Preisbildung, Wettbewerb und Regulierung in Wirkstoffklassen: neue empirische Erkenntnisse zu "Analogpräparaten" im deutschen Arzneimittelmarkt
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Stuttgart
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2014
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INHALTSVERZEICHNIS
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS 15
ABBILDUNGSVERZEICHNIS 19
TABELLENVERZEICHNIS 21
1 EINLEITUNG 23
2 GRUNDLAGEN DES DEUTSCHEN ARZNEIMITTELMARKTES 27
2.1 EIGENSCHAFTEN VON ARZNEIMITTELN 27
2.1.1 DEFINITION DES ARZNEIMITTELBEGRIFFS 27
2.1.2 SEGMENTIERUNGSDIMENSIONEN 27
2.1.2.1 HERSTELLUNG 27
2.1.2.2 APOTHEKENPFLICHT 28
2.1.2.3 VERSCHREIBUNGSPFLICHT 28
2.1.2.4 ERSTATTUNGSFAEHIGKEIT 29
2.1.3 MARKTUEBERBLICK 30
2.2 STRUKTUR DER ANGEBOTSSEITE 30
2.2.1 UEBERBLICK DER ANGEBOTSSEITE 30
2.2.2 HERSTELLER 32
2.2.2.1 MARKTZUGANG 32
2.2.2.2 ORIGINALEANBIETER 32
2.2.2.3 GENERIKAANBIETER 34
2.2.3 GROSSHANDEL 36
2.2.4 APOTHEKEN 36
2.3 AKTEURE UND INTERAKTIONEN DER NACHFRAGESEITE 38
2.3.1 INFORMATIONSOEKONOMISCHE EINORDNUNG VON ARZNEIMITTELN 38
2.3.2 DREITEILUNG DER NACHFRAGE 38
2.3.2.1 MOTIVE DES PATIENTEN 40
2.3.2.2 MOTIVE DES ARZTES 40
2.3.2.3 MOTIVE DER GKV 41
2.3.3 DER ARZT ALS AGENT DES PATIENTEN 41
9
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2.3.3.1 PROBLEME DER PRINCIPAL-AGENT-BEZIEHUNG 41
2.3.3.2 DER ARZNEIMITTELHERSTELLER ALS AGENT DES ARZTES 42
2.3.3.3 EINFLUESSE AUF DIE THERAPIE- UND PRODUKTWAHL 43
2.3.3.4 INTERAKTION ZWISCHEN ARZT UND PATIENT 45
2.3.3.5 BESONDERHEITEN DER NACHFRAGE NACH ARZNEIMITTELN 46
2.3.4 DER PATIENT ALS AGENT DES ARZTES 47
2.3.5 DIE GKV ALS AGENT DES PATIENTEN 49
2.3.6 DER PATIENT ALS AGENT DER GKV 50
2.3.7 DER ARZT ALS AGENT DER GKV 52
2.3.8 DIE GKV ALS AGENT DES ARZTES 53
INSTITUTIONEN UND MECHANISMEN DER MARKTREGULIERUNG 53
2.4.1 STELLENWERT VON ARZNEIMITTELAUSGABEN IM GKV-SYSTEM 53
2.4.2 INSTITUTIONEN DES DEUTSCHEN GKV-SYSTEMS 54
2.4.2.1 GEMEINSAMER BUNDESAUSSCHUSS 55
2.4.2.2 INSTITUT FUER QUALITAET UND WIRTSCHAFTLICHKEIT IM GESUND
HEITSWESEN 55
2.4.2.3 KRANKENKASSEN 55
2.4.2.4 GKV-SPITZENVERBAND 57
2.4.2.5 KASSENAERZTLICHE VEREINIGUNGEN 57
2.4.2.6 KASSENAERZTLICHE BUNDESVEREINIGUNG 57
2.4.3 REGULIERUNGSANSAETZE IM GKV-SYSTEM 58
2.4.4 ANGEBOTSSEITIGE MARKTREGULIERUNG 60
2.4.4.1 NEGATIVLISTE 60
2.4.4.2 FESTBETRAEGE 61
2.4.4.3 RABATTE UND PREISMORATORIEN 63
2.4.4.4 KOSTEN-/NUTZEN-BEWERTUNG 64
2.4.4.5 ARZNEIMITTEL-RABATTVERTRAEGE 64
2.4.5 NACHFRAGESEITIGE MARKTREGULIERUNG 65
2.4.5.1 PATIENTENZUZAHLUNG 65
2.4.5.2 AUT IDEM-SUBSTITUTION 65
2.4.5.3 IMPORTARZNEIMITTEL 66
2.4.5.4 ARZNEIMITTELBUDGETS. RICHTGROESSEN UND VERSCHREIBUNGSQUO-
TEN 67
2.4.5.5 BONUS-/MALUS-REGELUNG UND LEITSUBSTANZQUOTEN 68
2.4.5.6 SELEKTIVE KONTRAHIERUNG MIT LEISTUNGSERBRINGERN 68
INNOVATION IM ARZNEIMITTELMARKT 70
2.5.1 PRODUKTLEBENSZYKLUS VON ORIGINALPRAEPARATEN 70
2.5.2 ENTWICKLUNGSPHASEN NEUER MOLEKUELE 71
2.5.3 KLASSIFIZIERUNG. VERGLEICH UND BEWERTUNG NEUER ARZNEIMITTEL .
73
2.5.3.1 KLASSIFIZIERUNG VON WIRKSTOFFEN 73
2.5.3.2 DEFINITION UND ABGRENZUNG VON ANALOG- BZW. NACHFOLGE
PRAEPARATEN 75
2.5.3.3 DAS AEQUIVALENZKONZEPT DER DEFINED DAILY DOSES 76
2.5.3.4 BEWERTUNG PHARMAZEUTISCHER INNOVATIONEN 77
2.5.3.5 DEFINITION UND ABGRENZUNG VON KLASSENEFFEKTEN 81
2.5.4 INNOVATIONSPROZESSE BEI ARZNEIMITTELN 82
2.5.4.1 ABGRENZUNG VON ENTWICKLUNGSWETTLAEUFEN UND IMITATIVER
ENTWICKLUNG 82
2.5.4.2 UEBERWIEGT PARALLELE ODER IMITATIVE ENTWICKLUNG? 83
2.5.4.3 BEDEUTUNG VON NACHFOLGEPRAEPARATEN AUS MEDIZINISCHER SICHT 85
2.5.4.4 IMPLIKATIONEN AUF PATENTSCHUTZ, INNOVATIONEN UND GESELL
SCHAFT 87
2.5.4.5 FAZIT 89
3 PREISBILDUNG UND WETTBEWERB: THEORIE UND BISHERIGE FORSCHUNGSANSAETZE
91
3.1 EINLEITUNG 91
3.2 DEFINITION UND -ABGRENZUNG VON ARZNEIMITTELMAERKTEN 92
3.2.1 EINFUEHRUNG 92
3.2.2 ANGEBOTSSEITIGE DIFFERENZIERUNG VON ARZNEIMITTELN 92
3.2.3 NACHFRAGESEITIGE DIFFERENZIERUNG VON ARZNEIMITTELN 95
3.2.3.1 NACHFRAGESEITIGE SUBSTITUIERBARKEIT 95
3.2.3.2 HORIZONTALE UND VERTIKALE PRODUKTDIFFERENZIERUNG 96
3.2.4 ABLEITUNG DER MARKTFORM 99
3.2.4.1 MARKTKLASSEN BZW. -PHASEN 99
3.2.4.2 MARKTFORM 100
3.2.5 OLIGOPOLISTISCHE MARKTMODELLE 101
3.2.5.1 WETTBEWERB NACH COURNOT 102
3.2.5.2 WETTBEWERB NACH STACKELBERG 102
3.2.5.3 WETTBEWERB NACH BERTRAND 103
3.2.5.4 MODELLE MIT PRODUKTDIFFERENZIERUNG 103
3.3 WETTBEWERB IN ORIGINALE-MAERKTEN 104
3.3.1 PREISBILDUNG UND PREISVERLAUF 104
3.3.1.1 PREISBILDUNG 104
3.3.1.2 PREISVERLAUF 106
3.3.2 MENGEN- UND MARKTANTEILSEFFEKTE 107
3.3.3 FAZIT 108
11
3.4 WETTBEWERB IN GENERIKAFAEHIGEN MAERKTEN 109
3.4.1 PREISBILDUNG UND PREISVERLAUF 109
3.4.1.1 PREISBILDUNG UND PREISVERLAUF VON GENERIKA 109
3.4.1.2 PREISREAKTION DER ORIGINALPRAEPARATE 110
3.4.1.3 PRODUKTVARIANTEN IM GENERISCHEN WETTBEWERB 112
3.4.2 MENGEN- UND MARKTANTEILSEFFEKTE 114
3.4.3 ZWISCHENFAZIT 115
3.4.4 EINFLUSS GENERISCHER REFERENZPREISSYSTEME 116
3.4.4.1 UNTERSCHEIDUNG VON GENERISCHEN UND THERAPEUTISCHEN RE
FERENZPREISSYSTEMEN 116
3.4.4.2 THEORETISCHE UEBERLEGUNGEN ZU ENDOGENEN GENERISCHEN RE
FERENZPREISSYSTEMEN 119
3.4.4.3 PREISEFFEKTE 120
3.4.4.4 MENGEN- UND MARKTANTEILSEFFEKTE 122
3.4.4.5 AUSWIRKUNGEN AUF PATIENTEN UND DAS GESUNDHEITSSYSTEM . 123
3.4.4.6 IMPLIKATIONEN FUER UNTERNEHMEN 124
3.4.4.7 ZWISCHENFAZIT 125
3.4.5 EINFLUSS THERAPEUTISCHER REFERENZPREISSYSTEME 126
3.4.5.1 AUSPRAEGUNGEN THERAPEUTISCHER REFERENZPREISSYSTEME . . . 126
3.4.5.2 THEORETISCHE UEBERLEGUNGEN ZU ENDOGENEN THERAPEUTISCHEN
REFERENZPREISSYSTEMEN 126
3.4.5.3 PREISEFFEKTE 128
3.4.5.4 MENGEN- UND MARKTANTEILSEFFEKTE 131
3.4.5.5 AUSWIRKUNGEN AUF PATIENTEN UND DAS GESUNDHEITSSYSTEM . 132
3.4.5.6 IMPLIKATIONEN FUER UNTERNEHMEN 133
3.4.5.7 ZWISCHENFAZIT 137
3.5 EINFLUSS WEITERER ANGEBOTSSEITIGER INTERVENTIONEN 138
3.5.1 IMPORTARZNEIMITTEL 138
3.5.2 PREISABSCHLAEGE UND -MORATORIEN 139
3.6 EINFLUSS WEITERER NACHFRAGESEITIGER INTERVENTIONEN 140
3.6.1 AUT IDEM-SUBSTITUTION 140
3.6.2 PATIENTENZUZAHLUNGEN 140
3.6.3 ZUZAHLUNGSBEFREIUNGSGRENZEN 142
3.6.4 VERSCHREIBUNGSBUDGETS 143
3.6.5 ,.ME TOO"-QUOTEN UND -LISTEN 144
3.7 ZUSAMMENFASSUNG BISHERIGER ERGEBNISSE FUER DEN DEUTSCHEN MARKT 145
3.7.1 ORIGINALE-MAERKTE 145
3.7.1.1 WEITGEHEND UNREGULIERTER WETTBEWERB 145
12
3.7.1.2 EINFLUSS SPEZIFISCHER REGULIERUNGSMASSNAHMEN 146
3.7.2 GENERIKAFAEHIGE MAERKTE 147
3.8 AUSWAHL DER UNTERSUCHUNGSSCHWERPUNKTE 149
4 EMPIRISCHE UNTERSUCHUNGEN 153
4.1 A - PREISBILDUNG BEI MARKTEINTRITT UND PREISVERLAUF 153
4.1.1 EINLEITUNG 153
4.1.2 UNTERSUCHUNGSHYPOTHESEN 154
4.1.3 DATENAUSWAHL UND -BASIS 157
4.1.4 DESKRIPTIVE STATISTIK 160
4.1.5 OEKONOMETRISCHE SCHAETZUNG 162
4.1.5.1 SCHAETZVERFAHREN 162
4.1.5.2 SCHAETZSTRATEGIE 164
4.1.6 ERGEBNISSE 164
4.1.6.1 PREISSETZUNG BEI MARKTEINTRITT 164
4.1.6.2 PREISVERLAUF 168
4.1.7 VALIDITAET UND RELIABILITAET 170
4.1.8 DISKUSSION 171
4.1.9 FAZIT UND AUSBLICK 173
4.2 B - FESTBETRAGSEINFUEHRUNG BEI PATENTGESCHUETZTEN PRAEPARATEN 176
4.2.1 EINLEITUNG 176
4.2.2 UNTERSUCHUNGSHYPOTHESEN 176
4.2.3 DATENAUSWAHL UND -BASIS 179
4.2.3.1 SARTANE 179
4.2.3.2 TRIPTANE 180
4.2.3.3 BEDEUTUNG VON PARALLEL-/REIMPORTEN 181
4.2.3.4 DATENBASIS 183
4.2.4 DESKRIPTIVE ANALYSE 185
4.2.4.1 SARTANE 185
4.2.4.2 TRIPTANE 186
4.2.4.3 MARKTANTEILSEFFEKTE 186
4.2.5 OEKONOMETRISCHE SCHAETZUNG 187
4.2.5.1 SCHAETZVERFALIREN 187
4.2.5.2 SCHAETZSTRATEGIE 189
4.2.6 ERGEBNISSE 190
4.2.7 VALIDITAET UND RELIABILITAET 193
4.2.8 DISKUSSION 193
4.2.9 FAZIT UND AUSBLICK 195
13
4.3 C - STEUERUNGSEFFEKTE DURCH DIE ,,ME TOO"-LISTE 198
4.3.1 EINLEITUNG 198
4.3.1.1 STEUERUNGSMECHANISMUS DER ,.ME TOO"-LISTE IN DER KVNO 199
4.3.1.2 VERBREITUNG DER ,.ME TOO"-LISTE IN WEITEREN KVEN 200
4.3.2 UNTERSUCHUNGSHYPOTHESEN 202
4.3.3 DATENAUSWAHL UND -BASIS 204
4.3.3.1 ORALE HI-ANTIHISTAMINIKA 205
4.3.3.2 OPHTHALMOLOGISCHE ANTIALLERGIKA 207
4.3.3.3 DATENBASIS 208
4.3.4 DESKRIPTIVE ANALYSE 209
4.3.4.1 ORALE HL-ANTIHISTAMINIKA 209
4.3.4.2 OPHTHALMOLOGISCHE ANTIALLERGIKA 210
4.3.4.3 STEUERUNGSWIRKUNG INNERHALB DER KVNO 211
4.3.4.4 STEUERUNGSWIRKUNG IN WEITEREN KVEN 212
4.3.5 OEKONOMETRISCHE SCHAETZUNG 212
4.3.5.1 SCHAETZVERFAHREN 212
4.3.5.2 SCHAETZSTRATEGIE 215
4.3.6 ERGEBNISSE 216
4.3.6.1 MARKTANTEILSEFFEKTE INNERHALB DER KVNO 216
4.3.6.2 MARKTANTEILSEFFEKTE IN WEITEREN KVEN 219
4.3.7 VALIDITAET UND RELIABILITAET 222
4.3.8 DISKUSSION 224
4.3.9 FAZIT UND AUSBLICK 225
5 ZUSAMMENFASSUNG UND AUSBLICK 229
6 ANHANG 235
LITERATURVERZEICHNIS 247
14 |
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