Alternativmedizin: arzthaftungsrechtliche, arzneimittelrechtliche und sozialrechtliche Grenzen ärztlicher Therapiefreiheit
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| Schriftenreihe: | Kölner Schriften zum Medizinrecht
Band 20 |
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Inhaltsverzeichnis
Einleitung.*. 1
Kapitel 1: Grundlagen. 7
A. Terminologie. 7
B. B egriffsbes timmung. 8
I. Schulmedizin. 9
II. Altemativmedizin. 11
III. Wissenschaft in der Medizin . 12
1. Wissenschaftskonzept der Schulmedizin.13
2. Wissenschaftskonzept der Altemativmedizin.15
IV. Fazit. 16
C. Weitere zentrale Begriffe und ihr Verhältnis zur Altemativmedizin.17
I. (Anerkannte) besondere Therapierichtung.18
II. Wunderheilung.19
HI. Außenseitermethode. 20
1. Außenseitermethoden in der Schul- und in der
Altemativmedizin.20
2. Außenseitermethode als Synonym für Altemativmedizin.21
IV. Medizinische Neulandschritte .22
1. N eulandmethode.23
2. Heil versuch und klinisches Experiment. 23
3. Abgrenzung zur Altemativmedizin.24
D. Einteilung der Altemativmedizin.25
E. Altemativmedizin am Beispiel der anerkannten besonderen
Therapierichtungen. 26
I. Anthroposophische Medizin.26
II. Homöopathie.29
HI. Phytotherapie.31
F. Leistungserbringer.32
I. Nichtärztliche Leistungserbringer (Heilpraktiker).32
II. Ärztliche Leistungserbringer. 36
Kapitel 2: Ausgangspunkt - Grundsatz der Therapiefreiheit des Arztes.39
A. Inhalt der ärztlichen Therapiefreiheit. 39
I. Drei Elemente. 39
II. Insbesondere: Beurteilungsermessen hinsichtlich der
Methodenwahl. 39
1. Wahlfreiheit i.e.S.40
2. Wahlfreiheit i.w.S.41
B. Rechtsgrundlagen der ärztlichen Therapieffeiheit.42
I. Bundesärzteordnung und Kammersatzungsrecht.42
II. Berufs(ausübungs)ffeiheit, Art. 12 Abs. 1 GG.42
X Inhaltsverzeichnis
1. Inhalt der Berufsfreiheit. 43
2. Schranken der Berufsfreiheit. 43
a) Grundrechte des Patienten. 44
b) Öffentliche Interessen. 47
3. Verhältnis zur allgemeinen Handlungsfreiheit,
Art. 2 Abs. 1 GG.47
4. Verhältnis zur Wissenschaftsfreiheit, Art. 5 Abs. 3 GG.47
C. Die Notwendigkeit ärztlicher Therapiefreiheit.48
I. Mittelbare Gründe. 48
1. Grenzen staatlicher Gewalt. 48
2. Kurierfreiheit. 49
II. Unmittelbare Gründe. 50
1. Medizinischer Fortschritt. 50
2. Individualität des Behandlungsgeschehens.51
3. Selbstbestimmungsrecht des Patienten. 52
D. Zwischenfazit.55
Kapitel 3: Arzthaftungsrechtliche Grenzen—. 57
A. Gmndzüge des Arzthaftungsrechtes. 57
I. Rechtsgrundlagen. 58
1. Vertragliche Haftung.59
2. Deliktische Haftung.59
II. Haftungsgründe.60
B. Behandlungsfehler. 61
I. Medizinischer Standard als Maßstab.61
1. Begriff des Standards. 62
a) Basisstandard.64
b) Dynamischer Teil des Standards. 64
2. Standardbegriff und Altemativmedizin .65
a) Altemativmedizin und dynamischer Standard.65
b) Altemativmedizin als Standardabweichung.68
3. Bedeutung von Leitlinien und Richtlinien für die
Standardbestimmung.72
a) Leitlinien. 72
b) Richtlinien.76
II. Sorgfaltspflichten bei der Wahl der Methode.78
1. Verfahren der Entscheidungsfindung.78
a) Befunderhebung und Diagnosestellung. .79
b) Erforderliche Sachkunde. 82
c) Gewissenhafte Abwägung der Vor- und Nachteile.83
2. Grenze der Freiheit der Methodenwahl:
Unvertretbarkeit der Entscheidung im Einzelfall.85
a) Grundvoraussetzung: Indikation oder keine
Kontraindikation.87
b) Umfassende Abwägung der Behandlungsaltemativen.95
III. Sorgfaltspflichten bei der Anwendung der Methode.99
Inhaltsverzeichnis XI
1. Konkrete Auswahl und Durchführung nach dem
„therapieintemen Standard“.99
2. Ständige Abwägung und Kontrolle.100
3. Abbruch der Behandlung.102
IV. Vertragsrechtliche Besonderheit: Erfordernis einer Vereinbarung
i.S.d. § 630a Abs. 2 HS. 2 BGB.103
1. Dogmatische Einordnung.103
a) Vereinbarung i.S.d. § 630a Abs. 2 HS. 2 BGB .103
b) Folge einer fehlenden oder unwirksamen Vereinbarung
i.S.d. § 630a Abs. 2 HS. 2 BGB.105
2. Anwendungsbereich.105
a) Meinungsstand.106
b) Stellungnahme.107
3. Möglichkeit der grenzenlosen Standardunterschreitung?.108
C. Aufklärungspflichtverletzung.109
I. Grundlagen der Aufklärungspflicht.110
II. Besonderheiten bei altemativmedizinischen Methoden.112
1. Umfang und Intensität der Aufklärung.113
a) Aufklärung über Indikations- und Anerkennungsdefizite
altemativmedizinischer Methoden. 113
b) Aufklärung über die spezifische Risikoträchtigkeit
altemativmedizinischer Methoden.115
c) Stellungnahme und Zwischenfazit.117
2. Aufklärung über schulmedizinische Alternativen.118
3. Exkurs: Aufklärung über altemativmedizinische Methoden
als Alternative zur Schulmedizin?.121
4. Möglichkeit des Aufklärungsverzichts.124
D. Exkurs: Vorliegen einer Körper- oder Gesundheitsverletzung
bei der Anwendung von Altemativmedizin. 126
E. Fazit. 128
Kapitel 4: Arzneimittelrechtliche Grenzen. 131
A. Zulassungspflichtige altemativmedizinische Arzneimittel.132
B. ZulassungsVoraussetzungen. 133
L Zentrale Zulassungsvoraussetzungen.134
1. Qualität.134
2. Wirksamkeit. 134
3. Unbedenklichkeit. 136
II. Nachweis der Zulassungsvoraussetzungen.137
1. Nachweis mittels klinischer Studien,
§ 22 Abs. 2 Nr. 2 und 3 AMG.137
2. Nachweis durch anderes wissenschaftliches
Erkenntnismaterial, § 22 Abs. 3 AMG. 138
a) Allgemeine medizinische Verwendung.139
b) Anderes wissenschaftliches Erkenntnismaterial.139
IE. Vereinfachte Zulassungsvoraussetzungen.141
XII
Inhaltsverzeichnis
1. Registrierung homöopathischer Arzneimittel,
§§ 38, 39 AMG.142
a) Registrierungsfähige homöopathische Arzneimittel.142
b) Zentrale Registrierungsvoraussetzungen.143
2. Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel,
§§ 39a ff. AMG.145
a) Registrierungsfähige pflanzliche Arzneimittel.145
b) Zentrale Registrierungsvoraussetzungen.146
3. Registrierung anthroposophischer Arzneimittel.149
a) Registrierung nach den bestehenden gesetzlichen
Regelungen.149
b) Reformbestrebungen. 150
C. Zusammenfassung. 151
D. Bewertung. 152
Kapitel 5: Sozialrechtüehe Grenzen. 157
A. Vereinbarkeit altemativmedizinischer Untersuchungs-
und Behandlungsmethoden mit den zentralen
Anspruchs Voraussetzungen des SGB V.158
I. Leistungsrechtliche Ebene.159
1. Grundsätze des Leistungsrechts. 160
a) Maßstab des allgemein anerkannten Standes der
medizinischen Erkenntnisse, § 2 Abs. 1 S. 3 SGB V. 160
b) Wirtschaftlichkeitsgebot, § 12 Abs. 1 SGB V.161
2. Schwierigkeiten der Vereinbarkeit altemativmedizinischer
Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit den
leistungsrechtlichen Grundsätzen - Insbesondere
zum Verhältnis von § 2 Abs. 1 S. 3 SGB V und
§2 Abs. IS. 2 SGB V. 163
II. Leistungserbringerrechtliche Ebene.166
1. Grundsätze des Leistungserbringerrechts.166
a) Rechtsqualität der Richtlinien des G-ßA.166
b) Insbesondere: Richtlinien über die Erbringung neuer
Untersuchungs- und Behandlungsmethoden in der
ambulanten Versorgung, § 135 Abs. 1 SGB V.168
2. Schwierigkeiten der Vereinbarkeit altemativmedizinischer
Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit den
Vorgaben des Leistungserbringerrechts.173
III. Zwischenfazit.174
IV. Rechtsprechung und Literatur zu der Vereinbarkeit
altemativmedizinischer Untersuchungs- und
Behandlungsmethoden mit den zentralen Anforderungen
des SGB V.174
1. Bis zum Nikolausbeschluss des BVerfG.174
a) Entwicklung der Rechtsprechung.175
b) Ansichten in der Literatur.180
2. Der Nikolausbeschluss des BVerfG. 186
Inhaltsverzeichnis XIII
a) Entscheidungsinhalt und Begründung des Gerichts.186
b) Reaktionen in der Literatur.187
3. Seit dem Nikolausbeschluss des BVerfG.188
a) Gegenwärtiger Stand der Rechtsprechung:
Ausnahmsweise Kostenerstattung im Einzelfall
trotz fehlender oder entgegenstehender
Richtlinien des G-BA.189
b) Ansichten in der Literatur - Insbesondere zu den
anerkannten besonderen Therapierichtungen.196
V. Stellungnahme.199
1. Altemativmedizinische Methoden, die nicht einer
besonderen Therapierichtung zuzuordnen sind.200
2. Altemativmedizinische Methoden, die einer besonderen
Therapierichtung zuzuordnen sind. 204
B. Besonderheiten bei Arzneimitteln.206
I. Bedeutung der arzneimittelrechtlichen Zulassung für die
Verordnungsfähigkeit zulasten der GKV. 207
1. Fehlende arzneimittelrechtliche Zulassung.207
2. Verordnung außerhalb der zugelassenen Indikationen
(Off-Label-Use). 208
3. Bestehende arzneimittelrechtliche Zulassung. 209
II. Ausschluss nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach
§ 34 SGB V.210
1. Kriterium der Verschreibungspflicht.211
2. Verfassungskonformität der Regelung.211
3. Ausnahmen von dem Ausschluss nicht
verschreibungspflichtiger Arzneimittel.212
a) Die OTC-Ausnahmeliste nach § 34 Abs. 1 S. 2 SGB V . 212
b) Wahltarif.214
C. Exkurs: Altemativmedizin in der privaten Krankenversicherung.215
D. Exkurs: Wirtschaftliche Aufklärung.218
E. Fazit. 219
Kapitel 6: Zusammenfassung der Ergebnisse. 223
A. Begriff der Altemativmedizin.223
B. Arzthaftungsrechtliche Ergebnisse.224
I. Behandlungsfehler. 225
II. AufklämngspflichtVerletzung. 227
ID. Fazit. 228
C. Arzneimittelrechtliche Ergebnisse. 229
D. Sozialrechtliche Ergebnisse. 230
Literaturverzeichnis
235 |
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