Verfügbarkeit: Usability Engineering als Erfolgsfaktor

Usability Engineering als Erfolgsfaktor: effizient IEC 62366- und FDA-konform dokumentieren

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser:	Geis, Thomas (VerfasserIn), Johner, Christian (VerfasserIn)
Format:	Buch
Sprache:	German
Veröffentlicht:	Berlin [u.a.] Beuth 2015
Ausgabe:	1. Aufl.
Schriftenreihe:	Beuth Praxis : Medizintechnik DIN
Schlagworte:	Funktionalität Sicherheit Medizintechnik Patient Benutzerfreundlichkeit Medizinisches Gerät
Online-Zugang:	Inhaltstext Ausführliche Beschreibung Inhaltsverzeichnis
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adam_text	INHALT INHALT SEITE 1 EINFUEHRUNG 1 1.1 WANN SIE DIESES BUCH LESEN SOLLTEN UND WAS SIE DABEI LERNEN 1 1.2 WIE SIE DIESES BUCH BENUTZEN SOLLTEN 3 1.2.1 KURZANLEITUNG 3 1.2.2 IN DIESEM BUCH VERWENDETE SYMBOLE 4 1.2.3 IN DIESEM BUCH VERWENDETE BEISPIELE 5 1.2.4 ANGLIZISMEN 6 1.2.5 LESEN UND ARBEITEN SIE PRAEZISE 6 2 GRUNDLAGEN 9 2.1 WAS IST USABILITY? 9 2.1.1 DAS KONZEPT USABILITY 9 2.1.2 WAS IST EIN USER INTERFACE? 16 2.1.3 DAS USER INTERFACE ALS AUSGANGSPUNKT FUER RISIKEN UND MASSNAHMEN ZUR RISIKOBEHERRSCHUNG 20 2.1.4 HAEUFIGE BEGRIFFSVERWECHSLUNGEN BEIM USABILITY ENGINEERING 23 2.1.5 WEITERE TYPISCHE FEHLER BEIM USABILITY ENGINEERING 34 2.1.6 WARUM IST USABILITY RELEVANT? 35 2.2 REGULATORISCHER RAHMEN 37 2.2.1 EUROPAEISCHE RICHTLINIEN UND NATIONALE GESETZE 37 2.2.2 NORMEN IEC 62366 UND IEC 60601-1-6 41 2.2.3 DIE FORDERUNGEN DER FDA 46 3 REGULATORY USABILITY" - DIE MINDESTANFORDERUNGEN ERFUELLEN 51 3.1 EINLEITUNG 51 3.2 ZWECKBESTIMMUNG UND BENUTZER-PROFILE BESTIMMEN . 53 3.2.1 BEGRIFFE 53 3.2.2 SO SOLLTEN SIE VORGEHEN 53 3.2.3 SO SOLLTEN SIE DOKUMENTIEREN 56 3.3 SPEZIFIKATION DER GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT 59 3.3.1 BEGRIFFE 59 3.3.2 SO SOLLTEN SIE VORGEHEN 62 3.3.3 SO SOLLTEN SIE DOKUMENTIEREN 67 VII HTTP://D-NB.INFO/1058921614 USABILITY ENGINEERING ALS ERFOLGSFAKTOR SEITE 3.4 VERIFIZIERUNG DER GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT 73 3.4.1 BEGRIFFE 73 3.4.2 SO SOLLTEN SIE VORGEHEN 74 3.4.3 SO SOLLTEN SIE DOKUMENTIEREN 75 3.5 VALIDIERUNG DER GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT 77 3.5.1 BEGRIFFE 77 3.5.2 SO SOLLTEN SIE VORGEHEN 79 3.5.3 SO SOLLTEN SIE DOKUMENTIEREN 85 3.6 ZUSAMMENFASSUNG 94 3.6.1 DOKUMENTE 94 3.6.2 TAETIGKEITEN 95 4 MARKET USABILITY" - MARKTFUEHRERSCHAFT DURCH VORBILDLICHE GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT 97 4.1 EINLEITUNG 97 4.1.1 ZIELE DIESES KAPITELS (ZUSAETZLICH ZU DENEN IN KAPITEL 3, .REGULATORY USABILITY' - DIE MINDESTANFORDERUNGEN ERFUELLEN" GENANNTEN) 97 4.1.2 ABGRENZUNG VON KAPITEL 3 UND DIESEM KAPITEL 97 4.1.3 WANN SIE GEMAESS DEN EMPFEHLUNGEN DIESES KAPITELS ARBEITEN SOLLTEN 100 4.2 ZWECKBESTIMMUNG UND BENUTZER-PROFILE BESTIMMEN .100 4.2.1 BEGRIFFE (ZUSAETZLICH ZU KAPITEL 3.2.1) 100 4.2.2 SO SOLLTEN SIE VORGEHEN 102 4.2.3 SO SOLLTEN SIE DOKUMENTIEREN 103 4.3 SPEZIFIKATION DER GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT 105 4.3.1 BEGRIFFE (ZUSAETZLICH ZU KAPITEL 3.3.1) 105 4.3.2 SO SOLLTEN SIE VORGEHEN 111 4.3.3 SO SOLLTEN SIE DOKUMENTIEREN (ZUSAETZLICH ZU KAPITEL 3.2.3) 137 4.3.4 WESHALB DADURCH KONFORMITAET MIT DEN REGULATORISCHEN FORDERUNGEN GEGEBEN IST 144 4.4 VERIFIZIERUNG DER GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT 144 4.4.1 BEGRIFFE 144 4.4.2 SO SOLLTEN SIE VORGEHEN 145 4.4.3 SO SOLLTEN SIE DOKUMENTIEREN 148 4.5 VALIDIERUNG DER GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT 152 VIII INHALT SEITE 4.6 ZUSAMMENFASSUNG 152 4.6.1 DOKUMENTE 152 4.6.2 TAETIGKEITEN 153 5 FAQ 155 5.1 WIE LAESST SICH DAS USABILITY ENGINEERING ORGANISATORISCH VERANKERN? 155 5.1.1 EINLEITUNG 155 5.1.2 EBENE DER UNTERNEHMENSFUEHRUNG 155 5.1.3 INFRASTRUKTUR-EBENE 156 5.1.4 PROJEKTEBENE 157 5.2 WIE HILFREICH SIND USER STORIES? 158 5.3 WIE LAESST SICH DAS ZUSAMMENSPIEL MIT DEM RISIKO MANAGEMENT GESTALTEN? 160 5.4 WIE GEHT MAN MIT BEREITS BESTEHENDEN BENUTZUNGSSCHNITTSTELLEN (UOUPS) UM? 162 5.5 WIE LAESST SICH DAS USABILITY UND SYSTEMS ENGINEERING (ENTWICKLUNG) INTEGRIEREN? 163 5.6 WIE HOCH SIND TYPISCHE AUFWAENDE FUR DAS USABILITY ENGINEERING? 166 5.7 WIE KANN MAN MIT RESSOURCENENGPAESSEN UMGEHEN? .167 5.8 WELCHE WERKZEUGE SIND HILFREICH? 168 5.8.1 WERKZEUGE FUER DAS USABILITY ENGINEERING 168 5.8.2 PROTOTYPING-WERKZEUGE 168 6 GLOSSAR - BEGRIFFE UND IHRE BEDEUTUNG 171 7 ANHANG 181 7.1 MUSTERSTRUKTUR FUER DIE GEBRAUCHSTAUGLICHKEITSAKTE . 181 7.2 GESETZE, NORMEN, HERSTELLER-GUIDELINES 184 7.2.1 GESETZE, OFFIZIELLE DOKUMENTE" UND FUER MEDIZINPRODUKTE SPEZIFISCHE NORMEN 185 7.2.2 NORMEN MIT PRINZIPIEN UND ALLGEMEINE EMPFEHLUNGEN .185 7.2.3 HERSTELLER-GUIDELINES MIT KONKRETEN GESTALTUNGSREGELN . 186 7.2.4 WEITERE QUELLEN 186 8 ABBILDUNGSVERZEICHNIS 187 9 TABELLENVERZEICHNIS 189 IX
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Beschreibung

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Bestandesangaben von THWS Schweinfurt Zentralbibliothek Lesesaal
Signatur:	2000 ST 278 G313
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