Langzeit-Nachbeobachtung von Patienten aus einer Phase-III-Studie zum Vergleich zweier Hochdosischemotherapie-protokolle bei Patienten mit multiplemMyelom im Stadium II/III ("DSMM I"-Studie):
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2013
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| adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
1. EINLEITUNG ; 1
1.1 DEFINITION 1
1.2
EPIDEMIOLOGIE L
1.3 AETIOLOGIE 2
1.4 PATHOGENESE 3
1.4.1 NORMALE PLASMAZELLENTWICKLUNG
3
1.4.2 MULTIPLES MYELOM
4
1.5 KLINIK 6
1.6 DIAGNOSTIK 7
1.7 STADIENEINTEILUNG UND PROGNOSE 9
1.8 THERAPIE 12
1.8.1 KONVENTIONELLE CHEMOTHERAPIE 12
1.8.2 AUTOLOGE STAMMZELLTRANSPLANTATION 13
1.8.2.1
HOCHDOSISTHERAPIE MIT
MELPHALAN 14
1.8.2.2 HOCHDOSISTHERAPIE MIT
BESTRAHLUNG 15
1.8.3 ALLOGENE STAMMZELLTRANSPLANTATION 16
1.8.4 ERHALTUNGSTHERAPIE 17
1.8.5 SUPPORTIVTHERAPIE 17
1.9 ZIELSETZUNG DER DISSERTATION 18
2. PATIENTEN UND METHODEN 19
2.1 PATIENTENKOLLEKTIV 19
2.1.1 EINSCHLUSSKRITERIEN
19
2.2.1 PATIENTEN
AUFKLAERUNG UND MELDUNG
21
2.2.2 INITIALE DIAGNOSTIK (STAGING) VOR INDUKTIONSCHEMOTHERAPIE 21
2.2.3 INDUKTIONSTHERAPIE
22
2.2.4 STAMMZELLMOBILISATION
22
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2.2.5 HOCHDOSISTHERAPIE 23
2.2.5.1 STUDIENARM A: DOPPELHOCHDOSIS-CHEMOTHERAPIE
MIT MELPHALAN
(*MEL ) 24
2.2.5.2
STUDIENARM B: EINFACHHOCHDOSIS-CHEMOTHERAPIE
MIT MODIFIZIERTER
GANZKOERPERBESTRAHLUNG,
BUSULFAN
UND CYCLOPHOSPHAMID (*TMI )
25
2.2.6 ERHALTUNGSTHERAPIE 26
2.3 EINSCHAETZUNG DES
ANSPRECHENS AUF DIE THERAPIE UND BEURTEILUNG DER
TOXIZITAET 26
2.4 DOKUMENTATION UND STATISTISCHE AUSWERTUNG 30
2.4.1 PRIMAERE ZIELGROEBE
31
2.4.2 SEKUNDAERE ZIELGROEBEN 32
2.4.3 AUSZUWERTENDE POPULATIONEN 32
2.4.3.1 INTENTION-TO-TREAT-POPULATION 32
2.4.3.2
SAFETY-POPULATION 32
2.4.3.4
AS-TREATED-POPU ATION 33
2.4.4 STATISTISCHE
TESTS 34
2.4.4.1 FISHERS EXAKTER TEST 34
2.4.4.2 HAZARD-RATIO 34
2.4.4.3
KAPLAN-MEIER 34
2.4.4.4 LOGRANK-TEST 35
3. ERGEBNISSE 136
3.1 EREIGNISFREIES UEBERLEBEN (*EFS ) 39
3.2 GESAMTOBERLEBEN 42
3.3 GESAMTOBERLEBEN DER PATIENTEN
IN *CR / VGPR (*ITT ) 44
3.4 EREIGNISFREIES UND THERAPIEFREIES UEBERLEBEN (*EFTS ) 4S
3.5 ANSPRECHEN AUF DIE THERAPIE 46
3.6 TOXIZITAET DER HOCHDOSISTHERAPIEN
UND DAUER
BIS ZUR
KNOCHENMARKREKONSTITUTION 46
4. DISKUSSION 48
4.1 ZUSAMMENFASSUNG DER ERGEBNISSE 48
4.2 EREIGNISFREIES UEBERLEBEN SO
4.3 GESAMTUEBERLEBEN (OS) 52
4.4 GESAMTOBERLEBEN DER PATIENTEN IN *CR VVGPR 53
4.5 EREIGNISFREIES UND THERAPIEFREIES UEBERLEBEN (*EFTS ) 53
4.6 MAXIMALES ANSPRECHEN AUF DIE THERAPIE 54
4.7 TOXIZITAETEN DER THERAPIEARME UND
KNOCHENMARKREKONSTITUTION 55
4.8 SCHLUSSFOLGERUNG UND AUSBLICK 56
4.9 FEHLERMOEGLICHKEITEN 57
5. ZUSAMMENFASSUNG 58
6. LITERATURVERZEICHNIS 59
7. ABBILDUNGS- UND TABELLENVERZEICHNIS 75
8. ABKUERZUNGSVERZEICHNIS 76
9. ANHANG 77
9.1 ALLGEMEINE UNERWUENSCHTE WIRKUNGEN VON ZYTOSTATIKA 77
9.2 WIRKUNG UND SPEZIELLE NEBENWIRKUNGEN DER VERWENDETEN
CHEMOTHERAPEUTIKA 77
9.2.1 ALKYUERENDE SUBSTANZEN 77
9.2.2 ANTHRAZYKUNE 78
9.2.3 ETOPOSID 79
9.3 DEXAMETHASON 79
9.4 G-CSF 80
9.5 INTERFERON A 80
9.6 WIRKUNG UND NEBENWIRKUNGEN DER
BESTRAHLUNGSTHERAPIE 80
DANKSAGUNG
LEBENSLAUF
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