Sicherheit von Medizingeräten: Recht - Risiko - Chancen
Gespeichert in:
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Veröffentlicht: |
Berlin [u.a.]
Springer
2015
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adam_text | SICHERHEIT VON MEDIZINGERAETEN
/ LEITGEB, NORBERT
: 2015
TABLE OF CONTENTS / INHALTSVERZEICHNIS
MEDIZINPRODUKT
WIE SICHER IST SICHER GENUG?
ANWENDUNGSSICHERHEIT.-BIOKOMPATIBILITAET
HYGIENE
UMGEBUNGSSICHERHEIT
UMWELTSICHERHEIT
ELEKTRISCHE SICHERHEIT.-ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE
SICHERHEITSTECHNISCHE PRUEFUNG
DIESES SCHRIFTSTUECK WURDE MASCHINELL ERZEUGT.
SICHERHEIT VON MEDIZINGERAETEN
/ LEITGEB, NORBERT
: 2015
ABSTRACT / INHALTSTEXT
IN DIESEM BUCH WERDEN DIE RAHMENBEDINGUNGEN UND ZUSAMMENHAENGE DER
ENTWICKLUNG, KONFORMITAETSBEWERTUNG UND UEBERPRUEFUNG VON
MEDIZINGERAETEN VERMITTELT. ES BESCHREIBT, WELCHE HUERDEN UND
FALLSTRICKE EIN HERSTELLER ZU UEBERWINDEN HAT UND WELCHE
GESTALTUNGSMOEGLICHKEITEN GEGEBEN SIND, UM MEDIZINGERAETE AUF DEN
EUROPAEISCHEN MARKT BRINGEN ZU KOENNEN. DER AUTOR ERLAEUTERT, WELCHE
FAKTOREN DIE RISIKOWAHRNEHMUNG BESTIMMEN UND WELCHE SCHUTZZIELE
EINZUHALTEN SIND, UND ER BESCHREIBT, WIE DER RISIKOMANAGEMENTPROZESS MIT
RISIKOANALYSE, -BEWERTUNG, -BEHERRSCHUNG UND -KONTROLLE UMZUSETZEN IST,
UM DIE SICHERHEIT UND KONFORMITAET VON MEDIZINGRAETEN ZU GEWAEHRLEISTEN.
DAS BUCH LIEGT NUN IN DER 2. AKTUALISIERTEN AUFLAGE VOR. ASPEKTE DER
MEDIZINISCHEN SOFTWARE UND DES QUALITAETSMANAGEMENTS WURDEN STAERKER
BERUECKSICHTIGT UND DAS NEUE MEDIZINPRODUKTERECHT MIT
KONFORMITAETSBEWERTUNG UND MARKTZULASSUNGSERFORDERNISSEN BEHANDELT. DER
INHALT MEDIZINPRODUKTE.- WIE SICHER IST SICHER GENUG?.-
ANWENDUNGSSICHERHEIT.- BIOKOMPATIBILITAET.- HYGIENE.-
UMGEBUNGSSICHERHEIT.- UMWELTSICHERHEIT.- ELEKTRISCHE
SICHERHEIT.-ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE .- SICHERHEITSTECHNISCHE
PRUEFUNG. DIE ZIELGRUPPEN DAS BUCH WENDET SICH AN HERSTELLER UND PRUEFER
VON MEDIZINGERAETEN UND AN STUDIERENDE DER BIOMEDIZINISCHEN TECHNIK.
ENTWICKLERN UND SICHERHEITSTECHNIKERN VERMITTELT ES DIE WESENTLICHEN
KENNTNISSE UND MACHT SIE PRAXISNAH UND LEICHT VERSTAENDLICH MIT DEN
SICHERHEITSTECHNISCHEN ANFORDERUNGEN FUER DIE NORMENGERECHTE ENTWICKLUNG
UND DIE FACHGERECHTE DURCHFUEHRUNG DER VERPFLICHTENDEN WIEDERKEHRENDEN
SICHERHEITSPRUEFUNGEN ELEKTROMEDIZINSICHER GERAETE VERTRAUT. DER AUTOR
UNIV.-PROF. DIPL.-ING. DR. NORBERT LEITGEB WAR VORSTAND DES INSTITUTS
FUER HEALTH CARE ENGINEERING AN DER TECHNISCHEN UNIVERSITAET GRAZ UND
LEITER DER EUROPAPRUEFSTELLE FUER MEDIZINPRODUKTE UND IST MITGLIED DES
EUROPAEISCHEN WISSENSCHAFTLICHEN KOMITEES FUER NEU ENTSTEHENDE UND NEU
ERKANNTE GESUNDHEITSRISIKEN (SCENIHR)
DIESES SCHRIFTSTUECK WURDE MASCHINELL ERZEUGT.
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