Optimierung eines Herstellungsprozesses artifizieller Malaria-Vakzine mittels Design of Experiments:
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Düsseldorf
VDI-Verl.
2015
|
| Ausgabe: | Als Ms. gedr. |
| Schriftenreihe: | Fortschritt-Berichte VDI
Reihe 17, Biotechnik, Medizintechnik ; 290 |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | XIII, 158 S. Ill., graph. Darst. 21 cm |
| ISBN: | 9783183290178 |
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| adam_text | INHALTSVERZEICHNIS V
INHALTSVERZEICHNIS
1 EINLEITUNG 1
1.1 HINTERGRUND UND MOTIVATION 1
1.2 ZIELSETZUNG DER ARBEIT 2
2 MIKRO- UND MOLEKULARBIOLOGISCHE GRUNDLAGEN 4
2.1 DAS EINGESETZTE EXPRESSIONSSYSTEM PICHIA PASTORIS 4
2.2 VEKTORSYSTEM UND TRANSFEKTION DES ORGANISMUS 5
2.3 POTENTIELLE MALARIA-VAKZINE ALS ZIELPROTEIN 6
2.3.1 EINFUEHRUNG IN DIE MALARIAPROBLEMATIK 6
2.3.2 PHARMAKOLOGISCHER HINTERGRUND DER VAKZINKANDIDATEN 6
2.3.3 AUSGEWAEHLTE WIRKSTOFFKANDIDATEN 7
2.3.4 KRITISCHE QUALITAETSATTRIBUTE DER MALARIA-VAKZINHERSTELLUNG 8
3 KULTIVIERUNG DER HEFE PICHIA PASTORIS 11
3.1 KLASSISCHER ZELLANZUCHT- UND PRODUKTIONSPROZESS 11
3.2 DER LABORFERMENTER BIOSTAT BPLUS 12
3.3 MESS-, STEUER- UND REGELUNGSTECHNIK 13
3.3.1 MESSUNG DES SEKUNDAERSUBSTRATES METHANOL 15
3.3.2 BESTIMMUNG DER O2- UND (XVABGASMOLENBRUECHE 17
3.3.3 INLINE-BESTIMMUNG DER ZELLDICHTE 19
3.3.4 STEUERUNG DER ZELLSPEZIFISCHE WACHSTUMSRATE 20
3.4 ATLINE-BESTIMMUNG DES ZIELPROTEINS 21
3.4.1 DIE INLINE-PROBENAHME AM BIOREAKTOR 21
3.4.2 ATIINE-ZIELPROTEINBESTIMMUNG MITTELS HPLC 21
3.5 OFFLINE-MESSTECHNIK 22
3.5.1 BESTIMMUNG DER GLYCEROLKONZENTRATION 22
3.5.2 DETEKTION DER ZIELPROTEINKONZENTRATION 22
3.5.3 BESTIMMUNG DES ZELLINTERNEN ALKOHOLOXIDASE-GEHALTES 23
4 HERSTELLUNG PHARMAZEUTISCHER PRODUKTE
NACH DEM QUALITY BY DESIGN PRINZIP 25
4.1 HINTERGRUND DES QUALITY BY DESIGN IN DER BIOTECHNOLOGIE 25
4.2 BESTIMMUNG KRITISCHER QUALITAETSMERKMALE 27
4.3 IDENTIFIZIERUNG KRITISCHER PROZESSPARAMETER 28
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VI
INHALTSVERZEICHNIS
4.4 STATISTISCHE VERSUCHSPLANUNG IM QBD-UMFELD 31
4.4.1 GRUNDLAGEN DER STATISTISCHEN VERSUCHSPLANUNG 31
4.4.2 BESCHREIBUNG DER BEWERTUNGS-KENNGROESSEN
ANHAND EINES FALLBEISPIELS 33
4.4.3 DIE DREISTUFIGE DOE-OPTIMIERUNGSSTRATEGIE 41
5 ENTWICKLUNG EINER VOLLAUTOMATISCHEN DOE MULTI-BIOREAKTORANLAGE 43
5.1 DIE IDEE EINER SEQUENTIELL/PARALLELEN OPTIMIERUNG 43
5.2 DAS MULTI-BIOREAKTORSYSTEM BIOSTAT QPLUS 43
5.3 AUFBAU DER GEKOPPELTEN DOE-ANLAGE 46
5.3.1 UEBERSICHT DER GESAMTANLAGE 46
5.3.2 PROJEKTIERUNG DER MULTI-BIOREAKTORANLAGE 46
5.4 KONZEPTION EINER STERILGERECHTEN REAKTORKOPPLUNG 47
5.4.1 AUFBAU UND VERBINDUNG DER TEILSYSTEME 47
5.4.2 ERWEITERUNG DER ANSCHLUSSMOEGLICHKEITEN DER BIOREAKTOREN 50
5.5 SYSTEMINTEGRATION 52
5.5.1 EINGESETZTE HARD- UND SOFTWARE-ELEMENTE 52
5.5.2 DER WAAGENKNOTENPUNKT 53
5.5.3 DIE I/O-STATION MIT FELDBUSKOPPLER 54
5.5.4 DATENVERBINDUNGEN UND NETZWERKSTRUKTUR 54
5.5.5 DAS SCADA-SYSTEM MFCS/WIN 56
5.6 PROZESSAUTOMATISIERUNG UEBER DEN ISA S88-STANDARD 56
5.6.1 DIE VERSUCHSPLANUNG- UND AUSWERTESOFTWARE MODDE 61
5.6.2 EINBINDUNG DES BIOPAT MFCS/WIN DOE MODULE 62
6 ERPROBUNG DER ANLAGE DURCH PARAMETERIDENTIFIKATION 65
6.1 VERWENDETE REAKTIONSKINETISCHE ANSAETZE NACH HAIDANE 65
6.2 BERECHNUNG VON REAKTIONSRATEN UND AUSBEUTEKOEFFIZIENTEN 68
6.3 IDENTIFIKATION ZEILSPEZIFISCHER PARAMETER 72
7 DIE ENTWICKLUNG GEKOPPELTER KULTIVIERUNGSABLAEUFE 75
7.1 HINTERGRUND UND EXPERIMENTAL DESIGN DER PROZESSFUEHRUNG 75
7.2 DER SEQUENTIELLE PICHIA PASTORIS ZELLANZUCHTPROZESS 77
7.3 DURCHFUEHRUNG VON
PARALLEL
/SEQUENTIELLEN SCREENINGVERSUCHEN 80
INHALTSVERZEICHNIS VII
8 VERKNUEPFUNG EINER ERSTEN DOE-KAMPAGNE MIT QBD 83
8.1 APPLIKATIONSBEISPIEL MIT DEM MALARIA-VAKZINKANDIDATEN D1 83
8.1.1 WAHL SIGNIFIKANTER FAKTOREN 83
8.1.2 SCREENING VON RELEVANTEN PROZESSPARAMETERN 83
8.1.3 OPTIMIERUNG DER EXPRESSIONSLEISTUNG 86
8.1.4 UNTERSUCHUNGEN ZUR ROBUSTHEIT DES GEFUNDENEN OPTIMUMS 90
8.2 BETRACHTUNG DER DOE-ERGEBNISSE NACH QBD-KRITERIEN 92
8.2.1 DEFINITION DES PROCESS DESIGN SPACE 92
8.2.2 MONTE CARLO-SIMULATION ZUR BESTIMMUNG DES DESIGN SPACE 92
9 OPTIMIERUNG DER MALARIA-VAKZINSEKRETION MIT DOE 99
9.1 UNTERSUCHUNGEN ZUR EXPRESSION DER VAKZINKANDIDATEN 99
9.1.1 OPTIMIERUNG DER VOLUMETRISCHEN PRODUKTIVITAET FUER D1M1H 99
9.1.2 OPTIMIERUNG DER VOLUMETRISCHEN PRODUKTIVITAET FUER D2M2D3H 107
9.2 EINFLUSS DES SAUERSTOFFPARTIALDRUCKS P0
2
AUF DIE PRD 111
9.3 DURCHFUEHRUNG VON BI-SUBSTRATKULTIVIERUNGEN 119
10 EINFLUSS VON MEDIENKOMPONENTEN AUF DIE
SEKRETORISCHE PRODUKTIVITAET 126
10.1 ENTWURF DER MEDIENKOMPONENTENVERTEILUNG 126
10.1.1 ERGAENZUNG DER MULTI-BIOREAKTORANLAGE 126
10.1.2 ERWEITERUNG DER S88-REZEPTSTRUKTUR 129
10.2 VERWENDETES KULTIVIERUNGSMEDIUM 131
10.3 EINFLUSS DER EINZELNEN MEDIENKOMPONENTEN 132
11 ZUSAMMENFASSUNG 138
12 ANHANG 141
12.1 KULTIVIERUNGSMEDIEN 141
12.2 OFFLINE-MESSUNGEN 142
12.3 ERGEBNISSE DER DOE-VERSUCHSREIHEN 145
12.4 FMEA AUSWERTUNG 146
13 LITERATURVERZEICHNIS 148
13.1 VEROEFFENTLICHUNGEN 157
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| series | Fortschritt-Berichte VDI |
| series2 | Fortschritt-Berichte VDI : Reihe 17, Biotechnik, Medizintechnik |
| spelling | Fricke, Jens Verfasser aut Optimierung eines Herstellungsprozesses artifizieller Malaria-Vakzine mittels Design of Experiments Jens Fricke Als Ms. gedr. Düsseldorf VDI-Verl. 2015 XIII, 158 S. Ill., graph. Darst. 21 cm txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier Fortschritt-Berichte VDI : Reihe 17, Biotechnik, Medizintechnik 290 Zugl.: Hamburg, Hochsch. für Angewandte Wiss., 2014 Impfstoff (DE-588)4026655-2 gnd rswk-swf Reaktionstechnik (DE-588)4136173-8 gnd rswk-swf Rekombinantes Protein (DE-588)4277353-2 gnd rswk-swf Malaria (DE-588)4037197-9 gnd rswk-swf Herstellung (DE-588)4159653-5 gnd rswk-swf Bioreaktor (DE-588)4006780-4 gnd rswk-swf Prozessoptimierung (DE-588)4176074-8 gnd rswk-swf Heterologe Genexpression (DE-588)4342015-1 gnd rswk-swf Pichia pastoris (DE-588)4407211-9 gnd rswk-swf Zellkultur (DE-588)4067547-6 gnd rswk-swf (DE-588)4113937-9 Hochschulschrift gnd-content Bioreaktor (DE-588)4006780-4 s Pichia pastoris (DE-588)4407211-9 s Zellkultur (DE-588)4067547-6 s DE-604 Malaria (DE-588)4037197-9 s Impfstoff (DE-588)4026655-2 s Herstellung (DE-588)4159653-5 s Rekombinantes Protein (DE-588)4277353-2 s Heterologe Genexpression (DE-588)4342015-1 s Reaktionstechnik (DE-588)4136173-8 s Prozessoptimierung (DE-588)4176074-8 s Fortschritt-Berichte VDI Reihe 17, Biotechnik, Medizintechnik ; 290 (DE-604)BV000903783 290 DNB Datenaustausch application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=027827052&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Inhaltsverzeichnis |
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