Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung: für Studium und Praxis ; mit 19 Tabellen
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Stuttgart
Dt. Apotheker-Verl.
2013
|
| Ausgabe: | 1. Aufl. |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | XVI, 204 S. Ill., graph. Darst. 240 mm x 170 mm, 425 g |
| ISBN: | 9783769259858 3769259858 |
Internformat
MARC
| LEADER | 00000nam a2200000 c 4500 | ||
|---|---|---|---|
| 001 | BV041395474 | ||
| 003 | DE-604 | ||
| 005 | 20140919 | ||
| 007 | t | ||
| 008 | 131104s2013 ad|| |||| 00||| ger d | ||
| 015 | |a 13,N39 |2 dnb | ||
| 016 | 7 | |a 1042021589 |2 DE-101 | |
| 020 | |a 9783769259858 |c Pb. : EUR 48.90 (DE), EUR 39.80 (DE) (Subskr.Pr. bis 31.12.2013), EUR 50.30 (AT), EUR 41.00 (AT) (Subskr.Pr. bis 31.12.2013), sfr 65.90 (freier Pr.), sfr 52.90 (freier Subskr.Pr. bis 31.12.2013) |9 978-3-7692-5985-8 | ||
| 020 | |a 3769259858 |9 3-7692-5985-8 | ||
| 024 | 3 | |a 9783769259858 | |
| 028 | 5 | 2 | |a Best.-Nr.: 100005985 |
| 035 | |a (OCoLC)864564392 | ||
| 035 | |a (DE-599)DNB1042021589 | ||
| 040 | |a DE-604 |b ger |e rakwb | ||
| 041 | 0 | |a ger | |
| 049 | |a DE-578 |a DE-20 |a DE-19 |a DE-1028 |a DE-1102 | ||
| 082 | 0 | |a 344.4304233 |2 22/ger | |
| 084 | |a VR 2500 |0 (DE-625)147655: |2 rvk | ||
| 084 | |a VR 2520 |0 (DE-625)147656: |2 rvk | ||
| 084 | |a VS 5360 |0 (DE-625)147688:253 |2 rvk | ||
| 084 | |a VX 5500 |0 (DE-625)147800:253 |2 rvk | ||
| 084 | |a QV 771 |2 nlm | ||
| 084 | |a 610 |2 sdnb | ||
| 100 | 1 | |a Eckstein, Niels |d 1971- |e Verfasser |0 (DE-588)129012483 |4 aut | |
| 245 | 1 | 0 | |a Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung |b für Studium und Praxis ; mit 19 Tabellen |c Niels Eckstein. Unter Mitarb. von Antje Bock ... |
| 250 | |a 1. Aufl. | ||
| 264 | 1 | |a Stuttgart |b Dt. Apotheker-Verl. |c 2013 | |
| 300 | |a XVI, 204 S. |b Ill., graph. Darst. |c 240 mm x 170 mm, 425 g | ||
| 336 | |b txt |2 rdacontent | ||
| 337 | |b n |2 rdamedia | ||
| 338 | |b nc |2 rdacarrier | ||
| 650 | 0 | 7 | |a Arzneimittelentwicklung |0 (DE-588)4143176-5 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 650 | 0 | 7 | |a Arzneimittel |0 (DE-588)4003115-9 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 650 | 0 | 7 | |a Zulassung |0 (DE-588)4127410-6 |2 gnd |9 rswk-swf |
| 651 | 7 | |a Deutschland |0 (DE-588)4011882-4 |2 gnd |9 rswk-swf | |
| 655 | 7 | |0 (DE-588)4123623-3 |a Lehrbuch |2 gnd-content | |
| 689 | 0 | 0 | |a Deutschland |0 (DE-588)4011882-4 |D g |
| 689 | 0 | 1 | |a Arzneimittelentwicklung |0 (DE-588)4143176-5 |D s |
| 689 | 0 | 2 | |a Arzneimittel |0 (DE-588)4003115-9 |D s |
| 689 | 0 | 3 | |a Zulassung |0 (DE-588)4127410-6 |D s |
| 689 | 0 | |5 DE-604 | |
| 856 | 4 | 2 | |m X:MVB |q text/html |u http://deposit.dnb.de/cgi-bin/dokserv?id=4446685&prov=M&dok_var=1&dok_ext=htm |3 Inhaltstext |
| 856 | 4 | 2 | |m DNB Datenaustausch |q application/pdf |u http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=026843159&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA |3 Inhaltsverzeichnis |
| 943 | 1 | |a oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-026843159 | |
Datensatz im Suchindex
| _version_ | 1806326259956842496 |
|---|---|
| adam_text |
INHALTSVERZEICHNIS
INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT V
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS XV
1 ARZNEIMITTELRECHT 1
1.1 REGULATORISCHE UMGEBUNG L
1.1.1 EUROPAEISCHE GESETZGEBUNG UND IHRE WIRKUNG IM NATIONALEN
RECHT DER MITGLIEDSSTAATEN L
1.1.2 BETEILIGUNG DER WEITEREN LAENDER DES EUROPAEISCHEN
WIRTSCHAFTSRAUMES 2
1.1.3 INTERNATIONALE RICHTLINIEN MIT WIRKUNG IM EUROPAEISCHEN UND
NATIONALEN PHARMARECHT 2
1.1.4 DEUTSCHES ARZNEIMITTELRECHT 3
1.2 BETEILIGTE INSTITUTIONEN 4
1.2.1 EUROPEAN MEDICINESAGENCY (EMA) 4
1.2.2 NATIONALE BEHOERDEN IN DEUTSCHLAND 5
1.2.3 UNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (US FDA) 5
1.3 RECHTLICHE GRUNDLAGEN DER ZULASSUNGSVERFAHREN S
1.3.1 NATIONAL 6
1.3.2 DEZENTRAL 6
1.3.3 ZENTRAL 7
1.3.4 AUF DEM WEG ZUR ZULASSUNG - INTERAKTION MIT DEN BEHOERDEN 8
1.3.5 IM FALLE DER UNEINIGKEIT 8
1.3.6 LIFE CYDE MANAGEMENT - DER LEBENSWEG EINER ZULASSUNG 8
1.4 BESONDERE/ZUSAETZLICHE ANFORDERUNGEN/ASPEKTE 9
1.4.1 PHARMAKOVIGILANZ 9
1.4.2 PAEDIATRIC REGULATION N
1.4.3 ARZNEIMITTEL FUER SELTENE ERKRANKUNGEN 12
2 BETEILIGTE INSTITUTIONEN 15
2.1 DIE EUROPEAN MEDICINES AGENCY, EMA (FRUEHER EMEA) 15
2.2 DAS BUNDESINSTITUT FUER ARZNEIMITTEL UND MEDIZINPRODUKTE
(BFARM) 15
2.3 DAS PAUL-EHRLICH-INSTITUT (PEI) 17
2.K
DAS INSTITUT FUER QUALITAET UND WIRTSCHAFTLICHKEIT IM
GESUNDHEITSWESEN (IQWIG) 17
2.5 DIE INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF
TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS
FOR HUMAN USE (ICH) 18
HTTP://D-NB.INFO/1042021589
INHALTSVERZEICHNIS
2.6 DIE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) 18
2.7 DER GEMEINSAME BUNDESAUSSCHUSS(G-BA) 19
3 DAS ZULASSUNGSDOSSIER: COMMON
TECHNICAL DOCUMENT
20
3.1 BESTANDTEILE DES MODULS 1
22
3.1.1 INHALTSVERZEICHNIS 22
3.1.2 ANTRAGSFORMULAR 22
3.1.3 PRODUKTBESCHRIFTUNG, FACHINFORMATION UND GEBRAUCHSINFORMATION. 23
3.1.4 EXPERT'S STATEMENT AND SIGNATURE 24
3.1.5 SPECIFIC REQUIREMENTSFORDIFFERENTTYPESOF APPLICATIONS 24
3.1.6 ENVIRONMENTAL RISK ASSESSMENT 24
3.1.7 INFORMATION RELATED TO PHARMACOVIGILANCE 24
3.2 DAS MODUL 2 DES CTD - OVERVIEWS AND SUMMARIES 25
3.2.1 DER OVERVIEW 25
3.2.2 DIE CLINICAL SUMMARY 25
1 MODUL 3 DES CTD: DIE
PHARMAZEUTISCHE QUALITAET 27
1*.
1 AUFBAU DES MODULS 3 27
4.1.1 RUBRIK S: DER WIRKSTOFF 27
4.1.2 RUBRIK P: DAS ARZNEIMITTEL 28
4.2 WAS IST PHARMAZEUTISCHE QUALITAET? 30
4.3 DIE SYNTHESE 31
4.4 DAS ARZNEIBUCH 31
4.4.1 DIE ARZNEIBUCHMONOGRAPHIE 32
4.4.2 AUFBAU EINER MONOGRAPHIE 33
4.4.3 PRUEFUNG AUF IDENTITAET 34
4.4.4 PRUEFUNG AUF REINHEIT 34
4.4.5 GEHALTSBESTIMMUNG 35
4.4.6 LAGERUNG 36
4.4.7 VERUNREINIGUNGEN (IMPURITIES AND DEGRADATION PRODUCTS) 36
4.5 DAS ACTIVE SUBSTANCE MASTER FILE-SYSTEM 37
4.6 ARZNEIMITTELFAELSCHUNGEN 38
4.6.1 URSACHE UND HINTERGRUND VON ARZNEIMITTELFAELSCHUNGEN 38
4.6.2 HAEUFIG GEFAELSCHTE ARZNEIMITTELKLASSEN 40
4.6.3 SPEKTAKULAERE FAELLE VON ARZNEIMITTELFAELSCHUNGEN -
DAS GPHF-MINILAB 40
4.7 DIE FORMALPHARMAZIE W
4.7.1 §10 KENNZEICHNUNG 41
INHALTSVERZEICHNIS
4.8 DAS PRUEFPRAEPARAT 42
4.9 BIOANALYTIK 42
5 MODUL K DES CTD: PRAEKLINISCHE STUDIEN:
PHARMAKODYNAMIK, PHARMAKOKINETIK UND TOXIKOLOGIE. 44
5.1
REGULATORISCH ERFORDERLICHE PRAEKLINISCHE STUDIEN 44
5.1.1 PHARMAKOLOGISCHE IN- VITRO- UND IN- VIVO-STUDIEN 45
5.1.2
SICHERHEITSPHARMAKOLOGISCHE STUDIEN
47
5.1.3 PHARMAKOKINETISCHE STUDIEN 47
5.1.4 TOXIKOLOGISCHE IN- VITRO- UND IN- VIVO-STUDIEN 49
5.2 DOSISFINDUNG FUER FIRST-IN-HUMAN PHASE I-STUDIEN 51
6 MODUL 5 DES CTD: KLINISCHE PRUEFUNG VON ARZNEIMITTELN
. 54
6.1 VORAUSSETZUNGEN FUER KLINISCHE STUDIEN 55
6.2 PROBANDENVERSICHERUNG 56
6.3 DAS INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCT DOSSIER (IMPD) 56
6.4 DER SPONSOR 57
6.5 DER VERANTWORTLICHE PRUEFER 57
6.6 RECHTLICHE RAHMENBEDINGUNGEN FUER TEILNEHMER AN KLINISCHEN
STUDIEN 58
6.7 DAS GENEHMIGUNGSVERFAHREN BEI DER ZUSTAENDIGEN
BUNDESOBERBEHOERDE 59
6.8 DER PRUEFPLAN 60
6.9 DAS PRUEFPRAEPARAT NACH GMP 62
6.10
DIE GOOD CLINICAL PRACTICE-LEITLINIE DER ICH
63
6.11 *BESTPRACTICE": ARBEITEN NACH GXP 64
6.12 GCP-LNSPEKTIONEN 65
6.13 DEDARATION OF HELSINKI 65
6.14 ETHIKKOMMISSION 66
6.15 RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIEN (RCT) 67
6.16 PHASE 0 67
6.17 PHASE 1 68
6.17.1 BESONDERE ANFORDERUNGEN AN PHASE-I-STUDIEN 68
6.17.2 KOMBINIERTE PHASE L/LL 69
INHALTSVERZEICHNIS
6
.18 PHASE II 69
6.19 PHASE III 70
6.20 PHASE IV 70
6.21 ANWENDUNGSBEOBACHTUNGEN 71
6.22 WISSENSCHAFTSINITIIERTE STUDIEN 72
6.23 KOHORTENSTUDIEN 72
6.24 FALL-KONTROLL-STUDIEN 73
6.25 REGISTERSTUDIEN 73
6.26 CASE STUDY (EINZELLFALLDARSTELLUNG) 74
6.27 QUERSCHNITTSSTUDIEN 74
6.28 SYSTEMATISCHER REVIEW 75
6.29 META-ANALYSE 76
6.30 EIN- UND AUSSCHLUSSKRITERIEN BEI INTERVENTIONELLEN KLINISCHEN
STUDIEN 76
6.30.1 INDUSION CRITERIA 76
T
6.30.2 EXDUSION CRITERIA 77
6.31 DOKUMENTATION UND MANAGEMENT VON NEBENWIRKUNGEN
IN KLINISCHEN STUDIEN 78
6.31.1 NARRATIVES BEI SAES IN KLINISCHEN PRUEFUNGEN 79
6.32 STUDIENDESIGN 80
6.33 ENDPUNKTE IN KLINISCHEN STUDIEN 84
6.34 DROPOUT UND WITHDRAWALS 84
6.35 UMGANG MIT FEHLENDEN WERTEN (MISSING VALUES) 85
6.36 CONFOUNDER UND BIAS 86
6.37 STRATIFIZIERUNG VON PATIENTENKOLLEKTIVEN 87
6.38 EVIDENZBASIERTE MEDIZIN 88
6.39 EVIDENZBASIERTE PHARMAZIE 89
6.40 BIOWAIVER UND EXTRAPOLATION KLINISCHER DATEN 90
6.41 BIOSTATISTIK - SO WENIG WIE MOEGLICH, ABER SO VIEL WIE NOETIG 91
6.41.1 MASSE FUER DIE LAGE 91
6.41.2 MASSE FUER DIE STREUUNG 92
6.41.3 HAEUFIGKEITSMASSE 93
6.41.4 MASSE FUER DIE ASSOZIATION ZWISCHEN INTERVENTION UND EFFEKT 93
INHALTSVERZEICHNIS
6.41.5 MASSE FUER DIE GENAUIGKEIT EINES STUDIENERGEBNISSES 95
6.M.6 KONZEPTE 96
7 VORBEREITUNG DES
DOSSIERS 98
7.1 ABGRENZUNG DER BEGRIFFE 98
7.1.1 REGISTRIERUNG HOMOEOPATHISCHER ARZNEIMITTEL 98
7.1.2
ZULASSUNG VON HUMANARZNEIMITTELN 98
7.2 VORBEREITUNG EINES ZULASSUNGSANTRAGS 99
7.2.1 MEDICAL WRITING IOO
7.2.2
LEITLINIEN 100
7.2.3 LEITLINIEN IM REGULATORISCHEN BEREICH 101
7.2.4 DIE NOTICE TO APPLICANTS (NTA)
101
7.2.5 SCIENTIFIC ADVICE S.^^102
8 ARTEN DER ARZNEIMITTEL-ZULASSUNG 103
8.1 NATIONALE ZULASSUNGSVERFAHREN 103
8.2 DAS ZENTRALE ZULASSUNGSVERFAHREN (CENTRALIZED PROCEDURE, CP) IOT
8.2.1
ABLAUF EINES CP-VERFAHRENS 105
8.3 MUTUAL RECOGNITION PROCEDURE (MRP) 105
8A DEZENTRALES VERFAHREN (DECENTRALIZED PROCEDURE, DCP) 107
8.5 CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION 108
8.6 MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES 109
8.7 DOCK STOP LIO
8.8 PARALLELIMPORTE 111
8.9 ANWENDUNG EINES ARZNEIMITTELS AUSSERHALB DER ZULASSUNG 112
8
.9
.1
OFF-LABEL-USE
112
8
.9
.2
COMPASSIONATE USE 113
8.10 GENERIKA 113
8.11 HYBRID-ANTRAEGE 114
8.12 BIOSIMILARS IIS
8.12.1
DER MARKT FUER BIOSIMILARS 116
8.13 STANDARDZULASSUNGEN 116
8.1FC SUNSET CLAUSE 117
8.15 VERSAGEN DER ZULASSUNG 117
8
.15
.1
VERSAGUNG IN DER ERSTEN PHASE DER PRUEFUNG DER UNTERLAGEN 118
8
.15
.2
VERSAGUNG IN DER ZWEITEN PHASE DER PRUEFUNG DER UNTERLAGEN (MIT
MITTEILUNG EINES VERSAGUNGSRELEVANTEN MANGELS) 118
INHALTSVERZEICHNIS
8
.16 GEFAEHRDUNGSHAFTUNG FUER ARZNEIMITTEL 119
9 MARKTZULASSUNG VON MEDIZINPRODUKTEN
121
9.1 KLASSIFIZIERUNG VON MEDIZINPRODUKTEN
121
9.2 ZERTIFIZIERUNG VON MEDIZINPRODUKTEN 123
9.3 VERGLEICH DER REGULATORISCHEN RAHMENBEDINGUNGEN FUER
ARZNEIMITTEL UND MEDIZINPRODUKTE 127
9.4 VERGLEICH DER VIGILANZ-VERFAHREN VON ARZNEIMITTELN UND
MEDIZINPRODUKTEN 128
9.5 EIN AUSBLICK IN DEN MEDIZINPRODUKTE-SEKTOR 130
10 COMMITTEES UND WORKING
GROUPS DER EMA
UND IHRE AUFGABEN 133
10.1 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE 135
10.2 COMMITTEE FOR ORPHAN MEDICINAL PRODUCTS (COMP) UND
ORPHAN DRUG STATUS 135
10.3 DAS PAEDIATRIC COMMITEE 136
-10.IT DAS COMMITTEE FOR ADVANCED THERAPIES 137
10.5 DIE AUSNAHME: KOORDINIERUNGSGRUPPE FUER MRP- UND
DCP-VERFAHREN - HUMAN 137
11
LEBENSZYKLUS EINES ARZNEIMITTELS
NACH DER
MARKTEINFUEHRUNG 138
11.1 AUFGABE DER PHARMAKOVIGILANZ 138
11.2
DAS SPONTANMELDESYSTEM 139
11.3 DER PERIODIC SAFETY UPDATE REPORT (PSUR) 142
LL
.FT RISK MANAGEMENT PLAN (RMP)
IM
11.5 PHARMAKOVIGILANZZENTREN 143
U
.6
STUDIEN ZUR ARZNEIMITTELSICHERHEIT
1
11.7
DAS STUFENPLANVERFAHREN
144
11.8
DAS RISIKOVERFAHREN DER EUROPAEISCHEN UNION
148
11.9 AENDERUNGSANZEIGEN (VARIATIONS) 150
11.10 DIE VERLAENGERUNG DER ZULASSUNG (RENEWAL) 150
12 DIE FRUEHE NUTZENBEWERTUNG NACH AMNOG 152
12.1
DER GKV-ARZNEIMITTELMARKT 152
INHALTSVERZEICHNIS
12.2 MARKTZUGANG FUER ARZNEIMITTELINNOVATIONEN 153
12.3 FRUEHE NUTZENBEWERTUNG NACH DEM AMNOG 155
12.^ DIE ARZNEIMITTEL-NUTZEN-VERORDNUNG 157
12.5 DIE AENDERUNG DER G-BA-VERFAHRENSORDNUNG 158
12.6 BEWERTUNG DES ZUSATZNUTZENS 159
12.7 VERGLEICH ZUM HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT
IN GROSSBRITANNIEN 161
12.8 DATENQUALITAET 161
12.9 ERSTATTUNGSFAEHIGKEIT 162
13 GESUNDHEITSWIRTSCHAFT IM PHARMASEKTOR 164
13
.1
ARZNEIMITTELINFORMATION 164
13
.1.1
PRIMAER-, SEKUNDAER-UND TERTIAERLITERATUR 164
13.1.2 MEDIZINISCHE LEITLINIEN 166
13.2 KLASSIFIZIERUNG VON LEITLINIEN 166
13.2.1 SERIOSITAET VON ARZNEIMITTELINFORMATIONEN 167
13.2.2 ARZNEIMITTEL-BEZOGENE INFORMATIONEN AUS DEM INTERNET 167
13.3 MEDIKAMENTE IN DER STATIONAEREN ABRECHNUNG 169
13.3.1 ERLOESMANAGEMENT VON ARZNEIMITTELN 169
13.3.2 EINFUEHRUNG VON FALLPAUSCHALEN 170
13.3.3 ERLOESBERECHNUNG 171
13.3.4 INHALTLICHER AUFBAU VON FALLPAUSCHALEN 171
13.3.5 FORMALER AUFBAU VON FALLPAUSCHALEN 172
13.3.6 ZUSATZENTGELTE 173
13.U CUSTOMER RELATIONSHIP MANAGEMENT M
13.4.1 AUFBAU DES CRM 174
13.4.2 PROBLEMFELDER UND KRITIK DES CRM 177
13.4.3 CRM IM PHARMAMARKT 177
13.5 PROZESS- UND PROJEKTMANAGEMENT IM PHARMASEKTOR UND
ANGRENZENDEN BEREICHEN 178
13.5.1 PROZESSMANAGEMENT 178
13.5.2 PROJEKTMANAGEMENT 184
LITERATUR 189
GLOSSAR 192
SACHREGISTER 196
DIE AUTOREN 203 |
| any_adam_object | 1 |
| author | Eckstein, Niels 1971- |
| author_GND | (DE-588)129012483 |
| author_facet | Eckstein, Niels 1971- |
| author_role | aut |
| author_sort | Eckstein, Niels 1971- |
| author_variant | n e ne |
| building | Verbundindex |
| bvnumber | BV041395474 |
| classification_rvk | VR 2500 VR 2520 VS 5360 VX 5500 |
| ctrlnum | (OCoLC)864564392 (DE-599)DNB1042021589 |
| dewey-full | 344.4304233 |
| dewey-hundreds | 300 - Social sciences |
| dewey-ones | 344 - Labor, social, education & cultural law |
| dewey-raw | 344.4304233 |
| dewey-search | 344.4304233 |
| dewey-sort | 3344.4304233 |
| dewey-tens | 340 - Law |
| discipline | Chemie / Pharmazie Rechtswissenschaft Medizin |
| edition | 1. Aufl. |
| format | Book |
| fullrecord | <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><collection xmlns="http://www.loc.gov/MARC21/slim"><record><leader>00000nam a2200000 c 4500</leader><controlfield tag="001">BV041395474</controlfield><controlfield tag="003">DE-604</controlfield><controlfield tag="005">20140919</controlfield><controlfield tag="007">t</controlfield><controlfield tag="008">131104s2013 ad|| |||| 00||| ger d</controlfield><datafield tag="015" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">13,N39</subfield><subfield code="2">dnb</subfield></datafield><datafield tag="016" ind1="7" ind2=" "><subfield code="a">1042021589</subfield><subfield code="2">DE-101</subfield></datafield><datafield tag="020" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">9783769259858</subfield><subfield code="c">Pb. : EUR 48.90 (DE), EUR 39.80 (DE) (Subskr.Pr. bis 31.12.2013), EUR 50.30 (AT), EUR 41.00 (AT) (Subskr.Pr. bis 31.12.2013), sfr 65.90 (freier Pr.), sfr 52.90 (freier Subskr.Pr. bis 31.12.2013)</subfield><subfield code="9">978-3-7692-5985-8</subfield></datafield><datafield tag="020" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">3769259858</subfield><subfield code="9">3-7692-5985-8</subfield></datafield><datafield tag="024" ind1="3" ind2=" "><subfield code="a">9783769259858</subfield></datafield><datafield tag="028" ind1="5" ind2="2"><subfield code="a">Best.-Nr.: 100005985</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(OCoLC)864564392</subfield></datafield><datafield tag="035" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">(DE-599)DNB1042021589</subfield></datafield><datafield tag="040" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-604</subfield><subfield code="b">ger</subfield><subfield code="e">rakwb</subfield></datafield><datafield tag="041" ind1="0" ind2=" "><subfield code="a">ger</subfield></datafield><datafield tag="049" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">DE-578</subfield><subfield code="a">DE-20</subfield><subfield code="a">DE-19</subfield><subfield code="a">DE-1028</subfield><subfield code="a">DE-1102</subfield></datafield><datafield tag="082" ind1="0" ind2=" "><subfield code="a">344.4304233</subfield><subfield code="2">22/ger</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">VR 2500</subfield><subfield code="0">(DE-625)147655:</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">VR 2520</subfield><subfield code="0">(DE-625)147656:</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">VS 5360</subfield><subfield code="0">(DE-625)147688:253</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">VX 5500</subfield><subfield code="0">(DE-625)147800:253</subfield><subfield code="2">rvk</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">QV 771</subfield><subfield code="2">nlm</subfield></datafield><datafield tag="084" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">610</subfield><subfield code="2">sdnb</subfield></datafield><datafield tag="100" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Eckstein, Niels</subfield><subfield code="d">1971-</subfield><subfield code="e">Verfasser</subfield><subfield code="0">(DE-588)129012483</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="245" ind1="1" ind2="0"><subfield code="a">Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung</subfield><subfield code="b">für Studium und Praxis ; mit 19 Tabellen</subfield><subfield code="c">Niels Eckstein. Unter Mitarb. von Antje Bock ...</subfield></datafield><datafield tag="250" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">1. Aufl.</subfield></datafield><datafield tag="264" ind1=" " ind2="1"><subfield code="a">Stuttgart</subfield><subfield code="b">Dt. Apotheker-Verl.</subfield><subfield code="c">2013</subfield></datafield><datafield tag="300" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">XVI, 204 S.</subfield><subfield code="b">Ill., graph. Darst.</subfield><subfield code="c">240 mm x 170 mm, 425 g</subfield></datafield><datafield tag="336" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">txt</subfield><subfield code="2">rdacontent</subfield></datafield><datafield tag="337" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">n</subfield><subfield code="2">rdamedia</subfield></datafield><datafield tag="338" ind1=" " ind2=" "><subfield code="b">nc</subfield><subfield code="2">rdacarrier</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Arzneimittelentwicklung</subfield><subfield code="0">(DE-588)4143176-5</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Arzneimittel</subfield><subfield code="0">(DE-588)4003115-9</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1="0" ind2="7"><subfield code="a">Zulassung</subfield><subfield code="0">(DE-588)4127410-6</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="651" ind1=" " ind2="7"><subfield code="a">Deutschland</subfield><subfield code="0">(DE-588)4011882-4</subfield><subfield code="2">gnd</subfield><subfield code="9">rswk-swf</subfield></datafield><datafield tag="655" ind1=" " ind2="7"><subfield code="0">(DE-588)4123623-3</subfield><subfield code="a">Lehrbuch</subfield><subfield code="2">gnd-content</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="0"><subfield code="a">Deutschland</subfield><subfield code="0">(DE-588)4011882-4</subfield><subfield code="D">g</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="1"><subfield code="a">Arzneimittelentwicklung</subfield><subfield code="0">(DE-588)4143176-5</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="2"><subfield code="a">Arzneimittel</subfield><subfield code="0">(DE-588)4003115-9</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2="3"><subfield code="a">Zulassung</subfield><subfield code="0">(DE-588)4127410-6</subfield><subfield code="D">s</subfield></datafield><datafield tag="689" ind1="0" ind2=" "><subfield code="5">DE-604</subfield></datafield><datafield tag="856" ind1="4" ind2="2"><subfield code="m">X:MVB</subfield><subfield code="q">text/html</subfield><subfield code="u">http://deposit.dnb.de/cgi-bin/dokserv?id=4446685&prov=M&dok_var=1&dok_ext=htm</subfield><subfield code="3">Inhaltstext</subfield></datafield><datafield tag="856" ind1="4" ind2="2"><subfield code="m">DNB Datenaustausch</subfield><subfield code="q">application/pdf</subfield><subfield code="u">http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=026843159&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA</subfield><subfield code="3">Inhaltsverzeichnis</subfield></datafield><datafield tag="943" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-026843159</subfield></datafield></record></collection> |
| genre | (DE-588)4123623-3 Lehrbuch gnd-content |
| genre_facet | Lehrbuch |
| geographic | Deutschland (DE-588)4011882-4 gnd |
| geographic_facet | Deutschland |
| id | DE-604.BV041395474 |
| illustrated | Illustrated |
| indexdate | 2024-08-03T01:02:40Z |
| institution | BVB |
| isbn | 9783769259858 3769259858 |
| language | German |
| oai_aleph_id | oai:aleph.bib-bvb.de:BVB01-026843159 |
| oclc_num | 864564392 |
| open_access_boolean | |
| owner | DE-578 DE-20 DE-19 DE-BY-UBM DE-1028 DE-1102 |
| owner_facet | DE-578 DE-20 DE-19 DE-BY-UBM DE-1028 DE-1102 |
| physical | XVI, 204 S. Ill., graph. Darst. 240 mm x 170 mm, 425 g |
| publishDate | 2013 |
| publishDateSearch | 2013 |
| publishDateSort | 2013 |
| publisher | Dt. Apotheker-Verl. |
| record_format | marc |
| spelling | Eckstein, Niels 1971- Verfasser (DE-588)129012483 aut Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung für Studium und Praxis ; mit 19 Tabellen Niels Eckstein. Unter Mitarb. von Antje Bock ... 1. Aufl. Stuttgart Dt. Apotheker-Verl. 2013 XVI, 204 S. Ill., graph. Darst. 240 mm x 170 mm, 425 g txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier Arzneimittelentwicklung (DE-588)4143176-5 gnd rswk-swf Arzneimittel (DE-588)4003115-9 gnd rswk-swf Zulassung (DE-588)4127410-6 gnd rswk-swf Deutschland (DE-588)4011882-4 gnd rswk-swf (DE-588)4123623-3 Lehrbuch gnd-content Deutschland (DE-588)4011882-4 g Arzneimittelentwicklung (DE-588)4143176-5 s Arzneimittel (DE-588)4003115-9 s Zulassung (DE-588)4127410-6 s DE-604 X:MVB text/html http://deposit.dnb.de/cgi-bin/dokserv?id=4446685&prov=M&dok_var=1&dok_ext=htm Inhaltstext DNB Datenaustausch application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=026843159&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Inhaltsverzeichnis |
| spellingShingle | Eckstein, Niels 1971- Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung für Studium und Praxis ; mit 19 Tabellen Arzneimittelentwicklung (DE-588)4143176-5 gnd Arzneimittel (DE-588)4003115-9 gnd Zulassung (DE-588)4127410-6 gnd |
| subject_GND | (DE-588)4143176-5 (DE-588)4003115-9 (DE-588)4127410-6 (DE-588)4011882-4 (DE-588)4123623-3 |
| title | Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung für Studium und Praxis ; mit 19 Tabellen |
| title_auth | Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung für Studium und Praxis ; mit 19 Tabellen |
| title_exact_search | Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung für Studium und Praxis ; mit 19 Tabellen |
| title_full | Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung für Studium und Praxis ; mit 19 Tabellen Niels Eckstein. Unter Mitarb. von Antje Bock ... |
| title_fullStr | Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung für Studium und Praxis ; mit 19 Tabellen Niels Eckstein. Unter Mitarb. von Antje Bock ... |
| title_full_unstemmed | Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung für Studium und Praxis ; mit 19 Tabellen Niels Eckstein. Unter Mitarb. von Antje Bock ... |
| title_short | Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung |
| title_sort | arzneimittel entwicklung und zulassung fur studium und praxis mit 19 tabellen |
| title_sub | für Studium und Praxis ; mit 19 Tabellen |
| topic | Arzneimittelentwicklung (DE-588)4143176-5 gnd Arzneimittel (DE-588)4003115-9 gnd Zulassung (DE-588)4127410-6 gnd |
| topic_facet | Arzneimittelentwicklung Arzneimittel Zulassung Deutschland Lehrbuch |
| url | http://deposit.dnb.de/cgi-bin/dokserv?id=4446685&prov=M&dok_var=1&dok_ext=htm http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=026843159&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA |
| work_keys_str_mv | AT ecksteinniels arzneimittelentwicklungundzulassungfurstudiumundpraxismit19tabellen |