Haftungsrechtliche Anforderungen an die ärztliche Behandlung mit Neulandmethoden:
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Hamburg
Kovač
2015
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| Schriftenreihe: | Schriftenreihe Studien zur Rechtswissenschaft
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| adam_text | INHALTSUEBERSICHT
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS XV
KAPITEL 1: EINLEITUNG 1
A) PROBLEMSTELLUNG 1
I) AKTUALITAET DER THEMATIK DER *NEULANDMEDIZIN 1
II) PROBLEM DER SYSTEMATISCHEN EINORDNUNG VON *NEULANDTHERAPIEN 3
III) ZIELSETZUNG DER ARBEIT 5
B) AUFBAU DER UNTERSUCHUNG 6
KAPITEL 2: FUNKTIONALE ENTWICKLUNG DES *NEULAND -BEGRIFFS 9
A) SYSTEMATISCHE STELLUNG VON THERAPEUTISCHER *NEULANDMEDIZIN 9
I) GRUNDLAGEN 9
1) EINLEITUNG 9
2) PROBLEMSTELLUNG 11
A) PROBLEM DER FEHLENDEN GESETZLICHEN DEFINITION 11
B) PROBLEM EINER SYSTEMATISCHEN EINORDNUNG VON
*NEULANDMETHODEN 12
II) ANHALTS- UND AUSGANGSPUNKT: BISHERIGE RECHTLICHE ERWAEGUNGEN 13
1) DIE *ROBODOC -ENTSCHEIDUNG 13
2) DER DISKUSSIONSSTAND DER JURISTISCHER LITERATUR UND
RECHTSPRECHUNG 15
3) BERUECKSICHTIGUNG PALLIATIVER THERAPIEN 17
4) ZWISCHENFAZIT 18
III) DEFINITION EINER *NEULANDMETHODE 19
B) BEGRIFFSKONKRETISIERUNG UND WESENTLICHE MERKMALE EINER
*NEULANDMETHODE 19
I) DAS ERHOEHTE GEFAHRENPOTENTIAL: *UNBEKANNTE RISIKEN 19
1) UEBERBUECK UEBER ARZTHAFTUNGSRECHTLICH RELEVANTE RISIKEN 20
2) KONKRETISIERUNG DER DENKBAREN FALLGRUPPEN 25
VII
HTTP://D-NB.INFO/1066264066
A) METHODENSPEZIFISCHE RISIKEN UND BEHANDLUNGSIMMANENTE
KOMPLIKATIONEN 25
B) DAS RISIKO SELTENER, ABER SCHWERWIEGENDER FOLGEN 27
C) LANGZEITRISIKEN 28
II) DER THERAPIEZWECK: *DIE BEHANDLUNG EINES KRANKHEITSFALLS 29
IE) ZWISCHENERGEBNIS 31
C) DAS RISIKO-NUTZEN-VERHAELTNIS ALS ABGRENZUNGSMOEGLICHKEIT 32
I) VORUEBERLEGUNG: DER ZWECK EINER MEDIZINISCHEN HANDLUNG 32
II) DIE GRUNDLAGEN DER RISIKO-NUTZEN-BILANZ 34
HI) ABGRENZUNG ZUR STANDARDBEHANDLUNG DURCH UNBEKANNTE RISIKEN 39
1) DEFINITION DES MEDIZINISCHEN STANDARDS 39
2) ABGRENZUNGSKRITERIUM *UNBEKANNTE RISIKEN 42
IV) ABGRENZUNG ZUR REIN-MEDIZINISCHEN FORSCHUNG DURCH DEN
THERAPIEZWECK 44
1) DEFINITION DER MEDIZINISCHEN FORSCHUNG 44
2) ABGRENZUNGSKRITERIUM *THERAPIEZWECK 46
V) ZWISCHENFAZIT UND KONSEQUENZEN 51
D) MOEGLICHE FALLGESTALTUNGEN EINER *NEULAND -BEHANDLUNG 53
I) EINZELFALLBETRACHTUNG ANHAND EINER RECHTSPRECHUNGSUEBERSICHT 53
1) DIE *ROBODOC -ENTSCHEIDUNG 53
A) SACHVERHALT 53
B) RECHTLICHE WUERDIGUNG 55
2) NEUES EPILEPSIE-MEDIKAMENT 58
A) SACHVERHALT 58
B) RECHTLICHE WUERDIGUNG 60
3) RACZ-METHODE 61
A) SACHVERHALT 61
B) RECHTLICHE WUERDIGUNG 63
II) ABSTRAKT-GENERELLE BETRACHTUNGSWEISE MOEGLICHER *NEULAND
BEHANDLUNGEN 64
1) EINLEITUNG 64
2) DAS (RELATIV) NEUE MEDIZINISCHE THERAPIEKONZEPT MIT UNBE
KANNTEN RISIKEN 65
VIII
A) RECHTLICHE VORAUSSETZUNGEN EINER THERAPIE MITTELS
MEDIZINPRODUKTEN 65
B) RECHTLICHE VORAUSSETZUNGEN EINER THERAPIE MITTELS
ARZNEIMITTELN 68
AA) NATIONALES ARZNEIMITTELGESETZ 69
(1) ZULASSUNGSPFLICHT FUER FERTIGARZNEIMITTEL GEMAESS
§21
ABS.
1 AMG 70
(2) AUSNAHMEREGELUNGEN FUER ANDERE ALS FERTIG
ARZNEIMITTEL 72
(3) REGISTRIERUNGSPFLICHT FUER HOMOEOPATHISCHE ARZNEI
MITTEL 72
(4) GENERIKA ALS *NEULANDMEDIZIN 73
(5) PRAESENTATIONSARZNEIMITTEL ALS *NEULANDTHERAPIE 74
BB) DAS INVERKEHRBRINGEN VON ARZNEIMITTELN AUF EURO
PAEISCHER EBENE 74
(1) DEZENTRALISIERTES ZULASSUNGSVERFAHREN (DCP) 75
(2) VERFAHREN DER GEGENSEITIGEN ANERKENNUNG (MRP) 75
(3) ZENTRALES ZULASSUNGSVERFAHREN 76
C) ZWISCHENERGEBNIS 76
3) DER (INDIVIDUELLE) HEILVERSUCH 77
A) GRUNDLAGEN 77
B) *OFF-LABEL-USE 79
C) *COMPASSIONATE-USE 81
AA) GRUNDLAGEN 81
BB) ARZNEIMITTEL-HAERTEFALLPROGRAMM GEMAESS DER AMHV 82
D) ZWISCHENERGEBNIS 83
E) *NEULANDMETHODEN IM (HAFTUNGS-)SYSTEM DES MEDIZIN- UND PHARMA-
RECHTS 84
I) EINLEITUNG UND GRUNDPRINZIPIEN 84
II) BETROFFENE (GRUNDRECHTLICH GESCHUETZTE) RECHTE, RECHTSGUETER UND
INTERESSEN 86
1) PATIENTENSEITE 87
2) AERZTESEITE 88
III) ANWENDBARKEIT DER BESTEHENDEN (HAFTUNGS-)REGELN 91
1) GRUNDUEBERLEGUNG 91
IX
2) KONSEQUENZEN DER ANWENDUNG DER RECHTSREGELN EINER
STANDARDMASSNAHME 92
3) KONSEQUENZEN DER ANWENDUNG DER REGELREGELN DES AMG UND
DES MPG 93
4) ABWAEGUNG 94
A) KEINE ANWENDUNG DER RECHTSREGELN DES AMG UND MPG AUF
DEN INDIVIDUELLEN *NEULANDSCHRITT 95
B) NOTWENDIGKEIT DER MODIFIZIERUNG DER RECHTSREGELN FUER
THERAPEUTISCHE MASSNAHMEN 98
5) ZWISCHENFAZIT 98
KAPITEL 3: HAFTUNGSRECHTLICHE ANFORDERUNGEN 101
A) EINLEITUNG 101
I) GRUNDSAETZE 101
II) DER BEHANDLUNGSVERTRAG GEM. § 630A BGB ALS GRUNDLAGE DER
BEHANDLUNG 102
B) DIE WAHL DER BEHANDLUNGSMETHODE 103
I) GRUNDLAGEN DER AERZTLICHEN THERAPIEFREIHEIT 103
II) LEGITIMATION DER ANWENDUNG VON *NEULANDMETHODEN 106
HI) ERFORDERNIS DER BETEILIGUNG EINER ETHIKKOMMISSION 107
IV) STAENDIGE RISIKO-NUTZEN-ABWAEGUNG BEI *NEULANDTHERAPIEN 108
C) DIE PATIENTENAUFKLAERUNG 109
I) GRUNDLAGEN 109
II) DIE SELBSTBESTIMMUNGSAUFKLAERUNG 110
1) RECHTLICHER GRUNDGEDANKE ZUR AUFKLAERUNGSPFLICHT 111
2) DIE RECHTSKONFORME PATIENTENAUFKLAERUNG BEI EINER *NEULAND
BEHANDLUNG 113
A) DIE DIAGNOSEAUFKLAERUNG 113
AA) ABGRENZUNG ZUM DIAGNOSEEINGRIFF 113
BB) DIE ANFORDERUNGEN AN DIE DIAGNOSEAUFKLAERUNG 114
B) DIE VERLAUFSAUFKLAERUNG 115
C) DIE RISIKOAUFKLAERUNG 118
D) DIE AUFKLAERUNG UEBER ALTERNATIVEN 123
X
3) FORMELLE ASPEKTE DER AUFKLAERUNG 127
A) DIE FORM DER AUFKLAERUNG 127
AA) DER GRUNDSATZ DER MUENDLICHEN AUFKLAERUNG 127
BB) DIE VERWENDUNG VON AUFKLAERUNGSFORMULAREN 129
B) DER ZEITPUNKT DER AUFKLAERUNG 130
C) DIE PERSON DES AUFKLAERENDEN UND UEBERTRAGUNG DES
AUFKLAERUNGSGESPRAECHS 132
AA) GRUNDSATZ: PERSOENLICHE AUFKLAERUNG DURCH DEN
BEHANDELNDEN ARZT 132
BB) UEBERTRAGBARKEIT DER AUFKLAERUNGSPFLICHT 132
CC) DIE AUFKLAERUNG BEI HORIZONTALER ARBEITSTEILUNG 135
4) DIE AUFKLAERUNG MINDEIJAEHRIGER UND EINWILLIGUNGSUNFAEHIGER
PATIENTEN 136
A) GESETZLICHE GRUNDLAGE 136
B) BESONDERHEITEN BEI DER AUFKLAERUNG MINDERJAEHRIGER 137
C) BESONDERHEITEN BEI DER AUFKLAERUNG EINWILLIGUNGSUNFAEHIGER
PATIENTEN 141
D) VETORECHT 141
5) DIE WIDERRUFBARKEIT DER EINWILLIGUNG 142
6) DIE MUTMASSLICHE EINWILLIGUNG 143
7) DIE RECHTSFOLGEN UNVOLLSTAENDIGER/FEHLERHAFTER AUFKLAERUNG 146
A) GRUNDLAGEN 146
B) DIE MOEGLICHKEIT DER HYPOTHETISCHEN EINWILLIGUNG UND
OPERATIONSERWEITERUNG 147
C) FEHLENDER RECHTSWIDRIGKEITSZUSAMMENHANG 150
AA) GRUNDSAETZE 150
BB) FALLBEZUG *ROBODOC -URTEIL 151
CC) ENTWICKLUNG EINES ALLGEMEIN GUELTIGEN ANSATZES 152
8) DER VERZICHT AUF DIE AUFKLAERUNG 154
IE) DIE SICHERHEITSAUFKLAERUNG 155
IV) DIE WIRTSCHAFTLICHE AUFKLAERUNG 157
D) DIE BEHANDLUNG MIT *NEULANDMETHODEN 159
I) DIE ANWENDUNG VON *NEULANDMEDIZIN IM RAHMEN DER ARZT-
PATIENTEN-BEZIEHUNG 159
1) DIE PFLICHT ZUR WAHL VON *NEULANDMEDIZIN 159
XI
2) INDIVIDUALVERTRAGLICHE ABREDE ZUR BEHANDLUNG MIT
*NEULANDMEDIZIN 162
3) ZWISCHENFAZIT 165
II) DER ERFORDERLICHE QUALITAETSSTANDARD EINER *NEULAND -
BEHANDLUNG 165
1) DIE QUALIFIKATION DES BEHANDELNDEN ARZTES 166
A) DER FACHARZTSTANDARD 166
B) DER ERFORDERLICHE SORGFALTSMASSSTAB 168
C) STAENDIGE FORTBILDUNGSPFLICHT 169
2) DIE QUALIFIKATION DER KLINIK ODER PRAXIS 170
E) NACHSORGEPFLICHTEN NACH ABSCHLUSS EINER *NEULAND -BEHANDLUNG 172
I) RECHTLICHE GRUNDLAGEN 172
1) VERTRAGLICHE NACHSORGEPFLICHTEN 172
2) NACHSORGEPFLICHTEN AUS CULPA POST CONTRACTUM FINITUM 174
3) NACHSORGEPFLICHTEN AUS DELIKTISCHER GARANTENSTELLUNG 175
4) FAZIT 176
II) DER UMFANG DER NACHSORGEPFLICHTEN 176
HI) DIE NACHTRAEGLICHE SICHERHEITSAUFKLAERUNG UND DER HINWEIS AUF
BEHANDLUNGSFEHLER 179
IV) DIE DOKUMENTATIONSPFLICHT DER BEHANDLUNG 180
F) VERSICHERUNGSRECHTLICHE ASPEKTE EINER *NEULANDBEHANDLUNG 183
I) DIE NOTWENDIGKEIT EINES ABSCHLUSSES EINER PROBANDEN
VERSICHERUNG 183
1) SINN UND ZWECK DER PROBANDENVERSICHERUNG BEI MEDIZINISCHER
FORSCHUNG 183
2) KEINE UEBERTRAGBARKEIT AUF *NEULANDBEHANDLUNGEN MANGELS
AUFOPFERUNGSGEDANKENS 184
UE) DIE ARZTHAFTPFLICHTVERSICHERUNG 186
1) UMFANG DER ARZTHAFTPFLICHTVERSICHERUNG IM HINBLICK AUF
UNBEKANNTE RISIKEN 186
A) GRUNDSAETZLICHE EINSTANDSPFLICHT BEI VORLIEGEN EINES
EVIDENTEN BEHANDLUNGSFEHLERS 186
B) KEINE EINSTANDSPFLICHT BEI VERSCHULDENSUNABHAENGIGER
REALISIERUNG EINES BISHER UNBEKANNTEN RISIKOS 188
XN
2) ZWISCHENFAZIT 189
III) DIE KOSTENTRAGUNG UND ERSTATTUNGSFAEHIGKEIT DURCH DIE
KRANKENKASSE 189
1) LEISTUNGSPFLICHT EINER GESETZLICHEN KRANKENKASSE 190
2) LEISTUNGSPFLICHT EINER PRIVATEN KRANKENVERSICHERUNG 193
KAPITEL 4: FAZIT, AUSBLICK UND ZUSAMMENFASSUNG 197
LITERATURVERZEICHNIS 211
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