Pharmazeutische Technologie: mit Einführung in Biopharmazie und Biotechnologie
Gespeichert in:
| Weitere Verfasser: | , , , |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Stuttgart
Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
2017
|
| Ausgabe: | 10., überarbeitete und aktualisierte Auflage |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | XXVI, 824 Seiten 291 Illustrationen, 92 Diagramme |
| ISBN: | 9783804732681 3804732682 |
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INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT ZUR 10.
AUFLAGE.
V
VORWORT ZUR 1.
AUFLAGE.
VI
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS.
XIX
1 EINFUEHRUNG IN DIE ENTWICKLUNG UND ZULASSUNG VON
ARZNEIMITTELN UND IN DIE QUALITAETSSICHERUNG
.
I
1.1 BEGRIFFSBESTIMMUNGEN, RICHTLINIEN, ZULASSUNG UND ENTWICKLUNG L
1.1.1
ARZNEIMITTEL.
L
1.1.2
MEDIZINPRODUKTE.
15
1.2
QUALITAETSSICHERUNG.
16
1.2.1 QUALITAETSMANAGEMENTSYSTEM (QMS) IN DER
APOTHEKE. 19
2 STATISTISCHE METHODEN ZUR PLANUNG UND AUSWERTUNG
.
26
2.1
FEHLERRECHNUNG.
26
2.2 NORMAL- BZW.
GAUSS-VERTEILUNG.
27
2.2.1 KLASSENEINTEILUNG UND GRAPHISCHE
DARSTELLUNG. 27
2
.
2.2
NORMALVERTEILTE MESSWERTE
.
29
2.2.3 GRUNDGESAMTHEIT, STICHPROBE,
SCHAETZWERTE. 29
2.2.4 PRUEFUNG AUF
NORMALVERTEILUNG.
30
2.2.5 KONFIDENZINTERVALL EINER STICHPROBE UND VERGLEICH MIT DEM
SOLLWERT. 31
2.2.6 LINEARE REGRESSION UND
KORRELATION. 32
2.2.7 STATISTISCHE VERSUCHSPLANUNG
.
34
2.3 STATISTISCHE
PRUEFVERFAHREN.
37
2.3.1 QUALITATIVE BEURTEILUNG MITTELS WAHRSCHEINLICHKEITSPAPIER
.
37
2.3.2 ERSTELLEN VON
HYPOTHESEN.
38
2.3.3 FEHLERL. UND 2. A
RT.
39
2.3.4 PRUEFUNG AUF SIGNIFIKANTE UNTERSCHIEDE VON VARIANZEN (F-TEST)
.
40
2.3.5 PRUEFUNG AUF SIGNIFIKANTE UNTERSCHIEDE VON MITTELWERTEN (T-
TEST). 41
2.4 BIOAEQUIVALENZ-PRUEFUNGEN
.
45
2.5
INPROZESS-KONTROLLE.
46
2.6
ENDPRUEFUNGEN.
48
2.6.1 PRUEFUNG NACH VARIABLEN
.
48
2.6.2 PRUEFUNG NACH ATTRIBUTEN
.
48
2.6.3 PRODUZENTEN- UND KONSUMENTENRISIKO
.
51
2.6.4 OPERATIONSCHARAKTERISTIK EINES ATTRIBUTIVEN
PRUEFPLANES. 52
3 KINETIK
.
56
3.1
ALLGEMEINES.
56
3.1.1 LINEARE
KINETIK.
57
3.1.2 NICHTLINEARE
KINETIK.
67
3
.
1.3
HETEROGENE
REAKTIONEN.
69
3.2 EINFLUSSGROESSEN IM RAHMEN DER REAKTIONSKINETIK
.
71
4 PHYSIKALISCH-CHEM ISCHE G RUNDLAGEN FUE R A RZ N E IFO RM E N . 76
4.1
ALLGEMEINES.
76
4.2
EINPHASEN-SYSTEME.
79
4.2.1
FLUESSIGKEITEN.
79
4.2.2
FESTSTOFFE.
90
4.2.3
LOESUNGEN.
102
4.3 PHASENUEBERGAENGE ZWISCHEN ZWEI- UND MEHRPHASEN-SYSTEMEN .
119
4.3.1 PHASENDIAGRAMME EINFACHER
STOFFMISCHUNGEN.
119
4.3.2
GRENZFLAECHENPHAENOMENE.
128
4.4
KOLLOIDE.
138
4.4.1
ALLGEMEINES.
138
4.4.2
MOLEKUELKOLLOIDE.
139
4.4.3
ASSOZIATIONSKOLLOIDE.
141
4.4.4 DREIKOMPONENTEN-MISCHUNGEN, DREIKOMPONENTEN-
PHASENDIAGRAMME
.
152
4.5 DISPERSE MEHRPHASEN-SYSTEME
.
156
4.5.1
ALLGEMEINES.
156
4.5.2 VISKOSITAET DISPERSER
MEHRPHASEN-SYSTEME. 157
4.5.3 SEDIMENTATION UND
AUFRAHMUNG. 162
4.5.4 ELEKTROSTATISCHE
ERSCHEINUNGEN.
164
4.5.5
KOAGULATION.
165
4.5.6
EMULSIONEN.
169
4.5.7
SUSPENSIONEN.
174
5 V ERFAH REN UND G RU N D O P ERATIO N EN EINSCHLIESSLICH
S TEUERUNG UND R E G E LU N G
.
179
5.1
ALLGEMEINES.
179
5.2
STOFFTRENNUNG.
180
5
.
2.1
ZERKLEINERN.
I8 I
5
.
2.2
VERSPRUEHEN UND
ZERSTAEUBEN.
184
5.2.3
SIEBEN.
186
5.2.4
SICHTEN.
188
5.2.5
FILTRIEREN.
189
5.2.6
TROCKNEN.
203
5.2.7 KRISTALLISATION
.
221
5.3
STOFFVEREINIGUNG.
222
5.3.1
MISCHEN.
223
5.3.2
RUEHREN.
230
5.4
WASSERAUFBEREITUNG.
232
5.4.1
TRINKWASSER.
233
5.4.2 WASSER FUER PHARMAZEUTISCHE
ZWECKE. 234
5.4.3 ANLAGEN ZUR
WASSERAUFBEREITUNG.
235
5.5 STERILITAET UND STERILISATION
.
243
5.5.1
STERILISATIONSVERFAHREN.
244
5.5.2 ANDERE METHODEN ZUR HERSTELLUNG STERILER
ZUBEREITUNGEN. 252
5.5.3 PRUEFUNG AUF STERILITAET (PH.
EUR.). 255
5.6
DESINFEKTION.
255
5.7 KONSERVIERUNG UND MIKROBIELLE REINHEIT
.
258
5.7.1 MIKROBIELLE REINHEIT
.
258
5.7.2
KONSERVIERUNGSMITTEL.
260
5.8 STEUERUNGS- UND
REGELUNGSTECHNIK. 262
5.8.1 GRUNDLAGEN,
ALLGEMEINES.
262
5.8.2 STEUERUNG
.
263
5.8.3
REGELUNG.
265
6 H ILFSSTO
FFE.
270
6.1 ALLGEMEINES
.
270
6.2 ANFORDERUNGEN AN
HILFSSTOFFE.
271
6.3 BESCHREIBUNG WICHTIGER
HILFSSTOFFE. 272
6.3.1 ZUCKER UND ZUCKERALKOHOLE
.
273
6.3.2 MAKROMOLEKULARE UND OLIGOMERE
HILFSSTOFFE. 276
6.3.3 AMPHIPHILE ODER OBERFLAECHENAKTIVE HILFSSTOFFE
.
297
6.3.4 LOESUNGSMITTEL, ORGANISCHE SAEUREN, BASEN UND
SALZE. 303
6.3.5 ANORGANISCHE HILFSSTOFFE
.
303
6.3.6 SPEZIELLE
HILFSSTOFFE.
311
7 B IO P H ARM
AZIE.
313
7.1 PHARMAKOKINETISCHE
GRUNDLAGEN. 314
7.1.1
LADME-MODELL.
314
7.1.2 KOMPARTIMENTE
.
315
7.1.3 PHARMAKOKINETISCHE GRUNDBEGRIFFE. 320
7.2 ANATOMIE UND PHYSIOLOGIE DER
APPLIKATIONSORTE. 324
7.2.1 GASTROINTESTINALTRAKT
.
325
7.2.2 VAGINA UND UTERUS
.
328
7.2.3
AUGE.
329
7.2.4
NASE.
331
7.2.5
LUNGE.
332
7.2.6 O
HR.
333
7.2.7
HAUT.
333
7.2.8 DER PARENTERALE APPLIKATIONSWEG
.
334
7.3 DER RESORPTIONSPROZESS
.
336
7.4 BIOVERFUEGBARKEIT UND BIOAEQUIVALENZ
.
337
7.4.1
DEFINITIONEN.
337
7.4.2 BESTIMMUNG DER BIOVERFUEGBARKEIT BZW. BIOAEQUIVALENZ
.
339
7.5 ARZNEIFORM UND
NEBENWIRKUNGEN.
360
7.6 IN-VITRO-PRUEFUNGEN ZUR UNTERSUCHUNG DER WIRKSTOFF-FREISETZUNG,
IN-VITRO/LN-VIVO-KORRELATION
(IVIVC). 361
7.6.1 ZIELE UND AUFGABEN
.
361
7.6.2 BESTIMMUNG DER LOESUNGSGESCHWINDIGKEIT BZW. FREISETZUNG
.
362
7.6.3 AUSWERTUNG DER ERGEBNISSE
.
364
7.6.4 IN-VITRO/LN-VIVO-KORRELATION (IVIVC)
.
367
7.6.5 KRITISCHE WERTUNG DER IN-VITRO-FREISETZUNGS-PRUEFUNGEN ZUR
VORAUSSAGE DES IN-VIVO-VERHALTENS
.
371
8 FLUESSIGE
ARZNEIFORMEN.
374
8.1
ALLGEMEINES,
DEFINITIONEN.
374
8.2
ENTWICKLUNGSKRITERIEN.
375
8.3
HERSTELLUNGSVERFAHREN.
376
8.4 ZUBEREITUNGEN ZUR NASALEN ANWENDUNG
(NASALIA).
377
8.5 ZUBEREITUNGEN ZUR ANWENDUNG AM OHR (AURICULARIA)
.
378
8.6 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME
.
378
8.7 QUALITAETSPRUEFUNG
.
379
9 PARENTERALIA, EINSCHLIESSLICH BLUTZUBEREITUNGEN, SERA
UND
IMPFSTOFFE.
38I
9.1
ALLGEMEINES.
381
9.2 HERSTELLUNG VON PARENTERALIA
.
381
9.2.1 MASSNAHMEN ZUR KEIMZAHLMINDERUNG
.
383
9
.
2.2
KONSERVIERUNGSMITTEL
.
383
9
.
2.3
PYROGENE.
384
9.2.4
ISOTONISIERUNG.
385
9.2.5 ISOHYDRIE,
EUHYDRIE.
386
9
.
2.6
PARTIKULAERE VERUNREINIGUNGEN
.
386
9.3
HILFSSTOFFE.
388
9.3.1
WASSER.
388
9.3.2 NICHTWAESSRIGE LOESUNGSMITTEL
.
388
9.3.3 LOESUNGSVERMITTLUNG,
LOESLICHKEITSVERBESSERUNG. 389
9.3.4 HILFSSTOFFE UND MASSNAHMEN ZUR CHEMISCHEN STABILISIERUNG
.
389
9.3.5
ADJUVANZIEN.
390
9.4 PARENTERALE
ARZNEIFORMEN.
391
9.4.1
INJEKTIONEN.
391
9.4.2
INFUSIONEN.
393
9.4.3 KONZENTRATE ZUR HERSTELLUNG VON INJEKTIONEN ODER INFUSIONEN
.
393
9.4.4 PULVER ZUR HERSTELLUNG VON INJEKTIONEN ODER INFUSIONEN
.
393
9.4.5 GELE ZUR HERSTELLUNG VON INJEKTIONSZUBEREITUNGEN
.
394
9.4.6
IMPLANTATE.
394
9.5 SPEZIELLE
PARENTERALIA.
394
9.5.1 PLASMA-ERSATZMITTEL UND
PLASMA-EXPANDER. 394
9.5.2 ZUBEREITUNGEN ZUR PARENTERALEN
ERNAEHRUNG. 396
9.5.3 PERITONEALDIALYSE-LOESUNGEN (PH.
EUR.). 396
9.5.4
ZYTOSTATIKALOESUNGEN.
396
9.5.5 RADIOAKTIVE ARZNEIMITTEL (PH. EUR.)
.
397
9.5.6 KONTRASTMITTEL ZUR ROENTGEN-, MAGNETRESONANZ- UND
ULTRASCHALL-DIAGNOSTIK.
397
9.5.7
BLUTZUBEREITUNGEN.
398
9.5.8 SERA UND
IMPFSTOFFE.
401
9.6 BEHAELTNISSE BEI DER HERSTELLUNG UND ZUR LAGERUNG VON
PARENTERALIA
.
402
10 D ARREICHUNGSFORM EN ZU R A N W EN D U N G AM A UGE
.
406
10.1 ALLGEMEINES, DEFINITIONEN
.
406
10.2 BIOPHARMAZEUTISCHE
PROBLEME. 406
10.3 ANFORDERUNGEN AN
AUGENARZNEIMITTEL. 408
10.4 ALLGEMEINE HERSTELLUNGSVORSCHRIFTEN
.
4IO
10.5 SPEZIELLE DARREICHUNGSFORMEN
.
413
10.6
BEHAELTNISSE.
417
10.7
11
LL.L
QUALITAETSPRUEFUNG
.
INHALATIONEN, AEROSOLE
ALLGEMEINES
.
417
419
419
11.2 ZUBEREITUNGEN IN DRUCKGAS-DOSIERINHALATOREN
.
421
11.2.1
TREIBGASE.
423
11
.
2.2
ABFUELLEN VON DRUCKGAS-AEROSOLZUBEREITUNGEN
.
425
11.2.3
AEROSOLBILDUNG.
425
11.3
PULVER-INHALATOREN.
425
11.4 INHALATOREN MIT ZERSTAEUBER
.
427
11.5 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME
.
427
11.6 PRUEFUNG VON DRUCKGASAEROSOLEN, PULVERINHALATOREN UND
ZERSTAEUBERN.
429
12
HALBFESTE AERZNEIFORMEN EINSCHLIESSLICH TRANSDERMALER
PFLASTER
.
432
12.1
ALLGEMEINES.
432
12.2 HYDROPHOBE
SALBEN.
435
12
.
2.1
KOHLENWASSERSTOFF-GRUNDLAGEN.
435
12
.
2.2
TRIGLYCERID-GRUNDLAGEN.
440
12.3 HYDROPHILE SALBEN (MACROGOL- BZW. PEG-SALBEN)
.
441
12.4 WASSER AUFNEHMENDE GRUNDLAGEN (ABSORPTIONSGRUNDLAGEN)
.
442
12
.
4.1
W/O-ABSORPTIONSGRUNDLAGEN.
443
12
.
4.2
O/W-ABSORPTIONSGRUNDLAGEN.
445
12.5 CREMES, WASSERHALTIGE
SALBEN.
447
12.6
GELE.
450
12.7 PASTEN UND UMSCHLAGPASTEN
.
451
12.8 WIRKSTOFFHALTIGE PFLASTER UND KUTANE PFLASTER ZUR LOKALEN
THERAPIE.
452
12.9 TRANSDERMALE
PFLASTER.
454
12.10 HERSTELLUNG VON SALBEN, CREMES UND PASTEN
.
458
12.11 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME
.
459
12.12 QUALITAETSPRUEFUNG VON HALBFESTEN
ARZNEIFORMEN. 463
13 SUPPOSITORIEN, ZUBEREITUNGEN ZUR VAGINALEN UND
INTRAUTERINEN ANWENDUNG
.
466
13.1
ALLGEMEINES.
466
13.2 HERSTELLUNG VON SUPPOSITORIEN UND VAGINALOVULA
.
469
13.3 SPEZIELLE FREISETZUNGSSYSTEME ZUR VAGINALEN UND INTRAUTERINEN
ANWENDUNG.
470
13.4 BIOPHARMAZEUTISCHE
ASPEKTE.
471
13.5
QUALITAETSPRUEFUNGEN.
14 FESTE ARZNEIFORMEN
.
14.1 ALLGEMEINES, FESTE ARZNEIFORMEN ALS DISPERSE SYSTEME
14.2
PULVER.
14.2.1 MESSTECHNIK PULVERTECHNOLOGISCHER EIGENSCHAFTEN
.
14.2.2 PULVERFOERMIGE ARZNEIZUBEREITUNGEN
.
14.3
GRANULATE.
14.3.1 GRANULIERTECHNIKEN UND GRANULATHERSTELLUNG
.
14.3.2 BINDUNG IN GRANULATEN
.
14.4 TABLETTEN
.
14.4.1 HILFSSTOFFE ZUM TABLETTIEREN UND GRANULIEREN
.
14.4.2 BASISREZEPTUREN FUER
TABLETTEN.
14.4.3 TAB LETTEN GROSSEN UND TABLETTENMASSEN
.
14.4.4 TABLETTIERMASCHINEN
.
14.4.5 HERSTELLUNG VON TABLETTEN
.
14.5 UEBERZOGENE FESTE ARZNEIFORMEN
.
14.5.1 UEBERZUEGE MIT
ZUCKERN.
14.5.2 UEBERZIEHEN MIT
POLYMEREN.
14.5.3 GERAETE ZUM
UEBERZIEHEN.
14.6
PASTILLEN.
14.7 WIRKSTOFFHALTIGE
KAUGUMMIS.
14.8
KAPSELN.
14.8.1 HARTGELATINEKAPSELN
.
14.8.2
WEICHGELATINEKAPSELN.
14.8.3 NACHBEHANDLUNG VON GELATINEKAPSELN
.
14.9 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME
.
14.10 QUALITAETSPRUEFUNGEN VON FESTEN ARZNEIFORMEN
.
15 MIKROPARTIKEL UND NANOPARTIKULAERE SYSTEME ALS
WIRKSTOFFTRAEGER.
15.1 ALLGEMEINES.
15.2 MIKROPARTIKEL.
15.2.1 HERSTELLUNGSVERFAHREN VON MIKROPARTIKELN
15.2.2 PRAKTISCHE VERWENDUNG UND ASPEKTE VON MIKROPARTIKELN
15.2.3 BIOPHARMAZEUTISCHE ASPEKTE VON MIKROPARTIKELN
.
15.3 NANOPARTIKULAERE SYSTEME
.
15.3.1 GENERELLE BIOPHARMAZEUTISCHE ASPEKTE VON NPS
.
15.3.2 KLEINE
NPS.
15.3.3 POLYMER-NANOPARTIKEL
.
472
475
475
475
475
492
493
494
501
504
505
505
510
512
517
527
528
530
539
543
543
543
544
552
557
559
559
566
566
566
567
570
570
571
571
576
576
15.3.4 LIPID-NANOPARTIKEL
.
577
15.3.5
VESIKEL.
578
15.3.6 KOMPLEXE NANOPARTIKEL
.
582
15.3.7 NANOSUSPENSIONEN (NANOKRISTALLE)
.
582
15.3.8 ANORGANISCHE NANOPARTIKEL
.
583
15.4 CHARAKTERISIERUNG UND MASSNAHMEN ZUR STABILISIERUNG UND
PARENTERALEN ANWENDUNG DER NANOPARTIKULAEREN SYSTEME
.
583
16 DARREICHUNGSFORMEN MIT KONTROLLIERTER WIRKSTOFF-
FREISETZUNG: RETARD- UND DEPOTARZNEIFORMEN
.
585
16.1 ALLGEMEINES,
DEFINITIONEN.
585
16.2 THERAPEUTISCHE ZIELE, VOR- UND
NACHTEILE. 586
16.3 BIOPHARMAZEUTISCHE
GRUNDLAGEN. 588
16.4
WIRKSTOFFKRITERIEN.
590
16.5 VERLAENGERUNG DER WIRKUNGSDAUER VON ARZNEISTOFFEN
.
591
16.5.1 EINFLUSS VON APPLIKATIONSORT UND - A R T
.
591
16.5.2 EINGRIFF IN DAS PHARMAKOKINETISCHE VERHALTEN
.
592
16.5.3 CHEMISCHE VERAENDERUNG DES WIRKSTOFFES
.
592
16.5.4 GALENISCHE
MASSNAHMEN.
592
16.6 ARZNEIFORMEN UND IHRE
HERSTELLUNG. 599
16
.
6.1
DEPOT-PARENTERALIA
.
599
16.6.2 RETARDARZNEIFORMEN ZUR PERORALEN
VERABREICHUNG. 603
16.6.3 OSMOTISCHE
SYSTEME.
607
16.6.4 DARREICHUNGSFORMEN MIT PULSATILER WIRKSTOFF-FREISETZUNG
.
609
16.6.5 IMPLANTIERBARE
INFUSIONSPUMPEN.
612
16.6.6 EXTERNE, TRAGBARE
INFUSIONSPUMPEN. 612
16.7
QUALITAETSPRUEFUNG.
612
17 KINDGERECHTE ARZNEIZUBEREITUNGEN
.
EIS
17.1
ALLGEMEINES.
615
17.2 KRITERIEN FUER KINDGERECHTE ARZNEIZUBEREITUNGEN
.
617
17.3 BIOPHARMAZEUTISCHE
BESONDERHEITEN. 617
17.4 APPLIKATIONSWEGE UND
ARZNEIFORMEN. 620
17.5 TOXIKOLOGISCHE
UNBEDENKLICHKEIT.
623
17.6 KINDGERECHTE ARZNEISTOFFDOSEN
.
625
17.7 KINDGERECHTE VERABREICHUNG
.
627
17.8 ORGANOLEPTISCHE EIGENSCHAFTEN
.
627
17.9 KINDERGESICHERTE
VERPACKUNGEN.
628
18
P FLANZLICHE D RO G E N Z U B E RE ITU N G E N
.
GBI
18.1 ALLGEMEINES, DEFINITIONEN
.
631
18.2 DROGENZUBEREITUNGEN AUS FRISCHPFLANZEN
.
642
18.3 DROGENZUBEREITUNGEN AUS GETROCKNETEN DROGEN UND DROGENTEILEN 645
18.3.1
GANZDROGEN.
645
18.3.2 ZERKLEINERTE
DROGEN.
645
18.3.3 FLUESSIGE ARZNEIFORMEN AUS DROGEN UND DROGENTEILEN
.
649
18.3.4 ZAEHFLUESSIGE EXTRAKTE UND TROCKENEXTRAKTE AUS DROGEN UND
DROGENTEILEN
.
658
18.4
QUALITAETSPRUEFUNG.
662
19
H OM OEOPATHISCHE Z U B E RE ITU N G E N
. 666
19.1 ALLGEMEINES
.
666
19.2 RECHTLICHE
REGELUNGEN.
668
19.3 AUSGANGSSTOFFE, ARZNEITRAEGER UND HILFSSTOFFE
.
670
19.3.1
AUSGANGSSTOFFE.
670
19.3.2 ARZNEITRAEGER, HILFSSTOFFE
.
671
19.4
ZUBEREITUNGEN.
671
19.5
DARREICHUNGSFORMEN.
672
19.6 HOMOEOPATHISCHES
POTENZIEREN.
672
19.6.1 POTENZIEREN VON
FLUESSIGKEITEN.
672
19.6.2 POTENZIEREN VON
FESTSTOFFEN.
674
19.7
HERSTELLUNGSVORSCHRIFTEN.
674
19.8 STABILITAET UND
LAGERUNG.
680
19.9 WIE WIRKT EIN HOMOEOPATHISCHES ARZNEIMITTEL?
.
680
20 M ED IZIN P RO D U K TE M IT S CHW ERPUNKT VERBANDSTOFFE
.
.
683
20.1
EINFUEHRUNG.
683
20.2 GESETZ UEBER MEDIZINPRODUKTE (MEDIZINPRODUKTEGESETZ, MPG)
.
684
20.2.1 BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH DES GESETZES
.
684
20.2.2 KLASSIFIZIERUNG VON MEDIZINPRODUKTEN
. .
690
20.2.3 VORAUSSETZUNG FUER DAS INVERKEHRBRINGEN VON MEDIZINPRODUKTEN
.
690
20
.
2.4
WAS UNTERSCHEIDET MEDIZINPRODUKTE VON HILFS- UND HEILMITTELN
BZW.
KOSMETIKA?.
693
20.3
VERBANDSTOFFE.
694
20
.
3.1
ALLGEMEINES.
694
20.3.2
ROHSTOFFE.
695
20.3.3
WUNDAUFLAGEN.
699
20.3.4
FIXIERVERBANDSTOFFE.
702
20.3.5 CHIRURGISCHE NAHTM ITTEL
.
708
21 P RIM AE RP A C K M ITTE
L.
712
21.1
ALLGEMEINES.
712
21.2 BESCHREIBUNG VON PRIMAERPACKMITTELN BZW. BEHAELTNISMATERIALIEN 713
21
.
2.1
GLAS.
713
21
.
2.2
KUNSTSTOFFE,
POLYMERE.
719
21
.
2.3
METALLE.
724
21
.
2.4
PORZELLAN UND GLASIERTES STEINGUT
.
724
21.3 SPEZIELLE PRIMAERPACKMITTEL
.
725
21.4 VOR- UND NACHTEILE VON
PRIMAERPACKMITTELN. 726
21.5 QUALITAETSSICHERUNG BEI
PACKMITTELN. 726
22 K O M P A TIB ILITAE T UND S TA B ILITAE T
.
723
22.1
ALLGEMEINES.
728
22
.
1.1
KOMPATIBILITAET UND
INKOMPATIBILITAET. 728
22
.
1.2
STABILITAET UND
INSTABILITAET.
729
22.2 URSACHEN VON
INKOMPATIBILITAETEN.
731
22
.
2.1
CHEMISCHE
URSACHEN.
732
22
.
2.2
PHYSIKALISCHE
URSACHEN.
734
22.3 URSACHEN VON
INSTABILITAETEN.
734
22
.
3.1
CHEMISCHE
URSACHEN.
734
22
.
3.2
PHYSIKALISCHE
URSACHEN.
736
22.3.3 MIKROBIOLOGISCHE URSACHEN
.
738
22.4 DAUER DER HALTBARKEIT, DEFINIERTE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
.
738
22
.
4.1
KLIMAZONEN.
738
22
.
4.2
KINETISCHE
DURCHSCHNITTSTEMPERATUR.
739
22
.
4.3
RELATIVE
LUFTFEUCHTE.
740
22.5 ERMITTLUNG DER H
ALTBARKEIT.
740
22
.
5.1
VORHERSAGE DER HALTBARKEIT
.
740
22.5.2 PRAKTISCHE STABILITAETSPRUEFUNG
.
743
22.5.3
FOLGESTABILITAET.
744
22.6
GEGENMASSNAHMEN.
745
22
.
6.1
VERMEIDEN VON INKOM PATIBILITAETEN
.
745
22
.
6.2
STABILISIERUNG
.
745
23
BIOTECHNOLOGIE.
750
23.1 ALLGEMEINES
.
750
23.2
PROTEINE.
751
23.2.1
STABILITAETSPROBLEME.
751
23.2.2 MASSNAHMEN ZUR
PROTEINSTABILISIERUNG. 752
23.2.3 SPEZIELLE PROTEINE - IMPFSTOFFE
.
753
23.2.4 SPEZIELLE PROTEINE - THERAPEUTISCHE ANTIKOERPER
.
754
23.3 RNA-THERAPEUTIKA
.
755
23.3.1
APTAMERE.
755
23.3.2
ANTISENSE-OLIGONUKLEOTIDE.
756
23.3.3 LIPOPLEXE UND
POLYPLEXE.
756
23.4 TISSUE ENGINEERING UND REGENERATIVE
MEDIZIN. 756
24 PHARMAZEUTISCH-TECHNOLOGISCHE HERAUSFORDERUNGEN
D ER
ZUKUNFT.
758
24.1
ENTWICKLUNGSTENDENZEN.
758
24.2 PARENTERALE ARZNEIFORMEN
.
758
24
.
2.1
IMPLANTATE.
758
24.2.2
STENTS.
758
24.2.3
HYDROGELE.
759
24
.
2.4
MIKROPARTIKEL.
759
24.2.5 NANOPARTIKULAERE
SYSTEME.
759
24.3 ORALE UND PERORALE
ARZNEIFORMEN. 761
24.4 TRANSDERMALE
SYSTEME.
762
24.5 TRAEGERSYSTEM FUER
NUKLEINSAEUREN.
763
24.6 DARREICHUNGSFORMEN FUER PEPTIDE UND
PROTEINE. 764
24.7 OPTIMIERUNG VON HERSTELLUNGSPROZESSEN
.
764
24.8 VERBESSERUNG BIOPHARMAZEUTISCHER MODELLE
.
766
SACHREGISTER.
767
DIE AUTOREN UND MITARBEITER
823 |
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| author2 | Lippold, Bernhard C. 1939- Lippold, Bernhard C. 1939- Müller-Goymann, Christel 1951- Müller-Goymann, Christel 1951- Schubert, Rolf 1949- Schubert, Rolf 1949- Breitkreuz, Jörg |
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Bauer, Karl-Heinz Frömming, Claus Führer ; weitergeführt von Bernhard C. Lippold, Düsseldorf, Christel Müller-Goymann, Braunschweig, Rolf Schubert, Freiburg ; unter Mitarbeit von Jörg Breitkreutz, Düsseldorf und 6 weiteren</subfield></datafield><datafield tag="250" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">10., überarbeitete und aktualisierte Auflage</subfield></datafield><datafield tag="264" ind1=" " ind2="1"><subfield code="a">Stuttgart</subfield><subfield code="b">Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft</subfield><subfield code="c">2017</subfield></datafield><datafield tag="300" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">XXVI, 824 Seiten</subfield><subfield code="b">291 Illustrationen, 92 Diagramme</subfield></datafield><datafield tag="336" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">txt</subfield><subfield code="2">rdacontent</subfield></datafield><datafield tag="337" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">n</subfield><subfield code="2">rdamedia</subfield></datafield><datafield tag="338" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">nc</subfield><subfield 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