2
1.1.2
PATHOPHYSIOLOGIE...............................................................................................
2
1.2 MEDIKAMENTOESE
WEHENHEMMUNG...........................................................................
4
1.2.1 INDIKATION ZUR
TOKOLYSE......................................................................................4
1.2.2 AKTUELLER
THERAPIESTANDARD...............................................................................
4
1.3
TOKOLYTIKA..................................................................................................................
5
1.3.1
BETAAGONISTEN.....................................................................................................5
1.3.2
INDOMETACIN........................................................................................................5
1.3.3 CALCIUMANTAGONISTEN
(NIFEDIPIN).......................................................................6
1.3.4
MAGNESIUMSULFAT................................................................................................
7
1.3.5
NO-DONATOREN....................................................................................................7
1.4 LANGZEIT(DAUER)- TOKOLYSE- DERZEITIGER
STAND........................................................ 7
1.4.1
PROGESTERON........................................................................................................9
1.5 ATOSIBAN ALS OXYTOCIN-REZEPTOR-ANTAGONIST
..........................................................
10
1.6.
FRAGESTELLUNG.........................................................................................................
12
2. MATERIAL UND
METHODIK........................................................................................................
13
2.1
STUDIENDESIGN.........................................................................................................
13
2.2 EIN- UND
AUSSCHLUSSKRITERIEN..................................................................................13
2.3
STUDIENABLAUF..........................................................................................................
14
2.3.1 ABLAUFSCHEMA DER
MASSNAHMEN......................................................................
14
2.3.2 ANAMNESE UND GEBURTSHILFLICHE DIAGNOSTIK VOR THERAPIEBEGINN
..................
18
2.3.3
THERAPIE...........................................................................................................
18
2.3.4 THERAPIEBEGLEITENDES MONITORING
2.3.5 FOLLOW UP
21
2.4 DEFINITION DER ZIELKRITERIEN
.......................................................................................
22
2.4.1 PRIMAERES ZIELKRITERIUM: ARZNEIMITTELSICHERHEIT
.................................................
22
2.4.2 SEKUNDAERES ZIELKRITERIUM:
ARZNEIMITTELWIRKSAMKEIT.........................................23
2.5
STATISTIK....................................................................................................................
24
2.5.1
METHODEN...........................................................................................................24
3.5.2 STATISTISCHE
TESTS..............................................................................................25
2.5.3
FALLZAHLSCHAETZUNG.............................................................................................26
2.6 QUALITAETSSICHERUNG DER
DATEN.................................................................................
27
2.6.1
DATENERHEBUNG.................................................................................................
27
2.6.2 MONITORING UND
AUDITS.......................................................................................27
2.6.3
DATENVERARBEITUNG............................................................................................27
2.7
ETHIK..........................................................................................................................28
2.7.2 ETHISCHE DURCHFUEHRUNG DER
PRUEFUNG................................................................
28
2.7.3 PATIENTENINFORMATION UND EINVERSTAENDNISERKLAERUNG
.......................................
29
2.7.4
VERSICHERUNG.....................................................................................................
29
3.
ERGEBNISSE....................................................................................................................
3.1
PATIENTINNEN.............................................................................................................30
3.1.2
RANDOMISIERUNG................................................................................................
30
3.1.3 DEMOGRAPHISCHE
DATEN...................................................................................
30
3.1.4
AUFNAHMESTATUS................................................................................................
31
3.2 ERGEBNISSE DER
WIRKSAMKEIT...................................................................................
35
3.2.1 KOLLEKTIVE AUSWERTUNG
......................................................................................
35
3.2.2 WEHENHEMMUNG NACH 48
STUNDEN.................................................................
35
3.2.3 WEHENHEMMUNG NACH 7 TAGEN
......................................................................
36
3.2.4 GEBURTENRATE 48H UND 7D NACH THERAPIEBEGINN
......................................
37
3.2.5 ALTERNATIVE TOKOLYSE IM FOLLOW UP
...................................................................
39
3.2.6 BEWERTUNG DER WEHENHEMMENDEN WIRKUNG,
3.3 ERGEBNISSE DER
ARZNEIMITTELSICHERHEIT....................................................................42
3.3.1 UNERWUENSCHTE EREIGNISSE WAEHREND UND NACH DER ANWENDUNG DES
RANDOMISIERTEN
TOKOLYTIKUMS....................................................................................42
3.3.2 NENNUNG VON UNERWUENSCHTEN EREIGNISSEN JE
PATIENTIN.................................47
3.3.3 TODESFAELLE, SCHWERWIEGENDE UNERWUENSCHTE EREIGNISSE UND ANDERE
SIGNIFIKANTE UNERWUENSCHTE
EREIGNISSE......................................................................47
3.3.4 AUSWERTUNG DES
LABORS...................................................................................47
3.3.5 AUSWERTUNG DER
VITALPARAMETER.......................................................................49
3.3.6 BEWERTUNG DER
VERTRAEGLICHKEIT.........................................................................
50
3.3.7
SCHLUSSFOLGERUNG.............................................................................................
51
3.4 FETALES
OUTCOME.....................................................................................................51
3.4.1 GEBURTSGEWICHT UND -GROSSE; ARTERIELLER PH UND BE, APGAR 1,5,10
MINUTEN
52
3.4.2 FOLGEERKRANKUNGEN DES
FETUS........................................................................
54
3.4.3
GEBURTSMODUS..................................................................................................55
3.5 ABGESCHLOSSENE SCHWANGERSCHAFTSWOCHEN
.........................................................
56
3.5.1 BEURTEILUNG IM POSTPARTALEN FOLLOW-UP
...........................................................
56
4.
DISKUSSION............................................................................................................................
57
4.1 DISKUSSION DER
METHODIK........................................................................................57
4.2 DISKUSSION DER
ERGEBNISSE.....................................................................................58
4.2.1
WIRKSAMKEIT......................................................................................................58
4.2.2
ARZNEIMITTELSICHERHEIT.......................................................................................60
4.3
SCHLUSSFOLGERUNG.....................................................................................................62
4.4 OEKONOMISCHER
ASPEKT............................................................................................
63
5.
ZUSAMMENFASSUNG..............................................................................................................
64
ANHANG.......................................................................................................................................71
TABELLENVERZEICHNIS......................................................................................................71
ABBILDUNGSVERZEICHNIS. 72
|
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