Die DIN EN 15224:2012: Interpretation der Anforderungen
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Sprache: | German |
Veröffentlicht: |
Köln
TÜV Media
2014
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Ausgabe: | 1. Aufl. |
Schriftenreihe: | Praxiswissen Qualitätsmanagement
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Schlagworte: | |
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adam_text | INHALTSVERZEICHNIS
ZUR NUTZUNG DIESER BROSCHUERE 3
A DIN EN 15224:2012 - EINE EINFUEHRUNG 7
1 ALLGEMEINES 7
1.1 ENTSTEHUNGSGESCHICHTE DER NORM 7
1.2 ANWENDUNG DER NORM 8
1.3 AUSSCHLUESSE VON ANFORDERUNGEN 8
1.4 BEDEUTUNG DER NORM FUER ORGANISATIONEN IN GESUNDHEITSWESEN 9
2 ANPASSEN BESTEHENDER QUALITAETSMANAGEMENTSYSTEME 10
2.1 UMSTIEG VON ISO 9001:2008 AUF DIN EN 15224 10
2.2 UMSTIEG VON ANDEREN ZERTIFIZIERUNGSGRUNDLAGEN 12
B UMSETZUNG/ANWENDUNG DER NORM IN EINRICHTUNGEN DES GESUNDHEITSWESENS 13
0 NORMABSCHNITT 0 *EINLEITUNG 13
0.1 DIE GRUNDSAETZE DES QUALITAETSMANAGEMENTS 13
0.2 BEGRIFFSDEFINITIONEN 13
0.3 ANWENDUNGS- UND GELTUNGSBEREICH DER NORM 14
0.4 DIE ELF QUALITAETSMERKMALE 14
BEISPIEL 1: UMSETZUNG DER ELF QUALITAETSMERKMALE 15
BEISPIEL 2: ZUORDNUNGSMATRIX PROZESSE - QUALITAETSMERKMALE DER
DIN EN 15224 18
BEISPIEL 3: ERMITTLUNG DER KUNDENANFORDERUNGEN AN DIE VISITE UND
BERUECKSICHTIGUNG DER ELF QUALITAETSMERKMALE 19
0.5 PROZESSORIENTIERTER ANSATZ (NORMABSCHNITT 0.2) 21
1 NORMABSCHNITT 1: *ANWENDUNGSBEREICH 22
2 NORMABSCHNITT 2: *NORMATIVE VERWEISUNGEN 22
3 NORMABSCHNITT 3: *BEGRIFFE 22
4 NORMABSCHNITT 4: *QUALITAETSMANAGEMENTSYSTEM 23
4.1 AUSGELAGERTE PROZESSE UND EXTERNES PERSONAL 23
BEISPIEL 4: SCHNITTSTELLENVEREINBARUNG (HIER: SCHNITTSTELLE STATION/
RADIOLOGIE) 24
4.2 DOKUMENTATIONSANFORDERUNGEN GEMAESS DIN EN 15224 25
4.3 LENKUNG VON DOKUMENTEN 26
BEISPIEL 5: LENKUNG EXTERNER DOKUMENTE 27
4.4 LENKUNG VON AUFZEICHNUNGEN 27
BEISPIEL 6: UNTERSCHIED ZWISCHEN DOKUMENTEN UND
AUFZEICHNUNGEN 28
BEISPIEL 7: DOKUMENTIERTES VERFAHREN ZUR LENKUNG VON
AUFZEICHNUNGEN 28
5 NORMABSCHNITT 5: *VERANTWORTUNG DER LEITUNG 29
5.1 QUALITAETSPOLITIK 29
5.2 QUALITAETSZIELE 30
BEISPIEL 8: TABELLARISCHE DARSTELLUNG VON QUALITAETSZIELEN 30
TUEV MEDIA GMBH 5
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DIE DIN EN 15224:2012- INTERPRETATION DER ANFORDERUNGEN
5.3 PLANUNG, VERWIRKLICHUNG UND AUFRECHTERHALTUNG DES QM-SYSTEMS 31
5.4 FESTLEGUNG VON VERANTWORTLICHKEITEN UND BEFUGNISSEN 31
. BEISPIEL 9: BENENNUNG EINES BEAUFTRAGTEN DER OBERSTEN LEITUNG
(BOL) 31
L
? BEISPIEL 10: BESTELLUNGSSCHREIBEN 33
5.5 INFORMATIONS- UND KOMMUNIKATIONSSTRUKTUREN 34
BEISPIEL 11: BESPRECHUNGSUEBERSICHT 35
5.6 MANAGEMENTBEWERTUNG 35
BEISPIEL 12: AUSSCHNITT AUS DER PROTOKOLLVORLAGE FUER DIE
MANAGEMENTBEWERTUNG 36
6 NORMABSCHNITT 6: *MANAGEMENT VON RESSOURCEN 38
6.1 PERSONELLE RESSOURCEN 38
BEISPIEL 13: PROSPEKTIVE SCHULUNGSPLANUNG 39
6.2 INFRASTRUKTUR UND ARBEITSUMGEBUNG 40
7 NORMABSCHNITT 7: *REALISIERUNG DES PRODUKTES 40
7.1 PLANUNG DER REALISIERUNG DER DIENSTLEISTUNG IN DER
GESUNDHEITSVERSORGUNG 40
7.2 KUNDENBEZOGENE PROZESSE 41
7.3 ENTWICKLUNG 42
BEISPIEL 14: PROJEKTMANAGEMENT ALS ENTWICKLUNGSPLANUNG UND
-VERIFIZIERUNG
43
7.4 BESCHAFFUNG 44
7.5 LIEFERANTENBEWERTUNG 45
I BEISPIEL 15: LIEFERANTENBEWERTUNG - PLANUNG UND DURCHFUEHRUNG ... 45
7.6 PRODUKTION UND DIENSTLEISTUNGSERBRINGUNG 49
7.7 UMGANG MIT KUNDENEIGENTUM 50
BEISPIEL 16: VERFAHRENSANWEISUNG *UMGANG MIT
PATIENTENEIGENTUM 51
7.8 LENKUNG VON UEBERWACHUNGS- UND MESSMITTELN 52
8 NORMABSCHNITT 8: *MESSUNG, ANALYSE UND VERBESSERUNG 52
8.1 ERMITTLUNG DER KUNDENZUFRIEDENHEIT 52
8.2 INTERNE AUDITS 53
BEISPIEL 17: AUDITPROGRAMM 53
BEISPIEL 18: DETAILLIERTE PLANUNG EINES AUDITS 54
VI. BEISPIEL 19: AUDITBERICHT/AUDITPROTOKOLL 55
8.3 LENKUNG FEHLERHAFTER PRODUKTE (DIENSTLEISTUNGEN IN DER
GESUNDHEITSVERSORGUNG), KORREKTUR- UND VORBEUGUNGSMASSNAHMEN 56
MS BEISPIEL 20: FEHLERMELDEBOGEN 59
CT.
BEISPIEL 21: FORMULAR FUER DIE FEHLER-NACHBESPRECHUNG 60
8.4 DATENANALYSE UND KONTINUIERLICHE VERBESSERUNG 60
9 ANHANG A: *ZUSAMMENHANG ZWISCHEN ISO 9001:2008 UND EN 15224 60
10 ANHANG B: *PRAKTISCHE ANLEITUNG ZUR UMSETZUNG DIESER NORM IN
ORGANISATIONEN DER GESUNDHEITSVERSORGUNG 61
11 ANHANG C: *ZUSAMMENHANG ZWISCHEN CEN/TS 15224:2005 UND EN 15224 . 61
C LITERATURVERZEICHNIS 62
6
TUEV MEDIA GMBH
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Inhaltsverzeichnis