Smartphones, Tablet-PC und Apps in Krankenhaus und Arztpraxis - rechtssicher und erfolgreich einsetzen:
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Düsseldorf
Dt. Krankenhaus Verl.-ges.
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INHALT
VORWORT VN
I ANWENDUNGSBEREICHE NEUER TECHNOLOGIEN IM
GESUNDHEITSMARKT UND DEREN REGULATORISCHES
UMFELD
1
1 TABLET-PC, SMARTPHONES, HEALTH-APPS UND MEDICAL-APPS
IM GESUNDHEITSMARKT 1
1.1 MHEALTH 1
1.2 APPS MIT GESUNDHEITSBEZUG (HEALTH-APPS) 3
1.3 HEALTH-APPS UND MEDICAL-APPS 4
2 MEDIZINISCHER ANWENDUNGSBEREICH UND REGULATION 5
2.1 APPS ALS MEDIZINPRODUKTE 6
2.2 INVERKEHRBRINGEN VON MEDIZINPRODUKTEN 9
2.3 MEDDEV-LEITFADEN 10
2.4 MEDIZINPRODUKTEBETREIBERRECHT 15
2.5 MEDIZINPRODUKTE AUS EIGENHERSTELLUNG 19
II HAFTUNGSRISIKEN UND -PRAEVENTION FUER ARZT UND
KRANKENHAUS
23
1 HAFTUNGSRISIKEN BEIM EINSATZ MEDIZINISCHER APPS AM
PATIENTEN 25
1.1 (RECHTS-)GRUNDLAGEN DER ARZT- UND KRANKENHAUSHAFTUNG. 25
1.2 BESONDERHEITEN BEIM EINSATZ MEDIZINISCHER GERAETE 35
1.3 ZUSAMMENFASSUNG DES HAFTUNGSRECHTLICHEN UNTERSCHIEDS
BEI REGULIERTEN UND UNREGULIERTE MEDIZINISCHEN APPS 39
2 WEITERE RISIKEN DURCH PRIVATE GERAETE UND APPS IM
PROFESSIONELLEN EINSATZ (BRING YOUR OWN DEVICE) 40
2.1 GEFAHREN DURCH PRIVATE GERAETE 40
2.2 RECHTLICHE RISIKEN 43
HTTP://D-NB.INFO/1058883534
2.3 HAFTUNGSPRAEVENTION: HAUSINTERNE RICHTLINIE ZUM EINSATZ
PRIVATER GERAETE 46
2.4 DIN EN 80000-1 RISIKOMANAGEMENT 48
3 MOBILE ENDGERAETE UND HYGIENE 48
3.1 RECHTSGRUNDLAGEN DER KRANKENHAUSHYGIENE 49
3.2 AUSSERGESETZLICHE ANFORDERUNGEN AN DIE HYGIENE 50
3.3 GEFAHREN DURCH PRIVATE MOBILE GERAETE IM EINSATZ AM
PATIENTEN UND HAFTUNGSRISIKO DES KRANKENHAUSES 50
3.4 HAFTUNGSPRAEVENTION IM HYGIENEKONTEXT 53
III VERTRAUENSWUERDIGKEIT VON HEALTH-APPS
UND
MEDICAL-APPS
55
1 RISIKEN UND LIMITS VON APPS 55
2 VULNERABLE PUNKTE EINER APP 56
3 INFORMATIONSQUELLEN ZUR EINSCHAETZUNG DER
VERTRAUENSWUERDIGKEIT EINER APP 58
3.1 NUTZERKOMMENTARE 59
3.2 PEER REVIEW 60
3.3 TESTBERICHTE 60
3.4 SELBSTVERPFLICHTUNG DER HERSTELLER 61
3.5 ZERTIFIZIERUNGEN 62
3.6 CE-KENNZEICHNUNG 63
3.7 FDA-APPROVAL (FDA-ZULASSUNG) 64
3.8 STANDARDISIERTE SELBSTAUSKUNFT 65
4 SCHLUESSELKRITERIEN EINER VERTRAUENSWUERDIGEN APP 68
IV SOCIAL MEDIA
71
1 SOCIAL-MEDIA-ANGEBOTE 72
1.1 INTERNET 72
1.2 FOREN 72
1.3 BLOGS 73
1.4 MICROBLOGS 73
1.5 RSS-DIENSTE 74
1.6 SOZIALE NETZWERKE 74
1.7 WIKIS 74
1.8 MASHUPS 75
1.9 MEDIA-SHARING-DIENSTE 75
1.10 SOCIAL BOOKMARKING 75
1.11 ONLINE-CHAT-DIENSTE. 76
1.12 ANDERE 76
2 CHANCEN FUER DIE GESUNDHEITSWIRTSCHAFT 76
2.1 PATIENTEN 77
2.2 KLINIKEN UND KRANKENHAEUSER 78
2.3 NIEDERGELASSENE AERZTINNEN UND AERZTE 78
2.4 PHARMAINDUSTRIE 78
3 RISIKEN UND ETHISCH-RECHTLICHE IMPLIKATIONEN 79
4 EMPFEHLUNGEN UND HANDREICHUNG DER BUNDESAERZTEKAMMER
(BAEK) FUER AERZTINNEN UND AERZTE ZUM UMGANG MIT
SOCIAL MEDIA 81
5 PRAKTISCHE SICHERHEITSVORKEHRUNGEN IN SOCIAL-MEDIA-
ANWENDUNGEN 84
ANWENDUNGSFALL: APPS IN KLINISCHEN STUDIEN
87
1 APPS IN KLINISCHEN STUDIEN 87
2 CHANCEN DURCH DEN EINSATZ VON APPS IN STUDIEN 88
3 RISIKEN VON STUDIEN-APPS 89
3.1 TECHNISCHE RISIKEN 89
3.2 REGULATORISCHE BESONDERHEITEN 90
4 ANWENDUNG VON APPS IM UMFELD KLINISCHER STUDIEN 91
VERZEICHNISSE
93
ABBILDUNGSVERZEICHNIS 93
TABELLENVERZEICHNIS 93
LITERATURVERZEICHNIS 95
STICHWORTVERZEICHNIS 103
AUTORENVERZEICHNIS 109 |
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