Testen im Osten: DDR-Arzneimittelstudien im Auftrag der westlichen Pharmaindustrie, 1964-1990
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| Veröffentlicht: |
Berlin ; Brandenburg
be.bra wissenschaft verlag
2016
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Inhalt
Vorwort.7
Einleitung.11
Der Skandal und die öffentliche Debatte.11
Forschungsstand.12
Aufgabe und Rechercheansätze.17
Quellen.19
Methoden.26
Grundlagen und Voraussetzungen 32
Heilversuch, Humanexperiment und Klinische Studie.32
Gesetzliche Regelung und Organisation klinischer Prüfungen.39
Finanzielle Aufsicht und Koordination klinischer Studien (BBA und ZEB).48
Politisch-ökonomische Rahmenbedingungen.54
Durchführung der Studie.60
Überblick.60
Das Beispiel Levoprotilin.69
Monitoring.81
Patientenaufklärung und -einwilligung.88
Staatliche Motive und Interessen.91
Staatssicherheit und Arzneimittelforschung.102
Initiativen und Motivlagen der Firmen.116
Motivlage der Prüfärzte und Prüfleiter.128
Motivlage der Studienteilnehmerinnen und Patienten.142
Zweifelsfälle und Probleme.152
Das Beispiel Picumast - Interviewauszug.165
Der Skandal, der keiner war.179
Kontinuität der Beziehungen zwischen Ost und West.184
Herausbildung der modernen Arzneimittelregulierung.187
Klinische Studien, die DDR und die »preußische Mentalität«.189
Anhang
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Verzeichnis der Tabellen und Abbildungen.
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Fragebögen.
Übersicht der befragten Zeitzeugen
Quellen- und Literaturverzeichnis
257
261
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