Risiko- und Qualitätsmanagement in der Endoprothetik: Beurteilung des Schadensrisikos neuer Implantate unter Betrachtung von AOK-, klinikeigenen und Register-Daten am Beispiel der Hüftendoprothetik
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Aachen
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2015
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INHALTSVERZEICHNIS
INHALTSVERZEICHNIS
ABBILDUNGSVERZEICHNIS VI
TABELLEN
VERZEICHNIS
VIII
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS X
1 EINLEITUNG 1
2 THEORETISCHE UND KLINISCHE GRUNDLAGEN 3
2.1 KOXARTHROSE 3
2.1.1 INZIDENZ UND PRAEVALENZ 3
2.1.2 THERAPIEVERFAHREN 3
2.2 GRUNDLAGEN DER HUEFTENDOPROTHETIK 4
2.2.1 OPERATIONSTECHNIKEN 4
2.2.2 IMPLANTATSYSTEME 4
2.2.3 BEGRENZTE HALTBARKEIT VON ENDOPROTHESEN 8
2.3 QUALITAETS- UND RISIKOFAKTOREN IN DER ENDOPROTHETIK 8
2.4 ERFASSUNG VON VORKOMMNISSEN 11
2.5 SCHADENSFAELLE AUS DER LITERATUR 12
2.5.1 SCHADENSFAELLE VON BESONDEREN ASSISTENZSYSTEMEN 12
2.5.1.1 TRIOS-STIEL: INTRAOPERATIVE VAKUUM-ZEMENTASPIRATION DURCH DEN
STIEL 13
2.5.1.2 IDENTIFIT: INDIVIDUELLE HERSTELLUNG EINER ENDOPROTHESE NACH
INTRAOPERATIVEM ABDRUCK 13
2.5.1.3 ROBODOC: CT-GESTUETZTE MARKRAUMFRAESUNG DURCH ROBOTER 14
2.5.2 SCHADENSFAELLE VON ENDOPROTHESEN 16
2.5.2.1 KONUSADAPTER DES GHE-HUEFTSTIELS 16
2.5.2.2 METHA KURZSCHAFT-HUEFTENDOPROTHESE 16
2.5.2.3 ASR* XL-AZETABULARSYSTEM UND ASR* HUEFTGELENK-
OBERFLAECHENERSATZ 17
2.6 PROBLEMSTELLUNG UND ZIELSETZUNG 20
2.6.1 HINTERGRUND 22
2.6.2 REGISTER 22
2.6.2.1 ZIELE 22
2.6.2.3 VORTEILE DES REGISTERS 23
2.6.2.4 ENDOPROTHESENREGISTER IN DEUTSCHLAND 23
3 MATERIAL UND METHODE 24
III
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INHALTSVERZEICHNIS
3.1 DATENERHEBUNG AN DER OUK 24
3.1.1 KONSEKUTIVE DATENSERIE VON HUEFTENDOPROTHESEN BEI AOK-VERSICHERTEN
PATIENTEN 24
3.1.2 SERIE MIT HOHEN VERSAGENSRATEN EINES IMPLANTATSYSTEMS 25
3.2 DATENERHEBUNG DER AOK 25
3.3 DATENERHEBUNG AUS NATIONALEN REGISTERN 26
3.4 STATISTISCHE AUSWERTUNG 27
4 ERGEBNISSE 29
4.1 ANALYSE DER OUK-DATEN 29
4.1.1 REVISIONSURSACHEN 34
4.1.2 PRODUKTBEZOGENE UEBERLEBENSWAHRSCHEINLICHKEITEN 35
4.1.3 PRODUKTBEISPIEL - MASTERCUP DER FIRMA KERAMED 37
4.2 ANALYSE DER AOK-DATEN 40
4.3 ENDOPROTHESENREGISTER ENGLAND UND WALES 49
4.3.1 HUEFTENDOPROTHESEN IM ALLGEMEINEN 49
4.3.2 PRODUKTBEISPIELE 51
4.4 ENDOPROTHESENREGISTER AUSTRALIEN 54
4.4.1 HUEFTENDOPROTHESEN IM ALLGEMEINEN 54
4.4.2 UEBERLEBENSWAHRSCHEINLICHKEIT VON HUEFT-TEP VON PATIENTEN MIT DER
DIAGNOSE ARTHROSE 56
4.4.3 PRODUKTBEISPIELE 57
5 VERGLEICH DER ERGEBNISSE DER VERSCHIEDENEN DATENQUELLEN 62
5.1 VERGLEICH DER ALLGEMEINEN REVISIONSWAHRSCHEINLICHKEITEN 62
5.2 VERGLEICH DER UEBERLEBENSWAHRSCHEINLICHKEITEN NACH FIXATIONSART 62
5.3 VERGLEICH DER UEBERLEBENSWAHRSCHEINLICHKEITEN NACH ENDOPROTHESENART
64
5.4 VERGLEICH DER UEBERLEBENSWAHRSCHEINLICHKEITEN NACH PRODUKTEN 65
5.5 ENTWICKLUNG EINER REFERENZKURVE 70
5.6 ERMITTLUNG DES RISIKOQUOTIENTEN UND ENTWICKLUNG DER STANDARDISIERTEN
SCHADENSREAKTION 77
6 DISKUSSION 82
6.1 DISKUSSION DER HYPOTHESEN 82
6.2 DISKUSSION AUSGEWAEHLTER ERGEBNISSE 95
6.3 LIMITATION DER METHODEN 99
6.3.1 LIMITATION DES VERGLEICHS DER ERGEBNISSE DER VERSCHIEDENEN
DATENQUELLEN 99
IV
INHALTSVERZEICHNIS
6.3.2 LIMITATION DER ABWEICHUNGSANALYSE 99
6.3.1 LIMITATION DES RISIKOQUOTIENTEN 100
6.4 AUSBLICK 100
7 LITERATURVERZEICHNIS 102
ANHANG I XI
ANHANG II XIV
V |
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Inhaltsverzeichnis