Gentherapie: medizinisch-naturwissenschaftliche, rechtliche und ethische Aspekte
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Freiburg ; München
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2013
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Inhalt
Vorwort . 7
I.
Medizinisch-naturwissenschaftliche Aspekte 9
Christopher
Baum
1. Konzeptionelle Grundlagen. 9
2. Gentherapeutische Wirkprinzipien . 13
3. Transgendesign. 14
4.
Virale
Genvektoren. 16
5. Physikochemische Genvektoren. 22
6. Akzessorische Technologien. 25
7. Präklinische Verfahrensentwicklung und Toxikologie. 25
8. Ethische Fragen und Regulation. 30
9. Realisierung wissenschaftlicher Zielsetzungen und
klinische Erfolge. 31
10. Forschungsprogramme und Entwicklungspotenzial. 33
Literaturverzeichnis . 34
11.
Rechtliche Aspekte 41
Gunnar Duttge
1. Gentherapie -
»gateway to the future«?
. 41
2. Vom Standes- zum Arzneimittelrecht. 45
2.1 Gentherapeutika als Arzneimittel. 48
2.2 Zulassungspflicht . 49
2.3 Herstellungserlaubnis bzw. allgemeine Anzeigepflicht . 51
2.4 Klinische Prüfungen. 53
3. Verbleibender HandlungsSpielraum für den »individuellen
Heilversuch«. 60
Inhalt
4. Weitere Anforderungen durch das GenTG. 63
5. Verbot der Keimbahntherapie . 64
6. Ausblick . 66
Zitierte Gesetze, Verordnungen und europäische Richtlinien 67
Rechtsprechung . 68
Literaturverzeichnis . 69
III.
Ethische Aspekte 77
Michael Fuchs
Einleitung . 77
1. Das Konzept der somatischen Gentherapie als Ergebnis einer
normativen Differenzierung. 78
2. Öffentliche Wahrnehmung der Forschung . 80
3. Therapeutisches Potential, Risiken und Unsicherheiten:
Erfahrungen und grundsätzliche Einschätzung. 85
4. Zu den Modellen der Urteilsbildung über experimentelle Gen¬
therapien und zur Frage der adäquaten Regulationsinstanzen. 92
5. Keimbahneingriffe. 100
6. Intrauteriner Gentransfer . 107
7. Anwendung des Gentransfers außerhalb therapeutischer
Zielsetzungen . 110
8. Der Gesichtspunkt der finanziellen Kosten verändernder
gentechnischer Interventionen. 115
9. Schlussfolgerungen. 116
Literaturverzeichnis . 118
Hinweise zu den Autoren und Herausgebern . 128 |
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