Personalisierte Medizin und Recht: medizinrechtliche Untersuchung unter besonderer Berücksichtigung persönlichkeitsrechtlicher Belange beim Umgang mit genetischen Gesundheitsinformationen
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Baden-Baden
Nomos
2016
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| Ausgabe: | 1. Auflage |
| Schriftenreihe: | Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht
Band 20 |
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| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | 257 Seiten |
| ISBN: | 9783848729258 |
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Einleitung 15
Kapitel 1: Einführung in den Untersuchungsgegenstand 19
A. Terminologie 19
B. Medizinische Grundlagen 23
I. Variabilität der Gene und der Genexpression 23
II. Genetisch bedingte Erkrankungen 26
III. Pharmakogenomik 28
IV. Diagnostik genetischer Veränderungen 29
1. Phänotyp-Analyse 30
2. Chromosomenanalyse 30
3. Genanalyse i.e.S. / DNA-Analyse 31
V. Biomarkerbasierte Stratifizierung 32
C. Rechtliche Bedeutung 33
I. Erwartungen und Potenziale 33
II. Rechtliche Risiken 34
III. Gang der Untersuchung 36
Kapitel 2: Die (Gnmd-)Rechtsposition des Betroffenen in der
Personalisierten Medizin 39
A. Überblick 39
L Differenzierung auf der Ebene der Sammlung des
genetischen Materials 39
II. Differenzierung auf der Ebene der Verarbeitung des
genetischen Materials 41
B. Vorüberlegungen 43
I. Die dogmatische Struktur des allgemeinen
Persönlichkeitsrechts 43
1. Verhältnis des allgemeinen Persönlichkeitsrechts zur
allgemeinen Handlungsfreiheit 44
2. Bezug des allgemeinen Persönlichkeitsrechts zu Art. 1 I
GG
46
3. Sachlicher Schutzbereich des allgemeinen
Persönlichkeitsrechts 47
a. Das Recht auf Persönlichkeit 47
b. Das allgemeine Persönlichkeitsrecht i.e.S. 48
c. Das Recht auf informationelle Selbstbestimmung 49
aa. Entstehung 49
bb. Einordnung in die bestehende Kategorisierung 51
II. Die Besonderheit genetischer Daten 51
1. Begriffsbestimmung 53
a. Gesundheitsdaten als personenbezogene Daten 53
b. Abgrenzungsschwierigkeiten zwischen genetischen
und nicht-genetischen Gesundheitsdaten 54
aa. Abgrenzung nach der Qualität der Information 54
bb. Abgrenzung nach der Art der
Untersuchungsmethode 5 5
2. Argumentationslinien 56
a. Prädiktives Potential 57
b. Familiäre Drittbezogenheit 60
c. Stabilität/Unveränderlichkeit/Fatalität 62
d. Diskriminierungs- und Stigmatisierungspotenzial 64
f Besonderes Missbrauchspotenzial und „versteckte“
Infonnation 65
3. Fazit 65
C. Die betroffenen Grundrechtspositionen im Einzelnen 66
I. Schutz der körperlichen Unversehrtheit gern.
Art. 2 II 1 GG 66
II. Schutz des Eigentums gern. Art. 141 GG 67
HL Schutz des allgemeinen Persönlichkeitsrechts gern.
Art. 2 I i.V.m. Art. 1 I GG 68
1. Persönlichkeitsrechtlicher Substanzschutz 68
2. Schutz der informationellen Selbstbestimmung 70
3. Schutz eines Rechts auf Nichtwissen 72
4. Schutz eines Rechts auf Wissen 75
5. Zwischenfazit 77
IV. Unantastbarkeit des Kembereichs der Persönlichkeit gern.
Art. 1 I GG 78
V. Der allgemeine Gleichheitssatz gern. Art. 3 I GG 80
1. Dogmatische Struktur 80
2. Eingriffs-Modell nach Huster 82
a. Schutzbereich 83
b. Eingriff 83
c. Verhältnismäßigkeit 84
3. Übertragung des Huster-Modells auf den genetischen
Kontext 85
a. Schutzbereich 85
aa. Gerechtigkeitsmaßstab der individuellen
Beeinflussbarkeit 85
bb. Gerechtigkeitsmaßstab der Aussagerichtigkeit 86
cc. Gerechtigkeitsmaßstab der Aussagegenauigkeit 87
b. Eingriff 87
c. Verhältnismäßigkeit 88
4. Zwischenfazit 88
Kapitel 3: Teilhabe an Leistungen der Personalisierten Medizin im
Rahmen der Gesetzlichen Krankenversicherung 91
A. Einleitung 91
B. Grundzüge des Leistungsrechts der GKV 91
L Abgrenzung von Gesundheit und Krankheit 92
II. Leistungsarten der GKV 95
III. Allgemein anerkannter Stand der medizinischen
Erkenntnisse 96
IV. Wirtschaftlichkeitsgebot 97
C. Differenzierung von Maßnahmen der personalisierten Medizin 99
I. Prädiktive genetische Untersuchung 100
1. Leistung der Krankenbehandlung gern. § 27 SGB V 101
a. Vorliegen einer körperlichen Regelwidrigkeit 103
b. Offenkundigkeit der körperlichen Regelwidrigkeit 107
c. Relevanzindikator 110
d. Zwischenfazit 114
2. Leistung zur Früherkennung von Krankheiten 114
a. Vor- oder Frühstadium der Krankheit 115
b. Behandelbarkeit der Krankheit als
Anspruchsvoraussetzung 117
c. Zwischenfazit 119
IL Diagnostische genetische Untersuchung 120
1. Leistungen der Krankenbehandlung 120
2, Differenzierung zwischen den jeweiligen
Leistungserbringern 121
a. Vertragsärztlicher Versorgungsbereich 121
aa. Grundsätze der evidenzbasierten Medizin 122
bb. Aufnahme in den EBM 123
cc. Besonderheiten neuer Untersuchungs- und
B ehandlungsme thoden 124
b. Stationärer Versorgungsbereich 128
aa. Vergütung über DRG-Fallpauschalen 129
bb. Vergütung über NUB-Entgelte 129
c. Zwischenfazit 130
D. Beeinflussung des Leistungsrechts der GKV durchras
Verfassungsrecht 131
I. Verfassungsrechtliche Dimensionen eines sog. „Rechts auf
Gesundheit“ 131
II. Besonderheiten in „Nikolaus“-Fällen 135
1. Ausnahmeregelung des § 2 Ia SGB V 135
2. Beschluss des BVerfG v. 06.12.2005 136
III. Fälle genetischer Diskriminierung 137
1. Verbot genetischer Diskriminierung gern. § 4 GenDG 138
a. Diskriminierungskriterium 138
b. Benachteiligung 140
c. Rechtfertigung 141
aa. Vorliegen eines sachlichen Grundes (externe
Zweckmäßigkeit) 142
(1) Schutz des Betroffenen selbst 143
(2) Schutz der Solidargemeinschaft 145
bb. Verhältnismäßigkeit 146
2. Lösung der Normkollision durch Auslegung im Lichte
der Verfassung 149
3. Reformvorschlag 152
153
E. Fazit
Kapitel 4: Zur Berücksichtigung von Angehörigeninteressen im
Rahmen der Personalisierten Medizin 155
A. Einleitung 155
B. Geheimhaltungsinteresse des genetisch Untersuchten vs.
Offenbarungsinteresse mitbetroffener Angehöriger 156
I. Verfassungsrechtlicher Rahmen 157
1. Recht des genetisch Untersuchten auf informationeile
Selbstbestimmung 158
2. Recht verwandter Personen auf Wissen 158
IL Lösung des grundrechtlichen Konflikts nach geltender
Rechtslage 159
1. Konfliktlösung nach dem deutschen GenDG 159
2. Defizite der gesetzgeberischen Lösung 160
a. Wachsende Bedeutung des Rechts auf Wissen 160
aa. Urteilsbegründung 160
bb. Einwände gegen die Urteilsbegründung 162
cc. Übertragung der zivilrechtsdogmatischen
Konstruktion auf genetische Untersuchungen 164
dd. Übertragung der verfassungsrechtlichen
Wertung auf genetische Untersuchungen 166
b. Mangelnde Berücksichtigung des Einflusses des
Rechts auf Leben und körperliche Unversehrtheit
gern. Art. 2 II 1 GG 168
c. Konflikt mit vertraglichen Informationspflichten 169
d. Zwischenergebnis 170
3. Alternative Lösungsansätze 171
a. Begrenzung der ärztlichen Schweigepflicht im
Lichte des Rechts auf Wissen 171
b. Offenbarungsbefugnis des Arztes aufgrund
rechtfertigenden Notstands gern. § 34 StGB 173
aa. Voraussetzungen des § 34 StGB 174
bb. Vergleichbarkeit mit der Entscheidung des OLG
Frankfurt 174
(1) Urteilsbegründung 175
(2) Einwände gegen die Vergleichbarkeit der
Interessenlagen 175
(a) Anknüpfung aufseiten des geschützten
Interesses 176
(b) Anknüpfung aufseiten des
beeinträchtigten Interesses 177
(c) Zwischenergebnis 179
cc. Sperrung des Rückgriffs auf § 34 StGB 179
(1) Auslegung der Regelungen des GenDG 180
(2) Entscheidung nach der Vorzugsregel
verfassungskonformer Auslegung 182
(3) Verfassungskonformität der
Rückgriffssperre 183
(4) Zwischenergebnis 185
IIL Reformvorschlag 185
C. Offenbarungsinteresse des genetisch Untersuchten vs.
Geheimhaltungsinteresse mitbetroffener Angehöriger 187
I. Verfassungsrechtlicher Rahmen 188
1. Recht des genetisch Untersuchten auf informationelle
Selbstbestimmung 188
2. Recht verwandter Personen auf Nichtwissen 189
II. Lösung des grundrechtlichen Konflikts nach geltender
Rechtslage 190
1. Schadensersatzanspruch gern. § 823 I BGB 191
a. Vergleichbarkeit mit der Entscheidung des OLG
Koblenz 192
b. Das Recht auf Nichtwissen als sonstiges Recht i.S.d.
§ 823 1 BGB 194
c. Rechtwidrigkeit der Beeinträchtigung des Rechts
auf Nichtwissen 195
d. Immaterieller Schadensersatz gern. § 823 I i.V.m.
Art. 2 I i. Vm. Art. 1 I GG 198
2. Unterlassungsanspruch gern. § 1004 BGB analog 199
D. Verhältnis zwischen Offenbarungs- und
Geheimhaltungsinteresse mitbetroffener Angehöriger 200
I. Praktische Relevanz 200
II. Ansätze aus der Literatur 201
III. Lösungsvorschlag 203
E. Fazit 204
Kapitel 5: Eigenverantwortung im Kontext der Personalisierten
Medizin 207
A. Einleitung 207
B. Dimensionen eines gesundheitsgerechten Verhaltens im Rahmen
der personalisierten Medizin 208
C. Regulierungsmöglichkeiten im Bereich der personalisierten
Therapie 209
I. Mitwirkungspflichten gern. §§60 ff. SGBI 209
1. Offenbarung genetischer Informationen gern. § 6011
Nr. 1SGBI 210
2. Durchführung einer genetischen Untersuchung gern.
§62 SGB I 210
3. Beteiligung an einer Heilbehandlung wegen einer
genetisch bedingten Erkrankung gern. § 63 SGB I 213
II. Erfordernis der Leistungserheblichkeit 213
III. Grenzen der Mitwirkungspflichten gern. § 65 SGB I 215
1. Betroffene Grundrechtspositionen 219
a. Recht auf informationeile Selbstbestimmung 219
b. Recht auf Nichtwissen 221
2. Abwägung der widerstreitenden Interessen 222
D. Regulierungsmögliehkeiten im Bereich der personalisierten
Prävention 225
I. Mitwirkungspflichten gern. §§ 1 und 52 SGB V 227
1. Eigenverantwortungsprinzip gern. § 1 S. 2 SGB V 227
2. Subsidiaritätsprinzip 228
3. Kostenbeteiligung gern. § 52 SGB V 229
II. Grenzen der Mitwirkungspflichten gern. § 4 GenDG 231
1. Benachteiligung aufgrund genetischer Eigenschaften 231
2. Rechtfertigung 233
a. Betroffene Grundrechtspositionen 234
aa. Recht auf Leben und körperliche
Unversehrtheit (Art. 2 II 1 GG) 234
bb. Allgemeines Persönlichkeitsrecht (Art. 2 I
i.V.m. 1 I GG) 234
cc. Allgemeine Handlungsfreiheit (Art. 2 I GG) 235
b. Grundrechtsbeschränkungen im Bereich
gesundheitsrelevanten Verhaltens 235
c. Abwägung der widerstreitenden Interessen 237
E. Fazit 238
Kapitel 6: Zusammenfassung der Ergebnisse 241
Literaturverzeichnis 245
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| spelling | Kohake, Marina Verfasser (DE-588)1100716335 aut Personalisierte Medizin und Recht medizinrechtliche Untersuchung unter besonderer Berücksichtigung persönlichkeitsrechtlicher Belange beim Umgang mit genetischen Gesundheitsinformationen Marina Kohake 1. Auflage Baden-Baden Nomos 2016 257 Seiten txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht Band 20 Dissertation Westfälische Wilhelms-Universität Münster 2015 Individualisierte Medizin (DE-588)7660544-9 gnd rswk-swf Recht (DE-588)4048737-4 gnd rswk-swf Deutschland (DE-588)4011882-4 gnd rswk-swf (DE-588)4113937-9 Hochschulschrift gnd-content Deutschland (DE-588)4011882-4 g Individualisierte Medizin (DE-588)7660544-9 s Recht (DE-588)4048737-4 s DE-604 Erscheint auch als Online-Ausgabe 978-3-8452-7314-3 Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht Band 20 (DE-604)BV035162877 20 Digitalisierung UB Augsburg - ADAM Catalogue Enrichment application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=028943104&sequence=000002&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Inhaltsverzeichnis |
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