Anforderungen an Medizinprodukte: Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Elektronisch E-Book |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
München
Hanser
2014
|
| Ausgabe: | 2., überarb. Aufl. |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Volltext |
| Beschreibung: | Als Hersteller von Medizinprodukten oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen. Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, und Sie erhalten einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern das Praxisverständnis. Highlights - Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der Anforderungen - Berücksichtigt u. a. ISO 13485, MDD, IVDD, cGMP |
| Beschreibung: | 1 Online-Ressource (XVIII, 364 S.) Ill., graph. Darst. |
| ISBN: | 9783446440418 3446440410 9783446440210 |
| DOI: | 10.3139/9783446440210 |
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