Holdings: Praxishandbuch Qualitätsmanagement

Praxishandbuch Qualitätsmanagement: Änderungen und Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015

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Main Authors:	Lapschieß, Roland (Author), Lembke, Ralf (Author)
Format:	Book
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Published:	Mering Forum 2017
Subjects:	DIN EN ISO 9001:2015 Qualitätsmanagement Praxishandbuch Qualitätsmanagement
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adam_text	GES AMTINHALTSVERZEICHNIS PRAXISHANDBUCH QUALITAETSMANAGEMENT GESAMTINHALTSVERZEICHNIS VORWORT..................................................................................................... 3 HERAUSGEBER-ZAUTORENVERZEICHNIS............................................................ 5 1 AENDERUNGEN DER DIN EN ISO 9001:2015 IM UEBERBLICK................. 11 1.1 VERBESSERUNG DER ANWENDBARKEIT................................................ 11 1.1.1 GLIEDERUNG UND TERMINOLOGIE......................................... 11 1.1.2 TERMINOLOGISCHE UNTERSCHIEDE...................................... 14 1.1.3 WEITERE NEUERUNGEN UND VERBESSERUNGEN ................... 22 1.2 KONTEXT DER ORGANISATION ................ 25 1.3 PROZESSORIENTIERTER ANSATZ ............................................................... 28 1.4 VORBEUGUNGSMASSNAHMEN............................................................ 33 1.5 DOKUMENTIERTE INFORMATION............................................................ 37 ) 1.6 RISIKOBASIERTER ANSATZ................................................................... 41 1.7 VERANTWORTUNG DER LEITUNG............................................................ 44 2 GEGENUEBERSTELLUNG DIN EN ISO 9001:2008/DIN EN ISO 9001:2015 ............................ 47 2.1 HIGH LEVEL STRUCTURE (GRUNDSTRUKTUR FUER MANAGEMENT SYSTEMNORMEN) ............................................................................... 47 2.2 DIE 7 GRUNDSAETZE ZUM QUALITAETSMANAGEMENT ............................ 52 2.2.1 NUTZEN DER GRUNDSAETZE DES QUALITAETSMANAGEMENTS. . . 53 2.2.2 ANWENDUNG DER GRUNDSAETZE DES QUALITAETSMANAGEMENTS.................................................. 53 2.3 WEITERE RELEVANTE AENDERUNGEN ..................................................... 55 2.3.1 OBERSTE LEITUNG.............................................................. 55 2.3.2 RISIKEN UND CHANCEN....................................................... 55 2.3.3 WISSEN DER ORGANISATION................................................ 56 2.3.4 PROZESSE.......................................................................... 56 2.4 TABELLARISCHE GEGENUEBERSTELLUNG .................................................. 57 3 GRUNDLAGEN DES QUALITAETSMANAGEMENTS ...................................... 75 3.1 GRUNDSAETZE DES QUALITAETSMANAGEMENTS ...................................... 77 3.2 GRUNDSAETZLICHES ZUM QUALITAETSMANAGEMENT (QM) ..................... 89 3.2.1 PROZESSORIENTIERUNG ......................................................... 89 3.2.2 RISIKOBASIERTES DENKEN .................................................. 94 3.2.3 WISSENSMANAGEMENT ODER WISSEN DER ORGANISATION . . 96 3.2.4 KUNDENORIENTIERUNG ............................................................ 103 GES AMTINHALTSVERZEICHNIS PRAXISHANDBUCH QUALITAETSRNANAGEMENT 3.2.5 DOKUMENTATION.................................................................107 3.3 ANWENDUNGSBEREICH UND ZIELE ..................................... 111 3.4 NORMATIVE VERWEISE...........................................................................112 4 KOMMENTIERUNG DER NORMENABSCHNITTE .......................................... 113 4.1 KONTEXT DER ORGANISATION ......................................................... .. . 113 4.1.1 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 4.1 - YYVERSTEHEN DER ORGANISATION UND IHRES KONTEXTES . . .114 4.1.2 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 4.2 - YYVERSTEHEN DER ERFORDERNISSE UND ERWARTUNGEN INTERESSIERTER PARTEIEN ..................................................... 117 4.1.3 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 4.3 - YYFESTLEGEN DES ANWENDUNGSBEREICHS DES QUALITAETSMANAGEMENTSYSTEMS ....................................... 119 4.1.4 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 4.4 - YYQUALITAETSMANAGEMENTSYSTEM UND SEINE PROZESSE . . 120 4.2 ORGANISATIONSFUEHRUNG....................................................................123 4.2.1 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 5.1 - YYFUEHRUNG UND VERPFLICHTUNG ............................................123 4.2.2 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 5.2 - YYPOLITIK ................................................................................125 4.2.3 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 5.3 - YYROLLEN, VERANTWORTLICHKEITEN UND BEFUGNISSE IN DER ORGANISATION ...................................................................... 127 4.3 PLANUNG..............................................................................................129 4.3.1 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 6.1 - YYMASSNAHMEN ZUM UMGANG MIT RISIKEN UND CHANCEN .......................... 129 4.3.2 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 6.2 - YYQUALITAETSZIELE UND PLANUNG ZU DEREN ERREICHUNG . ... 131 4.3.3 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 6.3 - YYPLANUNG VON AENDERUNGEN ............................ 133 4.4 UNTERSTUETZUNG UND RESSOURCEN........................................................134 4.4.1 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 7.1 - YYRESSOURCEN ......................................................................134 4.4.2 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 7.2 - YYKOMPETENZ ......................................................................140 4.4.3 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 7.3 - YYBEWUSSTSEIN ....................................................................140 GESAMTINHALTSVERZEICHNIS PRAXISHANDBUCH QUALITAETSMANAGEMENT 4.4.4 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 7.4 - YYKOMMUNIKATION ...............................................................141 4.4.5 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 7.5 - YYDOKUMENTIERTE INFORMATION ........................................... 142 4.5 QM IM BETRIEB ..................... 146 4.5.1 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 8.1 - YYBETRIEBLICHE PLANUNG UND STEUERUNG ...........................147 4.5.2 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 8.2 - YYANFORDERUNGEN AN PRODUKTE UND DIENSTLEISTUNGEN . . 148 4.5.3 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 8.3 - YYENTWICKLUNG VON PRODUKTEN UND DIENSTLEISTUNGEN . . 153 4.5.4 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 8.4 - YYSTEUERUNG VON EXTERN BEREITGESTELLTEN PROZESSEN, PRODUKTEN UND DIENSTLEISTUNGEN ................................. 159 4.5.5 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 8.5 - YYPRODUKTION UND DIENSTLEISTUNGSERBRINGUNG ................. 163 4.5.6 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 8.6 - YYFREIGABE VON PRODUKTEN UND DIENSTLEISTUNGEN ......... 169 4.5.7 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 8.7 - YYSTEUERUNG NICHTKONFORMER ERGEBNISSE ........................ 170 4.6 BEWERTUNG UND KONTROLLE . . . . ......................................................... 172 4.6.1 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 9.1 - YYUEBERWACHUNG, MESSUNG, ANALYSE UND BEWERTUNG . . 172 4.6.2 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 9.2 - YYINTERNES AUDIT .................................................................175 4.6.3 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 9.3 - YYMANAGEMENTBEWERTUNG ................................................ 176 4.7 VERBESSERUNG............................................................................ 179 4.7.1 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 10.1 - YYALLGEMEINES ...................................................................179 4.7.2 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 10.2 - YYNICHTKONFORMITAET UND KORREKTURMASSNAHMEN ............ 181 4.7.3 KOMMENTIERUNG DES NORMENABSCHNITTS 10.3 - YYFORTLAUFENDE VERBESSERUNG ........................................... 183 5 AUDITIERUNG UND ZERTIFIZIERUNG ........................................................ 185 5.1 DAS AUDIT - EINE BEGRIFFSBESTIMMUNG..............................................185 5.2 NORMATIVE VORGABEN ZUM QUALITAETSAUDIT...................................... 189 5.3 DER AUDITPROZESS...............................................................................192 5.3.1 DER AUDITPROZESS IM UEBERBLICK ...................................... 192 GES AMTINHALTSVERZEICHNIS PRAXISHANDBUCH QUALITAETSMANAGEMENT 5.3.2 AUDITPROGRAMM ERSTELLEN................................................192 5.3.3 AUDIT VORBEREITEN . .............................................................. 196 5.3.4 AUDIT DURCHFUEHREN...............................................................202 5.3.5 AUDIT NACHBEREITEN ............................................................ 210 5.4 BEWERTUNG DER AUDITOR-KOMPETENZ ................................................ 212 5.5 ZERTIFIZIERUNG NACH DIN EN ISO 9001 ........................................... 215 5.5.1 BEG RIFFS KL AE RUNG AKKREDITIERUNG UND ZERTIFIZIERUNG .... 215 6.5.2 ABLAUF DES ZERTIFIZIERUNGSVERFAHRENS ................................ 217 6.5.3 UEBERGANGSREGELUNGEN ZUR ZERTIFIZIERUNG NACH DIN EN ISO 9001:2015..................................................... 222 GLOSSAR..........................................................................................................227 ANHANG........................................................................................................241 LITERATURVERZEICHNIS.....................................................................................247 STICHWORTVERZEICHNIS..................................................................................251
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