Der Wandel genetischer Information: personalisierte Medizin zwischen Informations- und Verschwiegenheitsinteressen
Gespeichert in:
1. Verfasser: | |
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Format: | Abschlussarbeit Buch |
Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Berlin
Duncker & Humblot
[2016]
|
Schriftenreihe: | Schriften zum Gesundheitsrecht
Band 40 |
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Beschreibung: | 389 Seiten Diagramme 23.3 cm x 15.7 cm, 591 g |
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IN
HALTSVERZEICHNIS
§ 1
EINLEITUNG.
25
A.
BESTANDSAUFNAHME.
25
B. GANG DER
UNTERSUCHUNG.
30
/. TEIL
MEDIZINISCHE GRUNDLAGEN UND ENTWICKLUNG 34
§ 2 MEDIZINISCHE
GRUNDLAGEN.
34
A. NATURWISSENSCHAFTLICHER RAHMEN PERSONALISIERTER GENMEDIZIN
.
34
B. GENE DES
MENSCHEN.
34
I. STRUKTUR GENETISCHER
ERBINFORMATION. 35
1. BESONDERE INDIVIDUALITAET DES MENSCHLICHEN GENOMS
.
36
A) VARIABILITAET DURCH BASENAUSTAUSCH UND SEQUENZWIEDER
HOLUNG
.
39
B) STEUERUNG DER
GENAKTIVITAET. 42
2. VIELSCHICHTIGKEIT EPIGENETISCHER VERAENDERUNG
.
45
II. PRAEDIKTIVE DIAGNOSTIK GENETISCHER ERBKRANKHEITEN
.
47
1. CHARAKTERISTIKA GENETISCHER DIAGNOSTIKMOEGLICHKEITEN. 48
A) ZYTOGENETISCHE
ANALYSEN. 49
B) MOLEKULARGENETISCHE
ANALYSEN. 50
C) GENPRODUKTANALYSEN
.
52
2. CHARAKTERISTIKA DER ERBKRANKHEITEN MIT GENETISCHEM DRITT
BEZUG.
54
A)
CHROMOSOMENABERRATIONEN.
55
B) MONOGEN BEDINGTE
KRANKHEITEN. 56
C) ANGEBORENE STOFFWECHSEL STOERUNGEN
.
60
D) MULTIFAKTORIELL BEDINGTE STOFFWECHSEL STOERUNGEN. 61
E) GENETISCH BEDINGTE TUMORERKRANKUNGEN
.
63
III. ANWENDUNGSBEREICHE DER MODERNEN GENDIAGNOSTIK.
64
1. GENETISCHE PRAEKONZEPTIONSDIAGNOSTIK
.
65
2. GENETISCHE PRAEIMPLANTATIONSDIAGNOSTIK
.
66
3. GENETISCHE
PRAENATALDIAGNOSTIK. 66
4. GENETISCHE POSTNATAL DI
AGNOSTIK. 68
5. GENETISCHE
PRAEDIKTIVDIAGNOSTIK. 69
A) PRAEDIKTIVE GENETISCHE DIAGNOSTIK BEI MONOGENEN ERBKRANK
HEITEN
.
69
B
) PRAEDIKTIVE GENETISCHE DIAGNOSTIK BEI MULTIFAKTORIELL BEDING
TEN
KRANKHEITEN.
70
C) DIRECT-TO-CONSUMER
TESTS. 71
C. GENDIAGNOSTISCHE HERAUSFORDERUNG DER GESELLSCHAFT
.
73
§ 3 PERSONALISIERUNG DER GENDIAGNOSTIK
.
74
A. WANDEL DES MEDIZINISCHEN SELBSTVERSTAENDNISSES
.
74
I. WANDEL DER GENETISCHEN
MEDIZIN. 74
II. WANDEL ZUR PERSONALISIERTEN
MEDIZIN. 76
III. WANDEL ZUR PRAEVENTIVMEDIZIN
.
79
B. AMBIVALENZ DER PERSONALISIERTEN PRAEVENTIVMEDIZIN
.
81
I. DRITTWIRKUNG GENETISCHER INFORMATION
. 82
II. YYGENETISIERUNG" DER MEDIZIN
.
83
C. YYGENETISCHER EXZEPTIONALISMUS"
.
84
I. YYEXZEPTIONALITAET" GENETISCHER INFORMATIONEN ALS KONZEPTIONELLES
PROBLEM.
85
1. YYEXZEPTIONELLER" STATUS GENETISCHER INFORMATION
. 85
A)
AKZENTUIERUNG.
86
B) DE-AKZENTUIERUNG
.
88
2. NORMATIVE RELATIVIERUNG
.
89
II. YYGENETISCHER DETERMINISMUS"
.
92
III. YYEXZEPTIONALITAET" GENETISCHER INFORMATIONEN ALS NORMATIVER REGE
LUNGSANSATZ
.
93
2. TEIL
RECHTLICHER RAHMEN 96
§ 4
VERFASSUNGSRECHT.
96
A. VERFASSUNGSRECHTLICHE
SCHUTZPFLICHTDIMENSIONEN. 97
I. INTEGRITA- UND
ENTFALTUNGSSCHUTZ. 99
II. ALLGEMEINES
PERSOENLICHKEITSRECHT.
100
1. NORMATIVE DIFFERENZIERUNG
. 101
A) GRUNDRECHTSDOGMATISCHE KONKRETISIERUNGEN
.
102
B) KONKRETISIERUNGEN IN ART. 2 ABS. 1 GG I.V.M. ART. 1 ABS. 1
GG.
106
2. RECHT AUF ACHTUNG DER INDIVIDUALITAET
.
107
3. RECHT AUF IDENTITAETSFINDUNG
.
108
A) RECHT AUF WISSEN
.
108
AA)
HERLEITUNG.
109
BB) DIMENSION UND AUSPRAEGUNG.
111
B) RECHT AUF NICHTWISSEN
.
112
AA)
HERLEITUNG.
113
BB) DIMENSION UND AUSPRAEGUNG.
117
C) KONFLIKT ZWISCHEN WISSEN UND NICHTWISSEN
.
119
4
. RECHT AUF INFORMATIONEILE SELBSTBESTIMMUNG
.
122
A) HERLEITUNG DER
SCHUTZPFLICHTEN. 122
B)
SCHUTZPFLICHTDIMENSION.
126
C) SCHUTZBEREICH
.
130
AA) PERSONENBEZOGENE
DATEN. 131
(1) ANONYMISIERTE DATEN.
134
(2) PSEUDONYMISIERTE DATEN
.
136
BB) VERWENDUNGSZUSAMMENHANG DER DATEN
.
136
D) KONFLIKT ZWISCHEN INFORMATIONS- UND DATENSCHUTZINTERESSEN 139
E) GRUNDRECHT AUF GEN-INFORMATIONELLE SELBSTBESTIMMUNG . 141
B. VERFASSUNGSRECHTLICHE SCHLUSSFOLGERUNG
.
144
§ 5
EUROPARECHT.
145
A. EUROPARECHTLICHE SCHUTZPFLICHTDIMENSIONEN
.
145
I. EUROPAEISCHE MENSCHENRECHTSKONVENTION
.
146
1. RECHTSGRUNDSAETZE
.
146
2. SCHUTZDIMENSION
.
147
A) ACHTUNG DES PRIVAT- UND FAMILIENLEBENS
.
147
B)
DISKRIMINIERUNGSVERBOT.
149
AA) KONZEPT GENETISCHER DISKRIMINIERUNG
.
150
(1) ORGANISATIONALE DISKRIMINIERUNG
.
151
(2) INTERAKTIONELLE DISKRIMINIERUNG
.
152
(3) INSTITUTIONELLE DISKRIMINIERUNG
.
153
BB) KONZEPT GENETISCHER ANTI-DISKRIMINIERUNG. 154
II. EUROPAEISCHE
GRUNDRECHTECHARTA.
156
1.
ANWENDUNG.
156
2. GRUND UND GRENZEN
.
157
A) LEBEN UND
UNVERSEHRTHEIT. 158
B) PERSONENBEZOGENE
DATEN. 160
C) DISKRIMINIERUNG
.
161
III. BIOMEDIZINKONVENTION
.
162
1. RECHTSCHARAKTER DER
KONVENTION. 164
2. BINDUNG UND BEDEUTUNG
.
165
A) GENETISCHE
SCHUTZDIMENSION. 165
AA) SCHUTZ VOR DISKRIMINIERUNG
.
166
BB) RECHT AUF WISSEN UND NICHTWISSEN
.
166
B) REZEPTION DES
ZUSATZPROTOKOLLS. 167
AA)
STRUKTUR.
168
(1) INFORMATIONSINTERESSEN.
169
(2) DRININFORMATIONSINTERESSEN
.
170
BB) ANWENDUNG
.
172
B. EUROPARECHTLICHE
SCHLUSSFOLGERUNG.
172
3
. TEIL
ARZT-PATIENTEN-VERHAELTNIS 175
§ 6 EINFACHGESETZLICHER RAHMEN DER
GENMEDIZIN. 175
A. GENDIAGNOSTISCHE
WISSENSBALANCE.
175
I. REGELUNGEN DES DEUTSCHEN GENDIAGNOSTIKGESETZES
.
176
1.
REGELUNGSZIELE.
176
A)
EMPOWERMENT.
177
B) VERBOT GENETISCHER DISKRIMINIERUNG
.
178
2. REGELUNGSGEGENSTAENDE
.
180
3. GENETISCHE UNTERSUCHUNGEN ZU MEDIZINISCHEN ZWECKEN
.
180
A) AUFKLAERUNG UND
EINWILLIGUNG. 182
B) GENETISCHE BERATUNG
.
183
C) INFORMATION, GEHEIMHALTUNG UND VERNICHTUNG
.
184
4. WISSEN UND NICHTWISSEN
.
184
II.
KONTEXTUALISIERUNG.
185
1.
RECHTSVERGLEICH.
186
A)
OESTERREICH.
186
B)
SCHWEIZ.
188
C)
FRANKREICH.
189
D)
USA.
190
E) FOLGERUNG AUS DEM RECHTSVERGLEICH
.
192
2. AERZTLICHE ANWEISUNGEN
.
193
III.
WUERDIGUNG.
196
1. GENANALYSEN IM LICHTE FAMILIAERER DRITTINFORMATIONSINTERESSEN 196
2. GENETISCHE REGELUNG DER INFORMATION IN §10 ABS. 3 S. 4
GENDG.
203
A) RECHTSDOGMATISCHE REKONSTRUKTION
.
204
B) KONFLIKT VERWANDTSCHAFTLICHER ENTSCHEIDUNGSAUTONOMIE . . . 207
C) KONFLIKTAUFLOESUNG IM
EINZELFALL. 209
AA) LETZTENTSCHEIDUNGSBEFUGNIS DER WEITERGABEEMPFEHLUNG 209
BB) AUSSTRAHLUNGSWIRKUNG DES § 34 STGB
.
211
CC) BEHANDLUNGSRELEVANZ ALS FEINJUSTIERUNG DER TATBESTAND
LICHEN VORAUSSETZUNGEN.
216
IV. MEDIZINISCHE KONFORMITAET
.
218
B. GENDIAGNOSTISCHE WISSENSASYMMETRIE IN § 15 GENDG
.
223
I. REGELUNGSGEGENSTAENDE DES § 15 ABS. 1 GENDG
.
224
II. REGELUNGSGEGENSTAENDE DES § 15 ABS. 2 GENDG
.
225
III. BEWERTUNG GENETISCHEN WISSENS DER PND
.
227
C. GENDIAGNOSTISCHE
SCHLUSSFOLGERUNG.
231
§
7 BIOINFORMATIONELLE
REGELUNGSVORSCHLAEGE.
232
A. MASSSTAEBE
.
232
I.
INDIKATION.
233
II. INFORMATIONELLE
SELBSTREFLEXION.
234
B.
INSTRUMENTE.
235
I. PATERNALISTISCHE BEZIEHUNG
.
236
II. INFORMED
CONSENT.
241
III. SUPERVISION DURCH ETHIKKOMMISSION
.
244
IV. YYBIOBOOK"
.
248
V. AGREEMENT ZWISCHEN ARZT UND PATIENT
.
251
C. BIOINFORMATIONELLE SCHLUSSFOLGERUNG
.
255
4. TEIL
BIOBANKEN 256
§ 8 RECHTLICHER RAHMEN UND RECHTSPROBLEME
.
256
A. VERWENDUNG GENETISCHER DATEN IN
BIOBANKEN. 258
B. TRANSNATIONALER REGELUNGSRAHMEN
.
260
I. INTERNATIONALE DEKLARATIONEN
.
. 260
II. EUROPARECHTLICHE
VORGABEN.
263
1.
REGELUNGSGEGENSTAENDE.
266
2. BELANGE GENETISCHER
BIOBANKSAMMLUNGEN. 270
A) REGELUNGEN FLIR BIOBANKEN
.
270
B) BEWERTUNG EINSCHLAEGIGER
REGELUNGEN. 272
C. GRUNDRECHTLICHE
FOLGERUNGEN.
276
I. FORSCHUNGSFREIHEITLICHE
SCHUTZPFLICHTEN. 276
II. INFORMATIONEILE REGELUNGSELEMENTE
.
278
1.
WILLENSBEKUNDUNG.
279
2.
FREIWILLIGKEIT.
280
3.
SCHRIFTLICHKEIT.
282
4.
BESTIMMTHEIT.
283
§ 9 REGELUNGSVORSCHLAEGE FLIR BIOBANKEN
.
287
A. GESETZGEBUNGSKOMPETENZ
.
287
I. AUSSCHLIESSLICHE
GESETZGEBUNGSKOMPETENZ. 287
II. KONKURRIERENDE
GESETZGEBUNGSKOMPETENZ. 288
B.
GOVEMANCE-PERSPEKTIVE.
290
C.
GOVERNANCE-STRUKTUREN.
292
I.
BIOBANKGEHEIMNIS.
294
1.
SCHWEIGEPFLICHT.
295
2.
INFORMATIONSPFLICHT.
297
A) DYNAMIC
CONSENT.
298
B) GLOBAL
CONSENT.
299
3.
DIFFERENZIERUNGSPFLICHT.
301
I
I. QUALITAETSSICHERUNG
.
1. ZERTIFIZIERUNGSKULTUR.
2. BEAUFTRAGTENSTRUKTUR.
III. TRANSPARENZ
.
1. BERICHTSKULTUR
.
2. REGISTERSTRUKTUR
.
IV.
WUERDIGUNG.
5. TEIL
ERGEBNISSE
§ 10
ZUSAMMENFASSUNG.
A. ERSTER TEIL: MEDIZINISCHE GRUNDLAGEN UND ENTWICKLUNG
B. ZWEITER TEIL: RECHTLICHER RAHMEN
.
I. VERFASSUNGSRECHTLICHE EBENE
.
II. EUROPARECHTLICHE EBENE.
C. DRITTER TEIL: ARZT- UND PATIENTEN-VERHAELTNIS.
I. GENDIAGNOSTISCHE EBENE.
II. BIOINFORMATIONELLE EBENE.
D. VIERTER TEIL: BIOBANKEN
§ 11 STUDIE (INTERDISCIPLINARY
SURVEY).
A. ZIELSETZUNG
.
B. METHODIK UND INHALTE
.
I. ENTWICKLUNG DES FRAGEBOGENS
.
1. TECHNISCHE UMSETZUNG.
2. DATENSCHUTZ
.
3.
PRETESTS.
4. AUSWAHL DER TEILNEHMER
.
5. EINFUEHRUNG ZUM THEMA.
II. DATENERHEBUNG
.
1. SKALEN UND
WERTE.
2. WERTUNG DER FRAGEBOEGEN.
3. STATISTISCHE
ANALYSE.
III.
ERGEBNISSE.
1. BEHANDLUNGSRELEVANZ GENETISCHER UNTERSUCHUNGEN .
A) FACHSPEZIFISCHE DIFFERENZIERUNG
.
B) LAENDERSPEZIFISCHE DIFFERENZIERUNG
.
2. ANFORDERUNGEN AN GENETISCHE UNTERSUCHUNGEN
.
A) BEWERTUNG VON GESUNDHEITSDATEN
.
B) ERWARTUNGEN AN GENTEST-BEGLEITENDE MODALITAETEN
3. GOVEMANCE-STRUKTUREN GENETISCHER BIOBANKEN
.
A) GEN-MEDIZINISCHES MATERIAL DER BIOBANKEN
.
302
303
304
305
306
307
308
310
310
310
311
311
312
314
314
316
317
319
319
319
320
320
321
321
322
324
324
325
326
326
326
328
329
331
332
332
333
335
335
B)
ZUGRIFFSBESTIMMUNGEN FUER BIOBANKEN
.
336
C) SPEICHERUNGSDAUER BIOMEDIZINISCHER BIOBANK-INFORMATIONEN 337
4. GOVEMANCE-KONZEPTE EINER PERSONALISIERTEN MEDIZIN
.
338
A) RAHMENBEDINGUNGEN
.
338
B) BILDUNGSPOLITISCHER
ANSATZ. 339
C) YYSAFEGUARDS" EINER PERSONALISIERTEN MEDIZIN
.
340
D) YYSAFEGUARDS" EINES BIOBANKGEHEIMNISSES
.
341
C. ZUSAMMENFASSUNG DER
STUDIE.
342
LITERATURVERZEICHNIS.
344
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