Angewandte klinische Pharmakologie: Phase-I-Prüfungen
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| Format: | Elektronisch E-Book |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Berlin, Heidelberg
Springer Berlin Heidelberg
1982
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| Schriftenreihe: | Heidelberger Taschenbücher
214 |
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| Online-Zugang: | Volltext |
| Beschreibung: | Unsere Arzneimittel werden immer differenzierter und spezifischer in ihrer Wirkung. Die gründliche, vertiefte Prüfung neuer Substanzen vor der ersten therapeutischen Anwendung ist ein dringendes Erfordernis, um Schäden von späteren Patienten abzuwenden. Die relativ junge Disziplin "klinische Pharmakologie" hat sich dieser Aufgabe in verstärktem Maße angenommen. Den Grundstein legte bereits Paul Martini im Jahre 1947 mit seiner "Methodenlehre der therapeutisch-klinischen Forschung". In der Einführung ist zu lesen "Nur einer Therapieform, die einer zureichenden klinischen Prüfung unterzogen worden ist, und die diese bestanden hat, kann zuerkannt werden, daß sie eine rationale und reale Therapie im engeren Sinne sei, d. h. daß sie in vollem Umfang den Anforderungen entspricht, die die menschliche Vernunft und Ethik in Situationen stellen müssen, in denen es um Gesundheit und Lehre geht". Dieser Satz ist 35 Jahre alt und hat bis heute an Bedeutung nichts verloren. Seinen Niederschlag fand er in der Deklaration von Helsinki sowie schlußendlich im neuen Arzneimittelgesetz vom 24. August 1976. Weltweit wird die Arzneimittelprüfung in vier Phasen unterteilt. In der Phase I werden Untersuchungen an gesunden Versuchspersonen durchgeführt |
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| ISSN: | 0073-1684 |
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