Analoge Anwendung der Verordnung über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel auf Medizinprodukte?: zugleich eine Kritik an der Handhabung ergänzender Schutzzertifikate durch Gesetzgebung und Rechtsprechung
Gespeichert in:
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Baden-Baden
Nomos
2017
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| Ausgabe: | 1. Auflage |
| Schriftenreihe: | Schriften zum geistigen Eigentum und zum Wettbewerbsrecht
Band 88 |
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| Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | 253 Seiten |
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INHALTSVERZEICHNIS
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS 13
ERSTES KAPITEL: EINLEITUNG 21
A. SCHAFFUNG ERGAENZENDER SCHUTZZERTIFIKATE 21
B. BEDEUTUNG VON MEDIZINPRODUKTEN 25
C. BISHERIGE HANDHABUNG VON SCHUTZZERTIFIKATEN FUER
MEDIZINPRODUKTE 26
D. ZIEL UND GANG DER UNTERSUCHUNG 29
ZWEITES KAPITEL: ABGRENZUNG VON ARZNEIMITTELN UND
MEDIZINPRODUKTEN 32
A,
B.
C.
D,
ALLGERNEINES
ARZNEIMITTEL
I. PRAESENTATIONSARZNEIMITTEL
II. FUNKTIONSARZNEIMITTEL
III. FIKTIVE ARZNEIMITTEL
IV, ZWEIFELSFALLREGELUNG
V. RELEVANTE BESONDERHEITEN BEI TIERARZNEIMITTELN
VI. ARZNEIMITTELBEGRIFF INNERHALB DER ESZ-VO
1. KINDERARZEEIMITTEL
2. ARZNEIMITTEL FUER SELTENE LEIDEN
MEDIZINPRODUKTE
I. MEDIZINPRODUKTE IM ENGEN SINNE
1. NEGATIVDEFINITION
2. PRODUKTKOMBINATIONEN AUS ARZNEIMITTEL UND
MEDIZINPRODIIKT
3. FIKTIVE MEDIZINPRODUKTE
II. IN-VITRO-DIAGNOSTIKA
III. AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERAETE
ZWISCHENERGEBNIS
32
35
39
42
45
46
47
48
48
50
51
55
55
58
61
61
62
63
9
INHALTSVERZEICHNIS
DRITTES KAPITEL: DER ANALOGIESCHLUSS 68
A. RECHTSTHEORETISCHE GRUNDLAGEN 68
B. ANWENDBARKEIT IM NATIONALEN RECHT DEUTSCHLANDS 71
I. VERFASSUNGSRECHTLICHES FUNDAMENT 71
II. NEGATIVE VORAUSSETZUNG: ANALOGIEVERBOTE 74
III. POSITIVE VORAUSSETZUNGEN 77
1. LUECKE: NORMATIVE UNVOLLSTAENDIGKEIT 79
2. SYSTEMWIDRIGKEIT 81
A) FESTSTELLUNGSWEISE 81
B) RECHTSPOLITISCHE FEHLER 84
3. VERGLEICHBARKEIT DER SACHVERHALTE 86
A) UEBERGEORDNETER RECHTSGEDANKE 86
B) EINFLUSS DER TATBESTANDSMERKMALE 87
IV. RECHTSFOLGE 88
C. ANWENDBARKEIT IM EUROPAEISCHEN RECHT 89
I. AUTONOMIE DES UNIONSRECHTS 89
1. EUROPARECHTLICHE RECHTSTHEORIE 89
2. EINFLUESSE DES BRITISCHEN UND FRANZOESISCHEN RECHTS 93
A) GROSSBRITANNIEN 93
B) FRANKREICH 95
C) VERHAELTNIS DER NATIONALEN UND UNIONALEN
METHODEN ZUEINANDER 95
II. RECHTSMETHODIK IM UNIONSRECHT 98
1. VERTRAGLICHE RECHTFERTIGUNG UND GRENZEN 98
2. METHODE DER AUSLEGUNG UND RECHTSFORTBILDUNG 103
A) AUSLEGUNG IM ENGEN SINNE 103
B) AUSFUELLUNG VON LUECKEN 107
D. ZWISCHENERGEBNIS 111
VIERTES KAPITEL: RECHTFERTIGUNG DES ERGAENZENDEN SCHUTZ-
ZERTIFIKATS FUER ARZNEIMITTEL 119
A. NACHTEILSAUSGLEICH FUER ARZNEIMITTELERFINDER 119
I. NOTWENDIGERWEISE FRUEHZEITIGE PATENTANMELDUNG 120
II. IDENTIFIKATION UND KOMPENSATION DES ZEITVERLUSTS 126
B. ENTWICKLUNG EINER LIBERALEN HANDHABUNG ERGAENZENDER
SCHUTZZERTIFIKATE 134
I. FEHLENDER NACHWEIS VON FORSCHUNGS- UND
ENTWICKLUNGSINVESTITIONEN 136
II. AUSHOEHLUNG DES DOPPELERTEILUNGSVERBOTS 142
10
III. RELATIVIERUNG DES VERBOTS VON EVERGREEN-
GENEHMIGUNGEN
ANDERE SCHUTZGEGENSTAENDE ALS ARZNEIMITTEL
I. RECHTLICHER RAHMEN
II. PFLANZENSCHUTZMITTEL
ZWISCHENERGEBNIS
INHALTSVERZEICHN IS
147
151
152
154
157
D.
FUENFTES KAPITEL: DIREKTE ODER ANALOGE ANWENDUNG DER
ESZ-VO AUF MEDIZINPRODUKTE 161
A. DIREKTE ANWENDUNG DER ESZ-VO AUF MEDIZINPRODUKTE 161
B. KEIN ANALOGIEVERBOT 168
C. KEINE REGELUNG VON MEDIZINPRODUKTEN 171
D. NICHTANWENDBARKEIT ANDERER LUECKENFTILLUNGSMETHODEN 173
E. SYSTEMWIDRIGE LUECKE 174
I. MEDIZINPRODUKTE ALS SOLCHE 175
II. MEDIZINPRODUKTE MIT UNTERSTUETZENDEM
ARZNEIMITTELANTEIL 181
F. VERGLEICHBARE SACHVERHALTE 186
I. UEBERGEORDNETER RECHTSGEDANKE: TELOS DES ERGAENZENDEN
SCHUTZZERTIFIKATS 186
1. FRUEHZEITIGE PATENTANMELDUNG 186
2. QUALITATIVE VERKUERZUNG DER TATSAECHLICHEN
PATENTLAUFZEIT 188
3. INVESTITIONSSCHUTZ FUER DIE PHARMAZEUTISCHE
FORSCHUNG 192
II. ANWENDUNGSBEREICH: GEGENSTAND DES ERGAENZENDEN
SCHUTZES 194
III. ANWENDUNGSBEREICH: VERWALTUNGSRECHTLICHES
GENEHMIGUNGSVERFAHREN 194
1. FORMELLE VERGLEICHBARKEIT 195
A) RECHTSGRUNDLAGE 196
B) RECHTSVERBINDLICHKEIT 197
C) RECHTSNATUR 199
AA) HANDELN DER BENANNTEN STELLE 203
BB) HANDELN DER BUNDESOBERBEHOERDE 210
CC) GESAMTEINSCHAETZUNG 215
2. MATERIELLE VERGLEICHBARKEIT 216
A) VERFAHRENSZWECK UND -UMFANG 217
B) VERFAHRENSDAUER 221
C) VERFAHRENSKOSTEN 223
IV. MATERIELLE ERTEILUNGSVORAUSSETZUNGEN 225
11
INHALTSVERZEICHNIS
1. GRUNDPATENT 225
2. ERSTE GENEHMIGUNG FUER DAS INVERKEHRBRINGEN 226
3. KEIN FRUEHERES ZERTIFIKAT 227
V. RECHTSFOLGE 228
VI. INTERESSENVERGLEICH 229
VII. FOLGENABSCHAETZUNG 230
G. ZWISCHENERGEBNIS 232
SECHSTES KAPITEL: ZUSAMMENFASSUNG DER THESEN 238
A. ABGRENZUNG VON ARZNEIMITTELN UND MEDIZINPRODUKTEN 238
B. DER ANALOGIESCHLUSS 239
C. ERGAENZENDE SCHUTZZERTIFIKATE FUER ARZNEIMITTEL 241
D. ANALOGE ERTEILUNG VON ERGAENZENDEN SCHUTZZERTIFIKATEN FUER
MEDIZINPRODUKTE 243
LITERATURVERZEICHNIS 247
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| spelling | Wenzel, Robert Verfasser (DE-588)1127657917 aut Zur analogen Anwendbarkeit der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel auf Medizinprodukte - zugleich eine Kritik an der Handhabung ergänzender Schutzzertifikate durch die Rechtssprechung und den europäischen Gesetzgeber Analoge Anwendung der Verordnung über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel auf Medizinprodukte? zugleich eine Kritik an der Handhabung ergänzender Schutzzertifikate durch Gesetzgebung und Rechtsprechung Robert Wenzel 1. Auflage Baden-Baden Nomos 2017 253 Seiten txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier Schriften zum geistigen Eigentum und zum Wettbewerbsrecht Band 88 Dissertation Technische Universität Dresden 2016 Arzneimittel (DE-588)4003115-9 gnd rswk-swf Medizinprodukterecht (DE-588)7705986-4 gnd rswk-swf Ergänzendes Schutzzertifikat (DE-588)7671837-2 gnd rswk-swf Deutschland (DE-588)4011882-4 gnd rswk-swf Ergänzendes Schutzzertifikat Medizinprodukt Analogie Arzneimittel analoge Anwendung Schutzzertifikat (DE-588)4113937-9 Hochschulschrift gnd-content Deutschland (DE-588)4011882-4 g Arzneimittel (DE-588)4003115-9 s Medizinprodukterecht (DE-588)7705986-4 s Ergänzendes Schutzzertifikat (DE-588)7671837-2 s DE-604 Nomos Verlagsgesellschaft (DE-588)117513-0 pbl Erscheint auch als Online-Ausgabe 978-3-8452-8110-0 Schriften zum geistigen Eigentum und zum Wettbewerbsrecht Band 88 (DE-604)BV042877895 88 X:MVB text/html http://deposit.dnb.de/cgi-bin/dokserv?id=5b98c7d79e894c0b86ebbc8678928679&prov=M&dok_var=1&dok_ext=htm Inhaltstext SWB Datenaustausch application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=029630666&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Inhaltsverzeichnis |
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