Gentechnische Arbeiten in gentechnischen Anlagen:
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| Veröffentlicht: |
Erlangen
LGL
2013
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| Ausgabe: | Stand: Dezember 2013 |
| Schriftenreihe: | Schriftenreihe Gentechnik für Umwelt- und Verbraucherschutz
7 |
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| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | Literaturangaben. - Abweichende Seitenzählung der elektron. Ausg.: 110 S. |
| Beschreibung: | 108 S. Ill., graph. Darst., Kt. 30 cm |
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| adam_text | Titel: Gentechnische Arbeiten in gentechnischen Anlagen
Autor: Baiker, Armin
Jahr: 2013
Gentechnische Arbeiten in gentechnischen Anlagen
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung....................................................................................................7
2 Grundlage der Gentechnik und Gentechnikgesetzgebung...........................8
2.1 Die DNA als Trägerin der Erbinformationen.................................................8
2.2 Erste rekombinante DNA und erster gentechnisch veränderter
Organismus................................................................................................13
2.3 Von der ersten Asilomar Konferenz zum Gentechnikgesetz in
Deutschland...............................................................................................14
3 Rechtsgrundlagen......................................................................................18
3.1 Europäische Regelungen...........................................................................18
3.1.1 EU-Richtlinie 2009/41/EG (Systemrichtlinie)..............................................18
3.2 Nationale Regelungen................................................................................19
3.2.1 Gentechnikgesetz (GenTG)........................................................................19
3.2.2 Gentechnik-Verfahrensverordnung (GenTVfV)..........................................21
3.2.3 ZKBS-Verordnung (ZKBSV).......................................................................21
3.2.4 Gentechnik-Aufzeichnungsverordnung (GenTAufzV).................................21
3.2.5 Gentechnik-Sicherheitsverordnung (GenTSV)...........................................21
3.2.6 Gentechnik-Beteiligungsverordnung (GenTBetV)......................................22
3.2.7 Gentechnik-Pflanzenerzeugungsverordnung (GenTPflEV)........................22
3.2.8 Gentechnik-Anhörungsverordnung (GenTAnhV)........................................22
3.2.9 Bundeskostenverordnung zum Gentechnikgesetz (BGenTGKostV)..........22
3.2.10 Gentechnik-Notfallverordnung (GenTNotfV)...............................................23
3.3 Bayerische Regelungen............................................................................23
3.3.1 Gentechnik-Zuständigkeitsverordnung (ZustVGenT).................................23
3.4 Weitere (nicht gentechnikrechtliche) Regelungen......................................23
3.4.1 Biostoffverordnung (BioStoffV)...................................................................23
3.4.2 Verordnung zur arbeitsmedizinischen Vorsorge (ArbMedW)....................24
4 Behörden und Institutionen.........................................................................25
4.1 Bundesbehörden und -Institutionen............................................................25
4.1.1 Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und
Verbraucherschutz (BMELV)......................................................................25
4.1.2 Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL).......25
Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit 1
Gentechnische Arbeiten in gentechnischen Anlagen
4.1.3 Zentrale Kommission für die Biologische Sicherheit (ZKBS)......................26
4.2 Gemeinsame Institutionen des Bundes und der Länder.............................27
4.2.1 Bund/Länder-Arbeitsgemeinschaft Gentechnik (LAG)................................27
4.2.2 Ausschuss Recht der LAG (AR).................................................................28
4.2.3 Ausschuss Methodenentwicklung der LAG (AM)......................................28
4.3 Behörden in Bayern....................................................................................29
4.3.1 Bayerisches Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz
(StMUV).......................................................................................29
4.3.2 Regierungen...............................................................................................29
4.3.3 Gewerbeaufsichtsämter.............................................................................29
4.3.4 Bayerisches Landesamt für Gesundheit und
Lebensmittelsicherheit(LGL).......................................................................30
5 Gentechnische Arbeiten und gentechnische Anlagen................................31
5.1 Gentechnische Arbeiten............................................................................31
5.1.1 Risikobewertung von Organismen.............................................................32
5.1.1.1 Risikobewertung von Spender- und Empfängerorganismus......................33
5.1.1.2 Betrachtung der zu übertragenden Nukleinsäureabschnitte.......................33
5.1.1.3 Betrachtung des Vektor-Empfänger-Systems............................................34
5.1.1.4 Risikobewertung des gentechnisch veränderten Organismus....................34
5.1.1.5 Biologische Sicherheitsmaßnahmen..........................................................35
5.1.2 Zuordnung gentechnischer Arbeiten zu Sicherheitsstufen.........................36
5.1.3 Festlegung notwendiger Sicherheitsmaßnahmen......................................36
5.1.4 Datenbanken des BVL...............................................................................37
5.1.4.1 Liste risikobewerteter Spender-und Empfängerorganismen
(Organismenliste).......................................................................................37
5.1.4.2 Zelllinienliste (Zelllinien-Datenbank)...........................................................40
5.1.4.3 Register der Eschenc/?/a-co//-Empfängerstämme für gentechnische
Arbeiten......................................................................................................42
5.1.4.4 Onkogendatenbank...................................................................................42
5.1.4.5 Vektorliste (Vektor-Datenbank)..................................................................43
5.1.5 Allgemeine Stellungnahmen der ZKBS......................................................43
5.2 Gentechnische Anlagen.............................................................................44
2 Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit
Gentechnische Arbeiten in gentechnischen Anlagen
5.2.1 Sicherheitsmaßnahmen in gentechnischen Anlagen.................................44
5.2.2 Kennzeichnungsregelungen gentechnischer Anlagen................................46
5.3 Gentechnische Arbeiten und Anlagen in Bayern........................................48
6 Betreiber, Projektleiter und Beauftragte für die Biologische Sicherheit......49
6.1 Der Betreiber..............................................................................................49
6.2 Der Projektleiter..........................................................................................50
6.3 Der Beauftragte für die Biologische Sicherheit...........................................50
6.4 Nachweis der Sachkunde gemäß §§ 15 und 17 GenTSV..........................51
7 Verwaltungsverfahren für gentechnische Anlagen und Arbeiten................53
7.1 Anzeigeverfahren.......................................................................................53
7.2 Anmeldeverfahren......................................................................................54
7.3 Genehmigungsverfahren............................................................................54
7.4 Formblätter und zuständige Regierungen..................................................57
7.5 Weitergehende Informationen über häufige Verwaltungsverfahren............60
8 Häufig gestellte Fragen - Frequently asked questions (FAQ)....................63
8.1 Was versteht man unter einem gentechnisch veränderten Organismus? . 64
8.2 Welche Informationen beinhaltet die „Onkogen-Datenbank der ZKBS? ...65
8.3 Was versteht man unter „S2 mit zusätzlichen Maßnahmen ?....................66
8.4 Was versteht man unter einer wesentlichen Änderung und
was ist dabei zu beachten?.......................................................................68
8.5 Was ist der Unterschied zwischen Schutzstufe nach BioStoffV und
Sicherheitsstufe nach GenTG?..................................................................69
8.6 Was ist bei der Risikobewertung von primären Vertebratenzellen zu
beachten?...................................................................................................71
8.7 Warum ist es wichtig, Zellkulturen auf Kontamination mit
Mykoplasmen zu testen?...........................................................................73
8.8 Ist das Einbringen von mRNA in eukaryote Zellen eine
gentechnische Arbeit?................................................................................74
8.9 Was ist bei gentechnischen Arbeiten mit Tat-Fusionsproteinen zu
beachten?...................................................................................................75
8.10 Ist das Einbringen rekombinanter DNA in Tiere eine gentechnische
Arbeit?........................................................................................................76
Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit 3
Gentechnische Arbeiten in gentechnischen Anlagen
8.11 Ist die Verwendung der Zinkfinger-Nuklease-Technologie 1 (ZFN-1)
eine gentechnische Arbeit?........................................................................78
8.12 Was versteht man unter „Synthetischer Biologie ?.....................................79
Anhänge..................................................................................................................82
Anhang 1 : Kriterien für die Risikobewertung von Spender- und
Empfängerorganismus gemäß Anhang I Nr. 1 GenTSV............................82
Anhang 2: Kriterien für die Risikobewertung des gentechnisch veränderten
Organismus gemäß Anhang I Nr. 2 GenTSV.............................................83
Anhang 3: Zuordnung gentechnischer Arbeiten mit Mikroorganismen und
Zellkulturen im Produktionsbereich zu Sicherheitsstufen gemäß § 7
GenTSV......................................................................................................84
Anhang 4: Zuordnung gentechnischer Arbeiten mit Mikroorganismen und
Zellkulturen zu Forschungszwecken zu Sicherheitsstufen gemäß § 7
GenTSV......................................................................................................85
Anhang 5: Zuordnung gentechnischer Arbeiten mit Tieren und Pflanzen zu
Sicherheitsstufen gemäß § 7 GenTSV.......................................................86
Anhang 6: Sicherheitsmaßnahmen für den Laborbereich gemäß Anhang III
Teil A GenTSV...........................................................................................87
Anhang 7: Sicherheitsmaßnahmen für den Produktionsbereich gemäß Anhang III
Teil B GenTSV...........................................................................................90
Anhang 8: Sicherheitsmaßnahmen für Gewächshäuser gemäß
Anhang IV GenTSV....................................................................................93
Anhang 9: Sicherheitsmaßnahmen für Tierhaltungsräume gemäß
Anhang V GenTSV....................................................................................96
Verzeichnis der Abkürzungen.................................................................................99
Links.....................................................................................................103
Richtlinien, Gesetze und Verordnungen:.................................................................103
Behörden und Institutionen.....................................................................................104
Datenbanken...........................................................................................................104
Literaturverzeichnis................................................................................................105
4 Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit
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| series2 | Schriftenreihe Gentechnik für Umwelt- und Verbraucherschutz |
| spelling | Gentechnische Arbeiten in gentechnischen Anlagen Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit. [Hrsg.: Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL). Dieser Leitfaden entstand unter Mitw. von Armin Baiker ...] Stand: Dezember 2013 Erlangen LGL 2013 108 S. Ill., graph. Darst., Kt. 30 cm txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier Schriftenreihe Gentechnik für Umwelt- und Verbraucherschutz 7 Literaturangaben. - Abweichende Seitenzählung der elektron. Ausg.: 110 S. kostenfrei Langzeitarchivierung durch die Bayerische Staatsbibliothek Gentechnologie (DE-588)4071722-7 gnd rswk-swf Sicherheitsmaßnahme (DE-588)4181167-7 gnd rswk-swf Gentechnikrecht (DE-588)7864466-5 gnd rswk-swf Gentechnikrecht (DE-588)7864466-5 s Gentechnologie (DE-588)4071722-7 s Sicherheitsmaßnahme (DE-588)4181167-7 s b DE-604 Baiker, Armin 1970- Sonstige (DE-588)121992268 oth Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit Sonstige (DE-588)16030343-6 oth Erscheint auch als Online-Ausgabe urn:nbn:de:bvb:12-babs2-0000016319 Schriftenreihe Gentechnik für Umwelt- und Verbraucherschutz 7 (DE-604)BV035004506 7 HBZ Datenaustausch application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=027163853&sequence=000002&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Inhaltsverzeichnis |
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