MPG & Co.: eine Vorschriftensammlung zum Medizinprodukterecht mit Fachwörterbuch
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Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Köln
TÜV Media GmbH, TÜV Rheinland Group
2015
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INHALT
INHALT
VORWORT
EINFUEHRUNG
13
GESETZE
MPG GESETZ UEBER MEDIZINPRODUKTE
HWG GESETZ UEBER DIE WERBUNG AUF DEM GEBIETE DES HEILWESENS
VERORDNUNGEN
MPV
MPBETREIBV
MPKPV
MPSV
DIMDIV
MPAV
BKOSTV-MPG
MPGVWV
VERORDNUNG UEBER MEDIZINPRODUKTE
VERORDNUNG UEBER DAS ERRICHTEN, BETREIBEN UND ANWENDEN
VON MEDIZINPRODUKTEN
VERORDNUNG UEBER KLINISCHE PRUEFUNGEN VON MEDIZINPRODUKTEN
VERORDNUNG UEBER DIE ERFASSUNG, BEWERTUNG UND ABWEHR
VON RISIKEN BEI MEDIZINPRODUKTEN
VERORDNUNG UEBER DAS DATENBANKGESTUETZTES INFORMATIONS
SYSTEM UEBER MEDIZINPRODUKTE DES DEUTSCHEN INSTITUTS
FUER MEDIZINISCHE DOKUMENTATION UND INFORMATION
23
71
81
91
109
121
133
VERORDNUNG ZUR REGELUNG DER ABGABE VON MEDIZINPRODUKTEN 191
GEBUEHRENVERORDNUNG ZUM MEDIZINPRODUKTEGESETZ
UND DEN ZU SEINER AUSFUEHRUNG ERGANGENEN
RECHTSVERORDNUNGEN 197
ALLGEMEINE VERWALTUNGSVORSCHRIFT ZUR DURCHFUEHRUNG DES
MEDIZINPRODUKTEGESETZES 203
HTTP://D-NB.INFO/1065191049
INHALT
EG-RICHTLINIEN
AIMDD RICHTLINIE 90/385/EWG
UEBER AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERAETE
MDD RICHTLINIE 93/42/EWG
UEBER MEDIZINPRODUKTE
IVDD RICHTLINIE 98/79/EG
UEBER IN-VITRO-DIAGNOSTIKA
BID RICHTLINIE 2003/12/EG
ZUR NEUKLASSIFIZIERUNG VON BRUSTIMPLANTATEN
JRD RICHTLINIE 2005/50/EG
ZUR NEUKLASSIFIZIERUNG VON GELENKERSATZ
FUER HUEFTE, KNIE UND SCHULTER
209
259
349
411
413
EG- UND EU-VERORDNUNGEN
VO 765/2008 VERORDNUNG (EG) NR. 765/2008 DES
EUROPAEISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES VOM 9. JULI 2008
UEBER DIE VORSCHRIFTEN FUER DIE AKKREDITIERUNG UND
MARKTUEBERWACHUNG IM ZUSAMMENHANG MIT DER VERMARKTUNG
VON PRODUKTEN UND ZUR AUFHEBUNG DER VERORDNUNG (EWG)
NR. 339/93 DES RATES
419
VO 207/2012 VERORDNUNG (EU) NR. 207/2012 DER KOMMISSION VOM
9. MAERZ 2012 UEBER ELEKTRONISCHE GEBRAUCHSANWEISUNGEN
FUER MEDIZINPRODUKTE 457
VO 722/2012 VERORDNUNG (EU) NR. 722/2012 DER KOMMISSION VOM
8. AUGUST 2012 UEBER BESONDERE ANFORDERUNGEN BETREFFEND
DIE IN DER RICHTLINIE 90/385/EWG BZW. 93/42/EWG
DES RATES FESTGELEGTEN ANFORDERUNGEN AN UNTER VERWENDUNG
VON GEWEBE TIERISCHEN URSPRUNGS HERGESTELLTE
AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERAETE
UND MEDIZINPRODUKTE 465
VO 920/2013 DURCHFUEHRUNGSVERORDNUNG (EU) NR. 920/2013 DER KOMMISSION
VOM 24. SEPTEMBER 2013 UEBER DIE BENENNUNG UND
BEAUFSICHTIGUNG BENANNTER STELLEN GEMAESS DER
RICHTLINIE 90/385/EWG DES RATES UEBER AKTIVE IMPLANTIERBARE
MEDIZINISCHE GERAETE UND DER RICHTLINIE 93/42/EWG
DES RATES UEBER MEDIZINPRODUKTE
483
6
INHALT
EU-BESCHLUESSE UND EU-EMPFEHLUNGEN
2010/227/EU
2013/172/EU
2013/473/EU
BESCHLUSS NR. 2010/227/EU VOM 19. APRIL 2010
DER KOMMISSION UEBER DIE EUROPAEISCHE DATENBANK
FUER MEDIZINPRODUKTE (EUDAMED)
509
EMPFEHLUNG 2013/172/EU DER KOMMISSION VOM 5. APRIL 2013
UEBER EINEN GEMEINSAMEN RAHMEN FUER EIN SYSTEM EINMALIGER
PRODUKTKENNZEICHNUNG FUER MEDIZINPRODUKTE IN DER UNION 517
EMPFEHLUNG 2013/473/EU DER KOMMISSION VOM
24. SEPTEMBER 2013 ZU DEN AUDITS UND BEWERTUNGEN, DIE
VON BENANNTEN STELLEN IM BEREICH DER MEDIZINPRODUKTE
DURCHGEFUEHRT WERDEN
FACHWOERTERBUCH
533
549
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