Der Schutzbereich von Wirkstoffpatenten: Soll und kann eine Umgehung über Prodrugs verhindert werden?
Gespeichert in:
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Köln
Carl Heymanns Verlag
2016
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| Schriftenreihe: | Geistiges Eigentum und Wettbewerb (GEW)
Band 48 |
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| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | XII, 151 Seiten Illustrationen |
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|---|---|
| adam_text | Inhaltsübersicht
Vorwort........................................................................... V
Inhalt........................................................................... IX
Einleitung........................................................................ 1
Kapitel 1 Die Entdeckung und Patentierung von Wirkstoffen ....................... 7
Kapitel 2 Prodrugs und patentrechtliche Implikationen der Prodrug-
Entwicklung ......................................................... 19
Kapitel 3 Wirkstoffe und Prodrugs davon im Erteilungsverfahren ................. 31
Kapitel 4 Das Prodrug als worts in ngem äße Benutzung des geschützten
Wirkstoffs........................................................... 43
Kapitel 5 Das Prodrug als äquivalente Benutzung des geschützten Wirkstoffs . . 63
Kapitel 6 Das Prodrug als mittelbare Patentverletzung des geschützten
Wirkstoffs........................................................... 97
Kapitel 7 Die Patentierung eines äquivalent verletzenden Prodrugs ............. 107
Kapitel 8 Sonderfalle.......................................................... 117
Kapitel 9 Schlussfolgerungen und Ausblick...................................... 129
Abkürzungen .................................................................... 135
Literatur ..................................................................... 137
Sachregister
149
Inhalt
Vorwort......................................................................... V
Inhaltsübersicht.............................................................. VII
Einleitung...................................................................... 1
Kapitel 1 Die Entdeckung und Patentierung von Wirkstoffen..................... 7
A. Die Bedeutung neuer Wirkstoffe für Gesundheit und Wirtschaft............... 7
B. Die Entwicklung neuer Wirkstoffe........................................... 9
C. Gewerbliche Schutzrechte als Voraussetzung für die Entwicklung und
Kommerzialisierung neuer Wirkstoffe ..................................... 12
L Produktansprüche ......................................................... 12
1. Absoluter Stoffschutz................................................. 12
a) Festlegung der Aufgabe nach deutscher Rechtsprechung .............. 12
b) Festlegung der Aufgabe nach EPÜ.................................... 13
2. Zweckgebundender Stoffschutz.......................................... 14
II. Verfahrensansprüche....................................................... 15
1. Ansprüche auf Flerstellungsverfahren ................................. 15
2. Behandlungsverfahren.................................................. 15
III. Verwendungsansprüche - Suisse Type-Claims................................. 16
IV. Grenzen gewerblicher Schutzrechte auf Wirkstoffe.......................... 17
Kapitel 2 Prodrugs und patentrechtliche Implikationen der
Prodrug-Entwicklung ............................................... 19
A. Das Prodrug-Prinzip....................................................... 19
B. Vorteile von Prodrugs .................................................... 23
C. Die zweischrittige Entwicklung von Prodrugs - vom Wirkstoff
zum Prodrug.............................................................. 24
D. Patentrechtliche Implikationen des Prodrug-Prinzips....................... 25
I. Umgehung eines Prodrugpatents durch einen Metaboliten..................... 26
II. Umgehung eines Metabolitenpatents durch ein Prodrug....................... 26
III. Verlängerung eines Prodrugpatents durch Patentierung eines
Metaboliten ............................................................. 27
IV. Verlängerung eines Metabolitenpatents durch Patentierung eines
Prodrugs................................................................. 29
E. Zusammenfassung........................................................... 29
Inhalt
Kapitel 3 Wirkstoffe und Prodrugs davon im Erteilungsverfahren ............ 31
A. Patentierbarkeit von Prodrugs nach PatG und EPÜ......................... 31
I. Neuheit................................................................. 31
IL Erfinderische Tätigkeit................................................. 32
III. Ausführbarkeit.......................................................... 33
IV. Zulässigkeit funktioneller Merkmale..................................... 34
V. Zusammenfassung zu Kapitel 3A........................................... 36
B. Spezielle Anspruchsformate für Prodrugs, Verbot von Behandlungs-
verfahren .............................................................. 36
I. Optimierung des Wirkstoffpatents durch Konkretisierung möglicher
Prodrugs............................................................... 37
II. Spezifisch auf Prodrugs ausgerichtete Anspruchsformate.................. 38
C. Lösungsansätze auf der Ebene der Patentämter............................ 39
I. Verzögerung des Verfahrens ............................................. 40
II. Erteilung breiter Ansprüche bei begrenztem Datenmaterial................ 40
III. Erteilung funktioneller Merkmale mit Hinblick auf Prodrugs ............. 41
D. Zusammenfassung......................................................... 42
Kapitel 4 Das Prodrug als wortsinngemäße Benutzung des
geschützten Wirkstoffs........................................... 43
A. Der Benutzungs begriff bei Wirkstoffen.................................. 43
I. Historische Entwicklung der Rechtsvorschriften zur Wirkung des
Patents ............................................................... 45
II. Benutzungshandlungen nach dem Gesetzeswortlaut.......................... 46
1. Zum Verständnis der Begriffe »Herstellung« und »Gebrauchen«....... 46
2. Benutzungstatbestände im Kontext des Unterlassungsanspruchs......... 47
III. Therapeutischer Charakter der Wirkstoffbildung in vivo.................. 49
IV. Gefahr der Überbelohnung ............................................... 50
V. Verfassungskonforme Auslegung des § 9 PatG ............................. 54
VE Zusammenfassung zu Kapitel 4 A.......................................... 55
B. Wortsinngemäße Benutzung durch das Prodrug per se ...................... 55
C. Wortsinngemäße Benutzung durch geringe Anteile des Wirkstoffs an der
Prodrug-Eormulierung................................................... 57
I. Restmengen des als Edukt für die Synthese des Prodrugs verwendeten
Wirkstoffs............................................................. 57
II. Chemische Zersetzung des Prodrugs zum Wirkstoff ohne Zutun des
Anbieters.............................................................. 58
D. Anwendung der Diarähmchen V/Kunststoffhohlprofil-Rechtsprechung
des BGH auf Prodrugs................................................... 60
E. Zusammenfassung......................................................... 62
Inhalt
Kapitel 5 Das Prodrug als äquivalente Benutzung des geschützten
Wirkstoffs ...................................................... 63
A. Strukturelle Äquivalenz bei chemischen Patenten........................... 63
B. Nukleotidsequenzäquivalente als Motivation zur Erstreckung des Schutz-
bereichs von Wirkstoffpatenten über Äquivalenz........................... 68
C. Festlegung der Aufgabe mit Hinblick auf Äquivalenzbetrachtungen........... 71
D. Die Bedeutung zusätzlicher durch das Prodrug gelöster Aufgaben............ 72
E. Gleichwirkung............................................................. 74
F. Auffindbarke it........................................................... 76
L Grundsätze bei der Beurteilung............................................ 76
II. Beurteilung von Prodrug-Wirkstoff-Kombinationen unter Berücksichtigung
des Fachwissens ......................................................... 77
III. Relevanter Zeitpunkt für die Beurteilung der Auffmdbarkeit................ 79
IV. Zusammenfassung von Kapitel 5 F........................................... 82
G. Gleichwertigkeit.......................................................... 82
I. Beurteilung der Gleichwertigkeit auf dem Gebiet der Chemie ausgehend
von BGH Custodiol I und II............................................. 83
II. BGH Diglycidverbindung.................................................... 86
III. OLG Düsseldorf, Az. 2 U 52/89 ............................................ 87
IV. BPatG 14 W (pat) 13/07.................................................... 88
V. Schlussfolgerungen für die Beurteilung der Gleichwertigkeit bei
chemischen Strukturen.................................................... 89
VI. Beurteilung der Gleichwertigkeit bei Prodrugs............................. 91
H. Das Verhältnis von Patentansprüchen zur Beschreibung...................... 92
I. BGH Okklusionsvorrichtung................................................. 92
II. BGH Diglycidverbindung.................................................... 93
III. Einbeziehung der Erteilungsakte........................................... 94
IV. Zusammenfassung........................................................... 96
Kapitel 6 Das Prodrug als mittelbare Patentverletzung des geschützten
Wirkstoffs ........................................................ 97
A. Potentielle Verletzer..................................................... 97
B. Voraussetzungen........................................................... 98
I. Generelle Eignung......................................................... 98
II. Bezug auf ein wesentliches Element der Erfindung.......................... 99
III. Kenntnis oder Offensichtlichkeit der Eignung............................. 101
IV. Kenntnis oder Offensichtlichkeit der Bestimmung ......................... 103
C. Sonderfall Kombinationspräparate......................................... 104
D. Zusammenfassung von Kapitel 6 und rückblickende Kommentierung............ 106
Inhalt
Kapitel 7 Die Patentierung eines äquivalent verletzenden Prodrugs......... 107
A. Patentfähigkeit einer äquivalent verletzenden Ausführungsform gegenüber
dem verletzten Patent.................................................. 107
B. Das Wirkstoffpatent als Stand der Technik............................... 109
C. Erfinderische Tätigkeit............................................... 110
L Erfinderische Tätigkeit durch neue Prodrug-Gruppe....................... 110
II. Erfinderische Tätigkeit bei bekannter Prodrug-Modifikation mit neuer
Funktion .............................................................. 111
III. Erfinderische Tätigkeit bei bekanntem Wirkstoff und bekanntem
Prodrug-Prinzip ohne neue Funktion..................................... 112
D. Die Bedeutung der Prodrug-Patentierung.................................. 113
E. Zusammenfassung......................................................... 115
Kapitel 8 Sonderfälle...................................................... 117
A. Maskierte Wirkstoffe ................................................... 117
B. Pro~Prodrugs............................................................ 119
C. Directed Enzyme Prodrug-Therapie (DEPT)................................. 122
I. Prinzip der DEPT ....................................................... 122
II. Patentverletzung durch Benutzung DEPT-tauglicher Agenzien............... 123
D. Codrugs................................................................. 124
E. Zusammenfassung......................................................... 126
Kapitel 9 Schlussfolgerungen und Ausblick ................................. 129
Abkürzungen ................................................................. 135
Literatur ................................................................. 137
Sachregister
149
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